БИ-СЕПТ-ФАРМАК табл. 480 мг блистер №20

Для медицинского использования препарата

Ж - Т сентября - Ф. Армак ^®

(БИ - сентябрь - Фармак)

Состав :

Активное вещество: сульфаметоксазол триметоприт;

1 таблетка содержит сульфаметоксазол 400 мг, trimethoprome 80 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; лаурилсульфат натрия; стирально; Силиконовый диоксид коллоидный безводный; натрийный кроскаррелоз; стеарат магния.

Лекарственная форма. Таблетки

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные агенты для системного применения. Сульфаметоксазол и триметоприт. Код УАТС J01E E01.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение инфекций, вызванных патогенными микроорганизмами, чувствительными к препарату, в тех случаях, когда преимущество такого лечения превышает возможный риск; Необходимо решить вопрос о том, может ли быть применен только один антибактериальный агент.

Инфекции ЛОР - органов и дыхательных путей: синусит, средний отит, острый и хронический бронхит, bronchojectase, пневмония ( в том числе пневмоцистной), фарингит, ангина (с инфекций , вызванных бета-гемолитические стрептококки группы А, частота эрадикации не вполне достаточно .).

Инфекции почек и мочевыводящих путей: острый и хронический цистит, пиелонефрит, уретрит, простатит, мягкий Ченнинг.

Инфекции желудочно - кишечного тракт: брюшной тиф и паратиф, шигеллез (вызванные чувствительными штаммами Shigella Флекснера и Shigella Зонне, если показана , антибактериальная терапия), то «путешественник» диарея, вызванная энтеротоксическими штаммами кишечной палочки, холера (в дополнении к восстановление жидкости и электролитов).

Другие бактериальные инфекции: острый и хронический остеомиелит, бруцеллез, Нокардиоз, актиномикоз, токсоплазмоз, южноамериканский бластомикоз.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к trimethoprome и сульфаниламидов (в том числе производных, сульфаниламидных противодиабетических агентов сульфонилмочевины, а также тиазидные диуретики) и других компонентов препарата.

Выраженное заболевание паренхимы печени, в том числе острого гепатита, печеночной недостаточности.

Гематологические расстройства, в том числе заболеваний крови, гемопоэтическое заболевания, мегалобластная анемия, вызванные дефицитом фолиевой кислоты, иммунная тромбоцитопения, вызванное применением trimethoprome и / или сульфаниламидов.

Серьезное нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 15 мл / мин), если нет никакой возможности, чтобы периодически определять концентрацию trimethoprome и сульфаметоксазола в плазме крови.

Не может быть предписано в сочетании с дофейлидом.

Способ применения и доза.

Взрослые и дети в возрасте до 12 лет. Обычная исходная доза составляет 2 таблетки 2 раза в день (утром и вечером) после еды, пить много жидкости. В тяжелых инфекциях вы можете назначить более высокие ежедневные дозы - до 3 таблеток 2 раза в день. Для технической терапии более 14 дней рекомендуется принимать 1 таблетку 2 раза в день.

Дети 6-12 лет. Рекомендуемая суточная доза для детей составляет 6 мг триметопрома и 30 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела. Эта доза должна быть разделена на два метода.

Рекомендуемая суточная доза для детей в возрасте от 6 до 12 - 1 таблетка 2 раза в день. Дети в возрасте до 6 лет рекомендуется назначать другие лекарственные формы.

Продолжительность курса лечения: при острых инфекциях, гонореи , за исключением, лечение должно продолжаться не менее 5 дней или 2 дня после исчезновения симптомов заболевания. Трехдневный курс лечения может быть достаточным для женщин с несложным пряным циститом. Однако дети с этой болезнью рекомендуются использовать препарат в течение 5-7 дней. При остром бруселлезе продолжительность лечения должна составлять не менее 4 недель, а с ночрдозом - еще более (6-8 таблеток в течение 3 месяцев).

Для профилактики и лечения токсоплазмоза (токсоплазмоз): дозирующая схема для пневмоцистного может быть использована.

С неосложненной гонореи, один-дневный курс лечения возможно - 5 таблетки 2 раза в день (утром и вечером) или два дня курса лечения - 4 таблетки 2 раза в день.

Для лечения пневмонии , вызванной Pneumocystis Carini, рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг trimethoprome и 100 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела (15-16 таблеток). Эта доза должна быть распределена на 2 или более методов, а также лечение продолжать в течение 14-21 дней.

Для профилактики пневмонии , вызванной Pneumocystis Carini, рекомендованная доза для взрослых составляет 2 таблетки 1 раз в день или 2 таблетки в день или по 2 таблетки 2 раза в день в течение периода повышенного риска инфицирования.

Для профилактики детей, обычная терапевтическая доза, рассчитанная на основе ребенка и массы тела, назначают 1 раз в день или 3 раза в неделю 3 дня подряд. Эта доза соответствует около 150 мг / м ² trimetoprim и 750 мг / м ² сульфаметоксазола. Максимальные ежедневные дозы триметоприма и сульфаметоксазола составляют 320 мг и 1600 мг соответственно.

Специальные группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек доза может быть выбрана в соответствии с такой схемой (взрослые и дети в возрасте от 12 лет):

Измерение концентрации плазмы сульфаметоксазола рекомендуется через

2-3 дня лечения (12 часов после приема препарата). Если плазменная концентрация сульфаметоксазола достигает 150 мкг / мл, лечение следует суспендировать до тех пор, пока концентрация сульфаметоксазола не уменьшится до 120 мкг / мл.

Пациенты , которые регулярно проводят гемодиализ , должны получать 50% от обычной дозы препарата перед тем гемодиализа и половину дозы применяются после окончания этой процедуры. Гемодиалисис длится 4 часа, в течение которых 44% триметопрома и 57% сульфаметоксазол выводится из организма. Препарат не рекомендуется применять в дни, когда гемодиализ не проводится.

С особой осторожностью, B-сентябрь - пациенты Pharmacics ^® следует использовать, так как эта категория пациентов более склонны к развитию побочных реакций, особенно у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью или при сопутствующем использовании других лекарственных средств.

Неблагоприятные реакции.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, анорексия, стоматит, глоссит, панкреатит, псевдомембранозный колит.

Из гепатобилиарной системы: некротического гепатита, исчезновение желчных протоков, гремучей гепатит, желтуха, увеличение билирубина и трансаминаз в сыворотке крови.

Из кожи и подкожных тканей: реакции кожи вообще, сыпь, зуд, светочувствительность, отслаивается дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса - Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), Purpur Schenlein - Геноха.

Аллергические реакции: повышение температуры, ангионевротический отек, крапивница, анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь, аллергический миокардит, узелковый периартериит, красная волчанка системы, аллергический эозинофильный альвеолит, который является потенциально опасным для жизни.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, головокружение, чувство усталости, раздражительность, бессонница, колокол и шум в ушах, увеит, световые чувства, атаксия, судороги, невропатия (периферический неврит, парестезии), менингеальные симптомы, асептический менингит , который исчезает после прекращения лечения.

Психические нарушения: галлюцинации, депрессия, апатия, слабость, бред, психоз.

Из системы крови: тромбоцитопения, hypoprotrotrobinemia, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, мегалобластная, гемолитическая или апластическая анемия, гемолиз, метгемоглобинемия, pangitopenia или фиолетовый, эозинофилией. У больных с глюкозо-6-фосфат - дегидрогеназы B-септ - Фармак ^® может привести к гемолитической анемии. В дефиците фолиевой кислоты и витамина B _12, вероятность анемии, мегалобластная состояния или нейтропения увеличивается.

Со стороны респираторной системы: кашель, одышка, легочные инфильтраты, пневмонит с эозинофильной инфильтрацией.

Со стороны почек и УРЭС: нарушение функции почек, почечная недостаточность, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, повышение концентрации мочевины и / или креатинина, кристаллических, олигурии, анурии. При наличии у больных с отеком, вызванным сердечно-сосудистой патологией, увеличение суточного диуреза возможно.

Нарушения обмена веществ: гиперкалиемия, гипернатриемия, гипогликемия.

Из - мышечной системы: боли в суставах и / или мышцах, рабдомиолиз.

У пациентов , больных СПИДом, которые используются B-септ - Pharmacics ^® в высоких дозах, в дополнение к этим проявлениям, нейтропению, могут появляться макулярная папулезной сыпи, уровень креатинина и ферментов печени в сыворотке крови, а также асептический менингит или meningite симптомы, могут увеличиться. Тремор в покое по типу болезни Паркинсона, падение в сочетании с апатией, судороги ног, канавка походка, нарушение функции почек.

Описаны случаи грибковых инфекций, таких как кандидоз.

Передозировка .

Симптомы: головная боль, головокружение, головокружение, тошнота, рвота, диарея, анорексия, колики, нарушение зрения, психические расстройства, спутанность сознания, женщина, петехия, фиолетовая, желтуха, угнетение функции костного мозга. Изменения из системы гематопоев в основном возникают позже. Гематурия можно наблюдать, кристалсталью и анурии.

Лечение симптоматическое. Рекомендуется вызвать рвоту, промывку желудка и принудительным диурез. Удаление сульфаметоксазола может способствовать подщелачению мочи, но он уменьшается с выходом триметопрома. Препарат не выводится из организма с перитонеальным диализом, но он частично выводится по гемодиализе. Реакция высокой чувствительности может быть устранена стероидными препаратами.

В случае ингибирования костного мозга, вызванный длительным использованием препарата в высоких дозах, использование leucopole в дозах 5-15 мг в день для нормализации гемопоэза.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат не следует использовать во время беременности или грудного вскармливания.

Дети. Не рекомендуется назначать B-Сентябрь - дети ^Pharmacics® до 6 лет.

Дети до 6 лет используются другими лекарственными формами (подвески).

Особенности приложения.

Редко, препарат может развиться серьезные, потенциально опасные для жизни побочные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), в fulminous некроз печени, агранулоцитоз, апластическая анемия, dyskrasia, тяжелых реакций гиперчувствительности.

В случае кожной сыпи или ранних симптомов вышеупомянутых тяжелых побочных реакций (ангина, лихорадка, боли в суставах, бледность, фиолетовая, желтуха, которые не могут быть объяснены другими причинами) применение препарата следует немедленно прекратить. Кашель, одышка и развитие легочного инфильтрата также могут быть признаками реакции гиперчувствительности. Подготовка следует наблюдать при использовании препаратов пациентам, в истории которых являются тяжелая аллергическая реакция или бронхиальная астма.

В дополнении к исключительным случаям, БИ-сентябрь - Фармак ^® не следует назначать пациент с серьезными изменениями в стабильных клеточном составе крови. Время от времени, препарат был использован пациентов, получающих цитотоксические препараты для лечения лейкемии, без признаков каких-либо побочных эффектов из костного мозга или периферической крови.

Учитывая вероятность гемолиза B-септ - Pharmacics ^® не следует назначать пациентам с глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или какой - либо гемоглобинопатии (Hb-Zürich, Hb-Кельн), за исключением случаев крайней необходимости и только в минимальных дозах , за исключением.

Пациенты пожилых людей. С особой осторожностью, Bi-Сентябрь - пациенты Pharmacics ^® следует использовать, поскольку побочные реакции более склонно к развитию в этой категории больных, в частности , у больных с почечной или печеночной недостаточностью или при одновременном введении других лекарственных средств. Тяжелые кожные реакции, ингибирование костного мозга и тромбоцитопении являются наиболее частыми построчными реакциями. Пациенты пожилых людей, которые используются диуретики, в частности тиазиды, более склонны к развитию тромбоцитопенного пурпура.

У пациентов старшего, а также пациенты с ранее существующей дефицитом фолиевой кислоты, гематологические побочные реакции, характерные для дефицита фолиевой кислоты. Таким образом, во время лечения препаратом у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с вероятным дефицитом фолиевой кислоты (хронический алкоголизм, пациентов, принимающих противосудорожные, недостаточность питания и / или мальабсорбции, почечной недостаточности) следует рассмотреть вопрос о добавлении фолиевой кислоты.

Необходимая осторожность при лечении пациентов с дополнительными факторами риска для развития дефицита фолиевой кислоты, которая, например, фенитоин или другие антагонисты фолиевой кислоты и недостаточное питание.

Побочные реакции также развиваются у пациентов с СПИДом, а также у людей с другими хроническими заболеваниями, такими как печенистая недостаточность.

Пациенты с нарушением функции почек рекомендуется применять уменьшенные дозы препарата и контролировать концентрацию препарата в плазме крови (смотри раздел «Способ применения и дозы»).

Триметоприт компонент включен в B-Сен - ^Farmak® может вызвать hypercaliemia у пациентов , используемых другие лекарственных средства , что уровни увеличения калия в крови, или у людей с нарушенным метаболизмом калия (например, хроническая почечная недостаточность). Эти группы пациентов должны регулярно контролировать уровень электролитов в крови; В случае развития гиперкалемии необходимо отменить препарат.

В первые дни препарат может привести к гипогликемии, даже у пациентов, у которых нет диабета. Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью, обесценение питания, а также те, которые использовали высокие дозы препарата, особенно склонны к гипогликемии.

Для того, чтобы избежать развития кристаллурии, во время лечения, препарат должен быть использован, чтобы использовать соответствующее количество жидкости, по меньшей мере, 1,5 литров в день. Риск кристалларизма возрастает в нарушении еды.

При длительном использовании препарата необходимо регулярно контролировать параметры формулы крови, тромбоцитальных тромбоцитов, почечных функций и печени и осадок мочи. Для ослабления гематологических эффектов во время лечения фолиевая кислота (5-10 мг / день) может быть добавлена ​​без риска любого снижения антибактериальных эффектов препарата.

В tonsillation, вызванные бета-гемолитический стрептококк-а, необходимо выбирать препараты, содержащие пенициллин, так как сочетание не обеспечивает уничтожение бактерий и, следовательно, не может предотвратить осложнения, такие как ревматизм.

Триметоприм ухудшает метаболизм фенилаланина, но это не влияет на пациентов с фенилкетонурией, подверженным соблюдению соответствующей диеты.

Лица с «медленными» ацетилированиями могут иметь повышенный риск idiosyncrasia на сульфаниламидах.

Развитие тяжелой длинной диареи во время или после лечения может указывать на появление псевдомембранозного колита, который требует срочного лечения. В таких случаях, лечение с помощью препарата следует прекратить и начать соответствующие диагностические и терапевтические меры (например, ванкомицин по 250 мг 4 раза в день перорально). Антипистальтические препараты в таких случаях противопоказаны.

Лечение с B- ^септ препарата - больные Pharmaco® с заболеванием щитовидной железы требует особой осторожности, так как trimetoprim и сульфаметоксазол может вызвать рецидив или обострение болезни.

Так как Bi-сентябрь - ^Farmak® может вызвать фоточувствительность, пациентам следует рекомендовать избегать прямого солнечного света или использовать защитную одежду и / или фото-защитные препараты во время лечения.

Осторожность следует соблюдать при назначении B-Сен - Pharmacics ^® у пациентов с задержкой умственного развития , связанный с Х-хромосомой, так как кислота дефицит фолиевой может привести к обострению психомоторных расстройств , связанных с этим заболеванием.

Так как препарат, как и другие антибиотики, может уменьшить влияние оральных контрацептивов, пациенты должны посоветовать дополнительные противозачаточные средства во время лечения.

Длительное лечение может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов и грибов. В случае суперинфекции, необходимо немедленно начать соответствующее лечение.

Поскольку вспомогательные вещества включают моногидрат лактозы, а затем пациент с редкой непереносимостью галактозы , а также с недостаточностью в организме лактаза LAP-лактазе, глюкоза и галактоза синдром мальабсорбции не следует принимать этот препарат.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

В случае головокружение и других нежелательных эффектов со стороны нервной системы и психики, пациенты должны воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

За хімічною структурою похідні сульфонаміду тісно пов'язані з діуретиками (наприклад, ацетазоламідом, тіазидами) і пероральними протидіабетичними засобами. Є імовірність розвитку реакцій перехресної гіперчутливості цих складових. Зрідка у пацієнтів, які отримують сульфонаміди, посилюється діурез і/або гіпоглікемія.

У пацієнтів літнього віку, які одночасно приймали діуретики, переважно тіазидного ряду, спостерігалася підвищена частота випадків тромбоцитопенії з пурпурою.

Бі-сепТ – Фармак ^® посилює ефект пероральних антикоагулянтів (кумаринів). Відповідно, при призначенні препарату пацієнтам, які отримують пероральні антикоагулянти, слід ретельно контролювати протромбіновий час і, у разі необхідності, коригувати дозу антикоагулянта.

При одночасному застосуванні Бі-сепТ – Фармак ^® збільшує період напіввиведення фенітоїну на 39 % і зменшує його метаболічний кліренс на 27 %, що може призводити до токсичності фенітоїну. Тому при сумісному призначенні двох препаратів рекомендується ретельний контроль клінічних симптомів та рівня фенітоїну в крові.

Сульфаніламіди можуть зменшувати зв'язування з білками плазми і нирковий транспорт метотрексату, підвищуючи таким чином концентрацію вільного метотрексату і посилюючи його системний ефект. Вважається, що додавання фолієвої кислоти може зменшувати ризик розвитку побічних ефектів з боку системи кровотворення.

При одночасному застосуванні рифампіцину та Бі-сепТ – Фармак ^® зменшується період напіввиведення триметоприму приблизно на один тиждень.

У хворих після трансплантації нирки, які одночасно одержували Бі-сепТ – Фармак ^® і циклоспорин, спостерігалося транзиторне погіршення ниркової функції.

Повідомлялося про випадки панцитопенії у пацієнтів, які приймали комбінацію триметоприму та метотрексату. Триметоприму притаманна низька афінність до людської дигідрофолатредуктази, при цьому він здатний потенціювати побічну дію метотрексату, що призводить до небажаної гематологічної взаємодії з метотрексатом, зокрема за наявності інших факторів ризику, таких як літній вік, гіпоальбумінемія, порушення функції нирок та зменшення резерву кісткового мозку. Ці небажані побічні реакції можуть виникати зокрема, при застосуванні високих доз метотрексату. Таким пацієнтам необхідно призначати фолієву кислоту або фолінат кальцію, щоб протидіяти впливу на гемопоез ( невідкладне лікування).

Переважно у пацієнтів літнього віку одночасне застосування Бі-сепТ – Фармак ^® і дигоксину може підвищувати концентрацію останнього в сироватці крові, тому може бути необхідним контроль рівня дигоксину в сироватці крові.

Індометацин та інші нестероїдні протизапальні засоби можуть підвищувати концентрацію сульфаніламіду в крові.

Іноді при одночасному призначенні Бі-сепТ – Фармак ^® хворим, які одержують піриметамін для профілактики малярії у дозах понад 25 мг на тиждень, може розвинутися мегалобластична анемія.

Існує підтвердження того, що триметоприм може взаємодіяти з дофетилідом за рахунок гальмування ниркової транспортної системи. Дофетилід може спричиняти серйозні шлуночкові аритмії, асоційовані з подовженням інтервалу QT, у тому числі двонаправлену шлуночкові тахікардію (піруетного типу), що прямо залежать від плазмової концентрації дофетиліду. Одночасний прийом дофетиліду і триметоприму протипоказаний.

Бі-сепТ-Фармак ^® може зменшувати ефективність трициклічних антидепресантів.

Як і інші сульфаніламіди, Бі-сепТ – Фармак ^® також збільшує ефективність пероральних цукрознижувальних засобів, тому під час застосування Бі-сепТ – Фармак ^® слід ретельніше контролювати метаболізм вуглеводів.

Подібно до інших антибіотиків, препарат може знижувати ефективність пероральних контрацептивів. Тому пацієнткам слід порадити вживати додаткових протизаплідних заходів під час лікування.

При сумісному застосуванні триметоприму та інших лікарських засобів (наприклад амантадину або прокаїнаміду), які є катіонактивними при фізіологічному pH і частково виводяться шляхом канальцевої секреції, може підвищуватися концентрація кожного з компонентів. Повідомлялося про випадки токсичного делірію після одночасного прийому ко-тримоксазолу та амантадину.

Одночасне застосування Бі-сепТ – Фармак ^® і зидовудину може підвищувати ризик виникнення гематологічних побічних реакцій. Якщо необхідне сумісне лікування, то слід контролювати гематологічні параметри.

Триметоприм/сульфаметоксазол (160 мг/ 80 мг) може до 40 % підсилити дію ламівудину за рахунок триметопримового компоненту. Ламівудин не впливає на фармакокінетику триметоприму або сульфаметоксазолу.

Лабораторні тести

Бі-сепТ – Фармак ^® , а саме триметоприм, що входить до його складу, може впливати на результати визначення концентрації метотрексату в сироватці, проведеного методом конкурентного зв'язування з білками із застосуванням дигідрофолатредуктази.

Бі-сепТ – Фармак ^® може впливати на результати реакції Яффе (визначення креатиніну за реакцією з пікриновою кислотою у лужному середовищі). При цьому в діапазоні нормальних значень результати завищуються приблизно на 10 %.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Бі-сепТ – Фармак ^® – комбінований антибактеріальний препарат, який містить сульфаметоксазол (сульфонамід із середньою тривалістю дії) та триметоприм. Обидва компоненти препарату діють на один ланцюг біохімічних реакцій (сульфаметоксазол гальмує включення параамінобензойної кислоти в метаболічний цикл фолієвої кислоти, а триметоприм є інгібітором редуктази дигідрофолієвої кислоти), що призводить до посилення протибактеріальної дії та більш повільнішого розвитку бактеріальної резистентності.

Бі-сепТ – Фармак ^® активний in vitro відносно Еscherichia coli (у тому числі проти ентеропатогенних штамів), індолопозитивних штамів Proteus spp. (також відносно Р. vulgaris ), Morganella morganii, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp., м Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Brucella spp., Shigella flexneri, Shigella sonnei; Streptococcus pneumonae, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides. Бі-сепТ – Фармак ^® активний також у відношенні до Toxoplasma gondii, Pneumocystis carinii. Препарат не діє на віруси та збудників грибкових захворювань.

Фармакокінетика. Обидва компоненти препарату швидко всмоктуються у травному тракті. Максимальні концентрації в плазмі крові відмічаються через 2-4 години після застосування; терапевтичні концентрації препарату в плазмі крові та тканинах зберігаються протягом 12 годин. Триметоприм зв'язується з білками плазми крові на 70 %, а сульфаметоксазол – на 44-62 %. Висока концентрація триметоприму визначається в секреті бронхіальних залоз, передміхуровій залозі та в жовчі. Концентрація сульфаметоксазолу в рідинах організму дещо нижча. Обидві сполуки у високих концентраціях з'являються у мокротинні, виділеннях піхви та в рідині середнього вуха; об'єм розподілу сульфаметоксазолу становить 0,36 л/кг, триметоприму – 2 л/кг. Період напіврозпаду в плазмі крові становить відповідно 10 годин для сульфаметоксазолу та 8-10 годин – для триметоприму. Протягом 72 годин виводиться із сечею 84,5 % прийнятої дози сульфаметоксазолу та 66,8 % триметоприму.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору з плоскою поверхнею, рискою та фаскою. Допускається на одній стороні таблетки наносити напис «Bs».

Термін придатності. 3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 20 таблеток у блістері. По 1 блістеру в пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ПАТ «Фармак».

Місцезнаходження. Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63.