ФАМОТИДИН табл. 20 мг блистер №20

Для медицинского использования препарата

Фамотидин

(Фамотидин)

Место хранения:

Действующее вещество: 1 таблетка содержит фамотидин в передаче 100% вещество 20 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; Картофельный крахмал; стирально; стеарат кальция; Силиконовый диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма. Таблетки

Фармакотерапевтическая группа. Средство для лечения язвенной язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Антагонисты Н ₂ рецепторов. PBX код A02V A03.

Клинические характеристики.

Индикация.

- доброкачественная язва желудка.

- язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки (лечение и лечение рецидивов).

- гиперсекреторные состояния, такие как синдром Золлингера Эллисона.

- лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (рефлюкс-эзофагит).

- предотвращение развития симптомов и эрозий или изъязвлений, связанные с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата и других антагонистов H ₂ -гистаминовых рецепторов.

Детский возраст, период беременности или грудное вскармливание (из-за отсутствия необходимого клинического опыта).

Способ применения и доза.

Препарат наиболее эффективен вечером перед сном. При получении фамотидина два раза в день, один дозу следует принимать утром, другой - вечером перед сном.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка (доброкачественная)

По 40 мг вечером перед сном в течение 4-8 недель.

Профилактика рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки

Для того, чтобы предотвратить рецидив после достижения терапевтического эффекта в поддерживающей дозе: 20 мг одноразового использования в течение 1-4 недель.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (рефлюкс - эзофагит)

20 мг или 40 мг (в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в день. Лечение длится

6-12 недель.

В гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, связанный с эрозивным эзофагитом или язвой, составляет 40 мг 2 раза в день в течение 6-12 недель.

Для того, чтобы предотвратить рецидив симптомов и эрозий или изъязвлений , связанных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (поддерживающая терапия). Назначают 20 мг 2 раза в день.

Синдром Золлингера-Эллисона

Доза препарата подбирается индивидуально. Пациенты, которые не были предписанные лекарств антисекреторных ранее вводили в начальной дозе 20 мг 4 раза в день (каждые 6 часов). Пациенты , которые ранее использовали другие H ₂ антагонистов гистамин, более высокую начальную дозу - 40 мг каждые 6 часов могут быть назначены немедленно. Далее доза должна быть скорректирована в зависимости от уровня секреции желудочного сока, а также клинического состояния пациента. Лечение должно проводиться до тех пор, пока наблюдаются клинические симптомы.

При необходимости суточную дозу увеличивать постепенно в зависимости от индивидуальных особенностей до достижения оптимальной дозы не будет достигнута.

Согласно литературным данным, самые высокие дозы фамотидина, которые принимали пациентов с тяжелыми формами заболевания приходится до 160 мг каждые 6 часов.

Дозировка при почечной недостаточности

Если клиренс креатинина менее 30 мл / мин, уровень креатинина в сыворотке крови - более 3 мг / 100 мл, суточная доза препарата должна быть снижена до 20 мг или увеличить интервал между допуском к

36-48 часов.

Лечение с помощью препарата постепенно отменен в связи с риском развития «рикошета» синдром с резким изменением.

Дозировка для пожилых людей

Для пожилых людей, нет регулировки дозы для пациентов с почечной недостаточностью, за исключением.

Неблагоприятные реакции.

Ниже приведены нежелательные явления, классифицируемые системами органов. Однако, их причинная взаимосвязь с терапией фамотидина не установлена.

* Гинекомастия чрезвычайно редко и имеет обратимый характер в случае прекращения лечения.

В случае развития серьезных нежелательных реакций, подготовка Фамотидин должна быть прекращена.

Передозировка.

Симптомы: Мы можем разработать рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия и краха.

Лечение: прекращение препарата, стимуляция рвоты и / или промывки желудка.

При необходимости, соответствующее симптоматическое и поддерживающее лечение может быть применено: внутривенное введение диазепама в случае суда, атропина в случае брадикардии и лидокаина в случае желудочковой аритмии. Гемодиалисис эффективен.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность. Фамотидин проникает через плаценту. Адекватные и хорошо контролируемые исследования с беременными женщинами не проводили.

Фамотидин не рекомендуется для беременности.

Кормление грудью. Фамотидин проникает в грудное молоко, в связи с этим, кормление грудью во время применения препарата Фамотидин следует прекратить.

Дети.

Этот препарат не следует назначать детям в связи с отсутствием опыта у этой категории больных.

Особенности приложения.

До лечения Фамотидина, необходимо исключить наличие злокачественных новообразований в желудке и двенадцатиперстной кишке. Лечение этим препаратом может маскировать симптомы ракиномы желудка.

В случае печеночной недостаточности, Фамотидин следует использовать с осторожностью и низкими дозами.

Так как сообщалось кросс чувствительность между антагонистами Н ₂ рецепторов, применение препарата Фамотидин пациентам с повышенной чувствительностью к другим антагонистов Н ₂ рецепторов противопоказаны.

Лечение Фамотидин не может быть осуществлено без назначения врача или без надлежащего медицинского осмотра, если:

Препарат следует использовать с осторожностью в случае острого порфира (включая анамнез) и иммунодефицита.

Симптомы язвенной болезни двенадцатиперстной кишки может исчезнуть в течение 1-2 недель; Тем не менее, лечение должно продолжать подтверждать рубцы с помощью этих эндоскопических или рентгеновских исследований.

Необходимо регулярное наблюдение за пациентами (особенно у пациентов пожилого возраста и у пациентов с язвенной болезнью желудка и / или двенадцатиперстной кишки в анамнезе), которые используют препарат в сочетании с нестероидными противовоспалительными средствами.

В случае сложного лечения антацидами интервал между использованием препарата и антацидов должен составлять не менее 1-2 часов.

Если доза препарата пропускается, она должна быть принята как можно скорее; Вы не должны удвоить дозу, если настало время получения следующей дозы.

Лечение не следует начинать без предварительного надлежащего медицинского обследования в случае изжоги, проявления гиперацидных состояния, боли в желудке или гиперацидных состоянии после приема пищи у пациентов пожилого возраста.

Пациенты должны быть предупреждены, что каждая таблетка препарата фамотидина в дозе 20 мг содержит лактозу, поэтому пациенты с непереносимостью галактозы, дефицит лактазы лактазы или глюкозо-галактозы расстройства инъекции глюкозы не должны использоваться этим препаратом.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Пациенты должны быть осторожными во время потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку препарат может вызывать головокружение.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Поглощение некоторых лекарств (например , кетоконазол, амоксициллин, препараты железа) зависит от кислотности желудочного сока. Следовательно, Фамотидин должен применяться не менее 2 часов после принятия таких лекарств.

Одновременное использование с другими антагонистами рецепторов H ₂ могут значительно снизить эффективность толазолина . Хотя нет никаких подтвержденных взаимодействия между Фамотидин и Tolazolin, вероятность их существования является достаточно высокой, так что эффект tolazolin должен быть проверен в начале и после завершения сопутствующей терапии. В случае снижения эффекта толазолина его доза должна постепенно увеличиваться или прекращена лечением фамотидина.

Еда и антациды не оказывают существенного влияния на лечение Famotidine.

Фамотидин не влияет на печеночную систему цитохрома P450 оксидазы P450 оксидазы, метаболизма пероральных антикоагулянтов, антипирина, аминопирина, теофиллина, фенитоина, диазепама, этанола и прифанолола остается неизменным.

Пробенецид может замедлить высвобождение фамотидина.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фамотин является мощным конкурентным ингибитором H ₂ -гистаминовых рецепторов. Основной клинический значимый фармакологический эффект фамотидина является подавлением желудочной секреции. Фамотидин снижает концентрацию кислоты и объем желудочной секреции, в то время как производство пепсина остается пропорционально объем выделенного желудочного сока.

Фамотидин подавляет базальную секрецию и ночной желудок, а также секреции, которая стимулируется введением пентагастрины, betazol, кофеина, инсулина и физиологического рефлекса блуждающего нерва.

Длительность ингибирования секреции при применении доз 20 мг и 40 мг составляет от 10 до 12 часов.

Одноразовое пероральное введение доз 20 мг и 40 мг вечером обеспечивает ингибирование секреции базальной и ночной кислоты.

Ночь секреция соляной кислоты подавляется 86-94%, по меньшей мере 10 часов. Те же дозы, принятые утром, уменьшают секрецию кислоты стимулируется пищи. Это угнетение 76-84% от исходной секреции в течение 3-5 часов после приема и 25% и 30% после 8 и 10 часов после приема пищи соответственно.

Фамотидин практически не влияет на уровень гастрина на пустом желудке или после еды. Фамотидин не влияет на опорожнение желудка, экзокринной функции поджелудочной железы, кровоток в печени и в портальной системе.

Фармакокинетика.

Кинетика Фамотидина имеет линейный характер.

Поглощение. Фамотидин быстро поглощается. Биодоступность при прохождении составляет 40-45%. Биодоступность не изменяется в зависимости от содержимого желудка, но незначительно уменьшается при приеме антацидных препаратов.

У пожилых пациентов, клинически значимых, связанных с возрастными биодоступности, не обнаружили.

Биотрансформация при первом прохождении через печень будет иметь слабое влияние на биодоступность препарата.

Распределение. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается за счет

1-3 часа. При осемении совокупного эффекта не происходит. Связывание с белками плазмы является относительно низким, составляет 15-20%.

Период полураспада - 2,3-3,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения фамотидина может превышать 20 часов.

Метаболизм препарата происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у людей, является сульфоксидом.

Фамотидин выводится почками (65-70%) и путем метаболизма 30-35% препарата введенного препарата. Задавление почек составляет 250-450 мл / мин, что указывает на определенную степень трубчатой ​​экскреции.

25-30% дозы принимается перорально и внутривенно 65-70% введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может быть получена в виде сульфоксида.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: белые или белые таблетки с разрушающейся оттенком цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с фасада.

Дата окончания срока. 4 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 10 таблеток в блистере, 2 волдыря в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. ПАО "Киевмедпрепарат".

Место расположения. Украина, 01032, г. Киев, ул. Сакссаганского, 139.