Инструкция

Для медицинского использования препарата

Аскофен Л.

Состав лекарственного средства:

Активные вещества: 1 таблетка содержит кислоту ацетилсалициловой кислоты 200 мг, парацетамол 200 мг, кофеин 40 мг;

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, моногидрат; Картофельный крахмал; стеарат кальция.

Лекарственная форма. Таблетки

Все правильные круглые цилиндры, верхние и нижние поверхности которых плоские, кромки поверхностей скошены, с фигурой для разделения с одной стороны, белый. Мрамор разрешен на поверхности таблетки.

Название и месторасположение производителя.

ПАО "Лубнифарм".

Улица. Петровский, м. Лубны, 16, Полтавская область, Украина, 37500.

Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретика. Ацетилсалициловая кислота, комбинации без психолептиков. ATC N02B A51 код.

Препарат обладает анальгетическими, антипиретическими и противовоспалительными действиями. Компоненты, включенные в препарат, усиливаются эффектами друг друга.

Антипноретический эффект ацетилсалициловой кислоты реализуется через центральную нервную систему, подавляя синтез простагландинов PGF ₂ в гипоталамусе в ответ на влияние эндогенных пирогенов. Анальгетический эффект имеет как периферическое, так и центральное происхождение: периферийный эффект - ингибирование синтеза простагландинов воспаленных тканей; Центральный эффект - это влияние на гипоталамусные центры. Ацетилсалициловая кислота также снижает агрегацию тромбоцитов.

Парацетамол обладает анальгетическими, антипиретическими и очень слабыми противовоспалительными эффектами, который связан с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабо выраженной способности ингибировать простагландинов в периферических тканях.

Кофеин возбуждает центральную нервную систему. Также усиливает положительные условные рефлексы, стимулирует двигательную активность, ослабляет влияние сонных и наркотических веществ, повышает влияние анальгетиков и антипиретических агентов.

Показания к применению.

Терапия слабого или умеренного болевого синдрома: с основной или зубной болью, невралгией, миалгией, артралгией, с первичной дисменореей, а также антипиретикой в ​​болезнях, сопровождающихся лихорадкой.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, других производных ксантинов (теофиллин, теообромин), других салицилатов; Бронхиальная астма, вызванная использованием салицилатов или других нестероидных противовоспалительных препаратов; врожденная гипербилирубинемия; Врожденный дефицит глюкозой-6-фосфатной дегидрогеназы; болезнь крови; лейкопения; анемия; острые желудочно-кишечные язвы; Геморрагический диатез; выраженная почечная недостаточность; выраженная печеночная недостаточность; Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, в том числе нарушения ритма, выраженный атеросклероз, тяжелая форма ишемической болезни сердца, тяжелая сердечная неисправность, тяжелая артериальная гипертензия; состояния увеличения возбуждения; нарушение сна; летний возраст; глаукома; алкоголизм. При использовании ингибиторов MAO, а также в течение 2 недель после прекращения их применения. Комбинация с метотрексатом в дозировке 15 мг в неделю или более.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Не используйте препарат с другими средствами, содержащими парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой.

Не превышать дозы препарата.

Препарат используется с осторожностью в желудочно-кишечных язвах в анамнезе, в том числе хронической или рецидивирующей язвенной болезни или желудочно-кишечного кровотечения в анамнезе; одновременно использование антикоагулянтов.

Необходимо посоветовать доктора относительно возможности использования препарата у пациентов с нарушениями почечной функции и печени.

Перед применением препарата необходимо обратиться к врачу, если пациент применяет варфарин или аналогичные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект.

Принять во внимание, что у пациентов с алкогольными поражениями печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола; Препарат может повлиять на результаты лабораторных исследований на содержание глюкозы в крови и мочевой кислоты.

В хирургических операциях (включая стоматологическое) использование препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может повысить вероятность возникновения / повышения кровотечения из-за ингибирования агрегации тромбоцитов в течение некоторого времени после использования ацетилсалициловой кислоты.

При применении препарата вывод мочевой кислоты может уменьшаться. Это может привести к подагре у пациентов с уменьшенной мочевой кислотой.

Во время лечения препарат не рекомендуется использовать чрезмерное количество напитков, которые луна с кофеином (такими как кофе, чай). Это может вызвать нарушение сна, тремор, ощущение деформации, раздражительность, неприятное чувство груди из-за сердцебиения.

Во время лечения алкогольные напитки не используют.

Пациенты, принимающие анальгетики каждый день с легкой формой артрита, должны проконсультироваться с врачом.

Если симптомы не исчезают, обратитесь к врачу.

Специальные оговорки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат не применяется во время беременности или грудного вскармливания.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

В случае головокружения, потенциально опасные классы, такие как вождение и / или производительность работ, которые требуют повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Дети.

Препарат не применяет детей из-за риска синдрома езды (гиперпиреза, метаболический ацидоз, нарушение нервной системой и психикой, рвотой, функцией печени) с гипертермией на фоне вирусных заболеваний.

Способ применения и доза.

Препарат предназначен для перорального введения.

Взрослые: 1 таблетка 2-3 раза в день после еды. Максимальная суточная доза препарата составляет 6 таблеток (для 3 приема). Продолжительность курса лечения зависит от курса и тяжести заболевания и не превышает 5 дней как анальгетик и 3 дня - как антипиретика.

Передозировка.

Симптомы передозировки парацетамолом.

Ущерб для печени возможно у взрослых, которые взяли на себя 10 г и более парацетамола, а у детей, которые взяли дозу более 150 мг / кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбитоном, феноитоином, главным, рифампицином, питомником или другими лекарственными средствами, вызывающими ферменты печени); Регулярное использование чрезмерных количеств этанола; Glutathionon Cachexia (расстройства пищеварения, цистический фиброз, ВИЧ-инфекция, голод, Cachexia) Использование 5 г или более парацетамола может привести к повреждению печени.

Повреждение печени может быть явным в течение 12-48 часов после получения чрезмерных доз препарата. В первые 24 часа могут возникнуть следующие симптомы: бледность, тошнота, рвота, анорексия, боли в животе. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатии, гипогликемии, кому и смертоносным следствием. Острая почечная недостаточность при остром некрозе канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиваться даже при отсутствии тяжелых повреждений почек. Мемного метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Сердечная аритмия и панкреатит также отмечали. При длительном использовании препарата в крупных дозах организмами гематопоэза могут развиваться апластическую анемию, тромбоцитопению, пианитопению, агранулоцитоз, нейтропению, лейкопению. При принятии больших доз от CNS - головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; Из мочевой системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капилляр некроз).

При передозировке требуется быстрая медицинская помощь. Пациент должен быть немедленно доставлен в больницу, даже если нет ранних симптомов передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или не могут отражать тяжесть передозировки или риска органов. Лечение активированного древесного угля следует рассматривать, если чрезмерная доза парацетамола взята в течение 1 часа. Концентрация парацетамола в плазме крови должна быть измерена через 4 часа или позднее после приема (более ранние концентрации не надежны). Лечение N-ацетилцистеина можно использовать в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект возникает, когда он используется в течение 8 часов после приема. Эффективность противодействия резко сокращена после этого времени. При необходимости пациенту следует вводить в N-ацетилцистеин в соответствии с установленным списком дозы. При отсутствии рвоты можно использовать метионин перорально в качестве соответствующей альтернативы в дальних районах за пределами больницы.

Симптомы передозировки ацетилсалициловой кислотой.

Передозировка салицилатами возможна благодаря хронической интоксикации из-за длительной терапии (использование более 100 мг / кг / день более 2 дней может вызвать токсические эффекты), а также через острую интоксикацию, которая несет угроз жизни (передозировка) И причины которых могут быть случайными применением детей или непредсказуемой передозировки.

Хроническое отравление салицилата может иметь скрытый характер, поскольку его признаки неспецифичны. Умеренная хроническая опьянение, вызванная салицилами или салисиллизмом, как правило, как правило, только после повторных методов больших доз. Основные симптомы: баланс равновесия, головокружение, колокол в ушах, глухота, улучшенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, путаница сознания. Эти симптомы могут контролироваться уменьшением дозы. Белл в ушах можно наблюдать при концентрации салицилатов в плазме крови более 150-300 мкг / мл. Более серьезные побочные реакции находятся при концентрации салицилатов в плазме крови более 300 мкг / мл.

Острый интоксикация показывает выраженное изменение в кислотно-щелочном балансе, что может варьироваться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации. Серьезность состояния не может быть определена только на основе концентрации салицилатов в плазме крови.

Симптомы передозировки кофеина.

Большие дозы кофеина могут вызвать боль в эпигастральной зоне, рвоте, диуреусе, ускоренном дыхании, экстрасистоге, тахикардии или сердечной аритмии, влияние на центральную нервную систему (головокружение, бессонницу, нервное волнение, раздражительность, состояние привязанности, тревоги, тремор, Судороги).

Уход. При передозировке необходима быстрая медицинская помощь, даже если симптомы передозировки отсутствуют. Целью метионина перорально или ацетилцистеина внутривенно может дать положительный эффект в течение 48 часов после передозировки. Также необходимо применять общие события, симптоматические терапии, в том числе использование антагонистов бета-адренорецепторов, которые могут устранить кардиотоксические эффекты.

Неблагоприятные реакции.

Хватит использовать препарат и немедленно обратиться к врачу в случае побочных реакций.

Из сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, артериальная гипертензия.

Из системы крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, анемия, сульфатгемоглобинемия и метмоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия из-за антиагрегированного действия на ацетилсалициловой кислоте тромбоцитов могут повысить риск кровотечения. Было такое кровотечение как интраоперационные кровоизлияния, гематомы, кровотечение из органов мочеполовой системы, носовой кровотечение, кровотечение с деснами, желудочно-кишечным кровотечением и кровоизлиянием мозга.

Из нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, парестезия, чувство страха, беспокойства, возбуждения, раздражительность, нарушение сна, бессонница, беспокойство, общая слабость, колокол в ушах.

От пищеварительного тракта: диспециальные расстройства, включая тошноту, рвоту, дискомфорт и боль в эпигастрии, изжога, боли в животе; Воспаление желудочно-кишечного тракта, эрозивных язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, которые могут вызывать желудочно-кишечные кровотечения и перфорации с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями; Увеличение активности ферментов «печени», как правило, без развития желтухи.

Из иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, анафилактический шок, ринит, носовая вставка, кожи зуд, кожная сыпь и слизистые оболочки (обычно обобщенные сыпь, эритематозные, вартикария), ангионевротические отеки, мультиформная экссудательная эритема (в т. Н. Синдром Стивенс-Джонсона), токсический эпидермальный некролис (синдром Лэйллы).

Из эндокринной системы: гипогликемия, до гипогликемии ковы.

С точки зрения гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, увеличивая активность ферментов печени, как правило, без развития желтухи, гепатонекроза (зависимый дозовый эффект).

Другие: Бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП, кровотечение может привести к острой и хронической постгеморрагической анемии / дефициту железа (из-за так называемых скрытых микрокрокоблем) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность. Из кожи, бледность кожи, гипоперии, некардиального легочного отека.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Противопоказанные комбинации.

Метотрексат - с комбинированным использованием с салицилами при дозе 15 мг / неделя и более повышает гематологическую токсичность метотрексата из-за уменьшения почечной очистки метотрексата с противовоспалительными агентами и смещением белков плазмы, таким образом, такая комбинация противопоказана.

Ингибиторы MAO - с комбинированным использованием с кофеином возможны опасное увеличение артериального давления, поэтому такая комбинация противопоказана.

Комбинации должны применяться с осторожностью.

Парацетамол: антидепрессанты и другие стимуляторы микросомального окисления - эти препараты увеличивают производство гидроксилированных активных метаболитов, влияющих на функцию печени, предопределяют развитие тяжелой интоксикации с небольшим передозировкой препарата. Скорость поглощения парацетамола может увеличиваться при одновременном использовании с метоклопрамидом и домоомодоном и уменьшением при использовании холестеримина. Парацетамол снижает эффективность диуретики. Производные камарины (Warfarin) с долгосрочным использованием парацетамола повышают риск кровотечения. Под воздействием парацетамола увеличивается в 5 раз в период полураспада хлорамфеникола.

Кофеин: циминидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают эффект кофеина. Кофеин уменьшает влияние опиоидных анальгетиков, асилитизмов, гипнотики и седативных средств, является антагонистом препаратов для анестезии и других препаратов, которые подавляют центральную нервную систему (CNS), конкурентный антагонист препаратов, которые подавляют центральную нервную систему, конкурентный антагорист Аденозин препараты, АТФ. При одновременном использовании кофеина с эрготамином улучшается поглощение эрготамина из пищеварительного тракта, с тиротропными средствами - повышает эффект щитовидной железы. Кофеин уменьшает концентрацию лития в крови. Кофеин повышает эффект (улучшает биодоступность) антипиретики анальгетиков, потенцирует влияние ксантинских производных, альфа и бета-адреномимеров, психостимулянтов.

Аилетсалициловая кислота: одновременное использование с урисосурическими агентами, такими как бензобормарон, пробанецид, снижает влияние вывода мочевой кислоты (из-за конкуренции мочевыводящей кислоты с почечными канальцами). При одновременном применении с дипоксином концентрация последних в плазме крови увеличивается из-за уменьшения почечной экскреции. Ингибиторы ACE в сочетании с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты вызваны уменьшением фильтрации в гломерах в результате ингибирования простагландинов вазодилататора и снижения антигипертензивного эффекта. Выборочные ингибиторы обратного серотонина: риск кровотечения из верхнего пищеварительного тракта увеличивается из-за возможности синергетического эффекта. При одновременном использовании с ацетилсалициловой кислотой вальпроочной кислоты вытесняет ее связь с плазменными белками, увеличивая токсичность.

Препарат усиливает воздействие средств, которые снижают совокупность крови и агрегацию тромбоцитов, побочный эффект кортикостероидов, сульфониллуреев, метотрексат.

Следует избегать сочетания с барбитуратами, антиконвульсиями, салицилами, рифампицином, алкоголем.

Срок годности . 3 года.

Условия хранения . Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка . Таблетки № 6, № 10 в блистерах.

Категория выпуска. Без рецепта.

Инструкция

лекарство

Аскофен Л.

Socke of Learstvence подробнее:

Понесенная вещество: 1 таблетка для подставной кислоты ждетельная кислота 200 мг; Paracetamola 200 мг; Caffeina 40 мг;

Интеллектуальные вещества: кислотный лимон, моногидрат; Картофель; Стеарат кальция.

Форма Лекарти. Таблетки

Клеточные линейки, круглые цилиндры, верхние и нижние поверхности катушки пластика, кромки поверхностей, с Nesses для плетения с одной стороны, белый цвет. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Название и местонахождение производителя.

ПАО «Лубныфарм».

Ул. Петровского,16, г. Лубны, Полтавская обл., Украина, 37500.

Фармакотерапевтическая группа. Аналгетики и антипиретики. Кислота ацетилсалициловая, комбинации без психолептиков. Код ATC N02B A51.

Препарат оказывает аналгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Компоненты, входящие в состав препарата, усиливают эффекты друг друга.

Антипиретический эффект ацетилсалициловой кислоты реализуется через центральную нервную систему путем угнетения синтеза простагландинов РGF ₂ в гипоталамусе в ответ на воздействие эндогенных пирогенов. Аналгетический эффект имеет как периферическое, так и центральное происхождение: периферический эффект – угнетение синтеза простагландинов воспаленных тканей; центральный эффект – влияние на центры гипоталамуса. Ацетилсалициловая кислота также уменьшает агрегацию тромбоцитов.

Парацетамол оказывает аналгезирующее, жаропонижающее и очень слабое противовоспалительное действие, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабо выраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях.

Кофеин возбуждает центральную нервную систему. Также усиливает положительные условные рефлексы, стимулирует двигательную активность, ослабляет действие снотворных и наркотических веществ, усиливает действие аналгетиков и жаропонижающих средств.

Показания к применению.

Терапия слабого или умеренного болевого синдрома: при головной или зубной боли, невралгии, миалгии, артралгии, первичной дисменорее, а также как жаропонижающее средство при заболеваниях, сопровождающихся лихорадкой.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим производным ксантинов (теофиллин, теобромин), другим салицилатам; бронхиальная астма, вызванная приемом салицилатов или других нестероидных противовоспалительных средств в анамнезе; врожденная гипербилирубинемия; врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболевания крови; лейкопения; анемия; острые желудочно-кишечные язвы; геморрагический диатез; выраженная почечная недостаточность; выраженная печеночная недостаточность; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, включая нарушение ритма, выраженный атеросклероз, тяжелую форму ишемической болезни сердца, выраженную сердечную недостаточность, выраженную артериальную гипертензию; состояния повышенного возбуждения; нарушения сна; пожилой возраст; глаукома; алкоголизм. При применении ингибиторов МАО, а также в течение 2 недель после прекращения их применения. Комбинация с метотрексатом в дозировке 15 мг в неделю или больше.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Не применять препарат с другими средствами, содержащими парацетамол, ацетилсалициловую кислоту.

Не превышать указанных доз препарата.

Препарат применять с осторожностью при желудочно-кишечных язвах в анамнезе, в том числе при хронической или рецидивирующей язвенной болезни или желудочно-кишечных кровотечениях в анамнезе; одновременном применении антикоагулянтов.

Необходимо проконсультироваться с врачом относительно возможности применения препарата у пациентов с нарушениями функции почек и печени.

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент применяет варфарин или подобные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект.

Учитывать, что у больных с алкогольным поражением печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола; препарат может влиять на результаты лабораторных исследований по содержанию в крови глюкозы и мочевой кислоты.

При хирургических операциях (включая стоматологические) применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может повысить вероятность появления/усиления кровотечения, обусловленное угнетением агрегации тромбоцитов в течение некоторого времени после применения ацетилсалициловой кислоты.

При применении препарата может снижаться выведение мочевой кислоты. Это может привести к возникновению подагры у пациентов, имеющих пониженное выведение мочевой кислоты.

Во время лечения препаратом не рекомендуется употреблять чрезмерное количество напитков, содержащих кофеин (например кофе, чая). Это может вызывать нарушения сна, тремор, чувство напряжения, раздражительность, неприятные ощущения за грудиной из-за сердцебиения.

Во время лечения не употреблять алкогольные напитки.

Пациентам, принимающим анальгетики каждый день при артритах легкой формы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Если симптомы не исчезают, обратиться к врачу.

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

В случае возникновения головокружения следует избегать потенциально опасных занятий, таких как управление автомобилем и/или выполнение работ, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Дети.

Препарат не применять детям из-за риска развития синдрома Рейе (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени) при гипертермии на фоне вирусных заболеваний.

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен для перорального приема.

Взрослым: по 1 таблетке 2-3 раза в сутки после еды. Максимальная суточная доза препарата составляет 6 таблеток (в 3 приема). Продолжительность курса лечения зависит от течения и тяжести заболевания и не должна превышать 5 дней как обезболивающее средство и 3 дней – как жаропонижающее средство.

Передозировка.

Симптомы передозировки парацетамолом.

Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и более парацетамола, и у детей, принявших препарат в дозе более 150 мг/кг. У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, которые индуцируют ферменты печени); регулярное употребление чрезмерных количеств этанола; глутатионовая кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод, кахексия) применение 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени.

Поражение печени может проявиться через 12-48 часов после приема избыточных доз препарата. В первые 24 часа могут возникнуть следующие симптомы: бледность, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, гипогликемию, кому и летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения почек. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Отмечалась также сердечная аритмия и панкреатит. При длительном применении препарата в высоких дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения. При приеме больших доз со стороны ЦНС - головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).

При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 часа или позже после приема (более ранние концентрации не являются достоверными). Лечение N-ацетилцистеином может быть применено в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект наступает при его применении в течение 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно следует вводить N-ацетилцистеин, согласно установленному перечню доз. При отсутствии рвоты можно применять метионин перорально как соответствующую альтернативу в отдаленных районах вне больницы.

Симптомы передозировки ацетилсалициловой кислотой.

Передозировка салицилатов возможна из-за хронической интоксикации, которая возникла в результате длительной терапии (применение более 100 мг/кг/сутки более 2 дней может вызвать токсические эффекты), а также из-за острой интоксикации, которая несет угрозу жизни (передозировка) и причинами которой могут быть случайное применение детьми или непредвиденная передозировка.

Хроническое отравление салицилатами может иметь скрытый характер, поскольку его признаки неспецифичны. Умеренная хроническая интоксикация, вызванная салицилатами, или салицилизм встречается, как правило, только после повторных приемов больших доз. Основные симптомы: нарушение равновесия, головокружение, звон в ушах, глухота, усиленное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутывание сознания. Указанные симптомы можно контролировать снижением дозы. Звон в ушах может отмечаться при концентрации салицилатов в плазме крови свыше 150-300 мкг/мл. Более серьезные побочные реакции встречаются при концентрации салицилатов в плазме крови более 300 мкг/мл.

Об острой интоксикации свидетельствует выраженное изменение кислотно-щелочного баланса, который может различаться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации. Тяжесть состояния не может быть определена только на основании концентрации салицилатов в плазме крови.

Симптомы передозировки кофеином .

Большие дозы кофеина могут вызвать боль в эпигастральной области, рвоту, диурез, учащенное дыхание, экстрасистолию, тахикардию или сердечную аритмию, влияние на центральную нервную систему (головокружение, бессонница, нервное возбуждение, раздражительность, состояние аффекта, тревожность, тремор, судороги).

Лечение. При передозировке необходима скорая медицинская помощь, даже если симптомы передозировки отсутствуют. Назначение метионина перорально или ацетилцистеина внутривенно может дать положительный эффект в течение 48 часов после передозировки. Необходимо также применить общеподдерживающие меры, симптоматическую терапию, включая применение антагонистов бета-адренорецепторов, которые могут устранить кардиотоксические эффекты.

Побочные реакции.

Прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу в случае возникновения побочных реакций.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, анемия, сульфатгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в области сердца), гемолитическая анемия, вследствие антиагрегантного действия на тромбоциты ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития кровотечений. Наблюдались такие кровотечения как интраоперационные геморрагии, гематомы, кровотечения из органов мочеполовой системы, носовые кровотечения, кровотечения из десен, желудочно-кишечные кровотечения и мозговые геморрагии.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, чувство страха, беспокойство, возбуждение, раздражительность, нарушение сна, бессонница, тревога, общая слабость, звон в ушах.

Со стороны пищеварительного тракта: диспептические расстройства, включая тошноту, рвоту, дискомфорт и боли в эпигастрии, изжогу, абдоминальную боль; воспаление желудочно-кишечного тракта, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, которые могут в единичных случаях вызвать желудочно-кишечные кровотечения и перфорации с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями; повышение активности «печеночных» ферментов, как правило, без развития желтухи.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, анафилактический шок, ринит, заложенность носа, кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках, (обычно генерализованная сыпь, эритематозная, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема, (в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект).

Прочие: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте к другим НПВС, кровотечения могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии/железодефицитной анемии (вследствие так называемого скрытого микрокровотечения) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожного покрова, гипоперфузия, некардиогенный отек легких.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Противопоказанные комбинации.

Метотрексат – при комбинированном применении с салицилатами в дозе 15 мг/неделю и более повышается гематологическая токсичность метотрексата вследствие снижения почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснения его со связи с протеинами плазмы, поэтому такая комбинация противопоказана.

Ингибиторы МАО – при комбинированном применении с кофеином возможно опасное повышение артериального давления, поэтому такая комбинация противопоказана.

Комбинации, которые нужно применять с осторожностью.

Парацетамол: антидепрессанты и другие стимуляторы микросомального окисления – эти препараты увеличивают продуцирование гидроксилированных активных метаболитов, влияющих на функцию печени, предопределяя возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках препарата. Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при одновременном применении с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться при применении с холестирамином. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Производные кумарина (варфарина) при длительном применении парацетамола повышают риск развития кровотечений. Под воздействием парацетамола увеличивается в 5 раз период полувыведения хлорамфеникола.

Кофеин: циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина. Кофеин снижает эффект опиоидных аналгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему (ЦНС), конкурентным антагонистом препаратов, угнетающим ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ. При одновременном применении кофеина с эрготамином улучшается всасывание эрготамина из пищеварительного тракта, с тиреотропными средствами – повышается тиреоидный эффект. Кофеин снижает концентрацию лития в крови. Кофеин повышает эффект (улучшает биодоступность) аналгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, альфа- и бета-адреномиметиков, психостимулирующих средств.

Ацетилсалициловая кислота: одновременное применение с урикозурическими средствами, такими как бензобромарон, пробенецид, снижает эффект выведения мочевой кислоты (благодаря конкуренции выведения мочевой кислоты почечными канальцами). При одновременном применении с дигоксином концентрация последнего в плазме крови повышается вследствие снижения почечной экскреции. Ингибиторы АПФ в комбинации с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты вызывают снижение фильтрации в клубочках вследствие ингибирования вазодилататорных простагландинов и снижение гипотензивного эффекта. Селективные ингибиторы обратного серотонина: повышается риск кровотечения из верхних отделов пищеварительного тракта из-за возможности синергического эффекта. При одновременном применении с вальпроевой кислотой ацетилсалициловая кислота вытесняет ее из связи с протеинами плазмы крови, повышая токсичность.

Препарат усиливает действие средств, уменьшающих свертывание крови и агрегацию тромбоцитов, побочное действие кортикостероидов, сульфонилмочевины, метотрексата.

Необходимо избегать комбинаций с барбитуратами, противосудорожными средствами, салицилатами, рифампицином, алкоголем.

Срок годности . 3 года.

Условия хранения . Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка . Таблетки № 6, № 10 в блистерах.

Категория отпуска. Без рецепта.