Личный кабинет
АЛЛЕРТЕК табл. п/о 10 мг №20
ots
Код товара: 33080
Производитель: Варшавский ФЗ (Польша)
2 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 27.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Allerertek ® .
(ALLERTEC ® )
Состав лекарственного средства:
Активный ингредиент: цетиризин дигидрохлорид;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит цетиризин дигидрохлорид 10 мг;
Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; микрокристаллическая целлюлоза; кукурузный крахмал; ПНЬ К-2 25; стеарат магния; Поступление гликолята крахмала (тип C); Силиконовый диоксид коллоидный безводный; лаурилсульфат натрия;
Состав оболочки: гипромелоза, Macroool 6000.
Лекарственная форма. Таблетки покрыты оболочкой.
Таблетки покрыты оболочкой, от белого до Cream Color, продолговато, диоксида с гладкой поверхностью, с линией распределения с одной стороны.
Название и месторасположение производителя.
Варшава Фармацевтическая фабрика Пальты на
Улица. Каролкова, 22/24, 01-207 Варшава, Польша / Варшава Фармацевтические работы Polfa SA, 22/24 Улица Каролкове, 01-207 Варшава, Польша
Фармацевтическая фабрика "Пальфарма" С.А.
Департамент производства в новом демби, улица. Шифов 1, 39-460 Нова Демба, Польша
Фармацевтические работы "Польфарма" SA
Отдел производства в Новой Деба, 1 Szypowskiego ул., 39-460 Nowa Deba, Польша
Фармакотерапевтическая группа.
Антигистаминные препараты для системного применения. Производные пиперазина. ATC R06A E07 код.
Сетиризин, метаболит гидроксизина, является мощным селективным антагонистом периферических гистаминовых рецепторов H 1 . Изучение связывания с рецептором in vitro не показала значительного сродства с другими рецепторами, кроме H 1 .
В дополнение к антагонистическому воздействию рецепторов H 1 , цетиризин обладает антиаллергическим эффектом: у пациентов с гиперчувствительностью (атопировкой), спровоцированным аллергеном, доза 10 мг, принимаемая один или два раза в день, ингибирует приток эозинофилов в кожу и конъюнктива.
Контролируемое плацебо-контролируемое исследование, в котором цетиризин использовался в большой суточной дозе (60 мг) в течение 7 дней, не показал статистически значимое расширение интервала QT.
Использование цетиризина в обычных дозах улучшает качество жизни пациентов с хроническим и сезонным аллергическим ринитом.
Пациенты летнего возраста
В шестнадцати пациентах летнего возраста после принятия внутренней одноразовой дозы 10 мг, период полурота увеличился на 50%, а зазор снизился на 40% по сравнению с другими пациентами. Возможно, снижение оформления цементарии в пожилых добровольцев связано с нарушением функции почек.
Дети, в том числе младенца
У детей в возрасте 6-12 лет период полувыведения цетиририна составляет около 6 часов, а у детей в возрасте от 2 до 6 лет - 5 часов. У младенцев и детей в возрасте от 6 до 24 месяцев, период полураспада сокращается до 3,1 часа.
Пациенты с расстройствами функций почек
Фармакокинетика лекарственного средства со световыми расстройствами функции почек (оформление креатинина ниже 40 мл / мин) было похоже на тех, кто у здоровых добровольцев. У пациентов с умеренными расстройствами функции почек период полураспада было в три раза дольше, а клиренс на 70% ниже, чем у здоровых добровольцев.
У пациентов, которые находятся в гемодиализе (клиренс креатинина ниже 7 мл / мин), при использовании цетиризина в одной дозе 10 мг, период полураспада было в три раза больше, а зазор на 70% ниже, чем у здоровых добровольцев Отказ Когда гемидиалисис цетиризин удаляется из плазмы в небольшой степени. Пациенты с умеренными или тяжелыми расстройствами почечной функции требуют коррекции дозирования.
Пациенты с расстройствами функции печени
У пациентов с хроническими заболеваниями печени (желчное циррозность, заболевание печени, которые связаны с холестаз), которые заняли 10 или 20 мг цетиризина в одну дозу, период полураспада, продленный на 50%, а клиренс снизился на 40% по сравнению здоровым добровольцам. Коррекция дозировки требуется только в случаях совместимого расстройства функции печени и функции почек.
Показания к применению.
Симптоматическая терапия:
- хронический аллергический ринит;
- сезонный аллергический ринит (сено насморк);
- аллергический конъюнктивит;
- хроническая идиопатическая портария.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, гидроксизина или производных пиперазина.
Тяжелые расстройства функции почек (клиренс креатинина ниже 10 мл / мин).
Наследственная нельзятельность для галактозы, дефицита лактазы (Лаппа) или синдрома нарушения поглощения галактозы глюкозы.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Не рекомендуется использовать алкоголь во время лечения препаратом.
Осторожно следует наблюдать при использовании пациента препарата с эпилепсией и судорожным синдромом из-за возможности суда.
Специальные оговорки.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Клинические данные о применении цетиризина во время беременности ограничены. Расследование с животными наркотиками не нашел нежелательных действий. На человеческом эмбрионе нет данных.
Препарат можно использовать во время беременности только тогда, когда, по словам врача, преимущества применения превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Во время грудного вскармливания препарат не следует использовать, потому что он попадает в материнское молоко. При необходимости использование цетиризина грудного вскармливания должно быть прекращено при лечении.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.
Объективные исследования с использованием цетиририна показали, что в нормальной дозе (10 мг в день) препарат не вызывает значительного сонливости и уменьшения психофизической активности, поэтому влияние на способность водить машину незначительно.
Пациенты, которые планируют водить машину, подавать движущиеся механические устройства или выполнять работу, которые требуют повышенной психоэмоциональной нагрузки не должны превышать обычную суточную дозу; И они должны учитывать возможную реакцию тела для получения препарата.
Иногда антигистамины могут привести к сонливости, поэтому в таких случаях необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и механизмами обслуживания.
Дети.
Не рекомендуется использовать препарат для детей в возрасте до 4 лет.
Дети до 4 лет должны предписаны, чтобы назначить препарат в форме сиропа.
Способ применения и доза.
Наносить перорально, пить планшет стакан воды. Таблетки глотают без жевания.
Дети в возрасте от 4 до 6: 5 мг (½ таблетки) один раз.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: 5 мг (½ таблетки) два раза в день.
Взрослые и дети в возрасте 12 лет: 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
Пациенты летнего возраста
Нет данных, указывающих на необходимость уменьшения дозы для пожилых людей, если функция почек не нарушена.
Пациенты с умеренными или тяжелыми расстройствами почечной функции
Нет данных о соотношении эффективности / безопасности для пациентов с расстройствами функций почек. Но поскольку цетиризин в первую очередь выводится почками, если невозможно использовать альтернативное лечение, интервалы между препаратами следует определить индивидуально, в зависимости от функции почек.
Дозировка должна быть изменена, как указано в таблице ниже.
Чтобы использовать таблицу, вам нужно найти клиренс креатинина (CLKR) ML / MIN. CLKR (ML / MIN) можно рассчитать на основе концентрации креатинина в сыворотке (мг / дл) по формуле:
[140 - Возраст (лет)] X Вес тела (кг)
Clkr = ________________________________________ (x 0,85 для женщин)
72 x концентрация креатинина в сыворотке (мг / дл)
Модификация дозировки для взрослых пациентов с расстройствами почечной функции
Состояние почечной функции | Creatinin Clearance. (мл / мин) | Доза и частота приема |
Нормальная функция почек | ≥ 80. | 10 мг 1 раз в день |
Незначительные нарушения функций почек | От 50 до 79. | 10 мг 1 раз в день |
Умеренные расстройства почечной функции | От 30 до 49. | 5 мг 1 раз в день |
Тяжелые расстройства функции почек | <30. | 5 мг каждый день |
Пациенты, которые находятся в диализе | <10. | Приложение противопоказано |
Дети с нарушениями дозы почек следует назначать индивидуально, учитывая оформление креатинина, возраста и массы тела пациента.
Пациенты с расстройствами функции печени
Нет необходимости для коррекции дозирования пациентам с функцией печени.
Пациенты с почками и расстройствами печени
Рекомендуется прописать дозировку в зависимости от состояния пациента (см. Выше »пациентов с умеренными или тяжелыми функциями почек«).
Передозировка.
Симптомы передозировки цетиризина связаны, прежде всего, с действием центральной нервной системы, но могут проявляться антихолинергическим эффектом.
После значительной передозировки (превышение обычной суточной дозы не менее 5 раз), путаница сознания, диаретации, усталости, головной боли, недомогания, расширение учеников, зуд, беспокойство, особенно мотор, седация, сонливость, ступор, тахикардия, дрожание задержать мочеиспускание.
Нет конкретного противояма.
В случае передозировки необходимо промыть желудок, если с того времени препарат прошел не более часа и проводить симптоматическое лечение.
Диализ не является эффективным методом для удаления цетиризина от тела.
Побочные эффекты.
Клинические исследования показали, что цетиризин в обычных дозах (10 мг в день) может привести к нежелательным реакциям из центральной нервной системы, сонливости, усталости, головной боли и головокружения. Они слабо выражены и носят временные.
В некоторых случаях наблюдалось парадоксальное возбуждение центральной нервной системы.
Хотя цетиризин является выделенным антагонистом рецептора H 1 и практически лишен холинолитической активности, отдельных случаев мочеиспускания трудностей, нарушения проживания глаза и сухость слизистой оболочки полости рта. Также наблюдаемые нарушения функции печени: увеличение активности печеночных ферментов и повышение концентрации билирубина. В большинстве случаев эти симптомы исчезли после остановки цетиририна.
Общие расстройства : усталость.
Расстройства центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль.
Желудочно-кишечные расстройства: боль в животе, сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота.
Психические расстройства: сонливость.
Расстройства дыхательной системы: фарингит.
В большинстве случаев сонливость имела интенсивность от слабых до умеренных. Другие объективные исследования не выявили влияния цетиризина в обычные ежедневные дозы на деятельность молодых, здоровых добровольцев.
К нежелательным эффектам, которые появились с частотой 1% или выше у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет контролируемого плацебо, являются:
Желудочно-кишечные расстройства : диарея.
Психические расстройства: сонливость.
Расстройства дыхательной системы : воспаление слизистой оболочки носа
Общие расстройства : усталость.
Постмаркетинговые исследования.
В дополнение к вышеупомянутым нежелательным эффектам, обнаруженным во время клинических испытаний, были доклады о некоторых случаях нежелательных последствий после внедрения цетиририна в обращении.
Для этих редких нежелательных эффектов частота появления (не часто: от ≥ 1/1 000 до 1/100, редко: от ≥ 1/1 000 до 1/1 000, очень редко: 1/10 000) было определено на Основа наблюдений на период после введения препарата в обращении.
Нарушение системы гематопоэза
Очень редко: тромбоцитопения.
Расстройства иммунной системы
Редко: гиперчувствительные реакции.
Очень редко: анафилактический шок.
Психические расстройства
Не часто: волнение.
Редко: агрессивное поведение, путаница сознания, депрессии, галлюцинации, бессонница.
Очень редко: тик.
Расстройства нервной системы
Не часто: парестезия.
Редко: судороги, нарушения движений.
Очень редко: нарушение вкуса, потерю сознания, дрожания, дистония, дискинезия.
Расстройства со стороны органов
Очень редко: нарушение проживания, нечеткость зрения, аромб кризисов.
Расстройства от сердечно-сосудистой системы
Редко: тахикардия.
Расстройства органами желудочно-кишечного тракта
Нечасто: диарея.
Редко: нарушение функции печени (повышенная активность аминотрансферазы, щелочная фосфатаза, GGTP и концентрация билирубина).
Расстройства от кожи и подкожного волокна
Не часто: зуд, сыпь.
Редко: обрезка
Очень редко: припухлость айвы, высыпания после получения препарата.
Расстройства из мочевой системы
Очень редко: боль в мочеиспускании, сложном или невольному мочеиспусканию.
Общие расстройства
Нечасто: общая слабость.
Редко: отек, увеличение массы тела.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Учитывая фармакокинетические и фармакодинамические свойства, а также профиль толерантности цетиризина, взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами вряд ли.
Клинически значимые взаимодействия между спиртом (при концентрации крови 0,5 г / л) и цетиризин, используемые в терапевтической дозе, не выявлены.
Исследования не выявили никаких фармакодинамических, ни фармакокинетических взаимодействий, в частности, с псевдоэфедрин или теофиллом (400 мг в день).
Еда не изменяет степень поглощения цетиризина, но снижает его скорость поглощения.
Дата окончания срока.
4 года
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° C в защищенной от влаги, света и недоступных для детей.
Упаковка.
Для 7 или 20 таблеток покрыты оболочкой в блистерном ПВХ / Al;
1 волдырь в картонной коробке.
Категория выпуска.
Без рецепта.
ЦЕТИРИЗИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа