Личный кабинет
АРИФОН РЕТАРД табл. пролонг. п/плен. обол. 1,5 мг №30
rx
Код товара: 123956
Производитель: Servier (Франция)
2 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 27.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
ARIF ® Retard
( Arifon® R Etard )
Место хранения:
Активное вещество: 1 таблетка содержит 1,5 мг индапамида;
Вспомогательные вещества : гипромелоз (E 464), моногидрат лактозы, стеарат магния (E 470 V), аддон, коллоидный двухоксидный диоксид кремния (E 551); Пленка оболочка: глицерин (E 422), гипромелоз (E 464), Macroool 6000, стеарат магния (E 470 V), диоксид титана (E 171).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой пленки, длительное действие.
Основные физико-химические свойства: белая, круглая форма таблеток покрыта оболочкой пленки.
Фармакотерапевтическая группа. Сульфонамиды, простые. ATH CODE C03B A11.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Индапамид представляет собой сульфонамидное мочегонное модерническое кольцо, которое является фармакологически связанным с тиазидными диретиками и предназначено для лечения артериальной гипертонии.
Индапамид работает на уровне почек и сосудов.
Индапамид ингибирует реабсорбцию натрия в корковом сегменте почек. Это увеличивает экскрецию натрия и хлорида в моче и в меньшей степени - калий и магний, что увеличивает диурез.
Клинические исследования II-III фазы с использованием индапамида в монотерапии показали, что антигипертензивный индапамидный эффект длится в течение 24 часов. Мочегонник был умеренным. Антигипертеннительный эффект индапамида связан с улучшением упругости артерий и снижением сопротивления артериол и полного сопротивления периферической сосудистым.
Индапамид уменьшает гипертрофию левой желудочки.
При превышении рекомендуемой дозы терапевтический эффект тиазидов и тиазидных диуретиков не увеличивается, в то время как количество нежелательных явлений увеличивается. Если лечение недостаточно эффективно, не рекомендуется увеличить дозу.
Как показано в исследованиях различной продолжительности (короткий, средний и длинный) с участием пациентов с артериальной гипертонией, индапамидом:
- Не влияет на метаболизм липидов (триглицериды, липопротеин липопротеина низкой плотности и липопротеину высокой плотности),
- Он не влияет на метаболизм углеводов, даже у пациентов с сахарным диабетом и артериальной гипертензией.
Indapamide работает на уровне сосуда:
- Сокращение сократительной способности сосудов, которое связано с изменениями в трансмембранном обмене ионам (в основном кальция);
- Стимуляция простагландина PGE 2 и простациклина PGI 2 (вазодилатор и ингибитор агрегации тромбоцитов).
Фармакокинетика.
Активный ингредиент - 1,5 мг индапамида содержится в длительном планшете действий, создаваемого на основе матрицы. Распределение индапамида в матричной системе обеспечивает свое равномерное высвобождение от планшета.
Поглощение
Фракция индапамида выделяется быстро и полностью поглощена желудочно-кишечным трактом. Питание несколько увеличивает скорость поглощения, но не влияет на количество поглощенного приготовления.
Максимальная концентрация плазмы крови после принятия одной дозы достигается примерно на 12 часов, дальнейшее использование препарата снижает уровень индапамида в плазме крови в интервале Interdose. Есть внутриличностные колебания.
Распределение
Связывание белков в плазме крови составляет 79%.
Период полузатурализации составляет от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов).
Уровень стабильной концентрации достигается через 7 дней. Регулярное приложение не вызывает накопления.
Разведение
Индапамид выводится в моче (70% доза) и кала (22%) в виде неактивных метаболитов.
Пациенты с высоким риском
У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры не меняются.
Клинические характеристики.
Индикация.
Основная гипертония.
Противопоказание.
- повышенная чувствительность к индапамидам, другим сульфонамидам или любым вспомогательным веществам;
- тяжелая почечная недостаточность;
- печеночная энцефалопатия или серьезное нарушение функции патча;
- гипокалиемия.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Неменные комбинации
Литий. Можно увеличить уровень лития в плазме крови и появление симптомов передозировки, как с нескользящей диетой (уменьшение экскреции лития с мочой). Если требуется цель диуретики, вам необходимо тщательно контролировать уровни лития в плазме крови и адаптировать дозу лития.
Комбинации, которые требуют осторожности
Препараты, которые могут вызвать пароксизмальную желудочковую тахикардию, такие как «Пируц»:
- Антиаритмические препараты класса Ia (хинидин, гидрокинидин, дисопирамид);
- Антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дупетилид, ибутилид);
- Некоторые антипсихотические препараты:
- Фентиазины (хлорпромазин, циаммазин, левомпромазин, тиоридазин, трифолоперазин);
- бензамиды (амилапид, сульфирид, сульпотрид, тиапид);
- бутирофеноны (дроперидол, галоперидол);
- Другие препараты: инфадил, зисаприд, дифтемнил, эритромицин внутривенный, галостерский эфир, мисоластин, пентамид, спарлоксин, моксифлоксацин, внутривенный зету.
При использовании индапамида с вышеупомянутыми лекарственными средствами, риск выращивания желудочковых аритмий увеличивается, в частности Torsades de Points - пароксизмальная желудочковая тахикардия, такая как «пирут» (гипокалий, является фактором риска).
Перед назначением такой комбинации вы должны проверить уровень калия и, если необходимо, настроить его. Клиническое состояние пациентов, плазменных электролитов и ЭКГ следует контролировать. В присутствии гипокалиемии рекомендуется назначать лекарства, которые не вызывают точек Torsades de.
Нестероидные противовоспалительные препараты (для системных целей), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2, большие дозы салицилатов ( ≥ 3 г / день):
- может уменьшить антигипертензивное влияние индапамида;
- В обезвоженных пациентах риск острой почечной недостаточности увеличивается (из-за уменьшения гломеренной фильтрации). Перед лечением необходимо восстановить баланс воды и проверять функцию почек.
Ингибиторы ACE. Можно возникнуть внезапная артериальная гипотензия и / или острая почечная недостаточность у пациентов с уменьшенным уровнем натрия (особенно у пациентов с стенозом почек артерии).
Артериальная гипертония . Если предварительное использование диуретики вызвало снижение уровня натрия, необходимо: за 3 дня до лечения ингибитора ангиотензина трансформируют фермент (ACE), чтобы прекратить прием диуретики, а затем, при необходимости, восстановить диуретики терапии или начать прием ACF ингибитор из низкой начальной дозы с последующим его постепенным увеличением.
В застойной сердечной недостаточности , использование ингибитора ACE должно начинаться с минимальной дозы, и, возможно, после сокращения дозы предварительно разработанной диуретики, которая выводит калий.
В любом случае необходимо контролировать функцию почек (плазма креатинина) в первые недели лечения ингибитором ACE.
Препараты, которые могут вызвать гипокалемию: глюкозу и минералокортикоиды (для системных целей), амфотерицина (внутривенно), тетракосактид, слабительные, которые стимулируют перистальтики, повышают риск гипокалиемии (аддитивного эффекта). Следует контролировать и, при необходимости, уменьшить коррекцию калия в плазме крови, особое внимание следует уделять одновременному терапии с сердечными гликозидами. Рекомендуется прописать слабительные, которые не стимулируют перистальтики.
Сердце гликозиды. Наличие гипокалиемии способствует кардиотоксичности сердечных гликозидов. Мониторинг калия в плазме крови, контроль ЭКГ следует контролировать и при необходимости отрегулировать лечение.
Baclofen. Увеличивает антигипертензивный эффект препарата. В начале терапии необходимо восстановить водно-электролитный баланс пациента и контролировать функцию почек.
Комбинации, которые требуют внимания
Диуретики консервирования калия (амилорид, спиронолактон, триамтерин). Если существует целесообразность назначения такой комбинации некоторыми пациентами, возможность гипокалия (особенно у пациентов с диабетом или почечной недостаточностью) или гиперкалиемии. Мониторинг калия в плазме крови, контроль ЭКГ должен контролироваться и, при необходимости, отрегулируйте терапию.
Метформин. Риск молочно-ацидоза в случае развития функциональной почечной недостаточности в результате приемной диуретики, особенно циркуляции. Не следует намереваться быть MetFormin, если уровень плазмы крови превышает 15 мг / л (135 мкмоль / л) у мужчин и 12 мг / л (110 мкмоль / л) у женщин.
Йодо договоры. В случае обезвоживания, вызванного введением диуретиков, риск развития острой почечной недостаточности возрастает, особенно при использовании больших доз адуистов иодконструстов. Необходимо восстановить водный баланс до назначения договоров йода.
Имипроминологические антидепрессанты, нейролептики. Укрепление антигипертензивного эффекта и риск развития ортостатической гипотензии из-за аддитивного эффекта.
Соли кальция. Возможно возникнуть гиперкальциа в результате уменьшения устранения кальция через почек.
Циклоспорин, такролим. Риск усиления креатинина в плазме крови не влияя на уровень циркуляционного циклоспорина даже при отсутствии уровня воды / натрия.
Кортикостероиды, тетракосактид (системное действие). Сокращение антигипертензивного действия индапамида в результате задержки воды и ионов натрия под воздействием кортикостероидов.
Особенности приложения.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени использование тиазидных диуретиков может вызвать энцепефалопатию печени, особенно в нарушениях баланса электролита. В этом случае прием диуретиков должен быть немедленно остановлен.
Светочувствительность
Сообщаемые случаи реакций чувствительности легких у пациентов, принимающих тиазид и тиазидзмоноподобные диуретики (см. Раздел «Побочные реакции» ). В случае таких реакций диуретики рекомендуются прекращены. Если есть необходимость повторно назначать диуретики, необходимо защитить уязвимые районы от солнца или из источников искусственного ультрафиолета.
Вспомогательные вещества
Следовательно, препарат содержит лактозу, поэтому ее не следует назначать пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, синдромом глюкозы и галактозы малаабсорбционного синдрома, отсутствия лактазы лаппа.
Баланс воды и электролитов
Плазма натрия
Необходимо контролировать уровень натрия в плазме крови до начала лечения и в будущем - регулярно во время лечения. Любой мочегонник может привести к гипонатриеме, которая иногда имеет серьезные последствия. Уменьшение уровня натрия в плазме крови может быть изначально бессимптомно, поэтому регулярный мониторинг необходим. Мониторинг натрия следует проводить чаще у пожилых пациентов и пациентов с циррозом печени.
Плазма калия
Уменьшение калия плазмы крови с возникновением гипокалемии является основным риском использования тиазидных и тиазидных диуретиков. Вероятность развития гипокалемии (<3,4 ммоль / л) должна быть ранее предупреждена в определенных категориях пациентов с высоким риском, таких как у пожилых пациентов, пациенты, которые недостаточно для поедания и / или пациентов, которые принимают много лекарств, пациентов с циррозом Печень, сопровождаемая пациентами отека и асцита, пациенты с ишемической болезнью сердца и пациентами с сердечной недостаточностью. В таких случаях гипокалиемия увеличивает кардиотоксичность сердечных гликозидов и риск аритмии.
Пациенты с расширенным интервалом Q-T, врожденным или ятрогенным генесом также принадлежат к группе риска. Гипокалиемия, а также брадикардия, может способствовать развитию тяжелых нарушений сердечного ритма, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии, такой как «пирут», что может привести к смертельному следствию.
Во всех вышеперечисленных случаях более частые уровни калия требуются в крови. Первый анализ должен быть совершен в течение 1 недели лечения. В случае обнаружения гипокалиемии следует исправить.
Плазменный кальций
Тиазид и тиазидные диуретики могут уменьшить экскрецию кальция с мочой и привести к небольшому и временному увеличению уровней кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием предварительного не диагностированного гиперпаратидизма. В этом случае лечение должно быть остановлено и рассмотрено функцию паращитовидной железы.
Глюкоза в крови
У пациентов с диабетом Mellitus важно контролировать глюкозу в крови, особенно в присутствии гипокалиемии.
Мочевая кислота
У пациентов с повышенными уровнями мочевой кислоты могут возникнуть тенденция к увеличению количества атак подагры.
Функция почек и диуретики
Тиазид и тиазидные диуретики наиболее эффективны, если функция почек не нарушается или, если нарушение незначительно (кровь креатинина в плазме <25 мг / л, то есть 220 ммоль / л у взрослых). У пациентов летнего возраста креатинин в плазме крови должен быть на уровне, соответствующем возрасту, массу тела и пола. Гиповолемия, связанная с потерей воды и натрия в результате использования диуретики, в начале лечения вызывает уменьшение гломеренной фильтрации. Это может привести к увеличению мочевины и креатинина в крови. Такая переходная функциональная почечная недостаточность не имеет никаких последствий у людей с нормальной функцией почек, но может ухудшить существующую почечную недостаточность.
Instapamides может привести к положительному ответу во время контроля допинга .
Применение во время беременности или грудного вскармливания .
Беременность
Назначение диуретики для беременных женщин и никогда не используют их для лечения физиологического отека беременных женщин. Диуретики могут привести к фетоплацентальной ишемии с риском задержки роста плода.
Кормление грудью
Во время грудного вскармливания использование индапамида не рекомендуется из-за наличия данных о его проникновении в грудное молоко.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Retard Arifine ® не влияет на бдительность. Но в случае нежелательных реакций (см. Раздел « Побочные реакции »), включая симптомы, связанные с более низким кровяным давлением, особенно в начале лечения или в сочетании с другим антигипертензимным агентом, способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами быть сломанным.
Способ применения и доза.
Для устного использования: 1 таблетка в день, желательно по утрам. Таблетка должна проглатывать все, без жевания, пить с водой.
Использование более высоких доз препарата не приводит к увеличению антигипертензивного эффекта, но мочегонное действие увеличивается.
Почечная недостаточность (см. Разделы «Особенности применения» и «Противопоказания»)
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (оформление креатинина <30 мл / мин), препарат противопоказан. Тиазид и тиазидные диуретики наиболее эффективны, если функция почек не нарушается или если нарушения незначительны.
Летний возраст (см. «Особенности применения»)
У пациентов летнего возраста креатинин в плазме крови должен быть на уровне, соответствующем возрасту, массу тела и пола. Пожилые пациенты ретара ARIF® могут быть назначены, если функция почек не нарушается или если нарушения незначительны.
Пациенты с нарушением функции печени (см. Разделы «Особенности применения» и «Противопоказания»)
В случае тяжелых нарушений печень лечения противопоказана.
Дети.
Arifine ® Retard не рекомендуется использовать детей для лечения из-за недостаточных данных о безопасности и эффективности этой группы пациентов.
Передозировка .
Симптомы передозировки в первую очередь имеют проявления расстройств водных электролит (гипонатриемия, гипокалиемия). Клинически возможное возникновение тошноты, рвота, артериальная гипотензия, суд, сонливость, головокружение (головокружение), путаница сознания, полиурии или олигурии до анурии (вызванные гиповолемией).
Меры первой помощи включают быстрое вывод препарата путем промывания желудка и / или назначения активированного углерода, а затем водно-электролит баланс в больнице.
Неблагоприятные реакции.
Самые нежелательные эффекты, как клинические, так и со стороны лабораторных индикаторов, зависит от дозы. Тиазидные диуретики, в том числе индапамид, могут вызвать побочные эффекты, перечисленные ниже, за которыми следует частота возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1 / 100), редко (≥ 1/10000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть определена в соответствии с доступной информацией).
Нарушение системы крови и лимфатической системой
Очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Неврологические расстройства
Редко - головокружение (головокружение), усталость, головная боль, парестезия;
Частота неизвестна - обморок.
Кардоальные нарушения
Очень редко - аритмия, артериальная гипотензия;
Частота неизвестна - пароксизмальная желудочка тахикардия типа "Пируц" ( Torsades de points ), которые могут привести к летальному следствию (см. Разделы «Особенности применения», «взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами взаимодействия» ).
Желудочно-кишечные расстройства
Нечасто - рвота;
редко - тошнота, запор, сухость во рту;
Очень редко - панкреатит.
Розлади з боку сечовидільної системи
Дуже рідко – ниркова недостатність.
Розлади з боку гепатобіліарної системи
Дуже рідко – порушення функції печінки;
частота невідома – при печінковій недостатності можливе виникнення печінкової енцефалопатії (див. розділи «Особливості застосування», «Протипоказання» ), гепатит.
Зміни з боку шкіри та підшкірної клітковини
Реакції гіперчутливості, головним чином з боку шкіри, у пацієнтів, які мають схильність до алергічних та астматичних реакцій:
часто – макулопапульозні висипання;
нечасто – пурпура;
дуже рідко – ангіоневротичний набряк та/або кропив'янка, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса–Джонсона.
Частота невідома – можливе загострення існуючого гострого системного червоного вовчака. Повідомлялося про випадки реакцій фоточутливості (див. розділ «Особливості застосування» ).
исследование
Частота невідома – подовження інтервалу QT на електрокардіограмі (див. розділи «Особливості застосування», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» ); збільшення рівня сечової кислоти та глюкози у плазмі крові під час лікування діуретиками, раціональність призначення яких має бути ретельно зважена перед призначенням пацієнтам із подагрою або цукровим діабетом; підвищення рівня печінкових ферментів.
Порушення обміну речовин, метаболізму
Під час клінічних досліджень гіпокаліємія (калій у плазмі крові < 3,4 ммоль/л) спостерігалась у 10 % пацієнтів, в 4 % випадків калій знизився до < 3,2 ммоль/л через 4-6 тижнів лікування. Після 12 тижнів терапії середнє зниження рівня калію у сироватці крові становило 0,23 ммоль/л.
Дуже рідко: гіперкальціємія.
Частота невідома – зниження рівня калію з виникненням гіпокаліємії, зокрема серйозної, у певних категорій пацієнтів високого ризику (див. розділ «Особливості застосування» ); гіпонатріємія із гіповолемією може призвести до виникнення дегідратації та ортостатичної гіпотензії; супутня втрата іонів хлору може спричинити вторинний компенсаторний метаболічний алкалоз (частота та вираженість цього явища низькі).
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі до 30 °C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 30 таблеток у блістері; по 1 блістеру у коробці з картону (для виробника АНФАРМ Підприємство Фармацевтичне АТ, Польща).
По 15 таблеток у блістері; по 2 блістери у коробці з картону (для виробників Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція та Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія).
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція/
Les Laboratoires Servier Іndustrie, France.
Місцезнаходження.
905 рут де Саран 45520 Жіді, Франція/
905 route de Saran 45520 Gidy, France.
Виробник.
Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія/
Servier (Ireland) Industries Ltd, Ireland.
Місцезнаходження.
Манілендз, Горей Роуд, Арклоу, Ко. Віклоу, Ірландія/
Moneylands, Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland.
Виробник.
АНФАРМ Підприємство Фармацевтичне АТ, Польща/
ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne SA, Polska.
Місцезнаходження.
вул. Аннопол 6Б, 03-236 Варшава, Польща/
ul. Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Polska.
Заявник.
ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ'Є, Франція/
LES LABORATOIRES SERVIER, France.
Місцезнаходження.
50 рю Карно, 92284 Сюрен седекс, Франція/
50 rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, France.
Представник заявника в Україні.
Представництво «ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ'Є».
Місцезнаходження.
вул. Воровського, 24
м. Київ, 01601, Україна
тел.: (044) 490 3441
факс: (044) 490 3440
ИНДАПАМИД
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа