Личный кабинет
ДИФЕРЕЛИН порошок для пригот. суспензии пролонг. в/м 11,25 мг фл., раств. 2 мл амп., шприц, 2иглы №1
rx
Код товара: 123624
Производитель: IPSEN PHARMA (Франция)
63 700,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 26.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Дифференциал
Диферина
C Klad:
Активный ингредиент: трипторелин;
1 флакон содержит трипторелин Pamoat 15 мг, который соответствует 11,25 мг трипторелина;
Вспомогательные вещества: D, L LACTIDE Coglycolol полимер, маннит (E 421), кармелоза натрия, полисорбат 80;
Состав растворителя:
1 ампула (0,016 г / 2 мл) содержит маннит (E 421), воду для инъекций.
Лекарственная форма. Порошок и растворитель для суспензии для длительных инъекций высвобождения.
Фармакотерапевтическая группа. Аналоги гонадотропин-рильзинга гормона.
Код УАТС L02A E04.
Клинические характеристики.
Индикация.
- Простата железа
Лечение локального рака простаты отдельно или в качестве сопутствующей и адъювантной терапии в сочетании с лучевой терапией.
Лечение метастатической простаты рака.
Желаемый эффект лечения наиболее выражен и наблюдается чаще, если пациент не проходил перед этой терапией другим гормоном.
- генеральный и экстрагенитный эндометриоз (I-IV этапы).
Терапия не тратьте более 6 месяцев. Повторный курс трипторелина или другого аналога гонадотропин-ролизингового гормона (GnRH) не рекомендуется.
- Молодная железа у женщин в допреренопаузе, которое предписано гормональное лечение.
Противопоказания .
Повышенная чувствительность к гонадотропинско-ролизовому гормону (ГнРР) или к любому из вспомогательных веществ. Период беременности или грудное вскармливание.
Способ применения и доза .
- Простата железа
1 инъекция Diferelin ® 11,25 мг внутримышечно один раз каждые 3 месяца.
Продолжительность администрации препарата регулирует доктора индивидуально для каждого пациента (см. Фармакодинамику).
-Дедометриоз
1 инъекция Diferelin ® 11,25 мг внутримышечно один раз каждые 3 месяца.
Терапия должна начинаться в течение первых 5 дней менструального цикла. Продолжительность лечения зависит от начальной тяжести эндометриоза и изменений, наблюдаемых на клинических признаках (функциональных и анатомических) во время терапии. Обычная терапия эндометриоза должна занять не менее 3 месяцев и не более 6 месяцев. Повторное лечение с помощью трипторелина или другого аналога гонадотропин-ролизинга гормона (ГНРГ) не рекомендуется.
- Молодная железа у женщин в преступных возрастах, которые предписаны гормональным лечением
1 инъекция Diferelin ® 11,25 мг внутримышечно один раз каждые 3 месяца. Продолжительность администрации препарата корректирует доктора индивидуально для каждого пациента.
ВНИМАНИЕ: Инъекция длительного препарата высвобождения вводят именно в соответствии с руководством для использования препарата. Необходимо сообщать о случаях неполного введения препарата, в котором шприц остается большим количеством суспензии, чем обычно.
Инструкции по использованию препарата
Прочитайте внимательные инструкции по медицинскому использованию перед инструкцией !
1. Подготовка пациента перед подготовкой суспензии | |
Пациент должен лечь, кожа ягодиц - доказательство | |
2. Подготовка | |
Наличие пузырьков на поверхности лиофилизата нормально для препарата | |
Разбить ампулу шеи (ампула, чтобы держать верхнюю часть шеи) | |
Иглу, чтобы забить весь растворитель в шприце |  |
Снимите зеленый клапан из флакона | |
Перенести растворитель в бутылку с порошком |  |
Держать иглу над уровнем жидкости. Не удалить иглу из флакона |  |
Не поворачивая круговые движения, чтобы смешать флакон с образованием однородной молочной белой суспензии |  |
Проверьте отсутствие агломератов перед получением суспензии (если суспензия неоднородна, продолжайте смешивание до полной гомогенизации) | |
Забить всю подвеску, не поворачивая бутылку. Небольшое количество суспензии, которая останется в флаконе, должна быть утилизирована. |  |
Игла, используемая для приготовления суспензии, удалить. Прикрепите другую иглу к шприцу (плотно винт). При подключении игл для удержания только для цветовой базы | |
Выталкивать воздух из шприца |  |
3. Инъекция | |
Немедленно сделать инъекцию в предварительно предотвращенной школьной мышцы |  |
4. После инъекции | |
После введения иглы для утилизации в обозначенной для этого контейнера |
Побочные реакции .
Общая толерантность у мужчин
Согласно лечению с другими гонадотропин-релизованными гормонами (ГНРГ) или после хирургического литья, наблюдаемые побочные эффекты чаще всего и связаны с терапией трипторелина, произошедшие из-за его ожидаемого фармакологического эффекта: начальное увеличение уровня тестостерона, а затем практически завершено его угнетение Эти эффекты включают в себя: приливы (50%), эректильную дисфункцию (4%) и снижение сексуального желания (3%).
Побочные реакции, приведенные ниже, были зафиксированы и считаются, по крайней мере, возможным следствием терапии трипторелина. Известно, что большинство из них связаны с биохимическим или хирургическим литьем.
Нежелательные реакции классифицируются следующим образом: очень распространены (≥1 / 10); общий (≥1 / 100 до <1/10); Менее общий (≥1 / 1000 до <1/100); неэффективен (≥1 / 10000 до <1/1000). Распространенность нежелательных реакций, которые были зарегистрированы в период после регистрации, не могут быть определены, поэтому они представлены как «неопределенные».
Инфекционные и паразитарные заболевания
Вовлечено: ринофаргит.
-Кодная крови и лимфатическая система
Участвует: фиолетовый.
-С сбоку иммунной системы
Вовлечено: анафилактическая реакция, гиперчувствительность.
-Рес со стороны эндокринной системы
Вовлечено: диабет Mellitus.
-Субы метаболизма и нарушений пищевых продуктов
Менее распространенным: анорексия, подаг, повышенный аппетит.
- на стороне психики
Менее распространенным: депрессия, бессонница, раздражительность, изменение настроения.
Вовлечено: путаница сознания, сокращение деятельности, состояние эйфории.
Не определено: беспокойство.
-Рес со стороны нервной системы
Очень распространено: парестезия нижних конечностей.
Распределен: головокружение, головная боль.
Менее распространенным: парестезия.
Вовлечено: нарушение памяти.
- рядом с органами
Вовлечено: нарушение чувствительности к глазу, нарушению зрения.
Не определено: нечеткость зрения.
-У со стороны слухового и вестибулярного аппарата
Менее распространенным: шум в ушах.
Вовлечено: головокружение.
-С со стороны сосудов
Очень распространены: приливы.
Менее распространенным: гипертония.
Вовлечено: кровотечение для носа, гипотензия.
-Рес со стороны дыхательной системы, органы груди и средостения
Менее распространенным: недовольство.
Участвует: ортоп.
-С желудочно-кишечным трактом
Общий: тошнота.
Менее распространенное: боль в животе, запор, диарея, рвота.
Вовлечено: вздутие живота, сухость во рту, дисогузия, метеоризм.
СОЯЩИЕ КУЧ И Подкожные ткани
Очень распространенный: гипергидроз.
Менее распространенным: прыщи, алопеция, зуд, сыпь.
Неэффективные: волдыри.
Не определено: ангионеротические отеки, крапивница.
-Субы скелетных мышц и соединительной ткани
Очень распространено: боли в спине.
Общие: скелетно-мышечная боль, боль в конечностях.
Менее распространенным: арстрация, мышечная судорога, мышечная слабость, Мьялгия.
Вовлечено: жесткость в суставах, совместных отеках, костяно-мышечной жесткости, остеоартроз.
Не определено: боль в костях.
-Рес боковые стороны органов половых органов и молочных желез
Общие: эректильная дисфункция, уменьшение сексуальной тяги.
Менее распространенное: гинекомастия, боль в груди, атрофия яичко, тестическая боль.
Вовлечено: нарушение эякуляции.
- генеральные нарушения и реакции на введении
Очень распространено: астения.
Общие: чувство усталости, покраснения на месте инъекции, воспаление на месте инъекции, боль в месте инъекции, реакция на месте инъекции.
Менее распространенным: летаргия, боль, озноб, сонливость.
Вовлечено: боль в груди, растяжение, синдром зеркала, лихорадка.
Не определено: чувства недомогания.
-С сторонами лабораторных показателей
Менее распространенным: увеличение аланинаминотрансферазы, увеличение аспартатеминоотразы, увеличивая уровень креатинина в крови, увеличивая уровень мочевины в крови, увеличить массу тела.
Вовлечено: повышение активности щелочной фосфатазы в крови, увеличение температуры тела, снижение массы тела.
Не определено: увеличение артериального давления.
Трипторелин вызывает временное увеличение циркуляции тестостерона в крови в течение первой недели после введения первой инъекции препарата в длительной форме. Во время первоначального увеличения уровня тестостерона, циркулирующего в крови, в небольшом проценте пациентов (≤ 5%) может наблюдаться ухудшение признаков и симптомов существующей рака простаты («вспышки»), что, как Правило выражено в симптомах от мочевыводящих путей (<2%) и боли в метастатических поражениях (5%), относящихся к симптоматически. Эти симптомы имеют временный характер и обычно останавливаются на 1-2 недели.
Социальные случаи обострения симптомов заболевания были зафиксированы, обструкция уретра или спинного сжатия через метастазирование. Следовательно, пациенты с метастатическими поражениями позвоночника и / или препятствия верхних или нижних мочевых путей должны находиться под тесным наблюдением в течение первых нескольких недель терапии.
Использование агонистов гонадотропин-рильзоризованного гормона (ГНРГ) при лечении рака предстательной железы увеличивает риск потери костных средств и может привести к остеопорозому заболеванию, а также повысить риск нарушения костей.
Было зарегистрировано увеличение лимфоцитов у пациентов с аналогами гонадотропин-ролизинга гормона (ГНРГ). Такой вторичный лимфоцитоз, очевидно, связан с кастрацией, что вызвало гонадотропин-рильзоризию гормона (ГНРГ) и предполагает, что гормоны гонадные влияют на инволюцию TIMUS.
У пациентов, получающих долгосрочное аналог гонадотропин-ритмизирующего гормона (ГНРГ) с облучением, может возникнуть большее количество побочных эффектов, особенно из желудочно-кишечного тракта, которые связаны с использованием лучевой терапии.
Общая толерантность у женщин
В результате снижения уровней эстрогена, ожидается, что наиболее распространенные побочные эффекты (ожидается, что 10% и больше женщин) были головной болью, спящим, нарушением сна, изменение настроения, диспареуния, генитальное кровотечение, синдром гиперстимуляции яичников, гипертрофии яичника, боль в области таза, боль, боль Боль в посылке живота, вульвовагинальная сухость, гипергидроз, прилив.
Побочные реакции, приведенные ниже, были зафиксированы и считаются, по крайней мере, возможным следствием терапии трипторелина. Известно, что большинство из них связаны с биохимическим или хирургическим литьем.
Нежелательные реакции классифицируются следующим образом: очень распространены (≥1 / 10); общий (≥1 / 100 до <1/10) . Распространенность нежелательных реакций, которые были зафиксированы в период после регистрации, не могут быть определены, поэтому они представлены на график «неопределенный».
-С сбоку иммунной системы
Не определено: гиперчувствительность.
- на стороне психики
Очень распространено: расстройства сна, изменения настроения.
Не определено: депрессия, беспокойство, путаница сознания.
-Рес со стороны нервной системы
Очень распространено: головная боль.
Не определено: головокружение.
-С со стороны органов
Не определено: популярность видения, нарушения зрения.
- по слухам и вестибулярным аппарате
Не определено: головокружение.
-С со стороны сосудов
Очень распространены: приливы.
-Рес со стороны дыхательной системы, органы груди и средостения
Не определено: неуклюжено.
-С желудочно-кишечным трактом
Общие: тошнота, боль в животе, дискомфорт в животе.
Не определено: диарея, рвота.
СОЯЩИЕ КУЧ И Подкожные ткани
Очень распространенный: гипергидроз.
Не определено: ангионеротические отеки, зуд, сыпь, уравнение.
- от скелетных мышц и соединительной ткани.
Обычно: арстрация, миотонные спазмы.
Не определено: Мальгию, мышечная слабость.
-Рес боковые стороны органов половых органов и молочных желез
Очень распространено: разраснение, дисменорея, генитальное кровотечение (включая менорагию, метрорагию), снижение сексуального стремления, синдром гипсхуюляции, гипертрофия яичника, тазовая боль, вульвовагинальная сухость.
Распределен: боль в груди.
Не определено: аменорея.
- генеральные нарушения и реакции на введении
Общие: покраснение на месте инъекции, воспаление на месте инъекции, боль на месте инъекции.
Не определено: лихорадка, чувства недомогания.
- Исследование
Распределенный: повышение массы тела.
Не определено: увеличение артериального давления.
В начале терапии во время временного увеличения уровня эстрадиола в крови очень часто (≥ 10%) усугубляются симптомами, характерными для эндометриоза, включая тазовую боль, дисменорею.
Такие симптомы имеют временный характер и обычно останавливаются после одного до двух недель.
В течение месяца после начальной инъекции возможна генитальное кровотечение, включая менорагию и метрорагию.
Длительное лечение с аналогами гонадотропин-рильзоризованного гормона (ГНРГ) может привести к потере костной массы и является фактором риска для остеопороза.
Передозировка.
При передозировке показано симптоматическое лечение.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Возможность беременности должна быть исключена до Diferelin ® 11,25 мг.
Трипторелин во время беременности не следует использовать, поскольку сопутствующее использование агонистов гонадотропин-рильзоризованного гормона (ГНРГ) связано с теоретическим риском выкидывания или развития нарушений в плодах. Перед началом терапии потенциально одобренные женщины должны быть проведены тщательный анализ, чтобы исключить беременность. В ходе терапии не гормональные методы контрацепции следует использовать для восстановления менструального цикла.
Кормление грудью
Использование препарата противопоказано во время кормления грудью.
Дети.
Препарат не применяет детей.
Особенности приложения .
Использование агонистов гонадотропина-рильзоризованного гормона (GnRH) может вызвать минеральную плотность костной ткани. Предварительные данные показывают, что у мужчин использование бисфосфоната вместе с агонистом гонадотропин-рильзоризованного гормона (ГНРГ) может снизить потерю плотности минеральной кости. Особое внимание следует уделить пациентам с дополнительными факторами риска остеопороза (например, алкоголь, оскорбление курения, длительное лечение лекарственными средствами, вызывающими минеральную плотность костной ткани, например, противосудорожные или кортикостероиды, наследственную тенденцию к заболеванию остеопороз, недостаточность питания) Отказ
Необходимо убедиться, что пациент не беременна перед целью Diferelin® 11,25 мг.
В исключительных случаях терапия агонистов гонадотропин-рильзоризованного гормона (GnRH) могут обнаруживать ранее не фиксированную гонадотропную адену гипофиза. У таких больных апоплексии гипофиза, характеризующиеся внезапными головными болями, рвотой, нарушения зрения и офтальмологом.
Было записано случаи изменений настроения, включая депрессию. Пациенты в состоянии депрессии должны находиться под тесным наблюдением во время терапии.
Diferelin ® 11,25 мг содержит менее 1 моль натрия (23 мг) в каждой дозе, то есть препарат на самом деле без тройки.
Терапия пациентов, проходящих антикоагулянтное лечение, следует проводить с осторожностью, поскольку гематома может быть сформирована при введении препарата.
Рак простаты
Первоначально трипторелин, как и другие агонисты гонадотропин-рильзоризованного гормона (ГНРХ), вызывает временное увеличение тестостерона в сыворотке. В результате в некоторых случаях временное ухудшение признаков и симптомов рака простаты может развиваться в течение первых недель лечения. Во время начального периода обработки необходимо ввести дополнительную подготовку соответствующего антиандрогена для противодействия первоначальному увеличению уровня тестостерона в сыворотке, вы ухудшаете клинические симптомы.
Небольшое количество пациентов может подвергаться временному ухудшению признаков и симптомов рака простаты и временного усиления боли, связанного с раком (боль в метастатическом поражении), лечившимся симптоматическим.
Как и в случае использования других агонистов, гонадотропин-рильзон гормона (ГНРХ), в некоторых случаях, были зарегистрированы спинальные компрессии или обструкция уретра. При разработке сжатия позвоночника или почечной недостаточности необходимо начать стандартную терапию для таких осложнений, а в крайних случаях необходимо использовать орхэктомию (хирургическое литье). Необходимая уход за пациентами в течение первых недель терапии, особенно для пациентов с метастазами позвонков, с риском сжатия позвоночника, а пациентов с обструкцией мочевыважной тракт. Из-за тех же причин требуется тщательный уход за пациентами с продромальными особенностями сжатия позвоночника.
После проведения хирургии трипторелин не приводит к дальнейшему снижению уровня тестостерона в сыворотке.
Отсутствие андрогена благодаря двусторонней орчеэктомии или введению аналогов гонадотропин-преданного гормона (ГнРР) увеличивает риск потери костной массы и может привести к остеопорозу заболеванию, а также повысить риск разрушения кости.
Кроме того, согласно эпидемиологическим данным, было определено, что во время антиандогенной терапии у пациентов могут быть изменения метаболизма (например, ухудшение толерантности глюкозы) или повышенный риск заболеваний сердечно-сосудистой системы. Хоча проспективні дані не підтвердили зв'язок між терапією аналогами гонадотропін-рилізинг гормону (GnRH) і підвищенням летальності від серцево-судинних захворювань, пацієнтів з високим ризиком порушення обміну речовин і виникнення серцево-судинних захворювань слід ретельно обстежити перед початком лікування і їм необхідно перебувати під належним наглядом протягом проведення антиандрогенної терапії.
Введення триптореліну у терапевтичних дозах перешкоджає роботі гіпофізарно-гонадної системи. Як правило, її нормальне функціонування відновлюється після припинення терапії. Тому дані діагностичних тестів на функцію гіпофізарно-гонадної системи, які проводяться під час терапії аналогами гонадотропін-рилізинг гормону (GnRH) та після її припинення, можуть бути хибними.
Може спостерігатися підвищення активності кислої фосфатази під час початкового періоду терапії.
Може бути корисним проведення періодичної перевірки рівня тестостерону в крові за допомогою точного методу, оскільки його показник не повинен перевищувати 1 нг/мл.
У жінок
Необхідно переконатися, що пацієнтка не вагітна, перед призначенням Дифереліну ® 11,25 мг.
При використанні агоністів гонадотропін-рилізинг гормону (GnRH) існує значний ризик зниження мінеральної щільності кісткової тканини у середньому на 1 % на місяць під час шестимісячного курсу терапії. Зниження мінеральної щільності кісткової тканини на 10 % підвищує ризик перелому кісток у 2-3 рази.
Згідно з наявними даними, зниження кісткової щільності у жінок припиняється після завершення терапії.
Наразі не існує конкретної інформації щодо пацієнток із визначеним остеопорозом або факторами ризику захворювання на остеопороз (наприклад, зловживання алкоголем, паління, тривале лікування препаратами, які викликають зниження мінеральної щільності кісткової тканини, наприклад, протисудомними препаратами або кортикостероїдами, спадкова схильність до захворювання на остеопороз, недостатність харчування, наприклад, нервово-психічна анорексія). Оскільки зниження мінеральної щільності кісткової тканини може бути згубним для таких пацієнток, рішення про використання триптореліну слід приймати індивідуально, і терапію необхідно розпочинати, лише якщо позитивний ефект перевищує ризик згідно з ретельно проведеною оцінкою. Необхідно приділити увагу додатковим заходам для протидії зниженню мінеральної щільності кісткової тканини.
Застосування Дифереліну ® 11,25 мг спричиняє постійну гіпогонадотропну аменорею.
При виникненні генітальної кровотечі після першого місяця необхідно провести аналіз рівня естрогенних гормонів у плазмі крові, і якщо показник становить менш ніж 50 пг/мл, необхідно провести дослідження на можливе органічне ураження.
Оскільки менструація має припинитися на період лікування триптореліном, слід повідомити пацієнтку про необхідність повідомити свого лікаря у випадку продовження звичайного менструального циклу.
Під час проходження курсу терапії та протягом 1 місяця після введення останньої ін'єкції слід застосовувати негормональні методи контрацепції.
Після припинення терапії функція яєчників відновлюється, і овуляція відбувається приблизно через
5 місяців після введення останньої ін'єкції.
Рак молочної залози
У пацієнток з раком молочної залози лікування Дифереліном ® 11,25 мг може бути ефективним у випадках, коли інші способи лікування не принесли бажаного кліничного результату або втратили ефективність. При застосуванні препарату в якості препарату першого вибору він не знижує ефективність інших засобів.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Дослідження впливу на здатність керувати транспортними засобами та роботу з механізмами не проводилося. Проте здатність керувати транспортними засобами та механізмами може бути ускладнена внаслідок запаморочення, сонливості та порушень зору, які є можливими небажаними ефектами терапії або результатом супутнього захворювання.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При лікуванні триптореліном разом з препаратами, які модифікують секрецію гіпофізарних гонадотропних гормонів, необхідно дотримуватися застережних заходів, а також рекомендується проведення ретельного контролю над гормональним рівнем.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Трипторелін є синтетичним декапептидним аналогом гонадотропін-рилізинг гормону (GnRH) (гонадореліну).
Дослідження, що були проведені на людях та тваринах, показали, що після початкової стимуляції тривалий прийом триптореліну перешкоджає секреції гонадотропіну з подальшим стриманням тестикулярної та оваріальної функцій.
Введення Дифереліну ® 11,25 мг може спочатку підвищити рівень ЛГ (лютеїнізуючого гормону) та ФСГ (фолікулостимулюючого гормону) у крові та згодом призвести до підвищення початкового рівня тестостерону («спалах») у чоловіків і рівня естрадіолу у жінок. Продовження терапії знижує рівень ЛГ та ФСГ до концентрацій, які спричиняють зниження рівнів тестостерону та естрадіолу до рівня, що спостерігається після кастрації, протягом близько 20 днів після ін'єкції та протягом усього періоду вивільнення активної речовини.
Тривале лікування триптореліном пригнічує секрецію естрадіолу у жінок, і таким чином, забезпечує спокій ектопічного ендометрія.
У рандомізованому дослідженні ІІІ фази 970 пацієнтів з місцевопоширеним раком передміхурової залози (T2c-T4) з'ясовувалася наявність переваги радіотерапії, пов'язаної з короткочасною антиандрогенною терапією (6 місяців, n=483), над радіотерапією, пов'язаною з тривалою антиандрогенною терапією (3 роки, n=487). Агоністами гонадотропін-рилізинг гормону (GnRH) були трипторелін (62,2 %) або інші агоністи, гонадотропін-рилізинг гормону (GnRH), далі за типами агоністів дослідження не поділялися.
Загальний рівень летальності протягом 5 років становив 19,0 % та 15,2 % відповідно у групах при «короткочасному гормональному лікуванні» та «тривалому гормональному лікуванні» з відносним ризиком що становить 1,42 (з боку CI 95, 71 % = 1,79; 95,71 % CI = [1,09; 1,85], p = 0,65) – щодо переваги та p = 0,0082 – різниця між групами за показниками дослідження post hoc). Летальність, що пов'язана з передміхуровою залозою, за останні 5 років становила 4,78 % та 3,2 % відповідно у групах при «короткочасному гормональному лікуванні» та «тривалому гормональному лікуванні» з відносним ризиком, що становить 1,71 (CI 95 % [1,14 до 2,57], p = 0,002).
Аналіз post hoc у підгрупі, що проходила лікування триптореліном, також показав перевагу тривалого лікування над короткочасним лікуванням згідно з показниками загальної летальності (відносний ризик 1,28; 95,71 % CI = [0,89 ; 1,84], p = 0,38 та p = 0,08 відповідно за показниками дослідження post hoc щодо переваги та різниці між групами).
Це дослідження показує, що радіотерапія разом із тривалою антиандрогенною терапією (3 роки) має перевагу по відношенню до радіотерапії разом із короткочасною антиандрогенною терапією
(6 місяців).
Фармакокінетика.
При проведенні внутрішньом'язової ін'єкції Диферелін ® 11,25 мг у пацієнтів (чоловіків і жінок) пікова концентрація триптореліну у плазмі крові спостерігається приблизно через 3 години після ін'єкції. Після фази зниження концентрації, що триває протягом першого місяця, рівень триптореліну, що циркулює в крові, лишається незмінним до кінця третього місяця після ін'єкції.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: злегка жовтуватий, крихкий ліофілізований порошок, що диспергується у розчиннику, який додається, з утворенням гомогенної суспензії для ін'єкцій.
Несумісність. Змішування порошку з розчинником слід виконувати безпосередньо перед ін'єкцією. Слід використовувати тільки той розчинник, що міститься в упаковці.
Термін придатності. 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулі, шприцом для одноразового використання та двома голками (у блістерній упаковці) у коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК / IPSEN PHARMA BIOTECH.
Місцезнаходження.
Парк д'aктівіте дю Плато де Сінь департаментська дорога № 402, 83870 СІНЬ, Франція /
Parc d'activites du Plateau de Signes chemin departemental № 402, 83870 SIGNES, France.
ТРИПТОРЕЛИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа