Личный кабинет
БУДЕСОНИД-ИНТЕЛИ аэрозоль 200 мкг/доза 200 доз №1
rx
Код товара: 161313
Производитель: Inteli Generics Nord (Литва)
3 300,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 27.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Будесонид-Интели
Будесонид-Инли
Хранилище:
Активное вещество: будесонид;
1 доза содержит 50 мкг или 200 мкг микронизированного будесонида;
Эксципиенты: олеиновая кислота, безводный этанол, 1,1,1,2-тетрафторуэтан (HFA-134A).
Активное вещество: будесонид;
1 доза содержит 50 мкг или 200 мкг микронизированного будесонида;
Эксципиенты: олеиновая кислота, безводный этанол, 1,1,1,2-тетрафторуэтан (HFA-134A).
Дозировка формы . Вдыхание давления, суспензия.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, используемые при обструктивных респираторных заболеваниях. Глюкокортикоиды. Код ATS R03V A02.
Средства, используемые при обструктивных респираторных заболеваниях. Глюкокортикоиды. Код ATS R03V A02.
Клинические характеристики.
Индикация.
Бронхиальная астма.
Бронхиальная астма.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Активная форма туберкулеза легких.
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Активная форма туберкулеза легких.
Метод администрирования и доз.
Он используется только в форме вдыхания.
Дети от 2 до 7 лет: 100-400 мкг в день, на 2-4 приемах.
Дети из 7 лет: 100-800 мкг в день, на 2-4 приемах.
Взрослые: 200-1600 мкг в день, на 2-4 приемах.
После достижения желаемого клинического эффекта поддержанная доза должна быть постепенно снижена до минимальной дозы, необходимой для контроля симптомов.
После каждого вдыхания пациент должен смывать рот водой.
Правильные приложения:
Перед нанесением аэрозоля необходимо проверить срок годности препарата. Если ингалятор является новым или не используется в течение нескольких дней, необходимо хорошо встряхнуть его и выпустить одну дозу в воздухе, чтобы убедиться, что он работает.
Он используется только в форме вдыхания.
Дети от 2 до 7 лет: 100-400 мкг в день, на 2-4 приемах.
Дети из 7 лет: 100-800 мкг в день, на 2-4 приемах.
Взрослые: 200-1600 мкг в день, на 2-4 приемах.
После достижения желаемого клинического эффекта поддержанная доза должна быть постепенно снижена до минимальной дозы, необходимой для контроля симптомов.
После каждого вдыхания пациент должен смывать рот водой.
Правильные приложения:
Перед нанесением аэрозоля необходимо проверить срок годности препарата. Если ингалятор является новым или не используется в течение нескольких дней, необходимо хорошо встряхнуть его и выпустить одну дозу в воздухе, чтобы убедиться, что он работает.
1. Определить крышку от дозатора (рис. 1).
2. Держите ингалятор вертикально, как показано на рисунке.
3. Встряхните ингалятор в течение 20 секунд (рис. 2).
4. Нажмите губы к дозатору (рис. 3) и полностью выдохните.
5. Нажмите на аэрозольный контейнер, как показано на рис. 4, при глубоко вздохнете.
2. Держите ингалятор вертикально, как показано на рисунке.
3. Встряхните ингалятор в течение 20 секунд (рис. 2).
4. Нажмите губы к дозатору (рис. 3) и полностью выдохните.
5. Нажмите на аэрозольный контейнер, как показано на рис. 4, при глубоко вздохнете.
6. После вдыхания задерживайте дыхание для максимального проникновения препарата.
7. При необходимости продолжайте несколько секунд и повторите процедуру снова (3, 4, 5 и 6).
8. Закройте крышку после использования.
Пластиковый адаптер должен регулярно чистить. Для очистки удалите металлический контейнер и вымойте адаптер теплой (не горячей) водой мылом.
Тщательно промыть, высушить адаптер и собрать устройство. После сбора урожая закрыть крышку.
7. При необходимости продолжайте несколько секунд и повторите процедуру снова (3, 4, 5 и 6).
8. Закройте крышку после использования.
Пластиковый адаптер должен регулярно чистить. Для очистки удалите металлический контейнер и вымойте адаптер теплой (не горячей) водой мылом.
Тщательно промыть, высушить адаптер и собрать устройство. После сбора урожая закрыть крышку.
Неблагоприятные реакции.
Общий (> 1/100,> 1/10)
Из дыхательной системы: инфекция кандидоза ротоглотки, небольшое раздражение горла, кашель, христость.
Сингл (> 1/10 000, <1/1000)
Общие расстройства: ангиоротический отеки.
Из нервной системы: нервозность, беспокойство, депрессия, нарушение поведения.
Кожа: крапивница, сыпь, дерматит, синяки.
Из дыхательной системы: бронхоспазм.
Общий (> 1/100,> 1/10)
Из дыхательной системы: инфекция кандидоза ротоглотки, небольшое раздражение горла, кашель, христость.
Сингл (> 1/10 000, <1/1000)
Общие расстройства: ангиоротический отеки.
Из нервной системы: нервозность, беспокойство, депрессия, нарушение поведения.
Кожа: крапивница, сыпь, дерматит, синяки.
Из дыхательной системы: бронхоспазм.
Передозировка.
При длительном использовании высоких доз такие системные эффекты глюкокортикостероидов, такие как гиперкортицизм (отек, отек лица) и ингибирование гипоталамовой гипофизок-адренальной системы. Дисбаланс электролита должен быть устранен путем использования непотассийных диуретиков, таких как спиронолактон и триамтерен.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность.
Данные, полученные при изучении беременных женщин, не обнаружили никакого повышенного риска расстройств развития, которые будут результатом лечения будесонидом. Исследования на животных показали, что глюкокортикостероиды могут вызывать нарушения развития, но эти данные не считаются значимыми для людей при использовании рекомендуемых дозировки.
Во время беременности вы должны попытаться применить наименее эффективную дозу будесонида, учитывая риск ухудшения астмы.
Грудное вскармливание.
Неизвестно, попадает ли будесонид в грудное молоко. При необходимости лечение должно быть разрешено при кормлении грудного вскармливания.
При длительном использовании высоких доз такие системные эффекты глюкокортикостероидов, такие как гиперкортицизм (отек, отек лица) и ингибирование гипоталамовой гипофизок-адренальной системы. Дисбаланс электролита должен быть устранен путем использования непотассийных диуретиков, таких как спиронолактон и триамтерен.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность.
Данные, полученные при изучении беременных женщин, не обнаружили никакого повышенного риска расстройств развития, которые будут результатом лечения будесонидом. Исследования на животных показали, что глюкокортикостероиды могут вызывать нарушения развития, но эти данные не считаются значимыми для людей при использовании рекомендуемых дозировки.
Во время беременности вы должны попытаться применить наименее эффективную дозу будесонида, учитывая риск ухудшения астмы.
Грудное вскармливание.
Неизвестно, попадает ли будесонид в грудное молоко. При необходимости лечение должно быть разрешено при кормлении грудного вскармливания.
Дети.
Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет.
Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет.
Особенности приложения.
При использовании ингаляционных стероидов пациентов следует промывать водой после каждой дозы, что вызвано риском заражения пероральной части глотки грибковой микрофлорой.
Следует избегать сопутствующего лечения кетоконазола, итраконазола или других мощных ингибиторов CYP3A4. Если это невозможно, интервал между использованием этих лекарств должен быть как можно больше.
Особое внимание следует уделять пациентам, которые проходят из пероральных стероидов, так как они могут иметь риск функции надпочечников в течение длительного времени. Пациенты, которым нужна срочная терапия с высокими дозами кортикостероидов или длительного лечения с самыми высокими рекомендуемыми дозами вдыхаемых кортикостероидов, также могут включать в риск. Такие пациенты могут показать признаки и симптомы надпочечника с тяжелым стрессом. В период стресса или запланированной хирургии у таких пациентов следует учитывать возможность использования дополнительных системных кортикостероидов.
При использовании любого вдыхания кортикостероида могут возникать системные эффекты, особенно при назначении высоких доз в течение длительного периода времени. Вероятность таких эффектов намного ниже при использовании ингаляционных кортикостероидов, чем оральные. Возможные побочные эффекты включают ингибирование функции надпочечников, замедление роста у детей, снижение минеральной плотности костей, катаракты и глаукомы. Следовательно, доза вдыхаемых кортикостероидов должна быть титрована до наименее эффективной дозы.
При переходе с пероральными стероидами в будесонид-вход пациенты могут испытывать такие симптомы, как мышцы и боль в суставах. В таких случаях может потребоваться временное увеличение дозы перорального стероида. В некоторых случаях такие симптомы, как усталость, головная боль, тошнота, рвота, указывают на системную глюкокортикостероидную недостаточность.
Замена системных стероидов на будесонид-инсельтеты иногда приводит к аллергическим проявлениям, таким как ринит и экзема, которые ранее были остановлены системными препаратами.
Как и в случае с другими типами ингаляционной терапии, парадоксальный бронхоспазм может возникнуть сразу после введения дозы. Если возникают тяжелые реакции, лечение должно быть переоценено, а альтернативная терапия должна быть начата при необходимости.
Следует сообщать о пациентах, чтобы проконсультироваться с врачом, если эффект лечения уменьшается, так как повторные вдыхания для устранения тяжелых приступов астмы бронхи не должны задержать начало другой важной терапии. В случае острого ухудшения результатов терапии курс пероральных стероидов должен быть дополнен.
Снижение функции печени может повлиять на способность выделять будесонид.
У детей старше 3 лет в дозах до 400 мкг в день системных эффектов не наблюдалось. Биохимические признаки системного эффекта могут происходить в пределах 400-800 мкг в день. В ежедневных дозах, превышающих 800 мкг, такие признаки распространены.
Дети, получающие длительное лечение кортикостероидами, рекомендуется регулярно мониторинг роста, независимо от формы, в которой используется препарат. Преимущества кортикостероидов следует учитывать по сравнению с возможным риском ингибирования роста.
Сама бронхиальная астма, а также вдыхаемые кортикостероиды могут замедлить рост. Тем не менее, исследования детей, получавших будесонид в течение длительного времени (до 13 лет), показали, что пациенты достигают ожидаемого роста взрослых.
Будесонидная ингаляционная терапия эффективна для предотвращения физических усилий астмы.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Прием будесонида может дать положительный результат допинга.
При использовании ингаляционных стероидов пациентов следует промывать водой после каждой дозы, что вызвано риском заражения пероральной части глотки грибковой микрофлорой.
Следует избегать сопутствующего лечения кетоконазола, итраконазола или других мощных ингибиторов CYP3A4. Если это невозможно, интервал между использованием этих лекарств должен быть как можно больше.
Особое внимание следует уделять пациентам, которые проходят из пероральных стероидов, так как они могут иметь риск функции надпочечников в течение длительного времени. Пациенты, которым нужна срочная терапия с высокими дозами кортикостероидов или длительного лечения с самыми высокими рекомендуемыми дозами вдыхаемых кортикостероидов, также могут включать в риск. Такие пациенты могут показать признаки и симптомы надпочечника с тяжелым стрессом. В период стресса или запланированной хирургии у таких пациентов следует учитывать возможность использования дополнительных системных кортикостероидов.
При использовании любого вдыхания кортикостероида могут возникать системные эффекты, особенно при назначении высоких доз в течение длительного периода времени. Вероятность таких эффектов намного ниже при использовании ингаляционных кортикостероидов, чем оральные. Возможные побочные эффекты включают ингибирование функции надпочечников, замедление роста у детей, снижение минеральной плотности костей, катаракты и глаукомы. Следовательно, доза вдыхаемых кортикостероидов должна быть титрована до наименее эффективной дозы.
При переходе с пероральными стероидами в будесонид-вход пациенты могут испытывать такие симптомы, как мышцы и боль в суставах. В таких случаях может потребоваться временное увеличение дозы перорального стероида. В некоторых случаях такие симптомы, как усталость, головная боль, тошнота, рвота, указывают на системную глюкокортикостероидную недостаточность.
Замена системных стероидов на будесонид-инсельтеты иногда приводит к аллергическим проявлениям, таким как ринит и экзема, которые ранее были остановлены системными препаратами.
Как и в случае с другими типами ингаляционной терапии, парадоксальный бронхоспазм может возникнуть сразу после введения дозы. Если возникают тяжелые реакции, лечение должно быть переоценено, а альтернативная терапия должна быть начата при необходимости.
Следует сообщать о пациентах, чтобы проконсультироваться с врачом, если эффект лечения уменьшается, так как повторные вдыхания для устранения тяжелых приступов астмы бронхи не должны задержать начало другой важной терапии. В случае острого ухудшения результатов терапии курс пероральных стероидов должен быть дополнен.
Снижение функции печени может повлиять на способность выделять будесонид.
У детей старше 3 лет в дозах до 400 мкг в день системных эффектов не наблюдалось. Биохимические признаки системного эффекта могут происходить в пределах 400-800 мкг в день. В ежедневных дозах, превышающих 800 мкг, такие признаки распространены.
Дети, получающие длительное лечение кортикостероидами, рекомендуется регулярно мониторинг роста, независимо от формы, в которой используется препарат. Преимущества кортикостероидов следует учитывать по сравнению с возможным риском ингибирования роста.
Сама бронхиальная астма, а также вдыхаемые кортикостероиды могут замедлить рост. Тем не менее, исследования детей, получавших будесонид в течение длительного времени (до 13 лет), показали, что пациенты достигают ожидаемого роста взрослых.
Будесонидная ингаляционная терапия эффективна для предотвращения физических усилий астмы.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Прием будесонида может дать положительный результат допинга.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или работе с другими механизмами.
Будесонид не влияет на скорость реакции при вождении и работе с другими механизмами.
Будесонид не влияет на скорость реакции при вождении и работе с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Клинически значимые случаи взаимодействия будесонида с анти -астматическими препаратами неизвестны.
Кетоконазол 200 мг, который использовался один раз в день, увеличивал концентрацию перорального будесонида в плазме (3 мг в качестве однократной дозы) в среднем 6 раз с их одновременным использованием. При использовании кетоконазола через 12 часов после будесонида концентрация увеличилась в среднем 3 раза. Нет информации о таком взаимодействии в отношении вдыхания будесонида, но в этом случае ожидаются значительно повышенные уровни в плазме. Поскольку нет никаких данных, которые бы позволили бы избежать рекомендаций дозировки, следует избегать комбинаций этих препаратов. Если это невозможно, интервал между использованием кетоконазола и будесонида должен быть как можно больше. Возможность сокращения дозы будесонида также должна быть принята во внимание. Другие мощные ингибиторы CYP3A4, такие как итраконазол, также приводят к значительному повышению уровня будесонида в плазме.
Ингибиторы цитохрома P450 (кетоконазал, внутриконазол) могут увеличить системный эффект будесонида. Циметидин оказывает выраженное ингибирующее действие на метаболизм печени будесонида, но это явление не является клиническим. Нет данных о других типах взаимодействий.
Клинически значимые случаи взаимодействия будесонида с анти -астматическими препаратами неизвестны.
Кетоконазол 200 мг, который использовался один раз в день, увеличивал концентрацию перорального будесонида в плазме (3 мг в качестве однократной дозы) в среднем 6 раз с их одновременным использованием. При использовании кетоконазола через 12 часов после будесонида концентрация увеличилась в среднем 3 раза. Нет информации о таком взаимодействии в отношении вдыхания будесонида, но в этом случае ожидаются значительно повышенные уровни в плазме. Поскольку нет никаких данных, которые бы позволили бы избежать рекомендаций дозировки, следует избегать комбинаций этих препаратов. Если это невозможно, интервал между использованием кетоконазола и будесонида должен быть как можно больше. Возможность сокращения дозы будесонида также должна быть принята во внимание. Другие мощные ингибиторы CYP3A4, такие как итраконазол, также приводят к значительному повышению уровня будесонида в плазме.
Ингибиторы цитохрома P450 (кетоконазал, внутриконазол) могут увеличить системный эффект будесонида. Циметидин оказывает выраженное ингибирующее действие на метаболизм печени будесонида, но это явление не является клиническим. Нет данных о других типах взаимодействий.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Там будет активный синтетический глюкокортикоид, используемый для лечения аллергических и воспалительных заболеваний дыхательных путей. Обнаруживает небольшую минералокортикостероидную активность. Он принадлежит к препаратам длительного действия с возможностью одной дозировки. Будесонид характеризуется локальным анти -инфляционным эффектом из -за высокой липофильности и способности проникать внутриклеточно, связываться с глюкокортикоидными рецепторами. Механизм действия будесонида - это образование комплексов с глюкокортикоидными рецепторами цитоплазмы. Горморецепторные комплексы проникают в ядро клеток -мишеней (эозинофилы, нейтрофилы, лимфоциты), связываются с ДНК и активируют гены, ответственные за выработку липокортина. Липокортин является ингибитором фосфолипазы A2 - фермента, который ингибирует синтез медиаторов воспаления: гистамин, лейкотриены, цитокины.
В дыхательных тканях будесонид образует конъюгаты с жирными кислотами, которые накапливаются в клетках. Когда концентрация будесонида в клетках уменьшается, жирные кислоты разрушаются под влиянием липазы. Выпущенный будесонид способен образовывать гормонерецепторные комплексы, которые вызывают развитие анти -инфляционного действия препарата. Способность будесонида образовывать конъюгаты с жирными кислотами объясняет механизм локальной анти -инфляционной активности медленного типа и высокого уровня терапевтической эффективности препарата.
Модели in vivo и на животных показали, что аффинность будесонида со специфическими глюкокортикоидными рецепторами в 200 раз выше, чем у кортизола, а локальный анти -инфляторный эффект в 1000 раз выше, чем у кортизола.
Препарат обладает большей аффинностью с глюкокортикоидными рецепторами бронхиальных трубок по сравнению с защищенным диапазоном пропионатом, соответственно, обладает более высокой локальной анти -инфляционной и анти -аллергической активностью. Значительное улучшение внешней дыхательной функции наблюдается через несколько дней (7-10 дней) с самого начала лечения. Будесонид не влияет на гладкую мышцу бронхов. Препарат снижает гиперреактивность бронхов, ингибирует раннюю фазу аллергической реакции (после достаточно долгого использования) и поздней фазы реакции, что предотвращает приступы астмы. Будесонид также уменьшает бронхоспазм, вызванный физическими усилиями, холодным воздухом или серной ангидридом.
Фармакокинетика. Препарат быстро поглощается после вдыхания. 34 % используемой дозы осаждается в легких. Абсолютная доступность системы составляет 39 % дозы. Максимальные концентрации будесонида в плазме достигаются через 30 минут после вдыхания. Объем распределения составляет приблизительно 2-3 л/кг. Метаболизм большинства будесонидов (приблизительно 90 %) происходит в печени с участием фермента CYP3A4, что приводит к образованию метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6-битного гидроксидудезонида и 16-альфа-гидроксидесонида составляет менее 1 % по сравнению с активным веществом. Приблизительно 90 % дозы, взятой в неактивное состояние во время первого прохода через печень. Метаболизм в легких незначительна. У взрослых половина жизни препарата из плазмы в среднем 2 часа, у детей - 1,5 часа. Будесонидное связывание с белками плазмы крови варьируется от 85 до 90 %. Он выделяется в моче (70 %) и желчи. Поскольку основное действие будесонида происходит в дыхательных путях, нет данных о взаимосвязи между концентрацией препарата в плазме и его эффективностью.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико -химические свойства:
Для высвобождения: для дозировки 50 мкг/дозы: белая суспензия;
Для дозировки 200 мкг/доза: белая подвеска с типичным запахом и вкусом.
В течение срока годности: для обеих дозировков: белая подвеска.
Основные физико -химические свойства:
Для высвобождения: для дозировки 50 мкг/дозы: белая суспензия;
Для дозировки 200 мкг/доза: белая подвеска с типичным запахом и вкусом.
В течение срока годности: для обеих дозировков: белая подвеска.
Дата окончания срока. 2 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 30 ° С.
Храните в недоступном для детей месте.
Баллон с давлением - не пронзите. Не бросайся к огню, даже пустому воздушному шару.
Держитесь подальше от прямого солнечного света. Не храните вблизи источников тепла.
Не заморозить.
Храните в недоступном для детей месте.
Баллон с давлением - не пронзите. Не бросайся к огню, даже пустому воздушному шару.
Держитесь подальше от прямого солнечного света. Не храните вблизи источников тепла.
Не заморозить.
Упаковка.
Алюминиевый цилиндр для 200 ингаляций (10 мл) 50 мкг/дозы или 200 мкг/доза будесонида, с пластиковым адаптером и крышкой в картонной коробке.
Алюминиевый цилиндр для 200 ингаляций (10 мл) 50 мкг/дозы или 200 мкг/доза будесонида, с пластиковым адаптером и крышкой в картонной коробке.
Категория отпуска. По рецепту.
Режиссер.
Laboratorio Aldo-Junion, SA/Laboratorio Aldo-Union, SA
Laboratorio Aldo-Junion, SA/Laboratorio Aldo-Union, SA
Расположение.
Baroness de Malda, 73, 08950, Espluges de llobregate, Барселона, Испания/Баронса -де -Малда, 73, 08950 Esplugues de llobregat, Barslona, Испания.
Baroness de Malda, 73, 08950, Espluges de llobregate, Барселона, Испания/Баронса -де -Малда, 73, 08950 Esplugues de llobregat, Barslona, Испания.
Кандидат.
CJSC "General Generic Nord"/JSC "Inteli Generics Nord".
CJSC "General Generic Nord"/JSC "Inteli Generics Nord".
Расположение.
Стр. Шейминишхина 3, 09312, Вильния, Литва/Сейминиски 3, 09312, Вильния, Литва.
Стр. Шейминишхина 3, 09312, Вильния, Литва/Сейминиски 3, 09312, Вильния, Литва.
БУДЕЗОНИД
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа