Личный кабинет
АСК-ТЕВА табл. 75 мг №30
ots
Код товара: 676703
Производитель: Teva
500,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 26.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Спроси-Тева
Спроси-Тева
Место хранения:
Активное вещество: ацетилсалициловая кислота;
1 таблетка содержит ацетилсалициловую кислоту 75 мг или 100 мг;
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (тип 102), кукурузный крахмал, кремнезема коллоидный безводный, стеариновая кислота;
Оболочка: дисперсия сополимера метакрилата, полисорбат 80, лаурилсульфат натрия, триэтилцитрат, тальк.
Лекарственная форма. Энтеровые таблетки.
Основные физико-химические свойства:
75 мг таблетки: белый, овальный, биконвекс, кишечные таблетки, с размерами 9,2 × 5,2 мм;
Таблетки 100 мг: белый, круглый, биконвекс, кишечные таблетки, диаметром 7,2 мм.
Фармакотерапевтическая группа. Антитромботические агенты.
Код ATC V01A S06.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Аспирин (ASA) ингибирует агрегацию тромбоцитов, блокируя синтез тромбоксана A2. Механизм действия является необратимым инактивацией ферментных циклооксигеназы (Cox-1). Указанный ингибирующий эффект особенно выражен для тромбоцитов, поскольку они не могут присматривать, указанный фермент. Признайте также, что аспирин и другие находят ингибирующее влияние на тромбоциты, через которые он используется во многих сосудистых заболеваниях.
Повторные дозы 20-325 мг приводят к ингибированию активности фермента от 30 до 95%.
Из-за необратимого эффекта связывания сохраняется для жизни тромбоцитов (7-10 дней). Ингибируя действие, не останавливается на длительный период лечения и ферментативной активности, постепенно начинается после восстановления тромбоцитов в течение 24-48 часов после прекращения лечения лекарственного средства.
Аспирин увеличивает среднее время кровотечения на 50-100%, но следует учитывать индивидуальные различия.
Экспериментальные данные дают основания полагать, что ибупрофен может ингибировать влияние низкой дозы аспирина на агрегацию тромбоцитов при их одновременном применении.
В одном исследовании, когда одна доза IBUPROFEN 400 мг, взятых в течение 8 часов до или в течение 30 минут после использования аспирина (81 мг) немедленного выпуска, эффект аспирина на образование тромбоксана или агрегации тромбоцитов снизился. Однако из-за ограничений этих данных и неопределенности в отношении экстраполяции ex vivo данные в клинической ситуации могут быть проведены относительно четкими выводами, регулярное использование ibuprofen и ibuprofen при время иногда используются клинически значимые эффекты.
Аспирин относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (NSAID) с обезболивающими, жаропытыми и противовоспалительными свойствами. Устные более высокие дозы ацетилсалициловой кислоты, используемой для облегчения боли и в мягких фебрильных условиях, таких как простуды и грипп, для снижения температуры и облегчения боли в суставах и мышцах, острых и хронических воспалительных заболеваниях, таких как ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит.
Фармакокинетика.
Поглощение
После перорального введения ацетилсалициловая кислота быстро и полностью поглощается из желудочно-кишечного тракта. Основным местом поглощения аспирина (энтеровых таблеток) является проксимальным тонким кишечником. Однако значительная часть гидролизованной АСА к салициловой кислоте уже в кишечной стенке во время поглощения. Степень гидролиза зависит от скорости поглощения.
Максимальная концентрация ацетилсалициловой кислоты и салициловой кислоты в плазме достигается до 5 и 6 часов после нанесения нанесения. Если таблетки, взятые с едой, максимальная концентрация ацетилсалициловой кислоты и салициловой кислоты в плазме достигается через 3 часа, чем после нанесения пустого желудка.
Распределение
Аспирин как основной метаболит - салициловая кислота значительно связывается с белками плазмы, в первую очередь альбумин и быстро распределена в организме. Степень белка связывающего салициловой кислоты сильно зависит от концентрации альбумина и салициловой кислоты. Объем распределения ацетилсалициловой кислоты - около 0,16 л / кг массы тела. Салициловая кислота медленно диффундирует в синовиальную жидкость проникает в плаценту и выводится в грудное молоко.
Биотрансформация
Аспирин быстро метаболизируется до салициловой кислоты, период полувыведения 15-30 минут. Метаболит салициловой кислоты представляет собой салицилфеховую кислоту, фенол и ациллюкуронидную салициловую кислоту, ацилвиновую кислоту Хедининсекова кислоту.
Кинетика экскреции салициловой кислоты зависит от дозы, поскольку метаболизм ограничен активностью фермента печени. Заново жизни и дозу, зависящее от 2-3 часов при использовании низких доз до 12 часов - с обычными анальгетическими дозами и до 15-30 часов - после применения высоких терапевтических или токсичных доз.
Разведение
Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся в основном почками.
Доклинические данные
Доклинический профиль безопасности ацетилсалициловой кислоты хорошо документирован. В исследованиях на животных высокие дозы салицилатов не вызывают никаких других органических поражений, чем поражения почек.
Аспирин широко изучается in vitro и in vivo исследований по мутагенности, но не было никаких доказательств мутагенного потенциала. То же самое относится и к исследованиям канцерогенности.
Салицилаты показали тератогенный эффект в исследованиях различных видов животных. Были нарушения описаны имплантация и фетотоксично-эмбриотоксические эффекты и нарушения обучения в потомстве после пренатального использования препарата во времени.
Клинические характеристики.
Индикация.
Уменьшить риск:
- смерть у пациентов с подозрением острой инфаркту миокарда;
- заболеваемость и смерть у пациентов с инфарктом миокарда;
- переходные ишемические атаки (TIA) или инсульт у пациентов с TIA;
- заболеваемость и смерть в стабильной и нестабильной стенокардии;
- инфаркт миокарда у пациентов с высоким риском для сердечно-сосудистых осложнений (диабет, контролируемая гипертония) и у пациентов с многофакторным риском сердечно-сосудистых заболеваний (гиперлипидемия, ожирение, курение, продвинутый возраст).
Для профилактики:
- тромбоз и эмболия после операции на кровеносных сосудах (чрескожная ангиопластика катетера транслюмиминарна (RTSA), каносидная эндартерэктомия, коронарная артерия байпаса (CABG), артериовенозная шунтирование);
- тромбоз глубоких вен и эмболия легких вен после долгого иммобилизации (после операции);
- штрихи (в качестве вторичной профилактики).
Противопоказание.
- Повышенная чувствительность к аспирину и другим салицилатам или ингибиторам и простахландынцетазам к любому компоненту препарата.
- астма или история ангионеопеемы, вызванные использованием салицилатов или веществ с аналогичными эффектами, особенно НПВП.
- острые рецидивирующие пептические язвы и язвы на пептических язве, в том числе история и / или желудка / кишечное кровотечение или другое кровотечение, такое как цереброваскулярные.
- геморрагический диатез, расстройства коагуляции, такие как гемофилия и тромбоцитопения.
- тяжелая печеночная недостаточность, цирроз печени.
- тяжелая почечная недостаточность (ставка клубочковой фильтрации <30 мл / ч).
- тяжелая сердечная недостаточность.
- третий триместр беременности (см. Раздел «Беременность и лактация»).
- в сочетании с дозировкой Methotrexate 15 мг / неделя или более (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия»).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Противопоказанные комбинации
Methotrexate (в дозах> 15 мг / неделя)
В случае метотрексата в дозах 15 мг / неделя или более повышенной гематологической токсичности метотрексата (из-за уменьшения почечной очистки метотрексата и противовоспалительных агентов, салицилирует смещение метотрексата в отношении белков плазмы). Таким образом, одновременное использование метотрексата (при дозах> 15 мг / неделя) с ацетилсалициловой кислотой противопоказано.
Не рекомендуемые комбинации
Урюкозурьческие агенты (такие как пробанецид, сульфинпиразон)
Сопущенное использование Salicilates Probenecid снижает влияние экскреции мочевой кислоты (из-за экскреции конкуренции мочевой кислоты почечных канальцев). Аспирин уменьшает экскрецию мочевой кислоты, даже при использовании низких доз. Это может спровоцировать подагра у пациентов с уменьшенным выделением мочевой кислоты. Следовательно, следует избегать комбинации лекарств.
Комбинации, которые будут использоваться с осторожностью
Антикоагулянты, такие как Кумарин, гепарин, варфарин
Увеличение риска кровотечения, поскольку ингибированная функция тромбоцитов, поврежденная слизистая оболочка и двенадцатиперстные язвы оральные антикоагулянты заменены салицилаты в отношении плазменных белков. Необходимо контролировать время коагуляции крови (см. Раздел «Особенности применения»).
Антиплательные агенты (такие как тиклопидин, клопидогрель или дипиридамоль) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIS, такие как пароксетин и сертралин)
Повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения (см. Раздел «Особенности применения»). При необходимости используйте эту комбинацию должны обеспечивать тщательный клинический и лабораторный мониторинг (включая время свертывания).
Антидиабетические препараты (продукты инсулина, содержащие сульфониллуренные)
Салицилаты могут увеличить гипогликемический эффект антидиабетических агентов.
Дигоксин и литий
Сопутствующее введение концентрации дигоксина и литиевой плазмы увеличивается из-за снижения почечной экскреции. В начале и в течение периода лечения с аспирином рекомендуется контролировать концентрации плазмы дигоксина и лития. Возможно, нуждается в дозировке пересмотра.
Барбитураты
Концентрация барбитуратов в сыворотке во время сопутствующего использования аспирина может увеличить.
Антагонисты альдостерона, петлевые диуретики
Эффективность антагонистов альдостерона (например, спиронолактона), диуретики петли во время сопутствующего использования аспирина может снизиться.
Диуретики и антигипертензивные агенты
НПВП может снизить антигипертензивный эффект диуретики и других антигипертензивных препаратов (ангиотензинско-преобразовательных ферментов (ACE) ингибиторов и β-блокаторы). Сопущенное использование ингибиторов ACE / антагонистов II ангиотензина II, ингибиторы циклооксигеназы могут вызывать почечную недостаточность у пациентов с ранее существующей почечной дисфункцией (например, пациентов с обезвоживанием в пожилых людей). Это может привести к острой почечной недостаточности, которая обычно обратима. Рекомендуется тщательно использовать комбинацию НПВП с ингибиторами ACE / антагонистами ангиотензина II, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать множество жидкостей и следует рассмотреть возможность мониторинга функции почек в начале комбинированной терапии и через регулярные промежутки времени во время лечения.
Диуретики: риск воздействия острой почечной недостаточности, вызванный снижением гломерельной фильтрации из-за уменьшения синтеза почек простагландина. Раннее лечение рекомендуется увлажнением пациента и мониторинг почечной функции. Пациенты, которые использовали как аспирин, и эти препараты, рекомендуется тщательно контролировать кровяное давление и при необходимости отрегулировать дозу.
Карбонические ингибиторы ангидразы (ацетазоламид)
Это может привести к серьезным случаям ацидоза и повышению нейротоксичности.
Кортикостероиды для системного использования
Риск язва и желудочно-кишечного кровотечения может увеличиваться с сопутствующим использованием ацетилсалициловой кислоты и кортикостероидами.
Метотрексат (при дозах <15 мг / неделя)
В случае с метотрексатом в дозах ниже 15 мг / неделя, повышенная гематологическая токсичность метотрексата (из-за уменьшения почечной очистки метотрексата и противовоспалительных агентов, салицилирует смещение метотрексата в отношении белков плазмы). В течение первых недель лечения требуются еженедельные анализы крови.
Пациенты с нарушенной почечной функцией, даже легкая тяжесть, а пожилые пациенты требуют близкого мониторинга их состояния.
Другие НПВП
После Взаймопидсилювального эффекта повысил риск язва и желудочно-кишечного кровотечения.
Ибупрофен
Сопутствующее использование аспирина с ibuprofen предотвращает необратимое ингибирование тромбоцитов аспирина. Лечение ибупрофена у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями риска может ограничить кардиопротекторные эффекты аспирина.
Метамизол
При применении с ацетилсалициловой кислотой метамизол может уменьшить воздействие аспирина на агрегацию тромбоцитов. Следовательно, сопутствующее использование аспирина (как кардиопротекторы) и метамизол рекомендуется предостережение.
Циклоспорин, такролимус
Сопущенное использование НПВП и циклоспорина или такролимуса может увеличить нефротоксический эффект последнего. В случае этих комбинированных препаратов следует контролировать функцию почек.
Натрий вальпроат / вальпронная кислота
Сопутствующее введение вальпроата аспирина, заменяющее их в отношении плазмы белков, что приводит к увеличению концентрации сыворотки вальпроата и повысить их клинические и побочные эффекты.
Сульфонамиды и тривотриронин
Укрепление сульфонамидов и триодотиронина.
Пенициллин
Продлевая период полураспада плазмы пенициллина.
Фенитоин
Салицилаты снижают связывание фенитоинского плазменного альбумина. Это может снизить общий уровень фенитоина плазмы и повышенную свободную долю фенитоина. Концентрация несвязанного фенитоина и, следовательно, терапевтический эффект существенно не изменяется.
Алкоголь
Увеличение риска желудочно-кишечного кровотечения и продления времени кровотечения из-за синергизма аспирина и алкоголя.
Особенности приложения.
Аспирин в дозах 75 мг и 100 мг не используется в качестве обезболивающей антипиретики и противовоспалительной.
Рекомендуется для использования у взрослых. Аспирин может вызвать развитие синдрома Рейэ в некоторых детях. Синдром Reye может возникать при использовании продуктов, содержащих ацетилсалициловую кислоту для детей с острой респираторной инфекцией (Ари), сопровождающимся или не сопровождаемым лихорадкой без консультации с врачом. В некоторых вирусных заболеваниях, особенно грипп A, грипп B и цыпленка, существует риск синдрома Рейэ, который очень редко, но угрожающий жизни болезни, которые требуют немедленной медицинской помощи. Риск может быть увеличен, когда аспирин используется в качестве сопутствующего препарата, но взаимосвязь приводов в этом случае не доказано. Если эти условия сопровождаются постоянной рвотой, это может быть проявление синдрома Рейэ. Препарат не рекомендуется для детей, если ожидаемые преимущества использования не превышают риски. Только врач может назначить ацетилсалициловую кислоту детям, когда другие меры недостаточны.
Риск кровотечения увеличивается, особенно в течение или после операции или после операции (включая незначительные хирургические процедуры, такие как экстракция зуба), через ингибирующий эффект аспирина на агрегацию тромбоцитов, который сохраняется в течение нескольких дней после использования продуктов, содержащих ацетилсалициловую кислоту. Таким образом, вы должны быть осторожны перед проведением операций, в том числе стоматологии. Может потребоваться временная отмена терапии.
Аспирин не рекомендуется для использования в случае меноррагии, так как это может привести к увеличению менструального кровотечения.
Он должен использоваться с осторожностью у пациентов с гипертонией и пациентами с язвой язвой желудочной желудочкой или язвенной болезнью двенадцатиперстной политики или кровотечение, или если они являются антикоагулянтной терапией.
Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с заболеваниями пищеварительного тракта, симптомами хронического желудка или дуоденального расстройства или рецидива.
Пациенты должны информировать доктора о каком-либо необычном кровотечении. В случае желудочно-кишечного кровотечения и ульцерогенного эффекта лечения лекарственного средства следует прекратить.
Препарат необхідно застосовувати з обережністю пацієнтам з помірною нирковою недостатністю (тяжкий ступінь є протипоказанням) або порушеннями серцево-судинного кровообігу (наприклад, патологія судин нирки, застійна серцева недостатність, гіповолемія, обширні операції, сепсис або сильні кровотечі), оскільки ацетилсаліцилова кислота може також збільшити ризик порушення функції нирок та гострої ниркової недостатності.
Препарат необхідно застосовувати з обережністю пацієнтам з помірною печінковою недостатністю (тяжкий ступінь є протипоказаннями), захворюваннями печінки. Пацієнти з печінковою недостатністю легкого або помірного ступеня повинні регулярно проходити печінкову функціональну пробу.
Лікарський засіб необхідно застосовувати з обережністю пацієнтам з бронхіальною астмою, поліпами носової порожнини або загальною тенденцією до гіперчутливості, оскільки ацетилсаліцилова кислота може обумовлювати розвиток бронхоспазму або нападу бронхіальної астми чи інші реакції гіперчутливості. Фактори ризику включають астму в анамнезі, сінну лихоманку, носові поліпи або хронічне респіраторне захворювання, алергічні реакції (наприклад шкірні реакції, свербіж, кропив'янку) на інші речовини в анамнезі.
Рідко повідомлялося про серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса–Джонсона, пов'язані з застосуванням ацетилсаліцилової кислоти (див. розділ «Побічні реакції»). При перших проявах шкірних висипів, уражень слизової оболонки або інших ознак гіперчутливості лікування ацетилсаліциловою кислотою потрібно припинити.
Препарат необхідно застосовувати з обережністю пацієнтам з гіперчутливістю до аналгетичних, протизапальних, протиревматичних засобів, а також алергією на інші речовини.
Препарат необхідно застосовувати з обережністю пацієнтам з тяжкою недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, оскільки ацетилсаліцилова кислота може викликати гемоліз або гемолітичну анемію. Фактори, які можуть збільшити ризик гемолізу, включають високі дози препарату, гарячку або гострий інфекційний процес.
Пацієнти літнього віку особливо схильні до розвитку побічних реакцій при застосуванні НПЗЗ, в тому числі ацетилсаліцилової кислоти, зокрема шлунково-кишкових кровотеч та перфорації, які можуть мати летальний характер (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). У разі необхідності проведення тривалої терапії ацетилсаліциловою кислотою такі пацієнти повинні регулярно проходити медогляд.
Не рекомендується супутнє застосування ацетилсаліцилової кислоти з іншими лікарськими засобами, які змінюють гемостаз (наприклад антикоагулянти, такі як варфарин, тромболітики та антиагреганти, протизапальні препарати та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну), окрім випадків, коли така комбінація є строгим показанням, оскільки можливе підвищення ризику кровотечі (див. розділ «Взаємодія з лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Якщо не можна уникнути застосування такої комбінації, рекомендується ретельне спостереження/огляд пацієнта на ознаки кровотеч.
Регулярне застосування ацетилсаліцилової кислоти може погіршити прогноз пацієнтів із крововиливом у мозок. Тому, при застосуванні ацетилсаліцилової кислоти слід спостерігати за пацієнтами із підвищеним ризиком крововиливу в мозок, такими як пацієнти з високим артеріальним тиском. Також при застосуванні ацетилсаліцилової кислоти було виявлено збільшення ризику крововиливу в мозок у пацієнтів зі схильністю до носових кровотеч.
Якщо під час лікування ацетилсаліциловою кислотою спостерігається тривале блювання, втрата свідомості чи аномальна поведінка, прийом ацетилсаліцилової кислоти слід припинити.
Ібупрофен може зменшити інгібіторний вплив ацетилсаліцилової кислоти щодо агрегації тромбоцитів. У разі застосування ацетилсаліцилової кислоти перед початком прийому ібупрофену як знеболювального засобу пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Рекомендується дотримуватися обережності при супутньому застосуванні лікарських засобів, які підвищують ризик розвитку ульцерогенного ефекту, таких як пероральні кортикостероїди, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну та деферасірокс (див. розділ «Взаємодія з лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
При застосуванні малих доз ацетилсаліцилової кислоти може знижуватися виведення сечової кислоти, це може призвести до нападу подагри у схильних до цього пацієнтів.
Ацетилсаліцилова кислота при застосуванні у великих дозах може потенціювати дію сульфонілсечовини та інсуліну, що може підвищити ризик розвитку гіпоглікемії (див. розділ «Взаємодія з лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Використання ацетилсаліцилової кислоти може порушувати фертильність у жінок і не рекомендується для жінок, які планують вагітність. Для жінок з ускладненням зачаття або для тих, кому призначено проведення обстеження з виявлення причини безпліддя, слід розглянути можливість припинення лікування ацетилсаліциловою кислотою.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність
Слід з обережністю застосовувати саліцилати під час першого і другого триместрів вагітності. Застосування саліцилатів протипоказане під час третього триместру вагітності.
Пригнічення синтезу простагландинів може негативно вплинути на вагітність та/або ембріональний/внутрішньоутробний розвиток. Наявні дані епідеміологічних досліджень вказують на ризик викидня та вад розвитку плода (вади серця та гастрошизис) після застосування інгібіторів синтезу простагландинів на початку вагітності. Ризик підвищується залежно від збільшення дози та тривалості терапії.
Наявні епідеміологічні дані не підтверджують зв'язку між застосуванням ацетилсаліцилової кислоти та підвищеним ризиком викидня. Наявні епідеміологічні дані щодо викидня не є послідовними, проте підвищений ризик гастрошизису не може бути виключений при застосуванні ацетилсаліцилової кислоти. Результати проспективного дослідження впливу на ранніх термінах вагітності (1-4 місяць) не вказують на будь-який зв'язок із підвищеним ризиком розвитку мальформацій.
Під час І і ІІ триместру вагітності препарати, що містять ацетилсаліцилову кислоту, не слід призначати без чіткої клінічної необхідності. Для жінок, які ймовірно можуть бути вагітними, або для пацієнток у І і ІІ триместрах вагітності доза препаратів, які містять ацетилсаліцилову кислоту, повинна бути якомога нижчою, а тривалість лікування – якомога коротшою.
Повідомлялося про випадки розладів імплантації, ембріотоксичні та фетотоксичні впливи та вплив на здатність до навчання дитини після пренатальної експозиції саліцилатами.
Згідно з даними досліджень на тваринах, застосування саліцилатів спричиняє побічні реакції у плода (такі як підвищення смертності, розлади росту, інтоксикація саліцилатами), однак контрольованих досліджень за участю вагітних жінок не проводилося.
Згідно з попереднім досвідом, ризик є низьким при застосуванні лікарського засобу у терапевтичних дозах.
Під час ІІІ триместру вагітності всі інгібітори синтезу простагландинів можуть впливати на плід таким чином:
- серцево-легенева токсичність (із передчасним закриттям артеріальної протоки і легеневою гіпертензією) та/або порушення функції нирок з можливим подальшим розвитком ниркової недостатності з олігогідрамніоном;
- подовження часу кровотечі, антиагрегаційний вплив, що може виникнути у жінки і плода наприкінці вагітності;
- подовження часу кровотечі можливе також при застосуванні дуже низьких доз;
- гальмування скорочень матки та кровотечі у вагітної і подовження тривалості пологів.
Зважаючи на це, ацетилсаліцилова кислота протипоказана під час третього триместру вагітності.
Годування груддю
Саліцилати потрапляють у грудне молоко. Концентрації у грудному молоці є еквівалентними або навіть вищими, ніж концентрації у плазмі крові матері.
Під час вимушеного застосування за показанням під час лактації слід припинити годування груддю у разі регулярного застосування високих доз (>300 мг/день).
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Досліджень не проводилося.
Спосіб застосування та дози.
Для перорального застосування.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини (1/2 склянки води). Таблетки не слід подрібнювати, розрізати або розжовувати, оскільки кишковорозчинна оболонка таблетки забезпечує запобігання подразнюючому впливу препарату на кишечник.
Для зниження ризику смерті пацієнтам із підозрою на гострий інфаркт міокарда застосовувати препарат у дозі 75-300 мг на добу. Упродовж 30 днів після інфаркту продовжувати приймати підтримуючу дозу 75-300 мг на добу. Через 30 днів слід розглянути питання про подальшу профілактику рецидиву інфаркту міокарда.
Якщо для цього показання застосовується таблетка, вкрита кишковорозчинною оболонкою, то початкову дозу необхідно розжувати для досягнення швидкої абсорбції.
Для зниження ризику захворюваності і смерті пацієнтам, які перенесли інфаркт міокарда, застосовувати 75-300 мг на добу.
Для вторинної профілактики інсульту застосовувати препарат у дозі 75-300 мг на добу.
Для зниження ризику ТІА та інсульту пацієнтам з ТІА застосовувати 75-300 мг на добу.
Для зниження ризику розвитку захворювання і смерті пацієнтам зі стабільною і нестабільною стенокардією застосовувати 75-300 мг на добу.
Для профілактики тромбоемболій після операцій на судинах (черезшкірна транслюмінарна катетерна ангіопластика (РТСА), ендартеректомія сонної артерії, аортокоронарне шунтування (CABG), артеріовенозне шунтування) застосовувати препарат в дозі 75-150 мг на добу кожного дня або 300 мг на добу через день.
Для профілактики тромбозу глибоких вен і емболії легеневої артерії після довготривалого стану іммобілізації (після хірургічних операцій) – 75-150 мг на добу або 300 мг на добу через день.
Для зниження ризику інфаркту міокарда у пацієнтів з високим ризиком розвитку серцево-судинних ускладнень (цукровий діабет, контрольована артеріальна гіпертензія) та пацієнтам із багатофакторним ризиком серцево-судинних захворювань (гіперліпідемія, ожиріння, тютюнопаління, літній вік) застосовувати 75 мг на добу або 300 мг на добу через день.
Пацієнти літнього віку
В основному пацієнти літнього віку більш схильні до розвитку побічних реакцій, тому даній категорії пацієнтів ацетилсаліцилову кислоту необхідно застосовувати з обережністю. У разі відсутності ниркової або печінкової недостатності тяжкого ступеня препарат застосовують у звичайних дозах, рекомендованих для дорослих. Регулярно слід проводити перегляд лікування (див. розділ «Особливості застосування»).
Діти.
Лікарський засіб не призначений для застосування дітям.
Застосування ацетилсаліцилової кислоти дітям віком до 16 років може спричинити тяжкі побічні ефекти (див. розділ «Особливості застосування»).
Передозування.
Симптоми тяжкого отруєння можуть розвиватися повільно, наприклад протягом 12-24 годин після застосування. Після перорального застосування дози АСК до 150 мг/кг маси тіла можливий розвиток інтоксикації середнього ступеня, а при застосуванні дози >300 мг/кг маси тіла – тяжкого ступеня.
Хронічне отруєння саліцилатами може мати прихований характер, оскільки симптоми його неспецифічні. Помірна хронічна інтоксикація спостерігається, як правило, тільки після повторних прийомів великих доз.
Про гостру інтоксикацію свідчить виражена зміна кислотно-лужного балансу, який може відрізнятися залежно від віку пацієнта і тяжкості інтоксикації. Найчастішим його проявом у дітей є метаболічний ацидоз. Тяжкість стану не може бути оцінена лише на підставі концентрації саліцилатів у плазмі крові. Абсорбція ацетилсаліцилової кислоти може уповільнюватися у зв'язку із затримкою шлункового вивільнення, формуванням конкрементів у шлунку або в разі прийому препарату у формі таблеток, вкритих кишковорозчинною оболонкою.
Застереження.
Локальні ознаки подразнення, що зазвичай домінують при передозуванні АСК, такі як нудота, блювання та біль у шлунку, можуть бути відсутніми оскільки дана лікарська форма АСК має кишковорозчинну оболонку і резорбція відбувається тільки у тонкому кишечнику.
Симптоми.
Головний біль, нудота, гіпокальціємія, гіпокаліємія, гіпер-/гіпоглікемія, шкірний висип, запаморочення, шлунково-кишкові кровотечі, пригнічення тромбоутворення до коагулопатії, серцево-судинні розлади (від аритмії, артеріальної гіпотензії до зупинки серця), тиніт, порушення зору та слуху, тремор, сплутаність свідомості, гіпертермія, посилене потовиділення, гіпервентиляція, порушення кислотно-лужної рівноваги та електролітний дисбаланс, зневоднення, судоми, рабдоміоліз, набряк легенів, кома та дихальна недостатність.
Дзвін у вухах можливий при концентрації саліцилатів у плазмі крові понад 150-300 мкг/мл. Серйозніші побічні реакції спостерігаються при концентрації саліцилатів у плазмі крові вище 300 мкг/мл.
Терапія.
Специфічного антидоту немає. Через загрозливі для життя стани внаслідок тяжкої інтоксикації слід негайно вжити усіх необхідних запобіжних заходів: профілактика або зниження ресорбції, промивання шлунка на ранніх стадіях (до однієї години після прийому), активоване вугілля, контроль та відповідна корекція електролітів, водного балансу, корекція терморегуляції, підтримання дихання. Застосування глюкози. Бікарбонат натрію для корекції ацидозу і для прискорення виведення (pH сечі >8). Гліцин: початкова доза – 8 г перорально, потім – 4 г кожні 2 години протягом 16 годин. Можлива гемоперфузія або гемодіаліз (необхідність застосування може бути встановлена у токсикологічному центрі).
Побічні реакції.
З боку крові та лімфатичної системи:
подовження часу кровотечі;
рідко: тромбоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія, лейкопенія, апластична анемія.
З боку імунної системи:
нечасті: астма;
поодинокі: реакції гіперчутливості, такі як еритематозні/екзематозні шкірні реакції, кропив'янка, риніт, закладеність носа, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, алергічний набряк, анафілактичні реакції, зниження артеріального тиску до стану шоку;
дуже рідко: шкірні реакції тяжкого ступеня, включаючи ексудативну мультиформну еритему, синдром Стівенса–Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
З боку метаболізму та харчування:
рідкісні: гіпоглікемія, залізодефіцитна анемія, порушення кислотно-лужної рівноваги; з невідомою частотою: гіперурикемія.
З боку нервової системи:
поодинокі: головний біль, запаморочення, вертиго, тиніт, порушення зору, порушення слуху, сплутаність свідомості.
З боку судинної системи:
рідкісні: геморагічний васкуліт.
З боку системи дихання, грудної клітки та середостіння:
нечасті: риніт, диспное.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз:
рідкісні: менорагія.
З боку шкіри та підшкірної клітковини:
рідкісні: пурпура, вузликова еритема.
З боку шлунково-кишкового тракту:
часті: мікрокровотечі (70%), шлункові симптоми, біль у животі, печія;
нечасті: диспепсія, нудота, блювання, діарея;
поодинокі: шлунково-кишкові кровотечі, шлунково-кишкові виразки, що у дуже рідких випадках можуть призвести до перфорації, з відповідними клінічними симптомами та змінами лабораторних параметрів.
Гепатобіліарні розлади:
поодинокі: печінкова дисфункція (наприклад підвищення рівня трансаміназ); з невідомою частотою: печінкова недостатність.
З боку нирок та сечовивідних шляхів:
повідомлялося про порушення функції нирок та розвиток гострої ниркової недостатності.
Інші:
рідкісні: синдром Рея (див. розділ «Особливості застосування»).
У спонтанних повідомленнях надходила інформація про інші побічні реакції щодо усіх лікарських форм АСК, у тому числі під час пероральної короткострокової та довгострокової терапії, тому визначення категорій частоти згідно з CIOMS III не можливе.
У пацієнтів з тяжкими формами недостатності глюкозо-6-фосфатдегідрогенази спостерігалися гемоліз та гемолітична анемія.
Через антиагрегаційний вплив застосування АСК може підвищити ризик кровотечі. Спостерігалися кровотечі, такі як періопераційні кровотечі, гематоми, носові кровотечі, урогенітальні кровотечі, кровотечі з ясен. Симптоми можуть тривати упродовж 4-8 днів після припинення застосування ацетилсаліцилової кислоти.
Рідко або дуже рідко спостерігалися серйозні кровотечі, такі як шлунково-кишкові кровотечі, геморагічний інсульт, особливо у пацієнтів з неконтрольованою артеріальною гіпертензією та/або у разі одночасного застосування антикоагулянтів, що в окремих випадках може потенційно загрожувати життю.
Геморагії можуть призвести до гострої і хронічної постгеморагічної анемії/залізодефіцитної анемії (внаслідок так званої прихованої мікрокровотечі) з відповідними лабораторними проявами і клінічними симптомами, такими як астенія, блідість шкірного покриву, гіпоперфузія.
Шлунково-кишкові розлади, такі як загальні прояви та симптоми диспепсії, біль в епігастральній ділянці та абдомінальний біль; в окремих випадках – запалення шлунково-кишкового тракту, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, які потенційно можуть у поодиноких випадках спричинити шлунково-кишкові геморагії і перфорації з відповідними лабораторними показниками та клінічними проявами.
Реакції підвищеної чутливості з відповідними лабораторними та клінічними проявами включають астматичний стан, шкірні реакції легкого або середнього ступеня, а також з боку респіраторного тракту, шлунково-кишкового тракту та серцево-судинної системи, включаючи такі симптоми, як висипання, набряк, свербіж, серцево-дихальна недостатність і дуже рідко – тяжкі реакції, включаючи анафілактичний шок.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 10 таблеток у блістері або по 100 таблеток у контейнері. По 3 блістери або по 1 контейнеру в картонній коробці.
Категорія відпуску. 30 таблеток – без рецепта. 100 таблеток – за рецептом.
Виробник. Балканфарма-Дупниця АТ/ Balkanpharma-Dupnitsa AD.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Вул. Самоковське шосе 3, Дупниця, 2600, Болгарія/ 3 Samokovsko Shosse Street, Dupnitsa, 2600, Bulgaria
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа