В корзине нет товаров
Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар
Назад к списку
БИПРОЛОЛ табл. 10 мг блистер №30

БИПРОЛОЛ табл. 10 мг блистер №30

rx
Код товара: 80191
Производитель: Борщаговский ХФЗ (Украина, Киев)
400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 27.04.2024
Написать жалобу
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
  • Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
  • Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
  • Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
  • Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства

Бипрулол

( Bi P Rolol)
Место хранения:
Активный ингредиент: бизопролол фумарат;
1 таблетка содержит 5 мг или 10 мг фумарата бизопролола (в переносе 100% безводного вещества);
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросс-отчет, оксид железа желтый (E 172), красный оксид железа (E 172) (в планшете с дозировкой 10 мг), моногидрат лактозы, стеарат магния.

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физико-химические свойства:
Таблетки 5 мг: таблетки круглой формы, светло-желтого цвета с перерывами, с двумядичной поверхностью, с рисом;
Таблетки 10 мг: круглые формы таблетки, от бежевого бежевого с оранжевым оттенком цвета, с промежуточным, с двумя слойкой, с рисом.
Фармакотерапевтическая группа. Выборочные блокаторы β-адренорецепторов. Бизопролол. ATH C код С07А В07.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Выборочный β 1 -адреноблок. При применении в терапевтических дозах внутренняя симпатомиметическая активность не имеет клинически выраженных мембраностабилизирующих свойств. Антигинальный эффект: снижает необходимостью миокарда в кислороде из-за уменьшения частоты сердечных сокращений (частота сердечных сокращений) и уменьшения сердечного выхода и снижения артериального давления, увеличивает поставку миокарда с кислородом из-за уменьшения конечного диастолического давления и продления. диастолика.
Гипотензивный эффект обусловлен уменьшением эмиссии сердца, ингибирование секреции Ренино почками, а также влияние на барорецепторы аортальной дуги и сонной синуса. При длительном использовании бизопролола уменьшается, прежде всего, повышенного периферического сосудистого сопротивления. При хронической сердечной недостаточности ингибирует активированный симпатоидную и ренин-ангиотензин-альдостеронскую систему. Он имеет очень низкую аффинность с β 2 рецепторами гладкой мышцы бронхов и сосудов, а также β 2 рецепторами эндокринной системы. Препарат только в одном случае могут повлиять на гладкие мышцы бронхиальной и периферической артерии, а также метаболизма глюкозы. С одноразонным применением действие хранится в течение 24 часов.
Фармакокинетика.
Всасывание После получения внутренний препарат хорошо адсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 90% и не зависит от еды. Максимальная концентрация плазмы крови (C Max ) достигается через 1-3 часа после еды. Связывание с белками плазмы крови составляет около 30%.
Метаболизм и выход . Влияние «первого прохода» через печень выражено в небольшой степени (менее 10%). В печени биотрасформировано около 50% дозы с образованием неактивных метаболитов. Около 98% выводится из организма почками, 50% - в неизменной форме, последнее - в виде метаболитов, около 2% дозы - через кишечник. Период полураспада на 10-12 часов.
Фармакокинетика бизопролола линейного, его показатели не зависят от возраста.
Коррекция дозы для пациентов с нарушением печени или почек функции света и средней степени тяжести не требуется.
Клинические характеристики.
Индикация.
  • Артериальная гипертония;
  • Ишемическая болезнь сердца (стенокардии);
  • Хроническая сердечная недостаточность с систолической дисфункцией левого желудочка в сочетании с ингибиторами ACE, диуретики, в случае необходимости - сердечных гликозидов.
Противопоказание.
  • Повышенная чувствительность к бизопрололу или к другим компонентам препарата;
  • Острая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность в этапе декомпенсации, которая требует внутривенной неотропной терапии;
  • кардиогенный шок;
  • AV-Blockade II и III степени (кроме пациентов с искусственным ритмом);
  • синдром слабости узла SISUS;
  • Ярко выраженная синотеальная блокада;
  • Симптоматическая брадикардия (частота сердечных сокращений менее 50 УД / мин до лечения);
  • Симптоматическая артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм Hg. Искусство);
  • тяжелые формы периферической кровообращения или заболевания о транспортировке;
  • тяжелые формы бронхиальной астмы или хронические обструктивные легочные заболевания;
  • Метаболический ацидоз;
  • необработанная феохромоцитома.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Противопоказанные комбинации.
Флотафенин: β-блокаторы могут вмешиваться в компенсационные сердечно-сосудистые реакции, связанные с гипотензией или шоком, которые могут быть вызваны приемом флотафенина.
Султутрид: возросший риск желудочковой аритмии.
Не непонятные комбинации.
Со всеми показаниями.
Антагонисты кальция типа верапамила и меньшей степени типа дилтиацема: негативное влияние на неотропную функцию миокарда, AV-проводимость увеличивается. Внутривенное введение пациентов верапамила, принимающих β-блокаторы, могут привести к тяжелой артериальной гипотензии и блокаде AV.
Антигипертензивные препараты центрального действия (например, клонидин, гуанфацин, метилдопа, моксонидин, рильменидин): возможное ухудшение симптомов сердечной недостаточности, значительное снижение частоты сердечных сокращений, сердечной мощности, вазодилатация. При быстром выходе на пенсию комбинированной терапии риск «рикотетрат гипертонии» увеличивается. Чтобы снизить риск этого осложнения, β-адреноблокар должен быть отменен за несколько дней до лечения приготовления вышеупомянутой группы. Если подготовка этой группы должна быть заменена β-адреноблокаром, последний должен быть предписан не ранее, чем через несколько дней после прекращения терапии этим препаратом.
При лечении сердечной недостаточности.
Антиаритмические препараты класса (например, дисопирамамиды , хинидин, лидокаин, фенитоин, фенитовые, пропафенон): повышение негативного воздействия на AV-проводимость и неотропную функцию миокарда.
Комбинации, которые будут использоваться с осторожностью.
При лечении артериальной гипертонии или ишемической болезни сердца (стенокардии).
Антиаритмические препараты класса (например, дисопирамамиды , хинидин, лидокаин, фенитоин, фенитовые, пропафенон): повышение негативного воздействия на AV-проводимость и неотропную функцию миокарда.
Со всеми показаниями.
Антагонисты кальция типа дигидропиридина (например, нифедипин, фелодипин, амлодипин): риски артериальной гипотензии. Невозможно исключить риск дальнейшего ухудшения насоса функции желудочков у пациентов с скрытой сердечной недостаточностью, ускорением или повышением сердечной недостаточности.
Антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон): возможностиация влияния на АВ-проводимость и отрицательный неотропский эффект (ингибирование компенсационных симпатических реакций).
Другие β-блокаторы, в том числе Местные действия (например, содержащиеся в глазных каплях для лечения глаукомы): усиление системных бизопролольных эффектов.
Паразиметрические препараты, в том числе Ингибиторы холинестеразы (Taclin): увеличение времени проводимости AV и повышение риска брадикардии.
Инсулин и оральные антидидиабетические препараты: повышение гипогликемического действия этих препаратов. Блокада β-адренорецепторов может маскировать признаки гипогликемии. Подобное взаимодействие, скорее всего, наносят не избирательные β-блокаторы.
Средства для общей анестезии: повышает риск ингибирования функции миокарда и развитие антигипертензивных реакций.
Сердце гликозиды: уменьшение частоты сердечных сокращений, расширение проводимости AV.
H Эстероидные противовоспалительные препараты (НПВП): снижение антигипертензивного эффекта бизопролола.
β-симпатомиметические агенты (изопренет, предварительное использование, экономическое): комбинация бисопролола может снизить влияние обоих лекарств.
Симпатиомиметики, которые активируют α- и β-адренорецепторы (например, адреналин, норепинефрин): комбинация с бисопролольными экспонатами, связанными с эффектами α-адренорецепторов, которые приводит к увеличению кровяного давления и усиления симптомов промежуточной хромоты. Подобное взаимодействие более вероятно для не избирательных β-блокаторов. При лечении аллергических реакций может потребоваться более высокие дозы адреналина.
Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, другие антигипертензивные препараты или антигипертензивные свойства: повышенный риск гипотензии артериалов.
Moxysite: Возможное развитие серьезной постуральной гипотензии.
Бакчан, амифостин: повышение антигипертензивной активности бисопролола.
Комбинации, чтобы принять во внимание.
Мефлохин: повышенный риск брадикардии.
Ингибиторы MAO (кроме ингибиторов MAO-B): увеличение гипотензивного эффекта β-блокаторов, а также существует риск гипертонического кризиса.
Производные эрготамина (включая эрготаминсодержащие мигрени): обострение расстройств периферической кровообращения.
Rifampicin : небольшое снижение полураспада в бизопрололу из-за индукции ферментов печени. Обычно коррекция дозировки не требуется.
Кортикостероиды : снижение антигипертензивного эффекта из-за задержки воды и натрия.
Бизопролол не влияет на протромбиновое время у пациентов, принимающих стабильные дозы варфарина.
Эффект препарата может быть увеличен путем одновременного использования алкоголя .
Особенности приложения.
Лечение бипрололом, как правило, продлевается и требует регулярного медицинского надзора.
Невозможно прекратить лечение внезапно, особенно пациентов с ишемической болезнью сердца. С внезапным удалением препарата возможно развитие синдрома «аннулирования», которое проявляется на обострение заболевания, поэтому ход лечения должен пройти плавно, с постепенным снижением дозы под наблюдением врача, с учетом индивидуальных реакций пациента. Инициирование и прекращение лечения бизопрололом требуют регулярного мониторинга.
В настоящее время нет достаточного терапевтического опыта лечения бисопрололом хронической сердечной недостаточности у пациентов с заболеваниями и патологическими условиями:
  • Инсулинованный диабет Mellitus (тип I);
  • тяжелые почечные функции;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • Ограничительная кардиомиопатия;
  • Врожденные дефекты сердца;
  • гемодинамически значимый приобретенный клапан сердца сердца;
  • Инфаркт миокарда за последние 3 месяца.
Для всех показаний.
Препарат следует применять с осторожностью пациентам:
  • с диабетом со значительным уровнем сахара в крови. Бизопролол может маскировать симптомы гипогликемии (например, тахикардия, сердцебиение, повышенное потоотделение);
  • в соответствии с строгой диетой;
  • с AV-блокадой и степенью, с васоусской ангиной (принц стенокардия);
  • со стабильным ходом хронической сердечной недостаточности. Препарат следует назначить с учетом компенсации клинического состояния и возможности адекватного медицинского надзора. Лечение бизопролол этой патологии должно быть запущено с фазой титрования: начните с минимальной дозы, прилипанию к тщательному титрованию доз. В случае развития нетерпимости или в прогрессировании симптомов сердечной недостаточности (выраженная артериальная гипотензия, острые легочные отеки), при увеличении дозы, в первую очередь, уменьшите дозу или прекратить прием препарата;
  • При хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астмы (в том числе в анамнезе). Перед началом лечения препарат рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания; следует одновременно нести бронходиляционную терапию; В некоторых случаях на фоне препарата благодаря увеличению дыхательных путей возможны более высокие дозы β 2 -SympateMatics;
  • Во время десенсибилизации конкретная иммунотерапия (сидеть). Препарат может повысить чувствительность к аллергенам и тяжести анафилактических реакций. При лечении анафилаксии адреналин должен быть предписан с осторожностью, поскольку он не может быть обычным положительным эффектом. Альтернатива использования высоких доз адреналина являются интенсивные меры поддержки, в частности, введение жидкостей и использование β-агонистов (парентеральное введение сальбутамола или изопротеренола) для устранения бронхопазма или норэпинефрина для устранения артериальной гипотензии;
  • С окклюзионными заболеваниями периферических артерий (возможное улучшение жалоб, особенно в начале терапии). В тяжелых формах этих заболеваний препарат противопоказан;
  • С общей анастезией. У пациентов с общей анестезией использование β-блокаторов уменьшает случаи аритмии и ишемии миокарда во время введения анестезии, интубации и послеоперационного периода. В настоящее время рекомендуется поддерживающая терапия β-блокаторы в течение периодоперационного периода. Перед хирургическим вмешательством необходимо предотвратить анестезирую о бисопролола, поскольку анестеиолог должен учитывать возможность взаимодействия с другими препаратами, которые могут привести к брадиархиимам, рефлекторной тахикардии и снизить возможности рефлекторной компенсации для кровопролития, острым Снижение артериального давления. В случае необходимости канопролол можно отменить до эксплуатационного вмешательства в дозу следует постепенно уменьшаться, останавливая препарат в течение 48 часов до общей анестезии.
Пациенты с феохромоцитомой не должны использоваться препаратом, если ранее достигается эффективная α-адренокарблокада.
Пациенты с мистером, с псориазом (в том числе в семейной истории), с депрессией (в том числе в истории) для назначения препарата только после тщательной оценки соотношения корреляции / риска.
Использование бизопролола с тиреотоксикозом может маскировать адренергические симптомы заболевания.
Объединенное использование бизопролола с антагонистами кальция типа верапамила или дилтиазема, с антиаритмическими препаратами I класса, а также антигипертензивных препаратов центрального действия обычно не рекомендуется (подробно в разделе «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия».
Препарат дает положительный результат с антидопинговым контролем.
Пациенты с нарушениями углеводной толерантности, такие как врожденные галактосемии, синдрома глюкозы-галактозы, синдрома лактата, неспособность, без употребления препарата из-за содержания лактозы в нем.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Бизопролол обладает фармакологическими свойствами, которые могут вызвать вредное воздействие на ход беременности и / или развитие плода / новорожденного.
Во время беременности препарат может быть использован только при ожидаемых преимуществах матери, превышает потенциальный риск для плода. Как правило, β-адреноблокиры снижают кровоток в плаценту и могут повлиять на развитие плода. Побочные эффекты в плод и новорожденном (например, гипогликемия, брадикардия) могут развиваться. Если требуется обработка β-блокатором, желательно использовать β 1 -Selected AdrenoBlocker. Следует контролировать кровоток в плаценту и матке. В случае злонамеренного влияния на ход беременности или фруктов необходимо учитывать альтернативное лечение.
После родов новорожденный должен находиться под тщательным контролем. Симптомы гипогликемии и брадикардии можно ожидать в течение первых 3 дней.
Данные об экскреции бизопролола в грудном молоке или безопасности воздействия на груди. Следовательно, препарат не рекомендуется во время грудного вскармливания.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
В некоторых случаях препарат может повлиять на способность контролировать транспортный транспорт или другие механизмы. Особое внимание следует уделять начало лечения, при изменении дозы препарата или при взаимодействии алкоголем.
Способ применения и доза.
Препарат принимается один раз в день, без жевания, пить небольшое количество жидкости, независимо от еды, предпочтительно утром.
Артериальная гипертония, ишемическая болезнь сердца (стенокардии).
Рекомендуемая доза составляет 5 мг в сутки (1 таблетка препарата 5 мг).
В артериальной гипертонии II степени (диастолическое артериальное давление до 105 мм рт. ГГ) в начале лечения доза 2,5 мг в сутки ( 1/2 таблетки 5 мг) следует использовать. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 10 мг (1 таблетка препарата 10 мг).
Доктор корректировки изменений и дозы набирает индивидуально, в зависимости от состояния пациента.
Максимальная суточная доза составляет 20 мг препарата в день.
Бипралол следует использовать с осторожными пациентами с артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, сопровождаемой сердечной недостаточностью.
Хроническая сердечная недостаточность с систолической дисфункцией левого желудочка в сочетании с ингибиторами ACE, диуретики, в случае необходимости - сердечных гликозидов.
Стандартная терапия хронической сердечной недостаточности: ингибиторы ACE (или блокировщики рецепторов ангиотензинов в случае непереносимости ингибиторов ACE), β-блокаторов, диуретики и при необходимости - гликозиды сердца.
Препарат должен быть предназначен для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью без признаков обострения в соответствии с схемой титрования ниже и приспосабливаться в зависимости от индивидуальных реакций организма:
- 1,25 мг * фумарат бизопролол 1 раз в день в течение 1 недели, увеличиваясь на
- 2,5 мг фумарата бизопролола 1 раз в день на следующую 1 неделю, увеличиваясь на
- 3,75 мг * бизопролол фумарат 1 раз в день на следующую 1 неделю, увеличиваясь на
- 5 мг фумарата бизопролол 1 раз в день в течение следующих 4 недель, увеличиваясь на
– 7,5 мг бісопрололу фумарату 1 раз на добу протягом наступних 4-х тижнів, підвищуючи до
– 10 мг бісопрололу фумарату 1 раз на добу як підтримуюча терапія.
* На початку терап ії хронічної серцевої недостатності рекомендується застосовувати препарати бісопрололу з можливістю відповідного дозування.
Максимальна рекомендована доза бісопрололу фумарату становить 10 мг 1 раз на добу.
На початку лікування хронічної серцевої недостатності необхідно проводити регулярний моніторинг. Впродовж фази титрування необхідний контроль за показниками життєдіяльності (артеріальний тиск, ЧСС) і симптомами прогресування серцевої недостатності.
Модифікація лікування.
Якщо під час фази титрування або після неї спостерігається погіршення серцевої недостатності, розвивається артеріальна гіпотензія або брадикардія, рекомендується корекція дози препарату, що може потребувати тимчасового зниження дози бісопрололу або, можливо, призупинення лікування. Після стабілізації стану пацієнта лікування препаратом продовжують.
Пацієнти з печінковою та нирковою недостатністю.
Артеріальна гіпертензія , ішемічна хвороба серця. Корекція дози для пацієнтів з порушенням функції печінки або нирок легкого та середнього ступеня тяжкості зазвичай не потрібна.
Для пацієнтів з вираженим порушенням функції нирок (кліренс креатиніну менше 20 мл/хв) та/або тяжким порушенням функції печінки максимальна добова доза не повинна перевищувати 10 мг Біпрололу.
Хронічна серцева недостатність . Немає даних щодо фармакокінетики бісопрололу у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю одночасно з порушенням функції печінки та/або нирок, тому збільшувати дозу необхідно з обережністю.
Для пацієнтів літнього віку (якщо тільки у них немає значних порушень функції нирок або печінки) корекція дозування Біпрололу зазвичай не потрібна, проте ця категорія пацієнтів може виявляти підвищену чутливість навіть до звичайних доз препарату.
Для всіх показань.
Курс лікування препаратом тривалий. Тривалість його залежить від характеру та перебігу захворювання. Не слід припиняти лікування раптово та змінювати рекомендовану дозу, особливо хворим на стенокардію, без консультації з лікарем, оскільки це може призвести до погіршення стану пацієнта. Лікування препаратом слід завершувати повільно, поступово знижуючи дозу.
Діти.
Клінічні дані щодо ефективності і безпеки застосування препарату для лікування дітей відсутні, тому препарат не рекомендується застосовувати в педіатричній практиці.
Передозування.
При передозуванні (наприклад, застосування добової дози 15 мг замість 7,5 мг) були зафіксовані випадки AV-блокади ІІІ ступеня, брадикардія та запаморочення. На даний час відомо декілька випадків передозування (максимальна доза – 2000 мг) бісопрололу. Відзначалися брадикардія або артеріальна гіпотензія.
Симптоми: брадикардія, артеріальна гіпотензія, гостра серцева недостатність, бронхоспазм, порушення дихання, судоми, аритмії (в т.ч. AV-блокада II та III ступеня), запаморочення, гіпоглікемія. Існує широка варіабельність індивідуальної чутливості до однократної високої дози бісопрололу, пацієнти з серцевою недостатністю можуть бути більш чутливі до препарату.
У випадку передозування слід негайно звернутися до лікаря.
Лікування: відміна препарату, промивання шлунка, прийом активованого вугілля. За необхідності − підтримуюча та симптоматична терапія. Обмежені дані свідчать про те, що при передозуванні бісопролол навряд чи піддається діалізу.
  • При брадикардії: внутрішньовенне введення атропіну. Якщо реакція відсутня, з обережністю слід вводити ізопреналін або інший препарат з позитивним хронотропним ефектом. У деяких випадках можливе трансвенозне введення кардіостимулятора.
  • При артеріальній гіпотензії: внутрішньовенне введення рідин та вазопресорних препаратів, глюкагону.
  • При AV-блокаді II і III ступеня: інфузійне введення ізопреналіну, орципреналіну; за необхідності – трансвенозне введення кардіостимулятора.
  • При різкому загостренні хронічної серцевій недостатності: внутрішньовенне введення діуретичних засобів, іноторопних препаратів, вазодилататорів.
  • При бронхоспазмі: бронхолітичні препарати (наприклад, ізопреналін, орципреналін), β 2 -адреноміметики та/або еуфілін (амінофілін).
  • При гіпоглікемії: внутрішньовенне введення глюкози.
Пацієнт повинен перебувати під пильним медичним наглядом.
Побічні реакції.
Серцево-судинна система.
  • Брадикардія (дозозалежний ефект).
  • Поява/посилення проявів серцевої недостатності, відчуття холоду або оніміння кінцівок, парестезії, артеріальна гіпотензія (в основному у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю), на початку лікування − погіршення стану пацієнтів з переміжною кульгавістю або іншими порушеннями периферичного кровообігу.
  • Пальпітація, порушення ритму, порушення AV-провідності, ортостатична гіпотензія.
  • Біль у ділянці грудної клітки, задишка при фізичному навантаженні.
Нервова система, психічні порушення.
  • Запаморочення*, головний біль*.
  • Порушення сну, депресія.
  • Відчуття тривожності, знервованість, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів літнього віку), галюцинації, парестезії, зниження швидкості рухових та психічних реакцій, кошмарні сновидіння, синкопе.
Дихальна система.
  • Задишка, кашель, бронхоспазм (особливо у хворих на бронхіальну астму або з обструктивними захворюваннями легень в анамнезі).
  • Закладеність носа, алергічний риніт, синусит (дозозалежний ефект).
Травний тракт/гепатобіліарна система.
  • Диспепсія, сухість у роті, біль у животі, нудота, блювання, діарея, запор.
  • Випадки гепатотоксичності − підвищення активності печінкових ферментів (АСАТ, АЛАТ) у плазмі крові, гепатит, жовтяниця.
Шкіра та підшкірна клітковина.
  • Реакції гіперчутливості, такі як свербіж, висипання (в т.ч. кропив'янка, ексфоліативний дерматит), ангіоневротичний набряк, припливи, підвищена пітливість.
  • Алопеція, псоріазоподібні висипання, розвиток або загострення симптомів псоріазу.
Органи зору.
  • Зменшення секреції слізної рідини (варто врахувати при носінні контактних лінз).
  • Порушення зору, очний біль/відчуття тиску, кон'юнктивіт.
Органи слуху.
  • Погіршення слуху, шум у вухах, можливий біль у вухах.
Опорно-руховий апарат.
  • М'язова слабкість, тремор/судоми, біль у м'язах та/або суглобах, артропатії.
Сечостатеві органи.
  • Порушення потенції (зниження лібідо/імпотенція), еректильна дисфункція, дизурія, ниркова коліка.
Ендокринна система.
  • Можливе зниження толерантності до глюкози (при латентному цукровому діабеті) і маскування ознак гіпоглікемії, збільшення маси тіла.
Кров та лімфатична система.
  • Можливі агранулоцитоз, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура.
Імунна система.
  • Можлива поява антиядерних антитіл з розвитком клінічних симптомів вовчакоподібного синдрому, який зазвичай зникає після припинення лікування бісопрололом.
Загальні порушення.
  • Підвищена втомлюваність*, астенія.
Лабораторні показники.
Зрідка – незначне збільшення концентрації сечової кислоти, сечовини, креатиніну, калію в сироватці крові, глюкози та фосфору та зменшення лейкоцитів, тромбоцитів, підвищення рівня тригліцеридів у крові. Ці зміни, як правило, не мають клінічного значення і рідко призводять до припинення прийому бісопрололу.
Поява побічних ефектів вимагає негайної корекції призначеної пацієнтам дози.
*Стосується тільки пацієнтів з артеріальною гіпертензією або ішемічною хворобою серця.
Особливо ці симптоми виникають на початку терапії, зазвичай помірні, зникають впродовж 1-2 тижнів.
Термін придатності. 5 років.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання. В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у пачці; по 60 таблеток у контейнері, по 1 контейнеру в пачці; по 90 таблеток у контейнері, по 1 контейнеру в пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності .
Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства

БИПРОЛОЛ

(BI P ROLOL)
Состав:
действующее вещество: бисопролола фумарат;
1 таблетка содержит 5 мг или 10 мг бисопролола фумарата (в пересчете на 100 % безводное вещество);
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172) (в составе таблетки с дозировкой 10 мг), лактозы моногидрат, магния стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
О сновные физико-химические свойства :
таблетки 5 мг: таблетки круглой формы, светло-желтого цвета с вкраплениями, с двояковыпуклой поверхностью, с риской;
таблетки 10 мг: таблетки круглой формы, от бежевого до бежевого с оранжевым оттенком цвета, с вкраплениями, с двояковыпуклой поверхностью, с риской.
Фармакотерапевтическая группа. Селективные блокаторы β-адренорецепторов. Бисопролол. Код АТ Х С07А В07.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Селективный β 1 -адреноблокатор. При применении в терапевтических дозах не оказывает внутренней симпатомиметической активности и не имеет клинически выраженных мембраностабилизирующих свойств. Оказывает антиангинальное действие: уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет уменьшения частоты сердечных сокращений (ЧСС) и уменьшения сердечного выброса и снижения артериального давления, увеличивает снабжение миокарда кислородом за счет уменьшения конечно-диастолического давления и удлинения диастолы.
Оказывает гипотензивное действие благодаря уменьшению сердечного выброса, торможению секреции ренина почками, а также влиянию на барорецепторы дуги аорты и каротидного синуса. При длительном применении бисопролола снижается, в первую очередь, повышенное периферическое сосудистое сопротивление. При хронической сердечной недостаточности подавляет активированную симпатоадреналовую и ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Имеет очень низкое сродство с β 2 -рецепторами гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, а также с β 2 -рецепторами эндокринной системы. Препарат только в единичных случаях может влиять на гладкую мускулатуру бронхов и периферических артерий, а также на метаболизм глюкозы. При однократном применении действие сохраняется в течение 24 часов.
Фармакокинетика.
Всасываемость. После приема внутрь препарат хорошо адсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 90 % и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови (С max ) достигается через 1-3 часа после приема пищи. Связывание с белками плазмы крови составляет около 30 %.
Метаболизм и выведение. Эффект «первого прохождения» через печень выражен незначительно (менее 10 %). В печени биотрансформируется около 50 % дозы с образованием неактивных метаболитов. Около 98 % выводится из организма почками, 50 % − в неизмененном виде, остальное − в виде метаболитов, приблизительно 2 % дозы − через кишечник. Период полувыведения составляет 10-12 часов.
Фармакокинетика бисопролола линейная, ее показатели не зависят от возраста.
Коррекция дозы для пациентов с нарушением функции печени или почек легкой и средней степени тяжести не требуется.
Клинические характеристики.
Показания.
  • Артериальная гипертензия;
  • ишемическая болезнь сердца (стенокардия);
  • хроническая сердечная недостаточность с систолической дисфункцией левого желудочка в комбинации с ингибиторами АПФ, диуретиками, в случае необходимости – сердечными гликозидами.
Противопоказания.
  • Повышенная чувствительность к бисопрололу или к другим компонентам препарата;
  • острая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность в фазе декомпенсации, требующая внутривенной инотропной терапии;
  • кардиогенный шок;
  • AV-блокада II и III степени (за исключением пациентов с искусственным водителем ритма);
  • синдром слабости синусового узла;
  • выраженная синоатриальная блокада;
  • симптоматическая брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин до начала лечения);
  • симптоматическая артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.);
  • тяжелые формы нарушения периферического кровообращения или болезни Рейно;
  • тяжелые формы бронхиальной астмы или хронических обструктивных заболеваний легких;
  • метаболический ацидоз;
  • нелеченная феохромоцитома.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Противопоказанные комбинации.
Флоктафенин: β-блокаторы могут препятствовать компенсаторным сердечно-сосудистым реакциям, связанным с гипотонией или шоком, что могут быть вызваны приемом флоктафенина.
Сультоприд: существует повышенный риск желудочковой аритмии.
Нерекомендованные комбинации.
При всех показаниях.
Антагонисты кальция типа верапамила и в меньшей мере типа дилтиазема: возрастает негативное влияние на инотропную функцию миокарда, AV-проводимость. Внутривенное введение верапамила пациентам, принимающим β-блокаторы, может привести к выраженной артериальной гипотензии и AV-блокаде.
Антигипертензивные препараты центрального действия (например, клонидин и гуанфацин, метилдопа, моксонидин, рилменидин): возможно ухудшение симптомов сердечной недостаточности, значительное снижение ЧСС, сердечного выброса, вазодилатация. При быстрой отмене комбинированной терапии повышается риск «рикошетной гипертензии». Для снижения риска этого осложнения β-адреноблокатор следует отменить за несколько дней до прекращения лечения препаратом вышеобозначенной группы. Если препарат данной группы нужно заменить на β-адреноблокатор, последний следует назначать не ранее, чем через несколько дней после прекращения терапии этим препаратом.
При лечении сердечной недостаточности.
Антиаритмические препараты I класса (например, дизопирамид, хинидин, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон): повышение негативного влияния на AV-проводимость и инотропную функцию миокарда.
Комбинации, которые следует применять с осторожностью.
При лечении артериальной гипертензии или ишемической болезни сердца (стенокардии).
Антиаритмические препараты I класса ( например, дизопирамид, хинидин, лидокаин, фенитоин , флекаинид, пропафенон) : повышение негативного влияния на AV-проводимость и инотропную функцию миокарда.
При всех показаниях.
Антагонисты кальция типа дигидропиридина (например, нифедипин, фелодипин, амлодипин) : повышается риск артериальной гипотензии. Нельзя исключить риск дальнейшего ухудшения насосной функции желудочков у пациентов с латентной сердечной недостаточностью, ускорение или усиление сердечной недостаточности.
А нтиаритмические препараты III класса ( например, амиодарон) : возможно потенцирование влияния на AV-проводимость и негативный инотропный эффект (угнетение компенсаторных симпатических реакций).
Другие β-блокаторы, в т . ч . местного действия (например, содержащиеся в глазны х капл ях для лечения глауком ы): усиление системных эффектов бисопролола.
Парасимпатомиметические препараты, в т.ч. ингибиторы холинэстеразы (такрин): возможно увеличение времени АV-проводимости и повышение риска брадикардии.
Инсулин и пероральные противодиабетические препараты: повышение гипогликемического действия этих препаратов. Блокада β-адренорецепторов может маскировать признаки гипогликемии. Подобное взаимодействие более вероятна при применении неселективных β-блокаторов.
Средства для общей анестезии: увеличивается риск угнетения функции миокарда и развития гипотензивных реакций.
Сердечные гликозиды: снижение ЧСС, удлинение АV-проводимости.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС): снижение антигипертензивного эффекта бисопролола.
β- симпатомиметические агенты (изопреналин, добутамин, орциприналин): комбинация с бисопрололом может уменьшить эффекты обоих препаратов.
Симпатомиметики, которые активируют α- и β- адренорецепторы (например, адреналин, норадреналин): комбинация с бисопрололом проявляет ассоциированные с α-адренорецепторами вазоконстрикторные эффекты, что приводит к повышению артериального давления и усилению симптомов перемежающейся хромоты. Подобное взаимодействие более вероятно для неселективных β-блокаторов. При лечении аллергических реакций могут быть необходимы более высокие дозы адреналина.
Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, другие антигипертензивные препараты или препараты с антигипертензивными свойствами: усиление риска артериальной гипотензии.
Моксисилит: возможно развитие серьезной постуральной гипотензии.
Баклофен, амифостин: повышение антигипертензивной активности бисопролола.
Комбинации, которые следует принимать во внимание.
Мефлохин: повышенный риск развития брадикардии.
Ингибиторы МАО (кроме ингибиторов МАО-В): повышение гипотензивного эффекта β-блокаторов, а также существует риск гипертонического криза.
Производные эрготамина (в т.ч. эрготаминсодержащие средства от мигрени): обострение нарушений периферического кровообращения.
Рифампицин: возможно незначительное сокращение периода полувыведения бисопролола благодаря индукции печеночных ферментов. Обычно коррекция дозировки последнего не требуется.
Кортикостероиды: снижение антигипертензивного эффекта вследствие задержки воды и натрия.
Бисопролол не влияет на протромбиновое время у пациентов, получающих стабильные дозы варфарина .
Эффект препарата может усиливаться при одновременном применении с алкоголем .
Особенности применения.
Лечение Бипрололом, как правило, является длительным и требует регулярного врачебного наблюдения.
Нельзя прекращать лечение внезапно, особенно пациентам с ишемической болезнью сердца. При резкой отмене препарата возможно развитие синдрома «отмены», который проявляется обострением болезни, поэтому курс лечения должен заканчиваться плавно, с постепенным снижением дозы, под наблюдением врача, с учетом индивидуальных реакций пациента.
Инициирование и прекращение лечения бисопрололом требует регулярного мониторинга.
В настоящее время нет достаточного терапевтического опыта лечения бисопрололом хронической сердечной недостаточности у пациентов с такими заболеваниями и патологическими состояниями:
  • инсулинозависимый сахарный диабет (тип I);
  • тяжелые нарушения функции почек;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • рестриктивная кардиомиопатия;
  • врожденные пороки сердца;
  • гемодинамически значимые приобретенные клапанные пороки сердца;
  • инфаркт миокарда в течение последних 3 месяцев.
Для всех показаний.
Препарат следует применять с осторожностью пациентам:
  • с сахарным диабетом со значительными колебаниями уровня сахара в крови. Бисопролол может маскировать симптомы гипогликемии (например, тахикардию, ощущение сердцебиения, повышенное потоотделение);
  • при соблюдении строгой диеты;
  • при AV-блокаде I степени, при вазоспастической стенокардии (стенокардии Принцметала);
  • со стабильным течением хронической сердечной недостаточности. Препарат следует назначать при условии компенсации клинического состояния и возможности адекватного медицинского наблюдения. Лечение бисопрололом данной патологии следует начинать с фазы титрования: начинать с минимальной дозы, придерживаясь тщательного титрования доз. В случае развития непереносимости или при прогрессировании симптомов сердечной недостаточности (выраженная артериальная гипотензия, острый отек легких) во время повышения дозы рекомендуется, в первую очередь, снизить дозу или прекратить прием препарата;
  • с хроническими обструктивными заболеваниями легких, бронхиальной астмой (в т.ч. в анамнезе). Перед началом лечения препаратом рекомендуется провести исследование функции внешнего дыхания; следует одновременно проводить бронходилатационную терапию; в некоторых случаях на фоне приема препарата из-за повышения тонуса дыхательных путей возможно применение более высоких доз β 2 -симпатомиметиков;
  • во время десенсибилизирующей специфической иммунотерапии (СИТ). Препарат может повышать чувствительность к аллергенам и выраженность анафилактических реакций. При лечении анафилаксии адреналин следует назначать с осторожностью, поскольку он может не оказывать обычного позитивного эффекта. Альтернативой применению высоких доз адреналина являются интенсивные поддерживающие мероприятия, в частности введение жидкостей и применение β-агонистов (парентеральное введение сальбутамола или изопротеренола) для устранения бронхоспазма или норадреналина для устранения артериальной гипотензии;
  • с окклюзионными заболеваниями периферических артерий (возможно усиление жалоб, особенно в начале терапии). При тяжелых формах этих заболеваний препарат противопоказан;
  • при общей анестезии. У пациентов, которым проводится общая анестезия, применение β-блокаторов снижает случаи аритмии и ишемии миокарда во время введения в наркоз, интубации и послеоперационного периода. В настоящее время рекомендуется поддерживающая терапия β-блокаторами в течение периоперационного периода. Перед хирургическим вмешательством следует обязательно предупредить анестезиолога о приеме бисопролола, поскольку анестезиолог должен учесть возможность взаимодействия с другими лекарственными средствами, которые могут привести к брадиаритмии, рефлекторной тахикардии и к снижению возможностей рефлекторной компенсации потери крови, резкому снижению артериального давления. В случае необходимости отмены бисопролола до оперативного вмешательства дозу следует снижать постепенно, прекратив прием препарата за 48 часов до начала общей анестезии.
Пациентам с феохромоцитомой не следует применять препарат, если предварительно не достигнута эффективная α-адреноблокада.
Пациентам с миастенией, с псориазом (в т.ч. в семейном анамнезе), с депрессией (в т.ч. в анамнезе) назначать препарат следует только после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Применение бисопролола при тиреотоксикозе может маскировать адренергические симптомы заболевания.
Комбинированное применение бисопролола с антагонистами кальция типа верапамила или дилтиазема, с антиаритмическими препаратами I класса, а также с антигипертензивными препаратами центрального действия обычно не рекомендуется (подробно в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Препарат дает положительный результат при антидопинговом контроле.
Пациентам с нарушениями толерантности к углеводам, таким как врожденная галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, лактазная недостаточность, не показано применение препарата из-за содержания в нем лактозы.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Бисопролол имеет фармакологические свойства, которые могут вызвать вредное воздействие на течение беременности и/или развитие плода/новорожденного.
В период беременности препарат можно применять только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Как правило, β-адреноблокаторы уменьшают кровоток в плаценте и могут повлиять на развитие плода. Могут развиться побочные эффекты у плода и новорожденного (например, гипогликемия, брадикардия). Если лечение β-блокаторами необходимо, желательно применять β 1 -селективный адреноблокатор. Следует контролировать кровоток в плаценте и матке. В случае вредного влияния на течение беременности или плод следует рассмотреть возможность альтернативного лечения.
После родов новорожденный должен находиться под тщательным наблюдением. Симптомы гипогликемии и брадикардии можно ожидать в течение первых 3 суток.
Данных об экскреции бисопролола в грудное молоко или безопасности влияния на грудных детей нет. Поэтому прием препарата не рекомендуется в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В отдельных случаях препарат может повлиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Особое внимание следует уделять в начале лечения, при изменении дозы препарата или при взаимодействии с алкоголем.
Способ применения и дозы .
Препарат принимать 1 раз в сутки, не разжевывая, запивать небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи, желательно утром.
Артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца (стенокардия).
Рекомендуемая доза составляет 5 мг в сутки (1 таблетка препарата по 5 мг).
При артериальной гипертензии II степени (диастолическое артериальное давление до 105 мм рт.ст.) в начале лечения следует применять дозу 2,5 мг в сутки ( 1 / 2 таблетки по 5 мг). При необходимости суточная доза может быть повышена до 10 мг (1 таблетка препарата по 10 мг). Изменение и корректирование дозы врач устанавливает индивидуально, в зависимости от состояния пациента.
Максимальная суточная доза − 20 мг препарата в сутки.
Бипролол следует применять с осторожностью пациентам с артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, сопровождающихся сердечной недостаточностью.
Хроническая сердечная недостаточность с систолической дисфункцией левого желудочка в комбинации с ингибиторами АПФ, диуретиками, в случае необходимости – сердечными гликозидами.
Стандартная терапия хронической сердечной недостаточности: ингибиторы АПФ (или блокаторы ангиотензиновых рецепторов в случае непереносимости ингибиторов АПФ), β-блокаторы, диуретики и при необходимости – сердечные гликозиды.
Препарат следует назначать для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью без признаков обострения в соответствии с представленной ниже схемой титрования и корректировать в зависимости от индивидуальных реакций организма:
– 1,25 мг * бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение 1 недели, повышая до
– 2,5 мг бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение следующей 1 недели, повышая до
– 3,75 мг * бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение следующей 1 недели, повышая до
– 5 мг бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение следующих 4-х недель, повышая до
– 7,5 мг бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение следующих 4-х недель, повышая до
– 10 мг бисопролола фумарата 1 раз в сутки в качестве поддерживающей терапии.
*В начале терапии хронической сердечной недостаточности рекомендуется применять препараты бисопролола с возможностью соответствующего дозирования.
Максимальная рекомендованная доза бисопролола фумарата составляет 10 мг 1 раз в сутки.
В начале лечения хронической сердечной недостаточности необходимо проводить регулярный мониторинг. В течение фазы титрования необходим контроль за показателями жизнедеятельности (артериальное давление, ЧСС) и симптомами прогрессирования сердечной недостаточности.
Модификация лечения.
Если во время фазы титрования или после нее наблюдается ухудшение сердечной недостаточности, развивается артериальная гипотензия или брадикардия, рекомендуется коррекция дозы препарата, что может потребовать временного снижения дозы бисопролола или, возможно, приостановление лечения. После стабилизации состояния пациента лечение препаратом продолжают.
Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью.
Артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца. Коррекция дозы для пациентов с нарушением функции печени или почек легкой и средней степени тяжести обычно не требуется.
Для пациентов с выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) и/или тяжелым нарушением функции печени максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг Бипролола.
Хроническая сердечная недостаточность. Нет данных о фармакокинетике бисопролола у пациентов с хронической сердечной недостаточностью одновременно с нарушением функции печени и/или почек, поэтому увеличивать дозу необходимо с осторожностью.
Для пациентов пожилого возраста (если только у них нет значительных нарушений функции почек или печени) коррекция дозировки Бипролола обычно не требуется, однако эта категория пациентов может проявлять повышенную чувствительность даже к обычным дозам препарата.
Для всех показаний.
Курс лечения препаратом длительный. Длительность его зависит от характера и течения заболевания. Не следует прекращать лечение внезапно и изменять рекомендуемую дозу, особенно больным стенокардией, без консультации с врачом, поскольку это может привести к ухудшению состояния пациента. Лечение препаратом следует завершать медленно, постепенно снижая дозу.
Дети.
Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата для лечения детей отсутствуют, поэтому препарат не рекомендуется применять в педиатрической практике.
Передозировка.
При передозировке (например, применение суточной дозы 15 мг вместо 7,5 мг) были зафиксированы случаи AV-блокады III степени, брадикардия и головокружение. В настоящее время известно несколько случаев передозировки (максимальная доза – 2000 мг) бисопролола. Отмечались брадикардия или артериальная гипотензия.
Симптомы: брадикардия, артериальная гипотензия, острая сердечная недостаточность, бронхоспазм, нарушение дыхания, судороги, аритмии (в т.ч. AV-блокада II и III степени), головокружение, гипогликемия. Существует широкая вариабельность индивидуальной чувствительности к однократной высокой дозе бисопролола, пациенты с сердечной недостаточностью могут быть более чувствительны к препарату.
В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости − поддерживающая и симптоматическая терапия. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что при передозировке бисопролол вряд ли поддается диализу.
  • При брадикардии: внутривенное введение атропина. Если реакция отсутствует, с осторожностью следует вводить изопреналин или другой препарат с позитивным хронотропным эффектом. В некоторых случаях возможно трансвенозное введение кардиостимулятора.
  • При артериальной гипотензии: внутривенное введение жидкостей и вазопрессорных препаратов, глюкагона.
  • При AV-блокаде II и III степени: инфузионное введение изопреналина, орципреналина; при необходимости − трансвенозное введение кардиостимулятора.
  • При резком обострении хронической сердечной недостаточности: внутривенное введение диуретических средств, инотропных препаратов, вазодилататоров.
  • При бронхоспазме: бронхолитические препараты (например, изопреналин, орципреналин), β 2 -адреномиметики и/или эуфиллин (аминофиллин).
  • При гипогликемии: внутривенное введение глюкозы.
Пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением.
Побочн ые реакции.
Сердечно-сосудистая система.
  • Брадикардия (дозозависимый эффект).
  • Появление/усиление проявлений сердечной недостаточности, чувство холода или онемения конечностей, парестезии, артериальная гипотензия (в основном у пациентов с хронической сердечной недостаточностью), в начале лечения − ухудшение состояния пациентов с перемежающейся хромотой или другими нарушениями периферического кровообращения.
  • Пальпитация, нарушения ритма, нарушения AV-проводимости, ортостатическая гипотензия.
  • Боль в области грудной клетки, одышка при физической нагрузке.
Нервная система, психические нарушения.
  • Головокружение*, головная боль*.
  • Нарушение сна, депрессия.
  • Чувство тревожности, нервозность, спутанность сознания (особенно у пациентов пожилого возраста), галлюцинации, парестезии, снижение скорости двигательных и психических реакций, кошмарные сновидения, синкопе.
Дыхательная система.
  • Одышка, кашель, бронхоспазм (особенно у больных бронхиальной астмой или с обструктивными заболеваниями легких в анамнезе).
  • Заложенность носа, аллергический ринит, синусит (дозозависимый эффект).
Пищеварительный тракт/гепатобилиарная система.
  • Диспепсия, сухость во рту, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запор.
  • Случаи гепатотоксичности − повышение активности печеночных ферментов (АСАТ, АЛАТ) в плазме крови, гепатит, желтуха.
Кожа и подкожная клетчатка.
  • Реакции гиперчувствительности, такие как зуд, сыпь (в т.ч. крапивница, эксфолиативный дерматит), ангионевротический отек, приливы, повышенная потливость.
  • Алопеция, псориазоподобные высыпания, развитие или обострение симптомов псориаза.
Органы зрения.
  • Уменьшение секреции слезной жидкости (следует учесть при ношении контактных линз).
  • Нарушение зрения, глазная боль/ощущение давления, конъюнктивит.
Органы слуха.
  • Ухудшение слуха, шум в ушах, возможна боль в ушах.
Опорно-двигательный аппарат.
  • Мышечная слабость, тремор/судороги, боль в мышцах и/или суставах, артропатии.
Мочеполовые органы.
  • Нарушение потенции (снижение либидо/импотенция), эректильная дисфункция, дизурия, почечная колика.
Эндокринная система.
  • Возможно снижение толерантности к глюкозе (при латентном сахарном диабете) и маскирование признаков гипогликемии, увеличение массы тела.
Кровь и лимфатическая система.
  • Возможны агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Иммунная система.
  • Возможно появление антиядерных антител с развитием клинических симптомов волчаночноподобного синдрома, который обычно исчезает после прекращения лечения бисопрололом.
Общие нарушения.
  • Повышенная утомляемость*, астения.
Лабораторные показатели.
Изредка – незначительное увеличение концентрации мочевой кислоты, мочевины, креатинина, калия в сыворотке крови, глюкозы и фосфора и уменьшение лейкоцитов, тромбоцитов, повышение уровня триглицеридов в крови. Эти изменения, как правило, не имеют клинического значения и редко приводят к прекращению приема бисопролола.
Появление побочных эффектов требует немедленной коррекции назначенной пациентам дозы.
*Касается только пациентов с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца.
Особенно эти симптомы возникают в начале терапии, обычно умеренные, исчезают в течение 1-2 недель.
Срок годности. 5 лет.
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке; по 60 таблеток в контейнере, по 1 контейнеру в пачке; по 90 таблеток в контейнере, по 1 контейнеру в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществл ения деятельности.
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
БИСОПРОЛОЛ

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
 
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа