Личный кабинет
ФАРЕСТОН табл. 60 мг фл. №30
rx
Код товара: 312837
Производитель: Orion (Финляндия)
12 400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 27.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Фарстон
Фарстон
Место хранения:
Активное вещество: 1 таблетка содержит цитрат TOREMIFENE, эквивалентный 20 мг или 60 мг ToreMifene;
Дополнительные ингредиенты: кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, повидон, крахмал натрия (тип а), стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный кремнек.
Лекарственная форма. Таблетки
Основные физические и химические свойства:
Таблетки 20 мг: белый, почти белый, круглый, плоский с скошенными краями, отмечен до 20 на одной стороне;
Таблетки 60 мг: белый, почти белый, круглый, плоский с скошенными краями и 60 отмечен на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа. Антиэстрогенные агенты.
Код ATC L02B A02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Торемифен происходит нестероидальная трубка. Как и другие члены этого класса (например, тамоксифен и кломифена) TOREMIFENE, связывают с рецепторами эстрогена и эстроген и / или антиэстрогенный эффект в зависимости от продолжительности лечения, пола, повреждения органов целевого органа и других особенностей.
Когда торомифеновое лечение пациентов с раком молочной железы в постменопаузе было обнаружено умеренное сокращение сывороточного холестерина и ЛПНП.
TOREMIFENE конкурентно связывается и ингибирует эстрогенереенцепторамию эстромонопоседованную стимулирование синтеза ДНК и репликации клеток. В экспериментальных моделях рака при использовании высоких доз TOREMIFENE сделали эстроеннезалежный противоопухолевый эффект.
Противоопухолевое влияние ToreMifene в раке молочной железы - это опосредованное антиэстрогенное действие, но мы не можем исключить, что другие механизмы (изменения в онкогене экспрессии, секреция факторов роста, индукции апоптоза и влияния на кинетику клеточного цикла) могут также оказать эффект против опухоли.
Фармакокинетика.
Поглощение. После устного введения ToreMifene быстро поглощается. Пиковые концентрации плазмы определяются в среднем 3 (2-5) часов. Еда не влияет на продолжительность поглощения, но может задержать приобретение пиковых концентраций в 1,5-2 часа. Изменения, связанные с потреблением пищевых продуктов, клинически незначительно.
Распределение. Концентрации плазмы описаны биекспоненциальная кривая. Период полураспада на первую фазу (распределение) 4 (2-12) часов во втором (устранение) -
5 (2-10) дней. CL и V не оцениваются из-за отсутствия исследовательской внутривенной инфузии. Более 99,5% торемифена связывается с белками плазмы (альбумин). Кинетика ToreMifene в плазме после перорального введения от 11 до 680 мг в день является линейным. Средняя устойчивая концентрация ToreMifene при принятии рекомендуемой дозы
60 мг 0,9 (0,6-1,3) пг / мл.
5 (2-10) дней. CL и V не оцениваются из-за отсутствия исследовательской внутривенной инфузии. Более 99,5% торемифена связывается с белками плазмы (альбумин). Кинетика ToreMifene в плазме после перорального введения от 11 до 680 мг в день является линейным. Средняя устойчивая концентрация ToreMifene при принятии рекомендуемой дозы
60 мг 0,9 (0,6-1,3) пг / мл.
Метаболизм. Торемифен активно метаболизируется. Основной метаболит в плазме
N-DymetyltoreMifen со средним периодом полураспада 11 (4-20) дней. Он имеет подобное антиэтрогенное действие, но чуть меньше, чем торемифен. Более 99,9% связано с белками плазмы. Еще 3 менее значимые метаболиты, определенные в плазме: daminohidroksytoremifen, 4 hidroksytoremifen и n, n-dydemetyltoremifen.
N-DymetyltoreMifen со средним периодом полураспада 11 (4-20) дней. Он имеет подобное антиэтрогенное действие, но чуть меньше, чем торемифен. Более 99,9% связано с белками плазмы. Еще 3 менее значимые метаболиты, определенные в плазме: daminohidroksytoremifen, 4 hidroksytoremifen и n, n-dydemetyltoremifen.
Устранение. Торемифен ликвидирован в основном как метаболиты в фекалиях. Можно наблюдать энтерегепитацию рециркуляции. Более 10% приложенной дозы выводились в моче в качестве метаболитов. Из-за медленного удаления стационарных концентраций плазмы достигается в течение 4-6 недель.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение гормоно-зависимой метастатической молочной железы в постменопаузе женщин как препарат первой линии.
Профилактика и лечение гиперплазии груди.
Fareston не рекомендуется пациентам с опухолями эстрогенеререцепторенных.
Противопоказание.
История гиперплазии эндометрии и тяжелая печеночная обесценение - это противопоказание к длительному использованию ToreMifene.
Гиперчувствительность к торемифену или любому из наполнителей.
При использовании TOREMIFENE наблюдаемая проводимость изменения сердца - а именно, продление Qt, препарат противопоказан у пациентов с:
- врожденные или приобретенные продление продления QT;
- Электролит дисбаланс, особенно гипокалиемия невидкорыхованою;
- клинически значимая брадикардия;
- клинически значимая сердечная недостаточность со снижением доли выброса левого желудочка;
- Симптоматические аритмии в анамнезе.
ToreMifene не рекомендуется использовать лекарствами, которые продлевают интервал Qt.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Возможно, у вас есть дополнительные эффекты Qt продления в приложении Farestonu с другими препаратами, которые могут продлить интервал Qt. Это может привести к повышению риска желудочковых аритмий, включая предсердий / мерцание. Поэтому сопутствующее использование Farestonu со следующими препаратами противопоказан:
- Антиаритмические препараты класс Ia (например, Квинидин, гидроквинидин, дамзопирамид);
- антиаритмические препараты класс III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
- антипсихотики (например, фенотиазины, пимозид, сертиндоль, галоперидол, сультон);
- некоторые антибиотики (например, Moksiflokstsyn ererythromycin / v, пентамидин, противомалярийные агенты, особенно галофанрина);
- некоторые антигистамины (например, терфенадин, астемизол, мизоластин);
- Другие (Цасаприд, Vincamine / V, беридил, Dyfemanil).
Сопутствующее использование препаратов, которые уменьшают почечную экскрецию кальция (тиазидов), могут развивать гиперкальциемию.
Индукторы ферментных систем печени (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) могут ускорить метаболизм TOREMIFENE в печени и привести к снижению концентрации равновесия ToreMifene в плазме. В этом случае может быть необходимо удвоить суточную дозу.
Одновременное лечение антикоагулянтами и варфариноподибными антикоагулянтами может значительно увеличить время кровотечения. Мы должны избегать одновременного использования.
Теоретически, некоторые препараты, которые ингибируют ферментную систему CYP 3A, могут замедлить метаболизм ToreMifene. Эта группа препаратов включает антимикотику - производное имидазол (кетоконазол) и другие антимитическую активность схожих средств (итраконазола, вориконазола, посаконазола), ингибиторы протеазы (ритонавир, нельфинавир), макролиды (кларитромицин, эритромицин и телеритромицын). Если сопутствующее администрирование этих препаратов (например, кетоконазол, эритромицин, трологдомацин) следует учитывать этот факт.
Особенности приложения.
Перед лечением пациенты должны проходить гинекологическое обследование. Особое внимание следует уделять условию слизистой оболочки эндометрия. Тогда гинекологическое обследование должно повторяться как минимум 1 раз в год. Пациенты с гипертонией, диабетом и высоким индексом массы тела (> 30) или получение долгосрочной заместительной гормональной терапии подвергают риску рака эндометрия, и поэтому требуют тщательного мониторинга.
Сообщили о случаях анемии, лейкопении и тромбоцитопении. Эритроциты, левые крови или тромбоциты должны контролироваться при использовании препарата Фарестон.
При использовании ToreMifene сообщили о случаях повреждения печени, включая увеличение ферментов печени (в более чем в 10 раз верхний предел нормального), гепатита и желтухи. Большинство из этих случаев произошли в первые месяцы лечения. Природа повреждения печени была преимущественно гепатоцеллюлярной.
Тремифеновое лечение не рекомендуется для пациентов с историей серьезных тромбоэмболических заболеваний.
Некоторые пациенты Fareston могут вызвать дозозависимое продление интервала Qt.
Fareston должен использоваться с осторожностью у пациентов с профитмическим условием (особенно пожилых пациентов), таких как ишамия миокарда или продление Qt, что может привести к повышению риска аритмии желудочков (включая предсердий / мерцание) и остановка сердца. Если у вас есть какие-либо симптомы, которые могут быть связаны с сердечными аритмиями, которые возникают во время препарата Фарестон, лечение должно быть прекращено и проводить исследование ЭКГ.
Не используйте препарат, если интервал QTS> 500 мсек.
Пациенты с декомпенсированной сердечной недостаточностью или пациентами с тяжелой ангиной требуют тщательного мониторинга.
Поскольку пациенты с метастазами в костях в начале лечения лекарств могут развивать гиперкальциемию, у этих пациентов этих пациентов требуют тщательного мониторинга.
Информация о препарате пациентам с нестабильным диабетом, сердечной недостаточностью или тяжелым общем условием отсутствует.
Препарат содержит лактозу (таблетки 20 мг - 19,0 мг / планшетные таблетки 60 мг -
28,5 мг / планшет). В редкой наследственной непереносимости галактозы Laktazniy Lappa дефицит или малабсорбция применения препарата глюкозы / галактозы.
28,5 мг / планшет). В редкой наследственной непереносимости галактозы Laktazniy Lappa дефицит или малабсорбция применения препарата глюкозы / галактозы.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Препарат рекомендуется для использования у пациентов с менопаузом.
Fareston не должен использоваться во время беременности или грудного вскармливания из-за отсутствия информации о его безопасности и эффективности.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Обычно препарат не влияет на скорость реакции при движении или эксплуатации других механизмов, но в редких случаях может вызвать головокружение. В таких случаях вы должны воздерживаться от вождения или эксплуатации других механизмов.
Способ применения и доза.
Препарат предназначен для перорального введения независимо от потребления пищи.
Дисгормональная гиперплазия груди.
Рекомендуемая доза - 20 мг в день.
Эстронозалежный рак молочной железы.
Для первой линии гормональной терапии рекомендуется доза доза составляет 60 мг в день.
Почечная недостаточность.
В почечной недостаточности доза регулировка требуется.
Отказ печени.
При недостаточности печени ToreMifene следует использовать с осторожностью.
Дети.
Информация о препарате, доступной для детей из-за препарата, эта категория пациентов не указана.
Передозировка.
Головокружение, головная боль, головокружение может возникать при использовании препарата в дозе 680 мг в день. Вы также должны учитывать продление Qt, которое может привести к передозировке.
Лечение передозировки является симптоматическим, существует специфический антидот.
Неблагоприятные реакции.
Часто эти побочные эффекты возникают: горячие промывки, потоотделение, маточное кровотечение, выделение влагалища, повышенная усталость, тошнота, сыпь, зуд, головокружение и депрессия. Как правило, эти побочные реакции выражены мягким и вызвало антиэстрогенное действие TOREMIFENE.
Заболеваемость неблагоприятными реакциями имеет следующую классификацию: очень распространено (≥1 / 10);
часто (≥1 / 100, <1/10); редко (≥1 / 1000, <1/100); редко (≥1 / 10 000 до <1/1000); Чрезвычайно редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть определена доступными данными).
часто (≥1 / 100, <1/10); редко (≥1 / 1000, <1/100); редко (≥1 / 10 000 до <1/1000); Чрезвычайно редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть определена доступными данными).
Доброкачественные и злокачественные новообразования.
Чрезвычайно редкий рак эндометрия.
Из крови и лимфатической системы.
Частота не известна: тромбоцитопения, анемия, лекопения.
Со стороны метаболизма и питания.
Необычно: потеря аппетита.
Психические расстройства.
Часто депрессия.
Редкий: бессонница.
Нервной системой.
Общий: головокружение.
Нечасто: головная боль.
Для части вида.
Очень редко: временная непрозрачность роговицы.
От слушания.
Редкий: головокружение.
Сосудистой системой.
Очень распространено: промывка.
Необычно: тромбоэмболические эпизоды.
Со стороны дыхательной системы.
Редкое: одышка.
Со стороны пищеварительного тракта.
Общие: тошнота, рвота.
Редкость: запора.
Со стороны гепатобилиарной системы.
Редкий: повышенные уровни трансаминаз.
Очень редко: желтуха.
Частота Neuve Idoma люди, гепатит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Очень распространено: потливость.
Общие: сыпь, зуд.
Очень редко: алопеция.
Со стороны репродуктивной системы.
Часто кровотечение матки, выделение влагалища.
Редкий: гипертрофия эндометрия.
Иногда эндометрические полипы.
Очень редко: гиперплазия эндометрия.
Общие нарушения.
Общие: повышенная усталость, отек.
Необычный: увеличение веса.
Реакции гиперчувствительности.
Троморбоэмболические эпизоды включают в себя глубокий тромбоз вены, тромбофлебит и эмболь легких.
Лечение ToreMifene связано с изменениями фермента печени (возвышения трансаминазы) и чрезвычайно редко - с тяжелыми печеночными нарушениями (желтуха).
В начале терапии у пациентов с метастатической костью сообщили о случаях гиперкальциемии.
Для ToreMifene лечение гипертрофии эндометрия может быть связано с частичным эстрогенным действием ToreMifene. Существует риск изменения эндометрия, включая гиперплазию, полипы и рак. Это может быть основным механизмом действия препарата - эстрогенная стимуляция.
Продление интервала QT при использовании препарата Фарестон - зависит от дозы.
Дата окончания срока. 5 лет.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
20 мг - 30 таблеток в бутылке; 1 бутылка в картонной коробке;
60 мг - 30 таблеток в бутылке; на 1 бутылку в картонной коробке.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер.
Корпорация Орион / Орион Корпорация.
Местоположение производителя и его адрес места деятельности.
Orionintie 1, 02200 Espoo, Финляндия / Orionintie 1, 02200 Espoo, Финляндия.
ТОРЕМИФЕН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа