Личный кабинет
ДИКЛОСЕЙФ гель эмулс. для наруж. прим. туба 100г
ots
Код товара: 639786
Производитель: Kusum Healthcare (Индия)
2 900,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 28.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Диклозеф.
Diclosafe.
Место хранения:
Активный ингредиент: дицилофенац диэтиламин;
1 г геля содержит 11,6 мг диэтиламин диклофенака в передаче на натрий Diclofenac 10 мг;
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, изопропиловый спирт, карбомер, диэтиламин, кокосированный каприкапрат, олеиловый спирт, полиэтиленгликоль Zetostearlile Ether, минеральное масло, бутилгидрокситолуол (E 321), очищенная вода.
Лекарственная форма. Эмульсионный гель для наружного применения.
Основные физико-химические свойства: белый или почти белый мягкий однородный гель.
Фармакотерапевтическая группа. Средства используются локально в случае суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные препараты. Diclofenac.
ATH M02A A15.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Dikloseif ® с активным веществом диклофенака представляет собой нестероидным противовоспалительным агентом.
Diclofenac является нестероидным противовоспалительным агентом, который имеет выраженный антиревматический, анальгетический, противовоспалительный и антипиретический эффект. Основной механизм действия состоит в том, чтобы подавить биосинтез простагландинов.
При воспалении, вызванные травмами или ревматическими заболеваниями, гель Diclofenac приводит к снижению боли, отека тканей и уменьшения периода продления функций поврежденных суставов, связи, сухожилий и мышц. Клинические данные доказали, что гель Diclofenac уменьшает острую боль через 1 час после начального применения. Препарат уменьшает боль на 75% в течение двух дней. 94% пациентов имели положительный ответ на гель Diclofenac через 2 дня лечения по сравнению с 8% пациентов, у которых был положительный ответ на плацебо. Преодоляющие боли и функциональные расстройства были достигнуты после 4 дней лечения гелем Diclofenac. Из-за водного спирта, препарат также находит локальный анестетический и охлаждающий эффект.
Фармакокинетика.
Количество диклофенака, которое поглощается через кожу, пропорционально области его применения и зависит от общей дозы препарата, так и от степени гидратации кожи. После локального применения 2,5 г геля с диклофенаком до поверхности кожи площадью 500 см 2 , степень поглощения диклофенака составляет приблизительно 6%. Использование окклюзии повязки в течение 10 часов приводит к увеличению поглощения диклофенака три раза.
После применения геля с диклофенаком на коже суставов кисти и колена диклофенака обнаружено в плазме крови (где его максимальная концентрация примерно в 100 раз меньше, чем после перовичного введения), в синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Связывание Diclofenac с белками составляет 99,7%.
Diclofenac накапливается в коже, которая служит резервуаром, где происходит постепенное высвобождение вещества в соседних тканях. Оттуда диклофенак в основном входит в более глубокие освещенные ткани, такие как суставы, которые продолжают действовать и определяются при концентрациях до 20 раз больше, чем в плазме крови.
Diclofenac метаболизируется преимущественно гидроксилированием с образованием нескольких фенольных производных, два из которых являются фармакологически активными, но в меньшей степени, чем дицинофенак.
Diclofenac и его метаболиты получают в основном с мочой. Общая система плазменного зазора в плазме диклофенака составляет 263 ± 56 мл / мин, а в период полурасания клемма - в среднем 1-3 часа.
С почечной недостаточностью или печенью метаболизмом и удалением от тела диклофенака не меняются.
Клинические характеристики .
Показания .
Местное лечение боли и воспаление суставов, мышц, связи и сухожилия ревматического или травмирующего происхождения.
Противопоказание.
- Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата.
- Наличие в анамнезе бронхиальных астсных приступов, вартикарии или острым ринитом, вызванным техникой ацетилсалициловой кислоты или других нсаз.
- Последний триместр беременности.
- Детский возраст до 14 лет.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Поскольку системное поглощение диклофенака в результате локального применения препарата очень низкая, вероятность взаимодействия очень низкая. Сегодня нет данных об взаимодействии Diclofenac в случае его локального применения. Информация о известных взаимодействиях пероральных форм Diclofenac содержится в соответствующих источниках.
Особенности приложения.
Вероятность развития системных побочных эффектов в локальном применении диклофенака незначительна по сравнению с его оральными формами, но она не исключена в применении препарата на относительно большие площади кожи в течение длительного времени.
С осторожностью, препарат следует использовать одновременно с оральными НПВП, поскольку частота нежелательной, особенно системной, побочных эффектов может увеличить (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).
GEL DICLOSEP ® не следует использовать одновременно с другими препаратами, содержащими диклофенаком.
GEL DICLOSEF ® рекомендуется применять только для неповрежденных, неповрежденных участков кожи, предотвращение воспаленной, поврежденной или зараженной кожи. Следует избегать контакта с глазами и слизистыми оболочками. Препарат не может быть глотанием.
В случае любой обработки кожных сыпь, препарат должен быть прекращено.
GEL DICLOSEP ® не следует использовать для проницаемой повязки окклюзии воздуха, но ему разрешено использовать в неклассильной повязке. В случае растяжения соединение пораженного участка может быть связано с полосой.
В местном применении Diclofenac есть вероятность желудочно-кишечного кровотечения у этих пациентов, которые пострадали в прошлом.
GEL DICLOSEF ® содержит пропиленгликоль и бутилгидрокситолуол. Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи. Бутилгидрокситолуол может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность.
После местного использования Diclofenac его системная концентрация ниже, по сравнению с введением пероральных форм. Учитывая опыт терапии системного NSAZ, рекомендуется учитывать следующее.
Ингибирование синтеза простагландина может негативно повлиять на ход беременности и / или развития эмбриона / плода. Эти эпидемиологические исследования указывают на повышенный риск высказывания и / или риск развития дефектов сердца и гастрошаза после использования ингибитора синтеза простагландина в ранней беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистых дефектов был увеличен от менее 1% до примерно 1,5%. Считается, что риск увеличивается с дозой и продолжительностью лечения. Было показано, что у животных введение ингибитора синтеза простагландина приводит к увеличению потери пре- и послеплантационной имплантации и смертности эмбриона / плода.
Кроме того, животные, получающие ингибитор синтеза простагландина во время органогенеза, были зарегистрированы с повышенной частотой различных дефектов развития, в том числе из сердечно-сосудистой системы. Во время II и триместра беременности Diclofenac не следует использовать, если он не нужен. Если Diclofenac используется женщиной, которая стремится забеременеть, или если препарат используется для и или или на триместр беременности, доза препарата должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения - как можно более короткое Отказ
Во время III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландина могут влиять на плод следующим образом:
- кардиово-легочная токсичность (с преждевременной замыканием артериальных протоков и легочной гипертонии);
- нарушение функций почек, которые могут прогрессировать в почечную недостаточность с олигогидрайоном;
Использование ингибиторов синтеза простагландина в конце беременности может повлиять на матери и новорожденное следующим образом:
- возможное расширение времени кровотечения, антиагрессивный эффект, который можно наблюдать даже при очень низких дозах;
- ингибирование сокращений матки, что приводит к задержке или удлинению родов.
Следовательно, Diclofenac противопоказан в течение третьего триместра беременности (см. Раздел противопоказаний).
Кормление грудью.
Как и другие НПВП, диклофенак в небольшом количестве проникает в грудное молоко. Однако с использованием терапевтических доз геля диктума не влияет на грудное вскармление не ожидается. Благодаря отсутствию контролируемых исследований в грудном вскармливании гель Diclosef ® в этот период следует использовать только по назначению врача. В период грудного вскармливания препарат не следует применять к молочными железами или большими областями кожи и не применять в течение длительного времени (см. Разделы «Особенности применения» и «Способ применения и дозы»).
Фертильность.
Данные о влиянии диклофенака на фертильность человека с его внешним применением отсутствуют.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Не влияет.
Способ применения и доза.
Взрослые и дети в возрасте 14 лет . Гель Diclosef ® следует использовать 3-4 раза в день, слегка втирание в кожу. Размер препарата, который используется, зависит от размера пораженной зоны (да, 2-4 г, который по размеру соответствует размеру вишни или грецких орехов, достаточен для применения к части 400-800 см 2 ).
После применения препарата необходимо мыть руки, за исключением случаев, когда эта область подвержена лечению.
Продолжительность терапии зависит от характера эффективности заболевания и лечения.
Препарат не следует применять дольше 14 дней подряд по вредам или ревматизму мягких тканей и более 21 дня от боли в артритных суставах, если бы врач не рекомендовал врачом.
Необходимо подать заявку на совет врача, если симптомы заболевания не уменьшаются или усугубляются после 7 дней лечения.
Пациенты пожилых людей : не требуют регулировки дозы препарата.
При нанесении геля Diclosep ® для больших площадей организма, системное всасывание диклофенака увеличится и увеличит риск побочных реакций, особенно если терапия часто используется.
Дети.
Поскольку существуют достаточные данные о эффективности и безопасности Diclofenac для детей в возрасте до 14 лет, препарат противопоказан для использования детьми в возрасте до 14 лет (см. Раздел «Противопоказания»). При применении лекарственного средства для детей от 14 лет дольше 7 дней или если симптомы заболевания усиливаются, необходимо подать заявку на консультацию к врачу.
Передозировка.
Симптомы.
Передозировка маловероятно из-за низкого поглощения диклофенака в системном кровотоке при местном применении. В то же время развитие системных побочных реакций можно наблюдать в случае случайного глотания геля DICLOSEP ® (оно должно иметь в виду, что 1 трубка препарата 30 г содержит эквивалент 0,3 г натрия Diclofenac). В случае случайного проглатывания препарата и появления значительных системных побочных реакций следует использовать общие терапевтические меры, используемые при лечении отравления NSAID. Рекомендуется вымыть желудок и активированный углерод, особенно в случаях, когда проглатывание препарата в последнее время произошло.
Уход.
Лечение передозировки NSAZ является использование поддерживающей и симптоматической терапии. Нет типичной клинической картины, вызванной передозировкой геля Diclofenac. Поддерживающее и симптоматическое лечение проявляется в таких осложнениях как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, нарушения от желудочно-кишечного тракта и ингибирование дыхания. Маловероятно, что принудительный диурес, гемодиалисис или гемоперфузия полезен для вывода НПВП, поскольку активные вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками плазмы и подвергаются воздействию интенсивного метаболизма.
Неблагоприятные реакции.
Гель Diclofenac обычно хорошо переносится. Нежелательные реакции включают светлые временные реакции на кожу на месте применения. В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции.
Инфекции и инвасы: пустурная сыпь.
Из иммунной системы: повышенная реакция чувствительности (включая мочевину), ангионевротическое отек.
Из респираторной системы, органы груди и средостения: бронхиальная астма.
Из кожи и подкожной клетки: высыпания, зуд, экзема, эритема, дерматит, в том числе контактный дерматит, бычий дерматит, реакция чувствительности легких чувствительности, ощущение горения печени.
При местном использовании Diclofenac, нельзя исключать возможность побочных реакций, которые обычно связаны с его системным использованием (см. Раздел «Особенности приложения»).
Дата окончания срока.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
30 г или 100 г в трубе. Для 1 трубки в картонной упаковке.
Категория выпуска.
Без рецепта.
Режиссер.
Kusum helthker pvt ltd. /
Kusum Healthcare Pvt Ltd.
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
SP-289 (A), Richo Industrial Areca, Chopanki, Bhivadi, расст. Альвар (Раджастхан), Индия /
SP-289 (A), Riico Промышленная зона, Шопанки, Бхивади, расст. Альвар (Раджастхан), Индия
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа