Личный кабинет
ЭМАПЛАГ раствор для инъекций 15 тыс. ЕД фл. 1 мл №1
rx
Код товара: 406440
Производитель: Юрия-Фарм (Украина, Киев)
100 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 29.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
И навигация
Для медицинского использования лекарственного продукта
Эмлинг
Эмаплюг
Хранилище:
Активное вещество :
1 мл раствора содержит рекомбинантные человеческие тромбопоэтин 15000 единиц;
Эксципиенты: человеческий сывороточный альбумин, хлорид натрия, вода для инъекции.
Дозировка формы. Решение для инъекции.
Основные физико -химические свойства: прозрачное бесцветное решение.
Фармакотерапевтическая группа. Анти -геморрагические препараты. Другая системная гемостатика.
ATH CODE. B02BX.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Тромбопоэтен - это гликопротеин, который специфически стимулирует пролиферацию и дифференцировку мегакариоцитов, способствует образованию и высвобождению тромбоцитов и восстановления тромбоцитов в крови, а также восстановление общего содержания лейкоцитов.
Фармакокинетика.
Исследование фармакокинетики отдельного подкожного введения лекарственного средства для нормальных добровольцев.
Здоровые добровольцы были рандомизированы в три группы (150 единиц/кг, 300 единиц/кг и 600 единиц/кг). Каждая группа состояла из 8 сущностей; Общее количество субъектов составляет 24. Результаты показали, что в большинстве случаев поглощение и экскреция имеют признаки линейной фармакокинетики. T 1/2 K A из трех групп составляли 2,5 ± 1,1 часа, 3,2 ± 2,6 часа и 4,2 ± 2,4 часа соответственно; T MAX составлял 9,0 ± 1,9 часа, 10,8 ± 2,4 часа и 11,8 ± 5,4 часа соответственно. Экскреция лекарственного продукта была медленной, а половина жизни in vivo была длиннее. Половина жизни была такой же в трех группах: 46,3 ± 6,9 часа, 40,2 ± 9,4 часа и 38,7 ± 11,9 часа.
Исследование фармакокинетики повторного введения препарата EmpleLag .
8 пациентов были разделены на две группы. В группе 1 препарат вводился через день (подкожно, 300 единиц/кг, всего 7 раз). В группе 2 препарат вводился каждый день (подкожно, 300 единиц/кг, в общей сложности 14 раз). Каждая группа состояла из 4 объектов. Концентрация препарата в крови каждого пациента увеличивалась в зависимости от увеличения количества инъекций. C MIN в группе 1 и группе 2 достигли стабильной концентрации 1637 ± 969 пг/мл после 5 инъекций и 2906 ± 1736 пг/мл после 7 инъекций. Тенденция изменения CAX соответствовала тенденции C MIN изменения в двух группах. Стабильный C Max составлял 2135 ± 1095 пг/мл и 4193 ± 3436 пг/мл соответственно. Очевидные различия в кинетических параметрах, таких как AUC, T Peak и T 1/2 , после первой инъекции и после последней инъекции отсутствовали. Было отмечено, что фармакокинетика препарата не меняется в зависимости от времени. В условиях множественного подкожного введения препарата увеличение эмали в уровне концентрации в крови находилось в положительной корреляции с накопленной дозой. В 14 раз внедрение препарата, тенденция к накоплению не наблюдалась.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение тромбоцитопении, вызванное химиотерапией у пациентов с твердой опухоли. Терапия с использованием лекарственного эмплелага рекомендуется для пациентов с уровнями тромбоцитов ниже 50 × 10 9 /л или в тех случаях, когда врач считает необходимым для увеличения количества тромбоцитов.
Противопоказание.
Повышение индивидуальной чувствительности к препарату.
Тяжелая форма ангиопатии сердца и мозга.
Агглютинация крови или недавно переданный тромбоз.
Использование пациентов с тяжелыми инфекционными заболеваниями разрешено только после установки инфекции.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Существующих клинических данных недостаточно, чтобы охарактеризовать взаимодействие препарата EmpleLag с другими препаратами.
Особенности приложения.
В некоторых случаях введение emplelag у пациентов с идиосинкразией может привести к тромбоцитозу, поэтому препарат следует использовать под прямым наблюдением врача.
Пациенты с твердыми опухолями и тромбоцитопении, вызванной химиотерапией, вводится препаратом EmpleLag через 6-24 часов после химиотерапии.
Во время терапии с использованием EmpleLag препарата необходимо провести обычный анализ крови, обычно каждые два дня, чтобы контролировать количество тромбоцитов в периферической крови. Если количество тромбоцитов достигает целевого уровня, введение Emplelag лекарственного средства должно быть прекращено. Необходимо контролировать результаты общего анализа крови до, во время и после терапии препаратом. До начала терапии препаратом необходимо провести тест на периферическую крови, чтобы установить основные морфологические аномалии эритроцитов и лейкоцитов. Общий анализ крови должен проводиться до лечения препарата препаратом и по меньшей мере через 2 недели после прекращения препарата.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Клинические данные, подтверждающие безопасность использования лекарственного продукта для беременных женщин и женщин во время грудного вскармливания, недостаточно.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Emplelag может вызвать сонливость и гипердинамию. Пациентам, получающим лекарство, рекомендуется быть осторожными при вождении или работе с другими механизмами.
Метод администрирования и доз.
Он используется для взрослых пациентов подкожно через 6-24 часов после химиотерапии.
Доза составляет 300 ед/кг массы тела один раз в день. Период лечения составляет 14 дней.
Введение препарата должно быть остановлено, если количество тромбоцитов восстанавливается до ≥ 100´10 9 /л в процессе введения или если абсолютное увеличение тромбоцитов составляет ≥50 `10 9 /л.
В случае анемии или лейкопения, связанной с химиотерапией, EmpleLag используется в сочетании с рекомбинантным эритропоэтином или рекомбинантным гранулоцитарным колониальным стимулирующим фактором человека, соответственно.
Дети.
Не используются.
Передозировка.
Несмотря на то, что безопасность передозировки была подтверждена результатами токсикологических исследований, клинических данных о передозировке недостаточно. Рекомендуется избежать передозировки.
Неблагоприятные реакции.
Нежелательные реакции, связанные с использованием лекарственного эмплелага, редко встречались. Наблюдались следующие побочные реакции: лихорадка, озноб, общая слабость, головная боль, головокружение, гиподинамика, боль в колене.
Срок годности . 3 года.
Условия хранения. Храните при температуре от 2 ° C до 8 ° C в исходной упаковке. Температура должна поддерживать в указанном диапазоне до введения пациента. Не замораживайте, не встряхните.
Упаковка. 1 мл в флаконе; 1 флакон в упаковке.
Категория отпуска. По рецепту.
Режиссер. Shenyan Sanshine Pharmaceutical, Ltd. /Shenyang Sunshine Pharmaceutical Co., Ltd.
Расположение производителя.
Китай, провинция Лионина, Шемьян, Экономика и Тенолодги Девелопен Зун, дорога 10, № 3 A1/
№ 3 A1, 10 -я дорога, экономическая и технологическая зона развития, Шеньян, провинция Лиаонинг, Китай.
Кандидат. Yuri-Farm LLC.
Местоположение заявителя. Украина, 03680, Kyiv, str. М. Амосова, 10.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа