Личный кабинет
АКСЕТИН табл. п/о 250 мг №10
rx
Код товара: 449981
Производитель: Medochemie (Кипр)
2 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 27.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Подсвидетельствование
Аксетин.
Место хранения:
Активный ингредиент: Cefuroxime;
1 таблетка содержит Cefuroxime (в виде цефуроксима аксессуаров) 250 мг или 500 мг;
Вспомогательные вспомогательные: микрокристаллическая целлюлоза 105, диоксид кремния коллоидный безводный,
Натриевый кроскаррелоз, лаурилсульфат натрия, растительный масло гидрогенизированные, гипромелоза 2910, пропиленгликоль, диоксид титана (E 171), тальк.
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
Для таблеток 250 мг: белый, в виде капсулы диоксида таблеток, покрытых пленкой оболочкой, с рисом с одной стороны, диаметр ядра 8x14 мм;
Для таблеток 500 мг: белый, в виде таблеток диоксида капсул, покрытых пленочной оболочкой, с рисом двух сторон, диаметр ядра 9x19 мм.
Риск предназначен для облегчения неисправности с целью облегчения глотания, а не для распределения на уровне дозы.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные агенты для системного применения. Цефалоспорины второго поколения. ATH J01D C код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм действия
Caefuroxymes Axetil гидролизован ферментами эстеразы к активному антибиотику цефуроксима. Caefuroxime подавляет синтез клеточной мембраны микроорганизмов путем прикрепления к пенициллинзеру белков (POB). Это приводит к прерыванию биосинтеза клеточной стенки (пептидогликана), который вызывает лизис и гибель бактериальных клеток.
Механизм сопротивления
Устойчивость к Cefuroxime может быть связано с одним или несколькими из следующих процессов:
- гидролиз бета-лактамов, в том числе (но не только) с расширенным спектром бета-лактамазы (ESBL) и ферментами AMPC, которые могут быть индуцированы или стабильно активированы в определенных аэробных грамотрицательных бактериальных видах;
- снижение сродства PPB для цефуроксима;
-Все мембранная непроницаемость, которая ограничивает доступ цефуроксима к PPB в грамотрицательных бактериях;
- Бактериальные насосные системы экзлуки.
Ожидается, что организмы, которые стали устойчивостью к другим формам инъекционных форм цефалоспоринов, устойчивы к цефуроксиму.
В зависимости от механизма устойчивости к организмам с приобретенной устойчивостью к пенициллинам они могут продемонстрировать снижение чувствительности или устойчивости к цефуроксиму.
Предельные концентрации аксетиля Cefurocime
Максимальные минимальные ингибирующие концентрации (Mick) Cefuroxime, ценность которого основано на определении роста бактерий в соответствии со стандартами Европейского комитета по определению чувствительности к антибиотикам (EUCAST), предусмотрено в таблице ниже:
Таблица 1
Бактерии | MIC (мг / мл) | |
чувствительный | нечувствителен | |
Enterobacteriaceae 1.2. | ≤ 8. | > 8. |
Staphylococcus SPP. | Примечание 3 | Примечание 3 |
Streptococcus a, b, c и g | Примечание 4. | Примечание 4. |
Пневмококк. | ≤ 0,25. | > 0,5. |
Moraxella Catarrhalis | ≤ 0,125. | > 4. |
Гемофильные гриппы. | ≤ 0,125. | > 1. |
Недействителен, связанный с предельными значениями 1 | Солнце 5 . | Солнце 5 . |
1 предельные концентрации цефалоспоринов для Enterobacteriaceae демонстрируют все клинически важные механизмы сопротивления (включая ESBL и опосредованные плазмиды AMPC). Некоторые штаммы, которые производят бета-лактамазу, чувствительны или имеют промежуточную чувствительность к цефалоспоринам 3 или 4-го поколения с этими предельными концентрациями и должны быть представлены в соответствии с определенным, то есть наличие или отсутствие самого ESBL не влияет на категоризацию чувствительности. Отказ Во многих регионах рекомендуется обнаружение и характеристики ESBL или обязательны для борьбы с инфекцией.
2 только несложные инфекции мочевыводящих путей (цистит) (см. Раздел «Показания»).
3 Чувствительность стафилококков к цефалоспоринам течет от чувствительности к метициллину, за исключением гефтазидов, CEFIXIM и CEFTIBUUUUUUut, которые не имеют ограничивающих концентраций и не должны использоваться для лечения стафилококковой инфекции.
4 Бета-молочная чувствительность бета-гемолитических стрептококковских групп A, B, C и G протекает от чувствительности к пенициллину.
5 Недостаточно данных, подтверждающих, что эти штаммы являются хорошей целью для терапии. Микрофон с разъяснением, но без приписывания чувствительных или нечувствительных микроорганизмов.
Микробиологическая чувствительность
Приобретенное устойчивость к антибиотику отличается в разных регионах и со временем, а для отдельных штаммов может значительно варьироваться. При необходимости желательно применяться к локальным данным из антибиотической чувствительности, особенно при лечении тяжелых инфекций.
Caefuroxime обычно имеет высокую активность по отношению к таким микроорганизмам in vitro:
Чувствительные микроорганизмы |
Грамоположительные аэробы: Staphylococcus aureus (метициллинг) * Коагулаз-отрицательный стафилококк (метициллинг) Strepeptococcus pyogenes. Streptococcus агалактии |
Грамотрицы аэробов : Гемофильные гриппы. Naemophilus parainfluenzae. Moraxella Catarrhalis |
Спирохоты: Ворелия Бургдорофери. |
Микроорганизмы, для которых приобретенные беспокойные могут быть проблема |
Грамоположительные аэробы: Пневмококк |
Грамотрицы аэробов : Citrobacter Freundii Enterobacter Aerogenes. Enterobacter Cloacae. Кишечная палочка. Клебсиелла пневмонии Proteus Mirabilis. Proteus штаммы (кроме P. vulgaris ) Практическими напряжениями |
Грамоположительные анаэроб : Шептостроптококки штаммов Штаммы пропионибактерия |
Грамотрицы Anaerobes : Фусобактерии штаммы. Штаммы бактериоидов |
Устойчивые микроорганизмы |
Грамоположительные аэробы : Enterococcus Faecalis. Enterococcus Faecium. |
Грамотрицы аэробов : Ацинетобактерные штаммы. Штаммы Campylobacter Morganella Morganii. Proteus vulgaris. Псевдомонас aeruginosa. Serratia Marcescens. |
Грамотрицы Anaerobes : Бактериоиды Фрагилис |
Другие: Шламдиа штаммы Микоплазменные штаммы. Штаммы легионеллы . |
* Все устойчивые к метилциллину S. aureus нечувствительны к цефуроксиму.
Фармакокинетика.
Поглощение
После устного применения Cefuroxime Axetile поглощается в кишечнике, гидролизованный на слизистой оболочке последних, и в виде Cefuroxime входит в кровообращение.
Оптимальный уровень поглощения наблюдается сразу после еды. Максимальный уровень сыворотки крови (2,9 мкг / мл для дозы 125 мг, 4,4 мкг / мл для дозы 250 мг, 7,7 мкг / мл для дозы 500 мг и 13,6 мкг / мл для дозы 1000 мг. ) наблюдается примерно через 2-3 часа после получения препарата с едой. Скорость поглощения Cefuroxime при приеме в форме суспензии уменьшается по сравнению с такими при принятии в виде таблеток, что приводит к снижению максимальных уровней в сыворотке и снижение системной биодоступности (меньше) (на 4-17% меньше). Суспензия для перорального применения цефуроксима приближения не является биоэквивалентным к таблеткам цефуроксии приближения, что было показано в исследовании, связанных с здоровыми взрослыми добровольцами и, следовательно, не взаимозаменяемым для расчета миллиграмм на миллиграммах. Фармакокинетика Cefuroxime является линейной в диапазоне от 125 до 1000 мг с пероральным введением. Накопление Cefurocime не происходило после повторных устных доз от 250 до 500 мг.
Распределение
Уровень связывания белка составляет 33-50% в зависимости от методологии определения. После использования таблеток Cefuroxime, примерно в дозе 500 мг у 12 здоровых добровольцев, воображаемое распределение волонтер составляло 50 литров (CV% = 28%). Концентрация Cefuroxime, превышающей Майк для наиболее распространенных патогенных микроорганизмов, достигается в тканях миндалин, носовых пазухи, слизистой оболочки для бронхов, костей, плевральной жидкости, суставной жидкости, синовиальной жидкости, межклеточной жидкости, желчи, мокроты и водяной влаги глазной камеры. Cyefuroxime проникает через кровь мозговой барьер, когда воспаление мозговых мембран.
Биотрансформация
Caefuroxim не метаболизируется.
Разведение
Период полураспада в сыворотке составляет от 1 до 1,5 часов. Caefurosoxim выделяется гламурульной фильтрацией и трубчатой секрецией. Почечный клиренс от 125 до 148 мл / мин / 1,73 м 2 .
Специальные группы пациентов
Секс
Не было никаких различий в фармакокинетике цефуроксима у мужчин и женщин.
Пациенты летнего возраста
Никаких специальных мер предосторожности при применении препарата пациентам пожилых людей с нормальной функцией почек в дозировке до максимального уровня 1 г в день. Летние пациенты, скорее всего, имеют уменьшенную функцию почек. Таким образом, доза должна регулироваться в соответствии с функцией почек у таких пациентов.
Дети
У детей в возрасте 3 месяцев фармакокинетика Cefuroxime такая же, как у взрослых.
Нет доступных клинических испытаний для использования Cefuroxime доступа к детям в возрасте до 3 месяцев.
Почечная недостаточность
Безопасность и эффективность цефуроксима приближения для пациентов с почечной недостаточностью не устанавливаются. Cefuroxim в основном получен почками. Поэтому, как в случае применения всех подобных антибиотиков, пациенты с нарушенной почечной функцией (клиренс креатинина <30 мл / мин) рекомендуется уменьшить дозу Cefuroxime для компенсации медленной экскреции. Caefurosoxim эффективно выделяется диализа.
Отказ печени
Нет данных о пациентах с функцией печени. Поскольку Cefuroxim предпочтительно получен почками, наличие печеночной недостаточности, как ожидается, не влияет на фармакокинетику цефуроксима.
Фармакокинетическое / фармакодинамическое взаимодействие
Для цефалоспоринов наиболее важный фармакокинетический фармакодинамический индекс, который коррелирует с эффективностью in vivo , показал, что процент дозного интервала (% t) не ограничен концентрацией, остается выше уровня кетофуроксима для отдельных штаммов (т.е.% t> Мик).
Клинические характеристики.
Показания .
Лечение инфекций, указанных ниже:
- острый стрептококковый тонзиллит и фарингит.
- острый бактериальный синусит.
- Острый средний отит.
- обострение хронического бронхита, вызванного патогенами, чувствительными к цефуроксиму прибл.
- цистит.
- пиелонефрит.
- несложные инфекции кожи и мягких тканей.
- ранние проявления болезни Лайма.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам, цефуроксиме или любому из компонентов препарата. Тяжелые реакции гиперчувствительности в анамнезе (например, анафилактические реакции) любым бета-лактамным антибиотикам другого типа (пенициллинов, монобактам и карбапены).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Препараты, которые уменьшают кислотность желудочного сока, могут снизить биодоступность цефуроксима приближения и иметь возможность устранить эффект улучшения поглощения после еды.
Как и другие антибиотики, актер может оказать влияние на флору кишечника, что уменьшит реабсорбцию эстрогенов и снижает эффективность комбинированных устных контрацептивов.
Axetil Caefuroxime выводится из организма гломерелярной фильтрацией и трубчатой секрецией. Одновременное использование с Probenecid не рекомендуется, поскольку максимальная концентрация значительно возрастает, площадь под кривой концентрации - время в сыворотке крови и полупериодиаза.
Одновременное использование с пероральными антикоагулянтами может привести к увеличению международного нормализованного отношения (MOE).
Особенности приложения.
Реакции гиперчувствительности
С особой осторожностью назначать препараты пациентам, у которых есть аллергические реакции на пенициллин или другие бета-лактамные антибиотики, поскольку существует риск кросс-чувствительности. Как и при применении всех бета-лактама антимикробных препаратов, сообщили о серьезных, иногда смертельных реакциях повышенной чувствительности. В случае серьезных реакций повышенной чувствительности доступа должна немедленно остановиться и обеспечить пациента с соответствующей срочной медицинской помощью.
Перед началом терапии необходимо определить, наблюдалось ли пациента в прошлом, тяжелые реакции повышенной чувствительности к цефуроксиму, другим цефалоспоринам или бета-лактамным лекарствам других типов. Цефуроксим следует назначить пациентам, у которых есть случаи незначительных реакций на другие лекарства бета-лактама в истории.
Реакция Yarisha-HerXgemer
Во время лечения Cefurocime реакцию Лим наблюдали реакцию Ярише-герцемемовой, которая возникла непосредственно благодаря бактерицидным действию цефуроксима приблизительно к микроорганизму, что вызывает болезнь Лайма, спирочерца Боррелия Бургдорофери . Пациенты должны объяснить, что это обычное следствие антибиотической терапии болезни Лайма без лечения (см. Раздел «Побочные реакции»).
Чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов
Использование цефуроксиме приближения (а также других антибиотиков) может привести к чрезмерному росту Candida. Длительное лечение также может привести к чрезмерному росту других нечувствительных микроорганизмов (например , энтерококки, слоистых контейнеров ), которые, в свою очередь, могут потребовать прекращения лечения (см. Раздел «Побочные реакции»).
При нанесении широкого спектра антибиотики псевдомембранозное колит могут возникать из света в угрожающем состоянии жизни. Поэтому важно иметь в виду, если у пациентов есть тяжелая диарея во время или после применения цефуроксима (см. Раздел «Побочные реакции»). Необходимо остановить терапию цефуроксимом и применять специфическое лечение диффузной обработки Clostridium . Лекарства, которые подавляют перистальтики, не должны использоваться (см. Раздел «Побочные реакции»).
Аффэрисон диагностических испытаний
Положительный тест на коомор, связанные с использованием Cefuroxime, может повлиять на перекрестную тестовую образец кровя совместимости (см. Раздел «Побочные реакции»).
Поскольку FerrocyanyD-тест - это возможный псевдо- отрицательный результат, чтобы определить уровень глюкозы в крови / плазме у пациентов, получавших Cefuroxima ок. Рекомендуется использовать методы глюкозы оксидазы или шестикагиназы.
Таблетки Axetine содержат пропиленгликоль, который может вызвать симптомы, аналогичные тем, которые возникают при использовании спирта.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Существуют ограниченные данные об использовании цефуроксимов беременными женщинами. Экспериментальные доказательства эмбриональных или тератогенных эффектов Cefuroxime недоступны, но необходимо прописать его беременным женщинам только в том случае, если использование лекарственного средства преобладает возможные риски.
Кормление грудью
Caefuroxime проникает в грудное молоко в небольших количествах. При применении терапевтических доз препарата не ожидается, что он не будет разрабатывать побочные эффекты, но невозможно исключить риск диареи или грибковой инфекции слизистых оболочек. Поэтому из-за этих реакций может быть необходимо остановить грудное вскармливание. Также необходимо учитывать возможность сенсибилизации действия лекарственного средства. Cifuroxime предписывается во время грудного вскармливания только после оценки преимуществ доктора и коэффициента рисков.
Фертильность
Нет данных о влиянии цефуроксима приближения к фертильности у людей. В исследованиях репродуктивных функций на животных он не регистрируется влиянием этого лекарственного средства для фертильности.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Поскольку препарат может вызвать головокружение, пациенты должны быть предупреждены, что вождение автомобиля и работают с другими механизмами с осторожностью.
Способ применения и доза.
Как правило, продолжительность курса лечения составляет 7 дней (может составлять от 5 до 10 дней).
Дозировка подготовки для взрослых и детей в зависимости от инфекций показана в таблице ниже.
Таблица 2.
Взрослые и дети (≥ 40 кг)
Показания к применению | Доза |
Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит | 250 мг 2 раза в день |
Острый средний отит | 500 мг 2 раза в день |
Обострение хронического бронхита | 500 мг 2 раза в день |
Цистит | 250 мг 2 раза в день |
Пиелонефрит | 250 мг 2 раза в день |
Неольстановленные кожные инфекции и мягкие ткани | 250 мг 2 раза в день |
Болезнь Лайма | 500 мг 2 раза в день в течение 14 дней (продолжительность от 10 до 21 дня) |
Дети
Сцеп, таблетки, покрытые оболочкой пленки, 250 мг и 500 мг не предназначены для лечения детей с весом тела до 40 кг. Таблетки цефуроксиме привилегии не являются биоэквивалентными для суспензии для перорального применения цефуроксиме приближения, поэтому эти препараты не взаимозаменяются для расчета миллиграмм на миллиграммах.
Пациенты с почечной недостаточностью
Безопасность и эффективность цефуроксима приближения для пациентов с почечной недостаточностью не устанавливаются. Caefuroxim в первую очередь получен почками. У пациентов с выраженным нарушением функции почек рекомендуется уменьшить дозу Cefuroxime, чтобы компенсировать ее медленную экскрецию. Caefurosoxim эффективно выделяется диализа.
Таблица 3.
Рекомендуемая дозировка подготовительной комиссии с почечной недостаточностью
Creatinin Clearance. | T 1/2. (часы) | Рекомендуемая дозировка |
≥ 30 мл / мин / 1,73 м 2 | 1,4-2,4. | Регулировка дозы не требуется (примените стандартную дозу 250 мг до 500 мг 2 раза в день) |
10-29 мл / мин / 1,73 м 2 | 4.6. | Стандартная отдельная доза каждые 24 часа |
<10 мл / мин / 1,73 м 2 | 16,8. | Стандартная отдельная доза каждые 48 часов |
Во время гемодиализа | 2-4. | Одна дополнительная стандартная доза должна использоваться после каждого диализа |
Пациенты с печеночной недостаточностью
Нет данных об использовании этого лекарственного средства у пациентов с нарушением функций печени. Caefuroxym в первую очередь выводится почками, поэтому ожидается, что существующие нарушения функции печени не повлияют на фармакокинетику цефуроксима.
Метод приложения
Для перорального использования.
Для лучшего ассимиляции препарат рекомендуется принимать после еды.
Таблетки аксессуаров не могут быть измельчены, поэтому они не должны назначаться пациентам, которые не могут их проглотить. Дітям рекомендується призначати цефуроксим аксетил у формі суспензії.
Діти.
Препарат не призначений для лікування дітей з масою тіла до 40 кг.
Передозування.
Передозування цефалоспоринами може спричинити неврологічні ускладнення, включаючи енцефалопатію, судоми та кому. Симптоми передозування можуть виникати, якщо доза лікарського засобу не була відповідним чином скоригована для пацієнтів з порушенням функції нирок (див. розділи «Спосіб застосування та дози» та «Особливості застосування»).
Рівень цефуроксиму в сироватці крові можна зменшити шляхом гемодіалізу та перитонеального діалізу.
Побічні реакції.
Найбільш поширеними побічними реакціями є надмірний ріст Candida , еозинофілія, головний біль, запаморочення, шлунково-кишкові розлади і короткочасне підвищення активності печінкових ферментів.
Побічні реакції при застосуванні цефуроксиму аксетилу виражені помірно і мають в основному оборотний характер.
Побічні реакції, відомості про які наведено нижче, класифіковані за органами і системами та за частотою їх виникнення. За частотою виникнення розподілені на такі категорії: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 та < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 та < 1/100), рідко (≥ 1/10000 та < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), невідомо (не можна встановити з наявних даних).
Інфекції та інвазії
Часто: надмірний ріст Candida .
Невідомо: надмірний ріст Clostridium difficile .
З боку крові і лімфатичної системи
Часто: еозинофілія.
Нечасто: позитивний тест Кумбса, тромбоцитопенія, лейкопенія (інколи глибока).
Невідомо: гемолітична анемія.
З боку імунної системи
Невідомо: реакції гіперчутливості, що включають шкірний висип, кропив'янку та свербіж, медикаментозну гарячку; сироваткова хвороба, анафілаксія, реакція Яриша–Гексгеймера.
З боку нервової системи
Часто: головний біль, запаморочення.
З боку травного тракту
Часто: діарея, нудота, біль у животі.
Нечасто: блювання.
Невідомо: псевдомембранозний коліт.
З боку гепатобіліарної системи
Часто: транзиторне підвищення рівня печінкових ферментів.
Невідомо: жовтяниця (головним чином холестатична), гепатит.
З боку шкіри та підшкірної тканини
Нечасто: шкірні висипання.
Невідомо: поліморфна еритема, синдром Стівенса–Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (екзантематозний некроліз) (див. реакції з боку імунної системи ), ангіоневротичний набряк.
Окремі побічні реакції
Цефалоспорини як клас мають властивість абсорбувати на поверхні мембрани еритроцити та взаємодіяти з антитілами, що може призвести до позитивної проби Кумбса (вплив на визначення сумісності крові) та дуже рідко – до гемолітичної анемії. Транзиторне підвищення рівня печінкових ферментів має зазвичай оборотний характер.
Діти.
Профіль безпеки застосування цефуроксиму у дітей відповідає аналогічному профілю у дорослих пацієнтів.
Звітування про підозрювані побічні реакції.
Звітування про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити безперервний моніторинг співвідношення користі і ризиків, пов'язаних із застосуванням лікарського засобу. Лікарям слід звітувати про будь-які підозрювані побічні реакції відповідно до вимог законодавства.
У разі виникнення побічних реакції та запитань щодо безпеки застосування лікарського засобу просимо звертатися через форму зворотного зв'язку веб-сайту: www.ukraine.medochemie.com
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 30 °С в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у стрипі, по 1 стрипу в картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Медокемі ЛТД (Завод С)/Medochemie LTD (Factory C).
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
2, Міхаел Ераклеос Cтріт, Ажиос Атанасіос Індустріальна зона, 4101 Ажиос Атанасіос, Лімассол, Кіпр/2, Michael Erakleous Street, Agios Athanassios Industrial Area, 4101 Agios Athanassios, Limassol, Cyprus.
ЦЕФУРОКСИМ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа