ЦЕРАКСОН раствор для инъекций 500 мг амп. 4 мл №5

Для медицинского использования лекарственного средства

Цараксон ^®

( Ceraxon ^® )

Место хранения:

Активный ингредиент: цитцилин;

1 ампула содержит 522,5 мг цитиколина, который соответствует 500 мг цитиколина или цитиколин натрия 1045 мг, что соответствует 1000 мг цитиколина;

Вспомогательные вещества: раствор гидрохлорической кислоты или гидроксида натрия для коррекции рН, воды для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачное бесцветное решение, свободное от видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа. Психостимуляторы, значит, используемые при внимании и гиперактивности дефицита дефицита (ADHP), ноотропных агентов. Другие психостимуляторы и ноотропные средства.

ATT CODE N06V X06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов нейронов мембран, подтвержденных данными магнитной резонансной спектроскопии. Благодаря такому механизму действия цитиколин улучшает функционирование таких мембранных механизмов как работа ионообменных насосов и рецепторов, модуляции которой необходимо для нормальных нервовных импульсов.

Из-за стабилизации действия на мембране нейронов цитиколин проявляет анти-олиногенные свойства, которые способствуют снижению отека мозга.

Экспериментальные исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (A1, A2, C и D), снижает образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион.

Цититолин сохраняет энергию нейронов, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.

Экспериментально доказал, что цитиколин также проявляет профилактические нейропротекторные действия в фокальной турбинной ишемии.

Клинические исследования показали, что цитиколин значительно увеличивает функциональное восстановление у пациентов с острым ишемическим нарушением церебрального циркуляции, который совпадает с замедлением роста объема ишемического повреждения мозга в соответствии с данными нейроазуализации.

У пациентов с краниоцеребральной травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома.

Цикликолин улучшает уровень внимания и сознания, когнитивных и неврологических расстройств, связанных с главным мозгом ишемией, способствует снижению проявлений амнезии.

Фармакокинетика.

После введения препарата существует значительное увеличение холин в плазме. Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина.

После введения цитиколина широко распространяется в структурах мозга с быстрым включением холиновой фракции в структурных фосфолипидах и фракциях цитидин в нуклеотидах цитидин и нуклеиновыми кислотами. В мозге цитиколин встроен в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, интегрирующиеся в структуру фракции фосфолипида.

Только небольшое количество дозы обнаружено в моче и фекалиях (менее 3%). Приблизительно 12% доза выделяется через CO ₂ выдыхаемых. Во время вывода препарата с мочой есть две фазы: первая фаза - в течение 36 часов, в которых скорость вывода быстро уменьшается, а вторая фаза - в которой скорость вывода уменьшается гораздо медленнее. Эта же фаза наблюдается при удалении через дыхательные пути. Выходная скорость CO ₂ быстро уменьшается, в течение примерно 15 часов, затем намного медленнее уменьшается.

Клинические характеристики.

Индикация.

- инсульт, острая фаза расстройств циркуляции мозга и лечение осложнений и последствий расстройств циркуляции мозга.

- Крэниоцеребральная травма и его неврологические последствия.

- когнитивные нарушения и поведенческие расстройства в результате хронических сосудов и дегенеративных церебральных расстройств.

Противопоказание.

- повышенная чувствительность к цитиколину или другим компонентам препарата.

- повышенный тон парасимпатической нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.

Цитиколин усиливает влияние леводопов. Невозможно предписывать препарат одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Особенности приложения.

В случае внутривенного использования препарат следует вводить медленно (в течение 3-5 минут в зависимости от введенной дозы).

В случае использования внутривенно капельницы скорость инфузии должна составлять 40-60 капель в минуту.

В случае устойчивого внутричерепного кровоизлияния не следует превышать дозы 1000 мг в день и скорость внутривенного настой (30 капель в минуту).

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Достаточные данные об использовании цитиколина беременными женщины отсутствуют. Данные о выведении цитиколина в грудном молоке и его действия на фруктах неизвестны. Во время беременности или грудного вскармливания грудь может быть назначена только тогда, когда ожидаемая терапевтическая выгода для матери преобладает потенциальный риск для плода.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

В отдельных случаях некоторые побочные реакции из центральной нервной системы могут повлиять на способность управлять автомобильными транспортными средствами или работать со сложными механизмами.

Способ применения и доза.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 мг до 2000 мг в день, в зависимости от тяжести симптомов.

Препарат предназначен для внутримышечного или внутривенного использования. Внутривенно препарат может быть введен медленно впрыскивая (в течение 3-5 минут в зависимости от дозы введенного) или капельки (скорость: 40-60 капель в минуту).

Максимальная суточная доза составляет 2000 мг.

Срок лечения зависит от хода заболевания и определяется врачом.

Летние пациенты не требуют регулировки дозы.

Инъекционное решение предназначено только для одноразового применения. Препарат используется сразу после открытия ампулы. Остатки препарата должны быть уничтожены. Препарат можно смешивать со всеми изотоническими растворами для внутривенного введения, а также с гипертоническим раствором глюкозы.

При необходимости лечение продолжать препарат в виде раствора для перорального введения.

Дети.

Опыт использования препарата для детей ограничен.

Передозировка.

Не было сообщено о случаях передозировки.

Неблагоприятные реакции.

Побочные реакции происходят очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: сильная головная боль, головокружение, галлюцинации.

Из сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.

Из дыхательной системы: одышка.

Из пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Из иммунной системы: аллергические реакции, в том числе: сыпь, гиперемия, экзамента, крапивница, фиолетовый, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Общие реакции: озноб, изменения в месте вставки.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте!

Несовместимость. Не используйте растворители, не перечисленные в «Способ применения и дозы».

Упаковка. 4 мл в ампулах; 5 или 10 ампул в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. Ferreer International, S.A., Испания / Феррер Интернациональный, SA, Испания.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Joan Buskalla, 1-9, Сан-Кугат-дель-Вальс, 08173 Барселона, Испания / Joan Buscalla, 1-9, Сант Кугат дель Вальс, 08173 Барселона, Испания.