Личный кабинет
БУДЕНОФАЛЬК пена ректал. 2 мг/доза баллон, с дозатором №1
rx
Код товара: 167593
Производитель: Dr. Falk (Германия)
46 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 26.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Budenopalka
Budenofalk
Хранилище:
Активное вещество: будесонид;
Каждая доза (= 1 пил) содержит 2 мг будесонида;
Эксципиенты : Cetil Allog, Ctrostearl Allog, Polysorbate 60, очищенная вода, динатристский эдетат, макроголь стеариловый эфир, пропиленгликоль, лирическая моногидратная кислота, пропан/н-бутан/изобутан.
Дозировка формы. Пена ректал.
Фармакотерапевтическая группа. Анти -инфляционные препараты, используемые при заболеваниях кишечника. Местные действия кортикостероиды. ATH CODE A07E A06.
Клинические характеристики.
Индикация.
Для лечения активного язвенного колита, ограниченного прямой кишкой и сигмоидным кишечником.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к будесониду или другим ингредиентам, которые являются частью препарата.
Местные кишечные инфекции (бактериальные, грибковые, амебические, вирусные).
Цирроз печени с признаками портальной гипертонии, например, на поздней стадии первичного желчного цирроза.
Метод администрирования и доз.
Применить взрослые:
Один спрей, содержащий 2 мг будесонида в день.
Метод администрирования
Для прямой кишки.
Хорошо встряхнуть перед использованием.
Ректальная пена может использоваться утром или вечером.
Ректальная пена используется при комнатной температуре. Первоначально аппликатор надевается на банку, а затем энергично встряхивает в течение примерно 15 секунд, прежде чем вставить в прямую кишку как можно более глубоко. Следует отметить, что доза может быть точной только тогда, когда крышка насоса находится внизу в максимальной вертикальной положении. Чтобы войти в дозу ректальной пены, Budenophalc следует нажать на крышку насоса и высвобождаться очень медленно. После того, как аппликатор будет введен в эксплуатацию, необходимо удерживать в этом положении в течение 10-15 секунд, прежде чем вытащить из прямой кишки. Используемый аппликатор не подходит для повторного использования, поэтому он должен быть утилизирован для использования специального пластикового пакета для утилизации аппликатора, который добавлен в картонную коробку.
Лучший результат достигается, если до использования ректальной пены, Budenophalc очищается.
Продолжительность использования определяется врачом. Устряния обычно ослабляются через 6-8 недель. Ректальная пена не используется дольше, чем указанный термин.
Неблагоприятные реакции.
Побочные эффекты оцениваются следующими частотами:
Очень часто: (≥ 1/10)
часто: (от ≥ 1/100 до <1/10)
редко: (от ≥ 1/1000 до <1/100)
Редко: (от ≥ 1/10000 до <1/1000)
Очень редко: (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Инфекционные и паразитические заболевания
Нечасто: инфекции мочевыводящих путей.
Со стороны кровообращения и лимфатических систем
РЕРЕБРЕННАЯ: анемия, увеличение скорости седиментации эритроцитов, лейкоцитоз.
От метаболизма и питания
Нечасто: повышенный аппетит.
Из психики
Нечасто: бессонница.
С боковых сторон нервной системы
Нечасто: головная боль, головокружение, расстройства запаха.
От сердечно -сосудистой системы
Нечасто: артериальная гипертония.
От желудочно -кишечного тракта
Редко: тошнота, боль в животе, диспепсия, метеоризм, парестезия в животе, анальные трещины, афтозный стоматит, частые стимуляции для движений кишечника, геморроя, прямой кишки
Из гепатобилиарной системы
Нечасто: увеличение содержания трансаминазы (Goth, GPT), увеличение параметров холестаза (GGT, AP).
Кожей и ее производными
Нечасто: прыщи, повышенное потоотделение.
Лабораторные параметры
Нечасто: рост амилазы, изменения уровня кортизола.
Общие нарушения и расстройства в месте администрации
Часто: ощущение жжения и боль в прямой кишке.
Редко: Астения, увеличение веса.
Побочные эффекты, типичные для существующих системных глюкокортикостероидов, могут наблюдаться. Побочные эффекты ниже зависят от дозировки, продолжительности использования, сопутствующего или предварительного введения других глюкокортикостероидов и индивидуальной чувствительности.
Из иммунной системы
Он может подавить такое свойство организма, как иммунный ответ, который, как следствие, увеличивает риск инфекций.
Метаболизм и расстройства питания
Синдром Кушинга: луна в форме луны, ожирение брюшной полости, снижение глюкозотолелелерантности, диабет, удержание натрия с помощью отека, повышение выведения калия, неактивность или атрофия коры надпочечников, замедление роста у детей.
Из психики
Депрессия, раздражительность, эйфория.
По органам зрения
Глаукома, катаракта.
Из нервной системы
Церебральный псевдотумор (включая папиллуз) у подростков.
От сердечно -сосудистой системы
Повышенный риск тромбоза, васкулит (синдром отмены после длительной терапии).
От пищеварительного тракта
Желудочная болезнь, язва двенадцатиперстной кишки, панкреатит.
Кожей и ее производными
Аллергическая экзантема, Красный Стри, Петехия, синяки, замедление заживления ран.
Можно наблюдать местные кожные реакции, такие как контактный дерматит.
Из системы скелетных мышлков, соединительной ткани и костей
Асептический некроз кости (бедра и голова плеча), диффузная мышечная боль и слабость, остеопороз.
Некоторые из этих побочных эффектов появились после длительного устного использования будесонида.
Из -за локального действия риск побочных эффектов при использовании ректальной пены намного ниже, чем при использовании существующих системных глюкокортикоидов.
Передозировка.
До сих пор случаи передозировки Budsonide неизвестны. Основываясь на свойствах будесонида, содержащихся в пене прямой кишки, передозировка, которая приводит к токсическому повреждению, маловероятно.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Во время беременности нет опыта использования ректальной пены во время беременности. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность (см. «Данные об исследованиях доклинической безопасности»).
Следует избегать использования препарата во время беременности, если нет существенных причин для терапии пеной прямой кишки, Budenopalka, с учетом риска/выгоды.
Перед лечением необходимо исключить возможную беременность у женщин репродуктивного возраста и использовать трассы для кормирования кошек во время лечения.
Поскольку неизвестно, проникает ли будесонид, как и другие кортикостероиды, грудное вскармливание должно быть прекращено во время лечения ректальной пеной, если польза от лечения матери превышает риск для ребенка.
Дети.
Budenopalka пена не должна использоваться у детей в возрасте до 18 лет, учитывая отсутствие опыта в этой возрастной группе пациентов.
Особенности приложения.
Обработка пены прямой кишки обеспечивает более низкие системные стероидные системные уровни, чем в случае пероральной терапии кортикоидом, систематически действуя. Переход от другой стероидной терапии может вызвать симптомы, которые меняют системный уровень стероидов.
Особые медицинский мониторинг пациентов с пациентами с туберкулезом, гипертонией, диабетом, остеопорозом, пептическими язвами (желудок или двенадцатиперстной кишкой), глаукома, катаракта, случаи диабета и глаукомы в семействе.
Инфекции
Подавление воспалительного ответа и иммунной функции повышают восприимчивость к инфекциям и их тяжесть. Клинические проявления часто могут быть нетипичными, а серьезные инфекции, такие как сепсис и туберкулез, могут маскировать и развиваться до прогрессирующей стадии, прежде чем они будут распознаваться.
Ветряная мельница требует особого внимания, так как это заболевание может быть серьезным или смертельным у пациентов с депрессивным иммунитетом. Пациентам, у которых нет в анамнезе куриной оспы, следует предлагать тесный контакт с ветряной оспой или черепицей (зостером герпеса), и, если это произойдет, должны быть под наблюдением врача. Требуется пассивная иммунизация иммуноглобулина для лишайника с оспы курицы у пациентов с неиммунизированными, получающими системные кортикостероиды или принимая их в течение предыдущих 3 месяцев. Иммунизация должна осуществляться в течение 10 дней после контакта с пациентом с ветряной оспой. Если диагноз цыпленка оспы подтвержден, это указывает на необходимость немедленного лечения заболевания и внимания специалиста. Также необходимо принять любые меры предосторожности в случае возможной инфекции кори.
Вакцина
Лица с нарушением иммунного ответа не могут быть использованы для живых вакцин. Продукция антител к другим (инактивированным) вакцинах может быть уменьшена.
Внимание следует уделять пациентам с легкой или умеренной дисфункцией печени
У пациентов с тяжелой функцией печени, например, при лечении других глюкокортикоидов элиминация пены прямой кишки будет уменьшена, а системная биодоступность будет увеличена; Следовательно, лечение таких пациентов с будесонидом не должно быть разрешено.
Ректальная пена Budenopalka может вызвать ингибирование гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и уменьшить реакцию на стресс. Если пациент подвергается хирургическому лечению или другому стрессу, рекомендуется дополнительное лечение системными глюкокортикоидами.
Следует избегать сопутствующей терапии кетоконазола или других ингибиторов CYP3A, поскольку ингибирование окислительного био -конвертирования будесонида может вызвать повышение уровня будесонида в плазме крови.
Следует также отметить, что системные побочные эффекты, аналогичные глюкокортикоиду, могут наблюдаться в дозах, превышающих рекомендуемые.
Читолический алкоголь может вызвать местное раздражение кожи (например, контактный дерматит).
Полиэтиленгликоль может вызвать раздражение кожи.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или работе с другими механизмами.
Ректальная пена Budenopalka не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Фармакодинамические взаимодействия
- сердечные гликозиды
Действие гликозидов может быть усугублено дефицитом калия.
- Салуретики
Экскреция калия может быть усугублена.
Фармакокинетические взаимодействия
- Cytochrome P450 3A (CYP3A)
Ингибиторы CYP3A , такие как кетоконазол, ритовир, троллиндромицин, эритромицин, циклоспорин, грейпфрутовый сок и эффект кортикостероида.
Индукторы CYP3A, такие как карбамазепин и рифампицин, могут уменьшить как системное, так и локальное действие будесонида на слизистую оболочку кишечника. Может потребоваться коррекция дозы будесонида.
Субстраты CYP3A , такие как этинилэстрадиол, завершают метаболизм будесонида. Если сродство конкурирующего субстрата к CYP3A выше, это может привести к увеличению концентрации будесонида в крови. Если будесонид связывается с CYP3A больше, это может увеличить концентрацию конкурирующего субстрата в крови. Может быть необходимость скорректировать дозу будесонида или конкурирующего субстрата.
Сообщалось о повышенных концентрациях в плазме и повышенном воздействии кортикостероидов у женщин, которые также были взяты эстрогены или оральные контрацептивы, но такие явления не наблюдались при использовании пероральных контрацептивов с низким содержанием дозы.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Точный механизм действия будесонида при лечении язвенного колита/проктосигмоидита не полностью проясняется. Данные, полученные во время фармакологических исследований и контролируемые клинические испытания, четко указывают на то, что метод действия будесонида в основном основан на локальном действии в кишечнике. Будесонид представляет собой глюкокортикостероид с высокой анти -инфляционной активностью.
Ректальная пена Буденопалка, исследованная в ежедневной дозе до 4 мг будесонида, на самом деле не влияет на уровень кортизола в крови.
Фармакокинетика.
Специфичный для аспектов ректальной пены
Поглощение
Площадь под кривыми концентрации в течение времени после прямой кишки немного выше, чем после перорального введения. Пиковые уровни при применении ректальной пены достигаются в среднем через 2-3 часа.
Сомения после повторного применения могут быть исключены.
Распространение
Сцинтиграфическое обследование с меченым технической ректальной пеной Буденопалкой у пациентов с язвенным колитом показало, что пена распространяется по всей сигмоидной кишечнике.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: белая или тусклая плотная пена жирной консистенции.
Срок годности. 3 года.
Не может быть применено после даты истечения срока действия, указанной в пакете. Содержание воздушного шара следует использовать в течение 4 недель после первого распыления.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Храните в недоступном для детей месте.
Не охлаждайте и не замораживайте!
Упаковка.
Запечатанный воздушный шар с дозатором с 14 аппликаторами для вставки пены в пластиковый поднос и 14 полиэтиленовых пакетов для гигиенической утилизации аппликаторов инвестируется в картонную коробку. Каждый цилиндр содержит не менее 14 доз 1,2 г ректальной пены.
Категория выпуска.
По рецепту.
Режиссер.
Доктор FALC Pharma Gmbh/Dr. Falk Pharma Gmbh.
Место нахождения.
Lainenevensrrasse 5, D-79108 Фрейбург, Германия / Leinenweberstrasse 5, D-79108 Freiburg, Германия
БУДЕЗОНИД
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа