Личный кабинет
АЛЛЕРТЕК табл. п/о 10 мг №7
ots
Код товара: 33078
Производитель: Варшавский ФЗ (Польша)
1 100,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 27.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Allerertek ®.
(Allertec ®)
Состав лекарственного средства:
Активный ингредиент: цетиризин дигидрохлорид;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит цетиризин дигидрохлорид 10 мг;
Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; микрокристаллическая целлюлоза; кукурузный крахмал; пен К- 25; стеарат магния; Naturation крахмала гликолят (тип С); Силиконовый диоксид коллоидный безводный; лаурилсульфат натрия;
Оболочка Состав: gipromelose, macrool 6000.
Лекарственная форма. Таблетки покрыты оболочкой.
Таблетки, покрытые оболочкой, от белого до кремового цвета, продолговатые, диоксид с гладкой поверхностью, с распределительной линией на одной стороне.
Название и месторасположение производителя.
Варшава Фармацевтическая фабрика Palta в
Улица. Carolkova, 22/24, 01-207 Варшава, Польша / Варшава Pharmaceutical Works SA Польфа, 22/24 Karolkowa Street, 01-207 Варшава, Польша
Фармацевтическая фабрика «Пальфарм» С.А.
Производственный цех в Нью-Дембите, ул. Shifov 1, 39-460 Нова Демба, Польша
Фармацевтический завод «POLPHARMA» SA
Производственный отдел В Nowa Деб, 1 Szypowskiego ул., 39-460 Nowa Деб, Польша
Фармакотерапевтическая группа.
Антигистаминные препараты для системного применения. Производные пиперазина. ATC R06A E07 код.
Cetyrizin, hydroxysin метаболит, является мощным селективным антагонистом периферических рецепторов гистамина Н 1. Исследование связывания с рецептором в пробирке не показало значительное сходство с другими рецепторами, за исключением H 1.
В дополнении к антагонистическим эффектам Н 1 рецепторы, цетиризин обладает антиаллергическим действием: у больных с повышенной чувствительностью (атопией), вызвал аллерген, дозу 10 мг принимать один раз или два раза в день, ингибирует приток эозинофилов в кожу и конъюнктив.
Плацебо-контролируемое исследование, в котором цетиризин был использован в большой суточной дозе (60 мг) в течение 7 дней, не показало статистически значимое расширение интервала QT.
Использование цетиризина в обычных дозах улучшает качество жизни пациентов с хроническим и сезонным аллергическим ринитом.
Пациенты летнего возраста
В шестнадцать пациентов летнего возраста после приема внутренне одноразовую дозу 10 мг, период полураспада увеличилась примерно на 50%, а клиренс снизился на 40% по сравнению с другими пациентами. Возможно снижение клиренса cetyrysin у пожилых добровольцев связано с нарушением функции почек.
Дети, в том числе младенец
У детей в возрасте 6-12 лет, период полураспада cetyrisin составляет около 6 часов, и у детей в возрасте 2-6 лет - 5 часов. У младенцев и детей в возрасте от 6 до 24 месяцев, период полураспада снижается до 3,1 часов.
Пациенты с расстройствами функций почек
Фармакокинетика лекарственного средства с легкими нарушениями функций почек (клиренс креатинина менее 40 мл / мин) была сходной с теми, у здоровых добровольцев. У пациентов с умеренными нарушениями функции почек, период полураспада в три раза больше, а клиренс составляет 70% ниже, чем у здоровых добровольцев.
У пациентов, которые находятся в гемодиализе (клиренс креатинина ниже 7 мл / мин), с использованием цетиризин в разовой дозе 10 мг, период полураспада в три раза больше, и зазор составляет 70% ниже, чем у здоровых добровольцев , При гемодиализе цетиризин удаляется из плазмы в незначительной степени. У пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек требуется коррекция дозирования.
Пациенты с расстройствами функции печени
У больных с хроническими заболеваниями печени (билиарный цирроз печени, заболевания печени, которые связаны с холестазом), которые принимали 10 или 20 мг cetyrisin в виде разовой дозы, период полураспада продлевается на 50%, а клиренс снизился на 40% по сравнению для здоровых добровольцев. Коррекция дозирования требуется только в случаях совместимого расстройства функции печени и почки.
Показания к применению.
Симптоматическая терапия:
- хронический аллергический ринит;
- сезонный аллергический ринит (сенная насморк);
- аллергический конъюнктивит;
- хроническая идиопатическая крапивница.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, hydroxysin или производные пиперазина.
Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина ниже 10 мл / мин).
Наследственный unolerance для галактозы, дефицит лактазы (Лаппа) или синдром нарушения абсорбции глюкозы галактозы.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения препаратом.
Осторожность следует соблюдать при использовании пациента препарата с эпилепсией и судорожным синдромом из-за возможности суда.
Специальные оговорки.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Клинические данные о применении cetyrisin во время беременности ограничены. Исследование с препаратами животных не нашло нежелательные действия. Там нет данных о человеческом эмбрионе.
Препарат может быть использован во время беременности только тогда, когда, по мнению врача, польза от применения превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Во время кормления грудью, препарат не следует использовать, поскольку он попадает в молоко матери. При необходимости, использование цетиризина кормления груди следует прекратить при лечении.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.
Объективные исследования с использованием cetyrisin показали, что в обычной дозе (10 мг в день), препарат не вызывает значительную сонливость и снижения психофизической активности, поэтому влияние на способности к вождению автомобиля является незначительным.
Пациенты, которые планируют водить машину, служат движущихся механических устройств или выполнять работу, которая требует повышенного психо-эмоциональной нагрузки не должна превышать обычную суточную дозу; И они должны принимать во внимание возможную реакцию организма на прием препарата.
Иногда антигистаминные препараты могут вызывать сонливость, поэтому в таких случаях необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и обслуживания механизмов.
Дети.
Не рекомендуется использовать препарат для детей в возрасте до 4 лет.
Дети до 4 следует назначать назначать препарат в форме сиропа.
Способ применения и доза.
Применяют перорально, запивая таблетку стакан воды. Таблетки глотать не разжевывая.
Дети в возрасте от 4 до 6: 5 мг (½ таблетки) один раз.
Детей в возрасте от 6 до 12 лет: 5 мг (½ таблетки) два раза в день.
Взрослые и дети в возрасте до 12 лет: 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
Пациенты летнего возраста
Там нет никаких данных, указывающих на необходимость снижения дозы для пожилых людей, если функция почек не нарушена.
У пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функций почек
Там нет данных о соотношении эффективности / безопасности для пациентов с нарушениями функций почек. Но так как цетиризин в основном выводятся почками, если это невозможно использовать альтернативное лечение, интервалы между препаратами должны определяться индивидуально, в зависимости от функции почек.
Дозировка должна быть модифицирована, как указано в таблице ниже.
Чтобы использовать эту таблицу, вам нужно найти клиренс креатинина (CLKR) мл / мин. CLKR (мл / мин) может быть вычислена на основании концентрации креатинина в сыворотке (мг / дл) по формуле:
[140 - возраст (лет)] х масса тела (кг)
CLKR = ________________________________________ (х 0,85 для женщин)
72 х концентрация креатинина в сыворотке (мг / дл)
Модификация дозы для взрослых пациентов с расстройствами функций почек
Состояние функции почек | Creatinin Clearance. (мл / мин) | Доза и частота приема |
Нормальная функция почек | ≥ 80. | 10 мг 1 раз в день |
Незначительные нарушения функции почек | От 50 до 79. | 10 мг 1 раз в день |
Умеренные нарушения функции почек | 30 до 49 лет. | 5 мг 1 раз в день |
Тяжелые нарушения функции почек | <30. | 5 мг каждый день |
Пациенты, которые находятся в диализе | <10. | Применение противопоказано |
Дети с нарушениями почек дозу следует назначать индивидуально, с учетом клиренса креатинина, возраста и массы тела пациента.
Пациенты с расстройствами функции печени
Там нет необходимости для дозирования коррекции пациентов с функцией печени.
У пациентов с почечными и печеночными нарушениями
Рекомендуется дозировка предписанной в зависимости от состояния пациента (см выше «пациентов с умеренной или тяжелой почечной функции»).
Передозировка.
Симптомы передозировки цетиризина связаны, прежде всего, с действием центральной нервной системы, но могут проявляться антихолинергическими эффектами.
После значительной передозировки (превышение обычной суточной дозы, по крайней мере, 5 раз), спутанность сознания, diarrormation, усталость, головная боль, недомогание, расширение зрачков, зуд, беспокойства, особенно двигатель, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, дрожь , задержка мочеиспускания.
