БЕТАЗОН крем 0,1 % туба 15 г

Для медицинского использования препарата

Беттасон

Состав лекарственного средства:

Активное вещество: бетаметазон;

1 г препарата содержит бетаметазон микронизированного валерата в переносе до бетаметазона 1 мг;

Вспомогательные вещества: цетотерил спирт, стеарат полиэтиленгликоля, белый парафин мягкий, минеральное масло, дигидрогенофосфат натрия безводного, концентрированная фосфорной кислотой, гидроксид натрия, хлорокрасол, очищенная вода.

Лекарственная форма. Крем для наружного применения.

Крем белого или почти белого цвета гомогенной консистенции.

Имя и местоположение производителя. ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для использования в дерматологии. Активные кортикостероиды (группа III). Код УАТС D07A C01.

Бетаметазон Валерата - синтетический глюкокортикостероид для наружного применения.

Бетаметазон демонстрирует высокую активность глюкокортикостероида и только минимальный минералокортический эффект.

Из-за противовоспалительного, противоопасности и вазодилирующего действия такие локальные глюкокортикостероиды, такие как валерата бетаметазона, предпочтительно используются для лечения дерматозов, которые чувствительны к кортикостероидам.

После проникновения в кожу профиль фармакокинетики местных кортикостероидов аналогичен таким системным кортикостероидам.

Кортикостероиды связываются с белками плазмы крови в разную степень. Они метаболизируются в основном в печени и выводятся в моче.

Системное поглощение местных приложений кортикостероидов ожидается только для неблагоприятных условий (долгосрочное лечение, окклюзия повязки).

Существуют данные о оценке чрескожного поглощения бетаметазона валерата из эмульсии «воды в нефте» у здоровых добровольцев с экспериментально поврежденной кожей. Через 24 часа на коже было обнаружено 68,1 ± 6,9% 3Н-меченая доза 200 мг. Через 72 часа 7,34 ± 2,74% и 4,80 ± 0,76% дозы применяется выводится с мочой и фекалиями соответственно.

Некоторые актуальные кортикостероиды и их метаболиты получают из желчи.

Показания к применению. Для снижения воспалительных проявлений глюкокортикостероидной терапии, таких как: экземический, денежный), контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермат, солнечный дерматит, отвлеченный дерматит, лучистый дерматит, межредкоренецкий дерматит, псориаз, аногенитальный и приемлемый зуд.

Противопоказание. Препарат противопоказан пациентам с аллергическими реакциями на любой из компонентов препарата, а также в следующих случаях:

- вирусные инфекции, включая постцинальные реакции и Windpox;

- вирусные инфекции кожи (например, простой герпес, зубчатая лишайница, Windpox);

- розовые прыщи;

- розацекоз (перимальный) дерматит;

- бактериальные дерматозы, в том числе туберкулез и кожа сифилиса;

- грибковые заболевания;

- офтальмологические заболевания (препарат не предназначен для офтальмологического применения).

Не рекомендуется использовать препарат при повязках окклюзии (гипс и т. Д.).

Особое осторожность следует наблюдать при нанесении препарата на коже. Не допускайте препарата в глазу или на слизистых оболочках. Следует избегать длительного лечения и / или использования на большой поверхности кожи, поскольку можно поглотить активное вещество.

Не нужно использовать препарат в I триместре беременности (см. «Применение во время беременности или грудного вскармливания»).

Надлежащие меры безопасности при применении. Препарат не предназначен для использования в офтальмологии.

Системное поглощение местных кортикостероидов, как правило, увеличивается с увеличением дозировки кортикостероида, увеличивая продолжительность лечения и значение обработанной поверхности тела. Следовательно, кортикостероиды с высокой активностью на больших площадях кожи должны использоваться при тщательном регулярном управлении, поскольку они могут привести к подавлению гипоталамической гипофиза-надпочечника (GGZS). В случае разработки ингибирования препарат следует отменять, частота применения для уменьшения или преобразования пациента в кортикостероидное лекарство более слабых действий. Функция GGGUS обычно восстанавливается после отмены препарата. В некоторых случаях симптомы отмены могут развиваться, которые требуют добавления системного кортикостероида.

Препарат в основном хорошо. Однако лечение следует остановить в случае раздражения или повышенной чувствительности. В случае раздражения кожи или появления признаков повышенной чувствительности в связи с использованием лечения лечение следует остановить и подобрать адекватной терапией. При наличии инфекции следует назначить соответствующие противогрибковые или антибактериальные агенты. Если желаемый эффект не происходит быстро, использование кортикостероидов должно быть остановлено для устранения признаков инфекции.

Специальные оговорки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания. В связи с тем, что безопасность местных кортикостероидов для беременных не устанавливается, препарат в I триместре беременности не следует использовать. Назначение таких лекарств возможно только в более поздней беременности, при условии, что ожидаемая выгода для будущей матери явно выше, чем потенциальная угроза для плода. Препараты этой группы не должны использоваться беременными женщинами, в больших количествах, в течение длительных периодов или окклюзионные повязки.

До сих пор они не могут быть уточнены, являются ли кортикостероиды в результате системного поглощения в местном применении, проникают в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении грудного вскармливания или прекращения препарата необходимо учитывать важность лечения, которое проводится для матери.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. Как правило, препарат не влияет на скорость реакции пациента при водительстве автомобилей или работы с другими механизмами.

Дети. Таким образом нет клинических данных об использовании препарата для детей до детей, поэтому нежелательно использовать его пациентам в этой возрастной категории.

Поскольку у детей соотношение площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, и, следовательно, поглощение препарата более активно, детям более склонны к риску ингибирования функции ГГГУ по кортикостероидам и развитию экзогенных кортикостероидов.

Способ применения и доза . Препарат следует наносить тонким слоем к пораженным участкам кожи 1-3 раза в день, в зависимости от состояния тяжести.

Примените достаточное количество тонкого слоя, чтобы полностью покрыть пораженные участки кожи и осторожно протрите в кожу. При улучшении состояния вторжения можно уменьшить.

Следует избегать длительного использования препарата (более 3 месяцев) или на больших поверхностях (более 20% поверхности тела). Это также относится к лечению более 10% поверхности тела более 1 недели.

После улучшения клинической картины часто рекомендуется использовать более слабый глюкокортикостероид.

Может быть целесообразно и интервальная терапия, которая заключается в применении препарата и локальный препарат, который не содержит активного компонента, попеременно в течение недели.

Рекомендуется тщательный мониторинг развития признаков и симптомов системного действия препарата.

Способ применения должен быть адаптирован к типу кожи и стадии заболевания.

Препарат представляет собой предпочтительную лекарственную форму для жирной кожи, с повышенной активностью сальных желез, влажных и в острой форме заболевания.

Пациенты с грибными дерматозами требуют специального лечения.

Не применяйте к повязкам окклюзии, поскольку неблагоприятный эффект препарата может быть усилен.

Передозировка. Чрезмерное или долгосрочное использование кортикостероидов для локального применения может привести к ингибированию функции гипофизеально-надпочечников, что приводит к вторичной недостаточности надпочечников и появление симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы.

При передозировке показано соответствующее симптоматическое лечение. При необходимости отрегулировать коррекцию электролита баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенное изменение кортикостероида.

Побочные эффекты.

Из кожи и подкожной клетки: жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликул, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, прыщи на фоне использования стероидов, розацекоз (скоропортящийся) дерматит, аллергический контактный дерматит, кожная мацерация, кожная атрофия, Спин, спина, особенно под повязкой окклюзии, кожи покалывание, уплотнение кожи, растрескивание кожи, ощущение тепла, пластинчатая кожа, очаговый пилинг кожи, фолликулярная сыпь, эритема, телеангиэктазия.

Инфекции и инвасы: вторичная инфекция, особенно под окклюзионной повязкой.

При нанесении препарата на больших поверхностях или под окклюзионной повязкой, особенно в течение длительного периода, необходимо помнить о возможности развития системного эффекта препарата.

У пациентов с индивидуальной непереносимостью к любому компоненту препарата возможных реакций повышенной чувствительности.

Любые побочные эффекты, наблюдаемые в системном использовании глюкокортикоидов, включая подавление коры надпочечников, также могут возникать при местном применении глюкокортикостероидов.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия. Из-за наличия парафина белого мягкого и минерального масла в качестве вспомогательных веществ препарат в анонитальном участке может повредить структуру латексных презервативов и уменьшить их безопасность при использовании во время лечения.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Крем для наружного применения от 0,1% до 15 г или 30 г в трубе в коробке.

Категория выпуска. Без рецепта.