Личный кабинет
АЗИЦИН табл. п/о 500 мг контурн. ячейк. уп. №3
rx
Код товара: 60383
Производитель: Дарница (Украина, Киев)
2 200,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 27.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Азицин
Азицин
Хранилище:
Активное вещество: азитромицин;
1 таблетка содержит дигидрат азитромицина с точки зрения 500 мг;
Экспцинаты: моногидрат лактозы, лаурил сульфат натрия, повидон, кросмеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, тальк, макроголь 4000, сепифлм 752 белый.
Дозировка формы. Таблетки покрыты оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа.
Антибактериальные агенты для системного использования. Макролиды, линкосамиды и стрептограмма. Код ATS J01F A10.
Клинические характеристики.
Индикация.
Инфекции, вызванные микроорганизмом, чувствительными к азитромицину:
- верхние дыхательные пути (бактериальный фарингит, тонзиллит, синусит, среда отит);
- Нижние дыхательные пути (бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита, не -госпитальной пневмонии);
- кожа и мягкие ткани: хроническая мигрирующая эритема (I стадия I Lyme Behing), Erysipelas, Impetigo, вторичная Pyoderma;
- Потративные инфекции, передаваемые половым путем (несложный и сложный уретрит/шейновиден, вызванный хламидиозом, трахоматисом ).
Противопоказание.
- Гиперчувствительность к азитромицину, другим компонентам препарата или к любому другому антибиотику группы макролидов или кетолидов.
- Тяжелая нарушение функции печени, почки.
- Его не следует использовать одновременно с производными рогами из -за теоретической возможности эрготизма.
Метод администрирования и доз.
Препарат следует использовать для взрослых и детей весом более 45 кг.
Азитромицин следует принимать внутренне один раз в день, не менее чем за 1 час до или 2 часа после еды.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягкие ткани (кроме хронической мигрирующей эритемы): 500 мг (1 таблетка) один раз в день в течение 3 дней.
В хронической мигрирующей эритеме: в день 1-1 г в день (2 таблетки за 1 раз), с 2-го до
День 5-500 мг (1 таблетка) в день.
Для инфекций, передаваемых половым путем: 1 г (2 таблетки) один раз. Доза курса составляет 1 г.
В случае прохождения 1 дозы препарата следует принимать пропущенную дозу как можно скорее, а другая с интервалом в 24 часа.
При почечной недостаточности с незначительной дисфункцией почек (очистка креатинина> 40 мл/мин) нет необходимости изменять дозировку. Никаких исследований не проводилось с участием пациентов с клиренсом креатинина <40 мл/мин. Следовательно, азитромицин следует использовать с осторожностью у таких пациентов.
При печеночной недостаточности препарат не следует использовать у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени, поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выделяется желтой.
Для пожилых пациентов не требуется корректировка дозы.
Неблагоприятные реакции .
Инфекции и вторжения: кандидоз полости рта, вагинальные инфекции, псевдомембранный колит.
Из системы крови и лимфатической системы: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Психические расстройства: агрессия, психомоторная гиперактивность, беспокойство, нервозность, возбуждение.
Из нервной системы: головокружение/головокружение, гипестезия, сонливость, обмолочная часть, головная боль, судороги (также было обнаружено, что они также вызваны другими макролидными антибиотиками), искажением или потерей вкуса и чувства запахов, парестеи, асстения, невроза, невроза, неврозы, неврозы, неврозом, неврозом, неврозом, невроза Влияние, бессонница, бессонница. Расстройства сна, миастения.
Из органов видения: нарушение зрения.
Из органов слуха: нарушение слуха. Некоторые пациенты, получающие азитромицин, сообщили о нарушении слуха, глухоте и колокольчиках. Большинство из этих случаев связаны с экспериментальными исследованиями, в ходе которых азитромицин использовался в больших дозах в течение длительного времени. Согласно имеющимся сообщениям о дальнейших медицинских наблюдениях, большинство из этих нарушений были обратимыми.
Из сердечной активности: тяжелое сердцебиение, боль в груди, пароксизмальный желудочковый тип тахикардии «pirouet», желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию (обнаружили, что они также были вызваны другими макролидными антибиотиками); Расширение интервала QT, желудочкового полета, артериальная гипотензия.
Из дыхательной системы: одышка .
Из пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения в животе (дискомфорт, боль, спазмы), редкие фекалии, метеоризм, диспепсия, гастрит, анорексия, запоры, изменение цвета языка. Сообщалось о панкреатите.
Из гепатобилиарной системы: гепатит, холестатическая желтуха, включая измененную функцию печени, тяжелый гепатит, дисфункцию печени, печеночную недостаточность, служащий гепатит, некротический гепатит.
Из кожи: аллергические реакции, включая зуд, гиперемию, сыпь, аллергический дерматит, конъюнктивит, ангионеротический отек, крапивница, фоточувствительность; Exanthema, серьезные кожные реакции, а именно: полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Из системы скелета-мускулов: артралгия.
Из мочевой системы: интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Из репродуктивной системы: вагинит.
Системные расстройства: анафилаксия, отек, кандидоз, ангионевротическое образование, анафилактоидные реакции.
Общие расстройства: усталость, слабость, озноб.
Исследования: лимфоцитопения, эозинофилия, снижение бикарбонатов крови, повышенная аспартат -аминотрансфераза, аланиноаминотрансфераза, билирубин, уровень мочевины, креатинин в плазме крови, изменения содержания в плазме крови.
Передозировка.
Симптомы : симптомы общего интоксикации, расстройства слуха, боль в животе, тяжелая тошнота, рвота, диарея.
Лечение: промойте желудок, принимайте активированный углерод, проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержание жизненно важных функций организма. Там нет специфического противоядия.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Учитывая отсутствие данных о безопасности применения препарата, не рекомендуется назначать азитромицин во время беременности или грудного вскармливания, за исключением случаев, когда ожидаемый положительный эффект для матери превышает возможный риск использования препарата для плода или Ребенок, в отсутствие адекватных альтернативных препаратов.
Дети.
Препарат в этой форме дозировки следует использовать для детей весом более 45 кг.
Детям весом менее 45 кг рекомендуется использовать азитромицин в другой форме дозировки.
Особенности приложения.
Аллергические реакции. В редких случаях сообщалось, что азитромицин вызывает серьезные аллергические реакции, такие как ангиорозный отек и анафилаксия. Некоторые из этих реакций привели к развитию рецидивирующих симптомов и необходимы более длительный мониторинг и лечение.
Нарушенная функция печени. Поскольку печень является основным способом метаболизма азитромицина, с особым осторожностью следует использовать азитромицин у пациентов с печеночной недостаточностью.
Необходимо контролировать функцию печени в случае симптомов дисфункции печени, таких как быстро развивающаяся астения и сопровождаемая желтухой, темной мочой, склонностью к кровотечению и печеночной энцефалопатии.
Нарушение функции почек. У пациентов с тяжелой дисфункцией почек (скорость клубочковой фильтрации <10 мл/мин) наблюдалось увеличение системного азитромицина на 33 %.
Сердечный ритм расстройства. Удлинение реполяризации сердца и интервала QT, которое увеличивает риск сердечной аритмии и полета в желудочке, наблюдалось при лечении других макролидных антибиотиков. Такой эффект азитромицина не может быть полностью исключен у пациентов с повышенным риском удлинения реполяризации сердца, поэтому пациентов следует использовать с осторожностью у пациентов:
- с врожденным или зарегистрированным пролонгацией интервала QT;
- которые в настоящее время проходят лечение с использованием других активных веществ, которые, как известно, продлевают интервал QT, такие как антиаритмические препараты классов IA и III, цизаприд и терфенадин;
- с нарушением метаболизма электролита, особенно в случае гипокалиемии и гипомагнемии;
- с клинически значимой брадикардией, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.
Миастения. Обсуждение симптомов миастении или новое развитие миастенического синдрома у пациентов, получающих азитромицин.
Стрептококковые инфекции. Азитромицин, как правило, эффективен для лечения воспалительных заболеваний ротоглотки, вызванной стрептококком, но нет никаких данных, которые демонстрируют эффективность азитромицина для профилактики острого ревматического полиартрита.
Суперинфекции. Как и в случае с другими антибактериальными препаратами, существует возможность суперинфекции (микоз).
Использование почти всех антибактериальных агентов, включая азитромицин, сообщалось в случаях диареи , связанной с C. Продюсер . Лечение антибактериальными агентами меняет нормальную флору большой кишки , что приводит к чрезмерному росту C. Продюсер .
C. _ Diflicile производит токсины A и B, которые способствуют развитию диареи, связанной с c . Продюсер . Штаммы c . Гипертоксин, продуцирующий, увеличивает частоту, так как эти инфекции могут быть устойчивы к антибактериальной терапии и могут вызвать коллекцию. Возможность развития диареи, связанной с c . Diflylile следует учитывать у всех пациентов с диареей, которая произошла после использования антибиотиков. Необходимо тщательно проанализировать анамнез, так как сообщалось, что он связан с c . Радилизованная диарея может развиться через 2 месяца после принятия антибактериальных препаратов.
Алкоголь не следует употреблять во время использования препарата.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицита лактазы или синдрома малоризации глюкозо-галактозы не должны использоваться.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или работе с другими механизмами.
Учитывая возможность развития таких побочных реакций, как головокружение, сонливость, нарушение зрения, не рекомендуется использовать препарат при вождении или работе с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Азитромицин следует использовать с осторожностью, наряду с другими лекарственными средствами, которые могут продлить интервал QT (см. Раздел «Особенности применения»).
Антациды. Сопутствующее использование азитромицина с одной дозой 20 мл со-маголдроса не влияет на скорость и степень поглощения азитромицина.
Цетиризин. У здоровых добровольцев одновременное использование в пятидневном курсе азитромицина с 20 мг цетиризина в состоянии равновесия не приводило к фармакинетическому взаимодействию и значительным изменениям в интервале QT.
Диданозин . Сопутствующее использование 1200 мг/день азитромицина с 400 мг/день диданозина у 6 ВИЧ-положительных пациентов не влиял на фармакокинетику равновесного состояния диданозина по сравнению с плацебо.
Дигоксин. Сообщалось, что сопутствующее использование макролидных антибиотиков, включая азитромицин, с субстратами P-гликопротеинов, такими как дигоксин, приводит к повышению уровня субстрата P-гликопротеина в сыворотке. Следовательно, при одновременном использовании азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность увеличения концентрации дигоксина в сыворотке.
Зидовудин . Сопутствующее использование азитромицина (одноразовый 1000 мг и многоразовый 1200 мг или 600 мг дозы) оказывает небольшое влияние на фармакокинетику в плазме или экскрецию зидовудина мочи или его метаболита глюкуронида. Однако использование азитромицина вызывало увеличение концентраций фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеах периферической крови. Клиническое значение этого факта неизвестно, но это может быть полезно для пациентов.
Азитромицин не имеет значительного взаимодействия с печеночной системой цитохрома P450. Считается, что препарат не имеет фармакокинетического взаимодействия с эритромицином и другими макролидами. Азитромицин не вызывает индукции или инактивации цитохрома P450 через цитохромо-метаболитный комплекс.
Производные рога . Учитывая теоретическую возможность эрготизма, азитромицин с производными не должен использоваться одновременно.
Фармакокинетические исследования сопутствующего использования азитромицина и лекарств, метаболизм которого происходит с участием цитохрома P450.
Аторвастатин . Сопутствующее использование аторвастатина (10 мг в день) и азитромицина (500 мг в день) не вызывало изменения в концентрации аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования HMG SOA редуктазы).
Карбамазепин. В ходе фармакокинетических исследований с участием здоровых добровольцев не было значительного влияния на концентрацию карбамазепина и его активный метаболит в плазме крови у пациентов, получающих азитромицин, не выявили.
Циметидин. Во время фармакокинетических исследований влияние однократной дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не обнаружили изменений в фармакокинетике азитромицина, если циметидин используется за 2 часа до введения азитромицина.
Пероральные антикоагулянты типа кумарина. Азитромицин не изменил антикоагулянтный эффект одной дозы (15 мг) варфарина у здоровых добровольцев. Потенциал антикоагулянтного эффекта сообщался после одновременного использования азитромицина и пероральных антикоагулянтов типа кумарина. Хотя причинность не была установлена, необходимость в частого мониторинга протромбинового времени при введении азитромицина пациентам, получающим пероральные антикоагулянты типа кумарина.
Циклоспорин. В ходе фармакокинетического обследования с участием здоровых добровольцев, которые принимали азитромицин в дозе 500 мг/день перорально в течение 3 дней, а затем приняли одну дозу 10 мг/кг циклоспорина, значительное увеличение значений C MAX и AUC 0-5 Циклоспорин был выявлен. Следовательно, при рассмотрении одновременного назначения этих препаратов следует осторожно. Если такое одновременное использование необходимо, мониторинг уровней циклоспорина следует контролировать, а доза соответственно исправляет.
Эфавиренц. Одновременное использование однократной дозы азитромицина 600 мг и 400 мг эфавиренца в день в течение 7 дней не вызвало каких -либо клинически значимых фармакокинетических взаимодействий.
Флуконазол. Сопутствующее использование одной дозы азитромицина 1200 мг не изменило фармакокинетику одной дозы 800 мг флуконазола. Общее воздействие и половина жизни азитромицина не изменились с одновременным использованием флуконазола, но в то же время наблюдали снижение C -моха азитромицина (18 %), что не было клиническим.
Индеинавир. Одновременное использование однократной дозы азитромицина 1200 мг не вызвало статистически значимого влияния на фармакокинетику индинавира, которому было предписано 800 мг 3 раза в день в течение 5 дней.
Метилпреднизолон. Азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
Мидазолам. Сопутствующее использование 500 мг азитромицина в день в течение 3 дней не вызывало клинически значительных изменений в фармакокинетике и фармакодинамике одной дозы 15 мг мидазолама.
Налинавир. Использование нелайновира вызывает увеличение концентраций азитромицина в сыворотке. Хотя коррекция дозы азитромицина при использовании с неалфинавиром не рекомендуется, оправдан тщательный мониторинг известных побочных эффектов азитромицина.
Рифабутин. Сопутствующее использование азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию этих препаратов в сыворотке. Одновременное использование случаев азитромицина и рифабутина нейтропении. Хотя нейтропения была связана с использованием рифабутина, причинность с использованием комбинации с азитромицином не была установлена.
Силденафил. У здоровых мужских добровольцев не было получено никаких доказательств азитромицина (500 мг в день в течение 3 дней) по значению AUC и C Max Sildenafil или его основного циркулирующего метаболита.
Терфенадин. Фармакокинетические исследования не сообщили о признаках взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Были изолированные случаи, когда возможность такого взаимодействия не могла быть полностью устранена; Однако не было никаких конкретных доказательств того, что такое взаимодействие было.
Теофиллин. Не было никаких доказательств клинически значимого фармакокинетического взаимодействия с одновременным использованием азитромицина и теофиллина здоровыми добровольцами.
Триазолам. Сопутствующее использование азитромицина 500 мг в день 1 и 250 мг на 2 -й день с 0,125 мг триазолама на 2 -й день не оказал существенного влияния на фармакокинетические показатели триазолама по сравнению с триазоламом и плацебо.
Триметоприм/сульфаметоксазол. Сопутствующее использование триметоприма/сульфаметоксазола (160 мг/800 мг) в течение 7 дней от 1200 мг азитромицина в течение 7 дней не оказало значительного влияния на максимальные концентрации, общее воздействие или экскрецию с триметопримом мочи или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке были близки к концентрациям, которые наблюдались во время других исследований.
Доксорубицин. Клінічні дослідження взаємодії між лікарськими засобами для азитроміцину і доксорубицину не проводилися. Клінічна значущість цих доклінічних досліджень невідома.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Азитроміцин є представником групи макролідних антибіотиків – азалідів, що мають широкий спектр антимікробної дії. Механізм дії азитроміцину полягає в інгібуванні синтезу бактеріального білка за рахунок зв'язування з 50S-субодиницею рибосом та запобігання транслокації пептидів при відсутності впливу на синтез полінуклеотидів. Резистентність до азитроміцину може бути вродженою або набутою. Повна перехресна резистентність існує серед Streptococcus pneumoniae , бета-гемолітичних стрептококів групи А, Enterococcus faecalis та Staphylococcus aureus , включаючи метицилінрезистентний золотистий стафілокок (MRSA), до еритроміцину, азитроміцину, інших макролідів і лінкозамідів.
Спектр антимікробної дії азитроміцину:
Чутливі види |
Аеробні грампозитивні бактерії Staphylococcus aureus (метицилінчутливий) Streptococcus pneumoniae (пеніцилінчутливий) Streptococcus pyogenes (гр. А) |
Аеробні грамнегативні бактерії Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Legionella pneumophila Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida |
Анаеробні бактерії Clostridium perfringens Fusobacterium spp. (види) Prevotella spp. Porphyromonas spp . |
Інші бактерії Chlamydia trachomatis |
Види, які набувають резистентності у поодиноких випадках |
Аеробні грампозитивні бактерії Streptococcus pneumoniae (з проміжною чутливістю до пеніциліну, пеніцилінрезистентний) |
Вродженорезистентні види |
Аеробні грампозитивні бактерії Enterococcus faecalis Стафілококи MRSA, MRSE (метицилінрезистентний золотистий стафілокок) |
Анаеробні бактерії Група бактероїдів Bacteroides fragilis |
Фармакокінетика.
Біодоступність азитроміцину після перорального прийому становить приблизно 37 %. Максимальна концентрація у сироватці крові досягається через 2-3 години після прийому препарату. При внутрішньому прийомі азитроміцин розподіляється по всьому організму. Фармакокінетичні дослідження показали, що концентрація азитроміцину у тканинах значно вища (в 50 разів), ніж у плазмі, що свідчить про сильне зв'язування препарату з тканинами.
Зв'язування з білками сироватки варіює залежно від плазмової концентрації і становить від 12 % при 0,5 мкг/мл до 52 % при 0,05 мкг/мл у сироватці крові. Уявний об'єм розподілу у рівноважному стані (VVSS) становив 31,1 л/кг.
Кінцевий період плазмового напіввиведення повністю відображає період напіввиведення з тканин протягом 2-4 днів.
Приблизно 12 % внутрішньовенної дози азитроміцину виділяється в незмінному вигляді з сечею протягом наступних трьох днів. Особливо високі концентрації незміненого азитроміцину були виявлені в жовчі людини. Також у жовчі було виявлено десять метаболітів, які утворювались за допомогою N- та О-деметилювання, гідроксилювання кілець дезозаміну і аглікону та розщеплення кладінози кон'югату. Порівняння результатів рідинної хроматографії та мікробіологічних аналізів показало, що метаболіти азитроміцину не є мікробіологічно активними.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, білого кольору, довгастої форми, з двоопуклою поверхнею.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка.
По 3 таблетки у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».
Місцезнаходження.
Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13.
АЗИТРОМИЦИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа