Личный кабинет
БЕРОДУАЛ Н аэрозоль дозир. баллончик метал. 10 мл, 200 доз
rx
Код товара: 38166
Производитель: Boehringer Ingelheim (Германия)
3 900,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 26.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Беродал Н.
Беродаал Н.
Место хранения:
Активные вещества: андпротропии бромида, фенометр, гидробромид.
1 доза содержит андротропии бромид 21 мкг, что эквивалентно ипротропии безводного 20 мкг бромида; Фенотер Hydrobromide 50 мкг;
Вспомогательные вспомогательные : пропеллент: 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134A), кислота, лимонирующая, очищенная вода, этанол безводный.
Лекарственная форма. Аэрозоль дозируется.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или едва желтоватая или едва проводная жидкость, без подвесных частиц.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Адренергические агенты в сочетании с антихолинергическими агентами. Фенотер и Андпротропии бромид. ATH CODE R03A L01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика .
BERODUAL H содержит два активных ингредиента бронходилатора: ипротропии бромида, имеющие антихолинергический эффект, и гидробромид фенотерола, который является бета-адреномимером.
Ипротропии бромид представляет собой четвертичное аммониевое соединение с антихолинергическими (паразиматолическими) свойствами. Он ингибирует весовые рефлексы из-за антагонистического взаимодействия с ацетилхолином, посредником, который обеспечивает импульсный передача блуждающего нерва. Антихолинергические агенты предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации Ca ++, что происходит в результате взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами гладкой мышцы. Выпуск Ca ++ способствует второй системе медиаторов, состоит из IP3 (трифосфата INOSITOL) и DAG (Diacylglycrelol).
Расширение бронхов после вдыхания введение бромида и вертопии обусловлено преимущественно местным, специфическим действием несистемного препарата.
Фенотерол гидробромид является прямым симпатомимом, который в терапевтическом диапазоне избирательно стимулирует бета 2 -адренорецепторы. При нанесении более высоких доз происходит стимуляция бета- 1 -адренорецепторов. Betting Beta 2 -адренорецепторы приводит к активации GS-белка для активации аденилатциклазы. При увеличении уровня циклического AMF активация белкового киназы A и фосфорилирования соответствующих белков в гладких мышечных клетках происходит. В свою очередь, это приводит к фосфорилированию киназы легкой цепи миозина, блокируя гидролиз фосфомина и отверстие крупных калийных каналов калия.
Фидробромид фенотера вызывает расслабление бронховных и сосудистых гладких мышц и защищает от стимуляторов бронхоконстрикции, таких как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены (реакции непосредственного типа). После одноразового приема фенотерол блокирует выделение бронхоконстрикторных и пропорциональных медиаторов от стволовых клеток. В будущем после получения фенотерола в дозе 0,6 мкг наблюдалось улучшение слизительной очистки.
При более высокой концентрации фенотерола в плазме, которая чаще всего достигается с пероральным введением или даже при внутривенном введении, отмечается снижение сокращения матки. Кроме того, с использованием высоких доз возможен метаболическое действие препарата: липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия, последняя вызывает увеличение захвата K +, особенно в скелетной мышце. Бета-адренергические эффекты фенотерола на сердце, в том числе увеличение сердечного ритма и сердечных сокращений, связанные с сосудистыми эффектами фенотерола, стимуляция бета 2 радиорецепторов сердца, а также в надуэтроптических дозах - стимуляция бета- 1 -адреносных рецепторов. Как и в случае других бета-адренергических агентов, наблюдается расширение QTC. Для фенотерола в виде дозированного аэрозоля эти показатели дискретные и наблюдаются при дозах выше, чем рекомендуется. Однако системный эффект фенетерола после использования небулизой (решение для ингаляции) может быть выше, чем при использовании рекомендуемой дозы доза аэрозоля. Клиническое значение не установлено. Нежелательный эффект, который чаще всего наблюдается для бета-миметики, есть тремор. В отличие от влияния на бронхиальные гладкие мышцы, системные эффекты бета-мериметрических мышц на скелетных мышцах являются причиной развития толерантности.
При одновременном использовании двух активных бронходилаторов расширения бронхов происходит путем реализации двух различных фармакологических механизмов. Таким образом, два активных вещества имеют комбинированный спазмолитический эффект на бронхиальные мышцы, что позволяет широко использовать в заболеваниях бронхолегочного аппарата, связанного с нарушением дыхательных путей. Для эффективного комбинированного действия требуется очень небольшое количество бета-миметики, что должно обеспечить индивидуальный выбор дозы и уменьшить количество побочных эффектов.
Фармакокинетика.
Терапевтический эффект комбинации комбинации бромистого и феногрела гидробромида проявляется местным влиянием на дыхательные тракты. Следовательно, фармакокинетика бронходилита не связана с фармакокинетикой активных ингредиентов препарата.
После вдыхания около 10-39% дозы препарата в целом поселились в легких в зависимости от формы высвобождения, метода вдыхания и устройства, а остальные остаются на кончике ингалятора, во рту и верхняя часть дыхательных путей (Orogharynx).
Нет доказательств того, что фармакокинетика комбинации обеих ингредиентов отличается от фармакокинетики моносусов.
Фенотер Hydrobromide. Часть глотания препарата в основном метаболизируется до сульфатных конъюгатов. Абсолютная биодоступность после перорального введения низкая (приблизительно 1,5%).
После внутривенного введения доля свободного фенотерола и сопряженного фешека достигается в соответствии с 15% и 27% дозы дозы в ежедневной моче. После вдыхания с дозировкой аэрозоля беродалогов H около 1% вдыхая доза выводится в форме свободного фенотера в суточной моче. Соответственно, было установлено, что общая системная биодоступность вдыхаемых доз феногрела гидробромида составляет 7%.
Кинетические параметры, характеризующиеся расположением фенотерола, рассчитывали в соответствии с концентрацией фенотерола в плазме после внутривенного введения. После внутривенного введения «Концентрация плазмы - концентрация времени» может быть описана в соответствии с моделью трикамера, в которой в период полурасания клемма составляет приблизительно 3 часа. Согласно этой трехкамерной модели, ожидаемый объем распределения фенотерола в устойчивом состоянии (VDSS) составляет приблизительно 189 литров (≈ 2,7 л / кг).
Приблизительно 40% препарата связывается с белками плазмы. Предварительные исследования животных показали, что фенотерол и его метаболиты проходят через барьер мозга крови. Общий клиренс фенотерола составляет 1,8 л / мин, а почечный клиренс - 0,27 л / мин.
При изучении экскреции общий почечный оформление (2 дня) радиоактивного препарата (включая материнские соединения и все метаболиты) составили 65% дозы после внутривенного введения, а общий уровень радиоактивности в CALI составил 14,8% доза. После устного введения общий уровень радиоактивности в моче составил приблизительно 39% дозу, а общий уровень радиоактивности в CALI - 40,2% дозы в течение 48 часов.
Андпротропия бромида. Совокупное почечная экскреция (0-24 часа) Андпротропии (материнское соединение) составляло приблизительно 46% дозы после внутривенного введения, менее 1% после перорального введения и около 3-13% после ингаляционного применения, используя дозировку ингалятора Berodual N. полагаться на Эти данные могут быть утверждены, что общая системная биодоступность после приема перорального и ингаляционного приема Андпротропия бромида оценивается на 2% и 7-28% соответственно. Следовательно, часть дозы ипротропиона опухшего бромида не будет значительно затронута систематическим влиянием.
Кинетические параметры, характеризующие расположение андпротропии, рассчитываются на основе его концентрации после внутривенного введения. Существует быстрое двухфазное снижение концентрации препарата в плазме крови. Воображаемый объем распределения в устойчивом состоянии (VDSS) составляет приблизительно 176 литров (≈ 2.4 л / кг). Препарат в минимальном объеме (менее 20%) связывается с белками плазмы. Предварительно клинические исследования животных указывают на то, что четвертичный амин Tipratropes не проходит через барьер мозга крови.
Срок годности фазы окончательной ликвидации составляет примерно 1,6 часа. Общий клиренс ипротропии составляет 2,3 л / мин, почечный клиренс - 0,9 л / мин. После внутривенного использования примерно 60% дозы метаболизируется, вероятно, предпочтительно в печени окислением.
В ходе изучения баланса выделения общего почечного просвета (6 дней) радиоактивного препарата (включая материнские соединения и все метаболиты) составляли 72,1% дозы после внутривенного введения, 9,3% - после перорального введения и 3,2% - после наложения вдыхания. Отказ Общий уровень радиоактивности в Кала составил 6,3% доза после внутривенного введения, 88,5% - после перорального введения и 69,4% - после наложения ингаляции. Главный способ вывода радиоактивного препарата после внутривенного введения является почек. Срок годности в ликвидации радиоактивного препарата (родительское соединение и все метаболиты) составляет 3,6 часа. Связывание основных метаболитов мочи с мускариновыми рецепторами незначительны, а метаболиты должны считаться неэффективными.
Клинические характеристики.
Индикация. Профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных расстройств дыхательных путей: аллергическая и неаэроргическая (эндогенная) бронхиальная астма, астма, вызванная физической активностью и хроническим обструктивным бронхитом с эмфиземой или без эмфиземы; Подготовка к «открытию легких» и поддержка аэрозольной терапии кортикостероидами, муколитикой, солевым раствором, фромоглицитовой кислотой и антибиотиками.
С долгосрочным Terrapamp, необходимо предписывать постоянную противовоспалительную терапию.
Противопоказания .
Повышенная чувствительность к фенотеролу гидробромида или атропинообразных веществ или любых вспомогательных веществ этого препарата.
Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия и тахирхитмии.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия .
Хроническое сопутствующее использование беродаана с другими антихолинергическими препаратами не изучалось и поэтому не рекомендуется.
Одновременное назначение лекарств / классов лекарственных средств может повлиять на действие беродаана N.
Укрепление эффекта и / или повышения риска побочных реакций:
другие бета-адренергические препараты (все маршруты введения);
другие антихолинергические (все маршруты введения);
деривативы ксантина (например, теофиллин);
противовоспалительные препараты (кортикостероиды);
Ингибиторы моноаминовкидазы;
трициклические антидепрессанты;
Галогенированные углеводороды анестетики (например, галотана, трихлорэтилен и энфлуран). Особенно они могут повысить влияние на сердечно-сосудистую систему.
Снижение эффекта:
одновременное назначение бета-блокаторов.
Другие возможные взаимодействия:
Гипокалиемия, связанная с использованием бета-миметики, может быть усилена одновременным назначением производных ксантинских, кортикостероидов и диуретиков. Этот факт должен уделять особое внимание лечению пациентов с серьезными нарушениями дыхательных путей.
Гипокалиемия может привести к увеличению риска аритмии у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может улучшить негативное влияние гипокалий на сердечный ритм. В таких случаях рекомендуется контролировать уровни калия в крови.
Риск атаки острой глаукомы (см. Раздел «Особенности применения») увеличивается как при распылении, а такжепротропии в глазу и в сочетании с бета- 2 агонистами.
Кроме того, лечение беродуала N может снизить гипогликемический эффект антидиабетических препаратов. Однако это ожидается только в высоких дозах, которые обычно используются для администрирования системы (планшета или инъекции / инфузии).
Если планируется использование вдыхания анестетики, следует учитывать, что необходимо остановить использование фенотерола по меньшей мере за 6 часов до анестезии.
Особенности приложения .
В случае острых недоношенных (дыхательных трудностей), как ожидается, будет немедленно обратиться к врачу.
Как и другие ингаляционные лекарства, бероодаль может привести к парадоксальному бронхоспазму, который может быть опасным для жизни. В случае парадоксального бронхопазма, использование беродаана должно быть остановлено и заменено альтернативной терапией.
Berodual N следует использовать только после тщательной оценки преимуществ / преимуществ, особенно если доза выше для рекомендуемой, в следующих случаях:
недостаточно контролируемый курс диабета Mellitus;
недавно переведенный инфаркт миокарда;
миокардит;
тяжелые органические заболевания сердца или сосудов (особенно в присутствии тахикардии);
гипертиреоз;
Феохромоцит;
Пациенты, которые используют сердце гликозиды;
тяжелая и необработанная гипертония;
аневризма.
При применении симпатомиметических лекарств, в том числе Berodual N, сердечно-сосудистые воздействия могут наблюдаться. Существуют доказательства, полученные от постмаркетинговых данных и научных публикаций, о единых случаях ишемии миокарда, связанной с бета-агонистами. Пациенты с основным заболеванием - тяжелые сердечные заболевания (например, ишемические сердечные заболевания, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность), получая беродуал N, необходимо предупредить, так что они применяются к медицинской помощи, когда чувствуют боль в груди или других симптомах Ухудшение сердца. Следует обратить внимание на оценку таких симптомов как грудного дисплея и боли, поскольку они могут быть дыхательными или сердечными происхождениями.
Berodual N, как и другие антихолинергические средства, следует использовать с осторожностью:
Пациенты с предрасположенным к развитию узкословной глаукомы;
пациенты с существующими препятствием мочевыводящих путей (например, с доброкачественной гиперплазией простаты или внутривенной обструкцией);
пациенты с почечной недостаточностью;
пациенты с печеночной недостаточностью.
Существуют сообщения о некоторых случаях осложнений от органов видения (например, мидриаз, увеличение внутриглазного давления, узкосифицированной глаукомы, боли в глазах), возникшие в результате глаза аэрозоля ипротропии бромида или комбинации Бета 2 -энисты.
Предупреждение! Пациентам следует подробно описать для проинструкции правил использования дозированной аэрозольной ингаляторной беродуальной N. Нужно осторожны, чтобы избежать подготовки препарата.
Признаки острой атаки узкокачественной глаукомы включают в себя:
боль в глазах или дискомфорте;
нечеткое видение;
чувство появления гало;
чувство создания цветных пятен перед глазами;
Покраснение глаза в виде конъюнктивальной или инициализации гиперемии.
Когда вышеупомянутые симптомы в любой комбинации должны начать с глазных капель, которые способствуют посорительству ученика, и немедленно стремиться к специализированной медицинской помощи.
Пациенты для цистического фиброза могут быть более склонны к развитию моторики желудочно-кишечного тракта при применении антихолинергических агентов. Мотор желудочно-кишечного тракта восстановится после прекращения лечения.
Длительное использование.
Пациенты, пациенты с бронхиальной астмой, Berodalual N, если это необходимо только при необходимости. Пациенты с легкими формами лечения ХОБЛ «По мере необходимости» (симптоматическое лечение) могут быть более целесообразными, чем регулярное использование, если позволяют обстоятельства.
Следует помнить необходимость использования или улучшения противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и для предотвращения ухудшения заболевания у пациентов с бронхиальной астмой или стероидной зависимой формы ХОБЛ.
Регулярное применение увеличения доз препарата, содержащего бета 2 -энисты, например, беродуала N, для облегчения симптомов бронхиальной обструкции, может исправить ухудшение контроля над течением заболевания.
В случае улучшения бронхиальной обструкции, простое увеличение в течение длительного времени дозы бета- 2 -границ, в том числе беродуала N, более чем рекомендуется не только не оправданным, но и опасным. В целях предотвращения ухудшения жизни жизни, необходимо рассмотреть рассмотрение плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии с вдыхаемыми кортикостероидами.
Сообщалось, что несколько случаев увеличивают риск серьезных осложнений основного заболевания, а также смертельных случаев при длительном лечении бронхиальной астмы чрезмерно высокие дозы ингаляционной бета 2 -смпатомиметики без достаточной противовоспалительной терапии. Причинные отношения не были полностью уточнены. Однако неадекватная противовоспалительная терапия жизненно важно.
Другие симпатомиметические бронходилаторы должны использоваться одновременно с беродуалом N только при медицинском надзоре (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий»).
Через надмірну терапію бета 2 -агоністами може виникнути потенційно серйозна гіпокаліємія (див. розділ «Передозування»). При низькому рівні калію на початку рекомендовано контролювати рівні калію в крові. Може спостерігатися підвищення рівня глюкози в крові. Тому слід контролювати рівень глюкози у діабетичних пацієнтів.
У рідкісних випадках після прийому Беродуалу Н можуть відразу розвинутися такі реакції гіперчутливості, як кропив'янка, ангіоневротичний набряк, висип, бронхоспазм, ротоглотковий набряк і анафілактичні реакції.
Лікарський засіб містить етанол 99 % (алкоголь; менше 100 мкг на дозу).
Застосування БЕРОДУАЛу Н може дати позитивні результати аналізу на допінг.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
Вагітність. У ході доклінічних досліджень та клінічного застосування Беродуалу Н до цього часу не було виявлено негативного впливу фенотеролу та іпратропію на вагітність. Проте необхідно дотримуватися застережних заходів, які пов'язані із застосуванням лікарських препаратів у період вагітності.
Слід пам'ятати про інгібуючий вплив фенотеролу на скорочувальну функцію активності матки. Застосування бета 2 -симпатоміметиків наприкінці вагітності або у високих дозах можуть негативно вплинути на немовля (тремор, тахікардія, коливання рівня глюкози в крові, гіпокаліємія).
Годування груддю. Доклінічні дослідження показали, що фенотерол проникає у грудне молоко. Немає даних про проникнення іпратропію у грудне молоко. Малоймовірно, особливо при використанні аерозольної форми препарату, що іпратропій буде впливати на немовля значною мірою. Слід з обережністю призначати Беродуал Н у період годування груддю.
Фертильність . Клінічні дані щодо впливу на фертильність відсутні як для комбінації іпратропію броміду та фенотеролу гідроброміду, так і для кожного з компонетнів окремо. Доклінічні дослідження впливу застосування окремо іпратропію броміду та фенотеролу гідроброміду показали відсутність небажаних впливів на фертильність.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Досліджень дії препарату на здатність керувати автомобілем та працювати з технічними засобами не проводили. Однак пацієнтів слід попереджати про можливість виникнення таких небажаних ефектів, як запаморочення, тремор, порушення акомодації, мідріаз та нечіткість зору під час лікування БЕРОДУАЛом Н. Отже, слід проявляти обережність при керуванні автотранспортом чи роботі з технікою. При появі вищезазначених ефектів пацієнтам слід уникати потенційно небезпечних видів діяльності, наприклад керування автотранспортом чи роботи з технічними засобами.
Спосіб застосування та дози.
Дозу слід підбирати залежно від природи і тяжкості захворювання. Для дорослих та дітей віком від 6 років рекомендують нижчезазначені режими дозування.
Для купірування гострого нападу бронхоспазму та нападу задишки рекомендована інгаляція дози 100 мкг фенотеролу гідроброміду та 40 мкг іпратропію броміду (2 інгаляції). Загалом при гострому нападі задишки достатньо 1 інгаляції для швидкого полегшення дихання.Якщо за 5 хвилин дихання суттєво не покращується після застосування 1-2 інгаляцій, можна зробити ще 1-2 додаткові інгаляції. Якщо немає ефекту після проведення 4 інгаляцій, може виникнути необхідність у проведенні додаткових заходів. У таких випадках пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря.
Якщо визнано необхідним застосування БЕРОДУАЛу Н для довготривалого лікування, рекомендована доза 1-2 інгаляції 3-4 рази на добу. Для лікування астми дозований аерозоль БЕРОДУАЛ Н слід застосовувати лише за необхідності. Загалом час та дозу кожної інгаляції слід визначати за симптомами. Між інгаляціями має бути інтервал щонайменше 3 години. Загальна добова доза не повинна перевищувати 12 інгаляцій, оскільки найвища доза не додає терапевтичних переваг в цілому, але може підвищити ймовірність потенційно тяжких небажаних ефектів.
Для запобігання нападу астми, викликаного фізичним навантаженням, або очікуваного контакту з алергеном, застосовують 2 інгаляції, якщо можливо за 10-15 хвилин до інциденту.
Пацієнтів слід проінструктувати про правильне застосування дозованого аерозолю для забезпечення успішного лікування (див. Порядок застосування).
Порядок застосування.
Правильне застосування дозованого аерозолю є важливим для забезпечення успішного лікування. Пацієнтів слід проінструктувати про правильне застосування дозованого аерозолю. Під час інгаляції стрілка на балончику вказує прямо вгору, а мундштук – донизу, незалежно від позиції для інгаляції. Застосовуйте, якщо можливо, сидячи або стоячи.
Перед першим застосуванням дозованого аерозолю слід: зняти захисний ковпачок та двічі натиснути на клапан.
Перед кожним застосуванням дозованого аерозолю слід:
Зняти захисний ковпачок (рис.1).
Якщо балончик з дозованим аерозолем не використовували більше 3 днів, перед застосуванням слід один раз натиснути на клапан
Глибоко видихнути.
Тримаючи інгалятор, як показано на рис. 2, охопити губами мундштук. Стрілка на баланчоку має бути повернута догори, а мундштук – донизу.
4. Вдихнути якомога глибше, одночасно натиснути на дно балончика до вивільнення 1 мірної дози. На декілька секунд затримати дихання, потім вийняти мундштук з рота та повільно видихнути.
5. Після використання надіти захисний ковпачок.
Пацієнтів слід проінструктувати про правильне застосування дозованого аерозолю. Якщо балончик з дозованим аерозолем не використовували більше 3 днів, перед застосуванням слід один раз натиснути на клапан. Слід уникати потрапляння розпиленого препарату в очі. Дітям дозований аерозоль БЕРОДУАЛ Н слід застосовувати тільки за рекомендацією лікаря та під наглядом дорослих.
Чистіть інгалятор щонайменше 1 раз на тиждень. Важливо зберігати мундштук інгалятора чистим, щоб гарантувати, що препарат не загустів і ніщо не перешкоджає витоку аерозолю. Щоб почистити інгалятор, спочатку зніміть пилозахисний ковпачок та від'єднайте від інгалятора балончик. Промивайте інгалятор водою до повного змиття загустілого препарату та/або бруду (рис. 3).
Після очищення струсіть інгалятор та залиште його висохнути на повітрі без використання будь-якої нагрівальної системи. Коли мундштук висохне, приєднайте балончик та пилозахисний ковпачок (рис. 4).
ЗАСТЕРЕЖЕННЯ: мундштук призначений спеціально для дозованого аерозолю Беродуал Н.
Мундштук не слід використовувати ні з якими іншими дозованими аерозолями. БЕРОДУАЛ Н дозволено використовувати лише зі спеціально призначеним мундштуком. Вміст балончика знаходиться під тиском. Балончик не можна розкривати із застосуванням сили.
Балончик непрозорий. Тому не можна побачити, коли він спорожніє. Аерозольний балончик повинен забезпечити 200 доз. Коли всі ці дози будуть використані, в балончику може залишитись небагато рідини. Однак цей балончик необхідно замінити, інакше Ви не зможете отримати точну кількість препарату.
Наявність препарату в аерозольному балончику можна перевірити таким чином:
струснувши балончик, перевірити наявність рідини;
від'єднати від балончика пластмасовий мундштук і помістити балончик у ємність з водою. Вміст аерозольного балончика можна оцінити за його положенням у воді (див. рис. 5).
Рис. 5. Будь-який невикористаний продукт або відходи повинні бути утилізовані.
Діти.
Застосовують дітям віком від 6 років за призначенням лікаря та під наглядом дорослих.
Передозування .
Симптоми.
Залежно від тривалості передозування можуть виникати такі побічні реакції, типові для бета 2 -адренергічних засобів: припливи, легке запаморочення, головний біль, тахікардія, прискорене серцебиття, аритмія, гіпотензія або навіть шок, артеріальна гіпертензія, неспокій, біль у грудній клітці, збудження, можлива екстрасистолія та сильний тремор у пальцях, а також у всьому тілі. Може розвинутися гіперглікемія.
Можуть спостерігатися порушення з боку шлунково-кишкового тракту, включаючи нудоту та блювання, особливо після перорального передозування.
При застосуванні фенотеролу у дозах, вищих за рекомендовану за показаннями для БЕРОДУАЛу, спостерігався метаболічний ацидоз та гіпокаліємія.
Симптоми передозування іпратропію броміду (відчуття сухості у роті, порушення візуальної акомодації) є слабкими через дуже низьку системну доступність іпратропію, що вдихається.
Терапія. Лікування БЕРОДУАЛом має бути припинено. Слід врахувати кислотно-лужний баланс та електролітичний моніторинг.
Введення седативних засобів, транквілізаторів, у тяжких випадках – інтенсивна терапія, що включає госпіталізацію. Як специфічні антидоти для фенотеролу можна застосовувати блокатори бета-адренорецепторів (бажано бета 1 -селективні); однак необхідно брати до уваги можливе підвищення бронхіальної обструкції під впливом бета-блокаторів та ретельно підбирати дозу для пацієнтів, що хворіють на бронхіальну астму або ХОЗЛ через ризик розвитку гострого бронхоспазму, який може бути летальним.
Рекомендовано контроль серцевої діяльності, а саме ЕКГ.
Побічні реакції.
Як і всі лікарські засоби, БЕРОДУАЛ Н може мати побічні реакції.
Більшість нижчезазначених небажаних ефектів можна пояснити антихолінергічними та бета-адренергічними властивостями БЕРОДУАЛу Н.
Побічні реакції на препарат виявлені на основі даних, отриманих під час клінічних досліджень та фармнагляду у період застосування препарату після його реєстрації.
Частота випадків відповідно до MedDRA:
дуже часті ≥ 1/10;
часті ≥ 1/100, < 1/10;
нечасті ≥ 1/1000, < 1/100;
поодинокі ≥ 1/10000, < 1/1 000;
рідкісні <1/10000;
невідомо не можна визначити за наявними даними.
З боку імунної системи:
поодинокі – анафілактичні реакції*, гіперчутливість*;
невідомо – пурпура.
Порушення метаболізму та харчування:
поодинокі – гіпокаліємія*;
рідкісні – підвищення рівня глюкози в крові.
Психічні порушення:
нечасті – нервозність;
поодинокі – збудження, психічні порушення.
Психічні порушення виявляються у підвищеній збудливості, гіперактивній поведінці, розладах сну та галюцінаціях. Це спостерігалося головним чином у дітей віком до 12 років.
З боку нервової системи :
нечасті – головний біль, тремор, запаморочення;
невідомо – гіперактивність.
З боку органів зору :
поодинокі – глаукома*, підвищення внутрішньоочного тиску*, порушення акомодації*, мідріаз*, нечіткість зору*, біль в очах*, набряк рогівки*, гіперемія кон'юнктиви*, відчуття появи ореолу перед очима*.
З боку серцевої системи:
нечасті – тахікардія, прискорене серцебиття;
поодинокі – аритмія, фібриляція передсердь, суправентрикулярна тахікардія*, ішемія міокарда;*
невідомо – ангінальний біль, вертрикулярна екстрасистолія.
З боку дихальної системи , органів грудної клітки та середостіння:
часті – кашель;
нечасті – фарингіт, дисфонія;
поодинокі – бронхоспазм, подразнення горла, набряк глотки, ларингоспазм*, парадоксальний бронхоспазм (викликаний інгаляцією)*, сухість у горлі;*
невідомо – місцеве подразнення.
З боку шлунково-кишкового тракту:
нечасті – нудота, блювання, сухість у роті;
поодинокі – стоматит, глосит, порушення моторики шлунково-кишкового тракту**, діарея, запор*, набряк ротової порожнини*, печія.
З боку шкіри та підшкірної тканини:
поодинокі – кропив'янка, висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк*, петехії, гіпергідроз*.
З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини:
поодинокі – слабкість м'язів, м'язові спазми, міалгія.
З боку нирок та сечовидільної системи:
поодинокі – затримання сечі.
Исследование:
нечасті – підвищення систолічного артеріального тиску;
поодинокі – зниження діастолічного артеріального тиску, тромбоцитопенія.
* Побічні явища, що не спостерігалися під час жодного клінічного дослідження. Частота вказана за верхньою межею 95% довірчого інтервалу, розрахованого від загальної кількості пацієнтів, які отримали лікування, відповідно до інструкції ЄС щодо складання короткої характеристики лікарського засобу (3/4968 = 0,00060, що означає «поодинокі» явища).
** Особливо хворі на муковісцидоз можуть бути більш схильними до розвитку порушень моторики шлунково-кишкового тракту при застосуванні інгаляційних антихолінергічних лікарських засобів (які містяться в БЕРОДУАЛі Н).
Як і при іншій інгаляційній терапії, БЕРОДУАЛ Н може спричинити симптоми місцевого подразнення. Найпоширенішими побічними ефектами, виявленими під час клінічних досліджень, були кашель, відчуття сухості у роті, головний біль, тремор, фарингіт, нудота, запаморочення, дисфонія, тахікардія, прискорене серцебиття, блювання, підвищення систолічного артеріального тиску та нервозність.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С. Захищати від прямих сонячних променів, тепла та морозу. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 10 мл (200 доз) у металевому балончику з дозуючим клапаном.
По 1 балончику у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник . Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина.
Місцезнаходження.
Бінгер Штрассе 173, 55216 Інгельхайм на Рейні, Німеччина.
ИПРАТРОПИЯ БРОМИД+ФЕНОТЕРОЛ
Искать отдельно: ИПРАТРОПИЯ БРОМИД, ФЕНОТЕРОЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа