БЕЛОГЕНТ крем туба 15 г

Для медицинского использования лекарственного средства

Берогенат

(Belogent®)

Место хранения:

Действующие вещества: бетаметазон дипропионат, гентамицин сульфат;

1 г крема содержит бетаметас дипропионата 0,640 мг, что соответствует 0,500 мг бетаметазона; Гентамицин сульфат 1,66 мг, который соответствует 1,00 мг гентамицина;

Вспомогательные вспомогательные работы: фосфат дигидрона натрия, хлороризол, фосфорная кислота, белый парафин, минеральное масло, макропроводное цетореарриловый эфир, цетотерил, гидроксид натрия, очищенные водой.

Лекарственная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: белый гомогенный крем без механических включений.

Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для использования в дерматологии. Активные кортикостероиды в сочетании с антибиотиками. ATH D07C C01 код.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бетаметас дипропионат представляет собой синтетический гидрокортизон из синтетического флюориста. Легко проникать через кожу, демонстрируя сильную местное противовоспалительное противовоспалительное и антиаллергическое действие. Устраняет причины формирования воспалительных процессов, предотвращает выделение гистамина и появления местных симптомов аллергии. Из-за местных вазоконстрикционных действий снижает экссудативные реакции.

Гентамицин представляет собой антибиотик из группы аминогликозидов с определенной бактерицидной активностью. Принадлежит антибиотикам широкого спектра. Антибактериальное действие на грамотрицательные бактерии (белки, кишечные палочки) и некоторых грамположительных бактерий, в том числе. устойчив к стафилококкому пенициллину.

Отметьте перекрестное сопротивление между гентамицином и другими аминогликозидами.

Фармакокинетика.

Бетаметас дипропионат не является биотрансформированным в коже. После проникновения через кожу в организме (поглощение составляет не более 1%) биотрансформированные в печени и получают в основном в моче и в меньшем количестве желчи. Поглощение бетаметас дипропионата через кожу увеличивается при нанесении на нежную кожу в складной зоне, при нанесении на кожу с поврежденным эпидермисом или на коже, поврежденной воспалительным процессом. Кроме того, поглощение увеличивается с более частым использованием лекарственного средства, а также после применения на большой площади кожи. Поглощение бетаметазона дипропионата через кожу у молодых людей более выражено, чем взрослые.

Гентамицин сульфат после локального применения на неповрежденной коже не всасывается, но после нанесения на кожу повреждены повреждением, сжиганием, язвы могут подвергаться системному поглощению. Гентамицин сульфат не является биотрансформированным в организме и выделяется в неизменном состоянии.

Клинические характеристики.

Индикация.

Дерматозы, подверженные глюкокортикостероидам в осложнении или подозрении на осложнениях средней инфекцией, вызванные микроорганизмами, чувствительными к гентамам в микроорганизмах: экзема (атопический, денежный), аногенитальный и старый зуд, контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермат, измененный дерматит, солнечный дерматит, отвлеченный дерматит , отвлеченный дерматит, стаз-дерматит и псориаз.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к кортикостероидам, гентамицину или любому другому компоненту препарата. Как и в кожных проявлениях сифилиса, туберкулеза кожи, кожных реакций после вакцинации, общий налет псориаз, варикозные вены, перистый дерматит, кожаные поражения, новообразования кожи, розовые прыщи, молодежи (обычные) прыщи, ветровые колеса, вирусные заболевания, другие Бактериальные и грибковые инфекции кожи без надлежащей антибактериальной и противогрибковой терапии.

Не применяйте в больших площадях пораженной кожи, особенно в случаях нарушения целостности кожи, например, в ожогах.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Взаимодействие с внешним применением глюкокортикостероидов не наблюдалось. Однако следует отметить, что во время лечения препарат не рекомендуется делать прививки против оспы, а также для проведения других типов иммунизации (особенно при длительном использовании на больших участках кожи) из-за возможного отсутствия адекватного Иммунологический ответ в виде производства соответствующих антител.

Препарат может усилить действие иммуносупрессивного и ослабляет действие иммуностимулирующих препаратов.

Одновременное использование с другими дерматологическими препаратами не рекомендуется, поскольку можно ослабить действие препарата.

Гентамицин взаимодействует с амфотерицином B, гепарином, сульфадиазином, антибиотиками бета-лактама (например, цефалоспорины).

Особенности приложения.

Не применяйте без разрывов дольше 2 недель. Препарат не предназначен для использования в офтальмологии.

При долгосрочном использовании препарата на больших участках кожи частота проявления побочных эффектов увеличивается и возможность развития сопротивления бактерий к гентамицину сульфата.

Были перекрестные аллергические реакции с антибиотиками аминогликозидовных групп.

При разработке раздражения кожи или проявления повышенной чувствительности на фоне лечения использование препарата должно быть прекращено и для получения адекватной терапии пациента.

В случае развития инфекции на месте применения крема необходимо провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.

Если симптомы инфекции не исчезают, необходимо остановить использование препарата на период лечения инфекции.

Не применяйте препарат на кожу лица из-за опасности побочных эффектов (телеангиэктазия, пегий дерматит), даже после короткого использования.

Необходимо использовать препарат с пациентами с псориазом, поскольку локальное использование глюкокортикоидов в псориазе, может привести к рецидиву, вызванному развитию толерантности, риск обобщенного пустого псориаза и систематической токсичности, вызванной снижением защитной функции кожа.

На коже бронированной, а также в паховой секции, только в случае особой необходимости, поскольку можно увеличить поглощение и высокий риск побочных эффектов (телеангиэктазия, скоропортящийся дерматит), даже после короткого использования.

Тщательно используйте в существующих атрофических состояниях подкожного волокна, особенно у пожилых людей.

Любые побочные эффекты, возникающие при использовании системных кортикостероидов, включая ингибирование функции надпочечников, могут быть отмечены и при местном применении глюкокортикостероидов. Поглощение системы глюкокортикостероидов при местном применении будет выше, если лечение будет проведено на больших поверхностях организма или при нанесении окклюзийных повязков, а также долгосрочное лечение. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности.

Не стоит применить крем к окклюзии повязку, так как он может привести к атрофии эпидермиса, последовательности и вторичной инфекции.

Системное поглощение гентамицина в местном применении может быть выше при лечении больших площадей организма, особенно при длительном применении или при наличии повреждения кожи. В таких случаях рекомендуется соответствующие меры предосторожности.

Долгосрочное местное применение антибиотиков иногда может привести к росту устойчивой микрофлоры, включая грибы. В этом случае, а также в разработке раздражения сенсибилизации или суперинфекции применение должно быть прекращено и предписано соответствующей терапии.

Благодаря присутствию белого мягкого и минерального масла парафина, кремовое лечение в аногенитальных презервативах может повредить структуру латексных презервативов и уменьшить их безопасность при использовании во время лечения.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность.

Препарат противопоказан для использования во время беременности.

Кормление грудью.

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко после локального применения, поэтому не рекомендуется применять во время кормления грудью.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Препарат не влияет на скорость реакции при движении двигательным транспортом или работаю с другими механизмами.

Способ применения и доза.

Крем наносится тонким слоем на всей пораженной площади кожи 2 раза в день - утром и вечером.

Частота применения препарата определяется индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. В более светлых случаях применяйте 1 раз в день, при этом тяжелые поражения могут быть необходимы в более чаще.

Продолжительность лечения зависит от размера и локализации заболевания, а также от реакции пациента для лечения.

Если клиническое улучшение не наблюдается в течение 3-4 недель, доктор должен рассмотреть диагноз.

Дети.

Таким образом нет клинических данных об использовании препарата для детей до детей, поэтому нежелательно использовать его пациентам в этой возрастной категории.

Поскольку у детей соотношение площади поверхности тела и массы тела больше, чем взрослые, поэтому существует более активное поглощение препарата, детям более предрасположены на риск ингибирования функции гипоталамического гипофиза Система надпочечников (GGNZ) по кортикостероидам и развитию экзогенных кортикостероидов.

У детей, которые получили кортикостероиды для местного применения, произошло подавление функции надпочечников, синдрома кушинга, отсталости роста, недостаточное увеличение массы тела, увеличить внутричерепное давление.

Проявления подавления функции надпочечников: низкие уровни кортизола в плазме крови и без реакции на стимуляцию образцов надпочечников с использованием препаратов ACTG. Увеличение внутричерепного давления проявляется выпуклостью опухоли, головной болью, двусторонним отеком дискового диска.

Передозировка.

С долгосрочным или чрезмерным применением на больших площадях кожи, в больших дозах, при нанесении окклюзии может появиться симптомы передозировки, которые проявляются путем улучшения системных побочных эффектов, характерных для кортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия, синдром для кузирования) или для гентамицина Сульфат (ототоксическое действие и нефротоксическое действие, которое может быть особенно опасно при почечной недостаточности).

Одноразовая передозировка гентамицина не привела к появлению передозировки симптомов. Чрезмерное или долгосрочное использование гентамицина может привести к чрезмерному росту микроорганизмов, нечувствительных к антибиотикам.

Уход. Прописать соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости выполните баланс электролита. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенное изменение кортикостероидов. В случае чрезмерного роста устойчивых микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение препаратом и предписывать необходимую терапию.

Неблагоприятные реакции.

Со стороны кожи и подкожного волокна.

Акне, стероидная фиолетовая, подобная уплотнительное сыпь, подавление эпидермиса, атрофия подкожного волокна, фолликулит, эритема, гипертроизоиды, вторичная инфекция, крапивница или точечная папульная сыпь, аллергический контактный дерматит, яма, зуд, кожа, утечка кожи, уплотнение кожи, уплотнение кожи , Уплотнение кожи, растрескивание кожи, чувства тепла, ощущение горения, ощущение пластинчатого кожи, фокусное пилинг кожи, раздражение или обострение существующих изменений, сухой кожи, депигментация или гиперпигментация кожи, обесцвечивание кожи, атрофия кожи и полосы в применении препарата дольше, чем рекомендуемый термин. Применение на коже лица может привести к постоянному дерматиту.

Со стороны сосудов.

При применении препарата в течение более длительного периода может возникнуть расширение малых кровеносных сосудов (телеангиэктазия).

Заслушивая органы.

Применение на слизистых оболочек или в больших площадях кожи, особенно поврежденной или в повязке окклюзии, может вызвать оттоксический эффект из-за наличия сульфата гентамацина.

Эндокринной системой.

Признаки гиперкортизолизма. Длительное использование крема на больших площадях кожи или под окклюзией повязки или детей, с учетом повышенного поглощения бетаметазона дипропионата, может привести к сильному системным эффектом, характерным для кортикостероидов, которые проявляются в форме отека, артериала Гипертония, снижение иммунитета, рост роста и развития детей, гипергликемия, глюкосурия, развитие синдрома кушинга.

На стороне органов.

Когда местное приложение на коже, препарат иногда может привести к развитию глаукомы или ускорить развитие катарактов.

На стороне иммунной системы.

В этом случае может возникнуть повышенная чувствительность к кортикостероидам, в данном случае использование препарата должно быть немедленно прекращено.

Со стороны почек и мочевой системы.

Применение на больших площадях кожи, особенно поврежденного или под окклюзионной повязкой, может вызвать нефротоксический эффект из-за наличия сульфата гентамацина.

Препарат содержит спирт Cetostarl, который может вызвать локальную реакцию кожи (например, контактный дерматит).

Препарат содержит хлороризол, который может привести к аллергическим реакциям кожи.

Дата окончания срока.

4 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 15 г или 30 г в ваннах, для 1 трубки в картонной упаковке.

Категория выпуска.

По рецепту.

Режиссер.

Белупа, лекарства и косметика, д.т.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Улица. Дница 5, 48000 Авторское право, Хорватия.