Личный кабинет
ЦЕТИРИЗИН-ТЕВА табл. п/о 10 мг блистер №20
ots
Код товара: 486129
Производитель: Teva
1 700,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 26.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
CETIRIZINE -TEVA
CETIRIZINE -TEVA
Место хранения:
Активное вещество: цетиризин;
1 таблетка содержит цетиризин дигидрохлорид 10 мг;
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный кремнезем, стеарат магния, Opadray Y-1-7000 (диоксид титана (диоксид титана (E 171), гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 400).
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Основные физические и химические свойства: круглые таблетки Biconvex, оболочка покрытая пленочным покрытием от белого до почти белой, с линией, чтобы отделить с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные препараты для системного применения. Код ATC R06A E07.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Цетиристина, метаболит гидроксизина у людей, является мощным селективным антагонистом периферических рецепторов H 1 . В исследованиях связывания рецептора in vitro наблюдалось сродство с другими рецепторами, отличными от рецепторов H 1 . В дополнение к антагонистическому воздействию на рецепторы H 1 цетиризин обладает антиаллергическим эффектом, при дозировке 10 мг 1 или 2 раза в день препарат ингибирует концепное участие воспалительных клеток, особенно эозинофилов, в коже и конъюнктиве лиц, которые вводят антиген, и в дозе 30 мг / сутки ингибирует приток эозинофилов в бронхоальвеолярной жидкости во время бронхоконстрикции в конце фазы, вызванный вдыханием аллергенов у пациентов с астмой. Кроме того, цетиризин ингибирует позднюю фазу воспалительной реакции, индуцированной у пациентов с хроническим внутрикормичным введением каликон. Это также уменьшает тяжесть молекул адгезии, такие как ICAM-1 и VCAM-1, которые являются аллергическими воспалительными маркерами.
Фармакокинетика.
Цетиристин не подвергается обширным метаболизмам в первом отрывке. Примерно 2/3 дозы выводится без изменений в моче. Объем поглощения цетиризина не уменьшается при приеме пищи, хотя скорость поглощения была снижена. Объем биодоступности аналогичен назначению цетиризина в виде раствора, капсул или таблеток.
Клинические характеристики.
Индикация.
Симптоматическое лечение сезонного и постоянного аллергического ринита (симптомы, такие как Rhinorrehea, зуд, зуд, чихание) и неназальные симптомы, связанные с конъюнктивитом. Зуд и ульи из разных типов, включая хроническую идиопатическую портарию.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к цетиризине или другим компонентам препарата, а также гидроксизина и к любому производным пиперазина в истории.
Пациенты с тяжелыми почечными нарушениями с зазором креатинина менее 10 мл / мин.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
На основе фармакокинетических, фармакодинамических и толерантности параметров цетиризина, любого вида взаимодействий при принятии антигистаминов, которые вряд ли. В частности, исследование взаимодействия не показало лекарств, ни фармакодинамики, ни каких-либо значительных фармакокинетических взаимодействий при псевдоэфедрине или теофиллине (400 мг / день).
В исследованиях применения цетиризина и циметидина, глипизида, псевдоэфедрина диазепамома и не было доказательств неблагоприятных фармакодинамических взаимодействий.
В исследованиях использования антипиринома цетиризина, азитромицина, эритромицина, кетоконазола, теофиллина и псевдоэфедрина не было доказательств неблагоприятных клинических взаимодействий. Кроме того, одновременное использование цетиризина с макролидами или кетоконазолом не привело к клинически значимым изменениям в ЭКГ.
Нет данных для повышения влияния седативных средств в применение цетиризина в терапевтических дозах. Но следует избегать использования седативных средств при принятии цетиризина.
Уровень поглощения цетиризина не уменьшается с использованием пищи, хотя скорость поглощения уменьшается.
Особенности приложения.
При принятии в терапевтических дозах нет клинически значимых взаимодействий со спиртом (с уровнем алкоголя в крови 0,5 г / л). Однако его следует использовать с осторожностью в этом препарате во время питья.
Рекомендуемый препарат с осторожностью пациентам, страдающим эпилепсией, и которые могут иметь судороги.
Приемные антигистамины могут влиять на результаты кожных испытаний для определения аллергии, поэтому необходимость поддерживать их поведение при выводе лекарств от тела (3 дня).
Не используйте этот препарат пациентам с редкими наследственными проблемами, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или малабсорбционная лаппа глюкоза-галактоза.
Осторожно необходимо осуществлять при использовании препарата у пациентов с предрасположенностью к удержанию мочи (например, поражения спинного мозга, гиперплазии для простатов), цетиризин может увеличить риск удержания мочи.
Зуд и / или ртариария может появиться после прекращения цетиризина, даже если эти симптомы не были доступны до лечения. В некоторых случаях симптомы могут быть интенсивными и могут потребоваться реконструкция после прекращения лечения. Эти симптомы обычно исчезают после возобновления лечения.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность. Недостаточно данных о препарате во время беременности. Исследования животных не указывают на прямые или косвенные вредные воздействия на беременность, развитие эмбриональных / плода, рождение или постнатальное развитие. Следует предписать препарат беременным женщинам в случаях, когда преимущества использования перевешивают потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания. Цетиризин попадает в грудное молоко в концентрациях, которые находятся 25-90% концентраций плазмы в зависимости от периода времени после препарата. Поэтому женщины, которые кормят грудью, цетиризин следует использовать с осторожностью.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Беспристращенные определяют способность управлять трафиком, работа с механизмами и степенью сонливости не показали клинически значимым эффектом при использовании препарата при рекомендованной дозе 10 мг.
Пациенты контролируют трафик, связанные с потенциально опасными работами или механизированным механизированным оборудованием, не должны превышать рекомендуемую дозу и следует учитывать реакцию организма к препарату.
У чувствительных пациентов одновременно принимая препарат с алкоголем или другими препаратами, которые ингибируют центральную нервную систему, могут привести к дальнейшему ухудшению внимания при исполнении потенциально опасных операций.
Способ применения и доза.
Используйте внутренне, пить 1 чашку жидкости. Не съесть влияния на количество поглощения цетиризина, хотя несколько замедляет процесс.
Взрослые и дети в возрасте 6 лет: 10 мг (1 таблетка) 1 каждый день. Вы можете использовать препарат при исходной дозе 5 мг, если достаточно контролировать симптомы.
Курс лечения определяется врачом в зависимости от курса и продолжительности заболевания и индивидуальной чувствительности к пациенту.
Пациенты пожилых людей.
Нет необходимости снижать дозу для пожилых людей в отсутствие их нарушенной почечной функции.
Пациенты с почечной недостаточностью (умеренные и тяжелые).
Дозировка должна быть индивидуализирована в зависимости от состояния почечной функции. Он должен обратиться к таблице 1 и отрегулировать дозу в соответствии с заданной информацией. Чтобы использовать таблицу 1, необходимо определить пациента креатинина (CC) в мл / мин. Значение CC (ML / MIN) может быть определено в сыворотке Creatininine (MG / DL) с использованием формулы:
CC = | [140 - возраст (в годы)] × Вес (кг) 72 × Сыворотка креатинин (мг / дл) | (× 0,85 для женщин) |
Таблица 1
Коррекция дозировки для взрослых пациентов с нарушением почечной функции
группа | Заливание креатинина (мл / мин) | Дозировка и частота |
Нормальная функция | ≥ 80. | 10 мг 1 раз в день |
Легкий шаг нарушения | 50-79. | 10 мг 1 раз в день |
Умеренный этап | 30-49. | 5 мг 1 раз в день |
Тяжелая сцена | <30. | 5 мг 1 раз за 2 дня |
Конечная стадия почечной болезни - пациенты, проходящие диализа | <10. | Противопоказано |
Дети с нарушенной почечной функцией, дозировка регулируется индивидуально, в зависимости от значения массы Cc и пациента.
Пациенты с нарушенной печеночной функцией.
Нет необходимости для регулировки дозы только в нарушении функции печени.
Пациенты с нарушенной функцией печени и почками.
Рекомендуется регулировать дозу (см. Вышему разделу «пациенты с почечной недостаточностью»).
Дети.
Препарат используется у детей в возрасте до 6 лет.
Передозировка.
Симптомы. Симптомы, наблюдаемые после передозировки цетиризина, в основном связаны с эффектами на ЦНС или с эффектами, которые могут указывать на антихолинергическое действие. Побочные эффекты, которые были зарегистрированы после введения доз, которые превысили не менее 5 раз. Рекомендуемая суточная доза: путаница, диарея, головокружение, усталость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, седация, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, Удержание мочи.
Лечение . Специфический антидот к цетиризине неизвестно. Если передозировка рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Промажка желудка должна быть выполнена как можно скорее после проглатывания. Цетиризин эффективно устраняется во время диализа.
Неблагоприятные реакции.
Клинические исследования показали, что цетиризин в применении при рекомендованных дозах имеет небольшие побочные эффекты на CNS, включая сонливость, повышенную усталость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях сообщения о парадоксальной стимуляции ЦНС.
Хотя цетиризин является селективным антагонистом периферического H 1 -рецептора и практически не имеет антихолинергического действия, сообщалось о изолированных случаях трудностей в мочеиспускании, нарушении жилья, сухого рта.
Случаи печеночных дисфункций, которые характеризовались повышенными уровнями ферментов печени, сопровождаются повышенным билирубиным. Как правило, состояние вернулось к нормальному после прекращения обработки.
Клинические исследования
Существуют данные о безопасности цетиризина в более чем 3200 предметах, которые участвовали в двойных слепых контролируемых исследованиях для сравнения цетиризина до плацебо или других антигистаминов в рекомендуемой дозе (10 мг цетиризина в день).
Добавляет данные, результаты рассмотренных плацебо-контролируемых испытаний сообщили о возникновении побочных эффектов в случае цетиризина 10 мг частоты 1,0% или более (таблица 2).
Таблица 2
Побочное действие (терминология побочных эффектов, которые) | Цетиризина 10 мг (n = 3260) | Плацбор (n = 3061) |
Тело в целом - общие расстройства усталость | 1,63% | 0,95% |
Из центральной и периферической нервной системы Головокружение Головная боль | 1,10% 7,42% | 0,98% 8,07% |
Со стороны желудочно-кишечного тракта Боль в животе Сухой рот Тошнота | 0,98% 2,09% 1,07% | 1,08% 0,82% 1,14% |
От психики Сонливость | 9,63% | 5,00% |
От дыхательных путей Фарингит | 1,29% | 1,34% |
Хотя статистически сонливость произошла чаще, чем с плацебо, в большинстве случаев она мягкая или умеренная. Как и во время других исследований, результаты объективных исследований подтвердили, что принятие рекомендуемой суточной дозы не вызывает негативного воздействия на повседневную деятельность у здоровых субъектов.
Таблица 3.
Неблагоприятные реакции с заболеваемостью 1% или более у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет во время контролируемых плацебо-контролируемых клинических испытаний
Побочное действие (терминология побочных эффектов, которые) | Цетиризин (n = 1656) | Плацбор (n = 1294) |
Со стороны желудочно-кишечного тракта Диарея | 1,0% | 0,6% |
От психики Сонливость | 1,8% | 1,4% |
От дыхательных путей Ринит | 1,4% | 1,1% |
Тело в целом - общие расстройства усталость | 1,0% | 0,3% |
Наблюдения после вывода препарата на рынке
В дополнение к побочным эффектам, которые сообщаются в рамках клинических исследований и перечислены выше, после вывода препарата на рынке сообщили побочные эффекты, перечисленные ниже.
Побочные эффекты, сообщили после вывода препарата на рынке, перечисленные в соответствии с классификацией по классам систем (система Meddra) и частоты возникновения.
Данные о заболеваемости определены таким образом: редкие (≥ 1/1000 и <1/100), редко (≥ 1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), не известная частота (частота не может быть определенным на основе существующих данных).
Из системы крови и лимфатической системы
Очень редко: тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы
Редкий: гиперчувствительность.
Очень редко: анафилаксис.
Со стороны метаболизма и питания
Заболеваемость неизвестна, повышенный аппетит.
От психики
Редкость: агитация.
Редкий: агрессия, путаница, депрессия, галлюцинации, бессонница.
Очень редко нервный тик.
Частота не известна: суицидальные мысли.
По нервной системе
Нередко: Парестезия.
Редкий: судороги.
Очень редко: Дисшевзия, Символ, тремор, дистония, дискинезия.
Частота не известна: амнезия, нарушение памяти.
По боковой стороне органов
Очень редко: нарушение проживания, размытое зрение, непроизвольные движения глазного яблока.
От слуха
Частота не известна: головокружение.
От сердца
Редкий: тахикардия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Необычный: диарея.
Гепатобилиарная система
Редкий: ненормальная функция печени (повышенная трансаминаза, щелочная фосфатаза и билирубин HHTP).
Со стороны кожи и подкожного волокна
Необычный: Pruritus, Rash.
Редко: urticaria.
Очень редко: ангионевротический отек, эритема лекарственно-резистентность.
Частота не известна остром обобщенным искушенным пустулозом.
Со стороны системы мочи
Очень редко: Дишурия, Enuresis.
Частота не известна: удержание мочи.
Общие расстройства и расстройства, связанные с методом подготовки
Редкий: астения, недомогание.
Редкий: отек.
Лабораторные испытания
Редкий: увеличение веса.
Описание отдельных побочных реакций
Сообщалось, что зуда (тяжелое зуд) и / или вартикария после остановки использования цетиририна.
Дата окончания срока. 3 года.
Условия хранения. Особые условия хранения не предусмотрены. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. 7 таблеток в блистере, 1 волдырь в коробке; 10 таблеток в блистере,
1 или 2 или 3 или 5 волдырей в коробке.
1 или 2 или 3 или 5 волдырей в коробке.
Категория выпуска. Без рецепта.
Режиссер. Merkle GmbH.
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
Ludwig Merkle-Strasse 3 89143 Blaubeuren, Германия.
ЦЕТИРИЗИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа