Личный кабинет
ДОРЗОПТ ПЛЮС капли глазные 20мг + 5мг 5мл
rx
Код товара: 540210
Производитель: Rompharm Company Georgia LLC (Грузия)
3 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 27.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
ДЕРСОПТ ПЛЮС
Место хранения:
Активные вещества: дорзоламид; Титулог;
1 мл капли глаз, раствор, содержащий 20 мг дорсоламида в виде 22,26 мг дорсоламида гидрохлорида и 5 мг тимолола в виде 6,84 мг тимолольного малеата;
Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза; Лимонная кислота, моногидрат; раствор гидроксида натрия 1 м; Маннит (E 421); хлорид бензалкония; 1 М раствор гидроксида натрия или кислоты соляной кислоты; Вода очищена.
Лекарственная форма. Капли глаза, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, слегка вязкий раствор без механических примесей.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, используемые в офтальмологии. Противогрибковые препараты и миотии. Бета-адренорецепторы блокаторы.
ATH S01E D51 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Состав препарата включает в себя два активных вещества: дорсоламид гидрохлорид и титулового малеата. Каждое из этих компонентов уменьшается повышенное внутриглазное давление путем снижения секреции внутриглазной жидкости, но в соответствии с различным механизмом действия.
Гидрохлорид DORZOLAMIDE - мощный ингибитор углевода II типа II. Ингибирование углевода в пользуемого организма приводит к снижению секреции внутриглазной жидкости из-за замедления образования биокарбонатных ионов, которые, со своей стороны, приводят к снижению транспорта натрия и жидкости.
TimuloL Maleate - небирательный блокировщик бета-адренергических рецепторов. Точный механизм действия тимолола, который проявляется в снижении внутриглазного давления, это не известно на этот раз. Флуориметрические и тонографические исследования показывают, что эффект тимолола обусловлен снижением секреции гуморальной жидкости. Кроме того, тимолол может усугубить отток влаги.
Объединенный эффект двух компонентов приводит к более выраженному снижению внутриглазного давления, чем монотерапия с этими препаратами.
После локального применения Dorsopt Plus уменьшает внутриглазное давление, независимо от того, связано ли он с глаукомой. Увеличение внутриглазного давления играет значительную роль в патогенезе повреждения зрительного нерва и потери зрения в глаукому.
Dorsopt Plus уменьшает внутриглазное давление без характеристики минимальных средств побочных эффектов, таких как ночная слепота, спазм проживания, сужение зрачка.
Фармакокинетика.
Дрослимид гидрохлорид . При местном применении DORZOLAMIDE проникает в систему системного кровообращения. При длительном использовании дорзоламида, накопленного в эритроцитах в результате связывания с углеводами типа II, поддерживая очень небольшую концентрацию свободного препарата в плазме. В результате обмена веществ дорзоламид образует один N-дезецильный метаболит, который менее выраженными блокирующими карбостыми типами IIS по сравнению с его начальной формой: инкубирует автомагистралей и, таких как менее активный изоэнцим. Метаболит также накапливается в эритроцитах, которые связываются в основном с углеводной и типом. Приблизительно 33% дорсоламида связываются с белками в плазме крови. Дорзоламид выводится в неизменном состоянии и в виде метаболита. После завершения дорзоламида препарат получен из эритроцитов, характеризующихся исходным быстрым снижением концентрации и последующей медленной выходной фазы с полуватом около 4 месяцев.
Тимолон Малеат. После того, как местное воспроизведение тимолола систематически поглощается. Экспозиция системы тимомола определялась после локального применения офтальмологического 0,5% раствора 2 раза в день. Максимальная концентрация плазмы крови после использования утренней дозы составляла 0,46 нг / мл, а после использования вечерней дозы - 0,35 нг / мл.
Клинические характеристики.
Индикация.
Указано для лечения высокого внутриглазного давления у пациентов с глаукомой с открытым покрытием или псевдоэкземной глаукомой, когда местное применение только бета-блокаторы недостаточно.
Противопоказание.
Препарат противопоказан пациентам с:
- Реактивные заболевания дыхательных путей, включая бронхиальную астму или бронхиальную астму в анамнезе или тяжелой хронической обструктивной болезни легких;
- Синус Брэдикардия, синдром слабости узла синусового узла, синотехнического блока, атриовентрикулярной блокады II или III степени, который не контролируется сердечным стимулятором, выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок;
- Суровое нарушение функции почек (клиренс креатинина (CRCL) <30 мл / мин) или гиперхлормический ацидоз;
- повышенная чувствительность к одному или как активным веществам, либо к любому из компонентов препарата, а также во время беременности и грудного вскармливания.
Вышеуказанные заболевания основаны на информации об отдельных активных компонентах и не специфичны для комбинаций.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Особые исследования взаимодействия дорсопта плюс и других препаратов не проводились.
В клинических испытаниях этот препарат использовался одновременно с такими препаратами системного действия без знаков (без подтверждения) нежелательных взаимодействий: ингибиторы ACE, блокировщики каналов кальция, диуретики (диуретики), нестероидные противовоспалительные препараты, включая ацетилсалициловую кислоту и гормоны, включая ацетилсалициловую кислоту и гормоны, включая ацетилсалициловую кислоту и гормоны. (Например, эстроген (например, эстрогенный инсулин, тироксин).
Существует риск дополнительных эффектов, которые вызывают артериальную гипотензию и / или выраженную брадикардию, когда офтальмологический раствор бета-блокаторов используются одновременно с блокаторами кальциевых каналов для перорального введения, препараты, которые снижают производство катехоламина или бета-адреноблокировки, антиаритмические препараты (включая амиодарон), гликозиды гликозидов, парасесиметра, гуанетидина, наркотики и ингибиторов моноаминовкискидазы (мао).
Сообщалось о потенциале системы бета-блокады (например, уменьшение частоты сердечных сокращений, депрессии) с комбинированным лечением ингибиторов CYP2D6 (например, хинидин, флуоксетин, пароксетин) и тимолол.
Хотя Dorsopt Plus, так как монотерапия оказывает небольшое влияние или не влияет на размер зрачка глаза, иногда сообщал средним уровнем в результате одновременного использования офтальмологических бета-блокаторов и адреналина (адреналина).
Бета-блокаторы могут усиливать гипогликемический эффект антидиабетических препаратов.
Бета-блокаторы для перорального введения могут спровоцировать развитие артериальной гипертонии рикота в случае клонидина.
Особенности приложения.
Реакции со стороны сердечно-сосудистых и дыхательных систем
Как и другие офтальмологические препараты местного действия, тимолол поглощается систематически. Поскольку тимолол является бета-блокатором, возможным развитием неблагоприятных реакций от сердечно-сосудистых и дыхательных систем, возникающих в системном применении таких препаратов. Частота возникновения системных побочных реакций после локального применения офтальмологических препаратов ниже, чем в системном применении. Для уменьшения системного поглощения см.. Раздел «Способ применения и доза».
Нарушение со стороны сердечной системы
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемическими сердечными сердечными заболеваниями (CHD), вазоспатичной стенокардией / ангин-принцем и сердечной недостаточностью) и артериальная гипотензия лечения бета-блокаторов следует серьезно оценивать и рассмотреть вопрос о лечении других активных веществ. Необходимо наблюдать состояние пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями относительно появления признаков ухудшения этих заболеваний и побочных реакций.
Из-за негативного воздействия на время импульса бета-блокаторы должны быть назначены у пациентов с осторожностью со степенью блокады сердца.
Нарушение сосудистой системы
Пациенты с тяжелыми периферическими расстройствами / нарушениями кровообращения (т. Е. Системы тяжелых форм Reino или Rhino) следует обращаться с осторожностью.
Нарушение от дыхательной системы
Сообщил о развитии реакций от дыхательной системы, в том числе Летал, в результате бронхоспазма у пациентов с астмой после нанесения некоторых офтальмологических бета-блокаторов.
DORSOPT PLUS следует использовать с осторожными пациентами с легким / умеренным хроническим обструктивным легочным заболеванием и только при условии, что ожидаемые выгоды превышают потенциальный риск.
Нарушение функции печени
Не было исследовано использование этого лекарственного средства с пациентами с расстройствами функции печени, поэтому его следует назначать для назначения таких пациентов.
Иммунологические реакции и реакции повышенной чувствительности
Как и другие офтальмологические препараты местных действий, этот лекарственный продукт может быть систематически поглощен. Дорзоламид, а также сульфонамиды, содержит сульфонамидную группу. Следовательно, побочные реакции, наблюдаемые в системном применении сульфонамидных препаратов, могут возникать при местном применении, включая такие серьезные реакции, как синдром Стивен-Джонсона и токсичный эпидермальный некролог. Когда признаки серьезных реакций или реакций гиперчувствительности должны быть прекращены.
При применении этого лекарственного средства местные побочные эффекты наблюдались из органов зрения, аналогично реакциям при использовании глазных капель от гидрохлорида дорзоламида. В случае таких реакций необходимо учитывать прекращение использования лекарственного средства.
При получении бета-блокаторов пациенты с атопией или тяжелой анафилактической реакцией на многочисленные аллергены анамнеза могут быть более чувствительными к повторному эффекту таких аллергенов в случае анафилактических реакций и не могут быть обработаны обычной дозой адреналина.
Сопровождающая терапия
Влияние на внутриглазное давление или известное влияние системных бета-блокаторов может быть усилено при использовании тимолольных пациентов, которые уже получают систему бета-блокатора. Следует тщательно соблюдать ответ на лечение у таких пациентов. Использование двух местных бета-блокаторов не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).
Использование дорсоламида и ингибиторов оральных углеводов не рекомендуется.
Прекращение лечения
Как и при использовании бета-блокаторов системного действия, необходимо постепенно остановить использование офтальмологического рода, если это необходимо путем отмены препаратов для пациентов с ЧД.
Дополнительные бета-блоки
Гипогликемия / диабет
Бета-блокаторы должны использоваться с осторожными пациентами, склонными к спонтанной гипогликемии или пациентам с лабильным диабетом, поскольку бета-блокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии.
Бета-блокаторы также могут маскировать признаки гипертиреоза. Внезапное прекращение использования бета-блокаторов может привести к ухудшению симптомов.
Резковка болезни
Офтальмологические бета-блокаторы могут вызвать сухость воздуха. Пациенты с болезнями роговицы должны рассматриваться с осторожностью.
Анестезия с хирургическим вмешательством
Офтальмологические бета-блокаторы могут заблокировать систему системы бета-агонистов, таких как адреналин. Сообщается, что анестетика следует сообщить, что пациент получает розыгрыш тумбол.
Лечение бета-блокаторами может усугубить симптомы в Myasthenia Gravis.
Дополнительные ингибирования углеводных ингибиций
Лечение пероральными ингибиторами углеводной основе связаны с развитием мочевины в результате расстройств кислотного базового баланса, особенно у пациентов с заболеванием уролитии в истории. Хотя не наблюдалось нарушения кислотно-базового баланса в применении этого лекарственного средства, не наблюдалось, редко сообщают о развитии уролитамаса. Поскольку ингибитор углевода в местном применении систематически поглощается, пациенты с заболеванием уролитии в анамнезе могут иметь более высокий риск развития мочестиаза в использовании дорсопт плюс.
Другие особенности
Лечение пациентов с острой закрытой глаукомой требует использования других терапевтических агентов в дополнение к лекарствам, которые уменьшают давление глаз. Использование этого лекарственного средства с острой закрытой глаукомой не исследована.
При использовании дорзоламида сообщили отек роговицы и необратимой декомпенсации роговицы у пациентов с существующей хронической выводкой роговицы и / или внутриглазного хирургического вмешательства в истории. Существует высокая вероятность возникновения отека роговицы у пациентов с небольшим количеством эндотелиальных клеток. Необходимо принять меры предосторожности в случае назначения дорсопта плюс таких пациентов.
Об отсоединении сосудистой мембраны глаза сообщалось после процедур фильтрации с целью лечения водными подавлениями (например, тимолол, ацетазоламид).
Как и при использовании других противодействий препарата, сообщили о снижении чувствительности к офтальмоному тимилолу малеата после длительного лечения у некоторых пациентов. Однако в клинических испытаниях, в течение которых 164 пациента находились под лекарственным наблюдением, по крайней мере, три года, не было существенной разницы в среднем индикаторе внутриглазного давления после начальной стабилизации давления.
Использование контактных линз
Этот лекарственный продукт содержит консервантный хлорид бензалкония, который может вызвать раздражение глаз. Необходимо удалить контактные линзы перед приготовлением препарата и дождитесь минимум за 15 минут, прежде чем делать снова. Известно, что хлорид бензалкония может обесцвечивать мягкие контактные линзы.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Препарат не применяется во время беременности.
Не известно, выделяется ли DORZOLAMIDE в грудном молоке. Тимолол секретируется в грудном молоке, поэтому для периода лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Никаких исследований воздействия препарата на способность управлять транспортным средством или работой с другими механизмами не было проведено. Возможные побочные реакции, такие как нечеткость, могут негативно повлиять на способность некоторых пациентов контролировать транспорт и работать с другими механизмами.
Способ применения и доза.
Доза
Dorsopt Plus Prescribe 1 капля в конъюнктивальную сумку затронутых (ов) глаз (глаза) 2 раза в день.
Если другой локальный офтальмологический препарат используется одновременно, интервал между приготовлением дорсопта плюс и другим лекарственным средством должен составлять не менее 10 минут.
Пациенты должны стирать руки перед использованием препарата и избежать обращения к бутылке бутылки с поверхностью глаза или веками.
Сообщается, что пациенты могут быть заражены обычными бактериями в ненадлежащем уходе. Использование зараженных решений может привести к серьезному повреждению глаз и дальнейшей потери зрения.
Использование визуальной повязки или закрытия глаз в течение 2 минут после применения уменьшает системное поглощение препарата. Это приводит к снижению системных побочных эффектов и увеличению местной эффективности препарата.
Инструкции по применению
Инструкции по использованию наркотиков DORSOPT PLUS должны быть тщательно соблюданы. Рекомендуется тщательно вымыть руки перед нанесением глазных капель.
- Перед первым применением препарата необходимо убедиться, что защитная полоса снаружи флакона не повреждена.
- Чтобы открыть бутылку, вам нужно открутить крышку, поворачивая его, чтобы отсоединить защитное кольцо.
- Наклоните голову назад и перетащите нижнее веко, чтобы появиться пространство между веком и глазом.
- Чтобы перевернуть бутылку, большой или указательный палец, чтобы слегка нажмите на специально обозначенный флакон, так что одна капля попадает в глаз. Не касайтесь поверхности глаза или века с бутылкой флакона.
- Повторите элементы 3 и 4 для обоих глаз, если это предписано врачом.
- Закройте бутылку с крышкой, поворачивая его, пока не закрывает бутылку плотно. Чтобы подтвердить надежное закрытие бутылки, стрелка на левой стороне крышки должна совпадать со стрелкой влево на этикетке флакона. Не крутите шапку слишком много, потому что вы можете повредить бутылку и шапку.
- После применения всех необходимых доз в флаконе может быть остаток препарата. Поскольку бутылка содержит дополнительное количество препарата наркотиков, он гарантирует получать докторских пациентов с дороптом плюс в полном размере, предназначенном врачом. Не пытайтесь удалить избыток препарата от флакона.
Дети.
Не применимы.
Передозировка.
Нет данных для передозировки препарата с случайно или преднамеренным глотанием.
Симптомы
Существуют сообщения о непреднамеренной передозировке офтальмологического раствора тимолольного малеата, что приводит к развитию системных эффектов, в частности головокружения, штаб-квартиру, одышку, брадикардию, бронхоспазм и сердечные остановки, аналогичные тем, которые наблюдаются в передозировке бета- блокаторы системного использования. Найбільш частими очікуваними симптомами при передозуванні дорзоламіду є порушення електролітного балансу, розвиток ацидозу та можливий вплив на центральну нервову систему.
Існують обмежені дані щодо передозування препарату у людей при випадковому або навмисному його проковтуванні. Повідомляли про сонливість після перорального прийому. При місцевому застосуванні повідомлялося про нудоту, запаморочення, головний біль, слабкість, незвичні сновидіння та дисфагію (утруднене ковтання).
Лікування
Лікування симптоматичне і підтримуюче. Слід контролювати рівень електролітів у сироватці крові (особливо калію) та показників рН крові. Дослідження показали, що тимолол не виводиться повністю при діалізі.
Побічні реакції.
Про нижчезазначені побічні реакції повідомляли при застосуванні препарату ДОРЗОПТ ПЛЮС або одного з його компонентів.
Частота: дуже поширені (≥1/10), поширені (від ≥1/100 до <1/10), непоширені (від ≥1/1 000 до <1/100), рідко поширені (від ≥1/10 000 до <1/1 000), частота невідома (неможливо оцінити за наявними данними).
З боку імунної системи
ДОРЗОПТ ПЛЮС:
Рідко поширені: симптоми системних алергічних реакцій, у тому числі ангіоневротичний набряк, кропив'янка, свербіж, висипання, анафілактична реакція.
Тимололу малеат, краплі очні, розчин
Рідко поширені: симптоми алергічних реакцій, у тому числі ангіоневротичний набряк, кропив'янка, вогнещеві та множинні висипання, анафілактична реакція.
Частота невідома**: свербіж.
З боку обміну речовин і харчування
Тимололу малеат, краплі очні, розчин:
Частота невідома**: гіпоглікемія.
З боку психіки
Тимололу малеат, краплі очні, розчин:
Непоширені: депресія*.
Рідко поширені: безсоння*, нічні жахи*, втрата пам'яті.
З боку нервової системи
Дорзоламіду гідрохлорид, краплі очні, розчин:
Поширені: головний біль*.
Рідко поширені: запаморочення*, парестезія* (порушення чутливості шкіри).
Тимололу малеат, краплі очні, розчин:
Поширені: головний біль*.
Непоширені: запаморочення*, непритомність*.
Рідко поширені: парестезія*, зростання ознак і симптомів міастенії гравіс, зниження статевого потягу (лібідо)*, геморагічний інсульт*, церебральна ішемія.
З боку органів зору
ДОРЗОПТ ПЛЮС:
Дуже поширені: пекучість і поколювання.
Поширені: кон'юнктивальна ін'єкція, нечіткість зору, ерозія рогівки, свербіж в оці, сльозотеча.
Дорзоламіду гідрохлорид, краплі очні, розчин:
Поширені: запалення повік*, подразнення повік*.
Непоширені: іридоцикліт*.
Рідко поширені: подразнення очей, включаючи почервоніння*, біль в очах*, лущення повік*, тимчасова міопія (що зникає при припиненні лікування), набряк рогівки*, зниження внутрішньоочного тиску*, відшарування судинної оболонки ока (з подальшою фільтруючою операцією)*.
Тимололу малеат, краплі очні, розчин:
Поширені: симптоми подразнення очей, у тому числі блефарит*, кератит*, зниження чутливості рогівки, сухість очей*.
Непоширені: порушення зору, включаючи зміни рефракції (у деяких випадках – через відміну міотичних засобів)*.
Рідко поширені: птоз, диплопія, відшарування судинної оболонки ока з подальшою фільтруючою операцією* (див. розділ «Особливості застосування»).
Частота невідома**: свербіж, сльозотеча, почервоніння, нечіткість зору, ерозія рогівки.
З боку органів слуху та рівноваги
Тимололу малеат, краплі очні, розчин:
Рідко поширені: дзвін у вухах*.
З боку серця
Тимололу малеат, краплі очні, розчин:
Непоширені: брадикардія*.
Рідко поширені: біль у грудній клітці*, прискорене серцебиття*, аритмія*, застійна серцева недостатність*, зупинка серця*, блокада серця.
Частота невідома**: атріовентрикулярна блокада, серцева недостатність.
З боку судин
Тимололу малеат, краплі очні, розчин:
Рідко поширені: артеріальна гіпотензія*, кульгавість, феномен Рейно*, відчуття холоду в кистях і стопах*.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння
ДОРЗОПТ ПЛЮС:
Поширені: синусит.
Рідко поширені: задишка, дихальна недостатність, риніт, рідко – бронхоспазм.
Дорзоламіду гідрохлорид, краплі очні, розчин:
Рідко поширені: носова кровотеча*.
Тимололу малеат, краплі очні, розчин:
Непоширені: утруднене дихання (задишка)*.
Рідко поширені: бронхоспазм (переважно у пацієнтів з уже існуючим бронхоспастичним захворюванням)*, дихальна недостатність, кашель*.
З боку шлунково-кишкового тракту
ДОРЗОПТ ПЛЮС:
Дуже поширені: дисгевзія (зміна смакових відчуттів).
Дорзоламіду гідрохлорид, краплі очні, розчин:
Поширені: нудота*.
Рідко поширені: подразнення у горлі, сухість у роті*.
Тимололу малеат, краплі очні, розчин:
Непоширені: нудота*, диспепсія*.
Рідко поширені: діарея, сухість у роті*.
Частота невідома**: дисгевзія (зміна смакових відчуттів), біль у животі, блювання.
З боку шкіри та підшкірних тканин
ДОРЗОПТ ПЛЮС:
Рідко поширені: контактний дерматит, синдром Стівенса–Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
Дорзоламіду гідрохлорид, краплі очні, розчин:
Рідко поширені: висипання*.
Тимололу малеат, краплі очні, розчин:
Рідко поширені: алопеція*, псоріатичні висипання або загострення псоріазу.
Частота невідома**: висипання на шкірі.
З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини
Тимололу малеат, краплі очні, розчин:
Рідко поширені: системний червоний вовчак.
Частота невідома**: міалгія.
З боку нирок і сечовивідних шляхів
ДОРЗОПТ ПЛЮС:
Нечасто: уролітіаз.
З боку статевих органів і молочної залози
Тимололу малеат, краплі очні, розчин:
Рідко поширені: хвороба Пейроні*, зниження статевого потягу (лібідо).
Частота невідома**: статева дисфункція.
Загальні розлади та порушення у місці введення
Дорзоламіду гідрохлорид, краплі очні, розчин:
Часто: астенія/слабкість*.
Тимололу малеат, краплі очні, розчин.
Нечасто: астенія/слабкість*.
_________________________
* Побічна дія, яка відмічалась після застосування у терапії дорзоламіду з тимололом.
** Додаткова побічна реакція, яка відмічалась після застосування офтальмологічних бета-блокаторів і може, вірогідно, виникати після застосування дорзоламіду з тимололом.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливим. Це дає змогу продовжити моніторинг балансу користі та ризику лікарського засобу. Лікарів просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції.
Термін придатності. 2 роки.
Після відкриття флакона застосовувати препарат не більше 4 тижнів.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 0 С
Зберігати у недоступному для дітей місці
Упаковка.
По 5 мл у флаконі-крапельниці та картонній пачці
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
К.Т. Ромфарм Компані С.Р.Л.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Вул. Ероілор № 1А, м. Отопень, 075100, округ Ілфов, Румунія
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа