Для медицинского использования препарата

Состав лекарственного средства:

Активные ингредиенты: 1 капсула содержит хлорид глюкозамина сульфат натрия в пересчете на 250 мг глюкозамин сульфат, хондроитин сульфат 200 мг, ибупрофен 100 мг;

вспомогательные вещества: прежелатинизированный крахмал, кросповидон, крахмал натрия (тип А), стеариновая кислота, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, повидон, коллоидный безводный диоксид кремния; капсула содержит: желатин, диоксид титана (Е 171).

Капсула разрешено применять товарный знак предприятия - ZT.

Название и месторасположение производителя.

ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Фармакотерапевтическая группа.

Комбинированные противовоспалительные (противоревматические) средства. Код ATC M01V.

Хондроитин сульфат - высокомолекулярный полисахарид , участвует в формировании хряща, снижает активность ферментов, разрушающих суставной хрящ и стимулирует регенерацию суставного хряща. На ранних стадиях воспаления натрия хондроитин сульфат ингибирует его активность, и таким образом замедляет дегенерацию хряща. Способствует снижению боли, улучшает функцию суставов и снижает потребность в нестероидных противовоспалительных агентах в остеоартрите колена и тазобедренных суставов.

Глюкозамин сульфат обладает свойствами хондропротекторного, снижает дефицит гликозаминогликанов в организме и участвует в синтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты.

Благодаря способностью избирательно влияет хрящ глюкозамин инициирует процесс фиксации серы синтеза hondroyitynsirchanoyi кислоты. Глюкозамин сульфат селективно действует на суставного хряща является специфическим субстратом и стимулятором синтеза гиалуроновой кислоты и протеогликанов, ингибирует образование супероксидных радикалов и ферментов, которые вызывают повреждение хряща (коллагеназы и фосфолипазы), предотвращает деструктивные эффекты глюкокортикоидов на хондроциты и нарушение биосинтеза гликозаминогликанов , вызванных нестероидными противовоспалительными препаратами.

Ибупрофен обладает жаропонижающим, обезболивающим и противовоспалительным действием. Механизм действия связан с неселективным блокирующей циклооксигеназы (ЦОГ) 1 и 2 типа (основной фермент метаболизм арахидоновой кислоты), что снижает синтез простагландинов, снижая их концентрацию в цереброспинальной жидкости и уменьшения возбуждения центра терморегуляции. Уменьшает утреннюю жесткость, способствует увеличению объема движений в суставах и позвоночнике.

После перорального приема разовой терапевтической концентрации максимальной дозы в плазме хондроитина сульфата натрия достигаются в течение 3-4 часов в синовиальной жидкости - 4-5 часов. Биодоступность составляет 13%. Экскретируется в течение 24 часов, в основном почек.

После перорального введения 90% глюкозамина всасывается в кишечнике. Более 25% от принятой дозы поступает из плазмы крови в хряще и синовиальной оболочки суставов. В печени часть препарата метаболизируется до мочевины, диоксида углерода и воды.

Биодоступность глюкозамина составляет 25% из-за первого прохода через печень. Наибольшие концентрации глюкозамина определяются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% от принятой дозы долго сохраняться в костной и мышечной ткани. Он выводится из организма в основном в неизмененном виде с мочой, частично - с калом. Период полураспада составляет 68 часов.

После использования рта, ибупрофен почти полностью поглощается из желудочно-кишечного тракта. Одновременное использование продовольствия задержки всасывания. Ибупрофен метаболизируется в печени (90%). Период полураспада на 2-3 часа. 80% от дозы выводится с мочой, в основном в виде метаболитов.

Показания к применению.

Лечение болевого синдрома с первичным и вторичным остеоартрозом суставов конечностей и межпозвонковых дисков.

Противопоказание.

Этот препарат противопоказан в следующих случаях:

- повышенная чувствительность к активным веществам или другим ингредиентам препарата;

- История пациента бронхоспазм, астма, ринит или кожная сыпь, связанная с использованием аспирина или других НПВС;

- История пациента желудочно-кишечное кровотечение или перфорация после использования НПВС (НПВС);

- язвенная болезнь желудка / кровоизлияние в настоящее время или в анамнезе (два или более отдельных эпизодов обострения язвенной болезни и кровотечения);

- болезнь зрительного нерва;

- нарушение кроветворения;

- тяжелая почечная, сердечная или печеночной недостаточности;

- фенилкетонурия;

- беременность или кормление грудью.

Противопоказанное использование препарата одновременно с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (COX-2).

Надлежащие меры безопасности при применении.

Избегайте ультра конъюнкции наркотиков Artyfleks с другими НПВС. Если целью ингибирования агрегации тромбоцитов с помощью ацетилсалициловой кислоты до обработки наркотиков следует обратиться к врачу.

Пациенты с заболеванием печени или почек до начала лечения рекомендуется дополнительные испытания: контроль функции печени и почек и исследований периферической крови.

У пожилых пациентов с осложненной историей о заболеваниях желудочно-кишечного тракта, существует повышенный риск развития побочных эффектов при использовании НПВП, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации.

Нестероидные противовоспалительные препараты следует применять с осторожностью у пациентов, у которых в анамнезе язвенного колита или болезни Крона, так как их состояние может ухудшиться.

Существует доказательство того, что лекарства, которые медленно циклооксигеназы / простагландинов синтез может привести к нежелательному фертильность женщин путем воздействия на овуляцию. Этого можно избежать, если прекратить использование этих препаратов.

Не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения с ультра Artyfleks.

След с осторожностью использовать препараты для пациентов с:

- системная красная волчанка и системное заболевание соединительной ткани - повышенный риск развития асептического менингита;

- артериальная гипертензия и / или сердечной недостаточности в истории, сопровождается отеком и удержание жидкости во время использования НПВС;

- нарушение функции почек и / или печени.

Специальные оговорки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Там нет клинических данных о безопасности и эффективности в Artyfleks наркотиков Ультра во время беременности и кормления грудью, поэтому не следует назначать препарат в эти периоды.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. Неизвестный.

Дети. Опыт препарат детям в возрасте до 12 лет отсутствует.

Способ применения и доза.

Препарат следует применять после еды со стаканом воды.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 капсулы 3 раза в день.

Вы не должны превышать максимальную суточную дозу 12 капсул (1,2 г ибупрофена).

Общая продолжительность лечения в рекомендуемой дозе не должна превышать 20 дней.

Передозировка.

В случае передозировки могут возникнуть боли в животе, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, нарушение сна и шум в ушах. В тяжелых случаях может быть гипертония, метаболический ацидоз, потеря сознания, нарушение функции печени и почек или hepatonecrosis.

Лечение: симптоматическое, направленное на обеспечение жизненно важных функций организма и нормализуют ситуацию. Рекомендуется промывание желудка и пероральное введение активированного угля в течение 1 часа после применения потенциально токсичной дозы (400 мг / кг) и приема в токсикологическое отделение. В стационарной фазе, используемые инфузионной терапии, форсированный диурез, симптоматическое лечение. Нет конкретного противояма.

Побочные эффекты.

Большинство побочных эффектов после препарата вызвало Artyfleks Ультра ибупрофен и дозозависимый. Так как рекомендуемая разовая доза ибупрофена является умеренной, и обычной суточной дозой лекарственного средства Artyfleks Ultra (600 мг) значительно ниже, чем максимальная суточная доза (1200 мг), то маловероятно, что они будут испытывать какие-либо побочные эффекты, если препарат использовать в качестве рекомендуемой дозировки.

Длительное лечение хронических состояний может вызвать дополнительные побочные эффекты.

Желудочно-кишечный тракт. Боль в животе, диспепсия, тошнота, диарея, метеоризм, запор и рвота. Это может быть изжога, язвенный стоматит, пептическая язва, цокольная, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, которое в некоторых случаях может привести к летальному исходу, особенно у пожилых пациентов. В редких случаях сообщалось обострение язвенного колита и болезни Крона.

Нервной системой . Головные боли, осведомленность депрессии и дезориентация, асептический менингит (единичные случаи были зарегистрированы). Там может быть головокружение, раздражительность, беспокойство, шум в ушах, депрессия, сонливость, бессонница, беспокойство, психомоторное возбуждение, эмоциональная неустойчивость, судороги.

Мочевая система. Там были сообщения о острой почечной недостаточности, papilonekrozu, особенно при длительном применении, в сочетании с повышением мочевины в сыворотке крови и отека. Ибупрофен может вызвать цистит и гематурию, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, олигурия, полиурия, гломерулонефрит, трубчатый некроз, гломерулонефрит.

Гепатобилиарной системы. Может возникнуть расстройства печени, особенно при длительном применении, в виде гепатита, желтухи, панкреатит, дуоденит, эзофагит, синдром hepatorenalnoho hepatonecrosis, печеночной недостаточности.

Из крови и лимфатической системы. Болезни крови (анемия, нейтропения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, эозинофилия, снижение гематокрита и уровня гемоглобина, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первые симптомы лихорадки, боль в горле, язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, тяжелое истощение, необъяснимые кровотечения и кровоподтеки. Реверсивная агрегация тромбоцитов, альвеолит, легочные эозинофилии.

Кожа и подкожная клетчатка. В редких случаях, могут быть тяжелые кожные реакции, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Там может быть шелушение кожи, алопеция, светочувствительность.

На стороне иммунной системы . Тяжелые реакции гиперчувствительности со следующими проявлениями: отек лица, языка и гортани, одышка, ангионевротический отек, анафилактический шок.

У пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, системные заболевания соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном наблюдаемые единичные случаи симптомов асептического менингита, а именно, ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, высокая температура или дезориентации.

Поскольку сердечно - сосудистой системы и мозгового кровообращения. Отек, гипертонии и сердечной недостаточности сообщалось в лечении НПВС. Длительное применение ибупрофена в высоких дозах (2400 мг / день) может привести к небольшому увеличению риски артериальной тромбоэмболии или инсульта. Там может быть нарушение мозгового кровообращения. Гипотония, ощущение сердцебиения.

Для части представления. Помутнение зрения, изменения в восприятии цвета, токсической амблиопии.

Другой. Изменения в эндокринной системы и обмена веществ, снижение аппетита, сухость слизистых оболочек глаз и рта, ринит, нарушение слуха.

Прием Artyfleksu Ультра должен остановить появление каких-либо нежелательных реакций и неотложной медицинской помощи.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Одновременное введение лекарственных капсул Artyfleks Ультра взаимодействий может происходить со следующими препаратами:

Ацетилсалициловая кислота

Было показано, что ибупрофен влияет на ингибирование агрегации тромбоцитов с ацетилсалициловой кислотой. Этот эффект может быть значительным при использовании препаратов с аспирином с энтеросолюбильным покрытием и / или высоких доз ибупрофена. Если используемые препараты аспирина немедленного высвобождения (не энтеральное), разовая доза ибупрофена может быть использованы в течение 2 часов после салицилата, или, по меньшей мере, 8 часов, прежде чем принимать аспирин, чтобы предотвратить снижение воздействия в прошлом.

Циклоспорин

Использование может увеличить риск нефротоксических эффектов.

Литий

Уровень лития в плазме крови увеличивается.

MetoTrexate в дозах 15 мг / неделя или выше

Концентрация метотрексата увеличивается и риск токсического воздействия метотрексата увеличивается.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

Повышенный риск развития эрозивно-язвенных поражений и желудочно - кишечные кровотечения (см. Раздел «Противопоказания»).

Антикоагулянт

НПВП может улучшить антикоагулянты, такие как варфарин.

Кортикостероиды

Риск желудочно-кишечного кровотечения или изъязвления увеличивается.

Антигипертензивный и мочегонный

Нестероидные противовоспалительные препараты могут снизить терапевтический эффект этих препаратов.

Дезагреганты и селективные ингибиторы серотонина

Риск желудочно-кишечного кровотечения увеличивается.

Сердце гликозиды

НПВП могут усиливать сердечную недостаточность, увеличение гликозидов крови.

Zidovudine.

Существуют доказательства увеличения риска гемартроза и гематомы в ВИЧ-инфицированных пациентах, которые используют сопутствующее лечение с зидодином и ибупрофеном.

мифепристон

NSAZS не используются ранее 8-12 дня после использования MyFPrint, поскольку они снижают свою эффективность.

Tacrolmus.

Можно увеличить риск нефротоксичности с одновременным применением NSaz и Tacrolimus.

Диуретики сохранения калия

Гиперкалиемия может произойти.

Алкоголь

Повышенный риск повреждения желудочно-кишечного тракта и продления продолжительности кровотечения.

Чинолон антибиотики

Одновременное использование NSAID и хинолоновых антибиотиков может увеличить риск судебного разбирательства.

Тетрациклина

Поглощение тетрациклина из желудочно-кишечного тракта увеличивается.

Пенициллин

Всасывание пенициллина уменьшается.

Хлорамфеникол

Поглощение хлорамфеникола уменьшается.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Капсулы № 60 (10h6), № 120 (10h12) в блистерах в коробке.

Категория выпуска. Без рецепта.