Нет конкретного противояма.
В случае передозировки, необходимо, чтобы промыть желудок, если с момента препарата прошло не более часа, и проводят симптоматическое лечение.
Диализ не является эффективным способом для удаления цетиризина из организма.
Побочные эффекты.
Клинические исследования показали, что цетиризин в обычных дозах (10 мг в день) может привести к нежелательным реакциям из центральной нервной системы, сонливость, усталость, головные боли и головокружение. Они слабо выражены и носить временный характер.
В некоторых случаях наблюдались парадоксальное возбуждение центральной нервной системы.
Хотя цетиризин является селективным антагонистом рецептора Н 1 и практически лишен холинолитической активности, было отмечены отдельные случаи трудности мочеиспускания нарушение аккомодации глаза и сухости слизистой оболочки полости рта. Также наблюдались нарушения функции печени: повышение активности печеночных ферментов и повышают концентрацию билирубина. В большинстве случаев эти симптомы исчезали после прекращения cetyrisin.
Общие нарушения: усталость.
Заболевания центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль.
Желудочно - кишечные расстройства: боль в животе, сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота.
Психические расстройства: сонливость.
Заболевания дыхательной системы: фарингит.
В большинстве случаев сонливость была интенсивность от слабого до умеренного. Другие объективные исследования не выявили влияния цетиризина в обычных суточных доз на активности молодых здоровых добровольцев.
Для нежелательных эффектов, которые появились с частотой 1% или выше у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет контролируемого плацебо, являются:
Желудочно - кишечные расстройства: диарея.
Психические расстройства: сонливость.
Заболевания дыхательной системы: воспаление слизистой оболочки носа
Общие нарушения: усталость.
Postmarketing исследования.
В дополнении к вышеупомянутым нежелательным эффектам, обнаруженных в ходе клинических испытаний, были сообщения о некоторых случаях нежелательных эффектов после введения cetyrisin в обращении.
Для этих редких нежелательных эффектов, частота появления (не часто: от ≥ 1/1 000 до 1/100, редко: от ≥ 1/1 до 1/1 000 000, очень редко: 1/10 000) была определена на в основе наблюдений за период после введения лекарственного средства в обращении.
Нарушение из системы кроветворения
Очень редко: тромбоцитопения.
Расстройства иммунной системы
Редко: аллергические реакции.
Очень редко: анафилактический шок.
Психические расстройства
Не часто: волнение.
Редко: агрессивное поведение, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница.
Очень редко: тик.
Расстройства нервной системы
Не часто: парестезии.
Редко: судороги, нарушение движений.
Очень редко: нарушение вкуса, потеря сознания, тремор, дистония, дискинезия.
Расстройства со стороны органов
Очень редко: нарушение аккомодации, нечеткость зрения, aromb кризисов.
Нарушения со стороны сердечно - сосудистой системы
Редко: тахикардия.
Расстройства органами желудочно - кишечного тракта
Нечасто: понос.
Редко: нарушение функции печени (повышение активности аминотрансферазы, щелочной фосфатазы, ГГТП и концентрации билирубина).
Расстройства от кожи и подкожного волокна
Не часто: зуд, сыпь.
Редко: Cropband
Очень редко: Айва отек, сыпь после приема препарата.
Нарушения со стороны мочевыделительной системы
Очень редко: боль в мочеиспускании, трудно или непроизвольное мочеиспускание.
Общие расстройства
Нечастые: общая слабость.
Редко: отек, увеличение массы тела.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Учитывая фармакокинетические и фармакодинамические свойства, а также профиль толерантности цетиризина, взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами маловероятно.
Клинически значимые взаимодействия между алкоголем (при концентрации в крови от 0,5 г / л) и cetyrizin используется в терапевтической дозе не выявлены.
Исследования не выявили фармакодинамические, ни фармакокинетических взаимодействия, в частности, с псевдоэфедрин или теофиллином (400 мг в день).
Питание не изменяет степень поглощения цетиризина, но снижает его скорость абсорбции.
Дата окончания срока.
4 года
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в защищенном от влаги, света и недоступной для детей.
Упаковка.
В течение 7 или 20 таблеток, покрытых оболочкой в блистере ПВХ / AL;
1 волдырь в картонной коробке.
Категория выпуска.
Без рецепта.
ЦЕТИРИЗИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа