БАРАЛГИН раствор для инъекций амп. 5 мл №5

Хранилище:

Активные вещества: 1 ампула содержит: метатамизол натрия - 2,50 г, гидрохлорид питофенона - 0,01 г,

Фенпоринезия бромид - 0,0001 г.

Эксципиенты : соляная кислота разбавляется, вода для инъекции.

Дозировка формы. Решение для инъекции.

Основные физико -химические свойства: прозрачный бесцветный или светло -желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Спазмолитические агенты в сочетании с анальгетиками.

APX -код. A03D A02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Baralgin ^® представляет собой комбинированный препарат с выраженной антиспазмодической и анальгетической активностью.

Метатамизол обладает выраженным анальгетическим и антифрамовым эффектом в сочетании с более слабой анти -инфляционной и антиспазмодической активностью. Результатом его действия является ингибирование синтеза простагландинов и эндогенных алгогенов, увеличение порога возбудимости в таламусе, влияние на гипоталамус и образование эндогенного пирогена.

Фенпоритин обладает умеренно выраженным ганглиноблокированием и холинолитическим эффектом. Ингибирует тонус и подвижность гладких мышц желудка, кишечника, желчных и мочевых путей.

Гидрохлорид питофенона оказывает папавериноподобный эффект с выраженной антиспазмодической активностью с точки зрения гладких мышц.

Фармакокинетика.

Всасывание: с внутримышечным использованием оно быстро резорбируется. Метатамизол имеет системную биодоступность приблизительно 85%.

Распределение: метатамизол связывается с плазменными белками на 50-60%. Он проникает в кровопролитие и плацентарный барьер. Объем распределения - приблизительно 0,7 л/кг.

Метаболизм: метатамизол подвергается воздействию интенсивной биотрансформации в печени, а его основные метаболиты являются фармакологически активными. Максимальные концентрации в плазме (для всех метаболитов) установлены примерно через 30-90 минут.

Экскреция: выделено в форме метаболитов, причем только 3% от выбранного количества метатамизола выводится без изменений. Половина жизни составляет около 10 часов.

Клинические характеристики.

Индикация.

Симптоматическое лечение болеутоляющего синдрома в спазмах гладких мышц внутренних органов:

Противопоказание.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, производным пиразолона или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), тяжелая печеночная или почечная недостаточность, мегаколон, острая печеночная порфирия, подозрение на хирургическую патологию, простату Аденомы II и III. дегидрогеназа, тахиаритмия, закрытая глаукома, гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, обструкции желудочно-кишечного тракта, механического механического стеноза пищевода, атония желчного пузыря или мочеиспускания, расстройства любого гемормии (агрон, этиост. ), Условия коллаптоидов, бронхиальная астма.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.

Следует избегать потребления алкоголя при использовании препарата, так как существует вероятность взаимного потенциала. Комбинированное использование Baralgin ^® с другими неракотическими анальгетиками и НПВП увеличивает риск развития гиперчувствительности и других побочных эффектов. Тиамазол и сарколизин увеличивают риск лейкопении при одновременном использовании с метатамизолом.

Кумарин Антикоагулянты. При использовании метатамизол может снизить активность антикоагулянтов кумарина в результате индукции фермента.

Хлорпромазин и другие производные фенотиазина. При использовании с метатамизолом существует риск серьезной гипотермии.

Циклоспорин. Метатамизол снижает уровни циклоспорина в плазме при использовании.

Хлорамэмпеникол и другие миелотоксические агенты. При использовании с метатамизолом наблюдается повышенный риск подавления костного мозга.

Метатамизол значительно увеличивает значение максимальных концентраций хлороквина в плазме.

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и увеличивают ее токсичность. Барбитураты, глютенимид, фенилбутазон и другие индукторы микроамальных ферментов печени ослабевают эффект метатамизола.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают Baralgin ^® .

Одновременно назначенный баралгин ^® с приготовлением хинина может увеличить антихолинергический эффект. Метатамизол может усилить гипогликемическую активность пероральных антидиабетических агентов.

Если вам нужно объединить вышеупомянутые и другие лекарства, вам следует проконсультироваться с врачом.

Baralgin ^® может быть объединен с геоцинбутилбромидом, фуросемидом, глибенкламидом.

Особенности приложения.

При лечении Baralgin ^® существует риск анафилактических реакций. При первых признаках гиперчувствительности введение препарата немедленно останавливается, и приводятся неотложные меры для облегчения состояния (адреналин, глюкокортикоиды, антигистаминные препараты).

Baralgin ^® должен использоваться с большой осторожностью из -за риска гиперчувствительности, присущих людям с пищей, препаратом (особенно для других агентов группы анальгетиков и антифрамои, негероидальных анти -инфляционных препаратов) с аллергиями или другими атопическими заболеваниями ( сено).

При лечении метатамизола существует риск агранулоцитоза. Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и не может быть предсказано. Он может развиваться после первой дозы или после повторного использования. Динамический контроль гематологических параметров требуется во время лечения.

Для пациентов с гематологическими заболеваниями или с их анамнезом необходимо строго оценить соотношение пользы/риска, а также контролировать картину крови во время лечения препаратом.

При заболеваниях почк и печени режим дозировки должна быть индивидуализирована из -за возможных побочных эффектов метатамизола на почки и расширение половины жизни метаболитов метатамизола при расстройствах гепатоцитов.

Препарат следует тщательно использован у пациентов с обструктивными заболеваниями пищеварительного тракта (ахалазия, стеноз пилородуоденала). Повторное использование Baralgin ^® в этих случаях может привести к задержке желудочно -кишечного тракта и опьянения. Использование баралгина ^® у пациентов с гастроэзофагеальным рефлюксным заболеванием, атонии кишечника, паралитической подвздошной кишки, глаукомы, миастения грависа, болезни сердца (аритмия, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность), гипертиризм.

Внимание используется при лечении пациентов с артериальным давлением ниже 100 мм рт. Ст. Искусство. При введении более 2 мл раствора следует заботиться (риск резкого снижения артериального давления).

Используйте во время беременности или грудного вскармливания.

Baralgin ^® во время беременности противопоказан.

Поскольку метаболиты метатамизола выделяются с грудным молоком, Baralgin ^® не следует назначать во время грудного вскармливания. Если невозможно избежать его использования, грудное вскармливание должно быть остановлено на 48 часов с момента введения препарата.

Способность влиять на скорость реакции при вождении или работе с другими механизмами.

Активное вещество, бромид фенорориния, обладает холинолитическим эффектом и может вызвать головокружение и нарушение жилья. Пациенты, которые работают или работают с другими механизмами, должны быть предотвращены возможными побочными эффектами препарата. Повышенное внимание должно быть остановлено до тех пор, пока побочные эффекты не исчезнут.

Метод администрирования и доз.

Baralgin ^® , раствор для инъекции, используется внутривенно или внутримышечно.

Внутримышечно вводится от 2 до 5 мл раствора для инъекции.

При необходимости доза должна повторяться через 6-8 часов.

Максимальная ежедневная доза не должна превышать 10 мл раствора для инъекции (эквивалентно 5 г метатамизола натрия).

Внутреннее введение должно проводиться медленно (1 мл в течение 1 минуты) пациента в положении лежа на спине под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и дыхания. Инъекционный раствор должен иметь температуру тела. Максимальная ежедневная доза составляет 2 мл.

Продолжительность лечения-2-3 дней.

После достижения терапевтического эффекта вы можете пойти на лечение обезболивающих пероральных обезболивающих и мешаников.

В отсутствие терапевтического эффекта препарат должен быть прекращен.

Дети.

Препарат не назначается для детей в возрасте до 15 лет.

Передозировка.

Симптомы: симптомы интоксикации метаминала преобладают в сочетании с холинолитическими проявлениями. Токсичный аллергический синдром, гематотоксичность, желудочно-кишечные расстройства, церебральные проявления чаще всего наблюдаются. Возможная рвота, сухость во рту, тошнота, боль в эпигастральной области, снижение потоотделения, нарушение жилья, артериальная гипотония, особенно в случае быстрого введения препарата внутривенно; сонливость, растерянность, нарушение функции печени и почки, судороги.

Лечение: прекратите использование препарата и принимайте меры для его быстрой экскреции от организма (принудительный диурез, инфузии растворов с водой соли, если необходимо-гемодиализ). Применить симптоматические агенты. Там нет специфического противоядия.

Неблагоприятные реакции.

Из сердечно -сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, нарушение сердечного ритма.

Из гематопоэтической и лимфатической системы: гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (могут проявляться следующими симптомами: немотивированная лихорадка, озноб, боль в горле, сложности по проглатыванию, стоматит, а также развитие пугального феномены.

Из центральной нервной системы: головокружение, головная боль.

Из органов зрения: нарушение зрения, нарушение жилья, конъюнктивит.

Из пищеварительного тракта: сухость во рту, запор, обострение гастрита и язвы желудка, обострение язвенных заболеваний двенадцатиперстной кишки, ощущение жжения в эпигастральной области.

Из мочевой системы: удержание мочи, сложность мочеиспускания, протеинурия, олигурия, полиурия, анурия, интерстициальный нефрит, цвет мочи в красном, нарушенная почечная функция.

Из дыхательной системы: бронхоспазм.

Из кожи и подкожной ткани: сыпь, зуд, крапивница (включая конъюнктиву и слизистые оболочки насоглотки), ангионеротический отек, в некоторых случаях-индикативных эдиатовых эритемах (синдром Стивенса-Джансона), токсичный эпидермальный лип потоотделения, пурпура, макулопапулера Exanthema, Multiforme Erythema.

В случае гиперчувствительности, симптомы нарушения почечной функции или гематотоксического действия, использование препарата должно быть прекращено.

Местные реакции: инфильтраты и другие изменения в месте инъекции.

Срок годности: 3 года.

Условия хранения. Храните в исходной упаковке при температуре не выше 25 ° C вне досягаемости детей.

Упаковка . 5 мл в ампулях, 5 ампул в прозрачном подносе; Один поднос в картонном пакете.

Категория отпуска. По рецепту.

Кандидат. Alexpharm Gmbh Ltd.

Расположение заявителя и/или представителя заявителя.

Офис 12, 2 -й этаж, Quins House 180, Тоттенхэм Корт -роуд, Лондон W1T7PD, Великобритания.

Режиссер. Micro Labs Limited.

Расположение производителя и адрес его активности.

Участок №113-116, Fisse 4, Kia.b.B. Промышленность Эри, Боммасандра, Бангалор-560 099, Индия.