В корзине нет товаров
Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар
Назад к списку
БИОВЕН МОНО р-р д/ин. бут. 100 мл

БИОВЕН МОНО р-р д/ин. бут. 100 мл

rx
Код товара: 486005
Производитель: Биофарма (Украина)
119 800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 27.04.2024
Написать жалобу
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
  • Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
  • Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
  • Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
  • Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

И n в т r q и я

Для медицинского использования лекарственного средства

Bio Mono

BIOVENUM MONO.

Место хранения:
Активный ингредиент: активный ингредиент: нормальный иммуноглобулин человека для внутривенного введения;
1 мл препарата содержит иммунологически активный белок фракцию иммуноглобулина G 0,05 г;
Вспомогательные вещества: мальтоза моногидрата.
Лекарственная форма. Инъекционный раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа. Человеческий иммуноглобулин является нормальным для внутривенного введения. ATH код J06B A02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Препарат является иммунологически активного белка фракции (IgG), который выделен из плазмы крови человека, очищает и концентрирует путем фракционирования этилового спирта.
Активный компонент препарата антитела , которые обладают специфической активностью в отношении различных возбудителей болезней - вирусы и бактерии, включая гепатит А и В, герпес, windpox, грипп, кора, эпидемический паротит, полиомиелит, краснуха, коклюш, стафилококка, кишечной палочки, пневмококков , Она также имеет неспецифическую активность - повышает сопротивляемость организма.
Анти-комплементарные свойства отсутствуют, так как выделенные иммуноглобулины очищают от агрегированных белков и примесей.
Препарат является иммунологически активной фракции белок , выделенный из сыворотки или плазмы крови испытанной на отсутствие антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В, очищают и концентрируют путем фракционирования спиртом -Вод осадка, которые прошли стадию инактивации вирусов метода растворителей моющего средства.
Фармакокинетика.
После внутривенного введения, биодоступность нормального человеческого иммуноглобулина в циркуляции реципиента является немедленной и полной. Он быстро распределяется между плазмой и внесосудистой жидкостью, примерно через 3-5 дней, равновесие между внутри- и экстраваскулярными пространствами достигаются.
Нормальный человеческий иммуноглобулин имеет период полураспада около 40 дней. Этот период полураспад может изменяться в каждом отдельном пациенте, особенно в первичном иммунодефиците. IgG и IgG комплексы разлагаются в клетках ретикулоэндотелиальной системы.
Клинические характеристики.
Индикация.
заместительная терапия
  • Синдромы первичного иммунодефицита, такие как:
    • врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемии;
    • общая переменная иммунодефицита;
    • тяжелый комбинированный иммунодефицит;
    • Wiscotta-Oldic синдром;
    • Переходные гипогаммаглобулинемии у детей.
  • Синдромы вторичного immunodiffocy, такие как:
  • тяжелые рецидивирующие бактериальные инфекции у детей с ВИЧ / СПИДом;
  • цитопении различного генеза (острый и хронический лейкоз, апластическая анемия, состояние после терапии цитостатиками);
  • тяжелые формы бактериальных и токсических и вирусных инфекций у взрослых и детей ( в том числе хирургических осложнений , сопровождающихся бактериемией и septicopying государств и при подготовке хирургических больных с хирургической операции);
  • Профилактика и лечение инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела.
Иммуномодулирующая терапия:
  • идиопатическая тромбоцитопеническая фиолетовый;
  • синдром Гиена-barrre;
  • Синдром Кавасаки;
  • хронические воспалительные невропатии (demyelinizes);
  • Общая миопатия;
  • Вегенер гранулематоз;
  • дерматомиозит;
  • Системные заболевания соединительной ткани (ревматоидный артрит).
Противопоказание. Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Повышенная чувствительность к гомологичным иммуноглобулинам, особенно в очень редких случаях дефицита IgA , когда пациент имеет антитело к IgA. Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим серьезные реакции аллергии на введение белковых препаратов человека. Пациенты страдают от аллергических заболеваний или имеют тенденцию к аллергическим реакциям, с введением иммуноглобулина и в последующих 8 дней, рекомендуются антигистаминные препараты. Лица , страдающие от иммунопатологических системных заболеваний (заболеваний иммунной крови, коллагеноза, нефрит), препарат предназначены после консультации с соответствующим специалистом. Во время обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется после заключения аллерголога по жизненным показаниям.
Специальные меры безопасности .
Приготовление Bioven моно ® применяют только в условиях стационара в соответствии с правилами асептических. Перед введением флаконов с температурой (20 ± 2) ° С, по меньшей мере , 2 часов.
Раствор должен быть прозрачным или слегка opalative, бесцветные или слегка желтоватые.
Не использовать мутные растворы или те , с осадком.
Для введения препарата необходимо использовать отдельную систему для инфузии.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия. Лечение можно сочетать с применением других лекарственных средств.
Живые ослабленные вирусные вакцины
Введение иммуноглобулинов может снижаться в течение периода от 6 недель до 3 месяцев эффективности живых ослабленных (ослабленных) вирусные вакцины против кори, краснухи, эпидемического паротита и windpot. После введения этого препарата перед вакцинацией, живые ослабленные вирусные вакцины должны пройти 3 месяца. В случае вакцинации против кори, это ослабление эффективности вакцины может длиться до 1 года. Таким образом, у пациентов инъекционных вакцин против кори, антитело состояние должно быть проверено.
После вакцинации против этих инфекций, препарат следует вводить не ранее , чем через 2 недели; При необходимости, использование Bioven Mono ® в начале этого периода вакцинации против коры или эпидемического паротита следует повторить. Вакцинация против других инфекций может проводиться в любое время до или после введения препарата.
Влияние на результаты серологических испытаний
После инъекции иммуноглобулина, временное увеличение уровня различных антител, которые передаются пассивно может привести к ошибочным положительным результатам серологических анализов.
Пассивные передачи антител к эритроцитарным антигенам, например , A, B или D, могут влиять на некоторые серологические тесты для определения aloantityl к эритроцитам (к примеру, на тесте Кумбса), количество ретикулоцитов и гаптоглобина.
Определение глюкозы в крови
Некоторые типы систем глюкозы в крови (например, те , которые основан на глюкозу-dehydrogenoline-pyrrolochinoline (GDH-PQQ) или методы оксидоредуктазы глюкозы) ошибочно интерпретировать мальтозу , содержащиеся в препарате в виде глюкозы. Это может привести к ошибочному определению повышенных уровней глюкозы и, следовательно, к некорректности инсулин, в результате чего можно будет угрожать гипогликемию. Кроме того, подлинная гипогликемия, что требует терапии может оставаться без лечения , если гипогликемическое состояние замаскировано ошибочно определен повышенного уровня глюкозы.
Таким образом, с введением препарата Bioveno Mono ® или другие препараты для парентерального введения , содержащей мальтозу, измерение уровня глюкозы в крови следует проводить методом глюкозо-специфической.
Особенности приложения.
Предостережения для введения лекарственного средства
Некоторые серьезные побочные реакции могут быть связаны с скоростью инфузии. Следует строго соблюдать к рекомендованной скорости инфузии. Необходимо тщательно контролировать состояние пациента и тщательно следить за возникновением каких - либо симптомов на протяжении всего периода инфузии.
Некоторые побочные реакции могут происходить чаще:
- в случае высокой скорости инфузии;
- У пациентов , получающих иммуноглобулин человека в первый раз, или, в редких случаях, когда переход к иммуноглобулина человека является нормальным, или когда он истек предыдущей инфузии.
Потенциальные осложнения можно избежать , если вы убедитесь , что:
- пациенты не чувствительны к человеческому иммуноглобулину с первым медленным введением лекарственного средства путем инфузией;
- Пациенты подвергаются тщательному контролю на возникновении каких - либо симптомов на протяжении всего периода инфузии. В частности, для выявления признаков потенциального нежелательного влияния, во время первой инфузии и в течение первого часа после первой инфузии, необходимо контролировать состояние пациентов , которые не получали ранее препараты иммуноглобулина , которые были подготовлены с помощью альтернативного лекарственного средства, или после длительного перерыва после последней инъекции иммуноглобулина. Такие пациенты нуждаются контроль за весь период первой инфузии, а также в течение 1 часа после введения введения. Все остальные пациенты должны находиться под медицинским наблюдением в течение первых 20 минут после введения.
В случае неблагоприятной реакции, необходимо уменьшить скорость введения или прекратить инфузию. Необходимое лечение зависит от характера и тяжести побочных реакций. В случае развития шока, лечебные мероприятия должны проводиться в соответствии с утвержденными рекомендациями по борьбе с дробеструйной терапией.
Для всех пациентов , когда IgG вводят:
- проводить адекватную гидратацию перед вливанием IgG;
- контроль диурез;
- контролировать уровни креатинина в сыворотке;
- Избегайте сопровождающее применение диуретиков.
Гиперчувствительность
Серьезные реакции могут возникать аллергические. В связи с этим, человек , который получил препарат должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут. В случае таких реакций, введение препарата Био Novo® путем инфузии должна быть немедленно прекращена , и применяется лечение. У пациентов с дефицитом иммуноглобулина А и существующих антител к иммуноглобулина А существует значительный риск развития серьезных аллергических и анафилактических реакций , которые могут возникнуть в связи с введением препарата Bioven Mono®. Препарат противопоказан пациентам с дефицитом IgA селективного (смотри раздел «Противопоказания»).
В редких случаях, человеческий иммуноглобулин может привести к снижению артериального давления с анафилактической реакцией, даже у пациентов , получающих предварительная обработку иммуноглобулина человека в норме.
Почечная недостаточность
Были случаи острой почечной недостаточности у пациентов , которые были терапии IgG. К ним относятся: острая почечная недостаточность, острый трубчатый некроз, проксимальная трубчатая нефропатия и осмотический нефроз. В большинстве случаев такие факторы риск , как уже существующий почечная недостаточность, сахарный диабет, гиповолемия, избыточная масса тела, сопровождающий нефротоксические препараты, возраст от 65 лет, сепсиса или Парапротеинемии.
Так как эти сообщения о почечной дисфункции и острой почечной недостаточности были связаны с использованием многих лицензированных препаратов IgG, которые содержатся в качестве стабилизатора, были ответственны за непропорционально большую долю от общего числа таких случаев. У пациентов с повышенным риском, можно рассмотреть возможность использования препаратов IgG , которые не содержат сахара / сахарозы / мальтозы.
Перед началом введения препарата Bio Novo® путем инфузии, следует убедиться , что пациент не хватает признаков обезвоживания.
Пациенты с потенциальным риском острой почечной недостаточности следует проводить периодический мониторинг почек и диурез функции. Показатели функции почек, в том числе азота азота в крови (ASC) / креатинин сыворотки крови, должны быть оценены с первым введением препарата Био Novo® и после определенных интервалов. При ухудшении функционирования почек, препарат следует прекратить.
Для пациентов с потенциальным риском развития функционирования почек и / или развития тромботических осложнений, необходимо аккуратно уменьшить количество препарата Bioveno Mono®, вводимое в единице времени.
Контроль уровня глюкозы в крови
Системы некоторых типов для анализа содержания глюкозы в крови (например, те , которые основан на методах , основанных на глюкозу dehydrogen-pyrrolochinolinone (GDH-PQQ) или глюкозо-оксидоредуктазе красителя) ошибочно определить мальтозу , содержащиеся в препарате в виде глюкозы. В результате, мы получаем ложное повышенного уровня глюкозы и ложные показатели для введения инсулина, что может привести к опасной для жизни гипогликемии. Кроме того , случаи подлинного гипогликемии не могут быть обработаны , если гипогликемическое состояние замаскированными под ложным повышенным уровнем глюкозы. В связи с этим, при введении препарата, Bioveno Моно ® Уровень глюкозы в крови должно быть измерено с использованием методов глюкозо-специфические. Информация о системах для уровней анализа глюкозы, включая тест - полоски, необходимо тем чтобы определить , является ли такая система подходит для использования с препаратами для парентерального введения , которые содержат мальтозу. В случае каких - либо сомнений, следует обратиться к производителю систем для анализа , чтобы выяснить , является ли такая система подходит для использования с препаратами парентерального введения , содержащих мальтозу.
Гиперпротеинемия
Гиперпротеинемия, увеличение вязкости сыворотки крови и гипонатриемия может возникнуть у пациентов , получающих лечение иммуноглобулина. Гипонатриемия может оказаться pseudohyponatremia, что проявляется пониженной вычисленной плазмой osmolism или увеличение интервала осмолярного. Клинический это важно отличать подлинные гипонатриемия от pseudohyponatremia, так как при уменьшении свободной воды в сыворотке, цель лечение больных с pseudohyponatremia может привести к обезвоживанию, из - за которого могут произойти увеличение вязкости сыворотки крови и thromboeembolic осложнений.
тромбоэмболические осложнения
В результате обработки, иммуноглобулинов препараты могут возникать тромбоз. Факторы риска: ожирения, атеросклероза в анамнезе, выбросы сердца, артериальная гипертензия, сахарный диабет с наличием сосудистых заболеваний и случаев тромбоза, у пациентов с усилением или наследственной тромбофилии, у больных с тяжелой гиповолемией, у пациентов с заболеваниями , что вязкость увеличение крови, летнего возраста , длительной иммобилизации, гиперкоагуляция, венозный или артериальный тромбоз в анамнезе, применение эстрогенов, использование постоянных центральных катетеров в сосудах, повышенная вязкость крови и риск сердечно - сосудистых заболеваний. Тромбоз может также иметь место даже в отсутствие известных факторов риска.
Общая вязкость крови у пациентов с риском повышенной вязкости, в том числе соединение, chilomicronemia голода / заметно высокий уровень триглицеридов (triglycerols) или monocleacered hamopatia, должны быть выполнены. Для пациентов с риском развития тромбоза, введение препаратов иммуноглобулина в минимальных дозах и с минимальной скоростью инфузии практикуются. Перед применением препарата, вы должны убедиться , что гидратация пациента. У пациентов с риском повышенной вязкости, контроль симптомов тромбоза и оценки вязкости крови следует проводить.
Aseptic синдром Менинг
Как сообщалось, синдром асептического менингита (СЭМ) может происходить редко в связи с обработкой иммуноглобулина наркотиков. Прекращение лечения таких препаратов способствует ремиссии себя без осложнений в течение нескольких дней. Этот синдром обычно появляется в течение периода нескольких часов до двух дней после обработки препаратов иммуноглобулина и их быстрого введением. Это характеризуется симптомами , которые включают сильную головную боль, ригидность мышц, сонливость, лихорадку, photofibility, болевые ощущения при движении глаз, тошноты и рвоты. Результаты исследований спинномозговой жидкости (СКП), часто положительны на плеоцитозом несколько тысяч клеток на мм 3, предпочтительно гранулоцитарного ряда, а также повышенные уровни белка до нескольких сотен мг / дл. Пациенты , которые имеют такие симптомы должны пройти неврологическое обследование, включая исследование SSR, чтобы исключить другие причины менингита. Пациенты , которые имеют мигрень анамнез более склонны к нему. Синдром Menhing Сепсис может происходить чаще при лечении высоких доз IgG.
Гемолиз
Иммуноглобулин препараты могут содержать антитела в крови , которые могут действовать как гемолиз , и в естественных условиях покрытие красных кровяных клеток из иммуноглобулина вызывает прямую положительную реакцию иммуноглобулина , а иногда и гемолиза. Гемолитическая анемия может произойти из - за лечения иммуноглобулинов, в связи с увеличением в секвестрации эритроцитов. Пациенты , получающие лечение иммуноглобулинов должны контролироваться на наличие клинических симптомов гемолиза. Когда такие симптомы появляются после введения иммуноглобулина путем инфузии, лабораторные испытания должны проводиться для подтверждения гемолиза.
Синдром повреждения острым посттрансфузионного в легкие
Сообщается , чтобы noncardial отек легких (острые посттрансфузионный синдром (SGPU)) у пациентов , которые вводили иммуноглобулин. СГПУЛ характеризується тяжким ускладненням дихання, набряком легень, гіпоксемією, нормальною функцією лівого шлуночка та гарячкою, що зазвичай виникає протягом 1-6 годин після трансфузії. Пацієнтам зі СГПУЛ можна застосовувати кисневу терапію з належною додатковою вентиляцією легень.
Пацієнтів, які приймають імуноглобулін, слід контролювати щодо побічних реакцій з боку дихальної системи. Якщо підозрюється наявність СГПУЛ, необхідно провести відповідні аналізи на наявність антинейтрофільних антитіл як у препараті, так і в сироватці крові пацієнта.
Лабораторні дослідження
За появи симптомів гемолізу після введення імуноглобуліну шляхом інфузії слід провести відповідні лабораторні аналізи для їх підтвердження.
Якщо є підозри стосовно СГПУЛ, то слід виконати відповідні аналізи на наявність антинейтрофільних антитіл як у препараті, так і в сироватці крові пацієнта.
У зв'язку з потенційним підвищенням ризику тромбозу слід оцінити в'язкість крові у пацієнтів з ризиком підвищеної в'язкості, включаючи кріоглобуліни, хіломікронемію голодування/помітно високий рівень тригліцеролів (тригліцеридів) або моноклональну гамопатію.
Загальна інформація
Препарат виробляється з плазми людини. До стандартних заходів для запобігання інфікуванню через використання лікарських препаратів, приготованих з крові людини або плазми, відносяться відбір донорів, перевірка зразків донорської крові і пулів плазми на наявність специфічних маркерів інфекції, а також включення ефективних виробничих стадій для інактивації/знищення вірусів. Незважаючи на це, при введенні лікарських препаратів, приготованих з крові людини або плазми, неможливо повністю виключити можливість передачі інфекцій. Це ж стосується невідомих і нових вірусів та інших патогенів.
Проведені заходи вважаються ефективними щодо оболонкових вірусів, таких як ВІЛ, вірус гепатиту В і вірус гепатиту С. Відносно безоболонкових вірусів, таких як вірус гепатиту А і парвовірус В19, ці заходи можуть мати обмежену ефективність. Клінічний досвід переконливо свідчить про відсутність випадків передачі вірусу гепатиту А та парвовіруса В19 при застосуванні препаратів імуноглобуліну людини. Крім того, передбачається, що велике значення для підвищення вірусної безпеки має вміст антитіл. Препарат не містить консерванту та антибіотиків.
Діти
Діти можуть бути більш сприйнятливі до перевантаження об'ємом.
Пацієнти літнього віку
У пацієнтів віком від 65 років можливий ризик розвитку деяких побічних реакцій, таких як тромбоемболічні ускладнення та гостра ниркова недостатність.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Безпечність застосування цього препарату вагітним жінкам не встановлена контрольованими клінічними дослідженнями, тому його слід обережно призначати вагітним жінкам і матерям у період годування груддю. Дослідження введення препарату IgG матерям показало, що він проникає крізь плаценту, особливо в ІІІ триместрі. Клінічний досвід використання імуноглобулінів свідчить про те, що не слід очікувати шкідливого впливу на перебіг вагітності, на плід або немовля.
Імуноглобуліни проникають у грудне молоко і можуть сприяти перенесенню захисних антитіл до новонародженого.
Клінічний досвід застосування імуноглобулінів показав, що немає впливу на фертильність.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не спостерігалося впливу на здатність керувати автомобілем та працювати з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози. Препарат вводити внутрішньовенно краплинно. Швидкість введення для дітей повинна становити від 0,08 до 0,5 мл/хв залежно від маси тіла, для дорослих – 1-1,5 мл/хв. Більш швидке введення може спричинити розвиток колаптоїдної реакції.
При вродженій агаммаглобулінемії або гіпогаммаглобулінемії, інших синдромах первинного дефіциту, включаючи тяжкий комбінований імунодефіцит, синдром Віскотта-Олдрича, загальний варіабельний імунодефіцит, транзиторну гіпогаммаглобулінемію у дітей – по 8-10 мл (0,4-0,5 г)/кг (мінімальна доза – 4 мл (0,2 г)/кг, максимальна – 16 мл (0,8 г)/кг) кожні 3-4 тижні, підбір дози здійснюється індивідуально залежно від вираженості інфекційного синдрому (оптимальним вважається досягнення рівня сироваткового IgG 5 г/л, але не менше 3-4 г/л).
При замісній терапії при вторинному імунодефіциті – по 4-8 мл (0,2-0,4 г)/кг кожні 3-4 тижні.
При тяжких рецидивуючих бактеріальних інфекціях у дітей з ВІЛ/СНІД – по 8 мл (0,4 г)/кг кожні 3-4 тижні.
При цитопеніях різного ґенезу (гострий та хронічний лейкоз, апластична анемія, стан після терапії цитостатиками) – по 4-8 мл (0,2-0,4 г)/кг/добу протягом 4-5 діб або 20 мл (1 г)/кг/добу 2 доби.
При тяжких формах бактеріально-токсичних та вірусних інфекцій у дорослих та дітей (включаючи хірургічні ускладнення, що супроводжуються бактеріємією і септикопіємічними станами та при підготовці хірургічних хворих до операції) – по 8 мл (0,4 г)/кг/добу 1-4 доби.
При ідіопатичній тромбоцитопенічній пурпурі – по 4-8 мл (0,2-0,4 г)/кг/добу протягом 2-5 діб або 16-20 мл (0,8-1 г)/кг/добу в 1-шу добу та в разі необхідності на 3-тю добу.
При синдромі Гієна-Барре, хронічній запальній нейропатії (що демієлізує), загальній міопатії, гранулематозі Вегенера – по 8 мл (0,4 г)/кг/добу протягом 3-7 діб, при необхідності 5-денні курси лікування повторюються з інтервалами у 4 тижні.
При дерматоміозиті – по 20 мл (1 г) кг/добу протягом 3-5 діб.
При системних захворюваннях сполучної тканини (ревматоїдний артрит) – по 4-10 мл (0,2- 0,5 г)/кг/добу протягом 5 діб.
При синдромі Кавасакі – по 20-40 мл (1-2 г)/кг у рівних дозах за 2-5 діб або 40 мл (2 г)/кг одноразово (доповнення до терапії ацетилсаліциловою кислотою).
При профілактиці та лікуванні інфекцій у недоношених дітей з малою масою тіла при народженні – по 3-8 мл (0,15-0,4 г)/кг на 2-у-3-ю добу життя (на першому етапі) та на 2-й-3-й тиждень життя (на другому етапі).
Діти. Препарат можна застосовувати у педіатричній практиці (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Передозування. Передозування може призвести до перевантаження рідиною та підвищення її в'язкості, особливо у пацієнтів з цими ризиками, включаючи пацієнтів літнього віку або пацієнтів з порушенням ниркової функції.
Побічні реакції.
З боку системи крові та лімфатичної системи: анемія, лімфаденопатія, гемоліз, лейкопенія, гемолітична анемія.
З боку імунної системи: гіперчутливість, анафілактичний шок, анафілактична реакція, анафілактоїдна реакція, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя.
З боку ендокринної системи: розлади функції щитовидної залози.
З боку нервової системи: головний біль, порушення мозкового кровообігу, асептичний менінгіт, мігрень, запаморочення, парестезія, гіпостезія, амнезія, відчуття печіння, дизартрія, дисгевзія, порушення рівноваги, транзиторна ішемічна атака, тремор.
Психічні порушення: збудження, тривожність, безсоння;
З боку серця: інфаркт міокарда, тахікардія, серцебиття, ціаноз.
З боку судин: недостатність периферичних судин, артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія, периферична холодність, флебіт, тромбоз глибоких вен.
З боку системи дихання, торакальні та медіастинальні порушення: дихальна недостатність, легенева емболія, легеневий набряк, бронхоспазм, задишка, кашель, збільшена частота дихання, ринорея, астма, закладеність носа, орофарингальний набряк, фаринголарингальний біль.
З боку кишково-шлункового тракту: нудота, блювання, діарея, біль у животі.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: екзема, кропив'янка, висип, еритематозний висип, дерматит, свербіж, алопеція, холодний піт, реакції фоточутливості, нічне потіння.
З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини: біль у спині, біль у кінцівках, артралгія, спазми м'язів, посмикування м'язів, міалгія.
З боку нирок та сечовидільної системи: гостра ниркова недостатність, протеїнурія.
З боку органів зору: кон'юктивіт, біль в очах, набрякання очей.
З боку органів слуху: вертіго, рідина у внутрішньому вусі.
Загальні порушення та розлади у місці введення: гарячка, грипоподібні симптоми, слабкість, дискомфорт у грудях, біль, відчуття стиснення в грудях, астенія, нездужання, периферичні набряки, відчуття жару, стомленість, озноб, припливи, гіперемія, гіпергідроз; реакції у місці введення, включаючи біль, підвищення чутливості, гіперемію, набряк, флебіт, свербіж.
Лабораторні дослідження: підвищення печінкових ферментів, помилковий позитивний рівень глюкози в крові, підвищення креатиніну крові, підвищений рівень холестерину в крові, підвищений рівень сечовини, знижений рівень гематокриту, знижений рівень еритроцитів, позитивна пряма проба Кумбса, зменшене насичення киснем.
Інфекції та інвазії: бронхіт, назофарингіт, хронічний синусит, мікоз, інфекція, інфікування нирок, синусит, інфікування верхніх дихальних шляхів, інфікування сечових шляхів, бактеріальне інфікування сечових шляхів.
Травми, отруєння та загальні процедурні ускладнення: забій, гостре ураження легенів, пов'язане з переливанням крові.
Педіатрична популяція: частота, тип і тяжкість побічних реакцій у дітей така ж, як у дорослих.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 2 до 8 ºС.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Несумісність . Препарат не слід змішувати з іншими лікарськими засобами в одній інфузійній системі.
Упаковка. По 25 мл, або 50 мл, або 100 мл у пляшці. По 1 пляшці у пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. ТОВ «БІОФАРМА ПЛАЗМА», Україна.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Юридический адресс:
Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37.
Адреса місця провадження діяльності:
Україна, 03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 9;
Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37
ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
 
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа