Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

БИОВЕН р-р д/инф. 10% 100 мл

Код товара: 406473

Производитель: Биофарма (Украина)

241 200,00 RUB

в наличии

Цена и наличие актуальны на: 27.04.2024

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

Разведка

Состав :

Активное вещество: нормальный иммуноглобулин человека для внутривенного введения;

1 мл содержит иммунологически активную белковую фракцию иммуноглобулина G - 0,1 г;

Вспомогательные вещества: глицин (аминоксусная кислота); вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инфузионный раствор.

Основные физические и химические свойства: прозрачное или слегка опалесценция бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Человеческий иммуноглобулин нормальный для внутривенного введения. ATH ATH J06B A02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат представляет собой иммунологически активную фракцию белкового белка (распределение подклассов иммуноглобулина G в приготовлении: IgG1: 52%, IgG2: 32%, IgG3: 7%, IgG4: 4%), максимальный уровень иммуноглобулина A в продукте составляет 400 мг / ML.

Активный компонент препарата представляет собой антитело, имеющее удельную активность против различных патогенов - вирусов и бактерий, в том числе Гепатит А и В, цитомегаловирус, вирус герпеса человека типа 1, вирус типа 2 и тип 6, вирус типа Epstein-Carr, Varicella, грипп, корь, мумос, полиомиелита, краснуха, коклюш, стафилококк, E.coli, пневмококк, столбняк и дифтерии токсин Отказ Он также имеет неспецифическую деятельность, которая, по-видимому, увеличивает сопротивление тела.

Препарат имеет низкую антитыколированную спонтанную активность.

Препарат представляет собой родной иммуноглобулин G, сохраняет все биологические свойства, активацию комплемента и эффективность OPSO-фагоцитарную функцию.

Препарат представляет собой иммунологически активную фракцию белкового белка, выделяемую от сыворотки или плазмы крови, протестируемую к отсутствию антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностным антигеном вируса гепатита В, очищенного и концентрируют фракционированием алкоголем. -водные отложения, которые прошли стадию вирусной инактивации-моющего средства-моющего средства.

Производительность данных Инактивация Модели Вирусы перечислены в таблице. 1

Таблица 1

Эффективность инактивации / удаления вирусов

Вирус	Фактор падает в титр	Результат теста ПЦР
Вирус	Фактор падает в титр	Результат теста ПЦР
Вирус иммунодефицита человека 1	5,0 LG TCID ₅₀ / см ³	-
Вирус гепатита С	5,5 LG TCID ₅₀ / см ³	-
Герпес симплекс вирус типа II	6,0 LG TCID ₅₀ / см ³	-
Вирусный диарея вирус в скоте	5,5 LG ₁₀ TCID ₅₀ / см ³	-
Вирус псевдосказу	6,3 LG ₁₀ TCID ₅₀ / см ³	+.
Энтеровирусные свиньи первого типа	4,6 LG ₁₀ TCID ₅₀ / см ³	+.
Человеческий аденовирус тип IV	1,2 LG ₁₀ TCID ₅₀ / см ³	+.
Гепатит Утята первого типа	3,3 LG ₁₀ ELD ₅₀ / см ³	N / A.
Вирус является везикулярным стоматитом	7,0 LG TCID ₁₀ ₅₀ / см ³	N / A.

N / A - не доступен

Фармакокинетика.

Высокая эффективность обеспечивала быстрые и полностью поступление антител к кровотоку и нормальной период полувыведения организма.

После внутривенного введения биодоступность нормального человеческого иммуноглобулина в обращении получателя немедленно и завершается. Он быстро распределялся между плазмой и жидким экстраваскулярным, примерно через 3-5 дней равновесие между внутри- и экстравскаскулярными пространствами.

Нормальный человеческий иммуноглобулин имеет период полураспада около 40 дней. Этот период полураспада может варьироваться в зависимости от каждого отдельного пациента, особенно в первичном иммунодефиците. Комплексы IgG и IgG распадаются в клетках ретикулоэндотелиальной системы.

Клинические характеристики.

Показания .

Препарат, используемый для замены иммунотерапии при лечении первичной и вторичной иммунодефициты и связанных с ними заболеваний и для лечения и профилактики заболеваний, вызванных бактериальной и вирусной инфекцией.

Препарат вводят взрослых пациентов.

Применить лечение:

Синдромы первичного иммунодефицита, врожденного агамацлобулинемии или хипохаммаглобулинемии, тяжелый комбинированный иммунодефицит, разнообразный иммунодефицит, бессмысленный, синдром Уискот-Альдриха;
Второе дефицит антител - цитопения Различный генезис (острый и хронический лейкоз, апластическая анемия, условие после лечения цитостатикой), тяжелые бактериальные токсичные и вирусные инфекции (включая хирургические осложнения, включающие бактериемию и септыкопии, и подготовку хирургических пациентов перед операцией);
Аутоиммунные заболевания - идиопатические тромбоцитопенические пурпуры при высоком риске кровотечения или до операции, чтобы исправить количество тромбоцитов, синдром гильена-барре, хроническую воспалительную невропатию (какую демиелинизующую), воспалительную миопатию, генулематоз, дерматомиозит, системных заболеваний соединительной ткани (ревматоидный артрит) синдром Кавасаки;
Трансплантация костного мозга.

Противопоказания .

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Гиперчувствительность к гомологичным иммуноглобулиям, особенно в очень редких случаях дефицита IGA, когда у пациента есть антитела для IGA. Введение Иммуноглобулин противопоказано у людей с историей тяжелой аллергической реакции на введение белка крови человека. Пациенты, страдающие от аллергических заболеваний или склонны к аллергическим реакциям при введении иммуноглобулина и следующие 8 дней рекомендуемых антигистаминов. Лица, страдающие системными иммунопатологическими заболеваниями (иммунные заболевания крови, коллагена, нефрита) препарата, должны предписаны после консультации со специалистом. В период острого аллергического процесса впрыска проводится после заключения аллергониста по соображениям здравоохранения.

Специальные меры безопасности.

Некоторые серьезные побочные эффекты могут быть связаны с темпом введения. Пациенты, получающие иммуноглобулин в первый раз, обычно испытывают легкие побочные эффекты с большей частотой, чем те, кто регулярно иммуноглобулинтерапия. Следует соблюдать следующие входные данные скорости, и пациенты должны быть тщательно наблюдаются как во время инфузии, так и в течение 1 часа после первого инфузии. В случае неблагоприятных реакций на скорость инфузии следует уменьшить или инфузия прекратилась в исчезновение нежелательных симптомов. Если после прекращения симптомов сохраняется соответствующая симптоматическая терапия. В случае шока следует следовать инструкциям для антиширской терапии. Для пациентов с диабетом и риском почечной недостаточности и у пациентов с системной волчанной волчанкой, связанным с почек в течение 3 дней после инъекции, следует измерить уровень креатинина. Последующие инфузии пациенты должны быть тщательно наблюдаются в течение 20 минут после окончания администрации.

Биовенский препарат, используемый только в больнице в соответствии с правилами Asepsis. Перед введением флаконов с температурой (20 ± 2) ° С, по меньшей мере, 2 часа.

Раствор должен быть четким или слегка опалесценным, бесцветным или слегка желтоватым.
Не используйте грязные решения или те, которые с осадками.

Для введения препарата необходимо использовать отдельную инфузию.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия. Лечение может быть объединено с использованием любых лекарств.

Живые ослабленные вирусные вакцины

Введение иммуноглобулинов может снизиться в течение 6 недель и до 3 месяцев эффективность живых ослабленных (ослабленных) вирусных вакцин против кори, краснухи, эпидемической эпидемии и велкой. После введения этого препарата перед вакцинацией живые ослабленные вирусные вакцины должны пройти 3 месяца. В случае вакцинации против кори, это ослабление эффективности вакцины может длиться до 1 года. Следовательно, у пациентов вводят вакцину против кори, статус антитела должен быть проверен.

После вакцинации против этих инфекций препарат следует вводить не ранее 2 недели; При необходимости используйте Bioven до того, как следует повторить вакцинацию к месту вакцинации против кори или паролей. Вакцинация против других инфекций может проводиться в любой период времени до или после инъекции.

Влияние на результаты серологических испытаний

После внедрения иммуноглобулина временное увеличение уровней в крови различных антител пассивно передаваемых может привести к ложным положительным результатам серологических испытаний.

Пассивная передача антител к эритроцитарным антигенам, например A, B или D, может повлиять на некоторые серологические испытания для определения алонтистых эритроцитов (например, на испытании гламусов), количество ретикулоцитов и хаптоглобина.

Особенности приложения.

Предостережение для введения препарата

Некоторые серьезные побочные реакции могут быть связаны с скоростью инфузии. Это должно быть строго придерживаться рекомендованной скорости инфузии. Необходимо тщательно контролировать состояние пациента и тщательно отслеживать появление каких-либо симптомов на протяжении всего периода инфузии.

Некоторые боковые реакции могут происходить чаще:

- в случае высокой скорости инфузии;

- у пациентов, получающих человеческий иммуноглобулин в первый раз или в редких случаях, когда переход к человеческому иммуноглобулину является нормальным, или когда он истек со времен предыдущей инфузией.

Потенциальные осложнения можно избежать, если вы убедитесь, что:

- пациенты не чувствительны к человеческому нормальному иммуноглобулину медленно при первом препарате, управляемом инфузией;

- Пациенты подвержены тщательному контролю за появлением любых симптомов на протяжении всего периода инфузии. В частности, для выявления признаков потенциального нежелательного воздействия, во время первого настой и в первом часе после первого вливания необходимо контролировать состояние пациентов, которые не получали ранее препараты иммуноглобулина, которые были подготовлены альтернативным препаратом или После долгих перерыва после последней инъекции иммуноглобулина. Такие пациенты нуждаются в контроле за весь период первого вливания, а также в течение 1 часа после завершения введения. Все остальные пациенты должны находиться на медицинском надзоре за первые 20 минут после инъекции.

В случае неблагоприятной реакции необходимо снизить скорость администрирования или остановить инфузию. Необходимое лечение зависит от природы и тяжести неблагоприятной реакции. В случае развития шока, терапевтические меры должны проводиться в соответствии с утвержденными рекомендациями для противотанской терапии.

Для всех пациентов, когда IgG представлен:

- проводить адекватное увлажнение перед вливанием IgG;

- контроль диурез;

- контролировать уровни креатинина в сыворотке;

- Избегайте сопровождающего использования петлевых диуретиков.

Гиперчувствительность

Серьезные аллергические реакции могут возникнуть. В связи с этим лицо, получившее препарат, должно быть на медицинском надзоре за 30 минут. В случае таких реакций - инфузионная инфузия должна быть немедленно остановлена и применять соответствующую обработку. У пациентов с иммуноглобулином дефицит и существующие антитела к иммуноглобулину А существует значительный риск серьезных аллергических и анафилактоидовных реакций, которые могут возникнуть в связи с введением препарата Биона.

В редких случаях человеческий иммуноглобулин может привести к снижению артериального давления с анафилактической реакцией, даже у пациентов, получающих предварительное лечение человеческого иммуноглобулина.

Почечная недостаточность

Случаи острой почечной недостаточности у пациентов, которые претерпели терапию IgG. К ним относятся: острая почечная недостаточность, острый трубчатый некроз, проксимальная трубчатая нефропатия и осмотический нефроз. В большинстве случаев факторы риска, такие как ранее существующая почечная недостаточность, диабет Mellitus, гиповолемия, чрезмерная масса тела, сопровождающие нефротоксические препараты, возраст от 65 лет, сепсис или парапротеинемия.

Поскольку эти сообщения о почечной дисфункции и острой почечной недостаточности, связанные с использованием многих лекарств, лицензированных IgG, те, которые содержат в качестве стабилизатора, были ответственны за непропорциональную долю общую плотность таких случаев. У пациентов с повышенным риском можно рассмотреть возможность использования лекарств IgG, которые не содержат сахара / сахароза / мальтоза.

Прежде чем администрация препарата инфузией Bioven убедитесь, что у пациента нет признаков обезвоживания.

Для пациентов с потенциальным риском острой почечной недостаточности следует проводить периодический мониторинг почечной функции и мощности мочи. Индикаторы почечной функции, включая уровень азота азота крови (ASA) / сывороточный креатинин, следует оценивать перед первой инъекцией, и после этого через регулярные промежутки времени. При ухудшении функционирования почек препарат следует прекратить препарат.

Для пациентов с потенциальным риском почечной дисфункции и / или развитию тромботических осложнений следует тщательно обратить внимание, уменьшая количество лекарств, вводимого на единицу времени.

Гиперпротеинемия

Гиперпротеинемия, увеличение вязкости сыворотки крови и гипонатриемия может возникнуть у пациентов, получающих лечение иммуноглобулина. Гипонатриемия может оказаться псевдогипонатриемией, которая проявляется по уменьшенным расчетным плазме осмолизма или увеличением осмолярного интервала. Клинически важно отличить подлинную гипонатриемию от псевдогипонатриемии, поскольку при уменьшении свободной воды в сыворотке, целевое лечение пациентов с псевдогипонатриемией может привести к обезвоживанию, благодаря которой могут возникнуть вязкость взорвании крови, и может возникнуть в тромбов.

Тромбоэмболические осложнения

В результате лечения наркотики иммуноглобулина могут возникать тромбоз. Факторы риска: ожирение, история атеросклероза, сердечного производства, гипертония, диабет с историей сосудистых заболеваний и тромбоз. Иммобилизация, гиперкоагулируемый государственный, венозный или артериальный тромбоз в истории, использование эстрогена используют постоянные центральные катетеры в кровеносных сосудах, повышенную вязкость крови и риск сердечно-сосудистых заболеваний. Тромбоз также может происходить даже при отсутствии известных факторов риска.

Следует провести общую вязкость в крови у пациентов с риском повышенной вязкости, в том числе склеивания, шиломикронемии голода / заметно высоких уровней триглицерина (триглицеридов) или моноотданной хамопации. Для пациентов с риском риска тромбоза практикуются введение препаратов иммуноглобулина в минимальные дозы и с минимальной скоростью инфузии. Перед применением препарата вы должны убедиться, что увлажнение пациента. У пациентов с риском повышения вязкости необходимо провести контроль симптомов тромбоза и оценки вязкости крови.

Асептический синдром для мужчин

Как сообщалось, синдром асептического менингита (Сэма) может редко встречаться в связи с лечением иммуноглобулина. Прекращение лечения таких препаратов способствует самому ремиссии без осложнений в течение нескольких дней. Этот синдром обычно появляется в течение нескольких часов до двух дней после лечения приготовлениями иммуноглобулина и их быстрым введением. Это характеризуется симптомами, которые включают сильную головную боль, жесткость мышц, сонливость, лихорадку, фотофезимость, ощущение боли при движении глаз, тошнота и рвота. Результаты исследований горебромозговой жидкости (CSP) часто положительны на фонетоцитоз с несколькими тысячами клеток на мм ³ , предпочтительно строки гранулоцитов и повышенного уровня белка до нескольких сотен мг / дл. Пациенты, у которых такие симптомы, должны пройти неврологическое обследование, включая исследования ССР, чтобы исключить другие причины для менингита. Пациенты, у которых мигрень анамнез более склонны к нему. Менсинг синдрома сепсиса может случиться чаще при лечении высоких доз IgG.

Гемолиз

Препараты иммуноглобулина могут содержать антитела крови, которые могут действовать в качестве гемолиза и виво , покрытия эритроцитов от иммуноглобулина, вызывающего прямую положительную реакцию иммуноглобулина и периодически гемолиз. Гемолитическая анемия может возникнуть из-за лечения иммуноглобулинов из-за увеличения секвестрации эритроцитов. Пациенты, получающие лечение иммуноглобулинами, следует контролировать наличие клинических симптомов гемолиза. Когда такие симптомы появляются после введения иммуноглобулина инфузией, лабораторные испытания должны проводиться для подтверждения гемолиза.

Синдром острых постранспредрения повреждения легких

Сообщается о некардиальном отечном отеке (острый посттрансфузионный синдром (SGPU)) у пациентов, которые вводили иммуноглобулин. Шпуль характеризуется серьезными дыхательными осложнениями, отеком легких, гипослемией, нормальной левой желудочковой функцией и лихорадкой, которая обычно происходит в течение 1-6 часов после переливания. Пацієнтам зі СГПУЛ можна застосовувати кисневу терапію з належною додатковою вентиляцією легень.

Пацієнтів, які приймають імуноглобулін, слід контролювати щодо побічних реакцій з боку дихальної системи. Якщо підозрюється наявність СГПУЛ, необхідно провести відповідні аналізи на наявність антинейтрофільних антитіл як у препараті, так і в сироватці крові пацієнта.

Лабораторні дослідження

За появи симптомів гемолізу після введення імуноглобуліну шляхом інфузії слід провести відповідні лабораторні аналізи для їх підтвердження.

Якщо є підозри стосовно СГПУЛ, то слід виконати відповідні аналізи на наявність антинейтрофільних антитіл як у препараті, так і в сироватці крові пацієнта.

У зв'язку з потенційним підвищенням ризику тромбозу слід оцінити в'язкість крові у пацієнтів з ризиком підвищеної в'язкості, включаючи кріоглобуліни, хіломікронемію голодування/помітно високий рівень тригліцеролів (тригліцеридів) або моноклональну гамопатію.

Загальна інформація

Препарат виробляють з плазми людини. До стандартних заходів для запобігання інфікуванню через використання лікарських препаратів, приготованих з крові людини або плазми, відносяться відбір донорів, перевірка зразків донорської крові і пулів плазми на наявність специфічних маркерів інфекції, а також включення ефективних виробничих стадій для інактивації/знищення вірусів. Незважаючи на це, при введенні лікарських препаратів, приготованих з крові людини або плазми, неможливо повністю виключити можливість передачі інфекцій. Це ж стосується невідомих і нових вірусів та інших патогенів.

Проведені заходи вважаються ефективними щодо оболонкових вірусів, таких як ВІЛ, вірус гепатиту В і вірус гепатиту С. Відносно безоболонкових вірусів, таких як вірус гепатиту А і парвовірус В19, ці заходи можуть мати обмежену ефективність. Клінічний досвід переконливо свідчить про відсутність випадків передачі вірусу гепатиту А та парвовіруса В19 при застосуванні препаратів імуноглобуліну людини. Крім того, передбачається, що велике значення для підвищення вірусної безпеки має вміст антитіл.

Препарат не містить консервантів та антибіотиків.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпечність застосування цього препарату вагітним жінкам не встановлена контрольованими клінічними дослідженнями, тому його слід обережно призначати вагітним жінкам і матерям у період годування груддю. Дослідження введення препарату IgG матерям показало, що він проникає крізь плаценту, особливо в ІІІ триместрі. Клінічний досвід використання імуноглобулінів свідчить про те, що не слід очікувати шкідливого впливу на перебіг вагітності, на плід або немовля.

Імуноглобуліни проникають у грудне молоко і можуть сприяти перенесенню захисних антитіл до новонародженого.

Клінічний досвід застосування імуноглобулінів показав, що немає впливу на фертильність.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не спостерігалося впливу на здатність керувати автомобілем та працювати з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Препарат вводити внутрішньовенно краплинно, з початковою швидкістю 0,5–1,0 мл/хв, протягом 15 хвилин (15 крапель/хв), потім 1 мл/хв протягом наступних 15 хвилин (20 крапель/хв). Кількість препарату, що залишилася, може бути введена зі швидкістю 1,2-1,5 мл/хв (25-30 крапель/хв) за умови відсутності будь яких небажаних побічних реакцій. Якщо при цьому не спостерігається ніяких небажаних реакцій, то подальше введення препарату може здійснюватися зі швидкістю 1,5 мл/хв (30 крапель/хвилину).

При вродженій агаммаглобулінемії або гіпогаммаглобулінемії, тяжкому комбінованому імунодефіциті, синдромі Віскотт-Олдрича, некласифікованому варіабельному імунодефіциті – по 4-5 мл (0,4-0,5 г)/кг (мінімальна доза – 2 мл (0,2 г)/кг, максимальна – 8 мл (0,8 г)/кг) кожні 3-4 тижні, підбір дози здійснюється індивідуально, залежно від вираженості інфекційного синдрому (оптимальним вважається досягнення рівня сироваткового IgG 5 г/л, але не менше 3-4 г/л).

При замісній терапії при вторинному імунодефіциті, як правило, – по 2-4 мл (0,2-0,4 г)/кг кожних 3-4 тижні.

При цитопеніях різноманітного ґенезу (гострий та хронічний лейкоз, апластична анемія, стан після терапії цитостатиками) – по 2-4 мл (0,2-0,4 г)/кг/добу протягом 4-5 діб або 10 мл (1 г)/кг/добу протягом 2-х діб.

При тяжких формах бактеріально-токсичних та вірусних інфекцій (включаючи хірургічні ускладнення, що супроводжуються бактеріємією і септикопіємічними станами та при підготовці хірургічних хворих до операції) – по 4 мл (0,4 г)/кг/добу 1-4 доби.

При ідіопатичній тромбоцитопенічній пурпурі – по 2-4 мл (0,2-0,4 г)/кг/добу протягом 2-5 діб або 8-10 мл (0,8-1 г)/кг/добу у першу добу та, в разі необхідності, на третю добу.

При синдромі Гієна-Барре, хронічній запальній нейропатії (що демієлізує), запальній міопатії, гранулематозі Вегенера – по 2-4 мл (0,2-0,4 г)/кг/добу протягом 3-7 діб, при необхідності – 5-денні курси лікування повторювати з інтервалами у 4 тижні.

При дерматоміозиті – по 10 мл (1 г) кг/добу протягом 3-5 діб.

При системних захворюваннях сполучної тканини (ревматоїдний артрит та ін.) – по 2-5 мл (0,2-0,5 г)/кг/добу протягом 5 діб.

При синдромі Кавасакі – по 10-20 мл (1-2 г)/кг у рівних дозах за 2-5 діб або 20 мл (2 г)/кг одноразово (доповнення до терапії ацетилсаліциловою кислотою).

При трансплантації кісткового мозку 5 мл (0,5 г)/кг одноразово за 7 діб до трансплантації, потім – 1 раз на тиждень протягом 3 місяців після трансплантації.

Діти. Відсутній досвід застосування препарату у педіатричній практиці.

Передозування.

Передозування може призвести до гіперволемії та підвищення в'язкості крові, особливо у пацієнтів з ризиком, включаючи пацієнтів літнього віку або пацієнтів з порушенням функції нирок.

Побічні реакції.

З боку системи крові та лімфатичної системи: анемія, лімфаденопатія, гемоліз, лейкопенія, гемолітична анемія.

З боку імунної системи: гіперчутливість, анафілактичний шок, анафілактична реакція, анафілактоїдна реакція, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя.

З боку ендокринної системи: розлади функції щитовидної залози.

З боку нервової системи: головний біль, порушення мозкового кровообігу, асептичний менінгіт, мігрень, запаморочення, парестезія, гіпостезія, амнезія, відчуття печіння, дизартрія, дисгевзія, порушення рівноваги, транзиторна ішемічна атака, тремор.

Психічні порушення: збудження, тривожність, безсоння;

З боку серця: інфаркт міокарда, тахікардія, серцебиття, ціаноз.

З боку судин: недостатність периферичних судин, артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія, периферична холодність, флебіт, тромбоз глибоких вен.

З боку системи дихання, торакальні та медіастинальні порушення: дихальна недостатність, легенева емболія, легеневий набряк, бронхоспазм, задишка, кашель, збільшена частота дихання, ринорея, астма, закладеність носа, орофарингальний набряк, фаринголарингальний біль.

З боку кишково-шлункового тракту: нудота, блювання, діарея, біль у животі.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: екзема, кропив'янка, висип, еритематозний висип, дерматит, свербіж, алопеція, холодний піт, реакції фоточутливості, нічне потіння.

З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини: біль у спині, біль у кінцівках, артралгія, спазми м'язів, посмикування м'язів, міалгія.

З боку нирок та сечовидільної системи: гостра ниркова недостатність, протеїнурія.

З боку органів зору: кон'юктивіт, біль в очах, набрякання очей.

З боку органів слуху: вертиго, рідина у внутрішньому вусі.

Загальні порушення та розлади у місці введення: гарячка, грипоподібні симптоми, слабкість, дискомфорт у грудях, біль, відчуття стиснення у грудях, астенія, нездужання, периферичні набряки, відчуття жару, підвищена втомлюваність, озноб, припливи, гіперемія, гіпергідроз; реакції у місці введення, включаючи біль, підвищення чутливості, гіперемію, набряк, флебіт, свербіж.

Лабораторні дослідження: підвищення печінкових ферментів, помилковий позитивний рівень глюкози в крові, підвищення креатиніну крові, підвищений рівень холестерину в крові, підвищений рівень сечовини, знижений рівень гематокриту, знижений рівень еритроцитів, позитивна пряма проба Кумбса, зменшене насичення киснем.

Інфекції та інвазії: бронхіт, назофарингіт, хронічний синусит, мікоз, інфекція, інфікування нирок, синусит, інфікування верхніх дихальних шляхів, інфікування сечових шляхів, бактеріальне інфікування сечових шляхів.

Травми, отруєння та загальні процедурні ускладнення: забій, гостре ураження легенів, пов'язане з переливанням крові.

Термін придатності . 2 роки.

Термін придатності за умов зберігання при температурі не вище 25 ^о С – 6 місяців.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії світла при температурі від 2 ^о С до 8 ^о С. Не заморожувати. За умов зберігання при температурі не вище 25 ^о С термін придатності – 6 місяців. Після закінчення цього терміну препарат не можна поміщати в холодильник, його необхідно утилізувати.

Упаковка.

По 10 мл, 25 мл, 50 мл або 100 мл у пляшці або флаконі. По 1 пляшці або флакону в коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ТОВ «БІОФАРМА ПЛАЗМА», Україна.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Юридична адреса: Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37.

Адреса місця провадження діяльності:

Україна, 03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 9;

Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37.

ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.

В аптеке бывают лекарства-аналоги.

Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.

Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.

Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.

Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.

Список отзывов пуст

Добавить отзыв

Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа