АНТИФЛУ КИДС порошок д/оральн. р-ра пакет №5

Для медицинского использования лекарственного средства

Antyflu ^® дети

(Antiflu ^® дети)

Место хранения:

Активные ингредиенты: 1 упаковка содержит 160 мг ацетаминофена, аскорбиновой кислоты, 50 мг, 1 мг хлорфенирамину Maleate;

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводное, диоксид кремния, коллоидный безводный диоксид кремния, дигидрат цитрата натрия, кукурузный крахмал, сахарный кондитерский, сахар, сахароза, диоксид титана (E 171), фосфат кальция, специальный красный AC (E 129), вкусовая малина.

Лекарственная форма. Порошок для перорального раствора.

Основные физические и химические свойства: свободные порошковые белые или почти белые, содержащие кристаллические частицы с небольшим запахом малины.

Фармакотерапевтическая группа.

Анальгетики и антипиретика. ATH код N02B E51.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ацетаминофен обладает анальгетическими, антипиретическими и противовоспалительным эффектом слабо. Механизм его действия состоит в том, чтобы подавить синтез простагландинов и влиять на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Аскорбиновая кислота (витамин С) в качестве ключевого компонента системы антиоксиданта и иммунной защиты увеличивает адаптивные возможности тела, повышает ее устойчивость к инфекциям. Он принимает активное участие в регулировании процессов восстановления окисления, в обмене углеводов, в синтезе стероидных гормонов, катехоламинов и рулонов крови. Усиливает синтез коллагена, стимулирует процессы регенерации, нормализует проницаемость капилляров.

Хлорфенирамину Maleate - это антигистаминный агент класса алкиламино, блокировщик _{H1-гистаминовых} рецепторов. Перемещение антиаллергического эффекта, устраняет Rhinorrehea, слезы и зуд в глазах и носах. Терапевтический эффект возникает в течение одного часа после перорального введения и длится 24 часа.

Компоненты препарата метаболизируются независимо друг от друга.

Фармакокинетика.

После того, как оральное введение ацетаминофена быстро поглощается в основном в верхнем пищеварительном тракте. Это быстро распределено в тканях. Привязка к белкам крови составляет менее 10%. Ацетаминофен метаболизируется в первую очередь в печени, большинство связей к глюкуроновой кислоте, ниже - с серной кислотой. Период полураспада ацетаминофена составляет 2-2,5 часа. Он распространяется на людей с болезнями печени.

Ацетаминофен выводится в моче (85% от одной дозы ацетаминофена выводится в течение 24 часов). Снятие значительно хуже в нарушении почечной экскреторной функции, которая может привести к накоплению ацетаминофена и продуктов метаболизма. Аскорбиновая кислота активно поглощается в тонкой кишечнике. После того, как пероральное введение максимальная концентрация плазмы достигается через 4 часа. Плазма крови легко проникает в лейкоциты, тромбоциты и практически все ткани. Биотрансформация в печени и из организма в моче, частично без изменений, частично - как метаболиты.

Малеат хлорфенирамину метаболизируется в печени. Период полураспада 8 часов. Малеата хлорфенирамину и его метаболиты выводится в моче.

Клинические характеристики.

Индикация.

Назначьте детей в возрасте от 2 до 12 лет с гриппом и острыми респираторными вирусными инфекциями и катаральными заболеваниями, чтобы уменьшить температуру, устранить головные боли, боли в мышцах и суставах, Rhinorrehea, чихание, водянистые глаза и другие симптомы воспаления слизистых оболочек верхней части дыхания Тракт и парананазные пазухи.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к препарату ингредиенты или другие антигистамины; Сильная дисфункция печени и / или заболевания почек, алкоголизм; Врожденный дефицит глюкозой-6-фосфатной дегидрогеназы; врожденная гипербилирубинемия; Нарушение гематопоэза, расстройства крови, тяжелые лейкопения, анемии, восприимчивость к тромбозу; Сильная сердечная проводимость декомпенсированная сердечная недостаточность; гипертиреоз; Обструкция шейного мочевого пузыря; Пилорудуоденальная обструкция; тромбоз, тромбофлебит; тяжелый диабет; Закрытая хлопковая глаукома; язва язвы желудка и двенадцатиперстной политики на остром этапе; Дети до 2 лет.

Не применяйте вместе с ингибиторами Monoamine Oxidase (MAO) и в течение 2 недель после прекращения ингибиторов МАО.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Сопутствующее администрирование ацетаминофена могут эти типы взаимодействий:

- медленный вывод антибиотиков от тела;

- антиконвульсы (в том числе фенитоин, барбитураты, карбамазепин), рифампицин и алкоголь повышают гепато- и нефротоксичность ацетаминофена;

- барбитураты снижают антипиретический эффект ацетаминофена;

- тетрациклин увеличивает риск анемии и метемиглобинемии, вызванной ацетаминофеном;

- ацетаминофен снижает эффективность диуретики;

- сопутствующее использование высоких доз ацетаминофена с изониазидом или рифампицином увеличивает риск гепатотоксического синдрома;

- повысить влияние косвенных антикоагулянтов с повышенным риском кровотечения;

- скорость поглощения ацетаминофена увеличивается при использовании метоклопрамида и домодеридона и уменьшается при использовании холестеримина;

- в то время как длительное использование производных кумарина (например, варфарин) может повысить их работу с повышенным риском кровотечения; Пациенты, которые используют пероральные антикоагулянты, должны проконсультироваться с вашим врачом, следует следить за параметрами свертывания крови;

- прием парацетамола может повлиять на результаты глюкозы в крови для метода глюкозы-пероксидазы с аномально высокими концентрациями; - прием парацетамола может повлиять на результаты определения мочевины в крови фосфорновольфрамовой кислотой;

- поглощение аскорбиновой кислоты уменьшается с сопутствующим использованием пероральных контрацептивов, используют фруктовый или растительный сок, щелочную питье;

- аскорбиновая кислота увеличивается в пероральном поглощении пенициллина, тетрациклина, железа, повышает этинилэдрадиол, снижает эффективность гепарина и косвенных антикоагулянтов увеличивает риск кристалстальрии при лечении салицилатов;

- одновременное потребление витамина С и дефероксиминамина улучшает токсичность железа тканей, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения; Витамин С может занять всего через 2 часа после инъекции осанки;

- Большие дозы снижают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазина, трубчатая реабсорбция амфетамина нарушают изменения мексикетных почек;

- аскорбиновая кислота увеличивает общий клиренс этанола;

- препараты серии хинолина, хлорид кальция, салицилаты, кортикостероиды для длительного использования, уменьшают инвентаризацию аскорбиновой кислоты в организме.

Сопутствующее использование Antyflu ^® дети со следующими препаратами могут значительно увеличить ингибирующий эффект хлорфенирамину Малеата, гипнотики, седативные средства, антипсихотики, транквилизаторы.

Хлорфенирамин усиливает антихолинергический эффект атропина, антиспазмолитиков, трициклических антидепрессантов, антипаркинсорских препаратов.

Особенности приложения.

Одновременное использование с другими препаратами, предназначенными для симптоматической обработки простуды и гриппа, следует избегать лекарств, содержащих парацетамол. Не превышать указанную дозу и продолжительность курса лечения.

Долгосрочное использование высоких доз может вызвать повреждение печени и почки; Большое количество лекарств используются одновременно, алкоголизм, заболевание алкоголического печени, сепсис или диабет могут повысить риск гепатотоксичности парацетамола в терапевтических дозах. Необходимо проконсультироваться с доктором о возможности препарата у пациентов с почечной недостаточностью и легкой печенью до умеренной степени тяжести.

Этот препарат не рекомендуется для использования в сочетании с седативными средствами или гипнотиками.

Перед применением препарата необходимо обратиться к врачу, если пациент применяет варфарин или аналогичные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект.

Парацетамол может повлиять на результаты лабораторных испытаний на содержание крови глюкозы и мочевой кислоты.

Препарат следует вводить только после того, как врач оценивает коэффициент риска / выгоды в следующих случаях: гипертония, эпилепсия, оксалатурность, расстройства мочеиспускания.

Если совет доктора употребления наркотиков в течение длительного периода, необходимо контролировать функциональное состояние печени и периферической картины крови.

Очень редко сообщают о случаях тяжелых кожных реакций. Если покраснение, появление высыпания, волдыри или пилинга должно прекратить использование ацетаминофена и стремиться к немедленному врачу.

1 пакет (1 доза) содержит 11,6 грамма сахара, которые должны рассматриваться у пациентов с диабетом и пациентами, которые находятся на диете низко в сахаре. С осторожностью принимать пациентов с сахарным диабетом. Одновременное приема препарата с щелочной питью снижает поглощение аскорбиновой кислоты, поэтому вы не должны пить порошок с щелочной минеральной водой. Кроме того, поглощение аскорбиновой кислоты может быть нарушено кишечной дискинезией, энтеритом и ахиллесом.

Не используйте эту непереносимость препарата Fructose Malabsorption синдром глюкозы-галактозы или сахароза-сбой изомалтози через содержание сахарозы (сахароза). Если у вас нет нетерпимости некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот лекарственный продукт.

В случае высокой температуры или длительной лихорадки, которая сохраняется в течение 3 дней во время лечения препаратом или когда признаки суперинфекции должны проконсультироваться с врачом.

Аскорбиновая кислота может изменить результаты лабораторных испытаний (глюкоза, билирубин крови, активность трансаминазы).

Не принимайте препарат с другими средствами, содержащими парацетамол. Если симптомы не исчезают, обратитесь к врачу. Если головная боль постоянна, и должна обратиться за медицинской помощью.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Не применимы.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Из-за возможности сонливости после нанесения применения хлорфенирамину Малеата должна держать детей от действий, которые требуют высокой концентрации в течение 4 часов после дозирования.

Способ применения и доза.

Используется внутри, независимо от еды, после растворения содержимого пакета в стакане горячей (не кипящей воды) воды. Рекомендуемое количество воды для растворения порошка, как правило, составляет сумму, которое дочерние напиткият за раз (100-200 мл). Одиночная доза для детей в возрасте 2-5 лет является содержание 1 пакета для детей в возрасте 6-12 лет - 2 пакета контента. При необходимости повторите потребление каждые 4-6 часов, но не более 4 пакетов в течение дня. Максимальное приложение без консультации врача - 3 дня. Дальнейшее применение возможно только под надзором врача.

Дети.

Не применяйте детей до 2 лет.

Максимальная доза для детей составляет 100 мг / кг в день или 4000 мг в день.

Передозировка.

Пациенты с факторами риска терапевтических доз ацетаминофена могут вызвать симптомы передозировки, в то время как использование определенных лекарств (см. Раздел «взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия»), заболевания, которые увеличивают окислительный стресс и истощение запасов глутатиона в Печень (длительное пост, сепсис, диабет).

Симптомы передозировки, вызванные действием ацетаминофена в первые 24 часа, являются блестящая, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе (боль в животе). В больших дозах также может испытывать психомоторное возбуждение или депрессию центральной нервной системы, повышенного потоотделения, головокружение и нарушения сна.

В некоторых случаях - острая почечная недостаточность с острым трубным некрозом, который может проявляться сильной боли в зоне талии, гематурия, протеинурию и развиваться даже при отсутствии тяжелых повреждений печени. В тяжелых случаях может быть повреждение печени (гепатоцеллюлярный некроз) и ухудшает его функцию, которая может прогрессировать к печеночной энцефалопатии, печеночной коме, набуханию мозга и смертных последствий. Клинические признаки повреждения печени не могут быть обнаружены в течение 12-48 часов после передозировки. Могут быть ошибки метаболизма глюкозы, метаболического ацидоза и гипокалиемии (включая лактатацсидоз), повышенную активность трансаминаз «печени» и повышенного протромбинового индекса кровоизлияния. Ребенок может развиться повреждение печени после применения массы тела 150 мг / кг. Частые клинические проявления, происходящие через 3-5 дней, включают желтуху, лихорадку, геморрагический диатез, гипогликемию, дыхание печени, печени.

Использование 5 граммов или более ацетаминофена может вызвать повреждение печени у пациентов с факторами риска (долгосрочное лечение карбамазепином, фенобарбитальным, фенитоиным, примидоном, рифампицином, зверубоем или другими препаратами, которые вызывают ферменты печени, регулярное использование чрезмерного количества этанола ; Hlothova Cachexia (расстройство травления, цистический фиброз, ВИЧ-инфекция, голодание, Cachexia).

Была также аритмия (нерегулярное сердцебиение) и панкреатит. При больших дозах центральной нервной системы - дезориентация.

При длительном использовании при высоких дозах может апластичная анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

В передозировке хлорфенирамину атропиноподибни Малеата может испытывать симптомы, мидриаз, фотофобию, сухой кожи и слизистые оболочки, лихорадку, тахикардию, кишечника атони. Обычно первые симптомы возбуждения Центральной нервной системы (психомоторное возбуждение, нарушения моторной координации, гиперрефлексии, судороги) и депрессии, сонливость, нарушение сознания, сопровождаются дыхательным бедным и нарушением сердечно-сосудистой системы (сердечный ритм, удары, удары, Уменьшить частоту сердечных сокращений, снижение артериального давления до сосудистой недостаточности).

Аварийная помощь. Пациент должен быть немедленно доставлен в больницу, даже если нет ранних симптомов передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой или рвотой и не могут отражать тяжесть передозировки или риск повреждения органов. Лечение активированного древесного угля следует рассматривать, если чрезмерная доза парацетамола взята в течение 1 часа. Концентрация парацетамола в плазме должна измеряться через 4 часа или позднее после проглатывания (более ранние концентрации ненадежны). Промажка желудка должна вместить в течение 6 часов после подозреваемой передозировки ацетаминофена. Цитотоксические эффекты могут быть уменьшены путем введения орального метионина или внутривенного TSysteaminu или N-ацетилцистеина в течение 8 часов после передозировки. Эффективность антидота резко снижается после этого периода.

Симптомы передозировки аскорбиновой кислоты: с одним применением чрезмерных доз тошнота, рвота, вздутие живота и боли в животе, зуд, кожная сыпь, раздражительность. При длительном использовании в высоких дозах ингибирование изоляторного аппарата поджелудочной железы (необходимо контролировать его функцию), развитие цистита, ускоряющего образование конкрементов (нажимаемых, оксалатов).

Высокие дозы аскорбиновой кислоты могут вызывать временную осмотическую диарею и желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: промывание желудка, дают пациенту пить щелочную, активированный углерод или другие абсорбенты.

Неблагоприятные реакции.

В большинстве случаев лекарственный продукт носит хорошо.

Может возникнуть следующие неблагоприятные последствия:

- Из системы крови: анемия, сульфемохолобинемия и метмоглобинемия (цианоз, дипмоглобинемия), гемолитическая анемия (если у пациента имеет дефицит глюкозо-6-фосфатной дегидрогеназы), тромбоцитопении, тромбоцитоз, хитропротребинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, агранулоцитоз , тромбоцитопения пурпуры, лейкопения, синяки или кровотечения;

- респираторная система: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину или другим НПВП;

- от пищеварительного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, дискомфорт и эпигастральная боль, гиперсмерлизация, потеря аппетита, изжоги, диарея, дисфункция

- эндокринная система: до гипогликемии гипогликемической комы, повреждение утенового аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, гликозурия) и нарушение синтеза гликогена до появления диабета;

- от гепатобилиарной системы: повышенные ферменты печени, обычно без развития желтухи, гепатонекроз (зависимый дозами);

– з боку імунної системи: реакції гіперчутливості (включаючи алергічні реакції), анафілактичні реакції та анафілактичний шок;

– з боку нервової системи: головний біль, запаморочення, психомоторне збудження і порушення орієнтації, занепокоєність, відчуття страху, розлади сну, сонливість, безсоння, сплутаність свідомості, кома, судоми, дискінезія, зміни поведінки;

– з боку серцево-судинної системи: тахікардія, рефлекторна брадикардія, задишка, біль у серці, підвищення артеріального тиску, аритмія, дистрофія міокарда (дозозалежний ефект при тривалому застосуванні) ;

– з боку сечовидільної системи: ниркова коліка та інтерстиціальний нефрит, затримка сечі та утруднення сечовипускання, асептична піурія, при тривалому застосуванні у високих дозах – ушкодження гломерулярного апарату нирок, кристалурія, утворення уратних, цистинових та/або оксалатних конкрементів у нирках та сечовивідних шляхах;

– з боку органів зору: порушення акомодації, сухість очей, мідріаз;

– з боку обміну речовин: порушення обміну цинку, міді, гіпокаліємія;

– з боку шкіри та підшкірних тканин – свербіж, висипання на шкірі та слизових оболонках (зазвичай генералізований висип, еритема, кропив'янка), алергічний та ангіоневротичний набряк, гострий генералізований екзантематозний пустульоз, локальний медикаментозний дерматит, мультиформна еритема (у тому числі синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), включаючи летальні наслідки.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºC.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

Порошок, дозований по 12 г, у пакетах з паперу, ламінованого алюмінієвою фольгою та поліетиленом. По 5 пакетів у картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

Контракт Фармакал Корпорейшн, США/ Contract Pharmacal Corporation, USA.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

135 Адамс Авеню, Хопог, Нью-Йорк 11788, США/

135 Adams Avenue, Hauppauge, New York, 11788, USA.

Заявник.

Байєр Консьюмер Кер АГ, Швейцарія/ Bayer Consumer Care AG, Switzerland.

Місцезнаходження заявника та його адреса місця провадження діяльності.

Петер Меріан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцарія/

Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland.