Личный кабинет
ЦЕФТАЗИДИМ порошок для приготовления ин. р-ра 1 г фл. №1
rx
Код товара: 431327
Производитель: NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical (Китай)
900,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 26.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Ceeltazidime
Ceeltazidime
Место хранения:
Активный ингредиент : гефтазидим;
1 флакон содержит гефтазидидный пентагидрат эквивалентный CEFTAZIDIME 1000 мг или 2000 мг;
Вспомогательные вещества: безводный карбонат натрия.
Лекарственная форма. Порошок для инъекционного раствора.
Основные физические и химические свойства порошка от белого до бледно-желтого.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальный агент для системного применения. Гехалоспорин III поколение. ATH ATH J01D D02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
CITTASIDYM - это бактерицидный цефалоспорический антибиотик, механизм действия которых связан с нарушением синтеза стен бактериальной клетки.
Приобретенное устойчивость к антибиотикам отличается в разных регионах и может меняться со временем, а в некоторых штаммах может значительно варьироваться. Желательно использовать локальные данные о восприимчивости к антибиотикам, особенно при лечении тяжелых инфекций.
Чувствительные микроорганизмы
Грамоположительные аэробы: стрептококки Pyogenes, Streptococcus agalactiae.
Грамотрицательные аэробы: Citrobacter Koseri, Escherichia Coli, Haemophilus Phangeenzae , Moraxella Catarrhalis, Neisseria Meningitididis, Proteus Mirabilis, Proteus SPP. Отказ
Штаммы, которые могут приобретать сопротивление
Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter Baumannii, Burkolderia Cepacia, Citrobacter Freundii, Enterobacter Aerogenes, Enterobacter Cloacae, Klebsiella Pneumoniae, Klebsiella SPP., Pseudomonas aeruginosa, Serratia SPP., Morganella Morgani.
Грамоположительные аэробы: Стафилококк Aureus, Staphylococcus Pneumonia.
Грамположительные анаэроб: Closttridium Perfingens, Peptococcus SPP., Peptostreptococcus SPP.,
Грамотрицы Anaerobes: Fusobacterium SPP.
Нечувствительные микроорганизмы
Граммоположительные аэробы: Enterococcus SPP., В том числе E. Faecalis и E. Faecium, Listeria SPP.
Грамположительные анаэроб: Clostridium Difficile.
Грамотрицы Anaerobes: бактериоиды SPP., В том числе B. Фрагилис.
Другие: Chlamydia SPP., Mycoplasma SPP., Legionella SPP.
Фармакокинетика.
У пациентов после внутримышечной инъекции 1G быстро достигается средней пиковой концентрации 37 мг / л. Через 5 минут после введения внутривенного болюса 1 г или 2 г в сыворотке в сыворотке концентрации достигаются в среднем 87 или 170 мг / л соответственно. Терапевтически эффективные концентрации остаются в сыворотке даже 8-12 часов после внутривенного и внутримышечного введения. Связывание белков в плазме крови составляет приблизительно 10%. Достигнута концентрация Ceeltazidime, превышающая минимальную ингибирующую концентрацию (MIC) для наиболее распространенных патогенов в этих тканях, достигается и среда как кость, сердце, желчь, мокрота, внутриглазное, синовиальное, плевральная и перитонеальная жидкость. Ceeltazidim быстро проникает в плаценту и грудное молоко. Препарат плохо проникают в неповрежденную кровь-мозговой барьер, в отсутствие воспалительной концентрации препарата в центральной нервной системе невелики. Тем не менее, воспаление концентрации гефтазидов в центральной нервной системе в центральной нервной системе 4-20 мг / дл или выше, что соответствует его терапевтическим концентрациям.
Ceeltazidim не метаболизируется в организме. После парентерального введения достигается высокая и устойчивая концентрация гефтазидима в сыворотке. Период полураспада примерно на 2 часа. Препарат выделяется в неизменном состоянии в активной форме с мочой путем гломеренной фильтрации; Приблизительно 80-90% доза выводится в моче в течение 24 часов. У пациентов с нарушением функции почек ликвидация гефтазидов уменьшается, поэтому доза должна быть уменьшена. Менее 1% препарата отображается с желчью, что значительно ограничивает количество препарата, которое попадает в кишечник.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение следующих взрослых инфекций и детей, в том числе новорожденных:
-Внутришноликарняна пневмония;
-инфекционные дыхательные пути в кистовом фиброзе;
-бакерный менингит;
-hronichnyy Otitis Media;
-злоякисный отит внешний;
-Укладнени инфекция мочевыводящей тракт;
-ускладнени инфекции кожи и мягких тканей;
-Укладнени инфекция брюшной полости;
-инфекционные кости и суставы;
-перитонит, связанный с пациентами диализа, которые находятся на непрерывном амбулаторном брюшном диализе.
Лечение бактериемии, которое происходит у пациентов в результате любой из вышеперечисленных инфекций.
CIFTAZIDYM можно использовать для лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой, которая происходит в результате бактериальной инфекции.
CIFTASIDIM может использоваться для предотвращения инфекционных осложнений в операциях простаты (трансурутрильная резекция).
Назначение Ceeltazidime должно учитывать, что его антибактериальное действие направлено главным образом против грамотрицательной аэробики (см. Раздел «Особенности применения» и «фармакологические свойства»).
Ceeltazidime следует использовать с другими антибактериальными препаратами, ожидается, что некоторые микроорганизмы, вызывающие инфекцию, не подвержены спектру действия Ceftazidime.
Предполагается, что препарат должен соответствовать применимым официальным рекомендациям относительно назначения антибактериальных агентов.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к гефтазидиму или другим компонентам препарата.
Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) для других бета-лактамных антибиотиков (пенициллин, монобакбеты и карбапены).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Одновременное использование высоких доз препарата с нефротоксическими препаратами может отрицательно повлиять на функцию почек (см. Раздел «Особенности применения»).
Хлорамфеникол - антагонист in vitro Ceftazidime и другие цефалоспорины. Однако клиническое значение этого явления неизвестно, однако, если препарат предлагается одновременно с хлорамфениколом, следует учитывать возможность антагонизма.
Как и другие антибиотики, гефтазидим может повлиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижение эффективности комбинированных устных контрацептивов.
Ceeltazidime не влияет на результаты определения ферментативных методов гликозурии, но мало влияния на результаты анализа могут наблюдаться при использовании методов восстановления меди (Бенедикт, Фелинг, «Клинитест»).
Ciftazidym не влияет на метод щелочного штрафа для определения креатинина.
Особенности приложения.
Как и при использовании других бета-лактамных антибиотиков, оно сообщалось о сильной и иногда смертельной гиперчувствительности реакций. В случае тяжелой гиперчувствительности реакции Cheftazidime лечение следует немедленно остановить и инициировать соответствующие неотложные меры.
Перед началом лечения пациент присутствует в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности на цефтазидим, цефалоспориновые антибиотики или другие бета-лактамные антибиотики. С тщательной подготовкой вводят пациентам, у которых были несерьезные реакции повышенной чувствительности к другим антибиотикам бета-лактама.
Ceeltazidime имеет ограниченный диапазон антыбактерильной активности. Это не приемлемо для препарата монотерапии некоторых видов инфекций, если причинному агенту заболевания не известно, и мы знаем, что он чувствителен к этому препарату или существует высокая вероятность того, что агент будет чувствительным к лечению Cheftazidime. Это особенно важно, когда вопрос лечения пациентов с бактериемией, бактериальным менингитом, инфекциями кожи и мягких тканей инфекций костей и суставов. Кроме того, Ceeltazidym чувствителен к гидролизу некоторыми бета-лактамазами с расширенным спектром действия. Поэтому при выборе Ceeltazidime для лечения следует учитывать информацию о распределении микроорганизмов, которые производят бета-лактамазы с расширенным спектром активности.
Одновременное лечение с высокими дозами цефалоспоринов и нефротоксических препаратов, таких как аминогликозиды или сильные диуретики (например, фуросемид), могут отрицательно повлиять на почечную функцию. Опыт клинического применения Ceeltazidym показал, что при рекомендованности рекомендуется рекомендуемая дозировка, это явление вряд ли. Нет данных о том, что Ceeltazidym неблагоприятно влияет на функцию почек в обычных терапевтических дозах.
CITTAZIDYM выводится почками, поэтому доза должна быть уменьшена в соответствии со степенью повреждения почек. Случаи неврологических осложнений сообщалось, когда доза не была уменьшена соответственно (см. Разделы «Способ применения и доза» и «боковые реакции»).
Как и в случае с другими широко-спектрами антибиотиками, долгосрочное лекарственное средство может привести к чрезмерному росту толерантных микроорганизмов (например, Candida, Enterococci); В этом случае может быть необходимо остановить лечение или использовать другие меры. Очень важно постоянно контролировать состояние пациента.
Когда антибиотики сообщили о случаях псевдомембранозного колита, которые могут иметь различную тяжесть от легкой к такой опаснему жизни. Поэтому важно рассмотреть возможность этого диагноза у пациентов, которые развивали диарею во время или после использования антибиотика. В случае длительной и значительной диареи или, если возникают судороги пациента, лечение следует немедленно прекратить, к дальнейшему обследованию пациента и, при необходимости, назначать специфическое лечение диффузной обработки Clostridium . Невозможно назначать лекарства, которые замедляют кишечный перистальсис.
Как и с другими цефалоспоринами и пенициллинами широкий спектр, некоторые еще восприимчивые штаммы Enterobacter SPP. и Serratia SPP. может стать устойчивым во время лечения Ceeltazidim. В таких случаях периодические исследования по чувствительности.
Препарат в его составе содержит натрий (1 флакон с 1 г Ceeltazidime, 52 мг натрия, 2 г флакона Cheftazidime, 104 мг натрия), который следует учитывать при лечении пациентов, которые находятся на диете с контролируемым натрием Отказ
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Данные о лечении гефтазидов беременных женщин ограничены. Исследования животных не указывают на прямые или косвенные вредные воздействия на беременность, эмбриональное или постнатальное развитие. Назначить препарат с беременными женщинами только тогда, когда преимущества его использования преобладают возможный риск.
Ceeltazidime выводится в грудное молоко в небольших количествах, но использование терапевтических доз воздействует на ребенка, который на грудном процессе ожидается. Ceeltazidim можно использовать во время кормления грудью.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Соответствующие исследования не проводились. Но появление таких побочных реакций, поскольку головокружение может повлиять на способность контролировать транспортные средства или другие механизмы (см. Раздел «Побочные реакции»).
Способ применения и доза.
Взрослые и дети весом ≥ 40 кг
Передействие ввода | |
Инфекционное заболевание | Доза представлена |
Инфекции дыхательных путей у пациентов с цистическим фиброзом | 100-150 мг / кг массы тела в день каждые 8 ч, максимум 9 г в день 1 |
Фебрильная нейтропения | 2 г каждые 8 часов |
Истраюменная пневмония | |
Бактериальный менингит | |
бактериемия | |
Инфекции костей и суставов | 1-2 г каждые 8 часов |
Сложные кожные инфекции и мягкие ткани | |
Осложненные внутриабдоминальные инфекции | |
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом | |
Сложные инфекции мочевыводящих путей | 1-2 г каждые 8 часов или 12 часов |
Профилактика инфекционных осложнений в хирургии простаты (трансурутрильная резекция) | 1 г при индукции в анестезии, 1 г во время удаления катетера |
Хронический средний отит | 1-2 г каждые 8 часов |
злокачественная среда отита | |
Постоянная инфузия | |
Инфекционное заболевание | Доза представлена |
Фебрильная нейтропения | Ввести 2 г погрузки дозы с последующим непрерывным введением в инфузии от 4 до 6 г каждые 24 часа 1 |
Истраюменная пневмония | |
Инфекции дыхательных путей у пациентов с цистическим фиброзом | |
Бактериальный менингит | |
бактериемия | |
Инфекции костей и суставов | |
Сложные кожные инфекции и мягкие ткани | |
Осложненные внутриабдоминальные инфекции | |
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом | |
1 У взрослых с нормальной почечной функцией, использование 9 граммов в день вызвало неблагоприятных реакций. | |
Дети весом <40 кг
Младенцы и дети> 2 месяца весом <40 кг | Инфекционное заболевание | Обычная доза |
Передействие ввода | ||
Сложные инфекции мочевыводящих путей | 100-150 мг / кг в день в 3 разделенных дозах, максимум 6 г в день | |
Хронический средний отит | ||
злокачественная среда отита | ||
Нейтропения у детей | 150 мг / кг Вес тела в день в 3 разделенных дозах, максимум 6 г в день | |
Инфекции дыхательных путей у пациентов с цистическим фиброзом | ||
Бактериальный менингит | ||
бактериемия * | ||
Инфекции костей и суставов | 100-150 мг / кг в день в 3 разделенных дозах, максимум 6 г в день | |
Сложные кожные инфекции и мягкие ткани | ||
Осложненные внутриабдоминальные инфекции | ||
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом | ||
Постоянная инфузия | ||
Фебрильная нейтропения | Введена загрузка дозы 60-100 мг / кг с последующим непрерывным инфузионным введением 100-200 мг / кг массы тела в день, максимум 6 грамм в день | |
Истраюменная пневмония | ||
Инфекции дыхательных путей у пациентов с цистическим фиброзом | ||
Бактериальный менингит | ||
бактериемия * | ||
Инфекции костей и суставов | ||
Сложные кожные инфекции и мягкие ткани | ||
Осложненные внутриабдоминальные инфекции | ||
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом | ||
Младенцы и дети ≤ 2 месяца | Инфекционное заболевание | Обычная доза |
Передействие ввода | ||
Большинство инфекций | 25-60 мг / кг массы тела в день в 2 разделенных дозах 1 | |
1 младенцы и дети ≤ 2 месяца период полураспада крови может быть в 2-3 раза выше, чем у взрослых | ||
* Если это связано или существует подозрение в ассоциации с инфекциями, приведенными в разделе «Показания».
Дети
Безопасность и эффективность препарата непрерывной внутривенной инфузией у младенцев и детей 2 месяца ≤ не установлены.
Пациенты летнего возраста
Учитывая снижение оформления CEFTAZIDIME для пожилых пациентов, у которых острая инфекции, суточная доза не должна превышать 3 г, особенно для пациентов в возрасте 80 лет.
Отказ печени
Необходимость в изменении дозировки для пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью. Был проведен клинические исследования у пациентов с тяжелыми печеночными нарушениями. Рекомендуется тщательный клинический надзор за эффективностью и безопасностью.
Почечная недостаточность
Ceeltazidim получен почками в неизменном состоянии. Следовательно, пациенты с расстройствами функции почек должны быть уменьшены.
Начальная доза должна быть 1 г определения. Доза обслуживания должна основываться на гломерельной скорости фильтрации.
Рекомендуемые дозы обслуживания CEFTAZIDIME в почечной недостаточности, прерывистое введение
Взрослые и дети весом ≥ 40 кг
Заливание креатинина, мл / мин | Примерный уровень креатинина в сыворотке, μMol / L (мг / дл) | Рекомендуемая одна доза Ceeltazidim, G | Частота введения, ч |
50-31. | 150-200. (1,7-2,3) | 1 | 12 |
30-16. | 200-350. (2,3-4) | 1 | 24. |
15-6. | 350-500. (4-5.6) | 0,5. | 24. |
<5. | > 500. (> 5.6) | 0,5. | 48 |
Пациенты с тяжелыми одноразовыми инфекциями могут быть увеличены на 50% или в дополнение к увеличению частоты введения. У таких пациентов рекомендуется контролировать уровень Ceeltazidime в сыворотке крови.
У детей клиренс креатинина должен быть скорректирован в соответствии с площадью поверхности тела или к массу тела.
Дети весом <40 кг
Заливание креатинина, мл / мин ** | Примерный уровень креатинина * в сыворотке крови, μMol / L (мг / дл) | Рекомендуемая отдельная доза MG / KG Вес тела | Частота введения, ч |
50-31. | 150-200. (1,7-2,3) | 25 | 12 |
30-16. | 200-350. (2,3-4) | 25 | 24. |
15-6. | 350-500. (4-5.6) | 12,5. | 24. |
<5. | > 500. (> 5.6) | 12,5. | 48 |
* Это уровень креатинина сыворотки, рассчитанный в соответствии с рекомендациями, и не совсем совпадает с уровнем уменьшения почечной функции у всех пациентов с почечной недостаточностью.
** Creatinine Clearance, рассчитанный на основе площади поверхности тела или определенной.
Рекомендуется тщательный клинический надзор за эффективностью и безопасностью.
Рекомендуемые дозы обслуживания Ceeltazidime в почечной недостаточности: постоянная инфузия
Взрослые и дети весом ≥ 40 кг
Заливание креатинина, мл / мин | Примерный уровень креатинина в сыворотке, μMol / L (мг / дл) | Доза |
50-31. | 150-200. (1,7-2,3) | Введено 2 г погрузочной дозы с последующей администрацией непрерывного инфузии от 1 до 3 г каждые 24 часа |
30-16. | 200-350. (2,3-4) | Внедните 2 г погрузки дозы с последующей администрацией непрерывного инфузии 1 г каждые 24 часа |
≤ 15. | > 350. (4-5.6) | не исследован |
Выбор дозы должен проводиться с осторожностью. Рекомендуется тщательный клинический надзор за эффективностью и безопасностью.
Дети весом <40 кг
Безопасность и эффективность препарата непрерывными внутривенными инфузионными детьми, массу тела <40 кг с нарушенной почечной функцией не было установлено. Рекомендуется тщательный клинический надзор за эффективностью и безопасностью.
Если дети с нарушенной почечной функцией следует использовать препарат непрерывной внутривенной инфузией, должен корресположение креатинина регулируется в соответствии с площадью поверхности тела или массы тела ребенка.
Гемодиализ
Срок полува жизни сывороточной сыворотки в сыворотке крови во время гемодиализа колеблется от 3 до 5 часов.
Після кожного сеансу гемодіалізу слід вводити підтримувальну дозу цефтазидиму, що рекомендується у таблиці, наведеній нижче.
Перитонеальний діаліз
Цефтазидим можна застосовувати при перитонеальному діалізі у звичайному режимі та при тривалому амбулаторному перитонеальному діалізі.
Крім внутрішньовенного застосування, цефтазидим можна включати до діалізної рідини (зазвичай від 125 до 250 мг на 2 л діалізного розчину).
Для пацієнтів із нирковою недостатністю, яким проводиться тривалий артеріовенозний гемодіаліз або високопоточна гемофільтрація у відділеннях інтенсивної терапії, рекомендована доза становить 1 г на добу у вигляді одноразової дози або за кілька прийомів. Для низькопоточної гемофільтрації слід застосовувати дози, як при порушенні функції нирок.
Для пацієнтів, яким проводиться веновенозна гемофільтрація та веновенозний гемодіаліз, рекомендації з дозування наведені у таблицях нижче.
Рекомендації з дозування цефтазидиму для пацієнтів, яким проводиться тривала веновенозна гемофільтрація
Резидуальна функція нирок (кліренс креатиніну, мл/хв) | Підтримувальна доза (мг) залежно від швидкості ультрафільтрації (мл/хв) а | |||
5 | 16,7 | 33,3 | 50 | |
0 | 250 | 250 | 500 | 500 |
5 | 250 | 250 | 500 | 500 |
10 | 250 | 500 | 500 | 750 |
15 | 250 | 500 | 500 | 750 |
20 | 500 | 500 | 500 | 750 |
а Підтримувальну дозу слід вводити кожні 12 годин.
Рекомендації з дозування цефтазидиму для пацієнтів, яким проводиться тривалий веновенозний гемодіаліз
Резидуальна функція нирок (кліренс креатиніну, мл/хв) | Підтримувальна (мг) для діалізату при швидкості потоку (мл/хв) а | |||||
1 л/год | 2 л/год | |||||
Швидкість ультрафільтрації (л/год) | Швидкість ультрафільтрації (л/год) | |||||
0,5 | 1 | 2 | 0,5 | 1 | 2 | |
0 | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 | 750 |
5 | 500 | 500 | 750 | 500 | 500 | 750 |
10 | 500 | 500 | 750 | 500 | 750 | 1000 |
15 | 500 | 750 | 750 | 750 | 750 | 1000 |
20 | 750 | 750 | 1000 | 750 | 750 | 1000 |
а Підтримуючу дозу слід вводити кожні 12 годин.
Введення.
Препарат вводити внутрішньовенно ін'єкційно чи інфузійно або шляхом глибокої внутрішньом'язової ін'єкції. Рекомендованими ділянками для внутрішньом'язового введення є верхній зовнішній квадрант великого сідничного м'яза або латеральна частина стегна.
Розчини цефтазидиму можна вводити безпосередньо у вену або у систему для внутрішньовенних інфузій, якщо пацієнт отримує рідини парентерально.
Доза залежить від тяжкості захворювання, чутливості, локалізації та типу інфекції, а також від віку та функції нирок пацієнта.
Набута резистентність до антибіотика відрізняється у різних регіонах та може змінюватися з часом, а в окремих штамів може відрізнятися суттєво. Бажано використовувати місцеві дані щодо чутливості до антибіотика, особливо при лікуванні тяжких інфекцій.
Приготування розчину для ін'єкцій
Цефтазидим сумісний з більшістю широковживаних розчинів для внутрішньовенного введення. Однак не слід застосовувати як розчинник натрію бікарбонат для ін'єкцій (див. «Несумісність»).
Флакони всіх розмірів виробляються під зниженим тиском. У міру розчинення препарату виділяється діоксид вуглецю, і тиск у флаконі підвищується. На невеликі бульбашки діоксиду вуглецю у розчиненому препараті можна не зважати.
Доза, що вводиться | Необхідна кількість розчинника (мл) | Приблизна концентрація (мг/мл) | |
1 г | Внутрішньом'язово Внутрішньовенний болюс Внутрішньовенна інфузія | 3 10 50* | 260 90 20 |
2 г | Внутрішньовенний болюс Внутрішньовенна інфузія | 10 50* | 170 40 |
* Розчинення слід проводити у два етапи (див. нижче).
Колір розчину варіює від світло-жовтого до бурштинового залежно від концентрації, розчинника та умов зберігання. При дотриманні рекомендацій дія препарату не залежить від варіацій його забарвлення.
Цефтазидим у концентраціях від 1 мг/мл до 40 мг/мл сумісний з такими розчинами: 0,9 % розчин натрію хлориду; М/6 розчин натрію лактату; розчин Хартмана; 5 % розчин глюкози; 0,225 % розчин натрію хлориду та 5 % розчин глюкози; 0,45 % розчин натрію хлориду та 5 % розчин глюкози; 0,9 % розчин натрію хлориду та 5 % розчин глюкози; 0,18 % розчин натрію хлориду та 4 % розчин глюкози; 10 % розчин глюкози; 10 % розчин глюкози 40 та 0,9 % розчин натрію хлориду; 10 % розчин глюкози 40 та 5 % розчин глюкози; 6 % розчин декстрану 70 та 0,9 % розчин натрію хлориду; 6 % розчин декстрану 70 та 5 % розчин глюкози.
Цефтазидим у концентраціях від 0,05 мг/мл до 0,25 мг/мл сумісний з рідиною для інтраперитонеального діалізу (лактатом).
Цефтазидим для внутрішньом'язового введення можна розчиняти у 0,5 % або 1 % розчині лідокаїну гідрохлориду.
Ефективність обох препаратів зберігається при змішуванні цефтазидиму у дозі 4 мг/мл з такими речовинами: гідрокортизон (гідрокортизону натрію фосфат) 1 мг/мл у 0,9 % розчині натрію хлориду для ін'єкцій або 0,5 % розчині глюкози; цефуроксим (цефуроксим натрію) 3 мг/мл у 0,9 % розчині натрію хлориду для ін'єкцій; клоксацилін (клоксацилін натрію) 4 мг/мл у 0,9 % розчині натрію хлориду для ін'єкцій; гепарин 10 МО/мл або 50 МО/мл у 0,9 % розчині натрію хлориду для ін'єкцій; калію хлорид 10 мекв/л або 40 мекв/л у 0,9 % розчині натрію хлориду для ін'єкцій.
Приготування розчину для внутрішньом'язової або внутрішньовенної болюсної ін'єкції:
Вколоти голку шприца через кришку флакона і ввести рекомендований об'єм розчинника.
Вийняти голку шприца та струшувати флакон до отримання прозорого розчину.
Перевернути флакон. При повністю введеному поршні шприца вставити голку у флакон. Набрати весь розчин у шприц, при цьому голка весь час повинна бути у розчині. На маленькі бульбашки вуглекислого газу можна не зважати.
Приготування розчину для внутрішньовенної інфузії (флакони 1 г та 2 г)
Вколоти голку шприца через кришку флакона і ввести 10 мл розчинника.
Вийняти голку шприца та струшувати флакон до отримання прозорого розчину.
Не вставляти голку для повітря до повного розчинення препарату. Вставити голку для повітря через кришку у флакон для послаблення внутрішнього тиску у флаконі.
Не виймаючи голку для повітря, довести загальний об'єм до 50 мл. Вийняти голку для повітря, струсити флакон і налагодити систему для інфузій, як зазвичай.
Примітка. Щоб забезпечити стерильність препарату, дуже важливо не вставляти голку для повітря через кришку до розчинення препарату.
Готовий розчин можна зберігати протягом 24 годин при температурі нижче 25 °С або протягом 7 днів при температурі до 4 °С.
Діти.
Застосовувати дітям з перших днів життя.
Передозування.
Передозування може призвести до неврологічних ускладнень, таких як енцефалопатія, судоми і кома. Симптоми передозування можуть виникнути у пацієнтів із нирковою недостатністю, якщо не зменшити у них відповідно дозу (див розділи «Спосіб застосування та дози» та «Особливості застосування»). Концентрацію цефтазидиму у сироватці крові можна зменшити шляхом гемодіалізу або перитонеального діалізу.
Побічні реакції.
Побічні ефекти були класифіковані за органами і системами, а також за частотою виникнення: дуже часто ³ 1/10; часто ³ 1/100 та < 1/10; нечасто ³ 1/1000 та < 1/100; рідко ³ 1/10000 та
< 1/1000; дуже рідко < 1/10000; частота невідома.
Інфекції та інвазії
Нечасто – кандидоз (включаючи вагініт і афтозний стоматит).
З боку кровоносної та лімфатичної системи.
Часто – еозинофілія та тромбоцитоз.
Нечасто – лейкопенія, нейтропенія і тромбоцитопенія.
Частота невідома–лімфоцитоз, гемолітична анемія та агранулоцитоз.
З боку імунної системи
Частота невідома – анафілаксія (включаючи бронхоспазм та/або артеріальну гіпотензію).
З боку нервової системи
Нечасто – запаморочення, головний біль.
Частота невідома – парестезії.
Повідомлялося про випадки неврологічних ускладнень, таких як тремор, міоклонія, судоми, енцефалопатія та кома у хворих із нирковою недостатністю, для яких доза цефтазидиму не була відповідно зменшена.
З боку судин
Часто – флебіт або тромбофлебіт у місці введення препарату.
З боку шлунково-кишкового тракту
Часто – діарея.
Нечасто – нудота, блювання, біль у животі та коліт.
Як і при застосуванні інших цефалоспоринів, коліт може бути пов'язаний з Clostridium difficile і може проявлятись у вигляді псевдомембранозного коліту (див. розділ «Особливості застосування»).
Частота невідома – порушення смаку.
З боку сечовидільної системи
Дуже рідко – інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність.
З боку гепатобіліарної системи
Часто – транзиторне підвищення рівня одного або кількох печінкових ферментів (аланінамінотрансфераза (АЛТ), аспартамінотрансфераза (АСТ), лактогідрогенез (ЛДГ), гамма-глутамілтрансфераза (ГГТ), лужна фосфатаза).
Частота невідома – жовтяниця.
З боку шкіри та підшкірних тканин
Часто – макулопапульозний висип або кропив'янка.
Нечасто – свербіж.
Частота невідома – ангіоневротичний набряк, поліморфна еритема, синдром Стівенса – Джонсона та токсичний епідермальний некроліз.
Загальні та розлади та стан місця введення
Часто – біль та/або запалення у місці внутрішньом'язової ін'єкції.
Нечасто – гарячка.
Лабораторні показники
Часто – позитивний тест Кумбса.
Нечасто – транзиторне підвищення рівня сечовини крові, азоту сечовини крові та/або креатиніну у сироватці крові.
Позитивна реакція Кумбса спостерігається приблизно у 5 % пацієнтів, що може впливати на визначення групи крові.
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 о с.
Несумісність.
Цефтазидим менш стабільний у розчині натрію бікарбонату для ін'єкцій, ніж в інших розчинах для внутрішньовенного введення, тому він не рекомендується як розчинник.
Цефтазидим та аміноглікозиди не слід змішувати в одній інфузійній системі або шприці.
Спостерігалися випадки утворення осаду, коли до розчину цефтазидиму додавали ванкоміцин. Тому рекомендується промивати інфузійні системи та внутрішньовенні катетери між застосуванням цих двох препаратів.
Упаковка. По 1 або по 10 флаконів з порошком у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник: НСПС Хебей Хуамін Фармасьютікал Компані Лімітед.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
№ 98 Хуан Роад, Економік енд Технолоджікал Девелопмент Зоне, Шічжуанг, СН 052165, Китай
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа