Личный кабинет
АКНЕТИН капс. 8 мг блистер №30
rx
Код товара: 127390
Производитель: Jadran (Хорватия)
9 500,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 27.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Acnetin ® .
( Acnetin ® )
Место хранения:
Активный ингредиент: изотретиноин;
1 капсула содержит 8 мг или 16 мг изотретинона;
Вспомогательные вспомогательные: соярильмакроалглицериды, соевое нефть, сорбитанолог, желатин, диоксид титана (E 171), красный оксид железа (E 172) (для дозирования 8 мг), индикагию (E 132) (для дозирования 16 мг), оксид железа (для дозирования 16 мг), оксид железа E 172) (для дозирования 16 мг).
Лекарственная форма. Капсулы.
Основные физики --чевные свойства:
Капсулы 8 мг - желатиновые капсулы № 3 красновато-коричневые.
Контент капсулы представляет собой восковую пасту апельсина.
Капсулы 16 мг - желатиновые капсулы № 1 с белым телом и зеленой крышкой.
Контент капсулы представляет собой восковую пасту апельсина.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства для системного лечения угрей. ATH D10B A01 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм действия
Изотрените - стереоизомер транс - ретиной кислоты (тетинин). Точный механизм действия
Изотретинок еще не определен, но было установлено, что улучшение клинического
Картины тяжелых форм прыщей связаны с уменьшением активности сальных желез и гистологически
подтверждено снижением их размера. Кроме того, противовоспалительное действие является третенином
на коже.
Эффективность
Гиперкератоз клеток эпителия волосяного фолликула и сальной железы приводит к измельчению корнеоцитов в железе воздуха и блокировать последний кератин и избыток сок. После этого формируется комон, и в некоторых случаях прилагается воспалительный процесс. ACNet® подавляет пролиферацию секоцитов и действует на прыщи, восстанавливая нормальный процесс дифференциации клеток. SALO SALO является главной подложкой для роста пропинибактерий ACNES , снижая производство кожи жира подавляет бактериальную колонизацию воздуховода.
Фармакокинетика.
Поглощение
Поглощение изотретина в желудочно-кишечной трактах переменной и линейной зависимости зависит
Из дозы препарата в терапевтическом диапазоне дозировки. Абсолютная биодоступность
Изоотретино не было определено, потому что нет лекарственного препарата отсутствует
внутривенное применение, но экстраполяция результатов исследований на собаках
Позволяет взять на себя очень низкую и переменную систему биодоступности. Прием изотеретинина с едой увеличивает свою биодоступность в два раза по сравнению с приемом пустого желудка.
Распределение
Изотретиноин почти полностью связывается с белками в плазме крови (99,9%), в основном с альбуминами. Объем распределения изотренина в организме человека неизвестен, поскольку лекарственная форма для внутривенного введения не существует. Концентрации изотренина в эпидермисе составляют только половину этой сыворотки крови. Концентрации ISOTRETETINUM плазмы примерно в 1,7 раза выше, чем концентрации в цельной крови из-за плохого проникновения изотретинина в эритроцитах.
Метаболизм
После перорального введения в плазме крови наблюдается три основных метаболита: 4-оксо-
Изотрените, Тертиноин (полностью трансеттиновая кислота) и 4-оксо-ретенун. Эти метаболиты продемонстрировали биологическую активность в нескольких тестах in vitro . 4-оксо-
Изотерино, как показано в нескольких клинических испытаниях, имеет значительную судьбу в терапевтической активности изотретинизма (ингибирование выделения салата кожи, независимо от уровня изотретинина и твердорода в плазме крови). Основным метаболитом является 4-оксо изотирен, концентрация плазмы которого в равновесии в 2,5 раза выше, чем концентрация исходного препарата. Другие метаболиты, включая сопряжения глюкуронида,
незначительный.
Поскольку изотеренииноиндионные и тетиноиновые (полностью трансеттиновая кислота) возвращаются друг к другу, метаболизм черепахи связан с метаболизмом изотретинина. Было обнаружено, что 20-30% дозы изотреномы метаболизируется изомеризацией.
В фармакокинетике изотретиноина у человека существенная роль может играть энтерогенепатически
циркуляция.
В исследовании метаболизма in vitro показал, что в преобразовании изотретинина до 4-оксо-
Изотретин и трицинин принимают участие в нескольких ферментах CYP. Очевидно, ни один из изоформ
не играет доминирующую роль. Acnein ® и его метаболиты не оказывают существенного влияния на
Активность ферментов CYP.
Разведение
После получения внутренне радиоактивных меченых изогретина в моче и Cali получается
примерно одинаковое количество. Срок годности терминальной фазы для неизмененного препарата с пероральным введение у пациентов с угрей в среднем составляет 19 часов. Срок годности клеммной фазы для 4-оксо-изотреной варьируется от 7 до 39 часов.
Изотретиноин относится к естественным (физиологическим) ретиноидам. Эндогенная концентрация
Ретиноиды восстанавливаются примерно через 2 недели после применения ACNETIC ® .
Фармакокинетика в специальных клинических случаях
Поскольку изотретиноин противопоказан в нарушении функции печени, данные о фармакокинетике препарата относительно этой группы пациентов ограничены.
Почечная недостаточность не значительно уменьшает плазменный клиренс изотререна или 4-оксо-
изотретинин.
Клинические характеристики.
Индикация.
Сильные формы угрей (в частности узел и конглооббал прыщи, прыщи с предрасположенностью к постоянным рубценциям), которые не подвергаются воздействию стандартных методов лечения (система антибактериальной терапии, локальной обработки).
Противопоказание.
Женщины репродуктивного века в невыполнении всех условий «Программа профилактики беременности»; повышенная чувствительность к изотеретинину или к любым компонентам препарата; отказ печени; произносится гиперлипидемия; Гипервитаминоз А; Сопутствующая терапия с тетрациклинами. В связи с тем, что ACNetin® содержит соевое масло, препарат противопоказан для использования пациентами с аллергией на арахис и соевые бобы.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Из-за возможного увеличения симптомов гипервитаминоза одновременная цель ACnetin ® и витамина А. следует избегать.
Сообщается о случаях доброкачественного роста внутричерепного давления (псевдопулель мозга) при одновременном использованном изотретинине с тетрациклинами. Следовательно, следует избегать одновременного использования с тетрациклинами (см. Разделы «Противопоказания», «Особенности применения»).
Комбинированное применение с местными кератолитическими или отвлеченными препаратами
Для лечения прыщей противопоказано из-за возможного улучшения локального раздражения (см.
Раздел «Особенности приложения»).
Особенности приложения.
«Программа предупреждений на беременность»
Этот лекарственный продукт тератогенный
ACNet ® противопоказан для репродуктивного возраста женщин, если у женщины нет
Подходит для всех критериев ниже:
- Он был диагностирован с тяжелой формой угрей (узловой и конглоббальной прыщей, прыщей с предрасположенным к постоянным рубцеванием), которая не подвержена стандартным методам лечения (система антибактериальной терапии, локальной обработки);
- Это понимает тератогенный риск препарата;
- Она понимает необходимость обязательного визита к доктору каждого месяца;
- Он способен придерживаться надежных и непрерывных агентов контрацепций для
За 1 месяц до лечения Acnetine ® , во время лечения и в течение месяца после окончания лечения; Желательно использовать одновременно 2 различных метода контрацепции, включая барьер;
- Даже с аменореей, он должен придерживаться надежных средств контрацепции;
- Он должен подтвердить, что он понимает сущность мер предосторожности;
- Об этом сообщается об опасностях беременности при лечении ACNetic ® и понимает необходимость немедленно проконсультироваться в случае подозрения на беременность;
- Она понимает необходимость и последовательный тест на беременность до, во время и через
5 недель после лечения;
- Он подтверждает, что он знает опасность использования изотеретиномы и необходимости мер предосторожности.
Использование контрацептивов для вышеуказанных рекомендаций при лечении изотретинена необходимо рекомендовать даже сексуально активными женщинами, за исключением, если доктор считает, что есть все основания, которые указывают на отсутствие риска, чтобы забеременеть.
Доктор должен быть уверен , что:
- Пациент может понять и выполнять все вышеупомянутые требования по профилактике беременности;
- Пациент понимает эти условия;
- Пациент придерживается по меньшей мере, и лучше, чем два эффективных противозачаточных средства, включая барьерный метод, в течение 1 месяца до лечения Acnetic ® , во время лечения и в течение месяца после лечения;
- Отрицательный результат надежного теста на беременность перед получением препарата, во время лечения и через 5 недель после окончания терапии. Даты и результаты теста на беременность должны быть задокументированы.
Профилактика беременности.
Пациенты должны познакомиться с методами контрацепции. Если они не используют
Эффективные методы контрацепции доктор должен предоставить соответствующие рекомендации.
Минимальное требование - это использование женщин, которые рискуют забеременеть, по крайней мере,
1 Эффективный метод контрацепции. Лучше использовать два дополнительных метода
контрацепция, включая метод барьера. Методы контрацепции должны быть продолжены
Используйте не менее 1 месяца после окончания лечения Acne- ® , даже
Пациенты с аменореей.
Тест на беременность.
В соответствии с существующей практикой, тест на беременность с минимальной чувствительностью 25 ммо / мл / мл.
следует проводить в первые 3 дня менструального цикла.
К началу лики Ли
Исключить возможную беременность до применения контрацептивов доктор имеет
Зарегистрируйте результат и дату первого исследования для беременности. У пациентов с нерегулярным менструальным циклом тест на беременность зависит от сексуальной активности. Тест должен проводиться через 3 недели после незащищенного полового акта. Доктор должен информировать пациента о методах контрацепции.
Тест на беременность должен выполняться в день назначения ® или за 3 дня до посещения пациента
к доктору. Специалист должен зарегистрировать результаты теста. Препарат может быть
Назначен только пациентам, которые получают эффективную контрацепцию как минимум за 1 месяц до
Начать лечение с Acnetine ® . Тест должен обеспечить, чтобы пациент неавторизован на
Момент лечения изотретиненом.
Во время лечения
Пациент должен посещать доктора каждые 28 дней. Необходимость ежемесячного тестирования
Для беременности определяется в соответствии с местными практиками и с учетом сексуальных
Деятельность и история недавних менструальных циклов (ненормальная менструация, отсутствие
периодичность или аменорея). При наличии чтений тест на беременность провести день
Посетите или за 3 дня до визита доктора.
Полное лечение
Через 5 недель после окончания лечения, чтобы преследовать последний тест на исключение
беременность.
Фармацевт должен убедиться, что рецепт для репродуктивного возраста ACNET® был выписан
Только 30 дней лечения, продолжение лечения требует нового назначения препарата
врач.
Идеально проведение тестирования на беременность, рецепт и подготовка
Рекомендуется потратить в течение одного дня. Выдача ACNETIC ® в аптеке должна проводиться только в течение 7 дней с момента утверждения рецепта.
Мужчины пациенты .
Существующие данные указывают на то, что у женщин подвержены воздействию препарата из семьи и семена
Жидкости мужчин, которые использовали ACNetn ® , недостаточны для появления тератогенных эффектов
Acnetic ® . Мужчины должны исключить возможность использования наркотиков для других, особенно женщин.
Дополнительные бронирования
Пациенты должны быть проинформированы, чтобы никогда не отдавать это лекарство другим лицам
и вернуть любые неиспользованные капсулы своего врача после окончания лечения.
Пациенты не должны быть донорами крови во время лечения и через 1 месяц после него
подвеска, поскольку существует потенциальный риск трансмиссии сундузы в плод беременных женщин
Женщины.
Учебные материалы
Чтобы помочь врачам, фармацевтам и пациентам избежать риска ACNETIN ® в
Фрукты, производитель предоставляет образовательные материалы, направленные на предотвращение тератогенных последствий препарата, рекомендаций по использованию контрацепции до начала терапии и рекомендации по необходимости тестирования на беременность.
Полная информация о тератогенном риске и строгом соблюдении мер предупреждения
Беременность содержит программу предупреждения о беременности всем пациентам
- как мужчины, так и женщины.
Психические расстройства
У пациентов, получавших ACnet ® , депрессия, депрессия с агробированием была описана,
Тревога, тенденция к агрессивности, изменения настроения, психотические симптомы и очень редко - самоубийственные мнения, самоубийцы и самоубийство (см. Раздел «Побочные реакции»). Необходимо быть осторожным с больным депрессией в анамнезе и наблюдать за пациентами к предмету
Появление депрессии во время лечения, при необходимости, направляйте пациентов к соответствующим специалистам. Однако отмена ACNetic ® может не привести к исчезновению симптомов и нуждается в дальнейшем наблюдении на специалистах.
Расстройства от кожи и подкожной ткани
В изолированных случаях в начале терапии наблюдается обострение прыщей, что обычно
Проходит 7-10 дней без регулировки дозы препарата.
Следует предотвратить интенсивное воздействие солнечных или ультрафиолетовых лучей. Если необходимо
С солнца следует использовать высокоохранительные факторы с мировым фильтром не менее 15.
Невозможно нести глубокое химическое дермабразия и лазерное лечение на фоне лечения
Acnetine ® и в течение 5-6 месяцев после лечения, поскольку существует высокий риск возникновения
Гипертрофические шрамы в атипичных зонах и реже - появление гипер и гипопигментаций на участках
лечение. При лечении Acnetine ® и в течение 6 месяцев после лечения это невозможно
Для проведения эпиляции с восковыми приложениями из-за риска отсоединения эпидермиса.
Одновременное использование ACNETIC ® с местным кератолитическим или отшелушителем
Агенты лечения прыщей следует избегать из-за возможностью увеличения локального раздражения (см. Раздел «Взаимодействие» с другими лекарствами и другими типами взаимодействий »).
Пациенты, получающие ACNet ® , рекомендуется использовать увлажняющую мазь или кремы тела, бальзам для губ, чтобы уменьшить сухость кожи и губы в начале лечения.
В период после регистрации препараты зарегистрировали случаи тяжелых реакций из кожи (экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенс-Джонсона, токсический эпидермальный некролис). Поскольку эти случаи трудно различить другие кожные реакции, которые могут возникнуть (см. Раздел «Побочные реакции»), пациенты должны предупредить о признаках и симптомах этих заболеваний и тщательно соблюдают тяжелые кожные реакции. Если подозреваются тяжелые кожные реакции, лечение изотретинена должно быть отменено.
Аллергические реакции
Редко сообщает анафилактические реакции в некоторых случаях - после предыдущего
Местное применение ретиноидов. Аллергические кожные реакции не сообщались.
Сообщили о серьезных случаях аллергического вакулита, часто с фиолетовым (синяки - это те
Красные пятна), конечностей и безвредных проявлений. Серьезные аллергические реакции требуют прерывания терапии и тщательного мониторинга.
Расстройства органов зрения
Сухость глаз, мутность роговицы, ухудшение ночного видения и кератита обычно проходит
После отмены препарата. С сухой слизистой оболочкой, глаз может использовать нанесение влажности мази или подготовку искусственной слезы. С непереносимостью контактных линз для лечения вы должны использовать очки.
У некоторых пациентов можно уменьшить остроту ночного видения, которое иногда происходит внезапно (см.
Глава «Способность влиять на скорость реакции при движении автомобилей или работать с
другими механизмами »). При наличии жалоб на зрение, такие пациенты должны быть отправлены в офтальмолог и рассмотреть отсутствие препарата.
Расстройства кости и мышечной системы и соединительной ткани
На фоне применения ACNetic ® возможна боль в мышцах и суставах, увеличение сыворотки креатина фосфокиназы, особенно с интенсивной физической активностью (см. Раздел «Побочные реакции»).
Через несколько лет после использования ACNETIC ® для лечения дискератоза в очень
Высокие дозы разработанные изменения костей, в том числе преждевременное закрытие эпифизерных зон
Рост, гиперостоз, кальцификация связи и сухожилия. Уровни дозы, продолжительность лечения и
Общая кумулятивная доза у этих пациентов, как правило, превысила рекомендующую для
Лечение прыщей.
Доброкачественная внутричерепная гипертония
Описанные случаи доброкачественной внутричерепной гипертонии, некоторые из которых были вызваны
Одновременное использование с тетрациклинами (см. Разделы «Противопоказания», «Взаимодействие с
Другие лекарства и другие виды взаимодействия »). Знаки и симптомы доброкачественного
внутрішньочерепної гіпертензії включають головний біль, нудоту та блювання, порушення
зору та набряк соска зорового нерва. Пацієнтам, у яких розвивається доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія, слід негайно відмінити препарат.
Гепатобіліарні розлади
Рекомендується контролювати печінкові ферменти до лікування, через 1 місяць після його
початку, а потім – кожні 3 місяці, якщо нема клінічних показань для більш частого моніторингу. Відзначено тимчасове та зворотне підвищення печінкових трансаміназ, у
більшості випадків – у межах норми, які поверталися до норми протягом лікування. Якщо рівень трансаміназ перевищує норму, необхідно зменшити дозу
препарату або відмінити його.
Ниркова недостатність
Порушення функції нирок або ниркова недостатність не впливають на фармакокінетику
ізотретиноїну. Тому ізотретиноїн можуть приймати пацієнти з нирковою недостатністю.
Однак рекомендовано починати з низької дози і титрувати її до максимальної переносимої
дози (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Метаболізм ліпідів
Варто визначати рівень ліпідів у сироватці натще (до лікування, через 1 місяць після початку, потім кожні 3 місяці, якщо немає клінічних показань для більш частого мониторингу). Зазвичай підвищений рівень ліпідів сироватки крові нормалізується після зменшення дози або відміни препарату, а також при дотримуванні дієти. Застосування ізотретиноїну пов'язано з підвищенням рівнів тригліцеридів. Слід припинити прийом ізотретиноїну у випадку неконтрольованої гіперліпідемії або при симптомах панкреатиту.
Підвищення рівня тригліцеридів понад 800 мг/дл або 9 ммоль/л може супроводжуватися
розвитком гострого панкреатиту, можливо, з летальним наслідком.
Гастроінтестинальні розлади
При лікуванні ізотретиноїном можливий розвиток запального захворювання кишечнику
(включаючи регіонарний ілеїт) у пацієнтів без попередньо існуючих захворювань кишечнику. Пацієнтам з тяжкою (геморагічною) діареєю необхідно негайно відмінити препарат.
Групи підви щеного ри зику
Пацієнтам з цукровим діабетом, ожирінням, алкоголізмом або порушеннями жирового
обміну під час лікування ізотретиноїном може знадобитися більш частий контроль рівня
глюкози в сироватці крові та/або ліпідів. Повідомлялося про підвищення цукру крові
натщесерце і діагностику нових випадків цукрового діабету під час лікування ізотретиноїном.
Застосування у період вагітності або годування груддю .
Вагітність є абсолютни м протипоказанням для застосування Акнетіну ® (див. розділ
«Протипоказання»). Якщо вагітність виникає у той період, коли жінка приймає
Акнетін ® , незважаючи на застережні заходи, або протягом місяця після закінчення
терапії, існує дуже велика небезпека народження дитини з тяжкими та серйозними
вадами розвитку.
Вади розвитку плода, пов'язані з дією ізотретиноїну, включають порушення з боку
центральної нервової системи (гідроцефалія, вади/аномалії розвитку мозочка, мікроцефалія),
вади розвитку обличчя, вовча паща, аномалії зовнішнього вуха (відсутність зовнішнього
вуха, малий або відсутній зовнішній слуховий прохід), вади розвитку очей (мікрофтальмія),
аномалії серця і судин (конотрункальні вади серця, такі як тетрада Фалло, транспозиція
магістральних судин, дефект перегородок), аномалії тимуса і паращитовидних залоз. Крім
того, збільшується ризик мимовільних викиднів.
При виникненні вагітності у жінки, яка проходить лікування ізотретиноїном, терапію слід
припинити і звернутися до лікаря, який спеціалізується і має досвід у сфері тератології для
оцінки стану і консультації.
Годування груддю.
Завдяки високій ліпофільності ізотретиноїну існує велика можливість того, що він
проникає у грудне молоко. Через можливі побічні ефекти у дитини, пов'язані з дією
препарату через материнське молоко, застосування ізотретиноїну протипоказане жінкам у
період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Протягом лікування та у рідкісних випадках – після нього у деяких пацієнтів спостерігалося зниження гостроти сутінкового зору (див. розділи «Побічні реакції», «Особливості застосування»). Оскільки у деяких осіб маніфестація цих явищ була раптовою, пацієнтам слід повідомити про можливість виникнення даної проблеми та попередити про необхідність бути обережними при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Дуже рідко повідомлялося про випадки сонливості, запаморочення, порушення зору. Пацієнтів слід попередити, що при виникненні вказаних симптомів їм не слід керувати автотранспортом, працювати з механізмами або брати участь у будь-якій іншій діяльності, яка може наражати їх або оточуючих на небезпеку.
Спосіб застосування та дози.
Акнетін ® призначати дорослим та дітям віком від 12 років, починаючи з дози 0,4 мг/кг на добу. Капсули потрібно приймати під час їди 1 або по 2 рази на добу.
У випадку пропуску прийому встановленої дози препарату не рекомендується приймати подвійну дозу препарату!
Терапевтична відповідь на Акнетін ® , а також небажані ефекти дозозалежні і мають різний ступінь вираженості. Це вимагає індивідуальної корекції дози у ході лікування. Для більшості пацієнтів доза становить від 0,4 до 0,8 мг/кг на добу.
Нерідко на початку лікування відзначається короткочасне загострення захворювання. Ефективність лікування і побічні дії у різних хворих відрізняються, тому через 4 тижні терапії слід індивідуально підібрати дозу дорослим від 0,1 до 1 мг/кг на добу. Максимальну добову дозу 1 мг/кг можна призначати лише протягом обмеженого часу.
Зазвичай курс лікування триває від 16 до 24 тижнів. При оцінці результатів терапії необхідно пам'ятати, що нерідко дія препарату триває і після відміни лікування. У зв'язку з цим повторний курс слід призначати не раніше, ніж через 8 тижнів.
Для більшості пацієнтів, щоб позбутися акне, достатньо лише одного курсу лікування. У випадку підтвердження рецидиву можна запропонувати повторний курс ізотретиноїну. Дозу для повторного лікування слід призначати відповідно до вищенаведених рекомендацій.
Для пацієнтів, які погано переносять рекомендовані дози, можна продовжувати лікування у меншій дозі, що повинно супроводжуватися збільшенням тривалості лікування і може відповідно спричинити збільшення ризику рецидиву. Для таких пацієнтів потрібно продовжити курс лікування із призначенням максимально прийнятної дози.
Діти.
Препарат не рекомендується приймати дітям віком до 12 років, оскільки безпека та ефективність застосування в цій віковій групі не досліджені.
Передозування.
Ізотретиноїн є похідним вітаміну А. Хоча гостра токсичність ізотретиноїну є низькою, у випадку ненавмисного передозування можуть з'явитися ознаки гіпервітамінозу А. Прояви гострої токсичності вітаміну А включають тяжкий головний біль, нудоту або блювання, сонливість, подразливість, свербіж. Симптоми випадкового та навмисного передозування, напевне, є однаковими. Ці симптоми є зворотними та зникають без необхідності лікування.
Побічні реакції.
Деякі побічні ефекти ізотретиноїну залежать від дози. Зазвичай побічні реакції мають
зворотний характер після корегування дози або відміни препарату, але деякі можуть
зберігатися після припинення лікування. Симптомами, про які найчастіше повідомлялося
при застосуванні ізотретиноїну, є сухість шкіри, слизових оболонок, у тому числі губ
(хейліт), носової порожнини (кровотечі з носа), очей (кон'юнктивіт).
Для опису частоти побічних реакцій використовуються наступні категорії: дуже поширені
(≥1/10), поширені (≥1/100, < 1/10), рідко поширені (≥1/10000, < 1/1000), дуже рідко поширені
(≤ 1/10000).
Інфекції: дуже рідко поширені – грампозитивні бактеріальні інфекції шкіри та слизових
оболонок.
Розлади системи крові та лімфатичної системи: дуже поширені – анемія, прискорення
ШОЕ, тромбоцитопенія, тромбоцитоз; поширені – нейтропенія; дуже рідко поширені –
лімфаденопатія.
Розлади імунної системи: рідко поширені – алергічні реакції з боку шкіри, анафілактичні реакції, реакції гіперчутливості.
Розлади обміну речовин, метаболізму: дуже рідко поширені – цукровий діабет,
гіперурикемія.
Психічні розлади: рідко поширені – депресія, посилення депресії, схильність до агресії,
тривожність, зміни настрою; дуже рідко поширені – порушення поведінки, психотичні
розлади, спроби самогубства, самогубство.
Розлади нервової системи: поширені – головний біль; дуже рідко поширені – доброякісна
внутрішньочерепна гіпертензія, судоми, сонливість, запаморочення.
Розлади з боку органів зору: дуже поширені – блефарит, кон'юнктивіт, сухість очей,
подразнення очей; дуже рідко поширені – нечіткість зору, катаракта, порушення кольоросприйняття, непереносимість контактних лінз, помутніння рогівки, зниження гостроти сутінкового зору, кератит, набряк соска зорового нерва (як прояв доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії), фотофобія, порушення зору.
Розлади з боку органів слуху та лабіринту: дуже рідко поширені – порушення слуху.
Судинні розлади: дуже рідко поширені – васкуліт (наприклад, гранулематоз Вегенера,
алергічний васкуліт).
Розлади з боку органів дихання, грудної клітини та середостіння: поширені – носові
кровотечі, сухість у носі, назофарингіт; дуже рідко поширені – бронхоспазм (особливо у
пацієнтів з астмою), дисфонія.
Розлади з боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко поширені – коліт, ілеїт, сухість у
горлі, шлунково-кишкові кровотечі, геморагічна діарея, запальні захворювання кишечнику,
нудота, панкреатит (див. розділ «Особливості застосування»).
Гепатобіліарні розлади: дуже поширені – підвищення трансаміназ (див. розділ «Особливості
застосування»); дуже рідко поширені – гепатит.
Розлади з боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже поширені – хейліт, дерматит, сухість
шкіри, локалізоване злущення, свербіж, еритематозне висипання, травматичність шкіри
(ризик ушкоджень при терті); рідко поширені – алопеція; дуже рідко поширені –
фульмінантні форми акне, загострення акне (гіперемія акне), еритема (обличчя), екзантема,
розлади з боку волосся, гірсутизм, оніходистрофія, пароніхій, фотосенсибілізація, піогенна
гранульома, гіперпігментація шкіри, підвищена пітливість; частота невідома* –
мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
Розлади з боку кісток, м 'язів та сполучної тканини: дуже поширені – артралгія, міалгія,
біль у спині (особливо у дітей та підлітків); дуже рідко поширені – артрит, кальциноз
(кальцифікація зв'язок та сухожиль), передчасне закриття зон росту епіфізів, екзостоз,
гіперостоз, зменшення щільності кісткової тканини, тендиніти.
Розлади з боку нирок та сечовидільної системи: дуже рідко поширені – гломерулонефрит.
Загальні розлади: дуже рідко поширені – грануляція тканини (підвищене формування),
підвищена втомлюваність.
Лабораторні показники: дуже поширені – гіпертригліцеридемія, зменшення рівня
ліпопротеїдів високої щільності; поширені – гіперхолестеринемія, гіперглікемія, гематурія,
протеїнурія; дуже рідко поширені – підвищення і КФК в крові.
*- частота не може бути оцінена на основі наявних даних.
Термін придатності . 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка.
По 10 капсул у блістері; по 3 блістери в упаковці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
С.М.Б. Технолоджі СА.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Рю ду Парк Ендастріель 39, Б - 6900 Марш-ен-Фамен, Бельгія.
Заявник.
«Ядран» Галенська Лабораторія д.д.
Місцезнаходження заявника.
Свільно 20, 51000 Рієка, Хорватія.
ИЗОТРЕТИНОИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа