Личный кабинет
АМЛОДИПИН табл. 10 мг блистер №90
rx
Код товара: 462580
Производитель: Технолог (Украина, Умань)
700,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 26.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
амлодипин
амлодипин
Место хранения:
Действующее вещество: 1 таблетка содержит амлодипина безилата в пересчете на амлодипин 5 мг или 10 мг;
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), повидон 25, магний стеарат, коллоидный безводный диоксид кремний, индигокармин (Е 132).
Лекарственная форма. Таблетки
Основные физико-химические свойства: однослойные таблетки круглой формы белого или белого с голубым оттенком, верхние и нижняя поверхность является выпуклой. На перерывах под увеличительным стеклом показывает относительно однородную структуру.
Фармакотерапевтическая группа. АТО Код.
Селективные антагонисты кальция с преобладающим воздействием на кровеносные сосуды. Производные дигидропиридина. Амлодипин.
ATH C08C A01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Амлодипин - антагонист кальция (производные дигидропиридина), блокируя поток ионов кальция в миокарде и клетки гладкой мускулатуры.
Механизм антигипертензивного действия амлодипина вызваны прямым расслабляющим эффектом на гладкие мышцы кровеносных сосудов. Точный механизм антиангинальный эффект амлодипина не установлен, но эти эффекты играют роль:
1. Амлодипин расширяет периферические артериолы и таким образом уменьшает периферическое сопротивление (постнагрузку). Снижение нагрузки на сердце приводит к снижению потребления энергии и потребности миокарда в кислороде.
2. Расширение главных коронарных артерий и коронарных артериол также может играть определенную роль в механизме действия амлодипина.
У больных с артериальной гипертензией препарат 1 раз в сутки обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления в течение 24 часов в положении лежа и стоя. У больных стенокардией при применении суточной дозы увеличивает общее время тренировки. Препарат снижает частоту приступов стенокардии и уменьшает потребность в использовании нитроглицерина.
Фармакокинетика.
Поглощение / распределения. После перорального введения терапевтических доз амлодипина медленно всасывается в плазме крови. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание амлодипина. Абсолютная биодоступность интактных молекул около 64-80%. Максимальные концентрации в плазме крови достигается в течение 6-12 часов после нанесения.
Объем распределения составляет приблизительно 21 л / кг; константа диссоциации кислоты (рКа) амлодипина составляет 8,6. Исследования , проведенные в пробирке, показали , что амлодипин связывания с белками плазмы составляет около 97,5%.
Объем распределения составляет приблизительно 21 л / кг; константа диссоциации кислоты (рКа) амлодипина составляет 8,6. Исследования , проведенные в пробирке, показали , что амлодипин связывания с белками плазмы составляет около 97,5%.
Метаболизм / выход. Полураспада из плазмы составляет приблизительно
35-50 часов. Равновесная концентрация в плазме крови достигается через 7-8 дней непрерывного применения препарата. Амлодипин в основном метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Около 60% от дозы выводится с мочой, около 10% которых не изменяется амлодипин.
35-50 часов. Равновесная концентрация в плазме крови достигается через 7-8 дней непрерывного применения препарата. Амлодипин в основном метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Около 60% от дозы выводится с мочой, около 10% которых не изменяется амлодипин.
Пациенты пожилых людей. Время концентрации достигают равновесия в плазме амлодипин схожа у пациентов пожилого возраста и у взрослых пациентов. Клиренс амлодипина, как правило , немного снижается, у пожилых пациентов приводит к увеличению площади под кривой «концентрация / время» (AUC) и период полураспада препарата.
У пациентов с нарушенной функцией почек. Амлодипин интенсивно биотрансформируется до неактивных метаболитов. 10% амлодипина выводится в неизмененном виде с мочой. Изменения в концентрации амлодипина в плазме коррелируют со степенью почечной дисфункции. У пациентов с нарушенной функцией почек могут быть использованы обычные дозы амлодипина. Амлодипин не удаляется с помощью диализа.
Дети. Были проведены исследования с участием Фармакокинетических 74 гипертонических детей в возрасте от 12 до 17 лет ( в том числе 34 больных в возрасте от 6 до 12 лет, и
28 пациентов в возрасте от 13 до 17 лет) , которые использовали амлодипин доз 1,25-20 мг в день в течение 1 или 2 часов. Обычно пероральный клиренс у детей в возрасте
От 6 до 12 и от 13 до 17 лет было 22,5 и 27,4 л / час , соответственно , для мальчиков и 16,4 и 21,3 л / час соответственно для девочек. Существует значительная изменчивость в экспозиции в разных пациентов. Информация о пациентах в возрасте до 6 лет ограничена.
28 пациентов в возрасте от 13 до 17 лет) , которые использовали амлодипин доз 1,25-20 мг в день в течение 1 или 2 часов. Обычно пероральный клиренс у детей в возрасте
От 6 до 12 и от 13 до 17 лет было 22,5 и 27,4 л / час , соответственно , для мальчиков и 16,4 и 21,3 л / час соответственно для девочек. Существует значительная изменчивость в экспозиции в разных пациентов. Информация о пациентах в возрасте до 6 лет ограничена.
Клинические характеристики.
Индикация.
- артериальная гипертензия.
- Хроническая стабильная стенокардия.
- Vasospastical стенокардия (стенокардия принц).
Противопоказание.
- Известная гиперчувствительность к дигидропиридинам, амлодипину или к любому другому компоненту препарата.
- Гипотония суровая.
- Шок (включая кардиогенный шок).
- выход обструкции тракта левого желудочка (аортальный стеноз , такие тяжелые).
- гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Влияние других лекарственных средств на амлодипин.
Ингибиторы CYP3A4.
Одновременное применение амлодипина и CYP3A4 ингибиторы или сильного умеренного действия (ингибиторы протеазы, азол имидазола, макролиды , такие как эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем) может привести к значительному увеличению воздействия амлодипина, что также может привести к повышенному риску развития гипотензии. Клиническая значимость таких изменений может быть более выраженной у пациентов пожилого возраста. Клиническое наблюдение состояния и дозы выбора пациента может оказаться необходимым.
Не рекомендуется использовать как амлодипин и грейпфрут или грейпфрутовый сок, так как у некоторых пациентов может увеличить биодоступность амлодипина, который в свою очередь приводит к увеличению гипотензивного эффекта.
CYP3A4 индукторов.
Информация о влиянии CYP3A4 индукторов на амлодипин не является. Одновременное использование амлодипина и веществ , которые являются CYP3A4 индукторов (например, рифампицин, Санкт - , может привести к снижению концентрации амлодипина в плазме крови, поэтому применять такие комбинации с осторожностью.
Дантролен (инфузии).
Животные наблюдается фибрилляция желудочков с летальным следствием и сердечно - сосудистого коллапса , связанного с гиперкалиемия, после применения верапамила и должным образом внутривенно. Из - за риска развития гиперкалиемии, рекомендуется использовать использование блокаторов кальциевых каналов, такие как амлодипин, склонных к злокачественным гипертермии пациентов и при лечении злокачественной гипертермии.
Влияние амлодипина на другие лекарства.
Гипотензивный эффект амлодипина потенцирует гипотензивное действие других антигипертензивных средств.
Tacrolymus .
Риск повышенных уровней такролимуса в крови во время сопутствующего использования амлодипина, но фармакокинетического механизм этого взаимодействия не полностью установлена. Чтобы избежать токсичности такролимуса, с сопутствующим использованием амлодипина требует регулярного мониторинга уровней такролимуса в крови и, при необходимости, регулировку дозирования.
Циклоспорин .
Изучение взаимодействий циклоспорина и амлодипин при использовании здоровых добровольцев или других групп было проведено, для использования у больных с трансплантацией почки , в котором было возрастающей переменные остаточные концентрации циклоспорина (в среднем 0-40%) , за исключением. Для пациентов после трансплантации почки , которые используют амлодипин, следует рассмотреть вопрос о мониторинге циклоспорина концентрации и, при необходимости, уменьшить дозу циклоспорина.
Симвастатин.
Одновременное введение нескольких доз амлодипин 10 мг и 80 мг симвастатина приводило к увеличению воздействия симвастатина на 77% по сравнению с применением симвастатина в одиночку. Для пациентов с использованием амлодипин дозы симвастатина должно быть ограничено
20 мг в день.
20 мг в день.
Клинические исследования лекарственных взаимодействий показали , что амлодипин не влияет на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина или варфарин.
Особенности приложения.
Безопасность и эффективность амлодипина гипертонического криза не оцениваются.
У пациентов с сердечной недостаточностью.
Эта категория больных препарат следует использовать с осторожностью. У больных с застойной сердечной недостаточностью блокаторов кальциевых каналов, включая амлодипин, следует использовать с осторожностью, так как они могут увеличить риск сердечно - сосудистых осложнений и летальных случаев в будущем.
Пациенты с печеночной недостаточностью.
Полураспада амлодипина и параметров AUC выше у пациентов с нарушением функции печени; Нет рекомендаций по дозам препарата. Таким образом, эта категория пациентов следует начинать применение препарата низкой дозы. Следует быть осторожным , как в начале этого препарата, а также при увеличении дозы. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью может потребоваться медленный выбор дозы и тщательное наблюдение за состоянием пациента.
Пациенты пожилых людей.
Увеличение дозы препарата этой категории пациентов с осторожностью.
Пациенты с почечной недостаточностью.
Эта категория пациентов следует применять обычные дозы препарата. Изменения концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью нарушений функции почек. Амлодипин не удаляется с помощью диализа.
Амлодипин не влияет на результаты лабораторных исследований.
Не рекомендуется использовать амлодипин вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, так как у некоторых пациентов, биологическая доступность может быть увеличена, что увеличивает антигипертензивный эффект препарата.
Наполнители. Препарат содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, лактазы лактазы и глюкоза-галактозы, не должны использоваться этой подготовкой.
Фертильность.
Сообщается , обратимые биохимические изменения в головке сперматозоидов у некоторых пациентов с применением блокаторов кальциевых каналов. Клиническая информация о потенциальном воздействии амлодипина недостаточно плодородие.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Амлодипин безопасность женщин во время беременности не было установлено.
Применение амлодипина во время беременности рекомендуется только в тех случаях , когда нет более безопасной альтернативы, а риск , связанный с самим заболеванием , превышает возможный вред от лечения для матери и плода.
В ходе исследований на животных при применении высоких доз, наблюдались репродуктивная токсичность.
Не известно ли амлодипин проникает в грудное молоко. При решении продолжать грудное вскармливание или об использовании амлодипина, необходимо оценить преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользы от применения препарата матери.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Амлодипин может иметь небольшое или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
Скорость реакции может быть снижена при наличии симптомов , таких как головокружение, головная боль, спутанность сознания или тошнота.
Следует быть осторожным, особенно в начале терапии.
Способ применения и доза.
Взрослые.
Для лечения гипертензии и стенокардии обычная начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки. В зависимости от реакции пациента на лечение дозу можно увеличить до максимальной дозы 10 мг 1 раз в день.
Пациенты с стенокардией препарат может быть использован в качестве монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами в устойчивости к нитратам и / или адекватных доз бета - блокаторы.
Существует опыт применения препарата в комбинации с тиазидными диуретиками, альфа-блокаторами, бета-блокаторами или ингибиторами фермента anhiotenzynperetvoryuchoho пациентов с гипертонией.
Нет необходимости в выборе дозы, в то время как использование тиазидные диуретики, бета-блокаторы и ингибиторы ангиотензин-peretvoryuchoho фермента.
Дети до 6 лет гипертензии.
Рекомендуемая начальная доза для данной категории пациентов составляет 2,5 мг 1 раз в день. Если требуемое артериальное давление не достигается в течение 4 недель, доза может быть увеличена до 5 мг в сутки. Использование препарата в дозах выше 5 мг для этих пациентов не изучали.
Пациенты пожилых людей.
Нет необходимости в подборе дозы для этой категории пациентов. Увеличение дозы следует проводить с осторожностью.
Пациенты с нарушенной функцией почек.
Рекомендуется использовать обычные дозы препарата, так как изменения в концентрации амлодипина в плазме крови не связаны с тяжестью почечной недостаточности. Амлодипин не выводится через диализ.
Пациенты с нарушением функции печени.
Дозы препарата для применения у пациентов с нарушением функции печени от легкой до умеренной степени тяжести установленной, поэтому выбор дозы следует осторожно и начало препарата с низкой дозой в диапазоне доз (см. Раздел «Особенности применения» и «Фармакологические свойства. Фармакокинетика»). Фармакокинетика амлодипина не изучен у больных с печеночной недостаточностью тяжелой. У пациентов с нарушением функции печени тяжелой использования амлодипина следует начинать с низкой дозы и постепенно увеличивать ее.
Таблетки 5 мг не предназначены для распределения пополам , чтобы получить дозу 2,5 мг.
Дети.
Препарат используется у детей в возрасте до 6 лет.
Эффект амлодипина на артериальное давление пациентов до 6 лет неизвестен.
Передозировка.
Опыт преднамеренной передозировки препарата ограничено.
Симптомы передозировки: передозировка препарата значимого результата в чрезмерной периферической вазодилатации и , возможно , рефлекторной тахикардии к. Сообщалось , развивать значительную и , возможно , длительной системной артериальной гипотензии, в том числе шок со смертельным следствием.
Лечение: Клинический значимая артериальная гипотензия, из - за передозировки амлодипина, требует активной поддержки со стороны сердечно - сосудистой системы, в то числе частого контроля функции сердца и дыхание, подъем нижних конечностей, контроль объема циркулирующей жидкости и мочеиспускание.
Для восстановления сосудистого и кровяного давления тона могут быть использованы сосудистыми препаратами, убедившись в отсутствии противопоказаний к их применению. Применение глюконата кальция внутривенно может быть полезным для выравнивания последствий блокады кальциевых каналов.
В некоторых случаях может быть полезно промыть желудок. Использование активированного угля со здоровыми добровольцами в течение 2 ч после введения 10 мг амлодипина значительно снижается его уровень поглощения.
Так как амлодипин в значительной степени связывания с белками, эффект диализа является незначительным.
Неблагоприятные реакции.
Нарушение крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушение системы иммунитета: аллергические реакции.
Метаболизм и нарушения питания: гипергликемия.
Психические расстройства: бессонница, изменения настроения (включая тревожность), депрессия, спутанность сознания.
Болезни нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль (особенно в начале лечения), тремор, dyshevziya, гипестезия, парестезии, гипертонус, периферической невропатии.
Нарушение органов зрения, нарушения зрения (включая диплопии).
Нарушение слуха и лабиринта: звон в ушах.
Нарушение сердца, сердцебиение, инфаркт миокарда, аритмии (включая брадикардии, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий).
Нарушение сосудов, гиперемия, гипотензия, васкулит, обмороки.
Респираторные, грудной и средостения расстройства: одышка, насморк, кашель.
Нарушения со стороны желудочно -кишечного тракта: боли в животе, тошнота, рвота, диспепсия, кишечная перистальтика злоупотребления (включая понос и запор), сухость во рту, панкреатит, гастрит, гиперплазия десен.
Нарушение гепатобилиарной системы, гепатит, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов (которые часто связаны с холестазом).
Нарушение кожи и подкожной клетчатки: алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, повышенная потливость, зуд, сыпь, сыпь, ангионевротический отек, эритема, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, фоточувствительность.
Нарушения опорно - двигательного аппарата и соединительной ткани, отеки ног, артралгия, миалгия, мышечные спазмы, боли в спине.
Нарушение функции почек и мочевыводящих путей: нарушение мочеиспускания, никтурия, повышенная частота мочеиспускания.
Нарушения репродуктивной системы и молочной железы: импотенция, гинекомастия.
Общие нарушения: отеки, усталость, боль в груди, астения, боль, недомогание.
Исследование: увеличение или уменьшение массы тела.
Сообщалось исключительные случаи экстрапирамидных синдрома.
Дата окончания срока. 3 года.
Условия хранения.
В оригинальной упаковке при температуре выше 30 ° C
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Для дозировки 5 мг:
На 10 таблеток в блистере; по 3, або по 6, або по 9 блістерів у пачці із картону;
по 10 таблеток у блістері; по 100 блістерів у коробці із картону.
Для дозування 10 мг:
По 10 таблеток у блістері; по 3, або по 6, або по 9 блістерів у пачці із картону;
по 10 таблеток у блістері; по 90 блістерів у коробці із картону.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ПрАТ «Технолог».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
20300, Україна, Черкаська обл., м. Умань, вул. Мануїльського, 8
АМЛОДИПИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа