В корзине нет товаров
Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар
Назад к списку
ДИКЛОБЕРЛ 50 супп. 50 мг блистер №10

ДИКЛОБЕРЛ 50 супп. 50 мг блистер №10

rx
Код товара: 29401
Производитель: Berlin-Chemie (Германия)
1 500,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 26.04.2024
Написать жалобу
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
  • Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
  • Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
  • Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
  • Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Diclover 50.
( Dicloberl 50)
Место хранения:
Активное вещество: 1 суппозиторий содержит Diclofenac натрия 50 мг;
Вспомогательные вещества : пропилгейт, этанол 96%, кукурузный крахмал, твердый жир.
Лекарственная форма. Суппозиторий.
Основные физические и химические свойства: торпедоподобные суппозитории от почти белого до желтоватого цвета с вогнутой основой.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
ATT Code M01A B05.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Dikloberl ® 50 содержит diclofenac натрия - нестероидное вещество, которое имеет выраженный анальгетический и противовоспалительный эффект. Это ингибитор простагландинской (циклооксигеназы).
Фармакокинетика.
Поглощение. Поглощение быстро, но медленнее, чем при нанесении таблеток с кишечным покрытием. После использования суппозиториев Dicloberl ò в дозе 50 мг максимальная концентрация плазмы крови достигается приблизительно 1 час, но максимальная концентрация на единицу дозы составляет около двух третей концентрации, достигаемой после использования таблеток с кишечным покрытием. (1,95 ± 0,8 мкг / мл (1,9 мкг / мл ≡ 5,9 мкмоль / л)).
Биодоступность. Как и в случае использования оральных дозированных форм препарата, область концентрации (AUC) составляет примерно половину значения, полученного при использовании парентеральной дозы. После многоразового препарата его фармакокинетика не меняется. Кукуляция препарата не наблюдается подлежащим соблюдению рекомендуемой дозировки.
Распределение. Связывание диклофенака с белками крови составляет 99,7%, в основном с альбумином - 99,4%.
Diclofenac проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается в течение 2-4 часов спустя, чем в плазме крови. Воображаемый период полураспада синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. 2 часа после достижения максимальной концентрации плазмы крови, концентрация диклофенака в синовиальной жидкости остается выше, чем в плазме крови; Это явление наблюдается в течение 12 часов.
Diclofenac был обнаружен в низкой концентрации (100 нг / мл) в грудном молоке в одном кормлении. Расчетное количество препарата, которое входит в организм грудным молоком, эквивалентно дозы 0,03 мг / кг / день.
Метаболизм. Diclofenac метаболизируется частично глюкуронизацией неизменной молекулы, но в основном - путем одноразового и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых формирует конъюгаты с глюкологической кислотой. Два из этих фенольных метаболитов являются биологически активными, но намного меньше диклофенака.
Разведение. Общая система очистки системы Diclofenac с плазмой крови составляет 263 ± 56 мл / мин (среднее ± Ji). Последний период полураспада в плазме крови составляет 1-2 часа. Срок год жизни в плазме крови из четырех метаболитов, в частности двух фармакологически активных, также коротко и 1-3 часа. Около 60% дозы препарата выделяются в виде соединения глюкуронида интактной молекулы и в виде метаболитов, большинство из которых также превращаются в сопряжения глюкуронида. В неизменной форме отображается менее 1% диклофенака. Остальная часть дозы препарата выводится в виде метаболитов с фекалиями.
Фармакокинетика в отдельных группах пациентов. Влияние эпохи пациента для поглощения, метаболизма и удаления препарата не наблюдалось, в дополнение к тому факту, что у пяти пожилых пациентов, 15-минутные внутривенные инфузии привели к более высокой 50% концентрации препарата в крови плазма, чем ожидалось у молодых здоровых добровольцев.
У пациентов с нарушением функций почек, получающих терапевтические дозы, нельзя ожидать накапливать неизмененное активное вещество, основанное на кинетике препарата после одноразового применения. У пациентов с зазором креатинина менее 10 мл / мин, рассчитанные равновесные концентрации гидроксилируемых метаболитов в плазме крови были примерно в 4 раза выше, чем у здоровых добровольцев. Однако в конечном итоге все метаболиты были выведены из желчи.
Пациенты с нарушением функций печени. У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени индикаторы фармакокинетики, диклофенак метаболизм аналогичны у пациентов без заболеваний печени.
Клинические характеристики.
Индикация.
  • Воспалительные и дегенеративные формы ревматизма: ревматоидный артрит, несовершеннолетний ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартрит, включая спондилартрит;
  • болевые синдромы со стороны позвоночника;
  • ревматические заболевания мягких тканей вне школ;
  • посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеком, в частности после стоматологических и ортопедических операций;
  • Гинекологические заболевания сопровождаются больным синдромом и воспалением, например, первичной дисменореей и аднекситом;
  • Мигрень приступы;
  • резкие атаки подагры;
  • В качестве вспомогательного для тяжелых воспалительных заболеваний ЛОР-органов, которые сопровождаются болезненным ощущением, например, с фарисилитом, отитом.
В соответствии с общими терапевтическими принципами основное заболевание следует обращаться с базовой терапией. Сама лихорадка не является признаком использования препарата.
Противопоказание.
  • Гиперчувствительность к активному ингредиенту или к любому другому компоненту препарата;
  • Острая язва желудка или кишечника; желудочно-заинстенное кровотечение или перфорация;
  • Высокий риск послеоперационного кровотечения, расстройства крови, расстройства крови, расстройства гемостаза, гематопоэтические расстройства или цереброваскулярное кровотечение;
  • кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта в анамнезе, связанном с предварительной обработкой нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
  • Активная форма язвенного / кровотечения язвы / кровотечения или рецидивирующая язва / кровотечение в анамнезе (два или более отдельных эпизода диагностированной язвы или кровотечения);
  • воспалительное заболевание кишечника (например, заболевание короны или язвенный колит);
  • последний триместр беременности;
  • отказ печени;
  • почечная недостаточность;
  • Застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV);
  • Ишемическая болезнь сердца у пациентов с стенокардией, погибшим инфаркт миокарда;
  • Цереброваскулярные заболевания у пациентов понесли инсульт или имеют эпизоды переходных ишемических атак;
  • заболевания периферических артерий;
  • Лечение периоперационной боли в аорто-коронарном шунтировании (или использование искусственного кровообращения);
  • Как и другие НПВП, Diclofenac также противопоказан пациентам, в которых использование ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов провоцирует атакует бронхиальную астму, ангионевротическое отек, крапивницу или острый ринит.
  • Показывать.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Указываются взаимодействия, наблюдаемые в виде диклофенака в виде кишечных таблеток и / или в других дозированных формах.
Литий. В условиях одновременного использования Diclofenac может увеличить концентрацию лития в плазме крови. Рекомендуемый мониторинг уровня лития в сыворотке.
Дигоксин . В условиях одновременного использования Diclofenac может увеличить концентрацию дипоксина в плазме крови. Рекомендуемый мониторинг уровней дипоксинов в сыворотке.
Мочестики и антигипертензивные средства. Как и другие NSAID, сопутствующее использование диклофенака с диуретиками и антигипертензивными агентами (например, β-блокаторы, ангиотензин, преобразующие ингибиторы фермента (приложение)) могут привести к снижению их антигипертензивного эффекта путем ингибирования синтеза вазодирующих простагландинов. Таким образом, аналогичная комбинация используется с оговоркой, а пациентам, особенно пожилые люди, должны находиться под тщательным надзором артериального давления. Пациенты должны получать правильное увлажнение, также рекомендуемый мониторинг функции почек после начала сопутствующей терапии и на регулярной основе после нее, особенно в отношении диуретиков и ингибиторов ACE, из-за увеличения риска нефротоксичности.
Препараты, которые, как известно, вызывают гиперкалиемию. Сопутствующее обращение с калиевым чувствительным диуретиками, циклоспорином, тракролимом или триметопремом может быть связано с увеличением уровня калия в сыворотке, поэтому мониторинг пациентов следует проводить чаще.
Антикоагулянты и антитромботические агенты. Сопущенное использование может увеличить риск кровотечения, поэтому рекомендуется принимать меры предосторожности. Хотя клинические исследования не указывают на влияние диклофенака на активность антикоагулянтов, существуют отдельные данные о повышении риска кровотечения у пациентов, которые используются одновременно дицинофенак и антикоагулянты. Поэтому, для уверенности, что никакие изменения в дозировке антикоагулянтов не требуются, рекомендуется тщательный мониторинг таких пациентов. Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, Diclofenac в высоких дозах могут временно подавлять агрегацию тромбоцитов.
Другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 и кортикостероиды. Одновременное использование диклофенака и других НПВП или кортикостероидов может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения или язвы. Одновременное применение двух или более NSAID следует избегать.
Выборочные ингибиторы повторного захвата серотонина (SZZS). Сопровождающее применение NSAID и SZSS может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.
Антидидиабетические препараты. Клинические исследования показали, что Diclofenac может использоваться вместе с оральными антидиабетическими средствами и не изменять их терапевтический эффект. Тем не менее, существуют некоторые отчеты о развитии в таких случаях, как гипогликемия и гипергликемия, которые определили необходимость изменения дозы антидиабетических агентов при использовании диклофенака. По этой причине в качестве мероприятия предосторожности рекомендуется в комбинированной терапии для контроля уровня глюкозы в крови.
MetoTrexate. Diclofenac может подавлять клиренс метотрексата в почечных канальцах, что приводит к увеличению уровней метотрексата. Осторожно следует наблюдать в назначении NSAID, включая диклофенаку, менее чем за 24 часа до использования метотрексата, поскольку в таких случаях концентрация метотрексата в крови может увеличиваться и повысить его токсический эффект. Были случаи серьезной токсичности, когда интервал между использованием метотрексата и НПВП, включая диклофенак, был в течение 24 часов. Это взаимодействие опосредовано из-за накопления метотрексата в результате нарушения почечной экскреции в присутствии НПВП.
Циклоспорин. Влияние диклофенака, а также других НПВП, на синтез простагландинов в почках может увеличить нефротоксичность циклоспорина, в связи с этим, Diclofenac следует использовать в более низких дозах, чем для пациентов, которые не используют циклоспорин.
Tacrolymus. При использовании NSAIDS с трактором возможен увеличение риска нефротоксичности, который может быть косвенно через почечную антипростацкий эффект НПВП и ингибитора кальцинерина.
Антибактериальные хинолоны. Возможное развитие суда у пациентов, которые одновременно использовали производные хинолона и НПВП. Это можно наблюдать у пациентов с эпилепсией и судороги в истории и без них. Таким образом, меры предосторожности следует осуществлять при решении вопроса об использовании хинолона пациентам, которые уже получают NSAID.
Фенитоин . При использовании фенитоина одновременно с Diclofenac рекомендуется отслеживать концентрации фенитоина в плазме крови в связи с ожидаемым увеличением влияния фенитоина.
Пробенецид. Лекарства, содержащие пробанецид, могут замедляться с натрием Diclofenac.
Холестип и холестирамин . Эти препараты могут вызвать задержку или уменьшение всасывания диклофенака. Таким образом, рекомендуется прописать диклофенаку не менее 1 часа до или через 4-6 часов после использования холестала / холестырамина.
Сердце гликозиды . Одновременное использование сердечных гликозидов и НПВП может увеличить сердечную недостаточность, снизить скорость гломерелярной фильтрации и повысить уровень гликозидов в плазме крови.
Myefprint . NSAID не следует использовать в течение 8-12 дней после использования Miferstone, поскольку NSAIDS может уменьшить эффект MyFPrin.
Мощные ингибиторы CYP2C9 . Предупреждение рекомендуется, когда Diclofenac совместно используется с мощными ингибиторами CYP2C9 (например, Cariconazole), что может привести к значительному увеличению максимальных концентраций в плазме крови и воздействия диклофенака в результате ингибирования метаболизма диклофенака.
Особенности приложения .
Общий.
Чтобы минимизировать нежелательные эффекты, лечение должно быть запущено из самой маленькой эффективной дозы в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.
Следует избегать одновременного использования Dicloberl ò 50 с системными NSADS, такими как селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, из-за отсутствия каких-либо доказательств синергетического эффекта и в связи с потенциальными аддитивными побочными эффектами.
Необходимая уход за пациентами летнего возраста. В частности, рекомендуется использовать самую низкую эффективную дозу с ослабленными пожилыми пациентами или с низким весом тела.
Как и при использовании других NSAID, аллергические реакции могут наблюдаться, включая анафилактические / анафилактоидные реакции, даже без предыдущего эффекта диклофенака.
Из-за его фармакодинамических свойств Dicloberl ® 50, а также другие НПВП, могут маскировать признаки и симптомы инфекции.
Влияние на пищеварительный тракт (TT).
При нанесении всех НПВП, включая диклофенац, случаи желудочно-кишечного кровотечения (кровяные кровяные случаи, основания), формирование язв или перфораций, которые могут быть смертельными и возникновениями при лечении или отсутствии предупреждающих симптомов или предварительного анамнеза серьезных явлений из желудочно-кишечного тракта. тракт. Эти явления обычно имеют более серьезные последствия у пожилых пациентов. Если пациенты, получающие диклофенаку, наблюдаются явления желудочно-кишечного кровотечения или формирование язв, использование препарата должно быть прекращено.
Как и в случае использования других НПВП, включая диклофенац, для пациентов с симптомами, указывающими на нарушениями из пищеварительного тракта (TT), обязательного медицинского надзора и особого ухода. Риск кровотечения, язвы или перфорации в ТТ увеличивается с увеличением дозы НПВП, включая диклофенаку, а у пациентов с язвой анамнеза, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации, а у пожилых пациентов.
Пожилые пациенты имеют повышенную частоту нежелательных реакций на использование НПВП, особенно в отношении желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут быть летальными.
В целях снижения риска такого токсического воздействия на ТТ начинается лечение и поддерживает самые низкие эффективные дозы.
Для таких пациентов, как и те, кто требует сопровождающих лекарств, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (спросить / аспирин или другие препараты, которые, вероятно, увеличит риск нежелательных действий на TT), необходимо учитывать использование комбинированной терапии с Использование комбинированной терапии. Использование защитных средств (например, ингибиторов протонного насоса или мизопростола). Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пожилые люди, следует сообщать о любых необычных симптомах живота (особенно кровотечения в ТТ). Предостережения также требуются для пациентов, которые получают одновременное лекарства, которые могут увеличить риск изъязв или кровотечений, таких как системные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), антитромботические агенты (например, спрашивают) или селективные ингибиторы захвата серотонина.
Эффект на печени.
В этом случае требуется тщательный медицинский надзор, где Dicloberl ® 50 предписано пациентам с нарушением функций печени, поскольку их состояние может ухудшить.
Как с использованием других НПВП, включая диклофенак, уровень одного или нескольких ферментов печени может увеличить.
В ходе долгосрочного лечения DICLOBLOBL® 50, регулярное наблюдение за функциями печени и уровни ферментов печени в качестве события предостережения. Если нарушения функции печени хранятся или ухудшаются, а если клинические признаки или симптомы могут быть связаны с прогрессирующим заболеванием печени или, если другие проявления (например, эозинофилия, сыпь), использование препарата Dicloberl® 50 должно быть прекращено. Курс заболеваний, таких как гепатит, может проходить без продромальных симптомов. Предостережения необходимы, если Dicloberl ® 50 используются пациенты с печеночным порфором из-за вероятности обеспечения атаки.
Влияние на почку.
Оскільки при лікуванні НПЗП, включаючи диклофенак, були зареєстровані випадки затримки рідини та набряків, особливу увагу слід приділити пацієнтам із порушеннями функції серця або нирок, артеріальною гіпертензією в анамнезі, пацієнтам літнього віку, пацієнтам, які отримують супутню терапію діуретиками або препаратами, що суттєво впливають на функції нирок, а також пацієнтам із суттєвим зниженням позаклітинного об'єму рідини з будь-якої причини, наприклад, до або після серйозного хірургічного втручання. У таких випадках як застережний захід рекомендується моніторинг ниркової функції. Припинення терапії зазвичай зумовлює повернення до стану, який передував лікуванню.
Вплив на шкіру.
У зв'язку із застосуванням НПЗП, в тому числі препарату Диклоберл ® 50, у дуже рідких випадках були зареєстровані серйозні реакції з боку шкіри (деякі з них були летальними), включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз. У пацієнтів найвищий ризик розвитку цих реакцій спостерігається на початку курсу терапії: поява реакції відзначається у більшості випадків впродовж першого місяця лікування. Застосування препарату Диклоберл ® 50 необхідно припинити при першій появі шкірних висипань, ураженнях слизової оболонки або при появі будь-яких інших ознак підвищеної чутливості.
СЧВ і змішані захворювання сполучної тканини .
У пацієнтів із системним червоним вовчаком (СЧВ) і змішаними захворюваннями сполучної тканини може спостерігатися підвищений ризик розвитку асептичного менінгіту.
Серцево-судинні та цереброваскулярні ефекти .
Для пацієнтів із наявністю в анамнезі артеріальної гіпертензії та/або застійної серцевої недостатності легкого або помірного ступеня тяжкості необхідним є проведення відповідного моніторингу та надання рекомендацій, оскільки у зв'язку із застосуванням НПЗП, включаючи диклофенак, були зареєстровані випадки затримки рідини та набряків.
Дані клінічних досліджень та епідеміологічні дані свідчать, що застосування диклофенаку, особливо у високих дозах (150 мг/добу) і при тривалому лікуванні, може бути пов'язано з незначним збільшенням ризику розвитку артеріальних тромботичних подій (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту).
Пацієнтам із неконтрольованою артеріальною гіпертензією, застійною серцевою недостатністю, стійкою ішемічною хворобою серця, захворюваннями периферичних артерій та/або цереброваскулярною хворобою призначати диклофенак не рекомендовано, у разі необхідності застосування можливе лише після ретельної оцінки ризику-користі тільки в дозуванні не більше 100 мг на добу. Подібну оцінку слід провести перед початком довгострокового лікування пацієнтів із факторами ризику розвитку серцево-судинних явищ (наприклад, з артеріальною гіпертензією, гіперліпідемією, цукровим діабетом та пацієнтам, які палять).
Пацієнтам слід бути проінформованим щодо можливості виникнення серйозних антитромбічних випадків (біль у грудях, задишка, слабкість, порушення мовлення), яке може відбутися у будь-який час. У цьому випадку треба негайно звернутися до лікаря.
Вплив на гематологічні показники.
При тривалому застосуванні даного препарату, як і інших НПЗП, рекомендується моніторинг повного аналізу крові.
Диклоберл ® 50 може тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів. Слід ретельно спостерігати за пацієнтами з порушенням гемостазу, геморагічним діатезом або гематологічними порушеннями.
Астма в анамнезі.
У пацієнтів з астмою, сезонним алергічним ринітом, набряком слизової оболонки носа (тобто назальними поліпами), хронічними обструктивними захворюваннями легень або хронічними інфекціями дихальних шляхів (особливо такими, що пов'язані з алергічними, подібними до ринітів, симптомами) частіше виникають реакції на НПЗП, такі як загострення астми (так звана непереносимість аналгетиків/аналгетична астма), набряк Квінке або кропив'янка. У зв'язку з цим щодо таких пацієнтів рекомендовано спеціальні застережні заходи (готовність до надання невідкладної медичної допомоги). Це також стосується пацієнтів з алергічними реакціями на інші речовини, такими як висипання, свербіж або кропив'янка.
Як і інші препарати, що пригнічують активність простагландинсинтетази, диклофенак натрію та інші НПЗП можуть спровокувати розвиток бронхоспазму при застосуванні пацієнтам, які страждають на бронхіальну астму, або пацієнтам з бронхіальною астмою в анамнезі.
Фертильність у жінок.
Стосовно жіночої фертильності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Загальні.
Гострі реакції гіперчутливості (наприклад, анафілактичний шок) спостерігаються рідко. При перших ознаках реакції гіперчутливості після використання Диклоберл ® 50 терапія повинна бути зупинена.
При тривалому застосуванні знеболюючих може виникнути головний біль, який не варто лікувати збільшенням дози лікарського засобу.
При супутньому вживанні алкоголю побічні реакції, пов'язані з дією активної речовини, особливо ті, які впливають на шлунково-кишковий тракт або на центральну нервову систему, можуть посилюватися при застосуванні НПЗП.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність.
У І і ІІ триместрах вагітності препарат Диклоберл ® 50 можна призначати лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода і лише в мінімальній ефективній дозі, а тривалість лікування повинна бути настільки коротка, наскільки це можливо. Так як і в разі застосування інших НПЗП, препарат протипоказаний в останні 3 місяці вагітності (можливе пригнічення скорочувальної здатності матки і передчасне закриття артеріальної протоки у плода). Інгібування синтезу простагландинів може негативно позначитися на перебігу вагітності та/або розвитку ембріона/плода. Дані епідеміологічних досліджень свідчать про підвищений ризик викиднів та/або ризик розвитку серцевих вад і гастрошизису після застосування інгібітору синтезу простагландинів на ранніх термінах вагітності. Абсолютний ризик серцево-судинних вад був збільшений з менш ніж 1 % до приблизно 1,5 %.
Не виключено, що ризик збільшується з дозою і тривалістю лікування. Було показано, що у тварин введення інгібітору синтезу простагландинів призводить до збільшення пре- і постімплантаційної втрати та летальності ембріона/плода.
Крім того, у тварин, які отримували інгібітор синтезу простагландинів у період органогенезу, була зареєстрована підвищена частота різних вад розвитку, у тому числі з боку серцево-судинної системи. Якщо Диклоберл Ò 50 застосовує жінка, яка прагне завагітніти, або у І триместрі вагітності, доза препарату повинна бути якомога нижчою, а тривалість лікування – якомога коротшою.
Під час ІІІ триместру вагітності всі інгібітори синтезу простагландинів можуть впливати на плід таким чином:
- серцево-легенева токсичність (з передчасним закриттям артеріальної протоки та легеневою гіпертензією);
- порушення функції нирок, що може прогресувати до ниркової недостатності з олігогідроамніоном.
На матір і новонародженого, а також наприкінці вагітності:
- можливі подовження часу кровотечі, антиагрегантний ефект, який може спостерігатися навіть при дуже низьких дозах;
- гальмування скорочень матки, що призводить до затримки або подовження пологів.
Отже, Диклоберл Ò 50 протипоказаний під час III триместру вагітності.
Годування груддю.
Як і інші НПЗП, диклофенак у незначній кількості проникає у грудне молоко. У зв'язку з цим Диклоберл ® 50 не слід застосовувати жінкам у період годування груддю, щоб уникнути небажаного впливу на немовля.
Фертильність у жінок.
Як і інші НПЗП, Диклоберл ® 50 може негативно впливати на жіночу фертильність, тому не рекомендується призначати препарат жінкам, які планують вагітність. Для жінок, які мають проблеми із зачаттям або проходять дослідження на безпліддя, слід розглянути доцільність відміни препарату Диклоберл ® 50.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Пацієнтам, у яких у ході терапії препаратом Диклоберл Ò 50 виникають порушення зору, вертиго, сонливість, порушення з боку центральної нервової системи, млявість або втомлюваність, не слід керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Для того, щоб мінімізувати небажані ефекти, слід застосовувати мінімальну ефективну дозу впродовж найкоротшого періоду часу.
Не застосовувати внутрішньо, тільки для ректального введення.
Супозиторії потрібно вводити у пряму кишку якомога глибше, бажано після очищення кишечнику.
Початкова доза зазвичай становить 100-150 мг на добу. При невиражених симптомах, а також при тривалій терапії достатньо дози 75-100 мг/добу.
Добову дозу розподілити на 2-3 прийоми. Для уникнення нічного болю або ранкової скутості до застосування препарату вдень призначати Диклоберл Ò 50 у вигляді ректальних супозиторіїв перед сном (добова доза препарату не повинна перевищувати 150 мг).
При первинній дисменореї добову дозу підбирати індивідуально, зазвичай вона становить 50-150 мг/добу. Початкова доза може бути 50-100 мг/добу, але у разі необхідності її можна збільшити впродовж кількох менструальних циклів до максимальної, що становить 200 мг/добу. Застосування препарату слід починати після виникнення перших больових симптомів та продовжувати декілька днів, залежно від динаміки регресії симптомів.
Для лікування нападів мігрені курс починати в дозі 100 мг при прояві перших ознак початку нападу. У разі необхідності в той же день може бути застосований другий супозиторій (100 мг диклофенаку). У разі необхідності у наступні дні лікування можна продовжити (добова доза препарату не повинна перевищувати 150 мг, дозу розподілити на 2-3 застосування).
При лікуванні ювенільного ревматоїдного артриту, добова доза може бути встановлена до 3 мг/кг, що є максимальною добовою дозою, і не повинна перевищувати 150 мг на добу. Дітям від 14 років можна призначати супозиторії по 50 мг.
Пацієнти літнього віку: хоча у пацієнтів літнього віку фармакокінетика препарату Диклоберл Ò 50 не погіршується до будь-якого клінічно значущого ступеня, нестероїдні протизапальні препарати потрібно застосовувати з особливою обережністю таким пацієнтам, оскільки вони, як правило, більш схильні до розвитку небажаних реакцій. Зокрема, ослабленим пацієнтам літнього віку або пацієнтам із низьким показником маси тіла рекомендується застосовувати найнижчі ефективні дози; також пацієнтів необхідно обстежити щодо шлунково-кишкових кровотеч при лікуванні НПЗП.
Діти.
Диклоберл Ò 50 не застосовувати дітям до 14 років, через високий вміст у ньому діючої речовини. Диклоберл Ò 50 можна застосовувати дітям від 14 років.
Передозування.
Симптоми. Типової клінічної картини, характерної для передозування диклофенаку, не існує. Передозування може спричинити такі симптоми як головний біль, нудота, блювання, біль в епігастрії, шлунково-кишкова кровотеча, діарея, запаморочення, дезорієнтація, збудження, кома, сонливість, шум у вухах або судоми. Гостра ниркова недостатність і ураження печінки можливі в разі тяжкої інтоксикації.
Лікування. У разі необхідності лікування симптоматичне. Впродовж 1 години після застосування потенційно токсичної кількості препарату слід розглянути можливість застосування активованого вугілля. Крім того, у дорослих слід розглянути можливість промивання шлунка впродовж 1 години після застосування потенційно токсичної кількості препарату. При частих або тривалих судомах необхідно внутрішньовенно ввести діазепам. З урахуванням клінічного стану пацієнта можуть бути показані інші заходи.
Побічні реакції .
Нижчезазначені небажані ефекти включають явища, про які повідомлялося за умов короткострокового або довготривалого застосування препарату.
З боку системи крові та лімфатичної системи: тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія, анемія (гемолітична анемія, апластична анемія). Першими ознаками можуть бути підвищена температура, фарингіт, поверхневі ранки в роті, грипоподібні симптоми, серйозна апатія, кровотеча з носу, шкірна кровотеча.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, такі як висипи на шкірі та свербіж, кропив'янка анафілактична та анафілактоїдна реакція (включно із звуженням дихальних шляхів, зупинкою дихання, прискорене серцебиття, гіпотензія та шок), ангіоневротичний набряк, включаючи набряк обличчя, язика, внутрішній набряк горлянки, алергічний васкуліт та пневмонія.
Психічні порушення: дезорієнтація, депресія, безсоння, дратівливість, нічні кошмари, психотичні порушення, інші психічні розлади.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, збудження або сонливість, тривожне, епізодичне запаморочення, сонливість, втомлюваність, парестезії, порушення пам'яті, судоми, занепокоєння, тремор, асептичний менінгіт, розлади смаку, інсульт, сплутаність свідомості, галюцинації, порушення чутливості, загальне нездужання.
З боку органів зору: розлад зору, затуманення зору, диплопія, неврит зорового нерва
З боку органів слуху та лабіринту : вертиго, дзвін у вухах, розлади слуху
З боку серцево-судинної системи : відчуття серцебиття, біль у грудях, серцева недостатність, інфаркт міокарда, артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, васкуліт.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: астма (включаючи задишку)
пневмоніт.
З боку шлунково-кишкового тракту : нудота, блювання, діарея, диспепсія, абдомінальний біль, метеоризм, анорексія, гастрит, шлунково-кишкова кровотеча (криваве блювання, мелена, діарея з домішками крові), виразки шлунка або кишечнику з кровотечею або без неї або з перфорацією (іноді з летальним наслідком, особливо у пацієнтів літнього віку), коліт (включаючи геморагічний коліт та загострення виразкового коліту або хвороба Крона), запор, стоматит (в тому числі виразковий стоматит), глосит, порушення функції стравоходу, діафрагмоподібний стеноз кишечнику, панкреатит.
З боку гепатобіліарної системи : підвищення рівня трансаміназ, гепатит, жовтяниця, розлади печінки,блискавичний гепатит, гепатонекроз, печінкова недостатність.
Інфекції та інфікування : повідомляли про загострення запалень, що пов'язані із інфекціями (наприклад, розвиток некротичного фасцита), при системному застосуванні нестероїдних протизапальних засобів. Це, можливо, обумовлене механізмом дії нестероїдних протизапальних засобів. Якщо при використанні Диклоберл ® 50, ознаки інфекції виникли або погіршуються, пацієнту рекомендують негайно звернутись до лікаря. Необхідно дослідити, чи є такий стан підставою для терапії протиінфекційним агентом/антибіотиком. Дуже рідко при використанні діклофенака спосрігались симптоми асептичного менінгіта із ригідністю шиї, головним болем, нудотою, блюванням, підвищенням температури або сплутаністю свідомості. Схильними вважаються пацієнти з аутоімунними захворюваннями (SLE, змішане захворювання сполучної тканини).
З боку шкіри та підшкірної клітковини : випадіння волосся, прояви екзантеми, екземи, еритеми, мультиформної еритеми, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла (токсичний епідермальний некроліз), ексфоліативний дерматит, реакції фоточутливості, пурпура, у т. ч. алергічна, свербіж.
З боку нирок та сечовидільної системи: набряки, особливо у пацієнтів з артеріальною гіпертензією або нирковою недостатністю, гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, папілярний некроз нирки.
Загальні порушення і порушення у місці введення : при застосуванні супозиторію можуть виникати зміни у місці введення, включаючи явища локального подразнення, виділення слизу з домішками крові або болюча дефекація.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз : імпотенція.
Дані клінічних досліджень та епідеміологічні дані свідчать про підвищений ризик тромботичних ускладнень (наприклад, інфаркт міокарда чи інсульт), пов'язаний із застосуванням диклофенаку, зокрема у високих терапевтичних дозах (150 мг на добу) та при тривалому застосуванні.
Термін придатності. 3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці!

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С. Лікарський засіб зберігати у недоступному для дітей місці!

Упаковка. 5 супозиторіїв у блістері; 1 або 2 блістери в картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Глінікер Вег 125, 12489 Берлін, Німеччина.
ДИКЛОФЕНАК

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
 
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа