Личный кабинет
АЗИТРОМИЦИН-КР капс. 0,25 г блистер №6
rx
Код товара: 54527
Производитель: Красная звезда (Украина, Харьков)
1 300,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 26.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Азитромицин-кр
Азитромицин-кр.
Место хранения:
Активное вещество: азитромицин;
1 капсула содержит азитромицин (при восстановлении дигидрата азитромицина) 250 мг (0,25 г) или 500 мг (0,5 г);
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кроскармелоз натрия, стеарат магния;
Оболочка капсулы содержит: желатин, глицерин, метил парагироксибензоат (E 218), пропилэгмидроксибензоат (E 216), диоксид титана (E 171), алмазный синий (E 133) - только в азитромицин-кр 0,5 г, очищенная вода.
Лекарственная форма. Капсулы.
Основные физико-химические свойства:
0,25 г - твердые желатиновые капсулы белого цвета;
0,5 г - твердые желатиновые капсулы синего цвета.
Содержание капсулы - белый порошок или почти белый.
Фармакотерапевтическая группа.
Антибактериальные агенты для системного применения. Макролиды, линкосамиды и стрептограммы. Азитромицин.
ATH J01F A10 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Азитромицин является представителем новой группы макролидных антибиотиков - азалидов. Имеет широкий спектр антимикробных действий: активным относительно ряда грамположительных (стафилококков) и грамотрицательных (кишечных и гемофильных палочек, шигловых, сальмонеллы) микроорганизмов, а также микоплазмы, легиономена, бактерии.
По сравнению с эритромицином препарат более эффективен относительно грамотрицательных микроорганизмов, более стабильно в кислой среде желудка, медленнее высвобождается из организма, действует более длительное время и лучше переноситься. В большей степени обеспечивает бактерицидный эффект. Ингибирует синтез белка на рибосомы микроорганизмов, подавляя пептидетранслаказу на стадии трансляции. Это эффективное лекарство в инфекциях, вызванных внутриклеточными патогенами.
Фармакокинетика.
Азитромицин стабилен в кислой среде, липофильной, быстро поглощается из пищеварительного тракта. После одного приема препарата внутренне биодоступность составляет около 37%. Хранившиеся в бактерицидных концентрациях в центре инфекционного воспаления в течение 5-7 дней после получения последней дозы, что позволяет использовать короткие (3-5 дней) курсы лечения. Не связывается с ферментами комплекса цитохрома P450.
Максимальная концентрация (0,4 мг / л) достигается через 2-3 часа при получении внутренней 500 мг препарата. Легко проходит через гистогематические барьеры и клеточные мембраны. Концентрация препарата в тканях составляет в 10-15 раз выше, чем в плазме крови, а в центре инфекции - на 24-34% выше, чем в здоровых тканях, и коррелирует со степенью воспалительного процесса. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не влияет на их функцию. Еда меняет свою фармакокинетику. Около 35% препарата метаболизируется в печени. Он выводится из плазмы крови в 2 этапах: период полураспада составляет 14-24 часа (в диапазоне 8-24 часов после получения препарата) и 41 часа (в диапазоне 24-72 часов). Тело выделяется в неизменной форме с желчью (около 60%) и моче (около 5%).
Клинические характеристики.
Индикация.
Инфекции, вызванные микроорганизмами чувствительными к азитромицину:
- Инфекции Лор-органов (бактериальный фарингит / тонзиллит, синусит, средний отит);
- Инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, не запасная пневмония);
- Инфекции кожи и мягкой ткани: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), беша, импетиго, вторичный пиодерматоз;
- Инфекции, передаваемые сексуально: несложный и сложный уретрит / цервицит, вызванный хламидиозными трахематами .
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к активному ингредиенту к любому другому компоненту препарата или других макролидных антибиотиков; Повышенная чувствительность к эритромицину к кетолидам антибиотики.
Не предписывайте детей с весом тела менее 45 кг. Благодаря теоретической возможности эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными рогов.
Специальные меры безопасности.
С осторожностью использовать в нарушении функций печени, почек, сердечной недостаточности. После отмены лечения гиперчувствительности в некоторых случаях он может храниться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.
Необходимо аккуратно предписывать азитромицин пациентам вместе с другими препаратами, которые могут продлить интервал QT (см. Раздел «Особенности применения»).
Хотя существующие данные азитромицина не подавляют фермент Syrza4, осторожно следует использовать при введении пациентов с пациентами, принимающими хинидин, циклоспорин, цисаприд, астемизол, терфенадин, алкалоиды рогов, пимозид, пимозид или другие лекарственные средства с узким терапевтическим индексом , которые преимущественно метаболизируются ферментом Syrza4.
Фармацевтически несовместим с гепарином.
При одновременном использовании с тетрациклинами или хлорамфениколом наблюдается синергизм антибактериального действия. Одновременное использование с LincozaMids снижает эффективность азитромицина.
Азитромицин расширяет период полураспада карбамазепина, вальпроевой кислоты, гвоздика, фенитоина, дисопрамид, бромоциприптин, пероральные гипогликемические агенты.
Макролидные антибиотики могут усилить эффект эрготамина.
Антациды. При изучении воздействия одновременного использования антацидов на фармакокинетику азитромицина не было никаких изменений в биодоступности, хотя концентрации пика плазмы азитромицина снизились на 30%. Азитромицин должен принимать не менее 1 часа до или через 2 часа после приема антацидов. Изменения в фармакокинетике азитромицина при использовании циметинина за 2 часа до употребления азитромицина отсутствовали.
Карбамазепин. При изучении фармакокинетического взаимодействия у здоровых добровольцев азитромицин существенно не влиял на уровень плазмы карбамазепина или его активных метаболитов.
Циклоспорин. Некоторые из связанных макролидных антибиотиков влияют на метаболизм циклоспорина. Поскольку фармакокинетические и клинические исследования возможного взаимодействия не проводились при принятии азитромицина и циклоспорина, необходимо тщательно рассмотреть терапевтическую ситуацию на назначение одновременного приема этих препаратов. При комбинированном лечении считается оправданным, тщательный мониторинг уровней циклоспорина должен быть проведен и соответственно отрегулировать дозировку.
Кумарин антикоагулянты. Сообщалось о повышенной тенденции к кровотечению в связи с одновременным использованием азитромицина и варфарина или кумариноподобных пероральных антикоагулянтов. Необходимо обратить внимание на частоту мониторинга протромбинского времени.
Дигоксин. Сообщалось, что у некоторых пациентов определенные макролидные антибиотики влияют на метаболизм дигоксина в кишечнике. Соответственно, в случае одновременного использования азитромицина и дипоксина необходимо запомнить возможность увеличения концентраций дигоксина и контролировать дипоксин.
Метилпреднизолон. При изучении фармакокинетического взаимодействия у здоровых добровольцев азитромицин существенно не влиял на фармакокинетику метилпреднизолона.
Terfenadine. В фармакокинетических исследованиях нет взаимодействия между азитромицином и терфенадинком. Как и в случае других макролидных антибиотиков, азитромицин должен предписаться в сочетании с терфенадин.
Теофиллин. Азитромицин не влиял на фармакокинетику теофиллина при одновременном приеме азитромицина и теофиллина со здоровыми добровольцами. Объединенное применение теофиллина и других макролидных антибиотиков иногда привело к повышенным уровням теофиллина в сыворотке.
Зидовудин. 1000 мг одноразовые дозы и 1200 мг или 600 мг несколько доз азитромицина не влияли на плазменную фармакокинетику или изоляцию цидовудиновых метаболитов мочи или глюкуронида. Однако приема азитромицина увеличила концентрацию фосфорилированного зидовидина, клинически активного метаболита, в мононуклеарах в периферическом кровообращении.
Диданозин. При одновременном использовании ежедневных доз 1200 мг азитромицина с диданозином в шести субъектах не влияло на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.
Рифабутин. Одновременное использование азитромицина и рифабутина не влияло на концентрацию плазмы этих препаратов. Нейтропения наблюдалась у субъектов, которые взяли азитромицин, так и рифабутин. Хотя нейтропения была связана с использованием рифабутина, причинно-следственная связь с одновременным потреблением азитромицина не установлена.
Intodin. Одновременное использование одной дозы азитромицина 1200 мг не вызывает статистически значимого влияния на фармакокинетику бесконфекции, которая предписана на 800 мг три раза в день в течение 5 дней.
Доксорубицин. Клинические исследования взаимодействия между лекарственными средствами для азитромицина и доксорубицина не были проведены. Клиническая значимость этих доклинических исследований неизвестна.
Алкалоиды рогов. Одновременное использование алкалоидов рогов и макролидных антибиотиков ускоряет развитие эрготизма. Нет данных о взаимодействии между алкалоидами и азитромицином. Однако, поскольку существует риск развития эрготизма, вы не должны одновременно назначать азитромицин и производные алкалоидов лошадей.
CISAPRIDE. Cyzapid метаболизируется в печени ферментом Syrza4. Поскольку макролиды подавляют этот фермент, одновременное использование цисаприда может привести к продлению интервала QT, желудочковой аритмии и двунаправленной желудочковой тахикардии.
Астемизол, триазолс, Майдазолам, Альфинтанил. Данные о взаимодействии с астемизолом, триазолеум, Майдазолам и Альфентанилом отсутствуют. Осторожно следует обнаружить в случае одновременного использования азитромицина и этих препаратов благодаря усилению последних во время одновременного использования с макролидным антибиотическим эритромицином.
Cimetidine. В фармакокинетическом осмотре взаимодействия не обнаружено.
EFAVIRENZ. Одновременное введение 600 мг одной дозы азитромицина и 400 мг EFAVIRENZA в течение 7 дней не привело к некоторым клинически значимым фармакокинетическим взаимодействиям.
Флуконазол. Клинически значимое уменьшение максимального азитромицина было отмечено.
Нильфинавир. Существует увеличение концентрации азитромицина. Коррекция дозы не требуется, но необходимо тщательно контролировать возможность побочных реакций азитромицина.
Аторвастатин. Применение одновременно с азитромицином не повлияло на уровень концентрации плазмы аторвастатина.
Цетиризин. Не приводит к фармакокинетическому взаимодействию в равновесии, но значительно изменяет интервал QT.
Триметоприм / сульфаметоксазол. Уровень концентрации азитромицина в плазме при их одновременном введении с триметопримом или сульфаметоксазолом не меняется.
Силденафил. Не существует влияния азитромицина на AUC и C Max Sildenafil или его основные циркулирующие метаболиты.
Особенности приложения.
Необходимая осторожность при принятии препарата с тяжелыми нарушениями функции почек и печени, с клинически выраженной брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.
Аллергические реакции. Редко сообщили, что азитромицин имеет серьезные аллергические (редко фатальные) реакции, такие как ангионевротический отек и анафилаксия. Некоторые из этих реакций вызвали развитие рецидивирующих симптомов и необходимы более длительное наблюдение и лечение.
Расширенная сердечная реполяризация и интервал Qt .
Азитромицин должен быть назначен пациентам с повышенным риском удлиненной сердечной реполяризации:
- с врожденным или зарегистрированным продлением интервала QT;
- которые в настоящее время подвергаются лечению других активных веществ, которые, как известно, расширяют интервал QT, например, антиаритмические препараты класса Ia и III, CISAPRIDE и терфенадина;
- с нарушением электролита обмена, особенно в случае гипокалиемии и гипомадемии;
- с клинически значимой брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.
Стрептококковые инфекции. Penicillin - это препарат первого выбора в лечении фарингита / тонзиллита, вызванного стрептококками Pyogenes, а также в профилактике острого ревматического полиартрита. Азитромицин, как правило, эффективен при лечении стрептококка в Orotharynx, но нет данных, которые демонстрируют эффективность азитромицина в профилактике острого ревматического полиартрита.
Superinfection. Как и в случае других антибактериальных препаратов, существует вероятность суперинфекции (например, микозы).
Нарушение функции печени. В случае признаков нарушения функции печени, таких как быстро развивающиеся астения, в сочетании с желтухом, затемнением мочи, тенденция к кровотечению или печеночной энцефалопатии, необходимо провести изучение функции печени.
Miaastry Gravis. Сообщения сообщалось о случаях синдрома Мястонического синдрома и обострения симптомов Myasthenia Gravis у пациентов, получающих азитромицин.
Диарея. При нанесении практически всех антибактериальных агентов, в том числе азитромицин, случаи диареи, связанные с равниной Closttridium, сообщаются в диапазоне от слабой диареи для колита с летальным следствием. Лечение антибактериальными агентами меняют нормальную флору толпой кишечностью, что приводит к чрезмерному росту C. difficile.
C. диффузное производство токсинов A и B, которые способствуют развитию диареи, связанного с C. difficile. Штаммы C. Дифлогический продуцирующий гипертоккин, повышение уровня заболеваемости и смертности, поскольку эти инфекции могут быть устойчивы к антибактериальной терапии и могут вызвать коллекционеров. Следовательно, у всех пациентов с диареей, возникшим после использования антибиотиков, необходимо учитывать возможность развития диареи, связанной с C. difficile. Необходимо тщательно проанализировать анамнез, поскольку сообщалось, что диффузная диарея Clottridium может развиваться через 2 месяца после получения антибактериальных препаратов.
Препарат содержит моногидрат лактозы. При применении в рекомендуемых дозах с суточной дозой к корпусу составляет 8,7 мг лактозы. С осторожностью следует использовать пациенты с неудачами лактозы, галактоза или синдром инъекций глюкозы / галактозы. Для пожилых людей нет необходимости менять дозировку.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Учитывая отсутствие данных об использовании препарата, не рекомендуется назначать азитромицин во время беременности или грудного вскармливания, за исключением случаев, когда ожидаемый положительный эффект для матери превышает возможный риск применения препарата для плода или младенца.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Данные о влиянии азитромицина на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами отсутствуют. Необходимо учитывать возможность таких побочных реакций, как головокружение, сонливость, путаница и дезориентация.
Способ применения и доза.
Азитромицин используется один раз в день в течение 1 часа до или через 2 часа после еды, поскольку одновременная приема запускает всасывание азитромицина.
Взрослые, в том числе пожилые пациенты и дети с весом тела более 45 кг.
В инфекциях ЛОР-органов и дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической миграционной эритемы): 500 мг (2 капсулы 250 мг или 1 капсула 500 мг на 1) в день в течение 3 дней.
С миграцией эритемы : 1 раз в день в течение 5 дней, 1 - 1 г (4 капсулы 250 мг или 2 капсул 500 мг), затем 500 мг (2 капсулы 250 мг или 1 капсула 500 мг) от 2 до 5-й день
В инфекциях, передаваемых половым путем : 1 г одноразовых (4 капсулы 250 мг или 2 капсулы 500 мг).
В случае прохода приема 1 доза препарата пропущенная доза должна приниматься как можно раньше, а затем - с интервалами 24 часа.
У пожилых людей нет необходимости менять дозировку.
Почечная недостаточность. У пациентов с незначительной дисфункцией почек (клиренс креатинина> 40 мл / мин) нет необходимости менять дозировку. У пациентов с оформлением креатинина не было проведено никаких исследований. Соответственно, необходимо использовать азитромицин пациентам.
Отказ печени. Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится из желчи, препарат не следует использовать для пациентов с серьезными заболеваниями печени.
Дети.
Дети с весом тела менее 45 кг не рекомендуются прописать азитромицин в виде капсул.
Передозировка.
Типичные симптомы передозировки: реверсивное нарушение слуха, выраженная тошнота, рвота, диарея.
Кроме того, могут быть выражены аллергические реакции. Токсичные реакции из печени (развитие холестатической желтухи), головокружение, сонливость, слабость.
В этом случае необходимо перестать получать препарат и немедленно искать доктора.
Уход.
В случае передозировки необходимо взять активированный уголь и проводить симптоматическую терапию, направленную на поддержание жизненных функций тела.
Неблагоприятные реакции.
Азитромицин хорошо переносится, побочные реакции происходят с низкой частотой.
Из гематопоэтической и лимфатической системы: тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, снижение количества лимфоцитов.
В клинических исследованиях было отчеты преходящих слабо выраженных нейтропении. Однако причинно-следственная связь с лечением азитромицина не подтверждена.
З боку психіки: агресивність, неспокій, тривожність, збудженість, нервозність, психомоторна гіперактивність, деперсоналізація, а у хворих літнього віку – марення.
З боку нервової системи: запаморочення/вертиго, сонливість, слабкість, підвищена втомлюваність, синкопе (втрата свідомості), головний біль, судоми (було виявлено, що вони також спричиняються іншими макролідними антибіотиками); безсоння, спотворення смаку (агевзія, дисгевзія) та відчуття запахів (аносмія); парестезії, астенія, гіпестезії. У пацієнтів літнього віку – делірій.
З боку органів слуху: повідомлялося, що макролідні антибіотики спричиняють пошкодження слуху. У деяких пацієнтів, які приймали азитроміцин, повідомлялося про порушення слуху, виникнення глухоти та дзвону у вухах. Більшість із цих випадків пов'язані з експериментальними дослідженнями, в яких азитроміцин застосовували у великих дозах протягом тривалого часу. Відповідно до доступних звітів про подальше медичне спостереження, більшість із цих проблем мали оборотний характер.
З боку органів зору: порушення зору.
З боку серцевої діяльності: пальпітація, біль у грудях, подовження інтервалу PQ на ЕКГ (AV-блокада).
Повідомлялося про сильне серцебиття, пароксизмальну шлуночкову тахікардію типу «пірует», аритмію, пов'язану зі шлуночковою тахікардією (було виявлено, що вони також спричиняються іншими макролідними антибіотиками). Повідомлялося про подовження QT і тріпотіння-мерехтіння шлуночків, артеріальну гіпотензію.
З боку травного тракту: нудота, блювання, діарея, неприємні відчуття у животі (біль/спазми); рідкі випорожнення, метеоризм, порушення травлення, анорексія, диспепсія; печіння в ділянці ротової порожнини, спотворення смаку та відчуттів запахів; запор, зміна кольору язика, панкреатит, зміна кольору зубів, кандидоз ротової порожнини, гастрит. Повідомлялося про псевдомембранозний коліт.
З боку печінки і жовчного міхура: повідомлялося про печінкову недостатність, гепатит, фульмінантний гепатит та холестатичну жовтяницю, включаючи патологічні показники функціональної проби печінки, а також про випадки некротичного гепатиту і дисфункції печінки, що рідко призводило до летального наслідку.
Відхилення від норми результатів печінкових проб (підвищення активності печінкових ферментів – АсАТ, АлАТ та білірубіну крові).
З боку шкіри: алергічні реакції, включаючи свербіж і висипання, гіперемія, фоточутливість; алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив'янку і світлочутливість; серйозні шкірні реакції, а саме – поліморфну еритему, синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз.
З боку скелетно-м ' язової системи: артралгія, міастенія гравіс.
З боку сечовивідної системи: інтерстиціальний нефрит і гостра ниркова недостатність, підвищення залишкового азоту сечовини та креатиніну в крові.
З боку репродуктивної системи: вагініт.
Системні порушення: анафілаксія, включаючи набряк (призводить рідко до летального наслідку), кандидоз, астенія.
Інше: зміни вмісту калію у крові, зменшення кількості бікарбонатів крові.
Крім цього, у дітей можуть з'являтися гіперкінезія, нервозність, безсоння, кон'юнктивіт, збудження. Змінені показники повертаються до норми через 2-3 тижні після припинення лікування.
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Несумісність.
Фармацевтично несумісний з гепарином.
У паковка.
0,25 г – по 6 капсул у блістері. По 1 блістеру у пачці з картону.
0,5 г - по 3 капсули у блістері. По 1 блістеру у пачці з картону.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник/заявник.
ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності/місцезнаходження заявника та/або представника заявника.
61010, Україна, м. Харків, вул. Гордієнківська, 1.
АЗИТРОМИЦИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа