Личный кабинет
АМЛОДИПИН ЕВРО табл. 10 мг №30
rx
Код товара: 501433
Производитель: Unique (Индия)
500,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 26.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Амлодипин Евро
Амлодипин Евро
Место хранения:
Активный ингредиент: амлодипин;
1 таблетка содержит 5 мг амлодипин из 6,935 мг амлодипина , эквивалентных 5 мг;
1 таблетка содержит 10 мг амлодипин из 13.870 мг амлодипина , эквивалентных 10 мг;
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния коллоидный безводный, натрия гликолят крахмала (тип А), магния стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки
Основные физико-химические свойства: белые или почти белые, круглые, плоские таблетки с заливами с распределительными стойками с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа. Селективные антагонисты кальция с преимущественным действием на сосуды. Производные дигидропиридина. ATH C08C A01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Амлодипин является антагонистом кальция (дигидропиридин производного) блокирует поступление ионов кальция в миокард и гладких мышечных клеток.
Механизм гипотензивного действия амлодипина обусловлен непосредственным воздействием на релаксации гладкой мускулатуры сосудов. Точный механизм антиангинального эффекта амлодипина не определен, но следующие эффекты играют роль:
- Амлодипин расширяет периферические артериолы и таким образом уменьшает периферическое сопротивление (постнагрузки). Так как сердечный ритм остается стабильным, снижая нагрузку на сердце приводит к снижению потребления энергии и потребности миокарда в кислороде.
- расширение главных коронарных артерий и коронарных артериол (нормальных и ishemized), также могут играть определенную роль в механизме действия амлодипина. Такое расширение увеличивает насыщение миокарда кислородом у больных с спазма краун артерии (принц стенокардии или вариантной стенокардии).
У пациентов с артериальной гипертензией, применение препарата один раз в день обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления в течение 24 часов в положении лежа , как и стоя. Из-за медленного начала амлодипин острой артериальной гипотензии, как правило , не наблюдается.
У пациентов со стенокардией при использовании одной суточной дозы препарата, общее время увеличивается физической активности, времени до начала стенокардии и время до 1 мм депрессии сегмента ST. Препарат снижает частоту приступов стенокардии и уменьшает потребность в использовании нитроглицерина.
Амлодипин не связан с какими - либо действий со стороны метаболических или изменений в липидов в плазме крови и может быть использован для пациентов с астмой, сахарным диабетом и трансплантатов.
Фармакокинетика.
Всасывание / распределение.
После перорального применения терапевтических доз амлодипин постепенно поглощаются в плазме крови. Абсолютная биодоступность неизмененной молекулы составляет примерно 64 - 80%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 6-12 часов после нанесения. Объем распределения составляет приблизительно 21 л / кг; Константа диссоциации кислоты (RCA) амлодипин составляет 8,6. Есть данные по исследованию в пробирке продемонстрировали , что связывание амлодипина с белками плазмы крови составляет приблизительно 97,5%.
Одновременное использование пищи не влияет на всасывание амлодипина.
Метаболизм / выход.
Полураспада плазмы крови составляет приблизительно 35-50 часов. Равновесная концентрация в плазме крови достигается через 7-8 дней непрерывного применения препарата. Амлодипин в основном метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Около 60% дозы вводят из мочи, около 10% из которых амлодипин является неизменным.
Пациенты пожилых людей.
Время достижения равновесных концентраций амлодипина в плазме аналогично у пациентов пожилого возраста и у взрослых пациентов. Клиренс амлодипина обычно несколько снижена , что у пациентов пожилого возраста приводит к увеличению площади под кривой «концентрация / время» (AUC) и период полураспада препарата.
Пациенты с нарушением функции почек.
Амлодипин интенсивно биотрансформируется до неактивных метаболитов. 10% амлодипина выводится в неизмененном виде с мочой. Изменения концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью нарушения функции почек. Пациенты с нарушением функции почек могут быть использованы обычные дозы амлодипина. Амлодипин не удаляется с помощью диализа.
Пациенты с нарушением функции печени.
Информация о амлодипине у пациентов с нарушением функции печени очень ограничена. У больных с печеночной недостаточностью, клиренс амлодипина снижается, что приводит к увеличению продолжительности периода полураспада и к увеличению AUC примерно на 40-60%.
Дети.
Есть данные по фармакокинетике исследований с участием 74 детей с артериальной гипертензией в возрасте от 12 до 17 (также 34 больных в возрасте от 6 до 12 и 28 пациентов в возрасте от 13 до 17 лет), которые были использован амлодипином в дозах 1.25-20 мг в сутки в течение 1 или 2 приема. Эти исследования показали , что клиренс при пероральном введении детям в возрасте от 6 до 12 и от 13 до 17 лет , как правило , составила 22,5 и 27,4 л / час соответственно для мальчиков и 16,4 и 21,3 л / час, соответственно девочек. Была значительная вариабельность экспозиции у разных пациентов. Информация о пациентах в возрасте от 6 ограничена.
Клинические характеристики.
Индикация.
- артериальная гипертензия.
- хронический стабильная стенокардия
- Vasospastical стенокардия (стенокардия принц).
Противопоказание.
Известные повышенная чувствительность к дигидропиридинам, амлодипину или к любому другому компоненту препарата; артериальная гипотензия тяжелой степени; шок (включая кардиогенный шок); обструкция левого желудочка кишечного тракта (например, стеноз аорты тяжелой степени); гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда; Дети до 6 лет.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Влияние других лекарственных средств на амлодипин.
Имеющиеся данные о безопасном использовании амлодипина с тиазидными диуретиками, альфа - блокаторами, бета-блокаторами, ингибиторами АПФА, пролонгированными нитратами, сублингвальной формой нитроглицерина, нестероидными противовоспалительными препаратами, антибиотиками, оральными гипогликемическими препаратами.
Данные , полученные в ходе исследования in vitro на человеческой плазме крови указывают на отсутствие амлодипина для связывания с белками крови исследуемых лекарственных средств (дигоксин, фенитоин, варфарин или индометацин).
Ингибиторы CYP3A4.
Одновременное использование амлодипина и CYP3A4 ингибиторов мощного и умеренного действия (ингибиторы протеазы, азол противогрибковых агентов, макролиды , такие как эритромицин или кларитромицин, верапамили или дилтиазут) может привести к значительному увеличению воздействия амлодипина, что также может увеличить риск гипотензии. Клиническая значимость таких изменений может быть более выраженной у пациентов пожилого возраста. Клиническое наблюдение состояния и дозы выбора пациента может оказаться необходимым.
Не рекомендуется применять одновременно амлодипин и грейпфрут или грейпфрутовый сок, так как у некоторых пациентов, амлодипин биодоступность может возрастать, что, в свою очередь, приводит к увеличению антигипертензивного действия.
CYP3A4 индукторов.
Информация о влиянии CYP3A4 индукторов на амлодипин не является. Одновременное использование амлодипина и веществ , которые являются CYP3A4 индукторов (например, рифампицин, Санкт - , может привести к снижению концентрации амлодипина в плазме крови, поэтому использовать такие комбинации должны быть осторожными.
DUNRON (настои).
Животные наблюдается фибрилляция желудочков с летальным следствием и сердечно - сосудистого коллапса , связанного с гиперкалиемия, после применения верапамила и должным образом внутривенно. Из - за риска развития гиперкалиемии, рекомендуется использовать использование блокаторов кальциевых каналов, такие как амлодипин, склонных к злокачественным гипертермии пациентов и при лечении злокачественной гипертермии.
Влияние амлодипина на другие лекарства.
Гипотензивный эффект амлодипина потенцирует гипотензивное действие других антигипертензивных средств.
Tacrolymus.
Существует риск повышения уровня Tacrollemus в крови при одновременном применении с амлодипином, но фармакокинетический механизм такого взаимодействия не выяснен до конца. Для того , чтобы избежать токсичности такролимуса при одновременном применении амлодипина в пациентов , принимающих Tacrolymus, регулярный мониторинг отслеживания уровня в крови и, при необходимости, корректировать дозу tracorumus.
Циклоспорин .
Исследования взаимодействия циклоспорина и амлодипина при использовании здоровых добровольцев или других групп не были проведены, за исключением использования пациентов с трансплантированной почкой, которая наблюдала переменное увеличение остаточной концентрации циклоспорина (в среднем 0-40 %). Для пациентов с трансплантированной почек использовали амлодипин, необходимо учитывать мониторинг концентраций циклоспорина и, при необходимости, уменьшить дозу циклоспорина.
Симвастатин.
Одновременное использование нескольких доз амлодипина 10 мг и симвастатина в дозе 80 мг приводило к увеличению экспозиции симвастатин на 77% по сравнению с применением только симвастатина. Для пациентов , используемых амлодипин, доза симвастатина должна быть ограничена до 20 мг в день.
Силденафил.
Одноразовый прием 100 мг силденафила у пациентов с гипертонической болезнью не влияет на фармакокинетику амлодипина. При одновременном применении амлодипина и силденафила в качестве комбинированной терапии, каждый из препаратов показал гипотензивный эффект независимо от другого.
Другие лекарства.
Клинические исследования взаимодействия препарата показали , что амлодипин не влияет на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина или варфарин.
Этанол (алкоголь).
Один раз и множественный прием 10 мг амлодипина существенно не влияет на фармакокинетику этанола.
Совместимое применение амлодипина с циметидином не влияет на фармакокинетику амлодипина.
Совместимое применение препаратов алюминия / магния (антацидами) с одной дозой амлодипин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.
Лабораторные тесты.
Влияние на показателях лабораторных испытаний неизвестно.
Особенности приложения.
Безопасность и эффективность амлодипина с артериальной гипертензией не были оценены.
У пациентов с сердечной недостаточностью.
У больных с застойной сердечной недостаточностью блокаторов кальциевых каналов, включая амлодипин, следует использовать с осторожностью, так как они могут увеличить риск сердечно - сосудистых осложнений и летальных случаев в будущем. Существует доказательство того, что у пациентов с сердечной недостаточностью (класс III и IV по классификации NYHA, при использовании амлодипина, частота отека легкого была выше по сравнению с плацебо.
Пациенты с печеночной недостаточностью.
Полураспада амлодипина и параметров AUC увеличивается у пациентов с нарушенной функцией печени; Нет рекомендаций по дозам препарата. Таким образом, эта категория пациентов следует начинать применение препарата низкой дозы. Следует быть осторожным , как в начале этого препарата, а также при увеличении дозы. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью может потребоваться медленный выбор дозы и тщательное наблюдение за состоянием пациента.
Пациенты пожилых людей.
Увеличение дозы препарата этой категории пациентов с осторожностью.
Пациенты с почечной недостаточностью.
Эта категория пациентов следует применять обычные дозы препарата. Изменения концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью нарушений функции почек. Амлодипин не удаляется с помощью диализа.
Амлодипин не влияет на результаты лабораторных исследований.
Не рекомендуется использовать амлодипин вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, так как у некоторых пациентов, биологическая доступность может быть увеличена, что увеличивает антигипертензивный эффект препарата.
Фертильность.
Сообщается , обратимые биохимические изменения в головках спермиев у некоторых пациентов с блокаторами кальциевых каналов. Клиническая информация о потенциальном воздействии амлодипина недостаточно плодородие.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Безопасность амлодипина для женщин во время беременности не установлена. Применение амлодипина во время беременности рекомендуется только в тех случаях , когда нет более безопасной альтернативы, а риск , связанный с самим заболеванием , превышает возможный вред от лечения для матери и плода.
В ходе исследований на животных при применении высоких доз, наблюдались репродуктивная токсичность.
Период грудного вскармливания.
Не известно ли амлодипин проникает в грудное молоко. При решении продолжать грудное вскармливание или об использовании амлодипина, необходимо оценить преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользы от применения препарата матери.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Амлодипин может обнаружить небольшое или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Скорость реакции может быть уменьшена в присутствии таких симптомов , как головокружение, головная боль, спутанность сознания или тошноты.
Следует быть осторожным, особенно в начале терапии.
Способ применения и доза.
Взрослые.
Для лечения артериальной гипертензии и стенокардии, обычная рекомендованная начальная доза составляет 5 мг амлодипина один раз в день. В зависимости от реакции пациента на лечение дозу можно увеличить до максимальной дозы 10 мг 1 раз в сутки.
Пациенты с стенокардией препарата могут быть использованы в качестве монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами , когда устойчивых к нитратам и / или адекватных доз бета-блокаторов.
Существует опыт применения препарата в комбинации с тиазидными диуретиками, альфа - блокаторами, бета-блокаторами или ингибиторы ангиотензинпревращающих ферментов с артериальной гипертензией.
Там нет необходимости , чтобы выбрать дозу препарата во время использования тиазидных диуретиков, бета-блокаторов и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента.
Дети в возрасте до 6 лет с артериальной гипертензией. Рекомендуемая начальная доза амлодипина для данной категории пациентов составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. Если требуемое артериальное давление не достигается в течение 4 недель, доза может быть увеличена до 5 мг в сутки. Применение препарата в дозах выше 5 мг для данной категории пациентов не было исследовано.
Пациенты пожилых людей. Там нет необходимости в подборе дозы для данной категории больных. Увеличение дозы следует проводить с осторожностью.
Пациенты с нарушенной функцией почек. Рекомендуется использовать обычные дозы препарата, так как изменения в концентрации амлодипина в плазме крови не связаны с тяжестью почечной недостаточности. Амлодипин не выводится через диализ.
Пациенты с нарушением функции печени. Дозы для применения у больных с нарушениями функции печени от легкой до средней степени тяжести не установлены, поэтому подбор дозы следует проводить с осторожностью и начать использовать низкие дозы (смотри раздел «Особенности применения» и «Фармакологические свойства. Фармакокинетика «). Фармакокинетика амлодипина не были исследованы у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени. Для пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени использования амлодипина, то следует начинать с низкой дозы и постепенно увеличивать его.
Таблетки для 5 мг может быть разделена пополам , чтобы получить дозу 2,5 мг.
Дети. Препарат можно применять к детям в возрасте 6 лет.
Влияние амлодипина на артериальное давление у пациентов в возрасте до 6 лет, неизвестно.
Передозировка. Опыт преднамеренной передозировки препарата ограничено.
Симптомы передозировки. Имеющаяся информация дает основание полагать , что значительная передозировка амлодипина приведет к чрезмерной периферической вазодилатации и, возможно, рефлекторной тахикардии. Сообщалось , развивать значительную и , возможно , длительной системной артериальной гипотензии, в том числе шок со смертельным следствием.
Уход. Клинически значимая гипотензия, из - за передозировки амлодипина, требует активной поддержки со стороны сердечно - сосудистой системы, в том числе частый мониторинг сердца и дыхания функций, подъем нижних конечностей, контроль объема циркулирующей жидкости и мочеиспускание.
Для восстановления сосудистого и кровяного давления тона могут быть использованы сосудистыми препаратами, убедившись в отсутствии противопоказаний к их применению. Применение глюконата кальция внутривенно может быть полезным для выравнивания последствий блокады кальциевых каналов.
В некоторых случаях может быть полезно промыть желудок. Существует доказательство того, что использование активированного угля в течение 2 ч после введения 10 мг амлодипина значительно снижает его уровень поглощения.
Так как амлодипин высоко связывание с белками плазмы крови, эффект диализа является незначительным.
Неблагоприятные реакции.
Из крови и лимфатической системы: лейкопении, тромбоцитопении.
З боку імунної системи : алергічні реакції.
З боку метаболізму та аліментарні розлади : гіперглікемія.
Психічні порушення : безсоння, зміни настрою (включаючи тривожність), депресія, сплутаність свідомості.
З боку нервової системи : сонливість, запаморочення, головний біль (головним чином на початку лікування), тремор, дисгевзія, синкопе, гіпестезія, парестезія, гіпертонус, периферична нейропатія.
З боку органів зору : порушення зору (включаючи диплопію).
З боку органів слуху та лабіринту : дзвін у вухах.
З боку серця : посилене серцебиття, інфаркт міокарда, аритмія (включаючи брадикардію, шлуночкову тахікардію та мерехтіння передсердь).
З боку судин : припливи, артеріальна гіпотензія, васкуліт.
Респіраторні, торакальні та медіастинальні порушення : диспное, риніт, кашель.
З боку шлунково-кишкового тракту : біль у животі, нудота, блювання, диспепсія, порушення перистальтики кишечнику (включаючи запор та діарею), сухість у роті, панкреатит, гастрит, гіперплазія ясен.
З боку гепатобіліарної системи : гепатити, жовтяниця, підвищення рівня печінкових ферментів (що найчастіше асоціювалося із холестазом).
З боку шкіри та підшкірної тканини : алопеція, пурпура, зміна забарвлення шкіри, підвищене потовиділення, свербіж, висип, екзантема, ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема, кропив'янка, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, набряк Квінке, фоточутливість.
З боку скелетно-м'язової та сполучної тканин : набрякання гомілок, артралгія, міалгія, судоми м'язів, біль у спині.
З боку нирок та сечовидільного тракту : порушення сечовиділення, ніктурія, підвищена частота сечовипускання.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз : імпотенція, гінекомастія.
Загальні порушення та стани у місці введення : набряк, підвищена втомлюваність, біль у грудях, астенія, біль, нездужання.
Исследование.
Нечасто: збільшення або зменшення маси тіла.
Повідомлялося про виняткові випадки розвитку ектрапірамідного синдрому.
Діти .
Амлодипін добре переноситься при застосуванні дітям. Профіль побічних реакцій був подібним до тих, що спостерігалися у дорослих. У дослідженнях найчастіше повідомлялося про такі побічні реакції: головний біль, запаморочення, розширення кровоносних судин, носова кровотеча, біль у животі, астенія.
Більшість побічних реакцій були легкого або помірного ступеня. Тяжкі побічні реакції (переважно головний біль) спостерігалися у 7,2 % при застосуванні 2,5 мг амлодипіну, у 4,5 % при застосуванні 5 мг амлодипіну, та у 4,6 % – у групі плацебо. Найпоширенішою причиною виключення з дослідження була неконтрольована гіпертензія. Жодного разу виключення з дослідження не було спричинене відхиленнями лабораторних показників від норми. Не було зафіксовано суттєвих змін пульсу.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції .
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити безперервний моніторинг співвідношення між користю і ризиками, пов'язаними із застосуванням цього лікарського засобу. Лікарям слід звітувати про будь-які підозрювані побічні реакції відповідно до вимог законодавства.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці з алюмінієвої фольги (стрипі). По 2 або по 3 стрипа у коробці з пакувального картону.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»)
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Ділянка № 215-219, Джі. Ай. Ді. Сі. Індастріал Еріа, Панолі - 394 116, округ Бхарух, Індія.
АМЛОДИПИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа