Личный кабинет
АЛЛОПУРИНОЛ САНДОЗ табл. 300 мг блистер №50
rx
Код товара: 124508
Производитель: Sandoz Pharmaceuticals (Словения)
6 700,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 26.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Аллопуринол Сандоз ®
(Аллопуринол Сандоз ®)
Место хранения:
Активный ингредиент: аллопуринол;
1 таблетка содержит аллопуринол 100 мг или 300 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза в виде порошка, подождите, мачогол 4000, кросс-отчет, тальк, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза.
Лекарственная форма. Таблетки
Основные физико-химические свойства:
Таблетки 100 мг - белые круглые, таблетки двуокиси с рисом, с одной стороны;
Таблетки 300 мг белого или почти белого цвета продолговатые, таблетки двуокиси с рисом двух сторон и неповрежденной поверхности.
Фармакотерапевтическая группа.
Препараты, которые подавляют образование мочевой кислоты. Код ATH M04A A01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Аллопуринол и его основной метаболит oxipurinol нарушают синтез мочевой кислоты, имеют urostatic свойства на основе способности подавлять фермент ксантиноксидазу, который катализирует окисление hypoxanthin в ксантин и ксантин в мочевую кислоту, что приводит к уменьшению концентрации мочевой кислоты и способствует растворению urbons.
Фармакокинетика.
Аллопуринол быстро всасывается в верхних отделах пищеварительного тракта. После перорального применения, аллопуринол обнаруживается в плазме крови через 30-60 минут. Биодоступность препарата составляет 67-90%.
Концентрации пика аллопуринола и его oxipurinol метаболит в плазме крови достигаются соответственно в течение 1,5 ч и 3-5 ч после приема. Аллопуринол практически не связывается с белками плазмы крови. Объем его распределения составляет приблизительно 1,3 л / кг.
Аллопуринол быстро (период полураспада в плазме крови составляет 1-2 часа) окисляет через ксантиноксидазы и aldehydroxidase к oxipurinol, который также является ингибитором мощным ксантиноксидазы, но период полураспада метаболит может длиться от 13 до 30 часов. Учитывая длительный период полураспада oxipurinol в начале терапии, это может происходить постепенное накопление до равновесной концентрации в плазме крови не достигается. У пациентов с нормальной функцией почек, средняя концентрация oxipurinol в плазме крови обычно составляет 5-10 мг / л после приема разовой дозы 300 мг аллопуринола.
Аллопуринол производится в основном почками, с менее чем 10% от выхода препарата в неизменном состоянии. Примерно 20% аллопуринола выделяется с калом. Oxipurinol выводится из организма в неизмененном состоянии после канальцевой реабсорбции.
Нарушение функции почек приводит к расширению полураспада oxipurinol, поэтому у больных с почечной недостаточностью должны соблюдать дозировки рекомендации.
Клинические характеристики.
Индикация.
Взрослые.
- Лечение всех форм, не сидели на диете гиперурикемии, с кислотными уровнями мочевой в сыворотке крови в пределах 535 мкмоль / л (9 мг / 100 мл) и выше;
- заболевания, вызванные повышением уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, в частности подагры, urbular нефропатии и городской уролитиаза;
- вторичная гиперурикемия различного происхождения;
- Первичные и вторичные гиперурикемии с различными гемобластозами (острый лейкозом, хроническим myeloidcosis, лимфосаркома).
100 мг таблетки
Дети и подростки с массой тела ≥ 15 кг.
- Вторичные гиперурикемии различного происхождения;
- мочекислый нефропатия, возникшая в результате лечения лейкемии;
- Врожденная ферментативная недостаточность, в частности синдром Леша-Nihano (частичный или полный гипоксантин-phosphorbosyltransferase) и дефицит аденина-phosphorbosyltransferase.
Таблетки для 300 мг
Дети и подростки с массой тела ≥ 45 кг.
- Вторичные гиперурикемии различного происхождения;
- мочекислый нефропатия, возникшая в результате лечения лейкемии;
- Врожденная ферментативная недостаточность, в частности синдром Леша-Nihano (частичный или полный гипоксантин-phosphorbosyltransferase) и дефицит аденина-phosphorbosyltransferase.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к аллопуринолу или к любому из компонентов препарата. Сложные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 2 мл / мин) и печени. Когда очищается креатинина менее 20 мл / мин 300 мг таблетки не применяются.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
6-меркаптопурин и азатиоприн. При одновременном введении аллопуринола с 6-меркаптопурин или azatioprin доза последнего должна быть снижена до 25%, поскольку метаболизм этих препаратов замедляется за счет ингибирования ксантиноксидазы, и их действие продлевается.
Rearabin (аденин Arabinozide). При одновременном использовании аллопуринола с искажением полураспада последнего с плазмой крови, таким образом, эта комбинация должна использоваться с осторожностью, чтобы избежать возможного увеличения токсических эффектов.
Салицилаты и препараты , способствующие выведению мочевой кислоты. Эффективность аллопуринола может уменьшаться с использованием совместимого с препаратами, которые способны выведения мочевой кислоты (сульфинпиразон, пробенецид, benzbromaron или салицилатов).
Аллопуринол замедляет выход выход пробенецида.
Chloropropamide. В нарушение функции почек, особенно при одновременном применении с аллопуринолом, гипогликемический эффект chloropropamide может пролонгировать, что требует снижения дозы.
Антикоагулянты (производные Кумарин). Это может увеличить эффект варфарина и других антикоагулянтов - производных кумарина, таким образом, более частый контроль свертывания крови, а также уменьшение дозы антикоагулянтов.
Фенитоин. Аллопуринол может подавлять метаболизм phenythoin в печени, однако клиническое значение этого взаимодействия не доказан.
Теофиллин, кофеин. В высоких дозах, аллопуринол тормозит метаболизм и повышает концентрацию в плазме крови теофиллина, кофеина. В начале лечения аллопуринолом или с увеличением его дозы, необходимо контролировать уровни теофиллина в плазме крови.
Ампициллин / амоксициллин. При одновременном применении аллопуринола с ампициллин или амоксициллином, существует вероятность возникновения аллергических реакций кожи (экзантема), так и другие антибиотики должны быть использованы для пациентов.
Цитостатики. При применении к аллопуринол с цитостатиками (циклофосфамид, доксорубицин, блеомицин, prucarbazine, mechloretamine) был улучшенный ингибирование функции костного мозга, поэтому у таких пациентов, показатели крови следует контролировать из-за короткие промежутки времени.
Циклоспорин. При применении с аллопуринолом, концентрация циклоспорина в плазме крови может возрасти и увеличить его токсичность.
ДИДАНОЗИН. Не рекомендуется одновременное применение с аллопуринолом, так как наблюдалось почти двойной рост С макс и AUC показателей для диданозина.
Каптоприл. Одновременное использование аллопуринола и каптоприл может увеличить риск кожных реакций, особенно при хронических заболеваниях почек.
Особенности приложения.
С появлением реакции гиперчувствительности, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, maculopulated exanthem, аллопуринол должен быть немедленно отменен и предотвратить его.
Наличие у пациентов, получавших аллопуринол, аллели HLA-B * 5801 (генетический маркер) связаны с риском развития реакции гиперчувствительности. Частота присутствия этого генетического маркера в различных этнических группах значительно отличается (он доступен в 20% этнической группы Китая Bhanets, в 12% населения Кореи, с 1-2% японцев и представителей Европейская раса). Если известно, что пациент имеет аллель HLA-B * 5801, вопрос о назначении аллопуринола может рассматриваться только тогда, когда ожидаемая польза от лечения преобладает возможный риск.
Такие пациенты должны быть проинформированы о необходимости прекратить лечение с первыми симптомами синдрома гиперчувствительности.
Аллопуринол не рекомендуется использовать, если уровень в плазме крови ниже, чем 535 мкмоль / л (9 мг / 100 мл), по отношению к рекомендациям диеты и отсутствие повреждений почек. Не используйте продукты с высокой пуринов (например, побочные продукты: почки, мозг, печень, сердце и язык, мясо орехи и алкоголь, особенно пиво).
В случае реакций повышенной чувствительности (например, экзема), использование аллопуринола следует немедленно прекратить.
В случае нарушения функции почек и печени или ранее установленных гемопоэтических расстройств, особенно тщательное наблюдение врача требуется. Для пациентов с почками или печенью расстройствами, соответствующие рекомендации в отношении доз должны быть приняты во внимание. Пациенты, страдающие от артериальной гипертензии или сердечной недостаточности и приема ингибиторов АПФ или диуретики, с особой осторожностью, чтобы использовать аллопуринол.
При лечении подагры и болезни urolithia, объем мочи выпущен должен быть не менее 2 литров в день.
Для того, чтобы предотвратить концентрацию мочевой кислоты в сыворотке или моче, которые могут возникнуть в лучевой терапии или химиотерапии новообразований, а также синдром Леша-Nihana, для использования аллопуринола, за исключением, должно принимать большое количество жидкости для поддержания достаточного диуреза. Кроме того, чтобы улучшить выход мочевой кислоты, мочи подпочвы, что приводит к растворению уратов / мочевой кислоты.
Если urassial нефропатии или другие патологические изменения уже вызвали расстройство функции почек, доза должна быть скорректирована в соответствии с показателями функции почек.
При наличии острого gouts, аллопуринол лечение не следует начинать до их полного исчезновения. В начале лечения аллопуринолом, острые последствия подагры может быть усилено в результате мобилизации большого количества мочевой кислоты. Таким образом, в течение первых 4 недель лечения, одновременное применение анальгетиков или колхицина требуется.
При наличии почечной миски крупных камней мочевой кислоты, она не может быть исключена, что при лечении аллопуринола части камней может растворить и попасть в мочевой пузырь, который может в дальнейшем вызвать закупорку мочеточника.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Там нет достаточных данных о применении аллопуринола во время беременности. Так как аллопуринол влияет на метаболизм пурин, и потенциальный риск для человека неизвестен, аллопуринол не рекомендуется применять во время беременности.
Аллопуринол проникает в грудное молоко, поэтому препарат не следует принимать во время кормления грудью.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Для того, чтобы выяснить индивидуальную реакцию на аллопуринолом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или других механизмов, в связи с возможностью головокружение, сонливость и атаксия.
Способ применения и доза.
Взрослые. Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от уровня мочевой кислоты в сыворотке крови. Для снижения риска развития побочных реакций лечение следует начинать с 100 мг аллопуринола один раз в день и увеличить дозировку только если уровень мочевой кислоты в сыворотке крови сокращается.
Рекомендуется использовать следующие режимы дозирования:
с легкими состояниями - от 100 мг до 200 мг в день;
с умеренно тяжелыми состояниями - от 300 мг до 600 мг в день;
В тяжелых состояниях: от 700 мг до 900 мг в день.
Если суточная доза аллопуринола превышает 300 мг, она должна быть разделена на несколько приемов (не более 300 мг одноразового использования).
При расчете дозы препарата на теле пациента, в дозе 2-10 мг / кг веса тела в день.
Дети и подростки с массой тела ≥ 15 кг. Суточная доза аллопуринола составляет 10 мг / кг массы тела распределенной на 3 методов. Максимальная суточная доза составляет 400 мг. Применяют таблетки по 100 мг.
Дети и подростки с массой тела ≥ 45 кг. Суточная доза аллопуринола составляет 10 мг / кг массы тела распределенной на 3 методов. Максимальная суточная доза составляет 400 мг.
Пациенты пожилых людей. Из-за отсутствие специальных данных об использовании аллопуринола, эта категория больных рекомендуются использовать низкие дозы терапевтический обоснованные. Следует принимать во внимание возможность нарушения функции почек у пациентов пожилого возраста.
Пациенты с почечной недостаточностью. Так как аллопуринол и его метаболиты выводятся почками, в нарушение их функции, можно передозировать, если доза не была выбрана правильно.
При тяжелой почечной недостаточности, максимальная суточная доза составляет 100 мг. Можно использовать одноразовую дозу 100 мг с интервалом более суток (каждые 2-3 дней).
При необходимости, увеличение дозы следует контролировать с уровнем в сыворотке крови oxipurinol, которая не превышает 15,2 мкг / мл.
Creatinin Clearance. | Ежедневная доза |
> 20 мл / мин | Стандартная доза |
10-20 мл / мин | 100-200 мг |
<10 мл / мин | 100 мг или 100 мг каждые 2-3 дня |
В гемодиализа после каждой сессии (2-3 раза в неделю) применяют 300-400 мг аллопуринол.
Пациенты с нарушением функции печени.
Пациенты с нарушением функции печени следует назначать более низкие дозы. В начале лечения, рекомендуется периодический контроль показателей функциональных проб печени.
Таблетки 300 мг не следует назначать этим пациентам за счет высокого содержания активного вещества.
Таблетки следует принимать после еды без жевания, вместе с большим количеством жидкости.
Продолжительность лечения зависит от течения основного заболевания. Для того, чтобы предотвратить образование оксалатных и уратных камней и в первичной гиперурикемии и подагры, в большинстве случаев, требуется длительная терапия. При вторичной гиперурикемии, кратковременное лечение рекомендуется в соответствии с продолжительностью повышения уровня мочевой кислоты.
Дети.
Препарат не применяют детям с массой тела <15 кг. Таблетки 300 мг не применяют детям с массой тела <45 кг.
Передозировка.
Симптомы. После приема разовой дозы 20 г у одного пациента были такие симптомы, как тошнота, рвота, диарея и головокружение. В другом пациенте, доза 22,5 г аллопуринола не вызывают нежелательные эффекты. После длительного приема 200-400 мг аллопуринола в сутки, у пациентов с расстройствами почек описаны серьезными симптомами интоксикации (кожные реакции, лихорадка, гепатит, эозинофилия и обострение почечной недостаточности). При передозировке по аллопуринол, активность ксантиноксидазы значительно подавляется, но только в случае одновременного использования с 6-меркаптопурин и азатиоприн, препарат сопровождается значительным побочным эффектом.
В случае подозрения передозировки, особенно когда прием 6-меркаптопурин и azatioprine, можно промыть желудок, вызвать рвоту или принять активированный уголь и фосфат натрия, если не более, чем на 1 час прошло после введения.
Уход. Терапия симптоматическая. При необходимости - гемодиализ. Специфический антидот неизвестен.
Неблагоприятные реакции.
Оценка нежелательных эффектов основана на информации об их частоте: очень часто (≥ 1/10), распределенных (≥ 1/100, <1/10), ингибируется (≥ 1/1000, <1/100), редко распределенная (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко распределены (<1/10000), не установлен (не оценивается из имеющихся данных).
В начале лечения, аллопуринол может возникнуть реактивные приступы подагры.
Проявление побочных реакций чаще всего в присутствии почечной и / или печеночной недостаточности или амоксициллин или амоксициллин одновременно.
Из кожи: очень редко распределены - в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; Алопеция, фурункулез, айвы Отек, волосы обесцвечивание.
Наиболее распространенные кожные реакции (приблизительно 4%) происходят в любой период лечения и могут проявляться в виде фиолетового, maculopapulosis, squamatosis или эксфолиативной сыпи.
В случае этих реакций, прием аллопуринола следует немедленно прекратить. После уменьшения симптомов, можно назначать препарат в низких дозах (например, 50 мг в день). При необходимости эта доза может быть постепенно увеличена. При повторном проявлении кожной сыпи, прием препарата должен быть прекращен, так как могут появиться тяжелые генерализованные реакции гиперчувствительности.
Из иммунной системы: редко широко распространено - реакция гиперчувствительности замедленного типа, сопровождается лихорадкой, кожной сыпи, васкулит, lymphafadopathy, псевдолимфомы, артралгия, лейкопения, эозинофилия, hepatosplenomalia, отклонением от нормы показателей печеночных функциональных проб (обратимое повышение трансаминаз и щелочной фосфатазы); острый холангит и ксантина камни; Очень редко распространенный - анафилактический шок.
Из печени: редко - широко распространенного нарушения функции печени от бессимптомного повышения функции печени гепатита (включая некроз печени и гранулематозный гепатит).
Со стороны ЖКТ: редко - тошнота распространенной, рвота, диарея; Очень редко распространенная - hemathemesis, стеаторея, стоматит.
Из системы крови: редко широко распространенное - серьезное повреждение костного мозга (тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия), особенно у больных с почечной недостаточностью; Очень редко широко распространены - изменения показателей крови (лейкопения, лейкоцитоз, гранулоцитоз и эозинофилия), истинной эритроцитарной аплазии.
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - стенокардия широко распространены.
Со стороны нервной системы: очень редко распространенная - атаксия, периферический неврит, нарушение вкусовых ощущений, запятая, головная боль, нейропатия, паралич, головокружение, сонливость, парестезии.
З боку сер це во-судинної системи: дуже рідко поширені – брадикардія, артеріальна гіпертензія.
Метаболічні порушення: дуже рідко поширені – цукровий діабет, гіперліпідемія.
З боку психіки: дуже рідко поширені – депресія.
З боку репродуктивної системи: дуже рідко поширені – гінекомастія, імпотенція, безпліддя.
З боку сечовивідної системи: дуже рідко поширені – гематурія, уремія.
З боку органів з ор у: дуже рідко поширені – катаракта, дегенерація сітківки, порушення зору.
З боку кістково-м'язової системи: дуже рідко поширені – м'язовий біль.
Загальні порушення: дуже рідко поширені – загальне нездужання, астенія, набряки.
Термін придатності. 5 років.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері; по 5 (10 ´ 5) блістерів у картонній коробці.
Категорія відпуску . За рецептом.
Виробник.
Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина/Salutas Pharma GmbH, Germany (відповідальний за випуск серії) .
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Отто-вон-Гюріке-Аллеє 1, 39179 Барлебен, Німеччина/
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germany.
АЛЛОПУРИНОЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа