Личный кабинет
БИСОПРОЛОЛ-АСТРАФАРМ табл. 10 мг блистер №60
rx
Код товара: 614190
Производитель: Астрафарм (Украина, Вишневое)
1 100,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 26.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Бисопролол - ASTRAFARM
Бисопролол - ASTRAPHARM
Место хранения:
Активное вещество: бисопролол;
1 таблетка содержит бисопролола фумарат 5 мг или 10 мг;
Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; натрийный кроскаррелоз; микрокристаллическая целлюлоза; стеарат магния.
Лекарственная форма. Таблетки
Основные физико-химические свойства: таблетки белого плоско формы с скошенными краями и риской с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа.
Выборочные блокаторы β-адренорецепторов. ATX S07A код V07.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Бисопролол - высоко селективным & beta ; 1 - блокаторы. Нет внутренней симпатомиметической активности и симптоматические свойства мембран. Препарат имеет низкое сродство с β 2 -рецепторов бронхиальной гладкой мышцы и кровеносные сосуды, а также & beta ; 2 - рецепторы, которые участвуют в регуляции метаболизма. Таким образом, не бисопрололи никакого влияния на дыхательных путях сопротивления и & beta ; 2 -oposeredkovani метаболических эффектов. Селективность бисопролола на & beta ; 1 -адренорецепторов выходит за пределы терапевтического диапазона доз.
Бисопролол не имеет выраженного отрицательного инотропного эффекта.
Максимальный эффект бисопролола происходит в течение 3-4 часов после приема. Полураспада из плазмы 10-12 часов, в результате 24-часовой эффективности после однократной дозы. Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 2 -х недель приема.
У пациентов интенсивной терапии с ишемической болезнью сердца без хронической сердечной недостаточности бисопролол уменьшает сердечный выброс и потребность миокарда в кислороде за счет снижения частоты сердечных сокращений и ударного объема. При длительной терапии возросла снижение периферического сопротивления. Кроме того, на основе антигипертензивный эффект бета-блокаторов является механизм действия снижения активности ренина в плазме крови.
Бисопролол подавляет реакцию на sympatoadrenerhichnoyi активности, блокируя кардио-
β 1 рецептора. Это приводит к замедлению сердцебиения и снижение сократительной функции миокарда, вызывая уменьшение потребности миокарда в кислороде. Этим достигается желаемый эффект у больных со стенокардией и ишемической болезнью сердца.
β 1 рецептора. Это приводит к замедлению сердцебиения и снижение сократительной функции миокарда, вызывая уменьшение потребности миокарда в кислороде. Этим достигается желаемый эффект у больных со стенокардией и ишемической болезнью сердца.
Фармакокинетика.
После перорального введения 90% бисопролола всасывается из желудочно - кишечного тракта. Поглощение не зависит от приема пищи. Эффект первого прохождения через печень выражен незначительно, что способствует высокой биодоступности - около 90%. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 30%. Объем распределения составляет 3,5 л / кг.
Бисопролол выводится из организма двумя способами: приблизительно 50% метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов и выводится почками, 50% из организма без изменений через почки. Общий клиренс бисопролола составляет 15 л / час. С продолжительным временем полужизни (10-12 часов) аптеки терапевтического эффекта в течение 24 часов при использовании 1 раз в день.
После примерно равной части почек и печени в результате чего этот препарат для пациентов с почечной или печеночной правильной дозы не требуется. Кинетика бисопролола линейной и не зависит от возраста.
Клинические характеристики.
Индикация.
Артериальная гипертония.
Ишемическая болезнь сердца (стенокардия).
Хроническая сердечная недостаточность с систолической дисфункцией левого желудочка в сочетании с ингибиторами АПФ, диуретиками, при необходимости - с сердечными гликозидами.
Противопоказание.
- повышенная чувствительность к бисопролола или другим компонентам препарата;
- острая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность в состоянии декомпенсации , требующей инотропную терапию;
- кардиогенный шок;
- атриовентрикулярная блокада II и III степени (за исключением пациентов с искусственным кардиостимулятором);
- синдром слабости синусового узла;
- синоатриальная блок;
- симптоматическая брадикардия;
- симптоматическая гипотония;
- тяжелой формой астмы или тяжелой хронической обструктивной болезни легких;
- поздние стадии периферических кровеносных нарушений или болезни Рейно;
- метаболический ацидоз;
- необработанный феохромоцитом.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Комбинации, которые не рекомендуются к использованию.
Лечение хронической сердечной недостаточности
И Антиаритмические класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон). Возможно потенцирование влияние на атриовентрикулярной проводимости и усиления отрицательного инотропного эффекта.
Все указания
Антагонисты кальция (верапамил группы, в меньшей степени - дилтиазем). Отрицательное влияние на сократительную функцию миокарда и атриовентрикулярной проводимости. Внутривенное введение верапамила у пациентов с использованием бета-блокаторы могут привести к серьезным гипотензии и атриовентрикулярной блокады.
Гипотензивные препараты с центральным механизмом действия (например, клонидин, Метилдоп моксонидин, rylmenidyn). Возможное ухудшение сердечной недостаточности путем уменьшения центральной симпатический тонус (снижение частоты сердечных сокращений и сердечный выброс, вазодилатацию). Внезапное удаление лекарственного средства, особенно если предшествовавшие отмены блокаторы, бета-блокаторы могут повышать риск отскока гипертензии.
Комбинации, которые будут использоваться с осторожностью.
Лечение гипертонии или ишемической болезни сердца (стенокардия).
И Антиаритмические класса (например, хинидин, dyzopiramid, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон). Возможно потенцирование эффект атриовентрикулярной проводимости и усиления отрицательного инотропного эффекта.
Все указания
Дигидропиридин серия антагонисты кальция (такие как нифедипин, фелодипин, амлодипин). Может увеличить риск гипотонии. Не исключена возможность растущего влияния отрицательного на инотропной функции миокарда у пациентов с сердечной недостаточностью.
Класс III антиаритмические препараты (например , амиодарон). Возможно потенцирование влияние на атриовентрикулярной проводимости.
бета-блокаторы местного действия (например, те , которые содержатся в глазных каплях для лечения глаукомы). Можно усилить системные эффекты бисопролола.
Parasympatomimetyky. Возможное увеличение атриовентрикулярной проводимости времени и повышают риск развития брадикардии.
Инсулин и пероральные гипогликемические средства. Увеличение гипогликемическое действие. Блокада бета-блокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии.
Средства для анестезии. Повышенный риск депрессии функции миокарда и появление гипотонии (см. Раздел «Особенности применения»).
Сердце гликозиды. Снижение частоты сердечных сокращений, увеличение времени атриовентрикулярной проводимости.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Можно ослабить гипотензивное действие бисопролола.
β-симпатомиметиков (например , орципреналин, изопреналин, добутамин). Использование в сочетании с бисопролол может уменьшить терапевтический эффект обоих препаратов. Для лечения аллергических реакций могут потребоваться более высокие дозы адреналина.
Симпатомиметики , которые активируют альфа- и бета-адренергические рецепторы (например, адреналин, норадреналин). Возможное выражение опосредовано через альфа-адренергических сосудосуживающих эффект, что приводит к повышению артериального давления и усиление перемежающейся хромоты. Это взаимодействие может произойти при использовании неселективных бета-блокаторов.
При комбинированном применении антигипертензивных лекарственных средств и агентов с гипотензивным эффектом (например, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины) могут увеличить риск гипотензии.
Возможные комбинации.
Mephlokhin. Возможные повышенный риск брадикардии.
Ингибиторы МАО ( за исключением ингибиторов МАО типа В). Увеличение гипотензивное действие бета-адреноблокаторов, но существует риск гипертонического криза.
Рифампицин. Слабый уменьшить период полураспада bisopropolu, возможно , за счет индукции ферментов печени , которые метаболизируют препаратов. Обычно требуется доза регулировки.
Эрготамин производные. Нарушение Обострение периферического кровообращения.
Особенности приложения.
Лечение стабильной хронической сердечной недостаточности с бисопролол должно начать использовать фазу титрования.
У пациентов с ишемической болезнью сердца не должны прекращать лечение внезапно , если это абсолютно необходимо , так как это может привести к транзиторной ухудшению. Инициирование и прекращение бисопролол лечения необходим регулярный контроль.
В настоящее время не существует достаточный терапевтический опыт в лечении хронической сердечной недостаточности у пациентов с такими заболеваний и патологических состояний: сахарный диабет, тяжелой почечной дисфункции, тяжелой дисфункции печени, рестриктивной кардиомиопатии, врожденный порок сердца, гемодинамически значимого клапанной болезни сердца, инфаркт миокарда в течение за последние 3 месяца.
Препарат следует с осторожностью применять у пациентов со следующими условиями:
- бронхоспазм (бронхиальная астма, обструктивные заболевания дыхательных путей);
- сахарный диабет с большими колебаниями глюкозы в крови; Симптомы гипогликемии могут быть скрыты;
- строгая диета;
- проведение десенсибилизирующей терапии. Как и с другими бета-блокаторов, бисопролол может повышать чувствительность к аллергенам и повышение степени тяжести анафилактических реакций. В таких случаях лечение адреналина не всегда положительный терапевтический эффект;
- I степень атриовентрикулярного блока;
- стенокардия Принцметала;
- облитерирующие заболевания периферических артерий (ранняя терапия может увеличить жалобы);
- общая анестезия.
Подготовка включает лактозу. Пациенты с установленной непереносимостью определенных сахаров необходимо проконсультироваться с врачом , прежде чем принимать лекарственный препарат.
Должен должен уведомить анестезиолога о применении бета-адреноблокаторов. У пациентов , подвергающихся общей анестезии планируется, использование бета-блокаторы снижают случаи аритмий и ишемии миокарда во время введения анестезии, интубации и послеоперационном периоде. Рекомендуется продолжать использование бета-адреноблокаторов в периоперационном периоде. Анестезиолог должен учитывать потенциальное взаимодействие с другими препаратами , которые могут привести к брадиаритмиям, рефлекторной тахикардии и сокращению возможностям рефлекторного механизма компенсации кровопотери. В случае отмены до дозы бисопролола операции должна постепенно уменьшить и прекратить препарат за 48 часов до общей анестезии.
Сочетание бисопрололи с антагонистами кальция верапамил или дилтиазем группы с антиаритмическими препаратами класса I и с центральным действием антигипертензивных препаратов не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия»).
Несмотря на то , что кардиоселективные бета-блокаторы (β 1) имеют меньшее влияние на функцию легких по сравнению с неселективными бета-блокаторы следует избегать их использования, а также все бета-блокаторы, обструктивные заболевания дыхательных путей, если нет убедительных причин для терапии , При необходимости бисопролола препарат следует использовать с осторожностью. У больных с обструктивным лечением респираторных заболеваний бисопрололи следует начинать с минимально возможными дозами и следить за пациентами относительно появления новых симптомов (таких как одышка, непереносимость физической нагрузки, кашель).
При бронхиальной астме или других хронических обструктивных заболеваниях легких показал сопутствующую терапию с бронходилататорами. В некоторых случаях, при приеме препарата, у пациентов с астмой путем увеличения сопротивления дыхательных путей могут потребовать более высоких доз β 2 -sympatomimetykiv.
Пациенты с псориазом (в т. Н. История) бета-блокаторы (например , бисопролол) , вводимые после соотношения тщательный риск / польза.
У больных с феохромоцитомом бисопролол осуществляются только после назначения α-блокаторов.
Симптомы тиреотоксикоза могут быть замаскированы во время лечения с бисопролола.
При использовании бисопролол может быть положительным результатом во время допинг - контроля.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность . Бисопролол обладает фармакологическими свойствами , которые могут вызвать вредное воздействие на беременность и / или плода / новорожденного. Как правило, бета-блокаторы снижают плацентарный кровоток, что может привести к внутриутробной задержке роста, гибель плода, самопроизвольный аборт или преждевременных родами. Может развиться побочные эффекты у плода и новорожденного (например , гипогликемия, брадикардия). Если лечение β-блокатор является необходимым, то желательно , чтобы он был -selektyvnyy β 1 блокатор.
Во время беременности препарат может быть использован только при ожидаемых преимуществах матери, превышает потенциальный риск для плода. Необходимо контролировать маточно-плацентарный кровоток и рост плода. В случае вредного воздействия на беременность или плода следует рассмотреть альтернативные методы лечения.
После родов новорожденный следует тщательно контролировать. Симптомы гипогликемии и брадикардии можно ожидать в течение первых 3 -х дней.
Период грудного вскармливания. Данные по экскреции бисопролола в грудном молоке нет, поэтому препарат не рекомендуется бисопролола-Astrafarm в период лактации.
Влияние на способность управлять автомобилем или inrshymy механизмы.
Известно , что у пациентов с ишемической болезнью сердца бисопролол не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами.
В некоторых случаях препарат может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать машинами. Особое внимание следует уделять в начале лечения, при изменении дозы или при взаимодействии с алкоголем.
Способ применения и доза.
Таблетки Бисопрололи наркотики Astrafarm следует проглатывать не разжевывая, утром натощак, во время или после завтрака, запивая некоторое количество жидкости.
Гипертония; ишемическая болезнь сердца (стенокардия).
Лечение должно быть начато постепенно с низкими дозами дальнейшего увеличения дозы. Рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 таблетка препарата-Astrafarm бисопролол 5 мг) в день. При легкой степени гипертензии (диастолическое давление 105 мм рт. Ст.) Подходящая доза 2,5 мг.
При необходимости суточная доза может быть увеличена до 10 мг (1 таблетка препарата-Astrafarm бисопролол 10 мг) в день. Дальнейшее увеличение дозы оправдано только в исключительных случаях. Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг в день.
Коррекция дозы устанавливается врачом индивидуально, в зависимости от частоты сердечных сокращений и терапевтических преимуществ.
Хроническая сердечная недостаточность с систолической дисфункцией левого желудочка в сочетании с ингибиторами АПФ, диуретиками, в Rizal необходимое - сердечные гликозиды.
Стандартной терапии хронической сердечной недостаточности: ингибиторы АПФ (ангиотензин или рецептора anhiotenzyvnyh в случае непереносимости ингибиторов АПФ), β-адренорецепторов, мочегонные средства, а при необходимости - сердечные гликозиды.
Бисопролол-Astrafarm назначают для лечения больных с хронической сердечной недостаточностью без признаков ухудшения.
Терапия должна нести врач с опытом лечения хронической сердечной недостаточности.
Лечение стабильной хронической сердечной недостаточности бисопролол наркотиков Astrafarm начинается в соответствии со следующей схемой титрования и может быть скорректирована в зависимости от индивидуальных реакций.
- 1,25 мг бисопролола фумарат * 1 в день в течение 1 недели; если хорошо переносится увеличение на
- 2,5 мг бисопролола фумарат * 1 раз в день в течение следующего одной недели; если хорошо переносится увеличение на
- 3,75 мг бисопролола фумарат ** 1 в день в течение следующего одной недели; если хорошо переносится увеличение на
- 5 мг бисопролола фумарат 1 раз в день в течение следующих 4 недель; если хорошо переносится увеличение на
- 7,5 мг бисопролола фумарат 1 раз в день в течение следующих 4 недель; если хорошо переносится увеличение на
- 10 мг бисопролола фумарат 1 раз в день в качестве поддерживающей терапии.
* Раннее лечение хронического бисопролола сердечной недостаточности рекомендуется для использования в дозе 2,5 мг;
** Используйте соответствующую дозировку.
Максимальная рекомендуемая доза бисопролола фумарат составляет 10 мг 1 раз в сутки.
Во время фазы контроля титрования , необходимого для жизненно важных признаков (артериального давления, частоты сердечных сокращений) и прогрессирования симптомов сердечной недостаточности. Симптомы могут развиваться с первого дня лечения.
Модификация лечения.
Если максимальная рекомендуемая доза плохо переносится, может постепенно снижать дозу. Якщо під час фази титрування або після неї спостерігається поступове погіршення серцевої недостатності, розвивається артеріальна гіпотензія або брадикардія, рекомендується коригування дози препарату, що може потребувати тимчасового зниження дози бісопрололу або, можливо, призупинення лікування. Після стабілізації стану пацієнта завжди слід розглядати можливість повторної ініціації лікування бісопрололом.
Не слід припиняти лікування препаратом раптово, особливо пацієнтам з ішемічною хворобою серця, оскільки це може призвести до погіршення стану пацієнта. У разі необхідності лікування препаратом рекомендовано завершувати повільно, поступово знижуючи дозу (наприклад, зменшуючи дозу вдвічі щотижня).
Лікування стабільної хронічної серцевої недостатності зазвичай довготривале.
Курс лікування бісопрололом тривалий та залежить від природи та тяжкості хвороби.
Пацієнти з печінковою та/або нирковою недостатністю.
Артеріальна гіпертензія; ішемічна хвороба серця. Для пацієнтів із порушенням функцій печінки або нирок легкого і середнього ступеня тяжкості підбір дози зазвичай робити не потрібно. Для пацієнтів із тяжкою формою ниркової недостатності (кліренс креатиніну менше 20 мл/хв) і пацієнтів із тяжкою формою печінкової недостатності доза не повинна перевищувати добову дозу 10 мг препарату Бісопролол-Астрафарм. Є обмежені дані щодо застосування бісопрололу пацієнтам на діалізі. Необхідності змінювати режим дозування немає.
Хронічна серцева недостатність . Немає даних щодо фармакокінетики бісопрололу у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю одночасно з порушеннями функції печінки або нирок, тому збільшувати дозу необхідно з обережністю.
Пацієнти літнього віку не потребують коригування дози.
Діти.
Клінічні дані щодо ефективності і безпеки застосування бісопрололу для лікування дітей відсутні, тому препарат не рекомендується застосовувати у педіатричній практиці.
Передозування.
Симптоми.
При передозуванні (наприклад, застосування добової дози 15 мг замість 7,5 мг) були зафіксовані випадки розвитку атріовентрикулярної блокади ІІІ ступеня, брадикардії та запаморочення. Найчастішими ознаками передозування β-блокаторами є брадикардія, артеріальна гіпотензія, гостра серцева недостатність, гіпоглікемія і бронхоспазм. На даний час відомо декілька випадків передозування (максимальна доза – 2000 мг) бісопрололу. Відзначалися брадикардія або артеріальна гіпотензія. Усі пацієнти одужали. Існує широка варіабельність індивідуальної чутливості до однократної високої дози бісопрололу, пацієнти з серцевою недостатністю можуть бути більш чутливі до препарату. Тому лікування слід розпочинати з поступовим збільшенням дозування (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Лікування.
У випадку передозування слід негайно звернутися до лікаря.
При передозуванні припинити лікування препаратом та проводити підтримуючу і симптоматичну терапію. Є обмежені дані, що бісопролол важко піддається діалізу. При підозрі на передозування відповідно до очікуваної фармакологічної дії та базуючись на рекомендаціях для інших β-блокаторів, слід розглянути наступні загальні заходи.
При брадикардії: внутрішньовенне введення атропіну. Якщо реакція відсутня, слід з обережністю вводити ізопреналін або інший препарат з позитивним хронотропним ефектом. У виняткових випадках може знадобитися трансвенозне введення штучного водія ритму.
При артеріальній гіпотензії: внутрішньовенне введення рідини та судинозвужувальних препаратів. Внутрішньовенне введення глюкагону може бути корисним.
При атріовентрикулярній блокаді II і III ступеня: ретельне спостереження та інфузійне введення ізопреналіну або трансвенозне введення кардіостимулятора.
При загостренні хронічної серцевої недостатності: внутрішньовенне введення діуретичних засобів, інотропних препаратів, вазодилататорів.
При бронхоспазмі: бронхолітичні препарати (наприклад, ізопреналін), β 2 -адреноміметики та/або амінофілін.
При гіпоглікемії: внутрішньовенне введення глюкози.
Побічні реакції.
З боку серцево-судинної системи: брадикардія (у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю), ознаки погіршення серцевої недостатності (у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю), порушення атріовентрикулярної провідності, брадикардія (у пацієнтів з артеріальною гіпертензією або ішемічною хворобою серця), ознаки погіршення серцевої недостатності (у пацієнтів з артеріальною гіпертензією або ішемічною хворобою серця), відчуття холоду або оніміння кінцівок, артеріальна гіпотензія (у пацієнтів з артеріальною гіпертензією або ішемічною хворобою серця), ортостатична гіпотензія (у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю).
З боку нервової системи: запаморочення*, головний біль*, синкопе/непритомність.
З боку органів зору: зниження сльозовиділення (слід враховувати при носінні контактних лінз), кон'юнктивіт.
З боку органів слуху: погіршення слуху.
З боку дихальної системи: бронхоспазм у пацієнтів із бронхіальною астмою або обструктивними захворюваннями дихальних шляхів в анамнезі, алергічний риніт.
З боку травного тракту: нудота, блювання, діарея, запор.
З боку шкіри: реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, почервоніння, висипання; алопеція. При лікуванні β-блокаторами може спостерігатися погіршення стану хворих на псоріаз у вигляді псоріатичного висипання.
З боку кістково-м'язової системи: м'язова слабкість, судоми.
З боку гепатобіліарної системи: гепатит.
З боку репродуктивної системи: порушення потенції.
З боку психіки : депресія, порушення сну, нічні кошмари, галюцинації.
Лабораторні показники: підвищення рівня тригліцеридів у крові, підвищення активності печінкових ферментів у плазмі крові (АСТ, АЛТ).
Загальні розлади: астенія (у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю), втомлюваність*; нечасто – астенія (у пацієнтів з артеріальною гіпертензією або ішемічною хворобою серця).
* Стосується тільки пацієнтів з артеріальною гіпертензією або ішемічною хворобою серця. Ці симптоми зазвичай виникають на початку терапії, слабко виражені і зникають протягом перших 1-2 тижнів.
У разі виникнення побічних явищ або небажаних реакцій необхідно негайно проінформувати лікаря.
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері; по 2, 3, 6 або по 9 блістерів у коробці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
ТОВ «АСТРАФАРМ».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 08132, Київська обл., Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе, вул. Київська, 6
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа