Личный кабинет
АМИЗОН табл. п/о 250мг №40
ots
Код товара: 876751
Производитель: Фармак (Украина, Киев)
4 400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 27.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Амизон
Амизон
Хранилище:
Активное вещество: Amizon ® (йодид Enisamium);
1 таблетка содержит Amizone ® (йод Enisamium) 125 мг (0,125 г) или 250 мг (0,25 г);
Экспцинаты: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, крос -аркармелоза натрия, стеарат кальция;
Оболочка: Opadry II Clear 85F19250 (полиэтиленгликоль, полисорбат 80, поливиниловый спирт, тальк).
Дозировка формы. Таблетки покрыты оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые таблетки, биконвекс, желтый или желто-зеленый, покрытые оболочкой. На поверхности таблеток-нуклеуса разрешено иметь небольшие брызги.
Фармакотерапевтическая группа.
Антивирусные агенты для системного использования. Прямые антивирусные агенты.
Код ATH J05A X17.
Фармакологические свойства.
Механизм действия
Противовирусное действие Enisamium связано с подавлением РНК -полимеразы вируса гриппа. Йодид Enisamium эффективно ингибировал репликацию вируса SARS-Cov-2 in vitro в клетках Caco-2.
Фармакодинамика
Enisamium обладает противовирусным эффектом против различных штаммов гриппа A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9 ), вируса гриппа B, респираторного синцитиального вируса, а также альфа-коронавируса NL-63 и бета-коронавируса.
Йодид Enisamium продемонстрировал эффективность штаммов гриппа A и B исследований in vitro с использованием дифференцированных нормальных бронхоэпителиальных клеток человека (NHBE), гепатоцеллюлярной карциномы человека человека (HEPG2) (HEPG2). Caco-2). В хорьках в качестве репрезентативной модели животных для обследования гриппа: йодид Enissamium уменьшал время экскреции вируса гриппа посредством ферментации носа по сравнению с контрольной группой плацебо.
Клиническая эффективность
В исследовании у пациентов с острыми респираторными вирусными инфекциями, включая грипп, лечение таблетками йодида эниссамия в ежедневной дозе 1500 мг (2 таблетки 250 мг 3 раза в день) обеспечивала положительную динамику заболевания, которая была более выраженной из плацебо (таблица 1).
Раннее и статистически значимое снижение вирусных антигенов в мазках носа было обнаружено у пациентов, получающих Amizon ® по сравнению с плацебо (Таблица 2).
Обработка Enissamium привела к увеличению числа интерферона в сыворотке по сравнению с группой плацебо.
Таблица 1.
Облегчение симптомов вирусной инфекции после лечения Amizon ® (количество пациентов / %)
Эпоха | Кашель | Ринит | Слабость | Головная боль | ||||
Amizon ® | Плацебо | Amizon ® | Плацебо | Amizon ® | Плацебо | Amizon ® | Плацебо | |
0 | 59 98,3 % | 40 100 % | 56 93,3 % | 37 92,5 % | 59 98,3 % | 40 100 % | 56 93,3 % | 34 85 % |
3 | 58 96,7 % | 40 100 % | 50 83,3 % | 35 87,5 % | 42 70 % ** | 39 97,5 % | 31 51,7 % | 25 62,5 % |
7 | 39 65 % | 38 95 % | тринадцать 21,7 % | 29 72,5 % | 17 28,3 % | 22 55 % | 6 10 % * | тринадцать 32,5 % |
14 | 4 6,7 % | 22 55 % | 0 | 2 5 % | 1 1,7 % | 7 17,5 % | 0 | 3 7,5 % |
Таблица 2.
Динамика определения вирусного антигена (количество пациентов / %)
Эпоха | Вирусные антигены | Вирус гриппа антигены | ||
Amizon ® | Плацебо | Amizon ® | Плацебо | |
0 | 60 (100%) | 40 (100%) | 33 (66%) | 22 (55%) |
3 | 17 (28,3%) | 29 (72,5%) | 8 (13%) | 16 (40%) |
7 | 1 (1,7%) | 6 (15%) | 1 (1,7%) | 1 (2,5%) |
Результаты клинического исследования третьей фазы показали, что йодид Enisamium хорошо переносится и клинически эффективен, что было продемонстрировано в форме:
- снижение продолжительности лихорадки на 1,1 дня;
- снижение продолжительности катарральных и конституционных симптомов;
- сокращение использования отхаркивателей и вазоконстрикторных агентов;
- сокращение количества дней инвалидности;
- Снижение периода экскреции вирусов и значительное снижение числа пациентов с вирусными антигенами по сравнению с группой пациентов, получающих плацебо.
Большая эффективность Enisamium наблюдалась, когда лечение началось раньше.
Фармакокинетика
Поглощение
Йодид Enisamium быстро поглощается: пик концентрации в плазме достигнулся через 1,6-2,4 часа после одного введения. Абсолютная биодоступность у людей не изучалась, в то время как относительная биодоступность составляла менее 5 %. Состояние равновесия в случае перорального введения 500 мг три раза в день и 1000 мг два раза в день было достигнуто через 3 дня. Совокупность препарата не была обнаружена.
Исследование собак показало, что при пероральном введении йодидного Enseamium 35 % используемой дозы поглощается из желудочно -кишечного тракта. Поглощение грызунов составляло менее 5 %.
Пища значительно снижала биодоступность йода Enseamium. Средние значения C MAX и AUC Inf были снижены на 46,8 % и 26,6 % соответственно с использованием 1500 мг при использовании поста 1500 мг. Средний макс увеличился после еды: при протоколе - 0,75 часа, после приема - 2,75 часа.
Распределение
Степень связывания йодида enissamium с сывороточными белками у людей низкая.
Биотрансформация
Первоначальное соединение (йодид Enisamium) у людей частично превращается в гидроксилирование, а также связывание с глюкуроновой кислотой (менее 5 %). CYP 2D6, вероятно, играет незначительную роль в метаболизме йодида Enissamium. Другие изученные ферменты цитохрома P450 не оказывают существенного влияния на метаболическую трансформацию исходного соединения.
Устранение
Йодид Enisamium в основном выводится без изменений с мочой. После перорального введения радиоактивно маркированного йодида Enseamium собаки с фекалиями составляли 32-35 %. Средняя половина жизни однократных доз йодида Enisamium находится в диапазоне от 2,69 до 3,35 часа и с 6,00 до 7,34 часа после повторного введения в течение 10 дней.
Фармакокинетика в отдельных группах пациентов
Пожилые пациенты
Фармакокинетические исследования с участием пожилых пациентов не проводились.
Пациенты с повреждением печени и почек
Фармакокинетика йодида Enseamium в специальных популяциях не была изучена. Однако, основываясь на результатах фармакокинетических исследований, учитывая наличие почечных и энтеральных путей экскреции, а также низкого уровня метаболизма йодида энизамиума, субъекты с органическими поражениями печени и почки не должны быть значительным накоплением). этот лекарственный продукт. Таким образом, ухудшение профиля безопасности у пациентов с вышеуказанными органическими заболеваниями маловероятно.
Клинические характеристики.
Индикация.
Amizon ® показан для лечения и профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к йодидному лекарствам, молекулярному йоду или ковалентному йоду, а также другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Йодид Enisamium может уменьшить поглощение радиоактивных изотопов йода щитовидной железой на срок до 6 недель.
Следует избегать сопутствующего использования йода -содержащих лекарств, содержащих йод препаратов, а также контрастные агенты и препараты, содержащие ковалентно связанный йод; Обработка больших территорий с использованием йод -содержащих антисептики (например, молекулярный йод) из -за возможного увеличения риска функции щитовидной железы.
Особенности приложения.
Использование йода Enissamium приводит к увеличению йодида плазмы. Вторичное увеличение уровня циркулирующего йодида запускает механизм саморегуляции функции щитовидной железы, что ингибирует захват неорганического йодида тироцитов, что помогает предотвратить избыточное образование гормонов щитовидной железы; В этом случае временный процесс увеличивает уровень тиреотропного гормона (явление волков -Тейкова). Этот эффект длится несколько дней; После прекращения лечения функция щитовидной железы нормализована. В некоторых случаях в течение нескольких недель наблюдалось временное увеличение тиреотропного гормона.
Нет информации о влиянии йода Enisamium на пациентов с функцией щитовидной железы и пациентами, у которых ранее развился гипотиреоз. Тем не менее, целесообразно контролировать функцию щитовидной железы во время лечения йодидом Enissamium.
Другие йод -содержащие лекарства не рекомендуются для лечения и в течение 7 дней после окончания лечения йодидом Enisamium.
Эксципиенты
Содержание лактозы в таблетке Amizon ® 0,125 г: 5,225 мг/таблица или 0,0153 ммоль/таблица или 3,37 % от общего веса таблетки.
Содержание лактозы в таблетке Amizon ® 0,250 г: 10,45 мг/таблица или 0,0306 ммоль/таблица или 3,37 % от общего веса таблетки.
Если у вас есть непереносимость для некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать Amizon ® . Этим пациентам можно вводить капсулы, которые не содержат лактозы.
Содержание натрия в таблетке Amizon ® 0,125 г: 0,285 мг/таблица или 0,0124 ммоль/таблица или 0,18 % от общего веса таблетки.
Содержание натрия в таблетке Amizon ® 0,250 г: 0,570 мг/таблица или 0,0248 ммоль/таблица или 0,18 % от общего веса таблетки.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг)/доза натрия, т.е. практически свободным от натрия.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Это противопоказано, чтобы использовать препарат во время беременности, так как клинические исследования йодида Enisamium с участием беременных женщин не были выполнены. Исследования на животных не обнаружили прямого или косвенного влияния на репродуктивную функцию/фертильность.
Грудное вскармливание
Неизвестно, выпускаются ли йодид Enseamium йодид или его метаболиты с грудным молоком у людей. Невозможно устранить риск йодида Enseamium в новорожденного/ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Взятие Amizon ® не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
Метод администрирования и доз.
Таблетки йода Enissamium проглотывают без пережевы за 2 часа до еды.
Максимальная однократная доза составляет 1000 мг (1 г), максимальная ежедневная доза составляет 2000 мг (2 г).
Уход. Йодид Enisamium для взрослых назначается в дозе 500 мг (0,5 г) 3 раза или 1000 мг (1 г) 2 раза в день.
Дети с йодидом Enisamium Enisamium прописаны в дозе 500 мг (0,5 г) 3 раза в день.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначается 125 мг (0,125 г) 2-3 раза в день.
Продолжительность лечения составляет 7 дней.
Профилактика . Взрослые и дети в возрасте 16 лет-250 мг (0,25 г) в день в течение 3-5 дней, дальше-250 мг (0,25 г) один раз каждые 2-3 дня в течение 2-3 недель; дети в возрасте 6-12 лет-125 мг (0,125 г) через день в течение 2-3 недель; Для детей от 12 до 16 лет 250 мг (0,25 г) через день в течение 2-3 недель.
Дети. Препарат в этой форме дозировки не следует использовать у детей в возрасте до 6 лет.
Передозировка.
Никаких сообщений о передозировке Amizon ® не было получено в клинических испытаниях и во время пост -регистрации.
Там нет специфического противоядия.
Неблагоприятные реакции.
Наиболее распространенными побочными реакциями (PR) были нарушения вкуса, фолликулит, назофарингит, головная боль и лимфаденопатия (в плацебо-контролируемая фаза I). Большинство из этих PR были зарегистрированы один раз и исчезли спонтанно. У большинства пациентов эти PR не остановил интенсивность йодида.
В плацебо-контролируемом исследовании фазы III, плохо экспрессируемые желудочно-кишечные расстройства (горький вкус во рту) были зарегистрированы изжога и сжигание в горле.
Были приняты во внимание только побочные эффекты, которые чаще отмечались в группе йодида Enseamium по сравнению с группой плацебо, и о которых сообщалось более двух человек.
В таблице 3 приведены побочные реакции, которые наблюдались во время клинических испытаний и после регистрационного использования препарата. Частота выглядит следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (> 1/1 000, <1/100) и частота неизвестна (не может быть установлен на доступном данные).
Таблица 3.
Орган -система класса | Очень часто | Часто | Не часто | Частота неизвестна* |
исследование | Повышенные уровни гормона, стимулирующего щитовидную железу, в крови | Увеличение артериального давления | ||
Общие расстройства | Усталость | |||
Инфекции и вторжения | Фолликулит Назофарингит Ринит | |||
Респираторные, груди и средостенные расстройства | Одышка | |||
Нарушения крови и лимфатическая система | Лимфаденопатия | |||
Нервные расстройства | Головная боль | Головокружение | ||
Нарушение органов зрения | Отек век | |||
Нарушение системы скелетных мышц и соединительной ткани | Артралгия | |||
Кожные и подкожные ткани расстройства | Эритема Обухание лица Зуд Отек Зуд Сыпь Папулярная сыпь Крапивница | |||
Желудочно-кишечные расстройства | Диарея Сухость во рту Вкусовые расстройства Диспепсия Тошнота Рвота | Боль в животе |
* Post -registration message
Подозреваемые подозреваемые реакции
Важно отчет о подозрении на побочные реакции после регистрации лекарственного продукта. Это обеспечивает постоянный мониторинг пользы/риска лекарства. Медицинские работники просят сообщить обо всех подозреваемых побочных реакциях через государственную систему отчетности.
Срок годности. 4 года.
Не используйте препарат после даты истечения срока действия, указанной в пакете.
Условия хранения.
Хранить в свете при свете при температуре, не превышающей 25 ° С.
Храните в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Укоренные таблетки с оболочкой 0,125 г. 10 таблеток в блистере, 1 или 2 волдыря в упаковке или 20 таблеток в волдец, 1 блистер в упаковке.
Укоренные таблетки, 0,25 г. 10 таблеток в блистере, 1 блистер в упаковке или 20 таблеток в волдец, 1 или 2 волдырей в упаковке.
Категория выпуска. Без рецепта.
Режиссер. Pharmak JSc.
Расположение производителя и его адрес места деятельности.
Украина, 04080, Kyiv, str. Кирилловская, 74.
АМИЗОН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа