Личный кабинет
ФЕРРУМ ЛЕК раствор для инъекций 100 мг амп. 2 мл №5
rx
Код товара: 122358
Производитель: Sandoz Pharmaceuticals (Словения)
13 400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 26.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Феррома Лек
( Ferrum Lek ® )
Место хранения:
Активное вещество: 1 ампула (2 мл раствора) содержит железо (III) 100 мг в виде гидроксида железа (III) с декстраном;
Вспомогательные вещества: гидроксид натрия, соляная кислота, концентрированная, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Инъекционный раствор.
Фармакотерапевтическая группа. Антиа анемические средства. Препараты трехвалентного железа для парентерального применения. Код УАТС B03A C06.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение состояния дефицита железа в неэффективности или невозможности лечения железом препаратами для перорального введения.
Противопоказание.
Повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата; Избыток железа в организме (например, гемохроматоз, гемосидроз), нарушение железа в гемоглобине (например, анемия, вызванные отравлением свинца, сидеруакрезическую анемию, талассемию), анемию, не привело к дефициту железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластки Анемия), тяжелые нарушения гемостаза (гемофилия), расстройство эритропона, гипоплазия костного мозга, кожаная порфирия.
Способ применения и доза.
Решение черных коленей следует вводить только на внутреннее « кружева! Перед введением первой терапевтической дозы раствора Переносимость препарата препарата определяется введением пациента тестовой дозы ¼ - ½ ампулы (25-50 мг железа) для взрослых и половину суточной дозы для ребенка. Если после введения нет побочных эффектов в течение 15 минут после введения, вы можете управлять оставшейся частью начальной суточной дозы препарата.
Доза препарата определяется индивидуально в зависимости от общего дефицита железа; Расчет проводится по формуле:
Общий дефицит железа, мг | знак равно | Вес тела (кг) »[целевое значение гемоглобина (г / л) - Настоящий уровень гемоглобина (г / л)] '0,24 + депонированный железо (мг); |
с весом тела до 35 кг | - | Целевое значение гемоглобина = 130 г / л, Нанесенный утюг = 15 мг / кг массы тела; |
с весом тела более 35 кг | - | Целевое значение гемоглобина = 150 г / л, Нанесенный утюг = 500 мг; |
Коэффициент коррекции 0,24. | знак равно | 0,0034 '0,07' 1000, где: 0,34% - содержание железа в гемоглобине; 7% - общий объем крови в процентах от массы тела; 1000 - коэффициент передачи граммов в ммиграме. |
Пример расчета:
вес тела | = 70 кг |
Фактическая концентрация гемоглобина | = 80 г / л |
Утюг включен в гемоглобин | = 70 '0,24' (150 - 80) = 1200 мг |
Депонированное утюг | = 500 мг |
Общий дефицит железа | = 1700 мг |
Всего ампул на курс = | Общий дефицит железа, мг |
100 мг
Стол для расчета общих ампул препарата для одного пациента в зависимости от веса организма и уровня гемоглобина
Вес тела (кг) | Всего ампул для курса лечения | |||
гемоглобин 60 г / л | гемоглобин 75 г / л | гемоглобин 90 г / л | гемоглобин 105 г / л | |
5 | 1.5. | 1.5. | 1.5. | 1 |
10. | 3 | 3 | 2.5. | 2 |
15 | 5 | 4.5. | 3.5. | 3 |
20 | 6,5. | 5,5. | 5 | 4 |
25 | 8 | 7 | 6 | 5,5. |
30 | 9,5. | 8,5. | 7,5. | 6,5. |
35 | 12,5. | 11,5 | 10. | 9 |
40 | 13,5. | 12 | 11 | 9,5. |
45 | 15 | 13. | 11,5 | 10. |
50. | 16 | 14 | 12 | 10.5 |
55. | 17 | 15 | 13. | 11 |
60 | 18 | 16 | 13,5. | 11,5 |
65. | 19 | 16,5. | 14,5. | 12 |
70 | 20 | 17,5. | 15 | 12,5. |
75. | 21 | 18,5. | 16 | 13. |
80 | 22,5 | 19,5. | 16,5. | 13,5. |
85. | 23,5. | 20,5. | 17 | 14 |
90. | 24,5. | 21,5. | 18 | 14,5. |
Если общее количество ампул на курс лечения превышает максимальную суточную дозу, необходимо несколько раз распределять введение препарата. Если через 1-2 недели терапии нормализации гематологических параметров не существует, необходимо просмотреть диагноз и схему лечения.
Расчет общей дозы для пополнения потерь железа в результате кровопролития.
- Если известно известное количество потерянной крови: когда 200 мг железа вводят внутримышечно
(2 ампула) происходит увеличение гемоглобина на 1 единицу крови (400 мл крови с содержанием гемоглобина в 150 г / л).
Общее количество железа (мг),
который пациент должен получить = количество потерянных блоков крови 200
Total Ampoules Ferrom Lek,
который пациент должен получить = количество потерянных единиц крови. 2.
- Если известный нижний уровень гемоглобина: для расчета, вы должны использовать следующую формулу, полагая, что нет необходимости пополнять нанесенный утюг.
Общее количество железа (мг), = массы тела (кг) »[целевое значение гемоглобина (г / л) -
который пациент должен получить реальный уровень гемоглобина (G / L)] 0,24.
Пациент с массой тела 60 кг и дефицитом гемоглобина 10 г / л необходимо ввести 150 мг железа
(1½ ампула Ferrum Lek).
Как правило, раствор черных кругов вводится в течение одного дня глубоко в верхнем наружном квадранте седалищных мышц - попеременно слева и справа.
Чтобы избежать боли и цвета кожи, важно проводить внутримышечную инъекцию, правильно, используя иглу длиной 50-60 мм (для мачты, длина игла длина 80-100 мм) и 32 мм для детей. Перед впрыском необходимо производить кожу, подкожная клетчатка натянута до 2 см, чтобы уменьшить поток введенного раствора. После того, как препарат вводится, необходимо протолкнуть инъекцию в течение 1 мин.
Дети вводят 0,06 мл препарата на 1 кг массы тела в день (3 мг железа / кг в день).
Взрослые и пациенты летнего возраста - 1-2 ампула препарата (100-200 мг железа) в день.
Максимальные ежедневные дозы:
Дети - 0,14 мл препарата на 1 кг массы тела (7 мг железа / кг),
Взрослые - 4 мл (200 мг или 2 ампула) препарата.
Неблагоприятные реакции.
Побочные реакции в основном зависят от дозы препарата. Острые тяжелые анафилактоидные реакции обычно происходят в течение первых нескольких минут после введения препарата и, как правило, характеризуются трудным дыханием и / или сердечно-сосудистым коллапсом, были отчеты о смертельных случаях.
В признаках анафилактоидной реакции введение препарата следует немедленно прекратить.
Описанные реакции отложенного типа к препарату (от нескольких часов до 4 дней после введения препарата), которые могут быть серьезными. Симптомы могут занимать 2-4 дня и спонтанно остановиться или после использования обычных анальгетиков. Может иметь усиление боли в суставах в ревматоидном артрите.
Из сердца сердечной системы: аррицизм, тахикардия, боль и чувство сжатия (дискомфорт) в груди, эмбриональная брадикардия, сердцебиение.
Из системы крови и лимфатической системы: гемолиз, лимфаденопатия, лейкоцитоз.
Из нервной системы: яркость, онемение, судороги, головокружение, обморонение, возбуждение, тремор, головная боль, парестезия, нарушение временного вкуса (например, аромат металла).
По стороне слушания и лабиринта: краткосрочная глухота.
Из дыхательной системы: бронхоспазм, надежный, перестал дышать.
Из пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея.
Из кожи и подкожных тканей: зуд, крапивница, высыпания, экзаментема, эритема, ангионевротический отек, потоотделение, фиолетовый.
Из системы скелет-мышц: мышечные судороги, миалгия, артралгия, артрит, боли в спине.
Из сосудистой системы: ощущение приливов, гипотензия, коллапс, гипертония.
Общие расстройства и местные реакции: чувство тепла, усталости, астения, плохое благополучие, лихорадка, озноб, периферические отеки, хроматурия, блестящие, боли и цвет кожи в месте впрыска в коричневом цвете. Сообщалось о таких местных реакциях, как ощущение горения, выпуклости, воспаления на месте инъекции или около него, флебит, кровотечение, формирующие абсцессы, тканевые некроз или атрофию.
Из иммунной системы: анафилактоидные реакции, включая острые тяжелые анафилактоидные реакции (неожиданное инициирование дыхания и / или сердечно-сосудистой коллапса).
Психические расстройства: изменения в психическом состоянии, нарушение сознания, путаница сознания.
Передозировка.
Передозировка может привести к острому возбуждению организма с железом, что может проявиться в качестве гемосидероза.
При передозировке лекарственных признаков отравления и перегрузки железо не наблюдалось, из-за отсутствия свободного железа в пищеварительном тракте, а также тот факт, что железо в виде комплекса с декстраном не транспортируется в организме, используя механизм пассивного диффузии.
Уход. Терапия симптоматическая. Специфическим противодивингом железа представляет собой хелатный агент дефоркоксамина (агент шлем, который связывает железо) 1 г внутривенно (максимум 15 мг / кг / час).
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Благодаря тому, что данные контролируемых клинических испытаний в внутримышечном введении Ferrum Lek отсутствуют, его цель и триместр беременности противопоказан. В II и III триместре Беременность, препарат может применяться только при ожидаемых преимуществах матери, превышает потенциальный риск для плода.
Небольшое количество железа (III) гидроксида с декстраном проникает в грудное молоко. Для ребенка не следует ожидать побочных реакций, но препарат должен быть назначен женщинам, которые кормят грудью.
Дети.
В связи с отсутствием опыта не рекомендуется использовать препарат Ferrum Lek, инъекционный раствор, дети до 4 месяцев (см. «Способ применения и доза»).
Особенности приложения.
Препарат можно использовать только для тех пациентов, в которых анемия подтверждается результатами соответствующих исследований (например, результаты определения ферритина в сыворотке или гемоглобине (Hb) или гематокрита (HT) или подсчета количества красного цвета Клетки крови или определение их параметров - среднего объема эритроцита, среднего содержания или средней концентрации Hb в эритроцитах).
С особой осторожностью пациенты следует использовать с расстройствами функции печени, включая повышенные уровни ферритина, а также пациентов с острой или хронической инфекцией. Парентеральное введение железа может негативно повлиять на ход бактериальной или вирусной инфекции. Также требуется осторожность при введении пациентам с низкой сывороточной сыворотой для связей дефицита железа и / или фолиевой кислоты.
Если анемия связана с инфекцией или опухолевыми новообразованиями, железо вводится в организм, накапливается в ретикулоэнтотелиальной системе и начинает использоваться телом только после лечения основного заболевания.
Когда парентеральное приложение возможны аллергические или анафилактические реакции. В случае слабой аллергической реакции следует использовать антигистаминные препараты, в случае тяжелой анафилактической реакции, адреналин следует вводить и симптоматическую терапию.
Специальная группа рисков возникновения аллергической или анафилактической реакции является пациентами с бронхиальной астмой, болезнью крона, прогрессивный хронический полиартрит, а также низкая способность связывать дефицит железа и / или фолиевой кислоты.
Необходимо быть очень осторожным при введении препарата с аллергическими реакциями в анамнезе, а также с печеночной и почечной недостаточностью. Побочные эффекты, которые встречаются у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, могут ухудшить ход основного заболевания.
В случае неправильного хранения ампулы могут образовывать осадок, поэтому перед использованием они должны быть тщательно изучены. Следует использовать только ампулы, содержащие однородное решение без осадка.
Решение следует применять сразу после обнаружения ампулы.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.
Данные отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Эффективность парентеральных препаратов железа увеличивается при одновременном использовании их с ингибиторами ACE.
Ferrum Lek не следует назначать одновременно с пероральными препаратами железа. Лечение железными пероральными препаратами следует запускать не менее 5 дней после последней инъекции приготовления железа.
Раствор замка Fronum не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Железо является важным компонентом гемоглобина, миоглобина и некоторых других ферментов. Его главной ролью является передача электронов, молекул кислорода и метаболизма окисления при росте и распространении тканей. В качестве неотъемлемой части ферментов железо является катализатором окисления, гидроксилирование и другие жизненно важные процессы метаболизма.
Дефицит железа формируется с недостаточным притоком железа с пищей, нарушением его поглощения в пищеварительном тракте, а также с повышенной необходимостью для него (повышенного роста, беременности) и как следствие крови.
В плазме утюг переносится на бета-глобулин переводчик, который синтезируется в печени. Каждая молекула передачи связывается с двумя атомами железа. В комплексе с утюгом трансфера передается в клетки тела, где он противоречит ферритину и используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов.
После парентерального введения комплекса гидроксида железа (III) с декстраном уровень гемоглобина возрастает быстрее, чем после введения солей железа (II) внутри, несмотря на отсутствие кинетики включения железа с пути его введения.
Размер гидроксида железного комплекса (III) с декстраном достаточно велик, поэтому его удаление почек невозможно. Этот комплекс стабилен, а в физиологических условиях нет выпуска железа в виде ионов.
Фармакокинетика.
После внутримышечной инъекции комплекс гидроксида железа (III) с декстраном поглощается главным образом через лимфатическую систему и диффундирует в кровь примерно через 3 дня. Нет данных о биодоступности, но известно, что большая часть комплекса не всасывается из мышечной ткани в течение длительного периода. Half-Life железа-комплекса (III) гидроксида с декстраном составляет 3-4 дня.
Макромолекулярный декстранский комплекс входит в ретикулоэндотелиальную систему, где она разбивается в компонент на основе железа и декстран. Затем железо связывается с ферритином или гемосидерином и в меньшей степени с переносом и используется для синтеза гемоглобина. Декстран метаболизируется или выводится. Количество из организма железа незначительно.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: непрозрачный раствор коричневого цвета.
Несовместимость.
Раствор замка Fronum не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Дата окончания срока. 5 лет.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не заморозить.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
2 мл раствора в ампуле; 5 или 10 ампул в блистере, 1 (5 '1) или 5 (10' 5) волдыри в картонной коробке.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер.
ЛЕК Фармацевтическая компания D., Словения / ЛЭК фармацевтики ДД, Словения.
Место расположения.
Веровкова 57, Любляна 1526, Словения / Веровскова 57, 1526 г. Любляна, Словения.
ЖЕЛЕЗА ДЕКСТРАНОВОГО КОМПЛЕКС
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа