ДОЛГИТ КРЕМ туба 20 г

Для медицинского использования лекарственного средства

Dolgit ^® Cream

( Dolgit ^® Cream )

Место хранения:

Активный ингредиент: ибупрофен;

1 г крема содержит ibuprofen 50 мг;

Вспомогательные вспомогательные триглии: трехцепные триглицериды, глицерин моностеарат, полиоксиэтилен-30-стеарат, полиоксиэтилен-100-стеарат, пропиленгликоль, метил-4-4-гидроксибензоидат натрия (E 219), ксантанская камедь (E 415), масло для лаванды, масло для лаванды, вода очищенный.

Лекарственная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: однородные, мягкие сливки от белого до кремового цвета с лавагово-цитрусовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для местного применения с суставной и мышечной болью. ATT Code M02A A13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Cream Dolgit ^® является нестероидным противовоспалительным и анальгетическим агентом для местного применения при суставных и мышечных болей. Ибупрофен - активное вещество препарата Dolgit ^® Cream - выраженное противовоспалительное, обезболивающее и умеренное антипиретическое воздействие, уменьшает отек, возникающий при воспалении, вызванные травмами или ревматическими заболеваниями, улучшает подвижность суставов. Фармакологическая активность препарата обусловлена ​​его способностью подавлять синтез простагландинов.

При внешнем использовании ибупрофен быстро поглощается по коже и проникает в воспаление огня. Проникновение на место действия может варьироваться в зависимости от степени поражения, а также от места применения и места действия.

В суставных тканях терапевтические концентрации содержатся в течение нескольких часов, в то время как в сыворотке активный ингредиент является лишь небольшим количеством, поэтому системное действие практически отсутствует.

Фармакокинетика.

Биологическое преобразование ибупрофена происходит в печени. Фармакологически, неактивные метаболиты удаляются почками (90%), а также желчь. Ибупрофен связывает 99% с белками плазмы крови. Период полураспада составляет 1,8-3,5 часа.

Клинические характеристики.

Индикация.

Для местного лечения с дегенеративными заболеваниями суставов с болевым синдромом (артрозом), воспалительные ревматические заболевания суставов и позвоночника, отека или воспаление мягких тканей вблизи суставов (например, с бурситом, тенденциями, тенденции, поражениями и суставными капсулами), скуолетом Движения в плечевой зоне, боль в пояснице в спине, Лумбаго, миалгии, у спорта и других травм, таких как убой, мышечная перенапряжение, растяжение соединения и сухожилия.

Противопоказание.

Dolgit® Cream противопоказан:

- с повышенной индивидуальной чувствительностью к активным веществам ибупрофена, сохранение натрия метил-4-гидроксибензоатаата, пропиленгликоля к любому из компонентов препарата или других анальгетиков и противоревматических агентов;

- при применении к открытым ранам, с воспалительными и инфекционными заболеваниями кожи, такой как экзема, а также слизистые оболочки;

- в последнем триместре беременности.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

С внешним применением препарата в соответствии с рекомендациями взаимодействия с другими лекарственными средствами не наблюдалось.

Необходимо информировать доктора о одновременном обращении с другими препаратами, если это произойдет или недавняя терапия.

Особенности приложения .

У пациентов с астмой, водяной лихорадкой, отеком носовой слизистой оболочки (ринополип), хронические обструктивные инфекции дыхательных путей или хронические инфекции дыхательных путей (особенно с симптомами сенной лихорадки) и пациентов с гиперчувствительностью к анальгетикам и противоревматическим препаратам различных типов Разработка астматических атак (непереносимость анальгетиков / обезболивающая астма), местное отек кожи и слизистых оболочек (айва отека) или мочеиспускания.

Использование препарата для таких пациентов должно проводиться в особых условиях и под прямым контролем врача. Необходимо использовать препарат с пациентами с гиперчувствительностью (аллергией) для других веществ, вызывающих раздражение кожи, зуд, вартикарию.

В случае скинской сыпи, вы должны немедленно прекратить использование крема.

Это не разрешено получать препарат в глаза.

Следует обратить внимание на то, что дети не касались сайтов кожи, которые были применены к препарату. После каждого приложения необходимо тщательно мыть руки, если они не подвержены лечению.

Если дискомфорт в лечении длится дольше 3 дней, вам следует обратиться к врачу.

Из-за возможного возникновения чрезмерной светочувствительности пациенты следует избегать интенсивной воздействия солнечного света / УФ-лучей при использовании приготовления.

Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Недостаточно данных о оценке использования ибупрофена во время беременности.

Использование препарата в триместре I-II триместра возможна только после тщательного изучения соотношения выгоды / риска.

В связи с ингибированием общей активности существует риск продления беременности и задержки родов, появления сердечно-сосудистых задач (преждевременное закрытие артериального протока, легочной гипертензии) и почечной токсичности (олигурия, олигомание) в плод, увеличение По вероятности проявления кровотечений у матери и ребенка, увеличивая риск отека в матери.

Только небольшое количество активных производных ибупрофена и продуктов его коллапса проникают в грудное молоко. В настоящее время нет данных о негативном воздействии на новорожденного, поэтому в случае краткосрочного лечения нет необходимости прерывать грудное вскармливание. Тем не менее, суточная доза 4-10 см полос крема с трехкратным применением не может быть превышена, и в случае длительной обработки необходимо прерывать грудное вскармливание.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Данные о последствиях ибупрофена в виде крема на способность управлять автомобилем и не работать с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и доза.

Только для внешнего приложения. Препарат используется 3-4 раза в день. В зависимости от величины пораженного участка крем наносится тонким слоем на коже в области воспаления / боли полос длиной 4-10 см, что соответствует 2-5 г крема (100 -250 мг ибупрофена) с последующей мягкой резиной. Максимальная суточная доза составляет 20 г крема (соответствует 1 г ибупрофена).

С большими гематомами и отеками в начале лечения можно использовать крем в полосе окклюзии.

Продолжительность лечения определяет доктор. В большинстве случаев период лечения составляет 2-3 недели. Данные о терапевтической выгоде от использования препарата на более длительное время. Проникновение активного компонента может быть усилено ионофорезом (специальная форма электротерапии). В этом случае препарат наносится под катодом (отрицательный электрод), интенсивность тока 0,1-0,5 мА на 5 см ² поверхности электрода, продолжительность процедуры - до 10 минут.

Дети.

Не применяйте детей в возрасте до 14 лет.

Передозировка.

При нанесении большего количества крема, чем рекомендуется, необходимо удалить остатки крема и промыть кожу водой. При нанесении очень большого количества или когда случайно крем должен уведомить доктора. Специфический антидот неизвестен.

Неблагоприятные реакции.

Классификация побочных эффектов по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), одиночный (≥ 1/10000 , <1/1000), редкий (<1/10000), частота неизвестна.

Часто существуют такие локальные побочные реакции, поскольку покраснение кожи, зуда, ощущения жжения, экзамента, включая пупулы и пузырьки; нечасто - реакции гиперчувствительности и / или локальных аллергических реакций (контактный дерматит); В редких случаях могут возникнуть бронхоспастические реакции.

При нанесении крема Dalgit® для больших площадей кожи и в течение длительного времени побочные реакции, которые влияют на определенные органы или тело, как правило, могут быть исключены и возможны в системном использовании лекарственных средств, содержащих ибупрофен.

Натрий метил-4-гидроксибензоат может привести к реакциям гиперчувствительности (возможно замедляется).

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 20 г или 50 г или 100 г в трубе; 1 трубка в картонной коробке.

Категория выпуска. Без рецепта.

Режиссер.

Dolorgite GmbH и Ko. KG / Dolorgiet GmbH & Co. КГ.

Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.

Отто фон Герика Шрт. 1, 53757 Святой Августин, Германия /

Отто-фон-Гурик-ул. 1, 53757 Sankt Augustin, Германия.