В корзине нет товаров
ДЕКСИЛАНТ капс. 60 мг №14

ДЕКСИЛАНТ капс. 60 мг №14

rx
Код товара: 289642
Производитель: Takeda Pharmaceuticals (США)
6 100,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 27.04.2024
Написать жалобу
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
  • Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
  • Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
  • Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
  • Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

Деквильский

Дексиген.

Место хранения:
Активный ингредиент: дексланпрозол;
1 капсула содержит 30 мг декслантооплазола (грануле-LL - 7,5 мг декслантооплазола и гранулы-N: 22,5 мг декразоуоплазола) или 60 мг декслантооплазола (грануле-LL - 15 мг дексlantoprazole и гранулы-N: 45 мг декслантооплазола) Отказ
Вспомогательные вещества:
Гранулы-LL: сахар сферический; карбонат магния; сахароза; гидроксипропилцеллюлоза низкая; гидроксипропилцеллюлоза; Hypromelose 2910; тальк; диоксид титана (E 171); Метакрилатная сополимерная дисперсия; полиэтиленгликоль 8000; Полисорбат 80; Силиконовый диоксид коллоидный безводный.
Гранулы-Н: сахар сферический; карбонат магния; сахароза; гидроксипропилцеллюлоза низкая; гидроксипропилцеллюлоза, гипромелоз 2910, тальк, диоксид титана (E 171); Метакрилатный сополимер (тип б); метакрилатный сополимер (тип а); триэтилцитрат; Силиконовый диоксид коллоидный безводный.
Лекарственная форма. Капсулы с модифицированным высвобождением являются твердые.
Основные физико-химические свойства:
Капсулы 30 мг: капсулы голубя - непрозрачная крышка с темно-серой гравировкой «смолой» и серого непрозрачного корпуса с темно-серой гравировкой «30», содержащих белые или почти белые гранулы.
Капсулы 60 мг. Капсулы голубя - непрозрачная крышка с темно-серой гравировкой «смолой» и серого непрозрачного корпуса с темно-серой гравировкой «60», содержащих белые или почти белые гранулы.
Фармакотерапевтическая группа. Ингибиторы протонов насоса. Код ATH A02V C06.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Механизм действия. Декландапразол относится к группе ингибиторов протонного насоса. Dexilant подавляет секрецию кислоты желудочного сока благодаря специфическому подавлению активности (H +, K +) - ATP-AZA теменных клеток слизистой оболочки желудка. Из-за конкретного воздействия на протонный насос DEXLANLANCOPRAZOL блокирует заключительную стадию кислотного образования.
Фармакокинетика. Поглощение. После устного введения дексилантного приготовления в дозах 30 мг или 60 мг со здоровыми добровольцами и пациентами с симптоматическим гастроэзофагом рефлюксной рефлюксной болезнью, средние значения Cmax и AUC деклансопразола выросли почти пропорционально дозы.
Распределение. Связывание декланспразола с плазменными белками у здоровых добровольцев варьировалась от 96,1 до 98,8%, а в диапазоне от 0,01 до 20 мкг / л не зависела от концентрации препарата. У пациентов с симптоматическим газовым рефлюксным рефлюксом воображаемый объем распределения (VZ / F) после приема нескольких доз составлял 40,3 литра.
Метаболизм. DEXLANTOOPRAZOLE интенсивно метаболизируется в печени окислением, восстановлением и последующим образованием сульфата, конъюгация с глюкуронидом и глутатион до неактивных метаболитов. Окисленные метаболиты образуются с использованием системы фермента Cytochrome P450 (CYP), включая гидроксилирование в основном с использованием CYP2C19 и окисления к сульфону с использованием CYP3A4.
CYP2C19 представляет собой полиморфный фермент печени, который обнаруживает три фенотипа в метаболизме субстратов CYP2C19; Быстрые метаболизуры, промежуточные метаболизуры и медленные метаболизуры. DEXALPRAZOLE - это основной компонент, циркулирующий в плазме крови, независимо от метаболизма CYP2C19. В быстрых и умеренных метаболизаторах CYP2C19 с базовыми метаболитами плазмы представляют собой 5-гидрокси декслантооплазол и его сопряженный глюкурон, в то время как в медленных метаболизаторах CYP2C19 основным плазменным метаболитом является сульфолизмом.
Разведение. После введения декцилевого дексалантопразола в неизменной форме с мочой не выводится. После введения Dexlantooprazole, помеченных 14С, 6 здоровых добровольцев около 50,7% (стандартное отклонение (Ji): 9,0%) введена радиоактивность, выводились с мочой и 47,6% (Ji: 7,3%) - с фекалиями. Состоянный клиренс (CL / F) у здоровых добровольцев варьировался от 11,4 до 11,6% после 5-дневного применения в дозе 30 мг или 60 мг один раз в день.
Клинические характеристики.
Индикация.
- Лечение всех этапов эрозионного эзофагита.
- поддерживающее обращение с эрозионным эзофагитом и облегчением поражения.
- Лечение изжоги, связанное с симптоматическим не эрозивным гастроэзным рефлюксным рефлюксом.
Противопоказание. Повышенная чувствительность к активным веществам и любому компоненту препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Лекарства, поглощение которых зависит от pH. Dexilant подавляет секрецию желудочного сока и может существенно повлиять на системную концентрацию атазанавира (ингибитор протеазы ВИЧ), поскольку присутствие желудочного сока необходимо для поглощения атазанавира. Такое взаимодействие может привести к потере терапевтического эффекта атазанавира и развития сопротивления ВИЧ. Дексилант не следует применять одновременно с атазанавиром.
Можно влиять на декомпантеру на поглощение других препаратов, для которых рН желудочного сока является важным фактором в их биодоступности (например, ампициллин, дигоксин, соли железа, кетоконазол).
Варфарин. Одновременное назначение дексалпразола в дозе 90 мг и варфарина в дозе 25 мг не повлияло на фармакокинетику варфарина или Mn (международный нормализованный индекс). Однако существуют отчеты о повышении времени MU и протромбина у пациентов, которые одновременно используют ингибиторы протонного насоса и варфарина. Увеличение мне и расширение протромбинового времени может привести к развитию патологического кровотечения и смерти. В случае такого совместимого приложения необходимо проводить тщательный мониторинг MU и протромбин.
Лекарственные препараты, которые ингибируют или индуцируют CYP2C19 (например, такролим, флюсуксамин). Одновременное назначение дексалпразола и тракролимуса может привести к увеличению концентрации тракторума в крови, особенно у пациентов после трансплантации с умеренной или низкой активностью CYP2C19. Ингибиторы CYP2C19, такие как Fexoxamine, могут увеличить системный эффект дексантооплазола.
Клопидогрел. Одновременное назначение Дексальпразола и клопидогрела со здоровыми добровольцами не привело к клинически значимым действию на уровне воздействия активного метаболита клопрогеля и ингибирования агрегации тромбоцитов из-за действия клопидогрела. При нанесении колоды в рекомендуемых дозах одновременно с дозой последнего не нужна.
MetoTrexate. Согласно описанным случаям, опубликованные фармакокинетические исследования населения, а также ретроспективный анализ, одновременное использование IPPS (ингибиторы протонного насоса) и метотрексата (предпочтительно высокие дозы; см. Инструкция по медицинскому использованию метотрексата) может увеличить концентрацию и расширять наличие метотрексата и / или его метаболит гидроксиметотрексата в сыворотке крови. Было проведено специальные исследования для изучения взаимодействия высоких доз метотрексата и IPP.
Особенности приложения.
Злокачественные новообразования желудка. Перед применением препарата необходимо исключить злокачественные новообразования. Симптоматический ответ на применение дексичного препарата не исключает существования злокачественных новообразований желудка.
Closetridium Difficile - диарея.
Несколько исследований наблюдений предполагают, что IPP, такой как дексилант, может увеличить риск диареи с диффузной передачей Clottridium, особенно среди госпитализированных пациентов. Этот диагноз следует рассматривать для диареи, ход которого не улучшается.
Пациенты, которые находятся в диареевой диарее.
Переломы костей. Несколько наблюдательных исследований предполагают, что IPP может увеличить риск остеопорических переломов бедра, запястья или позвонков. Риск переломов увеличился у пациентов, которые приняли наркотики в высоких дозах, неоднократно в течение дня или в случае долгосрочного лечения (в течение года и дольше). Пациенты, которые находятся в группе риска остеопоротических переломов, должны получать соответствующее лечение и использовать IPP в минимальной рекомендуемой дозе и в течение кратчайшего времени. Пациенты с риском переломов остеопарда должны рассматриваться в соответствии с существующими рекомендациями.
Гипомагнимия. Редко, при использовании IPP в течение трех месяцев и более пациентов, гипомагным (симптоматическим и бессимптомным) наблюдался, чаще - после года лечения. Тетани, аритмии и судороги включают серьезные нежелательные реакции. Большинство пациентов для лечения гипомагниамии являются заменой терапии и прекращают использование препаратов IPP. Пациенты, которые могут принимать наркотики или использовать пипсы с дигоксином или препаратами, которые могут привести к гипомагниаму (например, диуретикам), вы должны следить за уровнем магния в крови до начала и периодически во время лечения.
Совместимое приложение объявления и метотрексата. Сообщалось, что сопутствующее использование IPP и метотрексата (предпочтительно высоких доз; см. Инструкции по медицинскому использованию метотрексата) могут повысить концентрацию и расширять наличие метотрексата и / или его метаболита в сыворотке и привести к развитию токсичности метотрексата. Отказ При нанесении высоких доз метотрексата некоторых пациентов рекомендуется временно прекратить получать IPP.
Применение во время беременности или грудного вскармливания. Опыт использования препарата с беременными женщинами ограничен. При исследованиях репродуктивной токсичности дексантооплазола на животных не было обнаружено неблагоприятное влияние на плод. Потенциальный риск для человека неизвестен. Препарат не следует использовать во время беременности, за исключением случаев срочных потребностей.
Нет данных об экскреции декслантооплазола с грудным молоком. Во время кормления грудного вскармливания необходимо остановить использование препарата или, в случае срочных потребностей для матери, прекратить грудное вскармливание.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов. Необходимо учитывать возможное развитие побочных реакций (см. Раздел «Побочные реакции»).
Способ применения и доза.
Дексилтер, 30 мг капсулы или 60 мг используются для лечения взрослых в такой дозировке:

Индикация

Рекомендуемая доза

Множество применения и продолжительности лечения
Лечение эрозионного эзофагита

60 мг

Один раз в день.
Срок лечения -
до 8 недель.
Вспомогательное лечение эрозионного эзофагита и облегчения изжоги

30 мг

1 раз в день *
Срок лечения составляет до 6 месяцев.
Лечение изжоги, связанное с неирежным гастроэзофагом рефлюксной болезни.

30 мг

Один раз в день.
Срок лечения - до 4 недель.
* Пациенты с умеренной или тяжелой степенью эрозионного эзофагита могут предписаны вспомогательная доза 60 мг.
Дексилантный препарат можно взять независимо от еды. Капсулы должны проглатывать целые числа.
Альтернативный метод применения: открытая капсула, спешивая неповрежденные гранулы в столовую ложку яблоко, пюреных картофелей и немедленно глотать. Гранулы не должны быть жевать.
Отказ печени. Пациенты с небольшой степенью печеночной недостаточности (класс a по шкале Childa-Pew) не требует уменьшения дозы дексиланта. Для пациентов с умеренной степенью печеночной недостаточности (класс в масштабе Childa-Pew), максимальная суточная доза составляет 30 мг. Исследование пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени (класс C на масштабе Childa-Pew) не проводилось.
Почечная недостаточность. Пациенты с нарушенной функцией почек не требуют регулировки дозы. Значительные различия в фармакокинетике препарата не наблюдаются, поскольку декландапразол активно метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.
Пациенты пожилых людей (65 лет и старше). Во время клинических исследований не было существенных различий в эффективности и безопасности препарата у пожилых пациентов по сравнению с младшими пациентами. Однако необходимо учитывать возможность повышения чувствительности к препарату у некоторых пациентов пожилых людей.
Дети. Безопасность и эффективность препаратов детилентных детей (в возрасте до 18 лет) не были изучены.
Передозировка.
Серьезные случаи передозировки дексичного препарата не регистрируются. Несколько применением десилитирования в дозе 120 мг и одноразовой дозы 300 мг не привело к смерти или развитию других тяжелых побочных реакций. Сообщалось о развитии серьезных побочных эффектов (артериальная гипертензия) и не было серьезных побочных реакций (прилив, уютность, боли ороглотки, потеря веса тела) при нанесении колоды в дозе 60 мг два раза в день.
Дексальпразол не удаляется из кровотока через гемодиализ. В случае передозировки проводится симптоматическая и поддерживающая терапия.
Неблагоприятные реакции.
Наиболее распространенные нежелательные реакции с частотой> 2%, которые были зафиксированы во время контролируемых плацебо клинических испытаний, являются диарея, боли в животе, тошноту, инфекции верхних дыхательных путей, рвота, метеоризм.
Ниже приведены нежелательные реакции с частотой менее 2%.
Из крови и лимфатической системы: анемия, лимфаденопатия.
Из сердечно-сосудистой системы: стенокардия, аритмия, брадикардия, боль в груди, отек, инфаркт миокарда, сердцебиение, тахикардия.
Со стороны слушания и равновесия: боль в ушах, шум в ушах, головокружение.
Эндокринной системой: Goiter.
Из органов зрения: раздражение глаз, отек глаз.
Из пищеварительной системы: дискомфорт в животе, боли в животе, расстройстве, дискомфорте в заднем проходе, пищевод Барретт, форой, ненормальные шумы кишечного тракта, неприятный запах рта, микроскопический колит, полипы толстой кишки, запор, сухой рот, дуоденит, диспепсия, дисфагия, энтерит, взрыв, пищевод, желудочный полип, гастрит, гастрит, гастроэнтерит, расстройства в работе желудка и двенадцатиперстной кишки, зародыша, язвы и перфорация язвы желудка и кишечного тракта, рвота крови, гематочезу, геморрой, эвакуация Еда из желудка, раздраженного синдрома толстой кишки, слизистые оболочки, язвы слизистой оболочки оральной полости, болезненные опорожнения, проктит, картрестоз полости рта, кровотечение из прямой кишки, жуков к рвоту.
Общие расстройства: астения, боль в груди, озноб, болезненные ощущения, воспаление, воспаление слизистой оболочки, образование узловой утолщения, боли, лихорадка.
Из печени и желчного тракта: печеночная колика, заболевания желчного камня, гепатомегалия.
Из иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Инфекции и вторжение: инфекции Candida, грипп, насохрангит, пероральные герпес, фаринейт, синусит, вирусные инфекции, наружные государственные инфекции и вагиналы.
Травмы, отравление и осложнения процедур: падение, переломы, растяжение соединения, ощущение боли в применении, светочувствительности.
Лабораторные исследования: увеличение уровней ALT, AST, LF, увеличения / уменьшения уровней билирубина, увеличение уровней креатинина, гастрина, глюкозы, калия в крови, отклонение результатов образцов печени, снижение уровня тромбоцитов, увеличение всего белка , увеличение массы тела.
Метаболические и пищевые расстройства: изменения в аппетите, гиперкальциемия, гипокалий.
Из опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артрация, артрит, спазмы, скелетно-мышечная боль, миалгия.
Из нервной системы: изменения во вкусе, припадках, головокружение, головной боли, мигрени, нарушение памяти, парестезия, психомоторное гиперактивность, тремор, невралгия тригминальный нерв.
Из психики: нарушение сна, беспокойство, депрессия, бессонница, изменения в либидо.
С стороны почек и мочевыводятся: Diesuria, срочные призывы к мочеиспусканию.
Из репродуктивной системы и молочных желез: дисменорея, болезненные ощущения во время полового акта, гиперменереи, расстройства менструального цикла.
Из дыхательной системы: стремление, астма, бронхит, кашель, одышка, икота, гипервентиляция, застойные явления в дыхательной системе, болит горло.
Из кожи и подкожных тканей: прыщи, дерматит, эритема, зуд, сыпь, поражения кожи, уравнение.
Из сосудистой системы: тромбоз глубокого вена, теплые приливы, гипертония.
Во время долгосрочного неконтролируемого исследования были описаны дополнительные нежелательные реакции, которые считались врачами, связанными с использованием дексилантного препарата. Эти реакции включают в себя: анафилаксию, слуховые галлюцинации, B клеточные лимфома, бурсит, ожирение центральным типом, острый холецистит, дегидратация, сахарный сахар, дисфония, носовое кровотечение, фолликулит, зоб, эксплуатационные герпеи, гиперлипидемия, гипотиреоз, увеличение нейтрофилов, уменьшая Средняя концентрация гемоглобина в эритроцитах, нейтропении, тенце, бесспорной синдроме ноги, летаргии, тонзиллита.
Побочные реакции, зарегистрированные в период Postmarketing (частота и доступность причинно-следственной связи, не установлены).
Из крови и лимфатической системы: аутоиммунная гемолитическая анемия, идиопатический тромбоцитопенический фиолетовый.
Путем слуховых и равновесных органов: глухота.
Органами зрения: нечеткость.
Из пищеварительной системы: отек полости рта, панкреатит.
Общие расстройства: набухание лица.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: гепатит, спричинений введенням лікарського засобу.
З боку імунної системи: анафілактичний шок (потребує термінового лікування), ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (може бути летальним).
Інфекції та інвазії: Clostridium difficile-асоційована діарея.
Метаболічні та аліментарні розлади: гіпомагніємія, гіпонатріємія.
З боку опорно-рухового апарату: переломи кісток.
З боку нервової системи: порушення мозкового кровообігу, транзиторна ішемічна атака.
З боку нирок та сечовивідних шляхів: гостра ниркова недостатність.
З боку дихальної системи: набряк глотки, біль у горлі.
З боку шкіри та підшкірних тканин: генералізовані висипання, лейкоцитокластичний васкуліт.
Термін придатності. 4 роки (для капсул у флаконі); 3 роки (для капсул у блістері).
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці!
Упаковка. По 14 або 28 капсул у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці.
По 14 капсул у блістері; по 1 або 2 блістери у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. Такеда Фармасьютікал Компані Лімітед, Осака Плант, Японія/Takeda Pharmaceutical Company Limited, Osaka Plant, Japan.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності. 17-85 Юсохонмачі 2-хоме, Йодогава-ку, Осака 532-8686, Японія/17-85 Jusohonmachi 2-chome, Yodogawa-ku, Osaka 532-8686, Japan.
ДЕКСЛАНСОПРАЗОЛ

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
 
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа