Личный кабинет
ЭЛИДЕЛ крем д/наруж. применения 1% туба 30г
rx
Код товара: 736196
Производитель: Meda Pharma (Германия)
10 900,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 27.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Элидель
Элидель
Хранилище:
Активное вещество: pimecrolimus;
1 г крема содержит 10 мг пемкролимуса;
Экспцинали : гидроксид натрия, лимонная кислота, бензиловый спирт, цетостеарилсульфат натрия, моно- и дионевые глицериды, цитилический спирт, стеарл-спирт, пропиленгликоль, олеиновый спирт, триглицериды средней цепи, очищенные воды.
Дозировка формы. Внешнее использование крем.
Основные физико -химические свойства: беловатый гомогенный крем.
Фармакотерапевтическая группа. Дерматологические агенты. Средства, используемые при атопическом дерматите, за исключением кортикостероидов.
ATX CODE D11A H02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Pimcrolimus является производной макролактама аскокомацина с анти -инфляционным эффектом и селективным ингибитором образования и высвобождения медиаторов воспаления цитокинов.
Pimecrolimus в значительной степени связан с макрофилином-12 и ингибирует кальций-зависимую фосфатазу-кальцинеразу. В результате он ингибирует активацию Т -лимфоцитов, блокируя транскрипцию ранее высвобождаемых цитокинов.
Pimcrolimus сочетает в себе высокую анти -инфляционную активность и небольшое влияние на системные иммунные реакции.
Фармакокинетика.
После внешнего использования Pemcrolimus на коже его уровень в крови очень низкий, поэтому невозможно определить метаболизм Pemcrolimus.
In vitro исследования связывания белка плазмы показали, что 99,6 % пемкоролимуса в состоянии, связанном с белками. Самая большая часть плазмы плазмы связана с различными липопротеинами.
In vitro кожа человека, препарат не наблюдался.
Клинические характеристики.
Индикация. Лечение пациентов в возрасте 2 лет с легким и умеренным атопическим дерматитом, если лечение локальными кортикостероидами нежелательно или невозможно. Это может быть по адресу:
- нетерпимость местных кортикостероидов;
- недостаточный эффект местных кортикостероидов;
- Необходимость использования на лице и шее, где длительное периодическое использование кортикостероидов может быть неуместным.
Противопоказание. Гиперчувствительность к Пемкролимусу, другим макролактамам или другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий. Возможные взаимодействия Elidele ® с другими лекарственными продуктами не были систематически оценены. Pimcrolimus метаболизируется исключительно CYP 450 3A4. Учитывая минимальный уровень поглощения препарата, взаимодействие Elidele ® с системно используемыми лекарствами маловероятно.
Эти данные указывают на то, что Elidel ® может использоваться одновременно с антибиотиками, антигистаминками и глюкокортикоидами (оральный, носовой или ингаляционный).
Учитывая минимальный уровень поглощения препарата, системное взаимодействие Elidele ® маловероятно для вакцинации. Однако такие исследования не проводились. Следовательно, пациенты с общими или диссеминированными заболеваниями рекомендуются для вакцинации в периоды, когда препарат не используется.
Не существует данных об одновременном использовании иммуносупрессивных агентов, которые назначаются для атопической экземы, таких как ультрафиолетовое излучение спектра B и A, терапия пува (псоролен и ультрафиолетовое излучение спектра A), азатиоприн и циклин A.
Следует избегать избыточного облучения кожи с помощью ультрафиолетовых лучей (включая использование соляриумов, терапию ультрафиолетового излучения спектра B и A и Puva) во время лечения Elidel ® .
Редкие случаи покраснения, сыпи, ощущения сжигания, зуда или набухания наблюдались сразу после употребления алкоголя у пациентов, которые использовали крем Пемкоролимуса.
Особенности приложения. Elidel ® не рекомендуется для пациентов с наследственным или приобретенным иммунодефицитом или пациентов, получающих иммуносупрессивное лечение.
Длительное воздействие на местный иммунный ответ кожи и частоту злокачественных заболеваний кожи неизвестно. Elidel ® не следует применяться к потенциально злокачественным поражениям или областям кожи, затронутыми предварительными заболеваниями.
Elidel ® не следует использовать для областей кожи, затронутых острыми вирусными инфекциями (простые герпесы, цыпленка).
Эффективность и безопасность Elidele ® не оценивались при лечении клинически инфицированного атопического дерматита. Перед началом лечения Elidel ® затронутые районы должны быть вылечены.
Поскольку пациенты с атопическим дерматитом имеют тенденцию к поверхностным кожным инфекциям, в том числе герпетическая экзема (херпетиформная экзема Kaposi), лечение Elidel ® может увеличить риск инфекции вируса простого герпеса или герпетической экземы. В этом случае лечение Elidel ® следует прекратить до тех пор, пока вирусная инфекция не исчезнет.
Пациенты с острым атопическим дерматитом имеют повышенный риск инфекций бактериальных кожных инфекций (Импетиго) во время лечения Elidel ® .
Использование Elidel ® может вызвать незначительные переходные реакции на месте применения, таких как тепло и/или ощущение сжигания. Пациенты должны сообщить врачу, если реакция на месте применения слишком выражена.
Не рекомендуется использовать препарат под окклюзионной заправкой.
Следует избегать контакта с глазами и слизистыми мембранами. Если препарат случайно попадает в эти участки, его следует тщательно вытереть или промыть водой.
Врач должен рекомендовать, чтобы пациент был должным образом защищен от облучения солнца, такого как ограничение воздействия солнца, использование защиты и кожное покрытие одеждой.
Elidel ® содержит Cetil и стеариловые спирты, которые могут вызвать местные кожные реакции. Elidel ® также содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Elidel ® содержит активное вещество Peimecrolimus, ингибитора кальциневрина. У пациентов после трансплантации и после длительного системного использования иммуносупрессоров системное использование ингибиторов кальциневрина связано с повышенным риском лимфомы и злокачественной кожи.
Также сообщалось о случаях злокачественных заболеваний, в том числе Кожа и другие формы лимфомы и злокачественных опухолей кожи у пациентов, которые использовали крем Pemcorolimus. Тем не менее, пациенты с атопическим дерматитом, получавшим Elidel ® , не обнаружили значительного системного уровня пемкоролимуса.
Развитие лимфаденопатии в 0,9 % случаев было отмечено во время клинических испытаний Elidel ® 10 мг/g. Обычно они были связаны с инфекциями и исчезали с соответствующей антибиотикотерапией, но большинство из них имели четкую этиологию или исчезли сами. Следовательно, при появлении лимфаденопатии у пациентов, которые использовали Elidel ® 10 мг/г, следует найти этиологию этого процесса. В отсутствие очевидной этиологии лимфаденопатии или в случае острого инфекционного мононуклеоза лечение этим препаратом следует прекратить. Мониторинг пациентов с лимфаденопатией необходим для подтверждения его исчезновения.
Группы пациентов с потенциально более высоким риском системного воздействия. Изучение использования Elidel ® не проводилось у пациентов с синдромом Ниертона. Из -за возможности более высокого системного поглощения Pemcrolimus использование Elidel ® не рекомендуется для пациентов с синдромом Ниертона.
Поскольку безопасность Elidel ® не была оценена у пациентов с эритродермой, использование препарата для этой группы пациентов не рекомендуется.
У пациентов с острыми воспалительными кожными процессами или повреждением системная концентрация может быть выше.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания. Нет достаточных данных об использовании Elidel ® . Исследования на животных не показали прямого или косвенного негативного воздействия на эмбриональное/внутриматочное развитие плода. Исследования на животных с устным применением показали репродуктивную токсичность.
Учитывая минимальный уровень поглощения Pemcrolimus после местного использования Elidel ® , возможный риск для людей считается незначительным. Тем не менее, Elidel ® не следует использовать во время беременности.
Elidel ® следует использовать с осторожностью в кормящих женщинах.
Женщины с грудным вскармливанием могут использовать Elidel ® , но не должны использоваться в области груди, чтобы избежать непреднамеренного проникновения препарата в полость полости рта.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах. Elidele ® О способности управлять транспортными средствами и работать с механизмами не была установлена.
Метод администрирования и доз. Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от стадии и тяжести заболевания.
Elidel ® может быть кратко использоваться для лечения симптомов атопической экземы и периодически в течение длительного времени для предотвращения обострения заболевания.
Лечение должно начинаться, когда первые симптомы атопического дерматита. Elidel ® должен применяться только к областям, затронутым атопическим дерматитом. Elidel ® следует использовать в течение кратчайшего периода обострения заболевания. Пациент или человек по уходу должны остановить использование Elidel ® , когда симптомы исчезают. Лечение должно быть периодическим и коротким.
Elidel ® следует наносить с тонким слоем на пораженных участках 2 раза в день.
Данные исследования подтверждают периодическое использование Elidele ® за период до
12 месяцев.
12 месяцев.
Если нет улучшения или состояние пациента ухудшается через 6 недель, использование Elidele ® должно быть прекращено. В то же время необходимо пересмотреть диагноз атопического дерматита и рассмотреть дальнейшие терапевтические меры.
Взрослые люди. Тонкий слой Elidele ® должен наносить на пораженную кожу 2 раза в день, а в световых движениях полностью втираются в кожу. Evell ® следует лечить до исчезновения заболевания, а затем лечение должно быть прекращено.
Elidel ® может быть нанесен ко всем областям кожи, включая головку, лицо, шею и нарушения (паховые и гениталии), за исключением слизистых оболочек. Elidel ® не следует использовать в жестких повязках.
В случае длительной терапии атопического дерматита (экзема) лечение Elidel ® следует начинаться, когда возникают первые симптомы атопического дерматита для предотвращения распространения и дальнейшего обострения заболевания. Elidel ® следует использовать два раза в день. Сразу после использования Elidel ® следует применяться смягчающие агенты.
Для детей дозировка и использование не отличаются от рекомендаций для взрослых пациентов.
Пожилые пациенты. У пациентов в возрасте 65 лет случаи атопического дерматита (экзема) редки. Клинические исследования Elidel ® не включали достаточно пациентов этой возрастной категории, чтобы определить, отличался ли их ответ от реакции молодых пациентов.
Дети. Использование Elidel ® не рекомендуется для детей в возрасте до 2 лет.
Передозировка. Нет сообщений о передозировке Elidele ® .
Неблагоприятные реакции.
Инфекции: заразительный молск.
Из иммунной системы: анафилактические реакции, включая тяжелые формы.
Метаболизм и питание: непереносимость алкоголя (в большинстве случаев чувство кровотока, сыпь, сжигание, зуд или отеки, возникающие сразу после употребления алкоголя).
Из кожи и подкожной ткани : кожные инфекции (фолликулит), кипения, импетиго, простое герпес, опорное герпес, герпес дерматит (герпетическая экзема), папиллома кожи и удержание, аллергические реакции, включая сыпь, краски кожи уртины (гиперпигментация, гиперпигментация).
Общие расстройства и локальные реакции: ощущение сжигания в точке применения крема, реакция в месте применения (раздражение, зуд, эритема, сыпь, боль, парестезия, отслаивание, сухость, отеки).
Период использования лекарственного средства. В некоторых случаях пациенты, которые использовали крем для Peekrolimus, отмечали злокачественные новообразования, включая кожу и другие лимфомы, а также рак кожи, хотя причинно -следственная связь не была установлена.
Случаи лимфаденопатии в постмаркетинге и клинических испытаниях были зарегистрированы, но не было установлено никакой причины и влияния на лечение Elidel ® .
Дата окончания срока. 2 года.
Условия хранения. Держите детей в недоступном для детей при температуре, не превышающей 25 ° C, а не заморозить. После открытия трубки препарат следует использовать в течение 12 месяцев.
Упаковка. 15, 30, 60 или 100 г крема для внешнего использования 1 % в трубке, 1 Туба вместе с инструкциями по медицинскому использованию лекарственного продукта в картонной карте.
Категория отпуска. По рецепту.
Режиссер.
Медо Меджукеринг / Меду Муптаксирование.
Расположение производителя и адрес места деятельности.
DF Kennedy Ave, 33700 Merinyak, France / Avenue JF Kennedy, 33700 Merignac, Франция
ПИМЕКРОЛИМУС
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа