ЦЕФОДОКС табл. п/плен. оболочкой 100 мг №10

Для медицинского использования лекарственного средства

Ceofodox.

(Cefodox)

Место хранения:

Активный ингредиент: Ceffedodoxim;

1 таблетка содержит цефдодоксиму (в виде прокситиле) 100 мг или 200 мг;

Вспомогательные вспомогательные: микрокристаллические микрокристаллические целлюлозы *, кроскаррелоз натрия, гликолят натрия натрия. ), оксид железа желтый (E 172), полиэтиленгликоль 6000.

* - Provov® SMCC 50; Prosov® SMCC 90.

Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

Таблетки 100 мг: таблетки овальной формы с безудержной поверхностью с пленкой, покрытой пленочной оболочкой сливочного цвета, с отпечатками «phi» на одной стороне и «CF» на другой;

Таблетки на 200 мг: овальные таблетки с двухточечной поверхностью, покрытой пленкой оболочкой сливочного цвета, с отражением PHI с одной стороны и рисом и отпечатки «CF» 2 «2» на другой.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибактериальные агенты для системного применения. Другие бета-лактами антибиотики. Гемалоспорин III поколение. ATH ATH J01D D13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика .

Cephodox (Ceffedodays в форме проксиэтил) представляет собой бета-лактамное антибиотическое образование III для перорального введения. Его бактерицидный эффект обусловлен подавлением синтеза компонентов бактериальной стенки микроорганизмов. Препарат активен в отношении многих грамположительных, грамотрицательных, аэробных и анаэробных микроорганизмов.

Спектр цефдодоксов покрывает такие микроорганизмы:

Чувствительные грамположительные бактерии - streptococcus пневмония , streptococcus групп a ( s . Pyogenes ), группа b ( s . Agalactiae ), группы c, f и g, а также s . ГИИТ , S. Sanguis , S. Salivarius и Corynebacterium Diphtheriae ;

Чувствительные грамотрицательные бактерии - Haemophilus Parifenzae , Haemophilus Parainfluenzae , Moraxella (Branhamella ) Catarrhalis (штаммы, производящие и не производят бета-лактамазу), Neisseria Meningitidis , Neisseria Gonorrhoeae , Escherichia Coli , Klebsiella SPP . ( K. pneumoniae ; k . Oxytoca ), Proteus Mirabilis ;

Умеренно чувствительные бактерии - метициллинг стафилококки, производства продуктов и не производят пенициллиназу ( с . Aureus и s . Epidermidis ).

К цефдодоксу, а также другим цефалоспоринам являются устойчивыми такими бактериями: энтерококки , метициллин-устойчивые стафилококки ( с . Aureus и s . Epidermidis ), Staphylococcus saprofhyticus , псевдомонас aeruginosa и pseudomonas s pp . , Closttridium Difficile , бактериоиды фрагилис .

Фармакокинетика.

Активный ингредиент препарата поглощается в тонкой кишечнике и гидролизован к активному метаболиту Ceffedodoxim. Показатели максимальной концентрации в плазме крови достигаются в течение 2-4 часов после получения одной дозы. Ceffedodoxims связывают с белками плазмы крови (предпочтительно альбуминами), связанные с ненасыщенным типом. Минимальная ингибирующая концентрация (Mike) цефдодоксима для большинства патогенов наблюдается в паренхиме легких, бронхиальной слизистой оболочки, плевральной жидкости, миндалины, интерстициальной жидкости и секрета простаты.

Хорошо проникает в почтовую ткань. В диапазоне от 12 часов после получения одной дозы MIC ₉₀ достигается на большинстве путей почек и мочевыводящих путей. Это в первую очередь из мочи, период полураспада составляет примерно 2,4 часа.

Клинические характеристики.

Индикация.

Инфекции, вызванные чувствительными к патогенам Cefdoday:

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов, пенициллинов или любых других компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Совместимые целы высоких доз антацидных препаратов (гидроксид бикарбоната натрия и гидроксида алюминия) или блокаторы рецепторов H2 гистамина приводят к снижению степени поглощения на 27-32%, а с _макс . - на 24-42%. Оральные _{антихолинусторы} увеличиваются на 47%, но не влияют на степень поглощения. При необходимости вместе с ранитидин препарат следует принимать через 2-3 часа после использования ранитидина.

Гефалоспорины потенциально повышают антикоагулянтное влияние кумаринов и снижают противозачаточное действие эстрогенов.

При получении цефалоспоринов в некоторых случаях возможно развитие положительной реакции COOMBS (см. Раздел «Особенности применения»).

Исследования показали, что биодоступность препарата Cefodox уменьшается примерно на 30%, а использование препаратов, которые нейтрализуют рН желудка или подавляют секрецию желудка.

Ceffedodoxims следует принимать через 2-3 часа после использования ранитидина.

Биодоступность лекарственного средства CEFODOX увеличивается при приеме препарата во время еды.

При определении глюкозурии методы восстановления меди (Бенедикт, пыль) могут не быть ложной положительной реакцией, но Cefpedodoxims не влияет на определение глюкозы в моче с помощью методов фермента.

Одновременное использование препарата с петлевыми диуретиками может увеличить нефротоксичность. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг функции почек, если таблетки CefoDox предписаны одновременно с лекарственными средствами, которые демонстрируют нефротоксический эффект.

Уровни цефдодоксов в плазме крови повышаются, если препарат назначаются пробенечкой.

Особенности приложения.

Приблизительно 5-10% пациентов с аллергией пенициллина существует перекрестная реакция на цефалоспорин, поэтому перед целью цефалоспоринов необходимо выяснить возможное присутствие пациента аллергии пенициллина и обеспечивает тяжелый медицинский надзор с первого дня применения цефдодокс. При первых признаках анафилактической реакции препарат следует прекратить.

Ceffedodoxim не рекомендуется использовать пациентами с известной повышенной чувствительностью к антибиотикам цефалоспорина. Аллергические реакции (особенно анафилаксии), наблюдаемые при использовании бета-лактама антибиотиков, могут быть тяжелыми, а в одном случае - леталь.

С первыми признаками аллергической реакции в применении препарата немедленно прекратите свой прием и обратиться к врачу.

CeffedoDox не является антибиотиком для лечения стафилококковых пневмонии и не может быть использован для лечения атипичной пневмонии, вызванной микроорганизмами легионеллы, микоплазмы и хламидией .

При применении препарата возможных побочных реакций от пищеварительного тракта, включая тошноту, рвоту, боли в животе, поэтому CeffedoDoxims, должны быть предписаны пациентам, которые имеют в желудочно-кишечных заболеваниях анамнеза, особенно колита. Использование Cefpedodoxims может привести к развитию диареи, связанного с антибиотиком колита и псевдомембранозным колитом. Эти побочные реакции, которые могут возникать чаще всего у пациентов, получающих лечение большим дозами цефдодоксимы в течение длительного времени, следует считать потенциально тяжелыми. Необходимо провести исследование при наличии диффузной работы Closttridium . В случае количества лечения с CEFPEDODODOXOXIMA его следует немедленно остановить, сделать ректоноскопию и, при необходимости, дальнейшее лечение предписано соответствующей терапии (ванкомицин). Пищевые продукты, которые вызывают запоры, следует избегать. Хотя любой антибиотик может вызвать псевдомембранозный колит, риск может быть больше в использовании широкого спектра действий, таких как цефалоспорины.

При применении бета-лактам возможны антибиотики, нейтропения и агранулоцитоз, особенно для длительного лечения. В течение более чем 10 дней следует контролировать анализы крови, а в развитии нейтропении необходимо прекратить лечение Ceffedodoxim.

При лечении CEFPEDODOX, появление положительной реакции главных и очень редко - гемолитическая анемия. В этих реакциях между цефалоспоринами и пенициллинами происходит перекрестное сопротивление.

Изменения в функции почек наблюдались при одновременном использовании с аминогликозидами или сильными мочегонными средствами, в данном случае требуется мониторинг функции почек.

Длительное применение цефдодоксимов может привести к профициту роста нечувствительных микроорганизмов. В случае суперинфекций необходимо оценить условие пациента и назначить соответствующее лечение.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Данные о безопасности использования цефдодоксимов во время беременности отсутствуют. Поэтому во время беременности препарат может использоваться только при ожидаемых преимуществах матери, превышает потенциальный риск для плода, особенно в первые месяцы беременности.

CefpedoDox выводится из организма в грудном молоке. При необходимости использование препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

При нанесении головокружения в CEFPED головокружение может повлиять на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами.

Способ применения и доза.

Таблетки TePhodox следует принимать внутренне при еде поглощения поглощения.

Для взрослых и детей от 12 лет с нормальной функцией почек рекомендуется эти дозы:

Срок лечения зависит от тяжести заболевания и определяется индивидуально.

Пациенты летнего возраста

Нет необходимости менять дозу пожилых пациентов с нормальной функцией почек.

Нарушение функции печени

Нет необходимости менять дозы для пациентов с печеночной недостаточностью.

Нарушение функции почек

Нет необходимости менять дозу препарата Cefodox, если клиренс креатинина ˃ 40 мл / мин.

Если концентрация креатина ниже, чем 40 мл / мин, фармакокинетические исследования указывают на увеличение полураспада и максимальная концентрация плазмы крови, поэтому доза препарата должна быть исправлена.

¹⁾ Одно доза - 100 мг или 200 мг в зависимости от типа инфекции.

Дети.

Цефодаксические таблетки предписаны для детей от 12 лет.

Дети до 12 лет рекомендуется использовать порошок CefoDox для пероральной суспензии.

Передозировка .

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея. У пациентов с почечной недостаточностью в случае передозировки возможного возникновения энцефалопатии. Случаи энцефалопатии обычно обратимы на низких уровнях котоксама CEF в плазме крови.

Уход. Гемодиализ, перитонеальный диализ. Терапия симптоматическая.

Неблагоприятные реакции.

Общие расстройства: грибковые инфекции, недомогание, повышенная усталость, астения, лихорадка, боль в груди (боль могут быть приведены в поперечном направлении), боли в спине, озноб, обобщенные боли, абсцессы, аллергические реакции, тема для лица, бактериальная инфекция, локализованные отеки, Локализованная боль, рост нечувствительных микроорганизмов.

Из сердечно-сосудистой системы: застойная сердечная недостаточность, мигрень, сердцебиение, расширение сосудов, гематомас, артериальная гипер- или гипотензия.

Из пищеварительного тракта: диарея, боли в животе, чувствуя переполнение в желудке, тошноту, тенце, живота, вздутие живота, рвота, диспецизия, потерю аппетита, запоров, анорексия, кандидозматизский стоматит, зубная боль, взрыв, гастрит, сухость во рту, чувство жажды Язвы во рту, псевдомембранозный колит.

Диарея с примесями крови может быть симптомом энтероколита. В случае тяжелой или постоянной диареи, которая происходит во время или после лечения, необходимо подозревать на развитие псевдомембранозного колита (см. Раздел «Особенности применения»).

На стороне системы крови: гемолитическая анемия, снижение гемоглобина, снижение гемоглобинофилии, лейкоцитоза, лейкопении, лимфоцитоза, лимфопении, агранулоцитоза, тромбоцитоза, нейтропении, тромбоцитопении, положительное испытание Чубаса, расширение тромбина и время протромбинов.

Метаболические расстройства: дегидратация, подагра, периферические отеки, увеличение веса тела.

Со стороны кости и мышечной системы: миалгия.

Из нервной системы: цефальгия, вертикальная, головокружение, нестабильность движений, головная боль, кровоизлияние, беспокойство, нервозность, невроз, бессонница, нарушение сна, смена снов (необычные мечты, ужасные мечты), парестезия, путаница.

Из дыхательной системы: бронхиальная астма, кашель, носовое кровотечение, ринит, свистящий дыхание, чихание, бронхоспазм, девиз, плевральная выпечка, пневмония.

Из кожи: сыпь, гиперемия, гиперемия кожи, мочеиспускания, зуд, повышенные потливость, пятна, макулопапулярные и везикулярные булью, грибковый дерматит, высвобождение эпителия, сухой кожи, выпадение волос, солнечных ожогов, синдрома Стивен-Джонсона, токсический эпидермальный некролис, многоформальный эритема.

Из чувства органов: изменение или потеря вкуса, раздражение глаз, звон / шум в ушах.

На стороне иммунной системы: были реакции повышенной чувствительности всех степеней тяжести (см. Раздел «Особенности применения»), анафилактические реакции, ангионевротические отеки, фиолетовые, сывороточные заболевания, артралгию, лихорадку.

Из мочеполовой системы: гематурия, инфекции мочевыводящих путей, метрорагия, кандидоз вагинальные, дизурия, частое мочеиспускание, протеинурия, улучшение мочевины и креатинин в моче; В одном случае было нарушение функции почек, особенно при использовании Ceffedodoxymes с аминогликозидами и / или сильными диретиками.

Лабораторные показатели: Увеличение показателей функциональных испытаний печени ASAT, ALAT, щелочной фосфатазы, билирубина, мочевины и креатинина, псевдоположительной реакции сцепления.

Биохимический анализ: гипер- или гипогликемия, гипоальбуминмия, гипопротеинемия, гиперкалиемия, гипонатримия.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

На 10 таблеток в блистере; 1 волдырь в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Pharma International.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Аль Кастал, Эрпорт Роуд, как 334, Аль Джубайя 11941, Амман, Иордан.

Кандидат.

Pharma International.

Место заявителя.

В ВИДЕ. 334 AL-JUBAIHA 11941 AMMAN, ИОРДАН.