Личный кабинет
АМИТРИПТИЛИН табл. 25 мг №25
rx
Код товара: 54808
Производитель: Здоровье народу (Украина, Харьков)
400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 27.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Амитриптилин гидрохлорид
Амитриптилин гидрохлорид.
Место хранения:
Активный ингредиент: амитриптилин гидрохлорид;
1 таблетка содержит амитриптин гидрохлорид 25 мг;
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал; лактоза, моногидрат; микрокристаллическая целлюлоза; Силиконовый диоксид коллоидный безводный; стеарат магния.
Лекарственная форма. Таблетки
Основные физико-химические свойства: белые таблетки с плоской поверхностью и фасадом.
Фармакотерапевтическая группа. Антидепрессанты. ATH ATH N06A A09.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика
Амитриптилин является трициклическим антидепрессантом. Amitriptyline - это третичный амин занимает центральное место среди трициклических антидепрессантов, поскольку оно приблизительно равна активным in vivo в качестве ингибитора захвата серотонина и презинаптических нервных окончаний. Основной метаболит соединения NORTREPTYLIN представляет собой относительно сильнее ингибитор ингибитора норэпинефрина, но и блоки и захваты серотонина. Амитриптилин имеет довольно сильные антихолинергические, антигистаминергические и седативные свойства и потенции и влияние катехоламинов. Ингибирование фазы сна с быстрым движением глаз (ШРро) считается признаком антидепрессантной активности. Трициклические антидепрессанты, а также избирательные ингибиторы обратной связи серотонина и ингибиторами оксидазы мономино, подавляют фазу sro и усиливают глубокое замедление сна.
Амитриптилин увеличивает патологически снижение уровня настроения.
Благодаря своему седативному действию амитриптилин имеет особую важность в терапии с депрессией, сопровождающейся беспокойством, волнением, беспокойством и расстройствами сна. Антидепрессивный эффект развивается через 2-4 недели терапии, седативный эффект не уменьшается.
Анальгетический эффект препарата не связан с антидепрессантом, поскольку анальгерия происходит значительно раньше, чем любые изменения настроения, и часто в результате принятия гораздо меньшей дозы, чем требуется для изменения изменения настроения. Можно эффективно лечить ночь Enuresis.
Фармакокинетика
Поглощение . Пероральное введение препарата в таблетках вызывает максимальный уровень в сыворотке примерно в 4 часа.
Распределение . Связывание белками плазмы крови составляет приблизительно 95%. Амитриптилин и его главный метаболит Nortreptylin проникают через плацентурный барьер.
Биотрансформация . Метаболизм амитриптилина предпочтительно возникает предпочтительно путем диметилирования (CYP2C19, CYP3A) и гидроксилирования (CYP2D6) с последующим сопряжением с глюкуроновой кислотой. В этом случае метаболизм характеризуется генетически предопределенным полиморфизмом. Основным активным метаболитом является вторичный амин нормаптин. NortReptyline является более мощным ингибитором восхищения NorepineChrine, чем серотонин, тогда как амитриптин до такой же степени успешно подавляет захват обоих нейротрансмиттеров.
Устранение. Период полураспада составляет около 25 часов.
Экскреция происходит в основном с мочой. Удаление амитриптилина в неизменном состоянии почек незначительно (около 2%).
У матерей, которые кормят грудь, амитриптилин и нортрептылин проникают в небольшие количества в грудном молоке. Соотношение концентрации в молоке и сыворотке крови у женщин составляет 1: 2.
Устойчивые общие уровни содержания амитриптынов и плазма NORTRIPINE в плазме достигаются у большинства пациентов в течение 1 недели. В этом состоянии уровень в плазме представлен в течение дня примерно одинаково амитриптин и нортрептылин во время лечения, используя обычные таблетки препарата 3 раза в день.
У пожилых пациентов, более длительный период полураспада в результате менее интенсивного метаболизма.
Повреждение печени определенной степени тяжести способна ограничивать метаболизм печени, который определяет большее содержание препарата в плазме крови.
Почечная недостаточность не влияет на кинетику препарата.
Полиморфизм. Метаболизм препарата зависит от генетического полиморфизма (исчисления CYP2D6 и CYP2C19).
Клинические характеристики.
Индикация.
Сильная депрессия, особенно с характерными особенностями тревоги, возбуждения и нарушений сна.
Депрессивные состояния у пациентов с шизофренией препарат используют в сочетании с нейролептиком для предотвращения обострения галлюцинаций и параноидальной мании. Хронический болевой синдром. Ночной Enuresis при условии отсутствия органической патологии.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к амитриптин или к любому из компонентов приготовления. Недавно переданный инфаркт миокарда. Любые виды блокады или сердечного ритма расстройства, а также недостаточность коронарных артерий. Одновременное лечение с использованием IMAO (ингибиторы Monoamine Oxidase) противопоказано (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»). Одновременное назначение амитриптилин и ингибиторов MAO может привести к развитию синдрома серотонина (сочетание симптомов, таких как возбуждение тревоги, путаница, тремор, миоцилон и гипертермия). Лечение с использованием амитриптилина может быть запущена через 14 дней после прекращения неичетной неэлектрической IMAO, а также не менее чем через 1 день после прекращения использования мольбемида и селегилина. Лечение с использованием IMAO может быть запущена через 14 дней после прекращения амитриптилина.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Фармакодинамические свойства
Противопоказанные комбинации
Ингибиторы MAO (не избирательны, а также избирательный [моксинемид] и [селегилин]) - риск синдрома серотонина (см. Раздел «Противопоказания»).
Нежелательные комбинации
Символ симпатомиметических средств: амитриптилин способна потенцировать сердечно-сосудистые воздействия адреналина, эфедрина, изопропеналина, норепинефрина, фенилэфрина и фенилпропаноламина.
Блокировщики адренергических нейронов: трициклические антидепрессанты могут вмешиваться в антигипертензивные эффекты гуанетидина, бетанидина, резервуара, клонидина и метилдопуса. Рекомендуется просмотреть все антигипертензивные терапии во время лечения с использованием трициклических антидепрессантов.
Антихолинергические средства: трициклические антидепрессанты способны потенцировать влияние таких лекарств в отношении глаз, центральной нервной системы, кишечника и мочевого пузыря; Следует избегать одновременного применения из-за повышенного риска паралитической заглушения кишечника, гиперпиреза и тому подобного.
Лекарства, которые вызывают расширение интервала QT электрокардиограммы, включая антиаритмические препараты (хинидин), антигистаминных препаратов (астемизол и терфенадина), некоторые антипсихотические препараты (в частности пимозид и серинидол), цисаприд, гало-амтрин и соталол повышают вероятность желудочковых аритмий Событие приема вместе с трициклическими антидепрессантами.
Антифунгистые агенты, такие как флуконазол и тербинафин, определяют увеличение концентрации крови в сыворотке крови трициклических антидепрессантов и тяжести сопутствующей токсичности. Есть случаи потери сознания и возникновения хаотической полиморфной желудочковой тахикардии.
Депрессии центральной нервной системы: амитриптилин способна повысить влияние алкоголя, барбитуратов и других средств подавления центральной нервной системы.
Фармакокинетические взаимодействия
Влияние других лекарств на фармакокинетику трициклических антидепрессантов
Трициклические антидепрессанты, в том числе амитриптилин, метаболизируются изонзима CYP2D6 цитохрома P450 печенью печень. CYP2D6 характеризуется полиморфизмом в популяции, и его активность может быть подавлена многими психотропными, а также другими препаратами, такими как нейролептики, ингибиторы захвата серотонина, за исключением циталопрама (который является очень слабым ингибитором изонзима), β- Блокировщики адреноцепторов, а также антиаритмические агенты. Также участвует в метаболизме амитриптилилины Isoenzymes CYP2C19 и CYP3A.
Барботуриты, а также другие ферментные стимуляторы, например, рифампицин и карбамазепин, могут усиливать обмен веществ и тем самым привести к снижению содержания трициклических антидепрессантов в плазме крови и снижением антидепрессанта.
Ciminidine и метилфенидат, а также препараты блокаторов кальциевых каналов увеличивают уровень трициклических соединений в плазме и соответствующей токсичности.
Трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно подавляют метаболизм друг друга; Это может привести к снижению судорожного порога и появления суда. Коррекция доз этих препаратов может потребоваться.
Такие противогрибковые агенты, такие как флуконазол и тербинафин, повышенные сыворотки амитриптин и ниртриптина. При наличии этанола были увеличены свободные концентрации амитриптилина в плазме и концентрации Nortriptylin.
Особенности приложения.
Амитриптил не следует вводить одновременно с IMAO (см. Разделы «Противопоказания» и «взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).
При нанесении высоких доз препарата вероятность развития нарушений сердечного ритма и тяжелой артериальной гипотензии увеличивается. Развитие таких государств также возможно при применении обычных доз у пациентов с уже имеющимися болезнями сердца.
Амитриптилин должна быть назначена с осторожными пациентами с судорогими расстройствами, задержки мочи, гипертрофией простаты, гипертиреоз в присутствии параноидальных симптомов, а также пациентов с тяжелыми заболеваниями печени или сердечно-сосудистой системы.
Депрессия связана с повышенным риском самоубийства. Такой риск может существовать до тех пор, пока стабильная ремиссия не достигнута и не производится самопроизвольно во время терапии. Поскольку улучшения могут не произойти в течение первых нескольких недель лечения или дольше, пациенты должны контролировать контроль до тех пор, пока не произойдет такое улучшение. Из общего клинического опыта известно, что риск самоубийства увеличивается на начальных этапах восстановления. У пациентов в истории, которые являются самоубийственными событиями, известны суицидальные мысли оказывают больший риск самоубийства и потребуют тщательного мониторинга государства во время лечения. Метаанализ плацебо-контролируемых клинических испытаний антидепрессантов у взрослых пациентов с психическими расстройствами показал повышенный риск самоубийства в применении антидепрессантов по сравнению с плацебо у пациентов до 25 лет. Направить наведение пациентов, в частности, с высоким риском, следует сопровождать лекарственную терапию, особенно в начале лечения и после изменения дозы. Пациенты (и их попечители) следует предупредить о необходимости следить за каким-либо клиническим ухудшением, самоубийством, мыслями и необычными изменениями в медицинском поведении, если эти симптомы присутствуют.
Пациенты с тенденцией к самоубийству не должны иметь доступа к большому количеству лекарств.
Особое внимание необходиму в случае назначения пациентов амитриптинов с гипертиреозом или теми, кто принимает препараты гормонов щитовидной железы, так как можно развить сердечную аритмию.
У пациентов пожилых людей особенно склонны к развитию почтовой гипотензии во время лечения амитриптина.
У пациентов возможны пациенты, страдающие маническими депрессивными расстройствами, возможен переход заболевания к манической фазе; С начала маниакальной фазы болезни пациента необходимо прекратить терапию амитриптином.
При использовании амитриптина для депрессивной компоненты шизофрении можно увеличить психотические симптомы. Амитриптил должен быть предписан в сочетании с нейролептиками.
У пациентов с редким состоянием небольшой глубины и узким углом передней камеры глаза, обеспечение острой глаукомы приступы из-за дилатации ученика.
Использование анестетики на фоне терапии с тремя / тетрациклическими антидепрессантами повышает риск аритмии и артериальной гипотензии. Необязательно, необходимо остановить использование амитриптина в течение нескольких дней до хирургического вмешательства. В неизбежности срочного хирургического вмешательства обязательно информировать анестезионер о лечении амитриптина.
Как и другие психотропные агенты, амитриптилин способна изменять чувствительность организма к инсулину и глюкозу, которая требует коррекции антидиабетической терапии у пациентов с самым диабетом; Кроме того, депрессивное заболевание может проявляться путем изменения баланса глюкозы в организме пациента.
Сообщили о случаях гиперпиреза на фоне использования трициклических антидепрессантов в случае назначения одновременно с антихолинергическими или нейролептическими препаратами, особенно с жаркой погодой.
Внезапное прекращение терапии после долгосрочного лечения может вызвать симптомы отмены в виде головной боли, недомогания, бессонницы и раздражительности. Такие симптомы не являются признаками медицинской зависимости.
Вспомогательные вещества: таблетки препарата содержат лактозу, моногидрат. Пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, отсутствие лактазы или синдрома глюкозы-галактозы не следует принимать этим лекарственным продуктом.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Amitriptyline не предназначен во время беременности, если пациент не ожидается, что пациент не превышает теоретический риск для плода. Цель высоких доз трициклических антидепрессантов во время III триместра беременности может привести к расстройствам нейроподжеров у новорожденных. У новорожденных, чьи матери взяли препарат во время беременности, установлены только случаи сонливости, в результате влияния амитрипптилина и задержки мочи, в результате влияния Норрептилина (метаболит амитриптилина).
Препарат проявляется в грудном молоке в низких концентрациях, поэтому его влияние на младенец в использовании терапевтических доз вряд ли. Полученная доза составляет приблизительно 2% от дозы матери в соотношении ребенка (в мг / кг). При условии клинической необходимости во время терапии может быть продолжена амитриптинское грудное вскармливание, но рекомендуется наблюдать за младенцами, особенно в первые 4 недели после рождения.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Amitriptyline - это седативный лекарственный продукт. Можно ожидать, что пациент получают психотропные препараты, можно ожидать нарушать общее внимание и способность концентрироваться, что вызывает управление опасностью и запретами и работать с механическим оборудованием.
Способ применения и доза.
Депрессия. Лечение должно начинаться с низких доз с постепенным увеличением их тщательного наблюдения за клиническим эффектом и признаками чувствительности к лекарственному продукту. Дозы более 150 мг / день (до 225 мг / день, а иногда и до 300 мг / день) должны использоваться в больнице.
Взрослые: изначально 25 мг 3 раза в день с постепенным увеличением при необходимости на
25 мг каждого вторичного дня до 150 мг в день (изредка - до 225-300 мг / день в больнице).
Доза обслуживания соответствует оптимальной терапевтике.
Пациенты в возрасте 65 лет: изначально 10 мг три раза в день с постепенным увеличением в другое день до 100-150 мг в день. Дополнительная доза обычно используется вечером. Доза обслуживания соответствует оптимальной терапевтике.
Продолжительность терапии. Эффект антидепрессанта обычно развивается в течение 2-4 недель. Лечение антидепрессанта имеет симптоматическое и, следовательно, следует проводить в течение соответствующего временного интервала, обычно до 6 месяцев после восстановления, чтобы предотвратить повторение. Для пациентов с рецидивирующей (однополярной) депрессией в течение нескольких лет может потребоваться поддержка терапии для предотвращения новых эпизодов.
Хронический болевой синдром.
Взрослые. Первоначально 25 мг вечером. Доза может постепенно увеличиваться в зависимости от влияния терапии до 100 мг вечером.
Лечение пожилых пациентов должно начинаться с около половины рекомендуемой дозы.
Ночной enuresis.
Дети в возрасте 7-12 лет - 25 мг, дети в возрасте 12 лет - 50 мг на 0,5-1 час до сна.
Продолжительность терапии - не более 3 месяцев.
Уменьшение почечной функции: пациенты с уменьшенной функцией почек амитриптилин можно вводить в обычных дозах.
Уменьшение функции печени: рекомендуется осторожный выбор дозы и, по возможности, определение содержания лекарственной сыворотки.
Способ применения: увеличение дозы обычно проводится путем приема препарата вечером или перед тем, как оставлять сон. При поддержании терапии общая суточная доза может быть принята один раз, предпочтительно перед сном. Таблетки следует проглатывать питьевой водой.
Прекращение: в случае прекращения лечения следует в течение нескольких недель, чтобы постепенно уменьшить дозу препарата.
Дети.
Amitriptyline не рекомендуется для лечения депрессии у детей из-за данных о безопасности и эффективности. Лечение амитриптилина связано с риском сердечно-сосудистых побочных эффектов во всех возрастах.
Amitriptyline используется для детей от 7 лет для лечения ночного энареса, при условии отсутствия органической патологии.
Передозировка.
Симптомы
Симптомы могут появиться медленно и замаскированы, но иногда резко и внезапно. Спочатку спостерігається сонливість або збудження та галюцинації. Антихолінергічні симптоми представлені мідріазом, тахікардією, затримкою сечі, сухістю слизових оболонок та пригніченням моторики кишечнику. Можливі судоми, пропасниця, раптовий розвиток пригнічення центральної нервової системи. Пригнічення свідомості прогресує у кому з пригніченням дихальної функції.
Кардіальні симптоми: аритмії (вентрикулярні тахіаритмії, тріпотіння-мерехтіння, фібриляція шлуночків). На ЕКГ виявляється подовжений інтервал PR, розширення комплексу QRS, подовження QT, розширення або інверсія зубця Т, депресія сегмента ST, а також різного ступеня серцеві блокади аж до зупинки серця. Розширення комплексу QRS зазвичай чітко корелює із тяжкістю токсичності після гострого перевищення дози. Розвивається серцева недостатність, артеріальна гіпотензія, кардіогенний шок. Наростає метаболічний ацидоз, гіпокаліємія. Після пробудження знову можливі сплутаність свідомості, тривожне збудження, галюцинації та атаксія.
Лікування
Госпіталізація (у відділення інтенсивної терапії). Лікування носить симптоматичний і підтримуючий характер. Показані зондове спорожнення шлунка і лаваж, навіть у пізній термін після перорального прийому, а також препарати активованого вугілля. Обов'язковим є ретельний моніторинг стану навіть за умов очевидно нетяжкого випадку. Оцінюють стан свідомості, характер пульсу, артеріальний тиск та функцію дихання; через невеликі проміжки часу проводять визначення вмісту електролітів і газів крові. Прохідність дихальних шляхів забезпечують при необхідності шляхом інтубації. Загалом рекомендується проведення лікування із застосуванням примусової вентиляції легенів для запобігання можливій зупинці дихання. Безперервний ЕКГ-моніторинг слід проводити протягом 3-5 діб. При розширенні інтервалу QRS, серцевій недостатності та шлуночкових аритміях може бути ефективним зсув рН крові у лужний бік (призначення розчину бікарбонату або проведення гіпервентиляції) зі швидким введенням гіпертонічного розчину натрію хлориду (100-200 ммоль Na+).
При необхідності застосовують кардіоверсію та дефібриляцію. Циркуляторну недостатність коригують за допомогою плазмозамінників, а у тяжких випадках – шляхом інфузії добутаміну (спочатку зі швидкістю 2-3 мкг/кг на хвилину) зі збільшенням дози залежно від ефекту. Збудження та судоми можуть бути припинені за допомогою діазепаму.
Чутливість до перевищення дози є переважно індивідуальною. Діти при цьому особливо схильні до розвитку явищ кардіотоксичності та судом.
У дорослих дози понад 500 мг можуть спричинити інтоксикації середнього і тяжкого ступеня, дози ж трохи менше 1000 мг були летальними.
Побічні реакції.
Амітриптилін здатен спричинити побічні ефекти, аналогічні до тих, що виникають при прийомі інших трициклічних антидепресантів. Деякі з побічних ефектів (головний біль, тремор, порушення концентрації уваги, запор і зниження лібідо) можуть також бути симптомами депресії і, звичайно, слабшають у міру поліпшення стану.
Побічні реакції наведені нижче, класифікуються за частотою: дуже часті (>1/10); часті (>1/100, <1/10); нечасті (>1/1000, <1/100); рідкісні (>1/10000, <1/1000); поодинокі (<1/10000).
Класи систем органів за MedDRA | Частота | Прояви |
Порушення з боку системи крові та лімфатичної системи | Рідкісні | Пригнічення кісткового мозку, агранулоцитоз, лейкопенія, еозинофілія, тромбоцитопенія |
Розлади харчування та обміну речовин | Рідкісні | Знижений апетит |
Психічні розлади | Часті Нечасті Рідкісні | Стан сплутаності свідомості, зниження лібідо Гіпоманія, манія, тривожний стан, безсоння, нічні жахіття. Делірій (у хворих літнього віку), галюцинації (у хворих на шизофренію), суїцидальні думки або поведінка * . |
Розлади нервової системи | Дуже часті Часті Нечасті | Сонливість, тремор, запаморочення, головний біль Розлади уваги, дисгевзія, парестезії, атаксія Судоми |
Зорові порушення | Дуже часті Часті Нечасті | Розлади акомодації Мідріаз Збільшення внутрішньоочного тиску |
Слухові і вестибулярні порушення | Нечасті | Шум у вухах |
Кардіологічні порушення | Дуже часті Часті Рідкісні | Посилене серцебиття, тахікардія Атріовентрикулярні блокади, блокади ніжок провідної системи, порушення показників електрокардіографії (подовження інтервалу QT та комплексу QRS) Аритмія |
Судинні розлади | Дуже часті Нечасті | Ортостатична гіпотензія Гіпертензія |
Шлунково-кишкові розлади | Дуже часті Нечасті Рідкісні | Сухість у роті, запор, нудота Діарея, блювання, набряк язика Збільшення слинних залоз, паралітична кишкова непрохідність |
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів | Рідкісні | Жовтяниця, відхилення показників функціонального стану печінки від норми, підвищення активності фосфатази крові і трансаміназ |
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини | Дуже часті Нечасті Рідкісні | Гіпергідроз Висипання, уртикарії, набряк обличчя Алопеція, реакції фотосенсибілізації |
Розлади з боку нирок та сечовивідних шляхів | Нечасті | Затримка сечі |
Порушення репродуктивної системи та молочних залоз | Часті Рідкісні | Еректильна дисфункція Гінекомастія |
Загальні розлади | Часті Рідкісні | Втома Пірексія |
Інші прояви | Дуже часті Рідкісні | Збільшення маси тіла Зменшення маси тіла |
* Про випадки суїцидальних думок або поведінки повідомлялося протягом лікування або одразу після припинення лікування амітриптиліном (див. розділ «Особливості застосування»).
Епідеміологічні дослідження, в основному проведені у пацієнтів віком від 50 років, показали підвищений ризик переломів кісток у пацієнтів, які отримують селективні інгібітори зворотнього захоплення серотоніну і трициклічні антидепресанти. Механізм розвитку цього явища невідомий.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 25 таблеток у блістері; по 1 блістеру у коробці.
По 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров'я народу».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 61002, Харківська обл., місто Харків, вулиця Мельникова, будинок 41.
АМИТРИПТИЛИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа