Личный кабинет
БЕРОДУАЛ р-р для ингаляций фл. 20 мл
rx
Код товара: 17794
Производитель: Boehringer Ingelheim (Германия)
3 900,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 26.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
беродаал
Беродаал
Место хранения:
Активные вещества: IPRATRORIPIOR BROMIDE FENOTEROL Hydrobromide;
1 мл (20 капель) для ингаляционного раствора содержит IPRATROPIOR BROMIDE 261 микрограмм, эквивалентные 250 мкг безводного ипратропионного бромида; 500 мг фенотерроль гидробромида;
Вспомогательные вещества: бензалконийхлорид, дезодиум ЭДТА, хлорид натрия, соляная кислота концентрированная, очищенная вода.
Лекарственная форма. Ингаляционное решение.
Основные физические и химические свойства: прозрачный, бесцветный до почти бесцветной жидкости, свободный от взвешенных частиц запаха вряд ли ощущался.
Фармакотерапевтическая группа.
Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Адренергические агенты в сочетании с антихолинергическими агентами.
Код ATC R03A L01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика .
Berodual содержит две активные ингредиенты бронходилаторы, артиллерийский бромид, демонстрирующий антихолинергический эффект и гидробромид фенотеррола, который является бета-агонистами.
Ипратропионный бромид представляет собой четвертичное аммониевое соединение с антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Он ингибирует вагальные рефлексы антагонистическим взаимодействием ацетилхолина опосредованного, что обеспечивает передачу импульсного нерва. Антихолинергические агенты предотвращают увеличение концентрации внутриклеточного Ca ++, в результате взаимодействия ацетилхолина мускариновых рецепторов гладких мышц. Выпуск медиаторов Ca ++ способствует другой системе, состоящей из IP3 (INOSITOL Triphosphate) и Dag (Diatylhlitserolu).
Bronchiectasis после вдыхания ипратропия бромид в основном местным, специфическим эффектом препарата, который не является систематическим.
Гидробромид фенотеррола - прямой симпатомиметический, который находится в терапевтическом диапазоне, избирательно стимулирует бета 2 -адреноцептор. При использовании более высоких доз стимулированы бета- 1 -адреноцептором. Связывание бета- 2 -адренорецепторов ведет, активируя GS-белок, активировать адениллильную циклазу. Когда уровень циклического усилителя активировал белковую киназу A, происходит и соответствующее фосфорилирование белков в гладких мышечных клетках. В свою очередь, это приводит к фосфорилированию киназы световой цепи миозина, блокирующего гидролиз фосфонозитидов и крупных калциолезалежных открывающих калийных каналов.
Гидробромид феногрела вызывает расслабление бронховных и сосудистых гладких мышц и защищает от стимуляторов бронхоконстрикции, таких как гистамин, метахолин, от холодного воздуха и аллергенов (реакции непосредственного типа). После одной дозы дозы фенотерола бронхоконстрикторных блоков блокирует высвобождение пропагательных медиаторов и стволовых клеток. Дальнейший фенотерол после приема дозы 0,6 мг наблюдал улучшение мо слизирующего зазора.
При более высоких концентрациях плазмы фенотерола, которые часто достигаются с пероральным или даже внутривенным введение, уменьшение сократимости матки. Кроме того, при использовании в высоких дозах возможное метаболическое влияние препарата, липолиза, гликогенолиза, гипергликемия и гипокалиемия, последняя, вызванная повышенным захватом K +, особенно в скелетных мышцах. Бета-адренергические эффекты фенотерола на сердце, в том числе увеличение частоты сердечных сокращений и сердечных сокращений, связанные с сосудистыми эффектами фенотерола, стимуляции сердца бета- 2 -адренорецепторов, а также супаратерапевтычными дозами - бета 1 -адреноприector. Как и с другими бета-адренергическими средствами, наблюдается пролонгация QTC. Для фенотерола в виде дозированных аэрозолей эти цифры дискретные и наблюдаются при дозах выше, чем рекомендуется. Однако системное воздействие FENOTEROL (раствор вдыхания) после нанесения через небулайзер может быть выше, чем при использовании рекомендуемой дозы дозированного аэрозоля. Клиническое значение не было установлено. Неблагоприятные последствия, наиболее часто наблюдаемые для бета-миметики, являются тремор. В отличие от влияния на бронхиальную гладкую мышцу, системные эффекты бета-миметики в скелетных мышцах состоит в том, чтобы водить развитие толерантности.
Сопутствующее введение двух активных бронходилаторов бронхиэктазис осуществляется через реализацию двух различных фармакологических механизмов. Таким образом, два активных вещества объединяют в совокупность антиспазмодического воздействия на бронхиальные мышцы, что позволяет широко использовать бронхолегочную систему в заболеваниях, связанных с нарушением дыхательных путей. Для эффективных комбинированных действий требуется очень небольшое количество бета-миметики, которое позволяет индивидуальному выбору дозы и уменьшить побочные эффекты.
Фармакокинетика.
Терапевтический эффект комбинации гидробромида ипратропия и гидробромида фенотерола проявляется местным воздействием на дыхательные тракты. Следовательно, фармакокинетика бронходиляция не связана с фармакокинетикой активных ингредиентов препарата.
После вдыхания около 10-39% общей дозы осаждены в легких в зависимости от форм выпуска, методик и ингаляционного устройства, а остальные остаются на кончике ингалятора во рту и верхних дыхательных путях (Orogharynx).
Нет доказательств того, что фармакокинетика комбинации двух ингредиентов отличается от моносубстанцинских фармакокинетики.
Гидробромид фенотеррола. Некоторые препараты ковтаяется в основном метаболизировали сульфат конъюгаты. Абсолютная биодоступность после перорального введения низкая (приблизительно 1,5%).
После внутривенной доли свободного и сопряженного фенотерола фенотерола достигается соответственно 15% и 27% введенной дозы в моче в день. После ингаляции с использованием дозируемого аэрозоля Berodualom Inhalovanoyi около 1% дозы выводится в виде свободного фенотерола в ежедневной моче. Соответственно, обнаружил, что общая системная биодоступность инфалятных доз фенотерроол гидробромида составляет 7%.
Кинетические параметры, описывающие распоряжение фенотерол, рассчитанные в соответствии с концентрацией фенотерола в плазме после внутривенного введения. После внутривенных индикаторов «Время концентрации плазмы» может быть описана трехкамерной моделью, где терминал период полураспада составляет около 3 часов. В рамках этой трехкамерной модели ожидания FENOTEROL объем распределения при устойчивом состоянии (VDSS) составляет приблизительно 189 литров (≈ 2,7 л / кг).
Приблизительно 40% препарата связываются с белками в плазме крови. Преклинические исследования животных показали, что фенотерол и его метаболиты проходят кровь мозговой барьер. FENOTEROL TOTE CLENANCE 1,8 л / мин и почечный оформление - 0,27 л / мин.
Во время исследования общий баланс экскреции почечной очистки (2 дня) радиоактивного препарата (включая родительское соединение и все метаболиты) составлял 65% дозы после внутривенного введения, а общий уровень радиоактивности в фекалиях составил 14,8% от дозы дозы Отказ Следуя пероральному введению, общий уровень радиоактивности в моче составил примерно 39% дозы, а общий уровень радиоактивности в фекалии - 40,2% дозы в течение 48 часов.
Иправительский бромид. Совокупное почечная экскреция (0-24 часа) Ипратропию (родительское соединение) составляло приблизительно 46% после внутривенных доз менее 1% после перорального введения, а около 3-13% после использования вдыхаемых с использованием ингалятора дозированного дозы. На основании этих данных можно утверждать, что общая системная биодоступность после устного и вдыханного ипратропионного приема бромида IPRATROPIUM оценивается 2% и 7-28% соответственно. Поэтому доза ipratropium bromide, которую коттайется, не существенно не влияет на системное воздействие.
Кинетические параметры, описывающие расположение ипратропии, основанные на концентрации после внутривенного введения. Существует быстрое двухфазное снижение концентрации препарата в плазме крови. Очевидный объем распределения при устойчивом состоянии (VDSS) составляет приблизительно 176 литров (≈ 2,4 л / кг). Препарат в минимальном (менее 20%) связан с плазменными белками. Доклинические исследования животных указывают на то, что четвертичный амин Иправитель не проходит через барьер мозга крови.
Срок годности фазы окончательной ликвидации составляет примерно 1,6 часа. Ипаратурное общее оформление составляет 2,3 л / мин и почечный клиренс - 0,9 л / мин. После внутривенного введения примерно 60% дозы метаболизируется, вероятно, в основном в печени окислением.
В исследовании общий баланс экскреции почечной очистки (6 дней) радиоактивный препарат (включая родительское соединение и все метаболиты) составил 72,1% дозы после внутривенного введения, 9,3% - после перорального введения и 3,2% - после ингаляционного использования. Общий уровень радиоактивности в фекалиях составлял 6,3% дозы после внутривенного введения, 88,5% - после перорального введения и 69,4% - после ингаляционного использования. Основной маршрут экскреции радиоактивного препарата после внутривенного введения является почками. Срок годности ликвидации с радиоактивным препаратом (родительским соединением и всеми метаболитами) составляет 3,6 часа. Связывание основных метаболитных мускариновых рецепторов метаболитов низко и метаболиты следует считаться неэффективным.
Клинические характеристики.
Показания .
Профилактика и лечение симптомов хронических обструктивных расстройств дыхательных путей, аллергической и неизмерической (эндогенной) астмы; Астма, вызванная физическими упражнениями, хроническим обструктивным бронхитом и эмфиземой с эмфиземой и без него.
При длительной терапии должна быть предписана сопутствующая противовоспалительная терапия.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к гидробромиду фенотерола, атропинподибных материалов или других компонентов препарата; Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тачаритмия.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Хроническое беродуалома сопутствующее использование с другими антихолинергическими препаратами не изучалось и поэтому не рекомендуется.
Одновременная администрирование лекарств, перечисленных ниже / классы лекарств, может повлиять на эффективность беродаала.
Укрепление эффекта и / или повышенный риск побочных реакций:
Другие бета-адренергические агенты (все маршруты введения);
Другие антихолинергические агенты (все маршруты введения);
деривативы ксантина (например, теофиллин);
воспалительные препараты (кортикостероиды);
Ингибиторы моноаминовкидазы;
трициклические антидепрессанты;
Галогенированная углеводородная анестетика (например, галотан, трихлорэтилен и энфлуран). В частности, они могут повысить воздействие на сердечно-сосудистую систему.
Уменьшение эффекта:
Совменение бета-блокаторов.
Другие возможные взаимодействия
Гипокалиемия, связанная с использованием бета-миметики, может быть усилена в то время как назначение ксантиновых производных, стероидов и диуретиков. Этот факт должен уделять особое внимание у пациентов с серьезным нарушением дыхательных путей.
Гипокалиемия может привести к повышению риска аритмии у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усугубить негативное влияние гипокалиемии в сердечных сокращении. В таких случаях рекомендуется контролировать уровни калия в крови.
Риск острой атаки глаукомы (см. Раздел «Особенности применения») увеличивает как в распылении глаз, а также при использовании в сочетании с бета- 2 -агонистами.
Также лечение белодуалома может снизить гипогликемический эффект антидиабетических лекарств. Однако ожидается только при высоких дозах, обычно используемых для системного введения (в форме таблеток или инъекций / инфузий).
Если вы планируете использовать вдыхаемые анестетики, чтобы рассмотреть необходимость остановки использования фенотерола не менее 6 часов до анестезии.
Особенности приложения.
В случае острой одышки (одышка), которая быстро прогрессирует, немедленно обратиться за медицинской помощью.
Как и в случае с другими вдыхающими препаратами, белодуалам может привести к парадоксальному бронхоспазму, которое может быть опасным для жизни. В случае парадоксального бронхопазма, используйте беродуал, чтобы остановиться и заменяться альтернативной терапией.
Условия, при которых Berodualom следует использовать только после тщательной оценки риска / выгоды, особенно если доза выше рекомендуется:
Плохо контролируемый диабет курс;
недавно переведенный инфаркт миокарда;
миокардит;
тяжелое органическое сердце или сосудистое заболевание (особенно если тахикардия);
гипертиреоз;
Феохромоцит;
использование сердечных гликозидов;
тяжелая и необработанная гипертония;
аневризма.
При использовании симпатомиметических препаратов, в том числе беродуал, могут наблюдаться сердечно-сосудистые эффекты. Данные после маркетинга и опубликованные в литературе указывают на изолированные случаи ишемии миокарда, связанной с бета-агонистами. Пациенты с базовым заболеванием - тяжелые сердечные заболевания (например, ишемические сердечные заболевания, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность), которые получают беродуалома, необходимые для предупреждения, что они попросили медицинскую помощь, когда чувствуете боль в груди или другие симптомы с ухудшением сердца. Следует обратить внимание на оценку симптомов, таких как одышка и боль в груди, так как они могут быть дыхание или сердечное происхождение.
Беродааль, как и другие антихолинергические средства, следует использовать с осторожностью:
Пациенты с тенденцией к развитию глаукомы Вузкокутовой;
доступно пациентам с обструкцией мочевыводящих путей (например, с доброкачественной гиперплазией простатической гиперплазии или препятствием внутрижищеным);
пациенты с почечной недостаточностью;
пациенты с печеночной недостаточностью.
Существуют сообщения о изолированных случаях осложнений в органах видения (например, мидриазы, повышенного внутриглазного давления, глаукомы Вузкокутова, боли в глазах), возникающие в результате попадания в глаза аэрозоли для авторскому транспортом или комбинацией агонистов бета 2 .
Предупреждение! Пациенты должны быть тщательно проинструктированы на правилах использования беродаального решения, решение для ингаляции. Нужно быть осторожным, чтобы избежать препарата в глазах.
Симптомы острой глаукомы-атаки вузкокутовой включают:
боль или дискомфорт;
размытое зрение;
чувство призрака;
чувство появления цветных пятен перед глазами;
покраснение глаза или в виде конъюнктивы гиперемии Корнеалны.
Когда вышеуказанные симптомы в любой комбинации должны начать лечение глазных капель, которые способствуют сужению зрачка и немедленно стремятся к специализированной помощи.
Пациенты с кистозным фиброзом могут быть более склонными к развитию моторических расстройств желудочно-кишечного тракта при использовании препарата.
Долгосрочное использование.
Пациенты, страдающие астмой, Berodualom следует использовать только при необходимости. Пациенты с мягкими формами обращения с ХОБЛ «по требованию» (симптоматическое лечение) могут быть более умещитыми, чем регулярное использование.
Имейте в виду необходимость укрепления или противовоспалительной терапии для контроля воспаления дыхательных путей и предотвратить ухудшение контроля заболеваний для пациентов с астмой или ХОБЛ с стероидозалежными формами.
Регулярное использование увеличенных доз, содержащих бета 2 агонистов, такой беродук для облегчения симптомов бронхиальной обструкции может привести к ухудшению контроля над течением заболевания.
При укреплении бронхиальной обструкции просто увеличивая долгосрочные дозы бета- 2 агонистов, в том числе Berodualom более чем рекомендованы, не только оправданы, но и опасны. Для предотвращения ухудшения заболевания, угрожающей жизни, вам следует рассмотреть редакцию пациентов и адекватную противовоспалительную терапию с вдыхаемыми кортикостероидами.
Сообщили о нескольких случаях повышенного риска серьезных осложнений базового заболевания, а также смертей при длительном лечении астмы чрезмерно высоких доз вдыхаемых бета 2 -семпатомиметыков без достаточной противовоспалительной терапии. Причинные отношения не были полностью объяснены. Однако адекватная противовоспалительная терапия жизненно важная.
Другие симпатомиметические бронходилаторы должны быть введены одновременно с беродуалом только под медицинским надзором (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия»).
После терапии с высокими дозами бета- 2 агонистов может быть потенциально серьезной гипокалиемией (см. Раздел «Передозировка»). С низким начальным уровнем калия в крови рекомендуется контролировать уровни калия в крови. Можно наблюдать увеличение уровня глюкозы в крови. Следовательно, вы должны отслеживать уровень глюкозы у пациентов с диабетом.
У рідкісних випадках після прийому Беродуалу можуть відразу розвинутися такі реакції гіперчутливості, як кропив'янка, ангіоневротичний набряк, висипання, бронхоспазм, ротоглотковий набряк і алергічні реакції.
Препарат містить консервант бензалконію хлорид та стабілізатор динатрію едетат дигідрат. Зазначені компоненти можуть викликати бронхоспазм у пацієнтів з гіперреактивними дихальними шляхами.
Застосування БЕРОДУАЛу може призвести до позитивних результатів аналізів на допінг.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Доклінічні дані не виявили негативного впливу фенотеролу та іпратропію на вагітність. Проте необхідно дотримуватися звичайних застережних заходів у зв´язку із застосуванням ліків у період вагітності. Слід враховувати інгібуючий вплив фенотеролу на скорочувальну функцію матки. Застосування бета-2-симпатоміметиків наприкінці вагітності або у високих дозах може негативно вплинути на немовля (тремор, тахікардія, коливання рівня глюкози в крові, гіпокаліємія).
Фенотеролу гідробромід проникає у грудне молоко. Дані про проникнення іпратропію у грудне молоко відсутні. Малоймовірно, що іпратропій може надійти у значній кількості до немовляти, особливо якщо приймати його інгаляційно. Слід з обережністю призначати БЕРОДУАЛ жінкам, які годують груддю.
Дані щодо впливу на фертильність при застосуванні іпратропію броміду та фенотеролу гідроброміду в комбінації та окремо відсутні. Доклінічні дослідження з індивідуальними компонентами - іпратропію бромідом та фенотеролу гідробромідом - показали відсутність небажаних впливів на фертильність.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Досліджень не проводилось. Пацієнтів слід попередити про ймовірність появи небажаних реакцій, таких як запаморочення, тремор, порушення акомодації, мідріаз та нечіткість зору, при застосуванні БЕРОДУАЛу. Слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. У разі виникнення будь-якої з небажаних реакцій пацієнту слід уникати потенційно небезпечної діяльності.
Спосіб застосування та дози.
Тільки для інгаляції за допомогою небулайзера.
Лікування слід розпочинати і проводити під наглядом лікаря, наприклад в умовах стаціонару.
Лікування в домашніх умовах після консультації з досвідченим лікарем може бути рекомендовано пацієнтам, яким застосування низькодозованих бета-агоністів швидкої дії, таких як Беродуал Н, аерозоль дозований, було недостатнім для полегшення стану. Лікування вдома також може бути рекомендоване пацієнтам, що потребують використання небулайзера з інших причин (наприклад через проблеми із застосуванням аерозолів). Або через необхідність отримання вищих доз для пацієнтів, обізнаних з правилами користування небулайзером. Терапію завжди слід починати з найменшої рекомендованої дози.
Дозу слід підбирати індивідуально залежно від тяжкості гострого епізоду.
Використання слід зупинити, коли досягнуто полегшення симптомів.
Розчин для інгаляцій призначений лише для інгаляції за допомогою відповідного небулайзера, і його не можна приймати перорально.
Для застосування рекомендовану дозу необхідно розвести фізіологічним розчином (0,9 %) до кінцевого об'єму 3–4 мл. Розведений готовий для застосування розчин слід вдихати доки не буде досгнуто достатнього полегшення симптомів.
Розведений готовий до застосування розчин повинен бути свіжоприготовленим щоразу перед використанням. Готовий для застосування розчин має бути використаний одразу після приготування; будь-які залишки розведеного розчину необхідно знищувати. Пацієнти повинні дотримуватися інструкцій виробника небулайзера.
Рекомендується вдихати через мундштук розпилений розчин, призначений для застосування за допомогою небулайзера. За відсутності мундштука слід користуватися маскою, яка щільно прилягає до обличчя. Пацієнти зі схильністю до розвитку глаукоми повинні особливо ретельно піклуватися про захист очей.
Розчин для інгаляцій БЕРОДУАЛ можна застосовувати за допомогою різних моделей небулайзерів. Загальна доза та доза, яка досягає легень, залежить від небулайзера, що використовується, і може бути вищою, ніж при застосуванні аерозолю БЕРОДУАЛ Н, залежно від ефективності приладу.
Рекомендовані режими дозування
Дорослі та діти віком від 12 років.
Невідкладне лікування раптових нападів бронхоспазму.
Залежно від тяжкості гострого нападу застосовують 1,0-2,5 мл БЕРОДУАЛУ після розбавлення фізіологічним розчином до об´єму 3-4 мл.
У винятково тяжких випадках можна застосовувати до 4 мл БЕРОДУАЛУ після розбавлення фізіологічним розчином до об'єму 3-4 мл.
Для профілактики астми, що викликана фізичним навантаженням, або передбачуваного алергічного контакту застосовують 0,1-0,2 мл БЕРОДУАЛУ, розведеного 2-3 мл фізіологічного розчину, якщо можливо, за 10-15 хвилин до інциденту.
Діти віком 6 – 12 років.
Невідкладне лікування гострих нападів астми.
Залежно від тяжкості гострого нападу та віку пацієнта застосовують 0,5-2,0 мл БЕРОДУАЛУ після розбавлення фізіологічним розчином до об'єму 3-4 мл.
Для профілактики астми, що викликана фізичним навантаженням, або передбачуваного алергічного контакту застосовують 0,1-0,2 мл БЕРОДУАЛу, розведеного 2-3 мл фізіологічного розчину, якщо можливо, за 10-15 хвилин до інциденту.
Діти віком до 6 років (з масою тіла менше 22 кг).
З огляду на те, що інформація про застосування препарату цій віковій групі обмежена, рекомендується застосовувати препарат у нижчезазначеній дозі лише за умови медичного нагляду за станом пацієнта:
0,1 мл на 1 кг маси тіла (максимум до 0,5 мл) на одну дозу після розбавлення фізіологічним розчином до об'єму 3-4 мл.
Розчин для інгаляцій БЕРОДУАЛ не можна розводити дистильованою водою.
БЕРОДУАЛ придатний для супутніх інгаляцій з ЛАЗОЛВАНом, розчином для інгаляцій та перорального застосування.
Діти.
БЕРОДУАЛ застосовують у педіатричній практиці. Дітям віком до 6 років препарат призначають тільки за умови медичного нагляду за станом пацієнта.
Передозування.
Симптоми .
Залежно від тривалості передозування можуть спостерігатися такі побічні реакції, типові для бета-2-адренергічних засобів: припливи, легке запаморочення, головний біль, тахікардія, прискорене серцебиття, аритмія, артеріальна гіпотензія або навіть шок, артеріальна гіпертензія, неспокій, біль у грудній клітці, збудження, можлива екстрасистолія та сильний тремор у пальцях, а також у всьому тілі. Може розвинутися гіперглікемія.
Можливі скарги з боку шлунково-кишкового тракту, у тому числі нудота та блювання, особливо після перорального передозування.
При застосуванні фенотеролу у дозах, вищих за рекомендовану за показаннями для БЕРОДУАЛу, спостерігалися метаболічний ацидоз, а також гіпокаліємія.
Симптоми передозування іпратропію броміду (відчуття сухості у роті, порушення візуальної акомодації) є слабкими через дуже низьку системну доступність іпратропію, що вдихається.
Терапія.
Лікування БЕРОДУАЛом має бути припинено. Слід врахувати кислотно-лужний баланс та електролітичний моніторинг.
Введення седативних засобів, транквілізаторів, у тяжких випадках – інтенсивна терапія, що включає госпіталізацію. Як специфічні антидоти для фенотеролу можна застосовувати блокатори бета-адренорецепторів (бажано бета1-селективні); однак необхідно брати до уваги можливе підвищення бронхіальної обструкції під впливом бета-блокаторів та ретельно підбирати дозу для пацієнтів, що хворіють на бронхіальну астму або ХОЗЛ, через ризик розвитку гострого бронхоспазму, який може бути летальним.
Рекомендовано здійснювати контроль серцевої діяльності, а саме ЕКГ.
Побічні реакції.
Більшість нижчезазначених небажаних ефектів можна пояснити антихолінергічними та бета-адренергічними властивостями БЕРОДУАЛу.
Побічні реакції на препарат виявлені на основі даних, отриманих під час клінічних досліджень та фармаконагляду у період застосування препарату після його реєстрації.
Частота випадків відповідно до Конвенції MedDRA:
дуже часті (≥ 1/10);
часті (≥ 1/100, < 1/10);
нечасті (≥ 1/1 000, < 1/100);
поодинокі (≥ 1/10 000, < 1/1 000);
рідкісні (<1/10 000);
невідомо (не можна визначити за наявними даними).
З боку імунної системи:
поодинокі – анафілактичні реакції*, гіперчутливість*;
невідомо – пурпура.
Порушення обміну речовин, метаболізму:
поодинокі – гіпокаліємія;
рідкісні – підвищення рівня глюкози в крові.
Психічні розлади:
нечасті – знервованість;
поодинокі – ажитація, психічні зміни.
Психічні порушення виявляються у підвищеній збудливості, гіперактивній поведінці, розладах сну та галюцинаціях. Це спостерігалося головним чином у дітей віком до 12 років.
З боку нервової системи:
нечасті – головний біль, тремор, запаморочення;
невідомо – гіперактивність.
З боку органів зору:
поодинокі – глаукома*, підвищення внутрішньоочного тиску*, порушення акомодації*, мідріаз*, нечіткість зору*, біль в очах*, набряк рогівки*, кон'юнктивальна гіперемія*, поява ореола перед очима*.
З боку серцево-судинної системи:
нечасті – тахікардія, прискорене серцебиття;
поодинокі – аритмії, фібриляція передсердь, суправентрикулярна тахікардія*, ішемія міокарда*;
невідомо – ангінальний біль, вертрикулярна екстрасистолія.
З боку дихальної системи:
часті – кашель;
нечасті – фарингіт, дисфонія;
поодинокі – бронхоспазм, подразнення горла, фарингеальний набряк, ларингоспазм*, парадоксальний бронхоспазм (спричинений інгаляцією)*, сухість у горлі*;
невідомо – місцеве подразнення.
З боку травної системи:
нечасті – нудота, блювання, сухість у роті;
поодинокі – стоматит, глосит, порушення моторики шлунково-кишкового тракту**, діарея, запор*, набряк слизової оболонки ротової порожнини*, печія.
З боку шкіри і підшкірної клітковини:
поодинокі – кропив'янка, висипання, свербіж, ангіоедема*, петехії, гіпергідроз*.
З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини:
поодинокі – м'язова слабкість, м'язовий спазм, міалгія.
З боку сечовидільної системи:
поодинокі – затримка сечі.
Результати дослідження:
нечасті – підвищення систолічного артеріального тиску;
поодинокі – зниження діастолічного артеріального тиску, тромбоцитопенія.
* Побічні явища, що не спостерігалися під час будь-якого клінічного дослідження препарату БЕРОДУАЛ. Частота вказана за верхньою межею 95% довірчого інтервалу, розрахованого від загальної кількості пацієнтів, які отримали лікування відповідно до Інструкції ЄС щодо складання Короткої характеристики лікарського засобу (3/4968 = 0,00060, що означає «поодинокі» явища).
** Особливо хворі на муковісцидоз можуть бути більш схильними до розвитку порушень моторики шлунково-кишкового тракту при застосуванні інгаляційних антихолінергічних компонентів (які містяться у препараті БЕРОДУАЛ).
Як і інші інгаляційні терапії лікарські засоби, БЕРОДУАЛ може викликати симптоми місцевого подразнення. Найпоширенішими побічними ефектами, виявленими під час клінічних досліджень, були кашель, відчуття сухості у роті, головний біль, тремор, фарингіт, нудота, запаморочення, дисфонія, тахікардія, прискорене серцебиття, блювання, підвищення систолічного артеріального тиску та нервозність.
т ермін придатності .
5 років.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 20 або 40 мл у флаконі з крапельницею; по 1 флакону в картонній коробці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Істітуто де Анжелі С.р.л., Італія/
Istituto De Angeli Srl, Italy.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця впровадження діяльності.
Localita Prulli 103/c - 50066 Reggello (Firenze), Italy/
Локаліта Пруллі 103/с - 50066 Регелло (Флоренція), Італія.
ИПРАТРОПИЯ БРОМИД+ФЕНОТЕРОЛ
Искать отдельно: ИПРАТРОПИЯ БРОМИД, ФЕНОТЕРОЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа