Личный кабинет
ДИОКОР СОЛО 160 табл. п/плен. оболочкой 160 мг блистер №30
rx
Код товара: 153025
Производитель: Фарма Старт (Украина, Киев)
3 100,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 27.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Диокальный соло 80.
Диокальный соло 160.
Место хранения:
Активное вещество: Вельсартан;
1 таблетка покрыта с помощью корпуса пленки, содержит Valsartan 80 мг или 160 мг;
Вспомогательные вещества: дигидрата гидрофосфата кальция, микрокристаллический, гидроксипропилцеллюлоза, натрийный кроскармен, колмоксида диоксида кремния, тальк, стеарат магния, покрытие для нанесения белой оболочки Opadry II (полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (E 171)).
Лекарственное средство f ** Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
Dio Coil 80 - таблетки круглой формы с двухточечной поверхностью, покрытой пленкой оболочкой белого цвета, с фигурой;
DioCrolo Solo 160 - таблетки круглой формы с двумя точкой поверхностью покрыты пленкой оболочкой белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа . Простые препараты антагонистов ангиотензина II.
Код ATH C09C A03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Вальсартан является активным антагонистом рецепторов Angiotensin II. Он работает выборочно на рецепторах подтипа в 1 , которые ответственны за хорошо известные эффекты ангиотензина II. Увеличение уровней ангиотензина II в плазме крови после блокады при 1 -рецепторах вальсартаном может стимулировать не блокированные при 2 рецепторе, что уравновешивает эффект на 1 рецептор. Вальсартан не проявляет никакой частичной активности агониста по отношению к 1 -рецептору, но имеет гораздо большее (приблизительно 20 000 раз) аффинность с на 1 - рецептор, чем при 2 рецепторе.
Velsartan не подавляет туз (ангиотензин преобразующий фермент), также известный как кининаза II, который преобразует ангиотензин и в ангиотензине II и разрушает брадицинин. Использование препаратов для пациентов с артериальной гипертензией приводит к снижению артериального давления без влияния на частоту импульсов.
Начало гипотензивных действий наблюдается в течение 2 часов, максимум - в течение 4-6 часов после получения внутренне. После получения препарата, антигипертензивное действие длится более 24 часов. Максимальный терапевтический эффект развивается через 4 недели с начала лечения и хранится в длительном терапии.
При применении в сочетании с гидрохлоротиазидом достигается значительное дополнительное снижение артериального давления.
Внезапная отмена препарата не сопровождается развитием синдрома отмены.
При длительном использовании препарата пациенты с артериальной гипертензией обнаружили, что препарат не оказал значительного влияния на уровень общего холестерина, мочевой кислоты, а также в исследованиях на основе триглицеридов и глюкозы в сыворотке.
Использование препарата приводит к снижению случаев госпитализации на сердечную недостаточность, замедление прогрессирования сердечной недостаточности, улучшая функциональный класс для классификации NYHA, увеличить фракцию выбросов, а также снижение симптомов сердечной недостаточности и улучшения жизни Качество по сравнению с плацебо.
Фармакокинетика .
После устного введения препарата верельстана он быстро поглощается, но степень поглощения значительно варьируется. Среднее значение абсолютной биодоступности препарата составляет 23%. При введении валсартана с зоной питания под кривой «концентрация - время» (AUS) уменьшается на 48%, хотя, начиная с примерно 8 часов после принятия препарата, концентрация валсартана в плазме крови, как в случае приема его на Второй желудок, а в случае приема с едой одинаковы. Снижение площади под кривой «концентрация - время» не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта. Следовательно, препарат можно взять и натощак и во время еды.
Фармакокинетическая кривая Valsartan имеет нисходящий мультиэстентский характер (T 1/2 α α ≤ 1 H и T 1/2 β около 9 часов). В диапазоне изученных доз в кинетике валсартана имеет линейный характер. При повторном применении изменений препарата в кинетических показателях не было отмечено. Принимая препарат 1 раз в день, кумуляция незначительна. Концентрация препарата в плазме крови у женщин и мужчин была одинаковой.
Вальсартан во многом (на 94-97%) связывается с белками сыворотки крови, предпочтительно альбумин. Объем распределения в период равновесия низкий (приблизительно 17 л). По сравнению с печенью кровоток (приблизительно 30 л / ч) (приблизительно 30 л / ч), плазменный клиренс валсартана происходит относительно медленно (приблизительно 2 л / ч). Количество валсартана, которое выделяется фекалия, составляет 83% (от стоимости принятой внутренней дозы). Мочи, примерно 13% выделяется, в основном в неизменной форме. День-жизнь Вальсартана составляет 6 часов.
Среднее время для достижения самой высокой концентрации и периода полураспада валсартана у пациентов с сердечной недостаточностью и здоровыми добровольцами одинаковы. Показатели области под кривой «концентрация - время» (AUS) и максимальная концентрация валсартана увеличиваются линейно и почти пропорциональны увеличению дозы над клиническим диапазоном (40-160 мг 2 раза в день). Коэффициент кумуляции составляет в среднем 1,7. Оформление верельстана после перорального введения составляет приблизительно 4,5 л / ч. Возраст не влияет на зазор препарата у пациентов с сердечной недостаточностью.
Фармакокинетика в отдельных группах пациентов.
Пациенты пожилых людей. У некоторых пожилых пациентов системный эффект Вальсартана был более выражен, чем у пациентов с молодым возрастом, но не было клинической значимости этого.
Пациенты с нарушенной функцией почек. Не было никакой корреляции между функцией почек и системным воздействием Вальсартана. Следовательно, пациенты с нарушением функции почек (оформление креатинина> 10 мл / мин) доза доза не требуется. До сих пор нет данных о безопасности употребления наркотиков с пациентами с зазором креатинина <10 мл / мин, а также в гемодиализ, поэтому Велэртан должен использоваться с осторожностью. Вальсартан обладает высокой степенью связывания белками в плазме крови, поэтому его удаление в гемодиализ вряд ли.
Пациенты с нарушением функции печени. Приблизительно 70% дозы дозы поглощенной дозы выводится из желчи, в основном в неизменной форме. Вальсартан не подлежит значительной бионтрасформации и, как можно ожидать, системный эффект валсартана не коррелирует со степенью функции печени.
Было показано, что пациенты с желчным циррозом печени или обструкции желчного тракта Aus Valsartan увеличиваются примерно в 2 раза.
Клинические характеристики.
Индикация.
Артериальная гипертензия у взрослых и детей в возрасте 6 лет.
Симптоматическая сердечная недостаточность у взрослых пациентов, когда ангиотензин преобразуют ингибиторы фермента (ACE) или в качестве дополнительной терапии ингибиторами ACE, когда бета-блокаторы не могут быть использованы.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к валсартану или к любому из компонентов препарата.
Сильная недостаточность печени, билиарный цирроз и холестаз.
Беременные и женщины, которые планируют забеременеть (см. «Приложение во время беременности или грудного вскармливания»).
Одновременное использование антагонистов рецепторов ангиотензинов, в том числе валсартан или ингибиторы ангиотензина трансформирующего фермента с алискиреновыми пациентами с диабетом или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации (SKF) <60 мл / мин / 1,73 м 2 ).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Следует осторожно следует одновременное применение препаратов ARA Group, в том числе DioCrolo Solo, с другими блоками RaAS, такими как препараты группы IAPF или алискирена. Что касается одновременного использования Valsartan с алискиренами пациентами с диабетом или нарушением функции почек. Раздел «Противопоказания».
Одновременное применение не рекомендуется.
Литий. При одновременном использовании литиевых препаратов с ингибиторами ангиотензина-трансформирующих ингибиторов фермента (ACE) было отмечено, обратимое увеличение концентрации лития в сыворотке и токсичности. Опыт одновременного использования валсартана и препаратов лития отсутствует, поэтому эта комбинация не рекомендуется. Если использование лекарств все еще необходимо, рекомендуется контролировать концентрацию лития в сыворотке во время их одновременного использования.
Диуретики пружины калия, присадки калия, заменители продовольствия, содержащие калий или другие лекарства, которые могут увеличить уровни калия в сыворотке. Одновременное использование с диуретиками ощущения калия (например, спиронолактон, триаммерен, амилорид), присадки к калиям или соленым заменителем, содержащим калий, может увеличивать уровни калия в сыворотке и увеличить содержание креатинина в сыворотке у пациентов с сердечной недостаточностью. При необходимости он должен быть осторожен и контролировать уровни калия в сыворотке, в сочетании с валсартаном, влияющим на уровни калия.
Внимание требуется при одновременном использовании.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в том числе селективные ингибиторы COX-2, ацетилсалициловая кислота> 3 г / сут, а не избирательные НПВП. Можно уменьшить антигипертензивный эффект, одновременно используемый с нестероидными противовоспалительными агентами. Сопровождающее применение этих препаратов может привести к ухудшению функции почек и увеличить уровни калия в сыворотке. Следовательно, рекомендуется контролировать функцию почек во время лечения, а также контроль над адекватной гидратацией пациента.
Конвейеры. Согласно результатам исследования in vitro , Valsartan является субстратом для конвейера печени Capture OATR1B1 / OATR1B3 и транспортером печени MRP2. Клиническое значение этих данных неизвестно. Одновременное использование ингибиторов захвата (например, рифампицина, циклоспорина) или отводки транспортировщика (например, ритонавир) может увеличить экспозицию системы Valsartan. Правильные меры следует соблюдать в начале или в конце сопроводительного применения этих лекарственных средств.
Другие.
Клинически значимое лекарственное взаимодействие валсартана не наблюдалось со следующими веществами: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин, глибенкамид.
Дети.
Предупреждение рекомендуется при одновременном использовании детей с артериальной гипертензией валсартана и других средств, которые подавляют системунин-ангиотензин-альдостерона, которая может увеличить уровни калия в сыворотке. Необходимо тщательно контролировать функцию почек и уровня калия в сыворотке.
Особенности приложения.
Гиперкалиемия. Сопутствующее использование калиевых добавок, диуретики для консервирования калия, заменителей солей, содержащих калий или другие средства, которые могут увеличить уровни калия (гепарин и т. Д.) Не рекомендуются. При необходимости следует контролировать уровни калия.
Пациенты с дефицитом в организме натрия и / или объемом циркулирующей крови (BCC). У пациентов с тяжелой степенью дефицита в организме натрия и / или объема циркулирующей крови, например, те, кто принимает высокие дозы диуретики, в некоторых случаях симптоматическая гипотензия может наблюдаться в начале лечения диокорровного соло. Перед началом терапии диокор соло следует исправить в организме натрия и / или объема циркулирующей крови, например, путем уменьшения дозы мочегонного обеспечения.
В случае развития гипотензии пациент должен быть переведен в горизонтальное положение и, при необходимости, проводить внутривенную инфузию с физиологическим решением. После стабилизации лечения артериального давления диокорродное соло может быть расширено.
Стеноз почек артерии. Безопасность валсартана у пациентов с использованием двухстороннего стеноза почек артерии или один стеноз почек не установлен. Краткосрочное использование валсартана с пациентами с гипертонией васильной кислоты, которая является вторичным из-за односторонней стеноз почек артерии, не вызывает существенных изменений в гемодинамических параметрах почки, креатинина сыворотки или азота крови. Поскольку другие препараты, которые влияют на систему Ranin-Angiotensin-Aldosterone (RaAS), могут увеличить уровень мочевины в сыворотке крови и креатинина у пациентов с односторонним стенозом почечной артерии, в качестве средства безопасности рекомендуется мониторинг функции почек Отказ
Нарушение функции почек. Взрослые пациенты с оформлением креатинина> 10 мл / мин регулирование дозы препарата не требуется. В настоящее время нет данных о безопасности препаратов с пациентами с зазором креатинина <10 мл / мин и пациентов, которые находятся в диализе, поэтому Велльранс следует использовать с осторожностью.
Одновременное использование антагонистов рецепторов ангиотензинов, в том числе валсартан, или ангиотензин, преобразующие ингибиторы фермента с алискиреновыми пациентами с диабетом или нарушением функции почек (скорость кломерулярной фильтрации (SKF) <60 мл / мин / 1,73 м 2 ) противопоказано.
Трансплантация почек. Отсутствующие данные о безопасности использования Вальсартана пациентам, которые недавно пересадили почек.
Нарушение функции печени. Пациенты с печеночной недостаточностью и умеренной степенью тяжести без холестаза диокоро соло следует использовать с осторожностью.
Первичный гиперльдостеронизм. Пациенты с первичным гипердостеронизмом не следует принимать диокартором соло, поскольку они не активировали систему Ranin-Angiotensin.
Аорты и митральные клапаны стеноз, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия. Как и в случае использования других вазодилаторов, с особым осторожностью следует назначать для назначения лекарств со стенозом аорты или митральных клапанов или обструктивной гипертрофической кардиомиопатии.
Сердечная недостаточность. У пациентов с сердечной недостаточностью принимая диокоро соло в обычных дозах, существует небольшое снижение артериального давления, но прекращение терапии из-за наличия симптоматической гипотензии, как правило, не является необходимым, при условии, что инструкции по дозированию препарат наблюдаются. Подготовка следует принимать с пациентами с сердечной недостаточностью, которая начинает лечение препаратом.
У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, в которой функция почек может зависеть от активности системы ренин-ангиотензин-альдостерона, лечение ингибиторами ACE или антагонистами рецептора ангиотензина могут сопровождаться олигурией и / или прогрессивной азотемией, (редко) острой почечной недостаточности и / или иметь летальные последствия. Оценка пациентов с сердечной недостаточностью всегда должна включать оценку состояния функции почек.
У пациентов с сердечным неспособностью использовать тройную комбинацию ингибиторов ACE, β-блокаторов и валсартана не проявили клинического эффекта, и такая комбинация может увеличить риск развития нежелательных эффектов, поэтому он не рекомендуется.
Ангеоэротический отек в анамнезе. При использовании Вальсартана развитие ангионевротического отека у пациентов, в том числе набухание гортани и вокального зазора, что приводит к обструкции дыхательных путей и / или отека лица, губы, глотки и / или языка; У некоторых из этих пациентов развитие ангионеротического отека произошло ранее при нанесении других препаратов, включая ингибиторы ACE. Развитие ангионеротического отека у пациентов необходимо немедленно прекратить использование диокорровного соло, а повторно администрирование препарата не должно быть.
Двойная блокада системы Renin-Angiotensin-Aldosterone (Рас). Сопровождающее применение препаратов ARA Group, в том числе Valsartan, с другими лекарственными средствами, действующими на Раа, связана с увеличением частоты гипотензии, гиперкалемии и изменения функций почек по сравнению с монотерапией. Рекомендуется контролировать артериальное давление, почечные функции и электролиты у пациентов, получающих диокологические соло и другие препараты, которые влияют на раса.
Дети. Особенности использования детей с нарушением функции почек и печени. В разделе «Способ применения и доза».
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Использование антагонистов рецепторов Angiotensin II противопоказано на протяжении всего периода беременности и женщин, которые планируют беременность.
Если беременность обнаруживается в течение периода терапии препаратом, приема диокорровного соло должно быть остановлено как можно скорее и назначать альтернативную антигипертензивную терапию прописанным профилем безопасности в период беременности. Пациенты, планирующие беременность, также должны предписаны альтернативной антигипертензивной терапии с предписанным профилем безопасности во время беременности.
Эпидемиологические данные о риске тератогенного воздействия в результате использования ингибиторов ACE во время триместра беременности не убедительны, но небольшое увеличение риска не может быть исключено. Учитывая механизм действия антагонистов рецепторов Angiotensin II, невозможно исключить риск тератогенного воздействия на фрукты и для этого класса лекарств. Застосування антагоністів рецепторів ангіотензину II протягом II і III триместрів вагітності може індукувати фетотоксичність (ослаблення функції нирок, олігогідрамніон, затримка осифікації кісток черепа) і неонатальну токсичність (ниркова недостатність, артеріальна гіпотензія, гіперкаліємія). Якщо у II триместрі вагітності застосовувалися антагоністи рецепторів ангіотензину II, рекомендовано провести ультразвукове обстеження для перевірки функції нирок та стану кісток черепа. Новонароджених, матері яких приймали антагоністи рецепторів ангіотензину II, слід обстежувати щодо розвитку артеріальної гіпотензії.
Невідомо, чи проникає валсартан у грудне молоко. Тому не рекомендується застосування препарату жінкам у період годування груддю.
Фертильність.
Валсартан дозою до 200 мг/кг/добу не спричинив небажаного впливу на репродуктивну функцію у щурів. Доза до 200 мг/кг/добу у 6 разів перевищує максимальну рекомендовану дозу для людини у перерахуванні на мг/м 2 (розрахунки проводили для перорального застосування дози 320 мг/добу у пацієнта з масою тіла 60 кг).
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Досліджень впливу на здатність керувати автотранспортом або роботу з іншими механізмами не проводили. Під час керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами слід брати до уваги, що при застосуванні Діокору Соло, як і при застосуванні інших антигіпертензивних засобів, може виникнути запаморочення або слабкість.
Спосіб застосування та дози.
Діокор Соло слід приймати внутрішньо, незалежно від прийому їжі, запиваючи водою.
Артеріальна гіпертензія у дорослих.
Рекомендована початкова доза Діокору Соло для дорослих становить 80 мг 1 раз на добу. Антигіпертензивний ефект досягається протягом 2 тижнів, а максимальний ефект очевидний через 4 тижні. Для пацієнтів з неконтрольованим артеріальним тиском добову дозу можна збільшити до 160 мг і до максимальної – 320 мг, можливе додаткове призначення діуретиків. Сумісне застосування діуретиків, таких як гідрохлоротіазид, буде ще більше знижувати артеріальний тиск у таких пацієнтів.
Діокор Соло можна призначати також одночасно з іншими антигіпертензивними засобами.
Артеріальна гіпертензія у дітей віком від 6 років .
Рекомендована початкова доза Діокору Соло становить 40 мг 1 раз на добу для дітей з масою тіла менше 35 кг та 80 мг 1 раз на добу для дітей з масою тіла 35 кг і більше. Слід коригувати дозу, виходячи з реагування/зміни артеріального тиску. Можливі максимальні дози, перевищувати які не рекомендується, наведені в таблиці.
Маса тіла | Максимальна доза |
Від ≥ 18 кг до < 35 кг | 80 мг |
Від ≥ 35 кг до < 80 кг | 160 мг |
Від ≥ 80 кг до ≤ 160 кг | 320 мг |
Дітям з кліренсом креатиніну < 30 мл/хв і дітям, які перебувають на діалізі, валсартан застосовувати не рекомендується через відсутність досліджень. Дітям з кліренсом креатиніну > 30 мл/хв корекція дози не потрібна. Необхідний ретельний контроль функції нирок і рівня калію в сироватці крові.
Діокор Соло протипоказаний дітям з тяжкою печінковою недостатністю, біліарним цирозом і холестазом. Клінічний досвід застосування валсартану дітям з печінковою недостатністю легкого та помірного ступеня тяжкості обмежений. Доза валсартану для таких пацієнтів не повинна перевищувати 80 мг.
Серцева недостатність у дорослих.
Рекомендована початкова доза Діокору Соло становить 40 мг 2 рази на добу. Підвищення дози до 80 мг і 160 мг 2 рази на добу слід здійснювати з інтервалами не менше 2 тижні, до вищої дози – залежно від переносимості пацієнтом препарату. Максимальна добова доза становить 320 мг і розподіляється на декілька прийомів.
Валсартан можна приймати в комбінації з іншими препаратами, що застосовуються при серцевій недостатності. Однак потрійна комбінація інгібітора АПФ, бета-блокатора і валсартану не рекомендується.
Оцінка стану пацієнтів із серцевою недостатністю завжди повинна включати оцінку функції нирок.
ПРИМІТКА щодо всіх показань : пацієнтам літнього віку та дорослим пацієнтам з кліренсом креатиніну > 10 мл/хв корекція дози препарату не потрібна.
Діокор Соло протипоказаний пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю, біліарним цирозом і холестазом. Для пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та помірного ступеня тяжкості нежовчного походження і без холестазу доза препарату не повинна перевищувати 80 мг.
Діти.
Діокор Соло показаний для лікування артеріальної гіпертензії у дітей віком від 6 років. Безпека та ефективність застосування Діокору Соло дітям у віці від 1 до 6 років не встановлені. Препарат не рекомендований для лікування серцевої недостатності у дітей через відсутність даних з безпеки та ефективності.
Передозування.
Внаслідок передозування Діокору Соло може розвинутися виражена артеріальна гіпотензія, що може призвести до пригнічення свідомості, судинного колапсу та/або шоку. Терапевтичні заходи залежать від часу прийому, типу і тяжкості симптомів; першорядне значення має стабілізація кровообігу. Якщо препарат був прийнятий нещодавно, слід викликати блювання. При виникненні артеріальної гіпотензії пацієнт повинен перебувати в положенні лежачи, також слід провести корекцію об'єму циркулюючої крові.
Малоймовірно, що валсартан можна вивести з організму шляхом гемодіалізу.
Побічні реакції.
Інфекції та інвазії: вірусні інфекції, інфекції верхніх дихальних шляхів, фарингіти, синусити, риніти.
З боку системи кровотворення: нейтропенія, тромбоцитопенія.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи сироваткову хворобу.
Порушення обміну речовин: гіперкаліємія*, гіпонатріємія.
Порушення психіки: безсоння, зниження лібідо.
З боку нервової системи: постуральне запаморочення*, запаморочення, синкопе*, головний біль.
З боку органів зору та лабіринтні порушення: вертиго.
З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія*, артеріальна гіпотензія*; васкуліт.
З боку дихальної системи: кашель.
З боку системи травлення: діарея, біль у животі, нудота.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк.
З боку скелетно-м'язової системи: біль у спині, артралгія, міалгія.
З боку сечостатевої системи: порушення функції нирок, ниркова недостатність, гостра ниркова недостатність*.
Загальні порушення: підвищена втомлюваність, астенія, набряк.
Примітка.
* Повідомлення про побічні реакції, які спостерігалися лише при серцевій недостатності.
Прийом препарату може впливати на результати лабораторних досліджень , наприклад, може спостерігатися зниження рівня гемоглобіну і показника гематокриту.
У пацієнтів з артеріальною гіпертензією валсартан може спричинити підвищення рівня креатиніну в сироватці крові, калію і загального білірубіну. Повідомлялося про випадки підвищення показників функції печінки.
У пацієнтів із серцевою недостатністю при застосуванні валсартану можливе підвищення рівня креатиніну в сироватці крові, а також спостерігалося підвищення рівня калію в сироватці крові та підвищення рівня азоту сечовини в крові. Тому при лікуванні препаратом Діокор Соло необхідно періодично контролювати вищезазначені показники та вносити корективи під час лікування.
Діти. За винятком окремих порушень з боку травного тракту (біль у животі, нудота, блювання) та запаморочення, значущих відмінностей щодо типу, частоти та серйозності небажаних реакцій між профілем безпеки для дітей віком від 6 років та профілем безпеки для дорослих не виявлено. Нейрокогнітивна оцінка та оцінка розвитку дітей віком від 6 до 16 років не виявили клінічно значущого загального негативного наслідку після лікування валсартаном терміном до 1 року.
Гіперкаліємія частіше спостерігається у дітей віком від 6 років з основними хронічними захворюваннями нирок.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 0 С.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері; по 1 або 3, або 4, або 9 блістерів у картонній пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
В иробник.
ТОВ «Фарма Старт», Україна.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності .
Україна, 03124, м. Київ, бул. І. Лепсе, 8.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
ДИОКОР СОЛО 80
( DIOCOR SOLO 80)
ДИОКОР СОЛО 160
(DIOCOR SOLO 160)
Состав:
действующее вещество: валсартан;
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит валсартана 80 мг или 160 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, покрытие для нанесения оболочки Opadry II White (полиэтиленгликоль, спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171)).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
Диокор Соло 80 – таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской;
Диокор Соло 160 – таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа. Простые препараты антагонистов ангиотензина ІІ.
Код АТХ С09С А03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Валсартан является активным специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина ІІ. Он действует избирательно на рецепторы подтипа АТ 1 , ответственные за известные эффекты ангиотензина ІІ. Повышенные уровни ангиотензина ІІ в плазме крови после блокады АТ 1 -рецепторов валсартаном могут стимулировать неблокированный АТ 2 -рецептор, который уравновешивает эффект АТ 1 -рецептора. Валсартан не проявляет какой-либо частичной активности агониста относительно АТ 1 - рецептора, но имеет намного большее (приблизительно в 20000 раз) сродство с АТ 1 - рецептором, чем с АТ 2 -рецептором.
Валсартан не угнетает АПФ (ангиотензинпревращающий фермент), известный также под названием кининаза ІІ, который превращает ангиотензин І в ангиотензин ІІ и разрушает брадикинин. Применение препарата пациентам с артериальной гипертензией приводит к снижению артериального давления без влияния на частоту пульса.
Начало гипотензивного действия отмечается в пределах 2 часов, максимум – в пределах 4-6 часов после приема внутрь. После приема препарата антигипертензивное действие сохраняется свыше 24 часов. Максимальный терапевтический эффект развивается через 4 недели от начала лечения и сохраняется при длительной терапии.
При применении в комбинации с гидрохлоротиазидом достигается достоверное дополнительное снижение артериального давления.
Внезапное прекращение приема препарата не сопровождается развитием синдрома отмены.
При длительном применении препарата больным с артериальной гипертензией установлено, что препарат не оказывал существенного влияния на уровень общего холестерина, мочевой кислоты, а также, при исследованиях натощак, на концентрацию триглицеридов и глюкозы в сыворотке крови.
Применение препарата обусловливает уменьшение случаев госпитализации по причине сердечной недостаточности, замедление прогрессирования сердечной недостаточности, улучшение функционального класса по классификации NYHA, увеличение фракции выброса, а также уменьшение симптомов сердечной недостаточности и улучшение качества жизни по сравнению с плацебо.
Фармакокинетика.
После перорального приема препарата валсартан всасывается быстро, однако степень всасывания значительно варьирует. Средняя величина абсолютной биодоступности препарата составляет 23 %. При назначении валсартана с пищей площадь под кривой «концентрация – время» (АUС) уменьшается на 48 %, хотя, начиная примерно с 8-го часа после приема препарата, концентрации валсартана в плазме крови как в случае приема его натощак, так и в случае приема с пищей одинаковые. Уменьшение площади под кривой «концентрация – время» не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта. Поэтому препарат можно принимать и натощак, и во время еды.
Фармакокинетическая кривая валсартана имеет нисходящий мультиэкспоненциальный характер (t 1/2 α ≤ 1 часа и t 1/2 β около 9 часов). В диапазоне изученных доз кинетика валсартана имеет линейный характер. При повторном применении препарата изменений кинетических показателей не отмечалось. При приеме препарата 1 раз в сутки кумуляция незначительная. Концентрации препарата в плазме крови у женщин и мужчин были одинаковы.
Валсартан в значительной степени (на 94-97 %) связывается с белками сыворотки крови, преимущественно с альбумином. Объём распределения в период равновесного состояния низкий (около 17 л). По сравнению с печеночным кровотоком (около 30 л/час), плазменный клиренс валсартана происходит относительно медленно (около 2 л/час). Количество валсартана, экскретирующегося с калом, составляет 83 % (от величины принятой внутрь дозы). С мочой выводится около 13 %, преимущественно в неизмененном виде. Период полувыведения валсартана составляет 6 часов.
Среднее время достижения наиболее высокой концентрации и период полувыведения валсартана у пациентов с сердечной недостаточностью и здоровых добровольцев одинаковы. Показатели площади под кривой «концентрация – время» (АUС) и максимальной концентрации валсартана повышаются линейно и почти пропорциональны повышению дозы выше клинического диапазона (40-160 мг 2 раза в сутки). Коэффициент кумуляции составляет в среднем 1,7. Клиренс валсартана после перорального приема составляет около 4,5 л/ч. Возраст не влияет на клиренс препарата у пациентов с сердечной недостаточностью.
Фармакокинетика в отдельных группах пациентов.
Пациенты пожилого возраста. У некоторых пациентов пожилого возраста системное воздействие валсартана было более выраженным, чем у пациентов молодого возраста, однако не было показано какой-либо клинической значимости этого.
Пациенты с нарушением функции почек. Не было выявлено корреляции между функцией почек и системным воздействием валсартана. Поэтому пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина > 10 мл/мин) коррекция дозы препарата не требуется. Пока нет данных относительно безопасности применения препарата у пациентов с клиренсом креатинина < 10 мл/мин и у тех, которые находятся на гемодиализе, поэтому валсартан следует применять с осторожностью. Валсартан имеет высокую степень связывания с белками плазмы крови, поэтому его выведение при гемодиализе маловероятно.
Пациенты с нарушением функции печени. Около 70 % величины всосавшейся дозы препарата экскретируется с желчью, преимущественно в неизмененном виде. Валсартан не подвергается значительной биотрансформации и, как можно ожидать, системное воздействие валсартана не коррелирует со степенью нарушений функции печени.
Было показано, что у пациентов с билиарным циррозом печени или обструкцией желчевыводящих путей АUС валсартана увеличивается приблизительно в 2 раза.
Клинические характеристики.
Показания.
Артериальная гипертензия у взрослых и детей с 6 лет.
Симптоматическая сердечная недостаточность у взрослых пациентов, когда нельзя применять ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), или как дополнительная терапия с ингибиторами АПФ, когда нельзя применять бета-блокаторы.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к валсартану или какому-либо из компонентов препарата.
Тяжелая печеночная недостаточность, билиарный цирроз и холестаз.
Беременным и женщинам, планирующим беременность (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, или ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента с алискиреном пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (скорость гломерулярной фильтрации (СГФ) < 60 мл/мин/1,73 м 2 ).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препаратов группы АРА, включая Диокор Соло, с другими препаратами, блокирующими РААС, такими как препараты группы ИАПФ или алискирен. Относительно одновременного применения валсартана с алискиреном пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек см. раздел «Противопоказания».
Одновременное применение не рекомендовано.
Литий. При одновременном применении препаратов лития с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) отмечали обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови и токсичности. Опыт одновременного применения валсартана и препаратов лития отсутствует, поэтому данная комбинация не рекомендуется. Если применение препаратов все же необходимо, то рекомендуется проводить контроль концентрации лития в сыворотке крови во время их одновременного применения.
Калийсберегающие диуретики, калиевые добавки, заменители пищевой соли, содержащие калий, или другие лекарственные препараты, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови. Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактоном, триамтереном, амилоридом), добавками калия или заменителями соли, содержащими калий, может привести к повышению уровня калия в сыворотке крови и увеличению содержания креатинина в сыворотке крови у пациентов с сердечной недостаточностью. Следует быть осторожными и контролировать уровень калия в сыворотке крови при необходимости применения в сочетании с валсартаном средств, влияющих на уровень калия.
Осторожность необходима при одновременном применении.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту > 3 г/сутки, и неселективные НПВС. Возможно снижение антигипертензивного эффекта при одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами. Сопутствующее применение указанных лекарственных средств может привести к ухудшению функции почек и повышению уровня калия в сыворотке крови. Поэтому рекомендуется контроль функции почек во время лечения, а также контроль адекватной гидратации пациента.
Транспортеры . По результатам исследований in vitro валсартан является субстратом для печеночного транспортера захвата ОАТР1В1/ОАТР1В3 и печеночного транспортера выведения MRP2. Клиническое значение этих данных неизвестно. Одновременное применение ингибиторов транспортера захвата (например, рифампицина, циклоспорина) или транспортера выведения (например, ритонавира) может увеличить системную экспозицию валсартана. Следует соблюдать надлежащие меры в начале или в конце совместного применения этих лекарственных средств.
Другие .
Клинически значимого лекарственного взаимодействия валсартана не наблюдалось со следующими веществами: циметидином, варфарином, фуросемидом, дигоксином, атенололом, индометацином, гидрохлоротиазидом, амлодипином, глибенкламидом.
Дети .
Рекомендуется осторожность при одновременном применении детям с артериальной гипертензией валсартана и других средств, угнетающих ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, которая может повышать уровень калия в сыворотке крови. Необходимо тщательно контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови.
Особенности применения.
Гиперкалиемия. Сопутствующее применение добавок калия, калийсберегающих диуретиков, заменителей солей, содержащих калий, или других средств, которые могут повышать уровень калия (гепарин и др.), не рекомендуется. При необходимости следует контролировать уровень калия.
Пациенты с дефицитом в организме натрия и/или объема циркулирующей крови ( ОЦК). У пациентов с тяжелой степенью дефицита в организме натрия и/или объема циркулирующей крови, например, у тех, кто применяет высокие дозы диуретиков, в отдельных случаях в начале лечения Диокором Соло может наблюдаться симптоматическая гипотензия. Перед началом терапии Диокором Соло следует провести коррекцию содержания в организме натрия и/или объема циркулирующей крови, например, путем снижения дозы диуретика.
В случае развития гипотензии пациента следует перевести в горизонтальное положение и, при необходимости, провести внутривенную инфузию физиологическим раствором. После стабилизации артериального давления лечение Диокором Соло может быть продолжено.
Стеноз почечной артерии. Безопасность применения валсартана пациентам с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом единственной почки не установлена. Кратковременное применение валсартана пациентам с вазоренальной гипертензией, которая является вторичной вследствие одностороннего стеноза почечной артерии, не вызывает никаких существенных изменений гемодинамических параметров почек, креатинина сыворотки или азота мочевины крови. Поскольку другие лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), могут повышать уровень мочевины в крови и креатинина сыворотки у пациентов с односторонним стенозом почечной артерии, как средство безопасности рекомендуется мониторинг функции почек.
Нарушение функции почек. Взрослым пациентам с клиренсом креатинина > 10 мл/мин регулирование дозы препарата не требуется. В настоящее время нет данных относительно безопасности применения препарата пациентам с клиренсом креатинина < 10 мл/мин и пациентам, находящимся на диализе, поэтому валсартан следует применять с осторожностью.
Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, или ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента с алискиреном пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (скорость гломерулярной фильтрации (СГФ) < 60 мл/мин/1,73 м 2 ) противопоказано.
Трансплантация почки. Отсутствуют данные по безопасности применения валсартана пациентам, которым недавно проведена трансплантация почки.
Нарушение функции печени . Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести без холестаза Диокор Соло следует применять с осторожностью.
Первичный гиперальдостеронизм. Пациентам с первичным гиперальдостеронизмом не следует принимать Диокор Соло, поскольку у них не активирована ренин-ангиотензиновая система.
Стеноз аортального и митрального клапанов, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия. Как и при применении других вазодилататоров, с особой осторожностью следует назначать препарат пациентам со стенозом аортального или митрального клапанов или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.
Сердечная недостаточность. У пациентов с сердечной недостаточностью, которые принимают Диокор Соло в обычных дозах, наблюдается незначительное снижение артериального давления, но прекращения терапии из-за наличия симптоматической гипотензии, как правило, не требуется, при условии соблюдения инструкции по дозированию препарата. Необходимо соблюдать осторожность пациентам с сердечной недостаточностью, которые начинают лечение препаратом.
У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, у которых функция почек может зависеть от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, лечение ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина может сопровождаться олигурией и/или прогрессирующей азотемией, (редко) острой почечной недостаточностью и/или иметь летальный исход. Оценка состояния пациентов с сердечной недостаточностью всегда должна включать оценку состояния функции почек.
У пациентов с сердечной недостаточностью использование тройной комбинации ингибиторов АПФ, β-блокаторов и валсартана не показало никакого клинического эффекта, и такая комбинация, возможно, увеличивает риск развития нежелательных эффектов, поэтому не рекомендуется.
Ангионевротический отек в анамнезе. При применении валсартана сообщалось о развитии у пациентов ангионевротического отека, включая отек гортани и голосовой щели, что приводит к обструкции дыхательных путей и/или отеку лица, губ, глотки и/или языка; у некоторых из этих пациентов развитие ангионевротического отека происходило и раньше при применении других лекарственных средств, включая ингибиторы АПФ. Развитие ангионевротического отека у пациентов требует немедленного прекращения применения Диокора Соло, и повторно назначать препарат не следует.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС). Сопутствующее применение препаратов группы АРА, включая валсартан, с другими препаратами, действующими на РААС, связано с увеличением частоты развития гипотензии, гиперкалиемии и изменений функции почек по сравнению с монотерапией. Рекомендуется осуществлять мониторинг артериального давления, функции почек и электролитов у пациентов, получающих Диокор Соло и другие препараты, влияющие на РААС.
Дети. Особенности применения детям с нарушением функции почек и печени см. в разделе «Способ применения и дозы».
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II противопоказано в течение всего периода беременности и женщинам, планирующим беременность.
Если беременность выявлена в период терапии препаратом, прием Диокора Соло необходимо прекратить как можно скорее и назначить альтернативную антигипертензивную терапию с установленным профилем безопасности по применению в период беременности. Пациенткам, планирующим беременность, также следует назначать альтернативную антигипертензивную терапию с установленным профилем безопасности по применению в период беременности.
Эпидемиологические данные относительно риска тератогенного влияния вследствие применения ингибиторов АПФ в течение І триместра беременности не убедительны, однако незначительное увеличение риска нельзя исключить. Учитывая механизм действия антагонистов рецепторов ангиотензина II, нельзя исключить риск тератогенного влияния на плод и для этого класса препаратов.
Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II в течение II и III триместров беременности может индуцировать фетотоксичность (ослабление функции почек, олигогидрамнион, задержка оссификации костей черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если во II триместре беременности применялись антагонисты рецепторов ангиотензина II, рекомендовано провести ультразвуковое обследование для проверки функции почек и состояния костей черепа. Новорожденных, матери которых принимали антагонисты рецепторов ангиотензина II, следует обследовать относительно развития артериальной гипотензии.
Неизвестно, проникает ли валсартан в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применение препарата женщинам в период кормления грудью.
Фертильность.
Валсартан дозой до 200 мг/кг/сутки не вызывал нежелательного влияния на репродуктивную функцию у крыс. Доза до 200 мг/кг/сутки в 6 раз превышает максимальную рекомендованную дозу для человека в перерасчете на мг/м 2 (расчеты проводили для перорального применения дозы 320 мг/сутки у пациента с массой тела 60 кг).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Исследований по влиянию на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами не проводили. При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами следует принимать во внимание, что при применении Диокора Соло, как и при приеме других антигипертензивных средств, может возникнуть головокружение или слабость.
Способ применения и дозы.
Диокор Соло следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, запивая водой.
Артериальная гипертензия у взрослых.
Рекомендованная начальная доза Диокора Соло для взрослых составляет 80 мг 1 раз в сутки. Антигипертензивный эффект достигается на протяжении 2 недель, а максимальный эффект очевиден через 4 недели. Для пациентов с неконтролированным артериальным давлением суточная доза может быть увеличена до 160 мг и до максимальной – 320 мг, возможно дополнительное назначение диуретиков. Совместное применение диуретиков, таких как гидрохлоротиазид, будет еще больше снижать артериальное давление у таких пациентов.
Диокор Соло можно назначать также одновременно с другими антигипертензивными средствами.
Артериальная гипертензия у детей с 6 лет.
Рекомендованная начальная доза Диокора Соло составляет 40 мг 1 раз в сутки для детей с массой тела менее 35 кг и 80 мг 1 раз в сутки для детей с массой тела 35 кг и более. Следует корректировать дозу, исходя из реагирования/изменения артериального давления. Возможные максимальные дозы, превышать которые не рекомендуется, приведены в таблице.
Масса тела | Максимальная доза |
От ≥ 18 кг до < 35 кг | 80 мг |
От ≥ 35 кг до < 80 кг | 160 мг |
От ≥ 80 кг до ≤ 160 кг | 320 мг |
Детям с клиренсом креатинина < 30 мл/мин и детям, находящимся на диализе, валсартан применять не рекомендуется из-за отсутствия исследований. Детям с клиренсом креатинина > 30 мл/мин коррекция дозы не требуется. Необходим тщательный контроль функции почек и уровня калия в сыворотке крови.
Диокор Соло противопоказан детям с тяжелой печеночной недостаточностью, билиарным циррозом и холестазом. Клинический опыт применения валсартана детям с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести ограничен. Доза валсартана для таких пациентов не должна превышать 80 мг.
Сердечная недостаточность у взрослых.
Рекомендованная начальная доза Диокора Соло составляет 40 мг 2 раза в сутки. Повышение дозы до 80 мг и 160 мг 2 раза в сутки следует осуществлять с интервалами не менее 2 недель, до высшей дозы – в зависимости от переносимости пациентом препарата. Максимальная суточная доза составляет 320 мг и распределяется на несколько приемов.
Валсартан можно принимать в комбинации с другими препаратами, применяемыми при сердечной недостаточности. Однако тройная комбинация ингибитора АПФ, бета-блокатора и валсартана не рекомендуется.
Оценка состояния пациентов с сердечной недостаточностью всегда должна включать оценку функции почек.
ПРИМЕЧАНИЕ относительно всех показаний: пациентам пожилого возраста и взрослым пациентам с клиренсом креатинина > 10 мл/мин коррекция дозы препарата не нужна.
Диокор Соло противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, билиарным циррозом и холестазом. Для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести нежелчного происхождения и без холестаза доза препарата не должна превышать 80 мг.
Дети.
Диокор Соло показан для лечения артериальной гипертензии у детей с 6 лет. Безопасность и эффективность применения Диокора Соло детям с 1 до 6 лет не установлены. Препарат не рекомендован для лечения сердечной недостаточности у детей из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности.
Передозировка.
Вследствие передозировки Диокора Соло может развиться выраженная артериальная гипотензия, что может привести к угнетению сознания, сосудистому коллапсу и/или шоку. Терапевтические мероприятия зависят от времени приема, типа и тяжести симптомов; первостепенное значение имеет стабилизация кровообращения. Если препарат был принят недавно, следует вызвать рвоту. При возникновении артериальной гипотензии пациент должен пребывать в положении лежа, также следует провести коррекцию объема циркулирующей крови.
Маловероятно, что валсартан можно вывести из организма путем гемодиализа.
Побочные реакции.
Инфекции и инвазии: вирусные инфекции, инфекции верхних дыхательных путей, фарингиты, синуситы, риниты.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сывороточную болезнь.
Нарушение обмена веществ : гиперкалиемия*, гипонатриемия.
Нарушения психики: бессонница, снижение либидо.
Со стороны нервной системы: постуральное головокружение*, головокружение, синкопе*, головная боль.
Со стороны органов зрения и лабиринтные нарушения: вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия*, артериальная гипотензия*, васкулит.
Со стороны дыхательной системы: кашель.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, боль в животе, тошнота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: высыпание, зуд, ангионевротический отек .
Со стороны скелетно-мышечной системы: боль в спине, артралгия, миалгия.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, почечная недостаточность, острая почечная недостаточность* .
Общие нарушения: повышенная утомляемость, астения, отек.
Примечание.
*Сообщения о побочных реакциях, которые наблюдались только при сердечной недостаточности.
Прием препарата может оказывать влияние на результаты лабораторных исследований, например, может наблюдаться снижение уровня гемоглобина и показателя гематокрита.
У пациентов с артериальной гипертензией валсартан может вызвать повышение уровня креатинина в сыворотке крови, калия и общего билирубина. Сообщалось о случаях повышения показателей функции печени.
У пациентов с сердечной недостаточностью при применении валсартана возможно повышение уровня креатинина в сыворотке крови, а также наблюдалось повышение уровня калия в сыворотке крови и повышение уровня азота мочевины в крови. Поэтому при лечении препаратом Диокор Соло необходимо периодически контролировать указанные показатели и вносить коррективы во время курса лечения.
Дети. За исключением отдельных нарушений со стороны пищеварительного тракта (боль в животе, тошнота, рвота) и головокружения, значимых отличий относительно типа, частоты и серьезности нежелательных реакций между профилем безопасности для детей с 6 лет и профилем безопасности для взрослых не выявлено. Нейрокогнитивная оценка и оценка развития детей с 6 до 16 лет не обнаружили клинически значимого общего негативного последствия после лечения валсартаном сроком до 1 года.
Гиперкалиемия чаще наблюдается у детей с 6 лет с основными хроническими заболеваниями почек.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0 С.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере; по 1 или 3, или 4, или 9 блистеров в картонной пачке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель.
ООО «Фарма Старт», Украина.
Местонахождение производителя и его адрес места проведения деятельности .
Украина, 03124, г. Киев, бул. И. Лепсе, 8.
ВАЛСАРТАН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа