Личный кабинет
БИКАЛУТАМИД-ВИСТА табл. п/о 50 мг №30
rx
Код товара: 342961
Производитель: Mistral Capital Management (Великобритания)
9 300,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 01.05.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
бикалатамид
Бикалатамид
Место хранения:
Активное вещество: бикалатамид;
1 таблетка покрыта с пленочным покрытием, содержащая 50 мг бикалатамида;
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, повидон, кросвидон, лаурилсульфат натрия, раковина стеарата магния: моногидрат лактозы, гипромеллоза, диоксид титана (E 171), макрогол (PEG 4000).
Дозировка . Таблетки, оболочка с плеем.
Основные физические и химические свойства: белые круглые таблетки Biconvex, мембрана покрытия пленочной покрытием; На одной стороне гравированные таблетки «VSM 50».
Фармакотерапевтическая группа. Антиандогенные агенты. Код ATC L02B B03.
Фармакологические свойства .
Фармакодинамика.
Нестероидный антиандроген бикакутамид в том, что не влияет на эндокринную систему. Препарат связывается с рецептором андрогена без активации экспрессии гена, тем самым ингибируя андрогенный стимул. В результате ингибирования наблюдается регрессия опухоли рака простаты. При отмене некоторых бикалатамида у пациентов могут быть симптомы вывода.
Бикакутамид - рацемическая смесь антиандогенной активности, представляла почти исключительно (R) -ентенёмер.
Фармакокинетика.
Поглощение и распределение
Бикалатамид хорошо поглощен после перорального введения. Нет никаких доказательств клинически значимого влияния потребления пищи на биодоступность препарата.
(Ы) - самонантиомер быстро выводится по сравнению с (r) -еннтиомером; Последний период полураспада от плазмы составляет примерно 1 неделя.
С ежедневным использованием бикалатамида (r) -энантиомера из-за его длительного периода полураспада в плазме Кумулеется в 10-кратной концентрации.
Концентрация плато (R) -нантиомера примерно на 9 мг / мл, наблюдаемая с ежедневными дозами 50 мг бикалатамида. В стабильной фазе при фракции преимущественно активно активно (R) -нантиомера составляет 99% от общего объема циркулирующих энантиомеров.
Фармакокинетика (r) -enantiomera не зависит от возраста, повреждения почек или умеренного или умеренного повреждения печени. Есть доказательства того, что пациенты с тяжелыми заболеваниями печени (R) -анантиомера медленно устраняются из плазмы.
Бикакутамид - это высокообочно-белковый связывающий (рацемат - 96% (r) -энантиомер -> 99%) и широко метаболизируется (окислением и глюкуронизациями) одинаково ее метаболиты, выделяемые в моче и желчью.
В клиническом исследовании средняя концентрация (R) -бикалутамиду в сперме мужчин, получающих бикалатамид 150 мг, составляла 4,9 мг / мл. Количество бикалатамида, потенциально проглощенная женщина во время полового акта низкой и может составлять около 0,3 мг / мл. Этот уровень ниже, чем в лабораторных животных приводит к изменениям в потомстве.
Клинические характеристики.
Индикация.
Рак простаты (поздний этап) в сочетании с терапией, высвобождающим фактор аналог лютеинизирующего гормона или хирургического кастрации.
Противопоказание.
Бикалатамид противопоказан для использования женщин и детей.
Бикакутамид не следует назначать пациентам, которые испытывали гиперчувствительные реакции на активное вещество или любые наполнители, которые составляют препарат.
Бикалатамид противопоказан к сопутствующему использованию терфенадина, астемизола или цисаприида.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Нет никаких доказательств фармакодинамического или фармакокинетического взаимодействия между бикалатамидом и выделением факторов аналогом лютеинизирующего гормона.
Исследования и N Vitro показали, что R-бикалатамид представляет собой ингибитор CYP 3A4 и выявляет меньшего ингибирующего влияния на активность CYP 2C9, 2D6 и 2S19.
Хотя клинические исследования, во время которого использовали антипирин в качестве маркера активности цитохрома P450 (CYP), не указывают на потенциальное взаимодействие с бикалатамидом, средняя концентрация мидазолама (площадь под фармакокинетической кривой) увеличилась до 80% после одновременного использования его для 28%. дни с бикалатамидом. Для лекарств с узким терапевтическим диапазоном этого увеличения может иметь большое значение. Следовательно, сопутствующее использование терфенадина, астемизола и цисаприида противопоказано. Кроме того, бикалатамид следует использовать с осторожностью с такими соединениями, как блокировщики циклоспорина и кальциевого канала. Возможно, вам придется уменьшить дозу этих препаратов, особенно если есть признаки растущего влияния лекарств или побочных эффектов, возникающих в результате его использования. При использовании циклоспорина рекомендуется проводить тщательный мониторинг его концентрации в плазме и клиническом состоянии пациента после инициирования или прекращения бикалатамида.
С осторожностью следует использовать при использовании бикалатамидных препаратов, которые могут подавлять окисление препарата (например, циметидина, кетоконазол). Теоретически это может привести к повышению концентрации плазменного бикалатамида, что может привести к увеличению побочных эффектов препарата.
Исследования и N vitro показали, что бикалатамид может сместить кумарин антикоагулянтные варфариновые районы его связывания белка. Следовательно, в случае бикалатамида у пациентов, которые уже принимают антикоагулянты кумарина, рекомендуют тщательный мониторинг протромбинского времени.
Особенности приложения.
Лечение бикалатамидом Vista должно начинаться под прямым медицинским наблюдением.
Бикалатамид активно метаболизируется в печени. Некоторые данные дают основания полагать, что пациенты с серьезными заболеваниями заболевания печени замедляются, и это может привести к накоплению бикалатамида. Следовательно, бикалатамид следует использовать с осторожностью у пациентов с умеренным или сильным заболеванием печени.
Из-за возможности изменения функции печени следует периодически проверять образцы печени. Большинство изменений наблюдаются в течение первых 6 месяцев применения бикалатамида.
Изредка при использовании бикалатамида наблюдайте серьезные изменения даже в отношении смертей. Если существует серьезные изменения в функции печени, лечение следует прекратить бикалатамид.
Мужчины принимают агонисты высвобождения фактора, лютенизирующие гормон уменьшают толерантность глюкозы. Это может проявлять диабет или потерю гликемического контроля у пациентов, уже диагностированных диабетом. В связи с этим следует указывать на мониторинг уровня глюкозы в крови пациентов, получающих бикалатамид в сочетании с выпущенным фактором агонистами лютеинизирующего гормона.
Показано, что бикалатамид ингибирует активность цитохрома P450 (CYP 3A4), поэтому вы должны быть осторожны, когда и его цель с метаболизированными препаратами, метаболизированными преимущественно CYP 3A4.
Пациенты с редкой наследственной формой непереносимости галактозы, латказной врожденного дефицита или синдрома малабсорбции глюкоза-галактоза не должны принимать это лекарство.
Применение во время беременности или грудного вскармливания. Бикалатамид противопоказан для использования женщинами. Это противопоказано введено во время беременности или лактации.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Никаких данных бикакутамида не нарушает эту резолюцию.
Способ применения и доза.
Мужские взрослые, в том числе пожилые люди: 1 таблетка устно 50 мг один раз в день. Обработка бикакутамида должна быть запускается не менее 3 дней до начала терапии, высвобождающего фактор аналог лютеинизирующего гормона, или одновременно с хирургическим кастрацией.
Обеспечение почек: пациенты с регулировкой дозы почек недостаточности.
Недостаточная недостаточность печени: у пациентов с легкой дозовой дозой на предмет нарушения печени. У пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью могут испытывать повышенное накопление препарата.
Дети. Бикакутамид противопоказан для использования у детей.
Передозировка.
Нет данных, касающихся передозировки у людей. Нет конкретного противоядия; Лечение симптоматично. Диализ может быть неэффективным, поскольку бикалатамид значительно связывается с белками и не найден без изменений в моче. В передозировке общая техническая терапия указывается, включая мониторинг важных параметров.
Неблагоприятные реакции.
Побочные реакции, обозначенные частотой: очень распространенные (≥1 / 10), частые (≥1 / 100, <1/10), редкие (≥1 / 1000, ≤1 / 100), редкие (≥1 / 10 000, ≤ 1 / 1000), очень редко (≤1 / 10 000), частота не известна (на основе доступных данных невозможно установить частоту возникновения).
система | Частота | Неблагоприятная реакция |
Нарушение крови и лимфатической системы | очень часто | Анемия |
Нарушение от иммунной системы | Редкий | Гиперчувствительность, Angioedema, Urticaria |
Метаболизм и питание | Частый | Снижение аппетита |
Психические расстройства | Частый | Снижение либидо, депрессия |
Нарушение нервной системы | очень часто | Головокружение |
Частый | Сонливость | |
Нарушение сердца | Частый | Инфаркт миокарда (есть сообщения о смертельных случаях) 4, 4 сердечной недостаточности |
Сосудистые расстройства | очень часто | Приливы |
Нарушение средостения, грудной и дыхательной системы | Редкий | Местициальная болезнь легких. Есть сообщения о смерти. |
Нарушение пищеварительной системы | очень часто | Боль в животе, запор, тошнота |
Частый | Dyspepsia, метеоризм | |
Гепатобилиарные расстройства | Частый | Гепатотоксичность, желтуха, повышенная активность трансаминаз 1 |
Жидкость | Печеночная недостаточность 2. Есть сообщения о смерти. | |
Расстройства кожи и подкожной ткани | Частый | Алопеция, гирсутизм / восстановить рост волос, сухость кожи, зуд, сыпь |
Нарушение почек и мочевой системы | очень часто | Hematuria |
Нарушение из репродуктивной системы и молочных желез | очень часто | Гинекомастия и нежность груди 3 |
Частый | Эректильная дисфункция | |
Общие расстройства и условия администрации | очень часто | Усталость, отек |
Частый | Боль в груди | |
Экспертиза | Частый | Увеличение массы тела |
1 изменения в печени редко серьезно и часто проходят или уменьшаются с продолжением лечения или после его прекращения.
2 печеночной недостаточности наблюдалось в случайных пациентах, принимающих бикалатамид, но причинно-следственное отношение к препарату не определено. Он должен учитывать целесообразность периодического мониторинга функции печени.
3 может быть уменьшен с сопутствующей кастрацией.
4 Было в фармако-эпидемиологических исследованиях используют агонисты высвобождения фактора, лютенизирующие гормон и антирогены для лечения рака простаты. Риск увеличился, если бикалатамид 50 мг, используемый в сочетании с выделением фактора агонистов лютенизирующего гормона, но не наблюдался повышенный риск при использовании бикалатамида 150 мг в качестве монотерапии для лечения рака простаты.
Дата окончания срока. 5 лет.
Условия хранения.
Хранить в оригинальном контейнере при температуре выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. 10 таблеток в блистере 3 волдыри в картонной коробке.
Категория выпуска. Рецепт
Режиссер.
С.Л. Хисуния синтона (Синфтон Сэйпания СЛ).
Место расположения.
Polygon Industrial Les Calinec Karper Kactello 1, 08830 Cant Boi de llobpehat (BASSELONA) ISPANIYA.
БИКАЛУТАМИД
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа