Личный кабинет
БЕТАСЕРК табл. 24 мг блистер №20
rx
Код товара: 174573
Производитель: Abbott
6 400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 27.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Бетазер
Бетасер.
Место хранения:
Активный ингредиент: бетагистин дигидрохлорид;
1 таблетка содержит бетагистин дигидрохлорид 8, 16 или 24 мг;
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, маннит (E 421), кислотный лимонный моногидрат, диоксид кремния коллоидный безводный, тальк.
Лекарственная форма. Таблетки
Основные физико-химические свойства:
Таблетки 8 мг: круглые, плоские, белые или почти белые таблетки с формованными краями, с маркировкой «256» на одной стороне таблетки;
Таблетки 16 мг: круглый, диоксид, дивизии, белые или почти белые таблетки с формованными краями, с одной стороны, с культурой и маркировкой «267» с обеих сторон NASECH; Таблетка может быть разделена на два уровня дозы;
Таблетки для 24 мг: круглый, диоксид, подразделения, белые или почти белые таблетки с формованными краями, с одной стороны, с урожаем и маркировкой «289» с обеих сторон NaSech; Резка предназначена только для облегчения прорыва таблеток, чтобы облегчить его проглатывание и не предназначено для разделения таблеток на два уровня дозы.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения вестибулярных расстройств.
ATX N07C A01 код .
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм действия бетагистина только частично изучен. Существует несколько достоверных гипотез, которые были подтверждены этими исследованиями, потраченными на животных и с участием людей.
Влияние бетагистина на гистамуральную систему.
Установлено, что бетагистин частично демонстрирует активность агониста в отношении H 1 -рецепторов, а также антагонистическую активность по отношению к рецепторам гистамина в нервных тканях и имеет небольшую активность по отношению к гистаминому рецепторам H 2 . Бетагистин увеличивает обмен и высвобождение гистамина, блокируя пресинаптические рецепторы H 3 и индукции процесса уменьшения количества соответствующих рецепторов H 3 .
Бетагистин может увеличить кровоток в кохлеарной зоне, а также по всему мозгу .
Фармакологические исследования животных продемонстрировали улучшение крови в сосудах STAIRA Vascularis внутреннего уха, возможно, из-за расслабления прекабиллянного сфинктера в системе микроциркуляции внутреннего уха. Бетагистин также продемонстрировал увеличение кровотока мозга в организме человека.
Бетагистин способствует вестибулярной компенсации .
Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней нейтроэктомии у животных, стимулирующих и способствуя процессу центральной вестибулярной компенсации. Этот эффект характеризуется увеличением регулирования метаболизма и выделения гистамина и реализуется в результате антагонизма рецепторов H 3 . Люди в лечении бетагистина также сократили время восстановления вестибулярной функции после ни нейтроэктомии.
Бетагистин меняет активность нейронов в вестибулярных ядрах.
Также было обнаружено, что бетагистин имеет дозозависимый ингибирующий эффект на генерацию пиковых потенциалов в нейронах боковых и медиальных вестибулярных ядер.
Фармакодинамические свойства бетагистина, как показано на животных, могут обеспечить положительный терапевтический эффект препарата в вестибулярную систему.
Эффективность бетагистина была показана во время исследований у пациентов с вестибулярным головокружением и болезнью менира, которое было продемонстрировано путем уменьшения степени тяжести и частоты приступов головокружения.
Фармакокинетика.
Поглощение.
В случае перорального введения бетагистина он быстро поглощается во всех отделах желудочно-кишечного тракта. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилаксусной кислоты. Уровень концентрации бетагистина в плазме крови очень низкий. Следовательно, все фармакокинетические анализы проводятся путем измерения концентрации метаболита 2-пиридилаксусной кислоты в плазме и моче.
При принятии препарата с едой максимальная концентрация (C Max ) препарата ниже, чем при приеме на пустой желудок. В этом случае полное поглощение бетагистина идентично в обоих случаях, указывающих на то, что приема пищи только замедляет процесс поглощения препарата.
Распределение.
Процент бетагистина, который связывается с белками плазмы крови составляет менее 5%.
Биотрансформация.
После абсорбции бетагистина быстро и почти полностью метаболизируется в 2-пиридилаксусной кислоте (который не имеет фармакологической активности).
После получения бетагистина внутри концентрации 2-пиридной кислоты в плазме крови (и в моче) достигает максимума 1 часа после принятия препарата и уменьшается с полурасходом около 3,5 часов.
Разведение.
2-пиридилаксусная кислота быстро выводится в моче. При приеме препарата в дозировке 8-48 мг примерно 85% исходной дозы находится в моче. Снятие бетагистина почками или фекалия незначительны.
Линейность.
Скорость восстановления остается постоянной с помощью перорального введения 8-48 мг препарата, указывающая линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что метаболический путь ненасыщенен.
Клинические характеристики.
Индикация.
Болезнь и синдром менира, которые характеризуются тремя основными симптомами:
головокружение, иногда сопровождается тошнотой и рвотой;
уменьшение слуха (беспорядки);
Шум в ушах.
Симптоматическое лечение вестибулярной головокружением разного происхождения.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Феохромоцитома.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
В исследованиях in vivo , направленные на изучение взаимодействия с другими лекарствами, не были проведены. Учитывая данные исследования in vitro , ингибирование активности ферментов цитохрома P450 in vivo.
Данные, полученные под in vitro, указывают на ингибирование метаболизма бетагистина путем препаратов, которые ингибируют активность моноаминовой оксидазы (MAO), включая подтип в МАО (например, Salegiline). Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном использовании ингибиторов бетагистина и MAO (включая избирательно подтип в Мао).
Поскольку бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с антигистаминами может теоретически влиять на эффективность одного из этих препаратов.
Особенности приложения.
Во время лечения препарат необходимо тщательно контролировать состояние пациентов с бронхиальной астмой и / или язвенным желудочным желудком и двенадцатиперстной язвой в истории.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность. Нет достаточных данных об использовании бетагистина беременными женщинами.
Результаты исследования животных недостаточно для оценки воздействия на ход беременности, развитие эмбрионов / плода, родов и постнатального развития. Потенциальный риск для человека неизвестен. Бетагистин не должен использоваться во время беременности, за исключением случаев неоспоримых потребностей.
Период грудного вскармливания. Не известно, проникает ли бетагистин в человеческую грудь. Исследование животных о проникновении бетагистина в молоке не проводилось. Преимущество использования препарата для матери следует коррелировать с преимуществами грудного вскармливания и потенциального риска для ребенка.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Бетагистин проявляется для лечения синдрома мезуа, характеризующегося триадой основных симптомов: головокружение, потерю слуха, уха на ухе - а также для симптоматического лечения вестибулярной головокружительности. Оба состояния могут негативно повлиять на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами. Согласно клиническим исследованиям, последствия препарата на способность водить машину и работу с механизмами, бетагистин не повлияли или имели незначительное влияние на эту способность.
Способ применения и доза.
Ежедневная доза для взрослых составляет 24-48 мг, равномерно распределена для приема в течение дня.
8 мг таблетки | Таблетки 16 мг | 24 мг таблетки |
1-2 таблетки 3 раза в день | ½-1 таблетка 3 раза в день | 1 таблетка 2 раза в день |
Доза должна быть выбрана индивидуально, в зависимости от эффекта. Сокращение симптомов иногда происходит только после двух-трех недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются при получении препарата в течение нескольких месяцев. Существуют данные о том, что лечение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и / или потери слуха на более поздних этапах.
Пациенты летнего возраста
Хотя сегодня данные клинических исследований в этой группе пациентов ограничены, широко распространенный опыт использования препарата в период после регистрации предполагает, что коррекция дозы для этой популяции пациентов не требуется.
Почечная недостаточность
В этой группе пациентов специальные клинические испытания не были проведены, но в соответствии с опытом использования после регистрации коррекция дозы не требуется.
Отказ печени
В этой группе пациентов специальные клинические испытания не были проведены, но в соответствии с опытом использования после регистрации коррекция дозы не требуется.
Дети.
В связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности использования Betaserk® не рекомендуется назначать детей (в возрасте до 18 лет).
Передозировка.
Есть несколько случаев передозировки препарата. У некоторых пациентов были легкие и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе) после получения препарата в дозах до 640 мг. Серьезно осложнения (судороги, кардиово-легочные осложнения) наблюдались в преднамеренном приеме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарств.
Передозировка лечения
Лечение передозировки должно включать стандартные опорные меры.
Неблагоприятные реакции.
Следующие побочные реакции наблюдались у пациентов с использованием Betaserk® во время плацебо-контролируемых исследований, с такой частотой: очень частое (≥ 1/10), частое (от ≥1 / 100 до <1/10), редкой (от ≥1 / 1000 до <1/100), Single (от ≥1 / 10 000 до <1/1000), редко (<1/10000).
От подошвы отверстия-кишечного тракта
Частые: тошнота и диспепсия.
По нервной системе
Частое: головная боль.
В дополнение к случаям, как сообщается во время клинических исследований, следующие нежелательные явления проводились самопроизвольно в посочке и известны в научной литературе. Согласно доступному, частота не может быть установлена, поэтому она классифицируется как неизвестная.
Со стороны иммунной системы
Реакции повышенной чувствительности, такие как анафилаксия.
От подошвы отверстия-кишечного тракта
Жалобы на незначительные расстройства желудка (рвота, желудочно-кишечная боль, вздутие живота и метеоризм). Эти побочные эффекты обычно исчезают при получении препарата с пищей или после уменьшения дозы.
От кожи и подкожного волокна
Существуют реакции повышенной чувствительности кожи и подкожной жирной ткани, в частности ангионевротические отеки, сыпь, зуд и вартикарии.
Дата окончания срока. 5 лет.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка .
Таблетки для 8 мг: 15 таблеток в блистере, 2 волдыря в картонной упаковке; Для 30 таблеток в блистере, 1 волдырь в картонной упаковке; 25 таблеток в блистере, 4 волдыря в картонной упаковке;
Таблетки 16 мг: 15 или 21 таблетки в блистере, 2 волдыря в картонной упаковке; 20 таблеток в блистере, 3 волдыря в картонной упаковке;
Таблетки 24 мг: 10 таблеток в блистере, 1 или 5 волдыри в картонной упаковке; Для 20 таблеток в блистере, 1, 3 или 5 волдырях в картонной упаковке; 25 таблеток в блистере, 2 или 4 волдыря в картонной упаковке.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер.
Abbott Helskea SAS, Франция / ABBOTT Healthcare SAS, Франция.
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
Рут де Бельвилл, Yelle Di Melar, 01400, Shatonon-Sur-Shalaron, Франция / Рейт де Беллевиль, Лиме Дит Майллар, 01400, Chatillon-Sur-Chalaronne, Франция.
БЕТАГИСТИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа