Личный кабинет
ЦЕТРАКСАЛ ПЛЮС капли ушные 10мл
rx
Код товара: 112263
Производитель: Лаборатория Сальват (Испания)
4 400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 28.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Cetraxal Plus
Cetraxal Plus
Хранилище:
Активные вещества: ципрофлоксацин; Флуоцинолон ацетонид;
1 мл содержит:
Ципрофлоксацин 3 мг (в виде гидрохлорида ципрофлоксацина моногидрата 3,49 мг),
ацетотонидный флуоцинолон 0,25 мг;
Экспципиенты: метилпагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксибензоат (E 216), монометичный эфир диэтиленгликоля, гидрохлорный, диэтиленгликол (разветвление до рН 4,6-4,7), вода.
Дозировка формы
Капли уха, решение.
Основные физико -химические свойства: прозрачное решение.
Фармакотерапевтическая группа
Означает действовать на сенсорные органы. Препараты, используемые в отологии. Комбинированные препараты, содержащие кортикостероиды и антимикробные препараты. Флюоцинолон ацетонид и антимикробные агенты.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Ацетонид флуоцинолона представляет собой синтетический флюорный кортикостероид, который имеет выраженный анти -инфляторный, антипраритический и вазоконстриктор. Механизм раннего анти -инфляционного действия местных кортикостероидов включает ингибирование миграции миграции макрофагов и лейкоцитов в область воспаления путем сужения и снижения проницаемости кровеносных сосудов. Дальнейшие стадии воспалительных процессов, таких как пролиферация капилляров, выработка коллагена и рубцы келлоида, также подавляются кортикостероидами.
Ципрофлоксацин является широким антимикробным препаратом. Механизм антибактериального действия обусловлен способностью ципрофлоксацина ингибировать топоизомеразу типа II (ДНК-графис) и топоизомеразы IV-энзименты, необходимые для репликации, транскриптов, репараций и рекомбинаций бактерий.
Основным механизмом устойчивости Pseudomonas aeruginosa к ципрофлоксацину является мутация в генах, которые кодируют метаантибиотик (Gyr A, Gyrn, Parc, Pare). Другим описанным механизмом устойчивости является гиперэкспрессия насосов eflux, которые вытесняют антибиотик из бактерий, в частности, гена оттока грязи (множественное отток). Некоторые мутации не обязательно приводят к формированию клинической резистентности, но мультизационные мутации обычно приводят к клинической резистентности к ципрофлоксацину.
Однако концентрация антибиотика после местного лечения всегда заметно выше, чем минимальная ингибирующая концентрация соответствующих организмов.
Это ставит под сомнение бактериальное сопротивление. Возможность устойчивости микроорганизмов к препарату минимизируется при локальном лечении по сравнению с системным.
Предельные значения
Для большинства местных препаратов существует ограниченное количество фармакологических данных и никаких данных, касающихся лечения. По этой причине Eucast предполагает, что
ECOFFS (ECOFFS) использовали для определения чувствительности к местным препаратам.
Предел эвкаста для ципрофлоксацина
Микроорганизмы | Чувствительный (ы) | Устойчивый (r) |
Стафилококк видов | S ≤ 1 мг/л | R ≥ 1 мг/л |
Пневмококк | S ≤ 0,125 мг/л | R ≥ 2 мг/л |
Haemophilus influenza и Moraxella Catarrhalis | S ≤ 0,5 мг/л | R ≥ 0,5 мг/л |
Виды Pseudomonas | S ≤ 0,5 мг/л | R ≥ 1 мг/л |
Ниже приведены уровни устойчивости к антибактерии для некоторых микроорганизмов (согласно ЕС).
Обычно чувствительные виды
Аэробные грамм -негативные микроорганизмы:
Proteus vulgaris.
Типы, для которых приобретенное сопротивление может быть проблемой
Аэробно -грам -позитивные микроорганизмы:
Staphylococcus aureus*.
Аэробные грамм -негативные микроорганизмы:
Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Enterobacter cloacae, Pseudomonas aeruginosa
Устойчивые типы
Аэробно -грам -позитивные микроорганизмы:
Enterococcus faecalis.
*Staphylococcus aureus, устойчивый к метициллину (резистентный метициллин Staphylococcus gold), считается устойчивым к ципрофлоксацину.
Доклинические данные безопасности . Ототоксичность ципрофлоксацина на предметных животных изучали путем локальной инъекции в ухо или внутрибрюшинно. Ни в одном из исследований, в которых оценивались возможные гистологические изменения во внутреннем ухе, не было получено, результаты, которые указывали бы на ототоксичность ципрофлоксацина.
Фармакокинетика. Образцы крови были взяты в двух исследованиях AMT для определения плазмы ципрофлоксацина и/или ацетона флоцинолона. Фармакокинетический анализ не показал и не показал небольшой уровень активных веществ в плазме крови, что указывает на то, что актуальное использование лекарственного средства Cetraxal Plus в ухе вряд ли приведет к фармакокинетическому или клинически значимому системному уровню ципрофлоксацина и/или флуоцинолона.
Индикация:
Cetraxal Plus назначается для взрослых и детей в возрасте 6 месяцев в случае инфекций, вызванных ципрофлоксацином, чувствительными к микроорганизмам, которые вызывали:
острый внешний отит;
Острый отит среда у пациентов с лампочками лампа.
Официальные рекомендации по правильному использованию антибактериальных препаратов должны быть приняты во внимание.
Противопоказание:
Гиперчувствительность к флуоцинолону, ципрофлоксацину или другим хинолонам или другим компонентам лекарственного средства.
Вирусные инфекции внешнего слухового канала, в том числе цыпленка, простые герпесы и грибковые инфекции уха.
Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими формами взаимодействия
Взаимодействие Cetraxal Plus с другими лекарственными продуктами не проводилось. Тем не менее, с учетом низкого уровня в плазме после введения препарата в ухо, маловероятно, что ципрофлоксацин или флуоцинолон вызывают клинически значимые системные взаимодействия с другими лекарствами.
Было продемонстрировано, что системное введение некоторых хинолонов усиливает эффекты перорального антикоагулянтного варфарина и его производных, а также связано с временным увеличением содержания креатинина в сыворотке у пациентов, получающих циклоспорин одновременно.
Было продемонстрировано, что пероральное потребление ципрофлоксацина ингибирует цитохромы P450 CYP1A2 и CYP3A4 и изменяет метаболизм соединений метилксантина (кофеин, теофиллин). После локального использования лекарственного средства аттлека плюс концентрация ципрофлоксацина в плазме крови низкий и маловероятно, что взаимодействие, которое включает влияние p450 на метаболизм Cetraxal Plus и сопутствующие препараты, приведет к клинически значимым изменениям в уровне метилксантина в крови и сопутствующих препаратов плазма.
Сопутствующее использование в слуховом канале с другими лекарствами не рекомендуется. Если вам нужно ввести более одного препарата в слуховой канал, рекомендуется ввести их через определенный период времени.
Особенности на приложении:
Этот препарат предназначен для использования в ухе и не предназначен для офтальмологического использования, вдыхания или инъекции. Этот препарат не следует принимать ни внутри, ни в инъекции.
Если Otorea сохраняется после полного курса терапии или если в течение двух месяцев есть два или более эпизодов Otorea, то преимущества, которые должны быть выше, чем возможный риск исключения основных заболеваний в качестве холестеатомы, иностранного тела или опухоли, должны быть рекомендованы Полем Если некоторые симптомы сохраняются после лечения, рекомендуется дополнительно оценить заболевание и лечение.
Cemetersal Plus должен быть прекращен при первом появлении сыпи или других признаков гиперчувствительности.
У пациентов, получавших системные хинолоны, сообщалось о серьезных реакциях, а иногда и смертельной реакции гиперчувствительности (анафилактическая), некоторые после первой дозы.
Серьезные острые реакции гиперчувствительности могут потребовать немедленной помощи.
Как и в случае с другими антибиотиками, использование этого препарата может привести к распространению микроорганизмов, которые не чувствительны к ним, включая штаммы бактерий, дрожжей и грибов. Если возникает суперинфекция, следует принять соответствующие меры.
Некоторые пациенты, которые берут системные хинолоны, продемонстрировали чувствительность кожи - от умеренной до тяжелой - в контакте с солнцем. Учитывая место, в котором вводится этот препарат, маловероятно, что его использование может вызвать реакции фоточувствительности.
Кортикостероиды могут снизить устойчивость к бактериальным, вирусным или грибковым инфекциям и способствовать их развитию, а также маскировать клинические признаки инфекции, что может осложнить обнаружение неэффективности антибиотиков или ингибировать реакции гиперчувствительности на компоненты препарата.
Cetraxal Plus может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные), потому что он содержит метилпарагидроксибензоат и пропиловый парагидроксибензоат.
Взгляд
Системные или локальные кортикостероиды могут возникнуть, когда возможны нарушения зрения. Если у пациента есть такие симптомы, как размытое зрение или другие расстройства зрения, он или она должны проконсультироваться с офтальмологом по возможным причинам, включая катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральный серозный хориоретинопати (CSH). После использования системных или местных кортикостероидов Полем
Дети.
Безопасность и эффективность лекарственного тетраксала плюс детей в возрасте до 6 месяцев не были установлены.
В исключительных случаях Cetraxal Plus может использоваться этой педиатрической группой пациентов после тщательной оценки пользы/риска врачом, который назначает этот препарат, учитывая, что, несмотря на отсутствие известных проблем безопасности или различий в ходе заболевания Это предотвратит использование препарата такими пациентами, клинический опыт такого использования недостаточно.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Доступные данные о лечении ципрофлоксацином беременных женщин не подтверждают его токсическое воздействие на развитие плода и здоровье новорожденных. Поскольку системный эффект ципрофлоксацина будет очень низким, не ожидается никакого влияния на плод.
Было продемонстрировано, что кортикостероиды в системном использовании являются тератогенными для лабораторных животных в относительно низких дозах.
Некоторые кортикостероиды показали тератогенность после использования на коже у лабораторных животных.
Нет никаких подходящих и хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин в отношении тератогенного флуоцинолона ацетотонида.
Перед введением лекарственного продукта необходимо оценить преимущества лечения.
Грудное вскармливание
Ципрофлоксацин выделяется в грудном молоке. Поскольку системный эффект ципрофлоксацина очень низок, не ожидается никакого влияния на детей грудного вскармливания.
Кортикостероиды, которые вводятся систематически, входят в грудное молоко женщин и могут влиять на развитие ребенка, мешать выработке эндогенных кортикостероидов или вызывать другие побочные эффекты.
Неизвестно, может ли актуальное использование кортикостероидов привести к системному поглощению, достаточным для обнаружения лекарственного средства в грудном молоке.
Из -за того, что большинство лекарств выделяются в грудном молоке, необходимо назначить Cetraxal Plus для женщин во время грудного вскармливания.
Плодородие
Не было проведено никаких исследований на животных для оценки влияния лекарственного средства cetraxal плюс фертильность.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Нет данных о влиянии ушных капель на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.
Учитывая метод введения, условия использования и профиль безопасности Cetraxal Plus, препарат не влияет на способность управлять и работать с другими
механизмы.
Метод применения и доз:
Для похорона в слуховое открытие.
Взрослые, вкл. пожилые пациенты.
Острый внешний отит и средний отит у пациентов с лампочками с лампаностомическими трубками: устанавливайте 6-8 капель в пораженном внешнем ушном канале каждые 12 часов в течение 7 дней.
Нет общих различий в безопасности и эффективности для пожилых людей и других взрослых.
Пациенты с нарушением функции печени/почки.
Нет необходимости в коррекции дозы.
Меры предосторожности, которые следует принимать перед использованием лекарственного продукта
Рекомендуется нагреть флакон перед использованием, удерживая его в ладонях в течение нескольких минут. Это позволит избежать ощущения дискомфорта из -за холодного раствора в ушном канале. Пациент должен быть наклонен в одну сторону, чтобы пораженное ухо было сверху. Вы должны похоронить капли в пораженное ухо и потянуть долю уха несколько раз.
Пациенты с острым отитом средами с лампочками для лампочки должны нажимать на ребенка (лат. Tragus), чтобы облегчить проникновение капель в среднее ухо. Эта позиция должна сохраняться в течение примерно 1 минуты, чтобы облегчить проникновение капель в ухо.
Повторите действия, при необходимости, для противоположного уха.
Чтобы предотвратить загрязнение капельницы и снизить риск бактериального загрязнения, следует принимать осторожность и не касается уха или внешнего слухового канала и прилегающих участков с кончиком капли. Необходимо держать бутылку плотно закрытой, когда она не используется.
Дети.
Использование детей в возрасте 6 месяцев такое же, как и для взрослых, для обоих показаний.
Передозировка
Передозировка не была описана.
Из -за небольших уровней в плазме, которые наблюдаются после использования в ухе, вряд ли используется местный ципрофлоксацин или ацетонид флуоцинолона может проявлять клинически значимые системные эффекты. Тем не менее, в случае хронической передозировки и использования местных дозировки, таких как мази, кремы, системные реакции, включая признаки гиперкортицизма.
Ограниченная удерживающая способность ушного канала для местных лекарств в открытии уха практически предотвращает комбинезон при внедрении в отверстие. Однако пероральное введение лекарственного средства тетраксала плюс, которое вызывает передозировку или длительную терапию при ушных заболеваниях, может привести к ингибированию оси гипоталамуса и надпочечника (HPA).
Хотя в педиатрической популяции снижение темпов роста и/или ингибирование концентрации кортизола в плазме может быть более выраженным после значительной передозировки или длительной терапии (например, несколько месяцев) с лекарственным средством Cetraxal Plus, эффект будет временным (от дней до недель. ) и обратимо) без долгосрочных последствий.
В случае случайного глотания препарата необходимо промыть желудок или искусственно вызвать рвоту, а также назначать активированные углеродные и антацидные агенты, содержащие магний и кальций.
Побочные эффекты:
(преобладающий термин Meddra)
Инфекции и вторжения
Редко: кандидоз, ушная инфекция, контралатеральный отит
Нарушения нервной системы
Часто: Dyshezia
Нечасто: парестезия (покалывание в ушах), головокружение, головная боль, слезаность
Органы слуха и лабиринта
Часто: боль в ухе, душное ухо, зуд в ухе
Редко: гипоацис, звон в ушах, otorea, ушная трубка, поражения барабанной перепонки, ушной (ушной) отек
Взгляд
Неизвестная частота: размытое видение (подробная информация см. «Функции приложения».)
Сосудистые расстройства
Нечасто: приливы
Желудочно-кишечные расстройства
Нечасто: рвота
Кожные и подкожные ткани расстройства
Нечасто: очистка кожи, эритематочная сыпь, сыпь, грануляционная ткань
Нарушение общего характера и реакции в месте инъекции
Нечасто: раздражительность, усталость
исследование
Редко: останки лекарств в открытии уха
Травма, отравление и процедурные осложнения
Редко: блокировка устройства (обструкция трубки Tympanostomy)
Расстройства иммунной системы
Нечасто: аллергическая реакция
Описание отдельных побочных реакций
Серьезные анафилактические реакции гиперчувствительности, некоторые после первой дозы, наблюдались у пациентов, перенесших системные хинолоны. Некоторые реакции сопровождали сердечно -сосудистым коллапсом, потерей сознания, ангиорозным отеком (включая гортань, глоточную или отек), респираторной обструкции, одышки, крапивниц и зуда.
Пациенты, получавшие системные фторхинолоны, имели сухожилия плеча, рук, ахиллов или других сухожилий, которые нуждались в восстановлении хирургических лиц или привели к длительной неспособности. Исследования и опыт после маркетинга в системных фторхинолонах указывают на то, что риск таких пробелов может увеличиться у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно у пожилых пациентов, и с высокой нагрузкой на сухожилия, включая ахилловые сухожилия.
Сегодня клинические и пост-маркетинговые данные не продемонстрировали четкую взаимосвязь между использованием лекарственного средства и боковыми реакциями с помощью скелетных мускулелетных и соединительных тканей.
Педиатрическое население
Cetraxal Plus продемонстрировал, что он безопасен для пациентов в возрасте 6 месяцев.
Отчеты о подозрении на побочные реакции.
Отчеты о подозрении на побочные реакции, которые возникли после регистрации препарата, чрезвычайно важны. Это позволяет вам постоянно контролировать баланс выгоды/риск употребления наркотиков. Работников здравоохранения просят сообщить о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.
Дата окончания срока
2 года.
После открытия флакона, держите препарат в течение одного месяца.
Не подайте заявку после даты истечения срока действия, указанной в пакете.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ° С.
Храните в недоступном для детей месте.
Упаковка
Бутылка содержит 10 мл раствора, 1 флакон в коробке.
Несовместимость
Не описан.
Категория отпуска
По рецепту.
Режиссер
Лаборатория Сальват, С.А.
Адрес
Галл, 30-36, 08950 Espluges de llobregate, Барселона, Испания.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа