Личный кабинет
ДИВИГЕЛЬ гель 0,1 % пакетик 0,5 г №28
rx
Код товара: 18724
Производитель: Orion (Финляндия)
4 300,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 27.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Дивигель
Дивигель.
Место хранения:
Активный ингредиент: эстрадиол; 1 пакет содержит эстрадиол гемигидрат, эквивалентный 0,5 мг или
1 мг эстрадиола;
1 мг эстрадиола;
Вспомогательные вещества: карбомер 974R, триэтаноламин, пропиленгликоль, этанол 96%, очищенные водой.
Лекарственная форма. Гель.
Фармакотерапевтическая группа. Гормоны генитальных желез и препаратов, используемые в патологии половой сферы. Эстрогены. Код УАТС G03C A03.
Клинические характеристики.
Индикация.
Симптомы, связанные с дефицитом эстрогена, натуральной или искусственной менопаузой.
Для профилактики постменопаузального остеопороза с высоким риском разрушения, когда другие лекарства для предотвращения остеопороза противопоказаны или неподходящие.
Противопоказание.
Рак молочной железы (диагностирован, подозреваемый или анамнез).
Диагностированные или подозреваемые эстроген-зависимые злокачественные опухоли (например, рак эндометрия).
Вагинальная кровотечение необъяснимой этиологии.
Гиперплазия эндометрия, которая не лечилась.
Тромбоэмболические вены, доступные либо в анамнезе (глубокий тромбоз вен (THP), эмболия легочной артерии).
Увеличена повышенная коагуляция крови (например, дефицит белка, белок S или антитробин).
Острая тромбоэмболия артерий, доступных либо в анамнезе (например, ангина, инфаркт миокарда).
Острые заболевания печени, доступные либо в анамнезе (для нормализации лабораторных параметров функций печени).
Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или к любому из вспомогательных веществ.
Порфири.
Способ применения и доза.
Divigel - это трансдермальный прикладной гель, предназначенный для длительного или циклического лечения. Обычная исходная доза составляет 1 г геля в день, что соответствует 1 мг эстрадиола. Продолжительность применения и дозы выбирает врач с учетом индивидуальных характеристик пациента (в зависимости от клинического состояния после 2-3 циклов дозы, можно регулировать: от 0,5 до 1,5 г геля в день, соответствующий 0,5 -1, 5 мг эстрадиола в день).
Для пациентов с неповрежденным утером-дивигелем необходимо сочетать с терапией прогестогенами в интервале 1 месяца, используя, например, ацетат медоксипрогестерона, норэтиндрон, норэтиндндронацетат или продолжительность дишстерона не менее 12-14 дней.
Прогестогены не рекомендуются женщинам, которые претерпели гистерэктомию, если они не были диагностированы эндометриозом.
Дивигель следует применять к чистой сухой коже.
Доза дивигела наносится один раз в день на коже бедер или дна ствола, регулярно меняющаяся место применения. Область применения составляет 1-2 пальма. Дивигель не следует применять к молочными железами, лицами, гениталиями, а также на площадях кожи с раздражением. После применения препарата вам нужно подождать за несколько минут, пока гель не будет замещен. Место рисунка не следует промыть в течение одного часа. Там должно быть случайное пожаротушение дивигеля в глазах. Вам нужно мыть руки сразу после применения геля.
Пациентам, которые не использовали ранее подстановку гормональной терапии (HRT) или пропускают на дириторию после длительной комбинированной терапии, могут начать лечение подразделением в любой день. Пациенты, которые переходят на гормональную терапию с непрерывной заменой, могут начать лечение подразделением после последнего терапевтического цикла.
При лечении постменопаузных симптомов наименее эффективная доза должна быть использована, а продолжительность лечения должна быть максимально короткими.
Если пациент забыл своевременно поставить гель, необходимо продолжать лечение, как обычно, на следующий день.
В случае нерегулярного применения препарата может произойти менструальное кровотечение матки.
Неблагоприятные реакции.
В течение первых нескольких месяцев лечения возможна прорыв кровотечения и кровавый разряд, чувствительность или увеличение груди. Эти симптомы обычно короткие и исчезают во время лечения.
Данные, перечисленные ниже в ходе клинических испытаний и период после регистрации. Побочные реакции могут возникнуть примерно у 76% пациентов. Неблагоприятные реакции, которые были зарегистрированы более чем на 10% пациентов во время клинических испытаний, были реакциями на месте применения и боли в молочных железах.
Частота возникновения побочных реакций имеет следующую классификацию: часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100); редко (≥ 1/10000, <1/1000); Частота неизвестна (не может быть определена в соответствии с доступными данными).
Побочные реакции, возникшие в трансдермальном использовании эстрадиола.
Доброкачественные, злокачественные и неопределенные новообразования (включая кисты и полипы) .
Непроница: доброкачественная груди и опухоли эндометрия.
Ч , Astote неизвестен: Миома .
Нарушения от иммунной системы .
Ч , Astote неизвестен: обострение наследственного ангионевротического отека.
Нарушение метаболизма и питания.
Часто: набухание, увеличение массы тела.
Нечасто: увеличение аппетита.
Ч , Astote неизвестен: гиперхолестеринемия 1 .
Психические расстройства.
Часто: депрессия, нервозность, сонливость.
Узкие: изменения в либидо и настроении, беспокойство, бессонница, апатии, эмоциональная лабильность, нарушение внимания.
CH Astota неизвестна : Euphoria 1 , возбуждение 1 .
Нарушения нервной системы .
Часто: головная боль, головокружение.
Нечасто: мигрень, парестезия.
Ч , Astote неизвестен : Tremor 1 .
Нарушения от органов видения .
Ч , Astote неизвестен : Нарушение видения 1 , сухой глаз 1 .
Нарушение от сердечно-сосудистой системы .
Часто: приливы.
Нечасто: улучшенное сердцебиение.
Редко: повышение артериального давления, тромбоэмболия вен.
Ч , Астота неизвестна : нарушение церебрального циркуляции, поверхностный флетол 1 , фиолетовый 1 .
Нарушения от дыхательной системы, грудных и средостенных расстройств .
CH Astota неизвестен : трудное дыхание 1 , насморк 1 .
Нарушение от пищеварительного тракта.
Часто: тошнота, рвота, желудка колики, метеоризм.
Нечасто: запор.
Ч , Astote неизвестен : боль в животе, вздутие живота, диспепсия 1 , диарея 1 , ректальные симптомы 1 .
Нарушение от гепатобилиарной системы .
Редко: нарушение функции печени и оттока желчи.
Ч , Astote неизвестен : Холестатическая желтуха.
Нарушения от кожи и подкожного волокна .
Нечасто: прыщи, облысение, сухость кожи.
Редко: сыпь.
CH Astota неизвестен : контактный дерматит, экзема, изменения в ногтевой пластине 1 , завязанные кожи изменений 1 , гирсутизм 1 .
Нарушение скелетно-мышечной системы и соединительной ткани .
Нечасто: суставные симптомы, мышечные судороги.
Нарушения почек и мочевой системы .
Непрост: увеличивая частоту вызовов и частоту мочеиспускания.
Ч , Astote неизвестен : недержание мочи 1 , цистит 1 , обесцвечивание мочи 1 , Hematuria 1 .
Нарушения от репродуктивной системы и молочных желез.
Часто: чувствительность / боль / напряжение в молочных железах, прорывное кровотечение или родильное распределение, выделение влагалища, вульвары / вагинальные симптомы, менструальные расстройства.
Узкое: увеличение молочных желез, повышенная чувствительность молочных желез, гиперплазия эндометрия.
CH Astota неизвестна: симптомы матки 1 .
Общие расстройства и реакции на входном сайте .
Часто: раздражение, зуд по месту применения, боли, гипергидроз.
Нечасто: усталость.
Ч , Астота неизвестна: отклонение лабораторных индикаторов из нормы 1 , астения 1 , гипертермии 1 , симптомы распыления 1 , недомогание 1 .
1 Отдельные сообщения. Учитывая небольшое количество людей, которые участвовали в исследованиях (N = 611), основанные на полученных результатах, побочные реакции не могут быть классифицированы как нередко или редко.
Другие побочные реакции, возникшие в комбинированной терапии эстроген-прогестогенов:
Эстроген-зависимые доброкачественные и злокачественные опухоли, например, рак эндометрия.
Венозная тромбоэмболия (например, глубокие вены нижних конечностей или тромбоз вен таза и легочных артерий), которые чаще встречаются у пациентов, которые используют HRTS, чем те, которые не применимы.
Возможное развитие инфаркт миокарда и инсульта.
Возможные другие нарушения желчного пузыря.
Сообщите одинарные случаи хлоазмы, многоформных эритемы, узловой эритемы и геморрагической сыпью.
Возможное развитие деменции в возрасте от 65 лет.
Риск развития рака молочной железы.
Риск развития рака молочной железы возрастает у женщин, которые использовали комбинацию эстрогена и прогестагена более пяти лет. Риск намного меньше, чем женщины, которые использовали эстрогенную монотерапию, чем те, которые используются комбинацией эстрогена-прогестогена. Степень риска зависит от продолжительности лечения.
Риск развития рака эндометрия.
Пациенты с неповрежденной маткой в постменопаузе.
Риск развития рака эндометрия у женщин с неповрежденными восходящими светильниками, которые не используют HRT, составляет 5: 1000.
Эхрогены монотерапии не рекомендуются для HRT с неповрежденными маткой, поскольку риск рака эндометрия увеличивается.
Согласно результатам эпидемиологических исследований, увеличение риска развития рака эндометрия зависит от продолжительности эстрогенов монотерапии и дозы эстрогена и составляет от 5 до
55 Дополнительные дела на тысячу женщин в возрасте от 50 до 65 лет.
Добавление прогестогенов к терапии эстрогенов не менее 12 дней в течение каждого периода предотвращает повышенный риск.
В соответствии с исследованиями использование комбинированного HRT (циклического или непрерывного) в течение 5 лет не увеличивает риск развития рака эндометрия.
Риск развития рака яичников.
Долгосрочное использование GTS связано с небольшим увеличением риска развития рака яичников. Согласно исследованиям, в течение 5 лет ЛТТ был зафиксирован только один дополнительный случай рака на 2500 пациентов.
Риск развития эмболии.
HRT связан с риском 1,3-3 раза венозной тромбоэмболии, например, тромбоз глубокого вен или тромболии легких. Развитие заболевания, скорее всего, в первый год GLT.
Риск развития ишемической болезни сердца.
Риск развития ишемической болезни сердца немного увеличивается пациентами в возрасте от 60 лет, что использует HRT.
Риск развития ишемического инсульта.
Относительный риск ишемического инсульта увеличивается в 1,5 раза у пациентов, используемых в качестве монотерапии эстрогена, и комбинированная терапия эстроген-прогестогенов. Риск геморрагического инсульта во время HRT не увеличивается.
Относительный риск не зависит от возраста или продолжительности лечения, но риск, поскольку, по-видимому, зависит от возраста, поэтому общий риск развития инсульта с возрастом увеличивается у пациентов, которые используют HRT.
Передозировка.
Передозировка эстрогенов может вызвать тошноту, головную боль и вагинальное кровотечение. В соответствии с несколькими сообщениями не наблюдалось никаких серьезных побочных эффектов у детей, которые приняли оральные контрацептивы с большой дозой эстрогенов. Лечение симптоматическое.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Использование дивигеля во время беременности или грудного вскармливания не показано. Если пациент забеременен во время терапии, лечение дивиганом следует немедленно прекращено. Однако необходимость дальнейшего использования препарата в диагностике беременности решает доктор.
Согласно результатам большинства эпидемиологических исследований, случайное использование эстрогена во время беременности не имеет тератогенного или фетотоксического эффекта.
Дети. Препарат не распространяется на детей.
Особенности приложения.
Опыт подстановки гормональной терапии при лечении женщин в возрасте 65 лет незначительно.
HRTS следует использовать только для лечения постменопаузальных симптомов, которые отрицательно влияют на качество жизни.
Должны быть тщательно оценены (по крайней мере, ежегодно) соотношение риска и выгоды терапии.
HRT будет продолжаться до доминирования его выгоды.
Информация о побочных эффектах, связанных с заместителем гормональной терапии преждевременной менопаузы, ограничена. Из-за низкого абсолютного риска побочных реакций на молодые женщины соотношение риска и преимущества для этих женщин могут быть более благоприятными, чем у пожилых женщин.
Экзамен.
Перед началом или повторной целью подстановки гормональной терапии (IRT) доктор должен собирать полный личный и семейный анамнез пациента, медицинское обследование (включая органы таза и молочных и молочных органов) должны быть выполнены для определения возможных противопоказаний и соблюдение желаемой осторожности при назначении препарата.
В процессе лечения рекомендуется периодические экзамены. Частота и тип методов, которые являются частью его, определяются для каждого пациента индивидуально. Женщины должны быть проинформированы о том, какие изменения в молочных железах должны быть уведомлены доктором. Исследование, в том числе маммография, должно проводиться в соответствии с принятыми нормами и адаптации к индивидуальным клиническим потребностям каждого пациента.
Условия, которые требуют контроля.
Если какое-либо из следующих состояний было найдено ранее и / или усугублено во время беременности или предварительной гормональной терапии, пациент должен находиться под постоянным наблюдением врача. Эти государства могут в некоторых случаях периодически или усугубляют при лечении дивигела, в частности лейомиомы (фибромиома) матки или эндометриоза, тромбоэмболические заболевания, если они были в анамнезе, или их угроза, факторы риска эстроген-зависимых опухолей (например, I-Th-Syepe степень наследственности молочных железнодорожных желез), артериальной гипертонии, заболевания печени (например, аденома печени), сахарный диабет с сосудистым поражением или отсутствием поражения, холелитиаза, мигрени или сильная головная боль, системная волчанка, гиперплазия эндометрия В истории, эпилепсии, астме, отосколезе, наследственному отеку айва.
Причины немедленного прекращения терапии.
Терапия должна быть прекращена в случае, если было обнаружено противопоказания, и в случае таких государств: желтуха или ухудшение функции печени, выраженное увеличение артериального давления, новых атак мигрени головной боли, беременности.
Гиперплазия эндометрия и карцинома.
Риск гиперплазии эндометрии и рака увеличивается, если пациент с неповрежденной маткой обрабатывается только эстрогенами в течение длительного времени. Около 2-12 рак риска рака эндометрия, в зависимости от продолжительности лечения и дозы эстрогенов, было зарегистрировано у пациентов с использованием эстрогенов по сравнению с теми, которые не используются.
После прекращения лечения риск может оставаться повышенным в течение не менее 10 лет.
У женщин с неповрежденной маткой, непрерывной комбинированной терапией эстрогена и гестагеном или циклическим добавлением прогестагена, по меньшей мере, 12 дней в течение одного месяца или в течение 28 дней, предотвращает риск, связанный с увеличением эстрогена.
В течение первого месяца лечения прорыв может произойти прорыв кровотечение и пятна. Если кровотечение или кровавый разряд появляется через некоторое время после начала лечения или, если он продолжается и после прекращения лечения причин кровотечения следует изучить. При необходимости следует проводить биопсию эндометрия для исключения злокачественной клеточной трансформации.
Лечение эстрогенами без добавления прогестагена может привести к предраковым или злокачественным изменениям в центре эндометриоза. Таким образом, необходимо учитывать добавление прогестагена во время эстрогенной терапии пациентами, подвергающимися гистерэктомией путем эндометриоза, особенно у пациентов с обнаруженными центрами эндометриоза.
Рак молочной железы.
Риск рака молочной железы увеличивается как у пациентов, которые используют комбинацию эстрогена и гестагена и тех, кто использует только эстроген.
Эстроген-прогестогенная комбинированная терапия.
Рандомизированные, контролируемые плацебо и эпидемиологические исследования, показали, что использование комбинации эстрогена и прогестагена для гормональной терапии замещения увеличивает риск развития рака молочной железы. Эффект проявляется примерно через 3 года.
Монотерапия эстрогенов.
У женщин, которые претерпели гистерэктомию, использование эстрогенов для гормональной терапии замещения не приводит к увеличению риска рака молочной железы.
Другие наблюдения показывают небольшое увеличение риска развития рака молочной железы, но это увеличение намного ниже, чем при использовании эстроген-прогестогенной комбинации.
Очевидное увеличение риска рака с несколькими годами эстрогенной терапии. Однако риск возвращается на первоначальный уровень до нескольких (не более пяти) лет после прекращения лечения.
HRTS, особенно комбинации эстроген-прогестогена, повышают плотность тканей молочной железы, что может привести к ухудшению радиологической диагностики рака молочной железы.
Рак яичников.
Рак яичников происходит гораздо реже, чем рак молочной железы. Длительное использование (не менее 5-10 лет) эстрогенного HRT было связано с небольшим увеличением риска развития рака яичников. Согласно некоторым исследованиям, длительное использование комбинированного HRT может быть связано с аналогичным или даже меньшим риском.
Венозная тромбоэмболия.
HRT связан с риском 1,3-3 раза венозной тромбоэмболии, например, тромбоз глубокого вен или тромболии легких. Развитие заболевания, скорее всего, в первый год подстановки гормональной терапии.
У пациентов с тенденцией к тромбозу риск венозной тромбоэмболии значительна. Поскольку HRT может увеличить его, он противопоказан у таких пациентов.
Загальні фактори ризику розвитку венозної тромбоемболії включають у себе прийом естрогенів, літній вік, великі оперативні втручання, тривалу іммобілізацію, ожиріння (ІМТ> 30 кг/м 2 ), вагітність/післяпологовий період, системний червоний вовчак та рак. Не було досягнуто консенсусу у питанні про можливу роль варикозу вен у розвитку венозної тромоемболії.
Для всіх хірургічних хворих повинна бути розглянута необхідність спеціальних профілактичних заходів по боротьбі з післяопераційною тромбоемболією. Якщо пацієнтку необхідно іммобілізувати протягом тривалого часу після планової операції, рекомендоване припинення замісної гормональної терапії за 4-6 тижнів до оперативного втручання. Лікування не слід продовжувати до відновлення належної рухової активності.
Якщо в анамнезі у пацієнтки немає венозної тромбоемболії, але вона має близьких родичів, які перенесли тромбоемболію у молодому віці, може бути запропонований скринінг, коли обмеження будуть ретельно переглянуті.
Пацієнтам, які тривалий час приймають антикоагулянти, слід добре зважити переваги і ризики замісної гормональної терапії.
Лікування має бути припинено, якщо венозна тромбоемболія розвивається на початку терапії. Пацієнтка повинна знати, при виникненні яких симптомів тромбоемболії слід негайно звернутися до лікаря (наприклад, болючий набряк ноги, раптовий біль у грудях, утруднене дихання).
Ішемічна хвороба серця.
У ході рандомінізованих контрольованих досліджень не було виявлено захисного ефекту замісної гормональної терапії естроген-прогестагенною комбінацією або монотерапією естрогенами у жінок з ішемічною хворобою серця або в інших жінок.
Естроген-прогестагенна комбінована терапія.
Відносний ризик розвитку ішемічної хвороби серця трохи підвищується при використанні естроген-прогестагенної комбінованої терапії. Абсолютний ризик розвитку ішемічної хвороби серця залежить від віку. Кількість випадків ішемічної хвороби серця у результаті естроген-прогестагенної комбінованої терапії у здорових жінок, близьких до менопаузи, дуже мала, але з віком збільшується.
Монотерапія естрогенами.
Рандомізовані контрольовані випробування не виявили підвищеного ризику розвитку ішемічної хвороби серця у жінок після гістеректомії, які застосовували тільки естроген.
Ішемічний інсульт.
Естроген-прогестерон комбінована терапія і монотерапія естрогенами пов'язана з 1,5-кратним ризиком ішемічного інсульту. Відносний ризик не змінюється з віком або після менопаузи. Оскільки ризик інсульту значно залежить від віку, у жінок, які застосовують ЗГТ, загальний ризик інсульту з віком зростає.
Інші особливості.
Естрогени можуть спричинити затримку рідини в організмі, тому пацієнтки з порушенням функції серця і нирок повинні перебувати під особливим контролем.
Слід ретельно спостерігати за пацієнтками з гіпертригліцеридемією, які застосовують ЗГТ. Відомо кілька випадків різкого підвищення рівня тригліцеридів у плазмі крові при застосуванні естрогенів такими пацієнтками, що може призвести до розвитку панкреатиту.
Естрогени підвищують рівень тиреоїд-зв'язуючого глобуліну (ТЗГ), що призводить до підвищення рівня циркулюючої кількості гормонів щитовидної залози, вимірюваного за допомогою зв'язаного з білком йоду, концентрації Т4 (колоночний або радіоімунний метод дослідження) або концентрації Т3 (радіоімунний метод дослідження). Підвищення рівня Т3 знижується, що відображає підвищений ТЗГ, концентрації вільних Т4 і Т3 змінюються.
Можуть підвищуватися концентрації у сироватці крові та інших зв'язуючих протеїнів, наприклад, кортикоїд-зв'язуючий глобулін (КЗГ), глобулін, що зв'язує статеві гормони (ГЗСГ), що призводить до підвищення концентрації циркулюючих кортикостероїдів і статевих стероїдних гормонів відповідно. Концентрації вільного або біологічно активного гормона залишаються незмінними. Концентрація інших протеїнів плазми може підвищуватися (ангіотензин/ренін субстрат, альфа-1-трипсин, церулоплазмін).
Зрідка може виникати хлоазма, особливо у жінок з наявністю в анамнезі хлоазми під час вагітності. Жінкам зі схильністю до хлоазми слід звести до мінімуму вплив сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання під час ЗГТ.
ЗГТ не покращує когнітивні функції. Існує ряд доказів, що ризик розвитку деменції збільшується у жінок віком від 65 років на початку та впродовж терапії естрогенами.
Дивігель не є контрацептивом, тому необхідно застосовувати належні засоби контрацепції.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Супутнє застосування препаратів-індукторів печінкових ферментів, особливо цитохрому Р450, (барбітуратів, карбамазепіну, гризеофульвіну і рифампіцину) може прискорювати метаболізм естрадіолу.
Ритонавір і нелфінавір, хоча і є потужними інгібіторами, при одночасному застосуванні зі стероїдними гормонами проявляють, навпаки, індукуючий ефект.
Рослинні препарати, що містять траву звіробою продірявленого, можуть підсилювати метаболізм естрогенів і прогестагенів. При трансдермальному застосуванні препарат минає ефект «першого проходження» через печінку, отже, трансдермально нанесені естрогени і прогестагени меншою мірою піддаються впливу індукторів ферментів, ніж гормони, застосовані внутрішньо.
Клінічно підвищений метаболізм естрогенів і прогестагенів може призвести до зниження ефекту і зміни характеру вагінальної кровотечі.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Естрадіолу валерат, який є синтетичним 17b-естрадіолом, хімічно і біологічно ідентичний ендогенному людському естрадіолу. Він компенсує знижені рівні естрогенів у жінок у період менопаузи, полегшуючи в такий спосіб симптоми менопаузи. Естрогени запобігають втраті кісткової маси, що виникає у період менопаузи або після оваріоектомії.
Трансдермальне застосування естрадіолу сумісно з медроксипрогестерону ацетатом сприяє зниженню рівня загального холестерину без зміни показників холестерин-ЛПВЩ. Ефективність Дивігелю для корекції зниження щільності кісткової тканини у постменопаузальному періоді така ж, як і при застосуванні пероральних естрогенних препаратів.
Фармакокінетика .
Дивігель являє собою гель естрадіолу на спиртовій основі.
При нанесенні гелю на шкіру спирт швидко випаровується і естрадіол проникає через шкіру, потрапляючи у кровоносну систему. Нанесення препарату на площу 200-400 см 2 (розмір однієї або двох долонь) не впливає на кількість абсорбованого естрадіолу. Однак, якщо препарат наносити на велику площу, ступінь всмоктування значно знижується. Деяка кількість естрадіолу затримується у підшкірній клітковині, звідки поступово проникає у системний кровотік. Трансдермальне застосування дозволяє уникнути першої стадії печінкового метаболізму. З цієї причини коливання концентрації естрогену у плазмі крові при застосуванні Дивігелю виражені значно менше, ніж при застосуванні пероральних естрогенів.
При трансдермальному нанесенні Дивігелю концентрації естрадіолу у плазмі були наступними:
Доза Дивігелю | C макс (пікомоль/л) | C середнє (пікомоль/л) | C мін (пікомоль/л) |
0,5 мг | 143 | 75 | 92 |
1 мг | 247 | 124 | 101 |
1,5 мг | 582 | 210 | 152 |
Під час лікування препаратом співвідношення естрадіол/естрон зберігається на рівні 0,4-0,7, тоді як при пероральному прийомі естрогенів воно зазвичай падає до рівня менше 0,2. Стійкий показник біодоступності становить 82 % порівняно з еквівалентною пероральною дозою естрадіолу валерату.
Метаболізм та екскреція Дивігелю при трансдермальному застосуванні аналогічні природним естрогенам.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості : однорідний опалесціюючий гель.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище + 25° С у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 0,5 г або 1 г гелю у пакетику; по 28 пакетиків у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. Оріон Корпорейшн (завод в Еспоо)/Orion Corporation (Espoo site).
Місцезнаходження. Оріонінтіе 1, 02200 Еспоо, Фінляндія/Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland.
Виробник. Оріон Корпорейшн (Завод в Турку)/Orion Corporation (Turku site).
Місцезнаходження. Тенгстромінкату 8, 20360 Турку, Фінляндія/Tengströminkatu 8, 20360 Turku, Finland.
ЭСТРАДИОЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа