Личный кабинет
АЛКЕРАН табл. п/о 2 мг №25
rx
Код товара: 177910
Производитель: Aspen Pharma Trading (Ирландия)
30 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 27.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Аллекан
Аллекан
Место хранения
Активное вещество: мелфалан;
1 таблетка, пленки , покрытой оболочкой , содержащей 2 мг Мелфалан;
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный безводный диоксид кремния, магния стеарат, Opadray белый YS-1-18097-A (гипромеллоза, титана диоксид Е 171), макрогол).
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Противоопухолевые средства. Алкилирующие агенты. Melphalan. Код АТС L01A A03.
Клинические характеристики.
Индикация.
- множественная миелома;
- поздняя стадия аденокарциномы яичников;
- рак молочной железы: мелфалан отдельно или в комбинации с другими препаратами имеет значительный терапевтический эффект у пациентов с распространенным раком молочной железы;
- истинная полицитемия.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к Melphalan в истории.
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Способ применения и доза.
Алкеран ™ назначает врач , который имеет опыт в цитостатической терапии. В связи с тем , что Алкеран ™ имеет Myelosuppressive эффекта, часто нужно изображение монитора крови и при необходимости уменьшить дозу или прекратить терапию.
Пероральное применение ПОГЛОЩЕНИЯ Alkeranu ™ нестабильным. Вы , возможно , придется постепенно увеличивать дозу до признаки миелосупрессии для достижения терапевтического уровня.
Множественная миелома
Алкеран ™ вводят в дозе 0,15 мг / кг массы тела в сутки в несколько этапов в течение 4 дней, повторные циклы - 6 недель.
Одновременное применение Alkeranu ™ с преднизолона может быть более эффективным. Эта комбинация обычно используется периодически (с перерывами между курсами лечения).
Установлено , что продолжительность лечения более 1 год, улучшение результатов происходит.
Аденокарцинома яичников (поздняя стадия)
Типичный режим - вес 0,2 мг / кг тела в сутки, распределенная доза перорально в течение 5 дней. Этот цикл повторяется каждые 4-8 недель или после восстановления периферической крови.
рак молочной железы
Алкеран ™ применяется в дозе 0,15 мг / кг или 6 мг / м 2 поверхности тела в течение 5 дней, этот цикл повторяется каждые 6 недель. Если должны быть уменьшены признаки токсического воздействия на дозу костного мозга.
Правда полицитемия
Обычно следует применять 6-10 мг в сутки в течение 5-7 дней, затем вводят 2,4 мг в день , чтобы достичь удовлетворительной ремиссии степени.
Для поддерживающей терапии использование 1 мг 2-6 раза в неделю.
Из - за возможности тяжелой миелосупрессии при постоянном использовании Alkeranu ™ очень важно постоянно контролировать работу периферической крови во время терапии, при необходимости корректировать дозу или делать перерывы в лечении , чтобы обеспечить тщательный контроль гематологических параметров.
Дети
Алкеран ™ в обычных дозах очень редко используются в качестве детей общих рекомендаций по дозировке не является.
Надоело летнее век
Хотя Алкеран ™ часто используется в обычных дозах при лечении пожилых пациентов, рекомендации конкретных доз для пациентов этой возрастной категории.
Почечная недостаточность
Зазор Alkeranu ™, хотя и по- другому, уменьшается при почечной недостаточности. Имеющиеся данные сегодня фармакокинетические не дают четкие рекомендации по снижению дозы при введении Alkeranu ™ таблеток у пациентов с почечной недостаточностью, но целесообразно , чтобы уменьшить начальную дозу для определения допуска.
Неблагоприятные реакции.
Частота и тяжесть побочных эффектов варьирует в зависимости от дозы, показаний и комбинации лекарственных средств, который используется Алкеран ™.
Для того, чтобы определить частоту побочных эффектов после классификации используется: очень часто ³ 1/10, часто ³ 1/100 и <1/10, 1/1000 неупотребительный ³ и <1/100, редкие ³ 1/10000 и <1 / 1000, очень редко <1/10000.
Из крови и лимфатической системы: очень часто - подавление костного мозга, что приводит к лейкопении, тромбоцитопении и анемии; редко - гемолитическая анемия.
Иммунная система: редко - аллергические реакции , включая крапивница, отек, кожная сыпь, зуд; анафилактический шок происходит крайне редко, в основном , путем внутривенного пути введения; единичные случаи - остановка сердца , связанные с аллергическими реакциями.
Со стороны респираторной системы и груди, редко - интерстициальный пневмонит и фиброз легких ( в том числе со смертельным исходом).
Желудочно-кишечный тракт: часто - тошнота, рвота и понос, стоматит при применении в высоких дозах; редко - стоматит при обычных дозах.
Желудочно - кишечные расстройства , такие как тошнота и рвота встречаются приблизительно у 30% пациентов , получающих обычные пероральные дозы Alkeranu ™.
Гепатобилиарная система: редко - нарушения диапазона печени от нарушений функции печени до клинических проявлений гепатита и желтухи.
Кожа и подкожные ткани: очень часто - алопеция при использовании в высоких дозах; часто - алопеция при обычных дозах; редко - папулезная сыпь и зуд.
Из почек и мочевыделительной системы: часто - временное повышение уровня в крови мочевины на ранних стадиях мелфалан терапии наблюдалось у больных миеломой с почечной недостаточностью.
Передозировка.
Симптомы
Наиболее распространенные ранние симптомы острой передозировки таблетками Alkeranu ™ является расстройство желудочно - кишечного тракта, в том числе тошнота, рвота и понос. Основная токсичность является подавление костного мозга, что приводит к лейкопении, тромбоцитопении и анемии.
Уход
Общие вспомогательные меры, вместе с соответствующей кровью и переливанием тромбоцитов. При необходимости, пациент должен быть госпитализирован и назначать антиинфекционные препараты и препараты , которые стимулируют рост клеток крови. Нет конкретного противояма. По крайней мере , через 4 недели после передозировки необходимости тщательно следить за кровь на признаки восстановления.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Как и с другими цитотоксическими препаратами, для лечения Alkeranom ™ оба партнера должен использовать адекватную контрацепцию.
Alkeranu ™ тератогенного эффект не изучен. Но из - за его мутагенных свойств и структурного сходства с известными тератогенными препаратов, мелфалан может вызывать врожденные дефекты у детей больных , получавших этот препарат.
Значительное число женщин в период перед менопаузой Алкеран ™ может вызвать подавление функции яичников до наступления аменореи.
Эксперименты на животных было обнаружено негативное влияние на сперматогенез Alkeranu ™. Вполне возможно , что Алкеран ™ может вызвать временное или постоянное бесплодие у мужчин.
При беременности не желательно использовать Алкеран ™, особенно в первом триместре. В каждом случае, потенциальная опасность для плода должна быть по сравнению с ожидаемой пользой для матери.
Женщины , которые лечатся Alkeranom ™, не должны кормить грудью.
Дети.
Алкерано в обычных дозах очень редко используются дети в качестве общих рекомендаций по дозировке не является.
Особенности приложения.
Алкеран ™ - цитотоксический препарат , который может быть использован только под наблюдением врача , имеющего опыт в лечении этой группы.
Иммунизация вакцины , содержащие живые микроорганизмы , которые могут вызывать инфекционные осложнения у больных imunoskompromentovanyh , поскольку использование таких вакцин во время лечения Alkeranom ™ не рекомендуется.
При использовании Alkeranu ™ должны следовать инструкциям по безопасному использованию цитотоксических препаратов (в соответствии с действующими государственными правилами).
Alkeranu ™ таблетки не могут быть разделены. Если целостность оболочки Alkeranu ™ таблетки не сломаны, контакт с ним не опасно.
В связи с тем , что Алкераном ™ - сильный миелосупрессивной агент, имеет важное значение анализ крови образец для того , чтобы предотвратить чрезмерное миелосупрессии и риска необратимой аплазии костного мозга.
Количество клеток крови может продолжать снижаться после прекращения лечения, поэтому при первых признаках чрезмерного снижения числа лейкоцитов или тромбоцитов лечение должно быть временно прекращено. С осторожностью следует применять Алкеран ™ у пациентов, которые недавно подверглись лучевой терапии или химиотерапии , в связи с увеличением токсического воздействия на костный мозг.
Почечная недостаточность
Зазор Alkeranu ™ должен быть снижен у больных с почечной недостаточностью, которые также могут иметь подавление костного мозга , что приводит к уремии, так что вам нужно уменьшить дозу. Эти больные подлежат пруденциального надзора. В начале терапии Alkeranom ™ миеломы у пациентов , которые имеют повреждения почек, может быть временное повышение уровня мочевины в крови.
Мутагенность
У пациентов , получавших Alkeranom ™, наблюдались хромосомные аберрации.
Канцерогенность
Мелфалан, как и другие алкилирующие агенты, могут привести к лейкемии. Сообщается о развитии острого лейкоза после лечения с Мелфалан заболеваний , таких как амилоидоз, злокачественной меланомы, множественной миеломы, макроглобулинемией, холода ahlyutyninovoho синдрома и рака яичников. В больных раком яичников наблюдалось значительно больше случаев острого лейкоза у пациентов , получавших алкилирующие агенты, в том числе мелфалана , чем те , которые не обращаются с этими препаратами. При назначении Alkeranu ™ следует сравнить потенциальную терапевтическую эффективность препарата на риск развития острого лейкоза.
Тератогенность
Alkeranu ™ тератогенного эффект не изучен. Но из - за его мутагенных свойств и структурного сходства с известными тератогенными препаратов, мелфалан может вызывать врожденные дефекты у детей больных , получавших этот препарат.
Фертильность
Значительное число женщин в период перед менопаузой Алкеран ™ может вызвать подавление функции яичников до наступления аменореи.
Эксперименты на животных было обнаружено негативное влияние на сперматогенез Alkeranu ™. Вполне возможно , что Алкеран ™ может вызвать временное или постоянное бесплодие у мужчин.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.
Не был изучен.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Imunoskompromentovanym пациентов не рекомендуется введение вакцин , содержащих живые микроорганизмы.
Несовместимость данных с другими лекарственными средствами , связанных в первую очередь инъекционный Alkeranu ™. Внутривенное введение высоких доз мелфалана с налидиксовой кислотой может привести к фатальным последствиям у детей из - за возникновения геморрагического энтероколита. Высокие дозы внутривенного введения мелфалана при одновременном применении циклоспорина у пациентов после трансплантации костного мозга может привести к нарушению функции почек.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Мелфалан является бифункциональным алкилирующим соединением. Сшивка две цепи молекулы ДНК, что приводит к нарушению репликации клеток.
Фармакокинетика.
Поглощение
Поглощение пероральной мелфалана очень разные по времени первого появления препарата в плазме и достижения его максимальной концентрации в плазме. Согласно исследованиям, средней абсолютной биодоступности мелфалана в диапазоне от 56% до 85%.
Alkeranu ™ таблетки сразу после еды увеличивает время до пика достигают концентрации лекарственного средства в плазме и уменьшает площадь под кривой «концентрация / время».
Распределение
Мелфалан связывается с белками плазмы на 69-78%. При использовании обработки стандартной дозы связывания белка крови является линейным в пределах плазменной концентрации препарата. При лечении высокого уровня связывания с белками является зависимым от дозы. Основной связывающий белок сывороточный альбумин (55-60% от общего количества), 20% связываются с наркотиками к α 1 -atsydohlyukoproteyinom. Кроме того, по данным исследований было установлено, что необратимый компонент , связанный с реакцией алкилирования с белками плазмы. Мелфалан минимально проникает через гематоэнцефалический барьер. Некоторые исследователи получили несколько образцов спинномозговой жидкости от количества лекарственного средства , который не подвергается измерению. Низкие концентрации (~ 10% плазмы) наблюдалась в одном клиническом исследовании при лечении детей с высокими дозами препарата.
Метаболизм
По данным исследований , проведенных в естественных условиях и в пробирке, основным фактором , который вызывает наркотиков полураспада (T ½), спонтанное разрушение препарата, а не фермента.
Разведение
У 13 пациентов , получавших перорального мелфалана в дозе 0,6 мг / кг, средний конечный период полувыведения препарата составляло 90 ± 57 мин. 11% препарата был отделен от мочи в течение 24 часов. В 18 пациентах с устным мелфаланом в дозе
0,2-0,25 мг / кг, средний период полураспада был 1,12 ± 0,15 часа.
Почечная недостаточность
Мелфалан зазор может уменьшаться у больных с почечной недостаточностью.
Надоело летнее век
Корреляция между возрастом пациента и периодом полураспада клиренса и конца не Melphalan.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой корпуса с гравировкой «А» на одной стороне и «GX EH3» на другой стороне.
Дата окончания срока. 2 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре от 2 до 8 ° C в недоступном для детей месте .
Упаковка. 25 таблеток в бутылке. На 1 бутылку в картонной коробке.
Категория выпуска. По рецепту.
Кандидат. Aspen Pharma Trading Limited.
Место расположения.
3016 Drive Lake Drive, City City Campus, Дублин 24, Ирландия.
Режиссер.
Eksella GmbH & Co. Кг.
Место расположения.
Нюрнженжертер Шипен. 12, 90537 Faycht, Германия.
МЕЛФАЛАН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа