В корзине нет товаров
Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар
Назад к списку
ДИКЛАК раствор для инъекций 75 мг амп. 3 мл №5

ДИКЛАК раствор для инъекций 75 мг амп. 3 мл №5

rx
Код товара: 140706
Производитель: Sandoz Pharmaceuticals (Словения)
2 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 26.04.2024
Написать жалобу
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
  • Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
  • Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
  • Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
  • Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства
Скидка ®
(DICLAC ® )
Место хранения:
Активный ингредиент: Diclofenac;
3 мл раствора содержит 75 мг диклофенака натрия (25 мг / мл);
Вспомогательные вещества: N-ацетилцистеин, бензиловый спирт, маннит (E 421), гидроксид натрия, пропиленгликоль, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Инъекционный раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор практически видимых частиц.
Фармакотерапевтическая группа.
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные уксусных кислот и родственные соединения. ATT Code M01A B05.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Diclofenac натрия представляет собой нестероидное соединение с ярко выраженным противовоспалительным и обезболивающим свойствами. Основной механизм действия этого вещества подавляется биосинтезом простагландинов, которые играют важную роль в возникновении воспаления и боли.
Использование Diclofenac способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.
Эксперименты in vitro в концентрациях, эквивалентных тем, которые достигаются в лечении пациентов, диклофенак не подавляет биосинтез протеогликанцев хрящами ткани.
DCLAK ® также показывает положительный эффект в случае приступов мигрени.
В посттравматических и послеоперационных состояниях с наличием воспаления разряда ® облегчает боль во время движения и уменьшает отек, вызванный воспалением и ранами.
Если Diclofenac натрия используется одновременно с опиоидными анальгетами для удаления послеоперационной боли, необходимость их значительно уменьшается.
Disclak® , инъекционный раствор, особенно необходимый в начале лечения воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваний и боли в результате воспаления нереального происхождения.
Фармакокинетика.
Поглощение.
После введения 75 мг диклофенака натрия путем внутримышечной инъекции, поглощение начинается сразу, а средняя максимальная концентрация плазмы крови составляет приблизительно 2,5 мкг / мл (8 мкмоль / л) примерно за 20 минут. Количество поглощения линейно зависит от дозы. В случае введения 75 мг диклофенака натрия путем внутривенной инфузии в течение 2 часов средняя концентрация в плазме крови составляет приблизительно 1,9 мкг / мл (5,9 мкмоль / л). Площадь под кривой концентрации (AUC) после внутримышечного или внутривенного введения примерно в два раза больше, чем после орального или ректального применения, поскольку в последнем случае примерно половина активного вещества метаболизируется во время первого прохода через печень. Фармакокинетические свойства не меняются после повторного введения. В условиях соблюдения рекомендуемых интервалов накопления препарата не происходит.
Распределение.
99,7% диклофенака связывается с белками сыворотки крови, главным образом с альбуминами. Воображаемый объем распределения составляет 0,12-0,17 л / кг.
Diclofenac попадает в синовиальную жидкость, где максимальные концентрации устанавливаются через 2-4 часа после достижения пикового значения в плазме крови. Срок годности синовиальной жидкости составляет от 3 до 6 часов. Через 2 часа после достижения пикового значения в плазме крови концентрация диклофенака в синовиальной жидкости превышает эту фигуру и остается выше в течение 12 часов.
Биотрансформация.
БИОТРАНСФОРМАЦИЯ DICLOFENAC происходит частично глюкуронизацией выходной молекулы, но предпочтительно из-за гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, два из которых являются биологически активными, но в меньшей степени, чем Diclofenac.
Разведение.
Общая система очистки диклофенака с плазмой крови составляет 263 ± 56 мл / мин, период полураспада - 1-2 часа. Около 60% полученной дозы выводится в виде метаболитов. Менее 1% выделяется в виде неизменного соединения, остальное выделяется в форме метаболитов с помощью желчи.
Специальные группы пациентов.
Не было никакой разницы в отношении возрастной зависимости при поглощении, метаболизме или экскреции препарата. Однако у некоторых пожилых пациентов после 15-минутной внутривенной инфузии концентрация диклофенака в плазме крови составляла на 50% выше, чем у молодых здоровых людей.
У пациентов с нарушением функции почек, наблюдая за нормальным дозированием накопления активного вещества, не произошло.
У пациентов с хроническим гепатитом или кинетикой цирроз и диклофенак метаболизм такие же, как у пациентов без заболевания печени.
Клинические характеристики.
Индикация.
Препарат с внутримышечной введением предназначен для лечения:
  • Воспалительные и дегенеративные формы ревматизма, ревматоидного артрита, анкилозирующий спондилит, остеоартрит, спондилартрит, синдром позвоночника, всеобъемлющий ревматизм;
  • острые подагры атаки;
  • почечная и желчная колика;
  • боль и отек после травм и операций;
  • могила мигрени атаки.
Препарат при введении в форме внутривенных инфузий предназначен для лечения или профилактики послеоперационной боли.
Противопоказание.
  • Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или любым другим компонентам препарата.
  • Кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта в анамнезе, связанном с предварительным лечением с нестероидными противовоспалительными агентами (НПВП).
  • Активная форма язвенной болезни / кровотечения или рецидивирующая язва / кровотечение на пептической болезни в анамнезе (два или более отдельных эпизода устоявшейся язвы или кровотечения).
  • III триместр беременности.
  • Как и другие НПВП, Diclofenac также противопоказан пациентам, в которых использование ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов провоцирует бронхиальные атаки астмы, ангионевротические отеки, вартикарии или острый ринит.
  • Воспалительное заболевание кишечника (например, заболевание короны или язвенный колит).
  • Отказ печени.
  • Почечная недостаточность.
  • Застойная сердечная недостаточность (NYHA II --IV).
  • Высокий риск послеоперационного кровотечения, крови, расстройства крови, расстройства гемостаза, кроветворные расстройства или цереброваскулярное кровотечение.
  • Лечение периоперационной болью в аорто-коронарном шунтировании (или использование искусственного артизации кровообращения).
  • Ишемическая болезнь сердца у пациентов с стенокардией, погибшим инфаркт миокарда;
  • Цереброваскулярные заболевания у пациентов, которые пострадали от инсульта или имеют эпизоды переходных ишемических атак.
  • Заболевания периферических артерий.
  • В этой лекарственной форме препарат противопоказан детям.
Только для внутривенного применения .
  • Одновременное использование НСАЗ или антикоагулянта (включая низкие дозы гепарина).
  • Наличие в анамнезе геморрагического диатеза, подтверждается или подозреваемым в цереброваскулярном кровотечении в анамнезе.
  • Операции, связанные с высоким риском кровотечения.
  • Бронхиальная астма в анамнезе.
  • Умеренное или тяжелое нарушение почечной функции (кровь сыворотки> 160 мкмоль / л).
  • Гиповолемия или обезвоживание по любой причине.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Ниже приведены взаимодействия, которые наблюдались с использованием обнаружения DRUCLAC® , инъекционного раствора и / или других дозировков DICLOFENAC.
Литий: в условиях одновременного использования Diclofenac может увеличить концентрацию лития в плазме крови. Рекомендуемый мониторинг уровня лития в сыворотке.
Дигоксин: при одновременном использовании диклофенака может увеличить концентрацию дигоксина в плазме крови. Рекомендуемый мониторинг уровней дипоксинов в сыворотке.
Диуретики и антигипертензивные средства: сопутствующее использование диклофенака натрия и других НПВП с диуретиками или антигипертензивными агентами (например, бета-блокаторы, ангиотензинские конвертации ферментов (ACE) ингибиторов) могут привести к снижению антигипертензивных эффектов. Таким образом, аналогичная комбинация используется с бронированием, а пациентами, особенно пожилые люди, должны тщательно контролировать уровень артериального давления. Пациенты должны получать правильную гидратацию, также рекомендуемую мониторинг функции почек после начала сопутствующей терапии и на регулярной основе после нее, особенно в отношении диуретиков и ингибиторов ACE из-за повышенного риска нефротоксичности.
Препараты калия, которые известно, вызывают гиперкалиемию. Сопутствующее обращение с диуретиками калия, циклоспорином, тракролимом или триметопримыми может быть связано с увеличением уровня калия в сыворотке, поэтому мониторинг пациентов должен быть проведен чаще.
Другие НПВП и кортикостероиды: сопутствующее администрирование диклофенака и других системных NSAID или кортикостероидов может увеличить частоту побочных реакций от пищеварительного тракта. Одновременное применение двух или более NSAID следует избегать.
Антикоагулянты и антитромботические агенты: рекомендуется принимать меры предосторожности, поскольку сопутствующее введение может увеличить риск кровотечения. Хотя клинические исследования не указывают на действие диклофенака на активность антикоагулянтов, существуют отдельные данные о повышении риска кровотечения у пациентов, получающих диклофенаку и антикоагулянты одновременно. Поэтому рекомендуется тщательный мониторинг таких пациентов.
Выборочные ингибиторы захвата серотонина (SZZS): сопутствующее введение системных NSAID и SZSS может увеличить риск кровотечения в пищеварительном тракте.
Антидиабетические препараты: клинические исследования показали, что диклофенак может использоваться вместе с пероральным антидиабетическим средством, не влияя на их клиническое действие. Однако некоторые случаи известны как гипогликемические и гипергликемические воздействия, которые требуют изменений в дозировке антидиабетических агентов при лечении диклофенака. Такие условия требуют мониторинга уровней глюкозы в плазме крови, что является предосторожной мерой во время сопутствующей терапии.
Колледж и холестирамин: одновременное использование диклофенака и колесткого или холестирамина снижает всасывание диклофенака примерно на 30% и 60% соответственно. Препараты следует принимать с интервалом в несколько часов.
Препараты, которые стимулируют ферменты, которые метаболизируют препараты. Препараты, которые стимулируют ферменты обмена веществ, например, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, питомник (Peryericum Perforatum) и т. Д. Теоретически способны снизить концентрации диклофенака натрия в плазме крови.
MetoTrexate: применение NSazs менее чем за 24 часа до или после получения метотрексата может привести к увеличению концентрации метотрексата и, соответственно, его токсичных эффектов. Diclofenac может подавлять клиренс метотрексата в почечных канальцах, что приводит к увеличению метотрексата. Были случаи серьезной токсичности, когда метотрексат и НПВП, включая диклофенак, использовали с интервалами в течение 24 часов. Это взаимодействие косвенно осуществляется через накопление метотрексата в результате нарушения почечной экскреции в присутствии НПВП.
Циклоспорин и Такролимус: Diclofenac, а также другие НПВП, могут увеличить нефротоксичность циклоспорина. В связи с этим его следует использовать в более низких дозах, чем у пациентов, которые циклоспорин не получают. Такой риск возникает при лечении трассера .
Антибактериальные хинолоны: существуют отдельные данные о суде, которые могут быть результатом сопутствующего использования хинолонов и НПВП. Это можно наблюдать у пациентов с присутствием, так и отсутствием анамнеза эпилепсии или суда. Таким образом, меры предосторожности следует осуществлять при рассмотрении использования хинолинов пациентам, которые уже получают NSAID.
Сердце гликозиды. Одновременное использование сердечных гликозидов и НПВП может увеличить сердечную недостаточность, уменьшить скорость гломерелярной фильтрации и увеличить гликозиды в плазме крови.
Myefprint. NSAZ не следует использовать в течение 8-12 дней после использования MyFPrin, поскольку NSAZS может снизить его эффект.
Мощные ингибиторы CYP2C9. Предупреждение рекомендуется, когда Diclofenac совместно используются с мощными ингибиторами CYP2C9 (например, Cariconazole), что может привести к значительному увеличению максимальной концентрации плазмы крови и воздействия диклофенака в результате подавления метаболизма.
Фенитоин: При использовании фенитоина одновременно с Diclofenac рекомендуется контролировать концентрацию фенитоина в плазме крови в связи с ожидаемым увеличением выставки фенитоина.
Особенности приложения.
При нанесении всех нестероидных противовоспалительных агентов в любое время во время лечения желудочно-кишечное кровотечение, язвы или перфорации могут возникать с предупреждающими симптомами или без серьезных желудочно-кишечных явлений в анамнезе, и они могут иметь летальные последствия. Риск возникновения вышеуказанных явлений у пожилых пациентов увеличивается. В случае желудочно-кишечного кровотечения натрия Diclofenac следует отменять.
Очень редко в связи с использованием NSAIDS, в том числе скидка ® , аллергические реакции, включая анафилактические / анафилактоидоидные и реакционную смесь от кожи, включая отклитивный дерматит, синдром Стивенс-Джонсона и токсический эпидермальный некролис. Наивысший риск таких реакций существует в начале терапии, в первом месяце лечения. Использование обнаружения Druclac® должно быть прекращено первым возникновением сыпи на коже, поражениями слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности.
НПВП может повысить риск серьезных сердечно-сосудистых тромботических явлений, инфаркта миокарда и инсульта, который может быть смертельным, в связи с которым скидка ® не рекомендуется использовать послеоперационную боль во время операции органокоронарного шума.
Как и другие NSAZS , скидка® из-за его фармакодинамических свойств, может маскировать признаки и симптомы инфекции.
Бронирование.
Общий.
Использование воздуховода DCC одновременно с системными NSAIDS, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, из-за отсутствия каких-либо синергетических действий и возможности разработки дополнительных побочных эффектов.
Он должен быть осторожен при назначении препарата пожилым людям. В частности, для пожилых людей с плохим здоровьем и пациентами с низким весом тела рекомендуется применять самые низкие эффективные дозы.
Астма в анамнезе.
У пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, с отеком слизистой оболочки носа (т. Е. Nasal Polyps), хроническими обструктивными заболеваниями легких или хронических инфекций дыхательных путей, заболеваемость неблагоприятными реакциями на НСАЗ. Такие реакции включают в себя: усугубление анестема (обезболивающая астма), отек айвы или уравновешенность. Такие пациенты рекомендуются специальные меры предосторожности (готовность к чрезвычайной помощи). Это также относится к пациентам с аллергией, например, с реакциями кожи, зуд или вартикарии.
Специальные оговорки рекомендуются пациентами с бронхиальной астмой в случае, если скидка ® используется парентерально, поскольку симптомы могут быть усугуплены.
Влияние на пищеварительный тракт.
При нанесении всех НПВП, включая диклофенац, случаи желудочно-кишечного кровотечения (рвота в крови, земля), образование язв или перфораций, которые могут быть смертельными и наблюдаются в любое время в процессе лечения как с помощью предупреждающих симптомов, так и без них, а также в История серьезных явлений из желудочно-кишечного тракта. Эти явления обычно имеют серьезные последствия у пожилых пациентов. Если пациенты, получающие диклофенаку, являются желудочно-кишечный кровотечение или образование язвы, использование препарата должно быть прекращено.
Как и в случае использования других НПВП, при назначении DCD DC для пациентов с симптомами, указывающими на нарушения из пищеварительного тракта, обязательного медицинского надзора и особого ухода. Риск желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации увеличивается с увеличением дозы НПЗЗ, у пациентов с язвой анамнеза, особенно в осложнениях кровоизлияния или перфорации, а у пожилых людей, следовательно, лечение их следует проводить путем применения самых низких эффективная доза на протяжении кратчайшего времени.,
Такие пациенты, а также пациенты, которые требуют прилагаемой низкой дозы ацетилсалициловой кислоты, комбинированная терапия с препаратами протектора (например, ингибиторы мизопростола или протона).
Предостережения также необходимы для пациентов, получающих сопровождающие препараты, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты, антитромботические агенты или селективные ингибиторы повторного захвата серотонина.
Бесплатный ® необходим для назначения пациентов с осторожностью, в истории которых представляют собой воспалительное заболевание кишечника, такое как заболевание короны или неспецифический язвенный колит, и устанавливает тщательный медицинский надзор за них в связи с возможностью обострения состояния.
Эффект на печени.
Ретельний медичний нагляд потрібен у випадку, коли Диклак ® призначають пацієнтам із порушенням функції печінки, оскільки їх стан може загостритися.
Лікування диклофенаком натрію, як і іншими НПЗЗ, може призвести до підвищення рівня одного або кількох печінкових ферментів, тому під час застосування препарату Диклак ® потрібний регулярний нагляд за функцією печінки в якості застережного заходу. Якщо під час лікування функція печінки погіршується або спостерігаються інші прояви (наприклад, еозинофілія, висипання), застосування препарату слід припинити. При лікуванні диклофенаком натрію перебіг гепатиту може проходити без продромальних симптомів.
Обережність необхідна у випадку призначення Диклаку ® пацієнтам із печінковою порфірією через імовірність провокації нападу.
Вплив на нирки.
Оскільки при лікуванні НПЗЗ повідомлялося про затримку рідини та набряки, особливу увагу слід приділити хворим із порушенням функції серця або нирок (у т. ч. із функціональною нирковою недостатністю на тлі гіповолемії, нефротичного синдрому, вовчакової нефропатії та декомпенсованого цирозу печінки), артеріальною гіпертензією в анамнезі, хворим літнього віку, хворим, які отримують супутню терапію діуретиками або препаратами, що суттєво впливають на ниркову функцію, та пацієнтам із суттєвим зниженням позаклітинного об'єму рідини з будь-якої причини, наприклад, до або після серйозного хірургічного втручання. У таких випадках рекомендується моніторинг ниркової функції. Припинення терапії зазвичай зумовлює повернення до стану, який передував лікуванню.
Вплив на шкіру.
У зв'язку із застосуванням НПЗЗ, в тому числі препарату Диклак ® , дуже рідко були зареєстровані серйозні реакції з боку шкіри (деякі з них були летальними), включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз. Очевидно, найвищий ризик розвитку цих реакцій спостерігається на початку курсу терапії, в більшості випадків – протягом першого місяця лікування. Застосування препарату Диклак ® необхідно припинити при першій появі шкірних висипань, уражень слизової оболонки або будь-яких інших ознак підвищеної чутливості.
Системний червоний вовчак (СЧВ) і змішані захворювання сполучної тканини.
У пацієнтів із СЧВ і змішаними захворюваннями сполучної тканини може спостерігатися підвищений ризик розвитку асептичного менінгіту.
Вплив на гематологічні показники.
При тривалому застосуванні диклофенаку натрію рекомендується моніторинг показників крові. Як і інші НПЗЗ, Диклак ® може тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів. Слід ретельно наглядати за хворими з порушеннями гемостазу.
Вплив на серцево-судинну систему
Призначати диклофенак пацієнтам із значними факторами ризику кардіоваскулярних явищ (наприклад, артеріальна гіпертонія, гіперліпідемія, цукровий діабет, куріння) можна лише після ретельної клінічної оцінки. Оскільки кардіоваскулярні ризики диклофенаку можуть зростати зі збільшенням дози та тривалості лікування, його необхідно застосовувати якомога коротший період та в найнижчій ефективній дозі. Слід періодично переглядати потреби пацієнта у застосуванні диклофенаку для полегшення симптомів та відповідь на терапію. З обережністю застосовувати пацієнтам віком від 65 років.
Для пацієнтів із наявністю в анамнезі артеріальної гіпертензії та/або застійної серцевої недостатності легкого або помірного ступеня тяжкості необхідним є проведення відповідного моніторингу та надання рекомендацій, оскільки у зв'язку із застосуванням НПЗЗ, включаючи диклофенак, були зареєстровані випадки затримки рідини та набряків.
У зв'язку із застосуванням НПЗЗ, у тому числі і диклофенаку, особливо у великих дозах та протягом тривалого часу, може збільшуватися ризик виникнення серйозних серцево-судинних тромботичних явищ (інфаркту міокарда та інсульту).
Пацієнтам з неконтрольованою артеріальною гіпертензією, застійною серцевою недостатністю, стійкою ішемічною хворобою серця, захворюваннями периферичних артерій та/або цереброваскулярною хворобою призначати диклофенак не рекомендовано, у разі необхідності застосування можливе лише після ретельної оцінки ризику-користі тільки в дозуванні не більше 100 мг на добу. Подібну оцінку слід провести перед початком довгострокового лікування пацієнтів з факторами ризику розвитку серцево-судинних явищ (наприклад, артеріальною гіпертензією, гіперліпідемією, цукровим діабетом та курінням).
Пацієнти слід бути проінформовані щодо можливості виникнення серйозних випадків (біль у грудях, задишка, слабкість, порушення мовлення) яке може відбутися у будь який час. У цьому випадку треба негайно звернутися до лікаря.
Астма в анамнезі.
У хворих на бронхіальну астму, сезонний алергічний риніт, пацієнтів із набряком слизової оболонки носа (назальні поліпи), хронічними обструктивними захворюваннями легень або хронічними інфекціями дихальних шляхів (особливо пов'язаними з алергічними, подібними до ринітів симптомами) частіше, ніж у інших, виникають реакції на НПЗЗ, схожі на загострення астми (так звана непереносимість аналгетиків/аналгетична астма), набряк Квінке або кропив'янка. У зв'язку з цим таким хворим рекомендовані спеціальні застережні заходи (готовність до надання невідкладної допомоги). Це також стосується хворих із алергією на інші речовини, що проявляється шкірними реакціями, свербежем або кропив'янкою.
Як і інші препарати, що пригнічують активність простагландинсинтетази, диклофенак натрію та інші НПЗП можуть спровокувати розвиток бронхоспазму в пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму, або в пацієнтів із бронхіальною астмою в анамнезі.
Фертильність у жінок.
Застосування препарату Диклак ® може призвести до порушення фертильності у жінок і не рекомендується жінкам, які прагнуть завагітніти. Стосовно жінок, які можуть мати труднощі із зачаттям або які проходять обстеження з приводу безпліддя, слід розглянути питання про відміну препарату Диклак ® .
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність.
У І і ІІ триместрах вагітності препарат Диклак ® можна призначати лише в разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода, лише в мінімальній ефективній дозі, тривалість лікування повинна бути настільки короткою, наскільки це можливо. Як і інші НПЗЗ, препарат протипоказаний в останньому триместрі вагітності (можливе пригнічення скорочувальної здатності матки і передчасне закриття артеріальної протоки в плода).
Інгібування синтезу простагландинів може негативно позначитися на вагітності та/або розвитку ембріона/плода. Дані епідеміологічних досліджень свідчать про підвищений ризик викиднів та/або ризик розвитку серцевих вад і гастрошизису після застосування інгібітору синтезу простагландинів на ранніх термінах вагітності. Абсолютний ризик серцево-судинних вад збільшився з менш ніж 1 % до приблизно 1,5 %.
Не виключено, що ризик збільшується зі збільшенням дози і тривалості лікування. Було показано, що в тварин введення інгібітору синтезу простагландинів призводить до збільшення пре- і постімплантаційних втрат і летальності ембріона/плода.
Крім того, у тварин, які отримували інгібітор синтезу простагландинів у період органогенезу, була зареєстрована підвищена частота різних вад розвитку, у тому числі з боку серцево-судинної системи. Якщо Диклак ® застосовують жінкам, які прагнуть завагітніти, або у І триместрі вагітності, доза препарату повинна бути якомога нижчою, а тривалість лікування – якомога коротшою.
Під час ІІІ триместру вагітності всі інгібітори синтезу простагландинів можуть впливати на плід таким чином:
- серцево-легенева токсичність (із передчасним закриттям артеріальної протоки та легеневою гіпертензією);
- порушення функцій нирок, що може прогресувати до ниркової недостатності з олігогідроамніоном.
На матір і новонародженого, а також наприкінці вагітності:
- можливі подовження часу кровотечі, антиагрегантний ефект, який може спостерігатися навіть при дуже низьких дозах;
- гальмування скорочень матки, що призводить до затримки або подовження пологів.
Отже, Диклак ® протипоказаний під час ІІІ триместру вагітності.
Період годування груддю.
Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, диклофенак проникає у грудне молоко у невеликій кількості. Таким чином, щоб уникнути небажаного впливу на немовля, Диклак ® не слід застосовувати під час годування груддю.
Фертильність.
Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, Диклак ® може вплинути на фертильність жінки. Препарат не рекомендують жінкам, які планують завагітніти. Жінки, які мають ускладнення із заплідненням, або ті, хто проходив обстеження внаслідок інфертильності, повинні припинити застосування препарату Диклак ® .
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Пацієнти, у яких під час лікування диклофенаком натрію спостерігаються порушення зору, запаморочення, вертиго, сонливість або інші порушення з боку центральної нервової системи, мають утримуватися від керування автотранспортом та роботи з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Препарат слід застосовувати у найменших ефективних дозах протягом найкоротшого періоду часу, враховуючи завдання лікування у кожного окремого пацієнта.
Дорослі
Препарат Диклак ® , розчин для ін'єкцій, не застосовувати більше ніж 2 дні. У разі необхідності лікування можна продовжити таблетками Диклак ® .
Внутрішньом'язова ін'єкція.
З метою запобігання пошкодженню нервової або інших тканин у місці внутрішньом'язової ін'єкції потрібно дотримуватися наступних правил.
Добова доза зазвичай становить 75 мг (1 ампула), яку вводять шляхом глибокої ін'єкції у верхній зовнішній сектор великого сідничного м'яза. У тяжких випадках (наприклад, коліки, добову дозу можна збільшити до 2 ін'єкцій по 75 мг, інтервал між якими має становити кілька годин ( по 1 ін'єкції у кожну сідницю). Як альтернативу 75 мг розчину для ін'єкцій можна комбінувати з іншими лікарськими формами препарату Диклак ® (наприклад, таблетками) до максимальної сумарної добової дози 150 мг діклофенаку натрію.
В умовах нападу мігрені, згідно з клінічним досвідом, слід якомога раніше ввести внутрішньом'язово 75 мг диклофенаку натрію, і при необхідності застосувати супозиторії по 100 мг у той же самий день. Загальна добова доза не має перевищувати 175 мг у перший день. Немає доступних данних щодо застосування препарату Диклак ® для лікування нападів мегрені більш, ніж один день. У разі необхідності у наступні дні лікування можна продовжити супозиторіями до максимальної добової дози 150мг.
Внутрішньовенні інфузії
Безпосередньо перед початком внутрішньовенної інфузії Диклак ® слід розвести у 100-500 мл 0,9 % розчину натрію хлориду або 5 % розчину глюкози. Обидва розчини потрібно буферизувати розчином бікарбонату натрію (0,5 мл 8,4 % розчину або 1 мл 4,2 %). Використовувати можна тільки прозорі розчини.
Диклак® , розчин для ін'єкцій, не слід вводити у вигляді внутрішньовенної болюсної ін'єкції.
Рекомендовані альтернативні режими дозування препарату Диклак ® , розчину для ін'єкцій:
- для лікування помірного і тяжкого післяопераційного болю 75 мг необхідно вводити безперервно від 30 хвилин до 2 годин; у разі необхідності лікування можна повторити через 4-6 годин, але доза не повинна перевищувати 150 мг на добу;
- для профілактики післяопераційного болю через 15 хв – 1 годину після хірургічного втручання потрібно ввести навантажувальну дозу 25-50 мг, після цього необхідно застосувати безперервну інфузію приблизно 5 мг/годину аж до максимальної добової дози 150 мг.
Пацієнти літнього віку .
Хоча у пацієнтів літнього віку фармакокінетика препарату Диклак ® не погіршується до будь-якого клінічно значущого ступеня, нестероїдні протизапальні препарати слід застосовувати з особливою обережністю таким пацієнтам, які, як правило, більш схильні до розвитку небажаних реакцій. Зокрема, для ослаблених пацієнтів літнього віку або для пацієнтів із низьким показником маси тіла рекомендується застосовувати найнижчі ефективні дози, також пацієнтів необхідно обстежити щодо шлунково-кишкових кровотеч при лікуванні НПЗЗ.
Рекомендована максимальна добова доза препарату Диклак ® становить 150 мг.
Виражені серцево-судинні захворювання, або значні фактори ризику розвитку серцево-судинних захворювань.
Лікування диклофенаком не рекомендується пацієнтам із вираженими серцево-судинними захворюваннями або неконтрольованою артеріальною гіпертензією. Пацієнтам з вираженими серцево-судинними захворюваннями, неконтрольованою артеріальною гіпертензією або значними факторами ризику розвитку серцево-судинних захворювань слід з особливою обережністю застосовувати диклофенак у дозах < 100 мг/добу, якщо лікування триває понад 4 тижні.
Порушення функції нирок.
Диклофенак протипоказано хворим із нирковою недостатністю.
Специфічні дослідження дії препарату на пацієнтів з порушенням функції нирок не проводились, тому неможливо надати специфічних рекомендацій щодо корекції дози. З особливою обережністю слід застосовувати диклофенак пацієнтам з легкою та помірною нирковою недостатністю.
Порушення функції печінки
Диклофенак протипоказано хворим з печінковою недостатністю.
Специфічні дослідження дії препарату на пацієнтів із порушенням функції печінки не проводились, тому неможливо надати специфічних рекомендацій щодо корекції дози. З особливою обережністю слід застосовувати диклофенак пацієнтам із легкою та помірною печінковою недостатністю.
Діти.
Препарат Диклак ® у лікарській формі розчину для ін'єкцій не застосовувати дітям.
Передозування.
Типова клінічна картина наслідків передозування диклофенаку натрію відсутня.
Симптоми: блювання, головний біль, нудота, біль в епігастрії, гастроінтестинальна кровотеча, діарея, запаморочення, дезорієнтація, збудження, кома, сонливість, дзвін у вухах або судоми. У випадку тяжкого отруєння можлива гостра ниркова недостатність та ураження печінки.
Лікування: Протягом однієї години після застосування потенційно токсичної кількості препарату перорально слід розглянути можливість застосування активованого вугілля. Крім того, у дорослих слід розглянути можливість промивання шлунка протягом однієї години після застосування потенційно токсичної кількості препарату. При частих або тривалих судомах необхідно внутрішньовенно ввести діазепам. З урахуванням клінічного стану пацієнта можуть бути показані інші заходи. Лікування симптоматичне.
Побічні реакції.
Класифікація побічних ефектів за системами органів і частоти проявів: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1 000, < 1/100); рідко (≥ 1/10 000, < 1/1 000); дуже рідко (< 1/10 000) , включаючи окремі повідомлення.
Наступні небажані ефекти включають явища, пов'язані із застосуванням розчину для ін'єкцій та/або інших лікарських форм диклофенаку натрію за умов короткострокового і довготривалого застосування.
Інфекції та інвазії: дуже рідко – абсцес у місці ін'єкції.
З боку системи крові: дуже рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія (включаючи гемолітичну та апластичну анемії), агранулоцитоз.
З боку імунної системи : рідко – гіперчутливість, анафілактичні та псевдоанафілактичні реакції (включаючи артеріальну гіпотензію та шок); дуже рідко – ангіоневротичний набряк (включаючи набряк обличчя).
Психічні розлади: дуже рідко – дезорієнтація, депресія, інсомнія, нічні кошмари, дратівливість, психотичні порушення.
З боку нервової системи: часто – головний біль, запаморочення; рідко – сонливість; дуже рідко – парестезія, порушення пам'яті, судоми, тривожність, тремор, асептичний менінгіт, розлад відчуття смаку, інсульт, порушення відчуття при дотику; частота невідома – сплутаність свідомості, галюцинації, порушення чутливості, загальне нездужання, втомлюваність.
З боку органів зору: д уже рідко – розлад зору, затуманення зору, диплопія; частота невідома – неврит зорового нерва.
З боку органів слуху та лабіринту: часто – вертиго; дуже рідко – дзвін у вухах, порушення слуху.
З боку серця: дуже рідко – відчуття серцебиття, біль у грудях, серцева недостатність, інфаркт міокарда.
З боку судинної системи: дуже рідко – артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, васкуліт.
З боку системи дихання: рідко – астма (включаючи диспное), бронхоспазм; дуже рідко – пневмоніт.
З боку травного тракту: часто – нудота, блювання, діарея, диспепсія, абдомінальний біль, метеоризм, анорексія; рідко – гастрит, гастроінтестинальні кровотечі, блювання з домішками крові, геморагічна діарея, мелена, виразка шлунка або кишечнику (з кровотечею або без неї, з перфорацією або без неї); дуже рідко – коліт (включаючи геморагічний коліт та загострення виразкового коліту або хвороба Крона), запор, стоматит, глосит, захворювання стравоходу, глотковий розлад подібних до діафрагми інтестинальних стриктур, панкреатит.
З боку гепатобіліарної системи: часто – збільшення рівня трансаміназ; рідко – гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки; дуже рідко – миттєвий гепатит, гепатонекроз, печінкова недостатність.
З боку шкіри та підшкірних тканин: часто – висипання; рідко – кропив'янка; дуже рідко – бульозні висипання, екзема, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), ексфоліативний дерматит, втрата волосся, реакція фоточутливості, пурпура, алергічна пурпура, свербіж, еритема.
З боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко – гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, нефротичний синдром, інтерстиціальний нефрит, нирковий папілярний некроз.
Загальні порушення та порушення у місці введення препарату: часто – реакція у місці введення, включаючи затвердіння, біль у місці ін'єкції; набряк, некроз у місці ін'єкції. В окремих випадках можуть спостерігатися симптоми асептичного менінгіту, зокрема, напруженість шийних м'язів, пропасниця або затьмарення свідомості. До таких реакцій схильні пацієнти з аутоімунними захворюваннями (червоний вовчак, змішані колагенози).
З боку репродуктивної системи та молочних залоз: дуже рідко – імпотенція.
Дані клінічних досліджень та епідеміологічні дані свідчать про підвищений ризик тромботичних ускладнень (наприклад, інфаркт міокарда чи інсульт), пов'язаний із застосуванням диклофенаку, зокрема у високих терапевтичних дозах (150 мг на добу) та при тривалому застосуванні.
Термін придатності. 4 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при темперетурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Несумісність.
Як правило, Диклак ® , розчин для ін'єкцій, не можна змішувати з іншими розчинами для ін'єкцій.
Розчини для інфузій натрію хлориду 0,9 % або глюкози 5 % без бікарбонату натрію у якості добавки (буфера) становлять ризик перенасичення, що може призвести до утворення кристалів або осаду. Інші розчини для інфузій не застосовувати.
Упаковка.
По 3 мл розчину в ампулі; по 5 ампул у картонній коробці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Лек Фармацевтична компанія д.д./
Lek Pharmaceuticals dd, Slovenia
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Веровшкова 57, Любляна 1526, Словенія/
Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.
ДИКЛОФЕНАК

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
 
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа